PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Фармацевтическая барьерная пленка

PET / PVDC , PS / PVDC и PVC / PVDC Фармацевтическая барьерная пленка

Пленки HSQY PET / PVDC , PS / PVDC и PVC / PVDC сочетают в себе термопластичную основу и барьерный слой PVDC для применения в фармацевтической упаковке, требующей улучшенной защиты от влаги и газов.

PVC / PVDC особенно подходит для термоформованной фармацевтической блистерной упаковки таблеток, капсул и других твердых лекарственных форм. Структуры PET / PVDC и PS / PVDC могут быть оценены для проектов, требующих различных характеристик подложки, при условии подтверждения совместимости с линиями формования, герметизации и упаковки.

Текущая спецификация продукции HSQY охватывает общую толщину пленки от приблизительно 0,20 мм до 0,50 мм, ширину до 800 мм, диаметр рулона до 600 мм, прозрачные или цветные варианты и PVDC плотность покрытия.

Технические характеристики пленки PET / PVDC , PS / PVDC и PVC / PVDC

Примечание к техническим условиям: PVDC толщина подложки, вес покрытия, ширина рулона, направление намотки, характеристики сердечника, барьерные свойства и условия герметизации должны быть подтверждены для каждого проекта по упаковке фармацевтической продукции.

Что такое PVDC - пленка для фармацевтической упаковки с покрытием?

Упаковочная пленка с покрытием PVDC сочетает в себе термопластичную подложку и барьерное покрытие из поливинилиденхлорида. Подложка обеспечивает физические характеристики, необходимые для обработки, формования и изготовления упаковки, а слой PVDC улучшает устойчивость к влаге и газопроницаемости.

В фармацевтической блистерной упаковке улучшенные барьерные свойства могут помочь защитить твердые лекарственные препараты, чувствительные к влаге или кислороду, во время хранения и транспортировки.

Фактические барьерные свойства определяются не только термином PVDC . Они также зависят от массы покрытия, состава покрытия, структуры подложки, общей толщины, однородности покрытия, геометрии формирования, а также температурных и влажностных условий, используемых для испытаний на паропроницаемость или паропроницаемость.

PVC / PVDC Пленка для блистерной упаковки фармацевтических препаратов

PVC / PVDC — это основная структура, которую следует оценить, когда фармацевтическому производителю требуется прозрачная термоформуемая блистерная пленка с более надежной защитой от влаги и газов, чем обычная непокрытая жесткая PVC .

Жесткая подложка PVC обеспечивает стабильность формования и структуру полости блистера, а покрытие PVDC обеспечивает дополнительную барьерную защиту. Готовый блистер обычно комплектуется совместимым фармацевтическим укупорочным материалом, выбранным в соответствии с требуемой системой герметизации.

При выборе материала PVC / PVDC следует учитывать чувствительность таблеток или капсул, глубину полости, площадь формования, целевой срок годности, климатические условия, PVDC уровень покрытия и проверенный рабочий диапазон блистерной упаковочной машины.

PET / PVDC Пленка для фармацевтической упаковки

В проекте PET / PVDC в качестве базовой подложки используется PET с функциональным барьерным покрытием PVDC . Его можно использовать в проектах, требующих характеристик подложки PET в сочетании с улучшенной защитой от влаги и газов.

PET / PVDC не следует автоматически обрабатывать с использованием точно таких же условий формования и запечатывания, как PVC / PVDC . Температуру формования, конструкцию полости, размерные характеристики, ориентацию покрытия и совместимость с выбранной системой крышек следует проверять на упаковочной линии заказчика.

PS / PVDC Пленка для фармацевтической упаковки

PS / PVDC использует подложку на основе полистирола с барьерным слоем PVDC . Поскольку требования к формованию и герметизации в фармацевтической промышленности значительно различаются в зависимости от подложки, PS / PVDC следует рассматривать как структуру, специфичную для конкретного проекта, а не как взаимозаменяемую с обычной блистерной пленкой PVC / PVDC .

Покупатели, оценивающие PS / PVDC должны предоставить информацию о готовом дизайне упаковки, методе формования, размерах полости, требуемом уровне барьерной защиты, материале крышки и упаковочном оборудовании до получения технического одобрения.

PET / PVDC против PS / PVDC против PVC / PVDC

Выбор этих трех структур не должен основываться исключительно на толщине пленки или цене. Подложка влияет на поведение при формовании, жесткость, размерные характеристики и условия обработки, в то время как покрытие PVDC обеспечивает барьерные свойства.

Как вес покрытия PVDC влияет на барьерные свойства

Вес покрытия PVDC является важным параметром при закупке фармацевтической барьерной пленки. Различные уровни покрытия используются для достижения различных целевых показателей влаго- и газонепроницаемости.

В текущей спецификации HSQY указаны значения покрытия 40, 60 и 90 для отдельных конфигураций пленок толщиной 0,25 мм. Перед утверждением фармацевтического упаковочного материала покупатели должны подтвердить точные характеристики покрытия, блок нанесения покрытия, толщину подложки и данные испытаний барьерных свойств.

Требования к влаго- и кислородным барьерам

Таблетки, капсулы и другие твердые лекарственные формы могут иметь очень разную чувствительность к влаге и кислороду. Поэтому выбор пленки следует начинать с защиты, требуемой упакованным лекарственным препаратом PVDC а не выбирать уровень покрытия только по стандартному каталогу.

Для проведения технической оценки покупатели фармацевтической продукции должны указывать целевые значения WVTR и OTR, если таковые имеются, а также соответствующий метод испытаний и условия окружающей среды.

В тех случаях, когда подтвержденные целевые значения еще недоступны, выбор упаковочного материала должен основываться на исследованиях стабильности и испытаниях с использованием предполагаемой формовочной ленты, материала крышки, геометрии блистера и процесса запечатывания.

PVDC Пленка для таблеток и капсул

Пленки с покрытием PVDC используются в тех случаях, когда таблетки, твердые капсулы, мягкие капсулы или другие лекарственные формы в твердой форме требуют большей защиты от воздействия окружающей среды, чем может обеспечить непокрытая пленка.

Необходимый уровень барьерной защиты зависит от состава, гигроскопичности, чувствительности к кислороду, предполагаемого срока годности, условий транспортировки и конструкции блистерной упаковки.

Пригодность для конкретного фармацевтического продукта всегда должна устанавливаться на основе квалификации материалов, испытаний упаковочной линии и программы оценки стабильности, проводимых заказчиком.

Характеристики термоформования

Для блистерной упаковки формовочная лента должна создавать повторяющиеся полости без недопустимого истончения, деформации, растрескивания или повреждения покрытия.

Совместимость с технологиями термосварки и укупорки.

Фармацевтическая блистерная упаковка представляет собой комплексную систему упаковки. Формовочная лента должна быть совместима с выбранным материалом крышки и процессом запечатывания.

Температура запайки, время выдержки, давление, ориентация покрытия и лак для термосварки пленки могут влиять на герметичность шва. Поэтому утверждение о возможности термосварки пленки следует проверять, используя предполагаемый заказчиком материал для крышки и блистерное оборудование.

Совместимость по ширине рулона, диаметру рулона и упаковочной линии.

В текущих технических характеристиках HSQY указана ширина рулонов до 800 мм и диаметр рулонов до 600 мм. Окончательная ширина разреза и конфигурация рулона должны соответствовать линии блистерной упаковки заказчика.

Перед началом производства покупатели должны подтвердить требуемую ширину полотна, характеристики сердечника, максимальный диаметр рулона, направление намотки, ориентацию стороны с покрытием и допустимые требования к стыку или соединению.

Выбор барьерной пленки для различных фармацевтических продуктов

Документация по качеству и фармацевтической продукции

В проектах по упаковке фармацевтической продукции необходимо определить требования к документации и испытаниям, применимые к целевому рынку, а также точный сорт материала.

Требуемая документация может различаться в зависимости от фармацевтической компании, рынка и предполагаемого применения. При запросе коммерческого предложения покупатели должны указать необходимые сертификаты, протоколы испытаний, декларации, данные о миграции или фармакопейную документацию.

Ни одна структура фармацевтического качества не должна утверждаться исключительно на основании общего заявления на веб-сайте. Окончательная квалификация материала должна основываться на точном производственном качестве и подтверждающей документации.

Какую информацию необходимо предоставить для получения коммерческого предложения?

Часто задаваемые вопросы

Что такое фармацевтическая пленка, покрытая PVDC ?

Это упаковочная пленка, которая сочетает в себе термопластичный субстрат, такой как PVC , PET или PS с барьерным слоем PVDC , предназначенным для улучшения защиты от влаги и газов.

В чём главное преимущество PVC / PVDC по сравнению с обычной блистерной плёнкой PVC ?

Покрытие PVDC обеспечивает дополнительную защиту от влаги и газов, а жесткая основа PVC сохраняет формовочные характеристики, необходимые для совместимых линий блистерной упаковки фармацевтической продукции.

Является ли PET / PVDC тем же самым, что и PVC / PVDC ?

Нет. Они используют разные базовые полимеры. Температуры формования, механические свойства и условия упаковочной линии могут различаться, поэтому PET / PVDC следует проверять независимо, а не обрабатывать автоматически в настройках PVC / PVDC .

Подходит ли PS / PVDC для блистерной упаковки фармацевтической продукции?

PS / PVDC могут быть оценены на предмет пригодности для проектов фармацевтической или медицинской упаковки, но их совместимость с конкретной упаковкой и производственной линией в отношении формования, герметизации, барьерных свойств и укупорки должна быть подтверждена.

Какие толщины доступны?

Текущая спецификация продукции HSQY охватывает толщину примерно от 0,20 до 0,50 мм.

Какова максимальная ширина рулона?

В настоящее время заявленная максимальная ширина составляет приблизительно 800 мм.

Каков максимальный диаметр валка?

В текущих технических характеристиках указан максимальный диаметр рулона приблизительно 600 мм.

Можно ли настроить вес покрытия PVDC ?

Да. В текущей информации о продукте указана настраиваемая плотность покрытия. Требуемый уровень покрытия следует выбирать в соответствии с целевыми барьерными свойствами и проверенной конструкцией упаковки.

Всегда ли более высокая масса покрытия PVDC означает лучшее образование пузырьков?

Не обязательно. Более высокий барьерный слой может быть полезен для чувствительных продуктов, но оптимальная структура должна также обеспечивать подходящие параметры формования, герметизации, стоимости и производительности оборудования. Правильный класс должен основываться на фактических требованиях к защите, предъявляемых к составу.

Что такое WVTR и OTR?

WVTR описывает пропускание водяного пара через материал, а OTR — пропускание кислорода. Оба значения необходимо оценивать вместе с температурой испытания, относительной влажностью и методом испытания.

Можно ли использовать эту пленку для таблеток и капсул?

Данный продукт предназначен для фармацевтической и медицинской упаковки, включая твердые лекарственные формы, такие как таблетки и капсулы, при условии точного соответствия марки пленки упаковке.

Можно ли использовать эту пленку на существующих машинах для блистерной упаковки?

Совместимость зависит от типа материала, толщины, ширины валка, сердечника, диаметра валка, температуры формования, конструкции полости и конфигурации машины. При запросе рекомендаций по материалам укажите модель упаковочной машины.

Может ли HSQY предоставить образцы?

В текущей информации о продукте указано, что имеющиеся на складе образцы могут быть предоставлены для проверки качества, при этом стоимость экспресс-доставки оплачивается клиентом. Перед запросом образца необходимо подтвердить требуемую структуру, толщину и спецификацию покрытия.

Каков стандартный срок выполнения производственного заказа?

На текущей странице товара указано, что срок изготовления серийной продукции составляет приблизительно 10-14 рабочих дней, в зависимости от подтвержденного количества и спецификации.

Какие условия доставки доступны?

В текущей информации о товаре указаны условия поставки EXW, FOB, CNF и DDU. Окончательные коммерческие условия должны быть подтверждены в коммерческом предложении.

Какая информация необходима для составления точной сметы?

Пожалуйста, укажите требуемую структуру пленки, толщину, уровень покрытия PVDC , ширину рулона, диаметр сердечника и рулона, упакованный фармацевтический продукт, требования к барьерным свойствам, блистерную машину, конструкцию полости, материал крышки, требования к документации, количество и место назначения.

Сертификат и техническая документация

Необходимо подтвердить наличие сертификатов и технической документации для конкретного приобретаемого сорта PET / PVDC , PS / PVDC или PVC / PVDC . Фармацевтические покупатели должны запросить документы, требуемые их внутренней системой квалификации и целевым рынком, до получения коммерческого разрешения.

Выставки группы HSQY Plastic

Компания HSQY Plastic Group сотрудничает с компаниями, занимающимися фармацевтической упаковкой, переработчиками, дистрибьюторами и промышленными покупателями на международных рынках. Покупатели могут обсудить структуру подложки, PVDC , размеры рулонов и требования к упаковочным линиям для проектов по производству барьерных пленок для фармацевтической промышленности.