PET / PVDC , PS / PVDC e PVC / PVDC Film barriera farmaceutico

Pellicola barriera farmaceutica PET / PVDC , PS / PVDC e PVC / PVDC

Le pellicole HSQY PET / PVDC , PS / PVDC e PVC / PVDC combinano una base termoplastica con uno strato barriera PVDC per applicazioni di confezionamento farmaceutico che richiedono una migliore protezione contro umidità e gas.

PVC / PVDC è particolarmente adatto al confezionamento in blister termoformato per compresse, capsule e altri prodotti a dose solida. Le strutture PET / PVDC e PS / PVDC possono essere valutate per progetti che richiedono diverse caratteristiche del substrato, previa conferma della compatibilità con le linee di formatura, sigillatura e confezionamento.

Le attuali specifiche di prodotto di HSQY coprono spessori totali del film da circa 0,20 mm a 0,50 mm, larghezze fino a 800 mm, diametri dei rotoli fino a 600 mm, gradi trasparenti o colorati e peso del rivestimento personalizzabile PVDC .

PET / PVDC , PS / PVDC e PVC / PVDC Specifiche del film

Nota sulle specifiche: lo spessore esatto del substrato, il peso del rivestimento PVDC , la larghezza del rotolo, la direzione di avvolgimento, le specifiche del nucleo, le prestazioni di barriera e le condizioni di sigillatura devono essere confermati per ogni progetto di confezionamento farmaceutico.

Che cos'è la pellicola per imballaggi farmaceutici rivestita PVDC ?

La pellicola per imballaggi rivestita con PVDC combina un substrato termoplastico con un rivestimento barriera in cloruro di polivinilidene. Il substrato fornisce le caratteristiche fisiche necessarie per la manipolazione, la formatura e la costruzione dell'imballaggio, mentre lo strato di PVDC migliora la resistenza all'umidità e alla trasmissione dei gas.

Nel caso di blister farmaceutici, un miglioramento delle prestazioni di barriera può contribuire a proteggere i prodotti in dose solida sensibili all'umidità o all'ossigeno durante lo stoccaggio e la distribuzione.

Le prestazioni effettive della barriera non sono determinate solo dal termine PVDC . Dipendono anche dal peso del rivestimento, dalla formulazione del rivestimento, dalla struttura del substrato, dallo spessore totale, dall'uniformità del rivestimento, dalla geometria di formatura e dalle condizioni di temperatura e umidità utilizzate per i test WVTR o OTR.

PVC / PVDC Pellicola per blister farmaceutici

PVC / PVDC è la struttura principale da valutare quando un produttore farmaceutico necessita di una rete trasparente termoformabile per la formazione di blister con una protezione dall'umidità e dai gas più efficace rispetto alla tradizionale rete rigida non rivestita PVC .

Il substrato rigido PVC fornisce stabilità di formatura e struttura della cavità del blister, mentre il rivestimento PVDC offre un'ulteriore protezione di barriera. Il blister finito viene normalmente abbinato a un materiale di chiusura farmaceutico compatibile, selezionato in base al sistema di sigillatura richiesto.

La selezione del materiale PVC / PVDC dovrebbe tenere conto della sensibilità della compressa o della capsula, della profondità della cavità, dell'area di formatura, della durata di conservazione prevista, delle condizioni climatiche, del livello di rivestimento PVDC e della finestra operativa convalidata della macchina per il confezionamento in blister.

PET / PVDC Pellicola per imballaggi farmaceutici

PET / PVDC utilizza PET come substrato di base con un rivestimento barriera funzionale PVDC . Può essere valutato laddove un progetto richieda le caratteristiche del substrato PET insieme a una maggiore protezione dall'umidità e dai gas.

PET / PVDC non devono essere lavorati automaticamente utilizzando esattamente le stesse condizioni di formatura e sigillatura di PVC / PVDC . La temperatura di formatura, il design della cavità, il comportamento dimensionale, l'orientamento del rivestimento e la compatibilità con il sistema di copertura selezionato devono essere verificati sulla linea di confezionamento del cliente.

PS / PVDC Pellicola per imballaggi farmaceutici

PS / PVDC utilizza un substrato a base di polistirene con uno strato barriera PVDC . Poiché i requisiti di formatura e sigillatura farmaceutica variano significativamente a seconda del substrato, PS / PVDC dovrebbe essere considerato una struttura specifica per il progetto piuttosto che essere ritenuto intercambiabile con la pellicola blister PVC / PVDC convenzionale.

Gli acquirenti che valutano PS / PVDC devono fornire il design della confezione finale, il metodo di formatura, le dimensioni della cavità, il livello di barriera richiesto, il materiale di copertura e le informazioni sulla macchina confezionatrice prima dell'approvazione tecnica.

PET / PVDC contro PS / PVDC contro PVC / PVDC

Le tre strutture non dovrebbero essere selezionate esclusivamente in base allo spessore del film o al prezzo. Il substrato influenza il comportamento di formatura, la rigidità, la risposta dimensionale e le condizioni di lavorazione, mentre il rivestimento PVDC contribuisce alle prestazioni di barriera.

Come PVDC peso del rivestimento influisce sulle prestazioni di barriera

PVDC Il peso del rivestimento è un parametro di acquisto importante per le pellicole barriera farmaceutiche. Diversi livelli di rivestimento vengono utilizzati per raggiungere diversi obiettivi di barriera all'umidità e ai gas.

L'attuale specifica HSQY elenca 40, 60 e 90 riferimenti di rivestimento per configurazioni di film da 0,25 mm selezionate. Gli acquirenti devono verificare le specifiche esatte del rivestimento, l'unità di rivestimento, lo spessore del substrato e i dati di barriera testati prima di approvare un materiale di confezionamento farmaceutico.

Requisiti di barriera all'umidità e all'ossigeno

Compresse, capsule e altri prodotti in forma solida possono presentare sensibilità molto diverse all'umidità e all'ossigeno. La scelta del film dovrebbe quindi partire dalla protezione richiesta dalla formulazione confezionata, piuttosto che selezionare un livello di rivestimento PVDC solo da un catalogo standard.

Ai fini della valutazione tecnica, gli acquirenti del settore farmaceutico devono specificare i valori target di WVTR e OTR, ove disponibili, unitamente al metodo di prova pertinente e alle condizioni ambientali.

Qualora non siano ancora disponibili valori target validati, la selezione del materiale di confezionamento dovrebbe essere supportata da studi di stabilità e prove che utilizzino il nastro di formatura, il materiale di copertura, la geometria del blister e il processo di sigillatura previsti.

PVDC Pellicola per compresse e capsule

PVDC -le pellicole rivestite vengono utilizzate quando compresse, capsule rigide, capsule molli o altri prodotti a dose solida richiedono una maggiore protezione ambientale rispetto a quella che può fornire una pellicola di formazione non rivestita.

Il livello di barriera richiesto dipende dalla formulazione, dall'igroscopicità, dalla sensibilità all'ossigeno, dalla durata di conservazione prevista, dall'ambiente di distribuzione e dal design del blister.

L'idoneità per uno specifico prodotto farmaceutico deve essere sempre accertata attraverso la qualificazione dei materiali del cliente, le prove sulla linea di confezionamento e il programma di stabilità.

Prestazioni di termoformatura

Per il confezionamento in blister, il nastro di formatura deve creare cavità ripetibili senza assottigliamenti, distorsioni, crepe o danni al rivestimento inaccettabili.

Compatibilità con termosaldatura e coperchi

Il blister farmaceutico è un sistema di confezionamento completo. Il nastro di formatura deve essere compatibile con il materiale di chiusura e il processo di sigillatura selezionati.

La temperatura di sigillatura, il tempo di permanenza, la pressione, l'orientamento del rivestimento e la vernice termosaldante del foglio di copertura possono influenzare l'integrità della sigillatura. L'affermazione che un film sia termosaldabile dovrebbe pertanto essere verificata utilizzando il materiale di copertura e l'attrezzatura per blister previsti dal cliente.

Larghezza del rotolo, diametro del rotolo e compatibilità con la linea di confezionamento

Le specifiche attuali di HSQY indicano larghezze dei rotoli fino a 800 mm e diametri fino a 600 mm. La larghezza finale del taglio e la configurazione del rotolo devono essere adattate alla linea di confezionamento in blister del cliente.

Prima della produzione, gli acquirenti devono confermare la larghezza del nastro richiesta, le specifiche dell'anima, il diametro massimo del rotolo, la direzione di avvolgimento, l'orientamento del lato rivestito e i requisiti accettabili per giunzioni o raccordi.

Selezione di pellicole barriera per diversi prodotti farmaceutici

Qualità e documentazione farmaceutica

I progetti di confezionamento farmaceutico devono definire la documentazione e i requisiti di prova applicabili al mercato di destinazione e l'esatta tipologia di materiale.

La documentazione richiesta può variare a seconda dell'azienda farmaceutica, del mercato e dell'uso previsto. Gli acquirenti sono tenuti a specificare i certificati, i rapporti di prova, le dichiarazioni, i dati di migrazione o la documentazione farmacopeica necessari al momento della richiesta di un preventivo.

Nessuna struttura di grado farmaceutico dovrebbe essere approvata basandosi esclusivamente su una dichiarazione generica presente su un sito web. La qualificazione finale del materiale deve essere basata sull'esatto grado di produzione e sulla relativa documentazione di supporto.

Quali informazioni è necessario fornire per richiedere un preventivo?

Domande frequenti

Che cos'è la pellicola farmaceutica rivestita con PVDC ?

Si tratta di una pellicola per imballaggio che combina un substrato termoplastico come PVC , PET o PS con uno strato barriera PVDC progettato per migliorare la protezione contro l'umidità e i gas.

Qual è il principale vantaggio di PVC / PVDC rispetto alla semplice pellicola blister PVC ?

Il rivestimento PVDC fornisce un'ulteriore protezione contro l'umidità e i gas, mentre la base rigida PVC mantiene le caratteristiche di formatura richieste per le linee di confezionamento in blister farmaceutici compatibili.

PET / PVDC è uguale a PVC / PVDC ?

No. Utilizzano polimeri di base diversi. Le loro temperature di formatura, il comportamento meccanico e le condizioni della linea di confezionamento possono differire, quindi PET / PVDC dovrebbero essere convalidati in modo indipendente anziché elaborati automaticamente con le impostazioni PVC / PVDC .

PS / PVDC è adatto per il confezionamento in blister farmaceutico?

PS / PVDC possono essere valutati per progetti di confezionamento farmaceutico o medicale adatti, ma la loro compatibilità in termini di formatura, sigillatura, barriera e chiusura deve essere confermata per l'imballaggio e la linea di produzione specifici.

Quali spessori sono disponibili?

Le attuali specifiche del prodotto HSQY coprono uno spessore totale approssimativo da 0,20 mm a 0,50 mm.

Qual è la larghezza massima del rotolo?

La larghezza massima attualmente pubblicata è di circa 800 mm.

Qual è il diametro massimo del rullo?

Le specifiche attuali del prodotto indicano un diametro massimo del rotolo di circa 600 mm.

È possibile personalizzare il peso del rivestimento PVDC ?

Sì. Le informazioni attuali sul prodotto indicano un peso del rivestimento personalizzabile. Il livello di rivestimento richiesto deve essere selezionato in base alle prestazioni di barriera desiderate e al design dell'imballaggio validato.

Un peso di rivestimento PVDC più elevato significa sempre una migliore formazione di bolle?

Non necessariamente. Una barriera più elevata può essere utile per prodotti sensibili, ma la struttura ottimale deve anche garantire formatura, sigillatura, costi e prestazioni della macchina adeguati. Il grado corretto dovrebbe essere basato sui requisiti di protezione effettivi della formulazione.

Cosa sono WVTR e OTR?

Il WVTR descrive la trasmissione del vapore acqueo attraverso un materiale, mentre l'OTR descrive la trasmissione dell'ossigeno. Entrambi i valori devono essere valutati insieme alla temperatura di prova, all'umidità relativa e al metodo di prova.

Questa pellicola può essere utilizzata per compresse e capsule?

Il prodotto è progettato per applicazioni di confezionamento farmaceutico e medicale, inclusi prodotti a dose solida come compresse e capsule, previa verifica della specifica tipologia di film adatta alla formulazione da confezionare.

È possibile utilizzare questa pellicola sulle macchine per il confezionamento in blister già esistenti?

La compatibilità dipende dal substrato, dallo spessore, dalla larghezza del rotolo, dal nucleo, dal diametro del rotolo, dalla temperatura di formatura, dal design della cavità e dalla configurazione della macchina. Indicare il modello della macchina confezionatrice quando si richiedono consigli sui materiali.

HSQY può fornire dei campioni?

Le informazioni attuali sul prodotto indicano che è possibile fornire campioni a magazzino per la verifica della qualità, con spedizione espressa a carico del cliente. Si prega di confermare la struttura, lo spessore e le specifiche del rivestimento richiesti prima di richiedere un campione.

Quali sono i tempi di produzione di riferimento?

La pagina del prodotto attuale indica un tempo di produzione in serie di circa 10-14 giorni lavorativi, a seconda della quantità e delle specifiche confermate.

Quali sono le modalità di consegna disponibili?

Le informazioni attuali sul prodotto riportano le diciture EXW, FOB, CNF e DDU. I termini commerciali definitivi devono essere confermati con il preventivo.

Quali informazioni sono necessarie per un preventivo accurato?

Si prega di fornire la struttura del film richiesta, lo spessore, il livello di rivestimento PVDC , la larghezza del rotolo, il diametro del nucleo e del rotolo, il prodotto farmaceutico confezionato, il requisito di barriera target, la macchina per blister, il design della cavità, il materiale di copertura, i requisiti di documentazione, la quantità e la destinazione.

Certificato e documentazione tecnica

La disponibilità dei certificati e dei documenti tecnici deve essere confermata per l'esatto grado PET / PVDC , PS / PVDC o PVC / PVDC che si intende acquistare. Gli acquirenti del settore farmaceutico devono richiedere i documenti richiesti dal proprio sistema di qualificazione interno e dal mercato di destinazione prima dell'approvazione commerciale.

Mostre del gruppo HSQY Plastic

HSQY Plastic Group collabora con aziende di confezionamento farmaceutico, trasformatori, distributori e acquirenti industriali nei mercati internazionali. Gli acquirenti possono discutere la struttura del substrato, PVDC rivestimento, le dimensioni dei rotoli e i requisiti della linea di confezionamento per progetti di film barriera farmaceutici.