PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Farmaceutische barrièrefilm

PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Farmaceutische barrièrefilm

HSQY PET / PVDC , PS / {[ PVDC en PVC / PVDC films combineren een thermoplastische basis met een PVDC barrièrelaag voor farmaceutische verpakkingstoepassingen die een betere bescherming tegen vocht en gassen vereisen.

PVC / PVDC is bijzonder geschikt voor thermogevormde farmaceutische blisterverpakkingen voor tabletten, capsules en andere geneesmiddelen met een vaste dosering. De structuren PET / PVDC en PS / PVDC kunnen worden geëvalueerd voor projecten die andere substraateigenschappen vereisen, mits de compatibiliteit met de vorm-, sluit- en verpakkingslijn wordt bevestigd.

De huidige productspecificatie van HSQY omvat totale filmdiktes van circa 0,20 mm tot 0,50 mm, breedtes tot 800 mm, roldiameters tot 600 mm, transparante of gekleurde varianten en een aanpasbaar PVDC coatinggewicht.

PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Filmspecificaties

Specificatie-opmerking: De exacte substraatdikte, PVDC coatinggewicht, de rolbreedte, de wikkelrichting, de kernspecificatie, de barrièreprestaties en de afdichtingsvoorwaarden moeten voor elk farmaceutisch verpakkingsproject worden bevestigd.

Wat is PVDC -gecoate farmaceutische verpakkingsfolie?

PVDC -gecoate verpakkingsfolie combineert een thermoplastisch substraat met een polyvinylideenchloride-barrièrelaag. Het substraat biedt de fysieke eigenschappen die nodig zijn voor hantering, vorming en verpakking, terwijl de PVDC laag de weerstand tegen vocht en gasdoorlaatbaarheid verbetert.

Bij farmaceutische blisterverpakkingen kan een verbeterde barrièrewerking helpen om vochtgevoelige of zuurstofgevoelige vaste geneesmiddelen te beschermen tijdens opslag en distributie.

De werkelijke barrièrewerking wordt niet alleen bepaald door de term PVDC . Deze hangt ook af van het coatinggewicht, de coatingformulering, de substraatstructuur, de totale dikte, de coatinguniformiteit, de vormgeometrie en de temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden die worden gebruikt voor WVTR- of OTR-testen.

PVC / PVDC Folie voor farmaceutische blisterverpakkingen

PVC / PVDC is de primaire structuur om te evalueren wanneer een farmaceutische producent een transparante thermovormbare blistervormende web nodig heeft met een betere bescherming tegen vocht en gas dan conventionele ongecoate stijve PVC .

Het stijve PVC -substraat zorgt voor vormstabiliteit en een goede structuur van de blister, terwijl de PVDC coating extra barrièrebescherming biedt. De afgewerkte blister wordt normaal gesproken gecombineerd met een compatibel farmaceutisch afdekmateriaal dat is geselecteerd voor het vereiste sluitsysteem.

Bij de materiaalkeuze voor PVC / PVDC moet rekening worden gehouden met de gevoeligheid van de tablet of capsule, de diepte van de holte, het vormoppervlak, de beoogde houdbaarheid, de klimatologische omstandigheden, het coatingniveau van PVDC en het gevalideerde werkingsbereik van de blisterverpakkingsmachine.

PET / PVDC Folie voor farmaceutische verpakkingen

PET / PVDC gebruikt PET als basissubstraat met een functionele barrièrelaag PVDC . Het kan worden geëvalueerd wanneer een project de eigenschappen van het PET substraat vereist, samen met verbeterde bescherming tegen vocht en gassen.

PET / PVDC mogen niet automatisch worden verwerkt met exact dezelfde vorm- en sluitomstandigheden als PVC / PVDC . De vormtemperatuur, het ontwerp van de matrijs, het dimensionale gedrag, de coatingoriëntatie en de compatibiliteit met het gekozen dekselsysteem moeten worden gecontroleerd op de verpakkingslijn van de klant.

PS / PVDC Folie voor farmaceutische verpakkingen

PS / PVDC maakt gebruik van een substraat op basis van polystyreen met een PVDC barrièrelaag. Omdat de eisen aan farmaceutische vormgeving en afdichting sterk variëren afhankelijk van het substraat, moet PS / PVDC worden beschouwd als een projectspecifieke structuur en niet als uitwisselbaar met conventionele PVC / PVDC blisterfolie.

Kopers die PS / PVDC beoordelen, dienen vóór technische goedkeuring het uiteindelijke verpakkingsontwerp, de vormmethode, de afmetingen van de holte, het vereiste barrièreniveau, het dekselmateriaal en de informatie over de verpakkingsmachine te verstrekken.

PET / PVDC versus PS / PVDC versus PVC / PVDC

De drie structuren mogen niet uitsluitend op basis van filmdikte of prijs worden gekozen. Het substraat beïnvloedt het vormingsgedrag, de stijfheid, de dimensionale respons en de verwerkingsomstandigheden, terwijl de PVDC coating bijdraagt ​​aan de barrièrewerking.

PVDC het gewicht van de coating de barrièreprestaties beïnvloedt

PVDC coatingdikte is een belangrijke aankoopparameter voor farmaceutische barrièrefilms. Verschillende coatingdiktes worden gebruikt om verschillende vocht- en gasbarrièredoelen te bereiken.

De huidige HSQY-specificatie vermeldt 40, 60 en 90 coatingreferenties voor geselecteerde 0,25 mm filmconfiguraties. Kopers dienen de exacte coatingspecificatie, coatingeenheid, substraatdikte en geteste barrièregegevens te controleren alvorens farmaceutisch verpakkingsmateriaal goed te keuren.

Eisen met betrekking tot vocht- en zuurstofbarrière

Tabletten, capsules en andere producten met een vaste doseringsvorm kunnen zeer verschillende gevoeligheden hebben voor vocht en zuurstof. De keuze van de film moet daarom beginnen bij de bescherming die de verpakte formulering vereist PVDC in plaats van alleen een coatingniveau uit een standaardcatalogus te kiezen.

Voor technische evaluatie dienen farmaceutische inkopers, indien beschikbaar, de beoogde WVTR- en OTR-waarden te specificeren, samen met de relevante testmethode en omgevingsomstandigheden.

Wanneer er nog geen gevalideerde streefwaarden beschikbaar zijn, moet de materiaalkeuze voor de verpakking worden onderbouwd door stabiliteitsstudies en proeven met het beoogde vormmateriaal, dekselmateriaal, blistervorm en sluitproces.

PVDC Film voor tabletten en capsules

PVDC -gecoate films worden gebruikt wanneer tabletten, harde capsules, zachte capsules of andere producten met een vaste doseringsvorm een ​​betere bescherming tegen omgevingsinvloeden vereisen dan een ongecoate vormfilm kan bieden.

Het vereiste barrièreniveau is afhankelijk van de samenstelling, hygroscopiciteit, zuurstofgevoeligheid, beoogde houdbaarheid, distributieomgeving en blisterverpakking.

De geschiktheid voor een specifiek farmaceutisch product moet altijd worden vastgesteld aan de hand van de materiaalkwalificatie, verpakkingslijnproeven en het stabiliteitsprogramma van de klant.

Thermoformingprestaties

Voor blisterverpakkingen moet de vormfolie herhaalbare holtes creëren zonder onaanvaardbare verdunning, vervorming, scheuren of beschadiging van de coating.

Compatibiliteit met hitteverzegeling en deksels

Een farmaceutische blisterverpakking is een compleet verpakkingssysteem. Het vormblad moet compatibel zijn met het gekozen afdekmateriaal en het sluitproces.

De sealtemperatuur, de verblijftijd, de druk, de oriëntatie van de coating en de hitteverzegelingslak van de afdekfolie kunnen de sealintegriteit beïnvloeden. De bewering dat een folie hitteverzegelbaar is, moet daarom worden geverifieerd met behulp van het door de klant beoogde afdekmateriaal en de blisterverpakkingsapparatuur.

Rolbreedte, roldiameter en compatibiliteit met verpakkingslijnen

De huidige specificaties van HSQY vermelden rolbreedtes tot 800 mm en roldiameters tot 600 mm. De uiteindelijke snijbreedte en rolconfiguratie moeten worden afgestemd op de blisterverpakkingslijn van de klant.

Voorafgaand aan de productie dienen kopers de vereiste baanbreedte, kernspecificaties, maximale roldiameter, wikkelrichting, oriëntatie van de gecoate zijde en acceptabele las- of verbindingsvereisten te bevestigen.

Keuze van barrièrefolie voor verschillende farmaceutische producten

Kwaliteits- en farmaceutische documentatie

Bij projecten voor farmaceutische verpakkingen moeten de documenten en testvereisten voor de bestemmingsmarkt en de exacte materiaalkwaliteit worden vastgelegd.

De vereiste documentatie kan verschillen per farmaceutisch bedrijf, markt en beoogd gebruik. Kopers dienen bij het aanvragen van een offerte te specificeren welke certificaten, testrapporten, verklaringen, migratiegegevens of farmacopeedocumentatie nodig zijn.

Geen enkele structuur van farmaceutische kwaliteit mag uitsluitend worden goedgekeurd op basis van een algemene verklaring op een website. De uiteindelijke materiaalkwalificatie moet gebaseerd zijn op de exacte productiekwaliteit en de bijbehorende documentatie.

Welke informatie moet u verstrekken voor een offerte?

Veelgestelde vragen

Wat is een met PVDC gecoate farmaceutische film?

Het is een verpakkingsfolie die een thermoplastisch substraat zoals PVC , PET of PS combineert met een PVDC barrièrelaag die is ontworpen om de bescherming tegen vocht en gassen te verbeteren.

Wat is het belangrijkste voordeel van PVC / PVDC ten opzichte van gewone PVC blisterfolie?

De PVDC coating biedt extra bescherming tegen vocht en gas, terwijl de stijve PVC basis de vormeigenschappen behoudt die nodig zijn voor compatibele farmaceutische blisterverpakkingslijnen.

Is PET / PVDC hetzelfde als PVC / PVDC ?

Nee. Ze gebruiken verschillende basispolymeren. Hun vormingstemperaturen, mechanisch gedrag en verpakkingslijncondities kunnen verschillen, dus PET / PVDC moeten onafhankelijk worden gevalideerd in plaats van automatisch te worden verwerkt onder de instellingen van PVC / PVDC .

Is PS / PVDC geschikt voor farmaceutische blisterverpakkingen?

PS / PVDC kan worden geëvalueerd voor geschikte farmaceutische of medische verpakkingsprojecten, maar de compatibiliteit met betrekking tot vormgeving, afdichting, barrièrewerking en dekselwerking moet worden bevestigd voor de specifieke verpakking en productielijn.

Welke diktes zijn beschikbaar?

De huidige HSQY-productspecificatie heeft betrekking op een totale dikte van ongeveer 0,20 mm tot 0,50 mm.

Wat is de maximale rolbreedte?

De momenteel gepubliceerde maximale breedte bedraagt ​​ongeveer 800 mm.

Wat is de maximale roldiameter?

De huidige productspecificatie vermeldt een maximale roldiameter van ongeveer 600 mm.

Kan het gewicht van de PVDC coating worden aangepast?

Ja. In de huidige productinformatie staat vermeld dat het coatinggewicht aanpasbaar is. Het vereiste coatingniveau moet worden gekozen op basis van de gewenste barrièrewerking en het gevalideerde verpakkingsontwerp.

Betekent een hoger PVDC coatinggewicht altijd een betere blaar?

Niet per se. Een hogere barrièrelaag kan nuttig zijn voor gevoelige producten, maar de optimale structuur moet ook zorgen voor een geschikte vormgeving, afdichting, kosten en machineprestaties. De juiste kwaliteit moet gebaseerd zijn op de daadwerkelijke beschermingsbehoefte van de formulering.

Wat zijn WVTR en OTR?

WVTR beschrijft de waterdampdoorlaatbaarheid van een materiaal, terwijl OTR de zuurstofdoorlaatbaarheid beschrijft. Beide waarden moeten worden geëvalueerd in samenhang met de testtemperatuur, de relatieve luchtvochtigheid en de testmethode.

Kan deze folie gebruikt worden voor tabletten en capsules?

Het product is ontworpen voor farmaceutische en medische verpakkingstoepassingen, waaronder producten met een vaste doseringsvorm zoals tabletten en capsules, mits de exacte filmkwaliteit voor de verpakte formulering wordt gekwalificeerd.

Kan de folie gebruikt worden op bestaande blisterverpakkingsmachines?

De compatibiliteit is afhankelijk van het substraat, de dikte, de rolbreedte, de kern, de roldiameter, de vormtemperatuur, het matrijsontwerp en de machineconfiguratie. Vermeld het model van de verpakkingsmachine bij uw aanvraag voor materiaaladvies.

Kan HSQY monsters leveren?

Volgens de huidige productinformatie kunnen beschikbare voorraadmonsters ter kwaliteitscontrole worden verstrekt, waarbij de verzendkosten voor rekening van de klant zijn. Bevestig de vereiste structuur, dikte en coatingspecificaties voordat u een monster aanvraagt.

Wat is de referentieproductiedoorlooptijd?

Op de huidige productpagina staat een levertijd van ongeveer 10-14 werkdagen voor massaproductie, afhankelijk van de bevestigde hoeveelheid en specificaties.

Welke leveringsvoorwaarden zijn beschikbaar?

De huidige productinformatie vermeldt EXW, FOB, CNF en DDU. De definitieve commerciële voorwaarden dienen te worden bevestigd bij de offerte.

Welke informatie is nodig voor een nauwkeurige offerte?

Geef de vereiste filmstructuur, dikte, PVDC coatingniveau, rolbreedte, kern- en roldiameter, verpakt farmaceutisch product, gewenste barrière-eisen, blistermachine, holteontwerp, dekselmateriaal, documentatievereisten, hoeveelheid en bestemming op.

Certificaat en technische documentatie

De beschikbaarheid van certificaten en technische documenten moet worden bevestigd voor de exacte PET / PVDC , PS / PVDC of PVC / PVDC kwaliteit die wordt aangeschaft. Farmaceutische afnemers dienen de documenten op te vragen die vereist zijn door hun interne kwalificatiesysteem en de afzetmarkt voordat commerciële goedkeuring wordt verleend.

HSQY Plastic Group-tentoonstellingen

HSQY Plastic Group werkt samen met farmaceutische verpakkingsbedrijven, converters, distributeurs en industriële afnemers op internationale markten. Afnemers kunnen de substraatstructuur, PVDC coating, rolafmetingen en verpakkingslijnvereisten voor farmaceutische barrièrefolieprojecten bespreken.