PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Folia barierowa farmaceutyczna

PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Folia barierowa farmaceutyczna

Folie HSQY PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC łączą termoplastyczną bazę z PVDC warstwą barierową do zastosowań w opakowaniach farmaceutycznych wymagających lepszej ochrony przed wilgocią i gazami.

PVC / PVDC jest szczególnie przystosowany do termoformowanych opakowań typu blister dla tabletek, kapsułek i innych produktów farmaceutycznych w postaci stałej. Struktury PET / PVDC i PS / PVDC można oceniać w przypadku projektów wymagających innych właściwości podłoża, pod warunkiem potwierdzenia kompatybilności formowania, uszczelniania i linii pakującej.

Obecna specyfikacja produktów HSQY obejmuje całkowitą grubość folii od około 0,20 mm do 0,50 mm, szerokość do 800 mm, średnicę rolek do 600 mm, gatunki przezroczyste lub kolorowe oraz dostosowywaną PVDC wagę powłoki.

Specyfikacje filmu PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC

Uwaga dotycząca specyfikacji: Dokładną grubość podłoża, PVDC wagę powłoki, szerokość rolki, kierunek nawijania, specyfikację rdzenia, wydajność bariery i warunki uszczelnienia należy potwierdzić dla każdego projektu opakowania farmaceutycznego.

Czym jest folia opakowaniowa powlekana PVDC do produktów farmaceutycznych?

Folia opakowaniowa powlekana PVDC łączy termoplastyczne podłoże z powłoką barierową z polichlorku winylidenu. Podłoże zapewnia właściwości fizyczne wymagane do obsługi, formowania i konstrukcji opakowań, a warstwa PVDC poprawia odporność na przenikanie wilgoci i gazów.

W przypadku opakowań blistrowych na produkty farmaceutyczne ulepszone właściwości barierowe mogą pomóc chronić wrażliwe na wilgoć lub tlen produkty stałe podczas przechowywania i dystrybucji.

Rzeczywista skuteczność bariery nie jest określana wyłącznie na podstawie parametru PVDC . Zależy ona również od gramatury powłoki, jej składu, struktury podłoża, grubości całkowitej, jednorodności powłoki, geometrii formowania oraz warunków temperatury i wilgotności stosowanych podczas testów WVTR lub OTR.

PVC / PVDC Folia do opakowań blistrowych na produkty farmaceutyczne

PVC / PVDC to podstawowa struktura do oceny, gdy producent farmaceutyków potrzebuje przezroczystej, termoformowalnej wstęgi do formowania blistrów, zapewniającej lepszą ochronę przed wilgocią i gazem niż konwencjonalna niepowlekana sztywna PVC .

Sztywny substrat PVC zapewnia stabilność formowania i strukturę wnęki blistra, a powłoka PVDC zapewnia dodatkową barierę ochronną. Gotowy blister jest zazwyczaj łączony z kompatybilnym materiałem uszczelniającym, dobranym do wymaganego systemu uszczelniającego.

Przy wyborze materiału PVC / PVDC należy wziąć pod uwagę wrażliwość tabletki lub kapsułki, głębokość wnęki, obszar formowania, docelowy okres trwałości, warunki klimatyczne, PVDC poziom powłoki i zatwierdzony przedział czasowy pracy maszyny pakującej w blistry.

PET / PVDC Folia do opakowań farmaceutycznych

PET / PVDC wykorzystuje PET jako podłoże bazowe z funkcjonalną powłoką barierową PVDC . Można go rozważyć w przypadku projektów wymagających właściwości podłoża PET wraz z ulepszoną ochroną przed wilgocią i gazami.

PET / PVDC nie powinny być automatycznie przetwarzane przy użyciu dokładnie takich samych warunków formowania i uszczelniania jak PVC / PVDC . Temperaturę formowania, konstrukcję gniazda, zachowanie wymiarów, orientację powłoki i zgodność z wybranym systemem zamykania należy zweryfikować na linii pakującej klienta.

PS / PVDC Folia do pakowania produktów farmaceutycznych

PS / PVDC wykorzystuje podłoże na bazie polistyrenu z warstwą barierową PVDC . Ponieważ wymagania dotyczące formowania i uszczelniania w przemyśle farmaceutycznym różnią się znacząco w zależności od podłoża, PS / PVDC należy traktować jako strukturę specyficzną dla danego projektu, a nie zakładać, że jest ona zamienna z konwencjonalną folią blistrową PVC / PVDC .

Kupujący rozważający PS / PVDC powinni przed zatwierdzeniem technicznym dostarczyć informacje na temat gotowego projektu opakowania, metody formowania, wymiarów wnęki, wymaganego poziomu bariery, materiału pokrywy oraz maszyny pakującej.

PET / PVDC kontra PS / PVDC kontra PVC / PVDC

Wybór tych trzech struktur nie powinien być dokonywany wyłącznie na podstawie grubości folii lub ceny. Podłoże wpływa na zachowanie podczas formowania, sztywność, reakcję wymiarową i warunki przetwarzania, natomiast powłoka PVDC zapewnia właściwości barierowe.

Jak waga powłoki PVDC wpływa na wydajność bariery

PVDC Gramatura powłoki jest ważnym parametrem zakupowym w przypadku folii barierowych dla przemysłu farmaceutycznego. Różne poziomy powłoki służą do osiągnięcia różnych celów w zakresie bariery przed wilgocią i gazami.

Aktualna specyfikacja HSQY zawiera referencje powłok 40, 60 i 90 dla wybranych konfiguracji folii o grubości 0,25 mm. Kupujący powinni potwierdzić dokładną specyfikację powłoki, jednostkę powlekającą, grubość podłoża oraz testowane dane barierowe przed zatwierdzeniem materiału opakowaniowego dla produktów farmaceutycznych.

Wymagania dotyczące bariery wilgoci i tlenu

Tabletki, kapsułki i inne produkty w postaci stałej mogą charakteryzować się bardzo zróżnicowaną wrażliwością na wilgoć i tlen. Dlatego wybór powłoki powinien opierać się na ochronie wymaganej przez recepturę opakowania, a nie na poziomie powłoki PVDC ze standardowego katalogu.

Na potrzeby oceny technicznej nabywcy produktów farmaceutycznych powinni określić docelowe wartości WVTR i OTR, jeśli są dostępne, a także odpowiednią metodę badania i warunki środowiskowe.

W przypadku braku jeszcze potwierdzonych wartości docelowych, dobór materiału opakowaniowego powinien zostać poparty badaniami stabilności i próbami z wykorzystaniem planowanej sieci formującej, materiału pokrywy, geometrii blistra i procesu uszczelniania.

PVDC Folia do tabletek i kapsułek

Folie powlekane PVDC stosuje się w przypadku, gdy tabletki, kapsułki twarde, kapsułki miękkie lub inne produkty o stałej dawce wymagają większej ochrony przed wpływem środowiska niż może zapewnić folia niepowlekana.

Wymagany poziom bariery zależy od składu, higroskopijności, wrażliwości na tlen, przewidywanego okresu trwałości, środowiska dystrybucji i konstrukcji blistra.

Przydatność do wykorzystania w konkretnym produkcie farmaceutycznym powinna być zawsze potwierdzona poprzez kwalifikację materiałów klienta, próby na linii pakującej i program stabilności.

Wydajność termoformowania

W przypadku opakowań typu blister, sieć formująca musi tworzyć powtarzalne wgłębienia, bez niedopuszczalnego ścieńczenia, odkształceń, pęknięć lub uszkodzeń powłoki.

Zgodność z uszczelnianiem termicznym i zamykaniem

Blister farmaceutyczny to kompletny system pakowania. Wstęga formująca musi być kompatybilna z wybranym materiałem zamykającym i procesem zgrzewania.

Temperatura zgrzewania, czas zgrzewania, ciśnienie, orientacja powłoki oraz lakier termozgrzewalny folii zamykającej mogą wpływać na szczelność zgrzewu. Dlatego stwierdzenie, że folia jest zgrzewalna termicznie, należy zweryfikować, używając materiału zamykającego przeznaczonego przez klienta oraz sprzętu do produkcji blistrów.

Szerokość rolki, średnica rolki i zgodność z linią pakującą

Aktualna specyfikacja HSQY obejmuje rolki o szerokości do 800 mm i średnicy do 600 mm. Ostateczna szerokość cięcia i konfiguracja rolki powinny być dopasowane do linii pakującej w blistry klienta.

Przed rozpoczęciem produkcji kupujący powinni potwierdzić wymaganą szerokość wstęgi, specyfikację rdzenia, maksymalną średnicę rolki, kierunek nawijania, orientację strony powlekanej oraz dopuszczalne wymagania dotyczące połączeń lub łączenia.

Wybór folii barierowej dla różnych produktów farmaceutycznych

Dokumentacja jakości i farmaceutyczna

Projekty dotyczące opakowań farmaceutycznych powinny określać dokumenty i wymagania testowe obowiązujące na rynku docelowym, a także dokładną klasę materiału.

Wymagana dokumentacja może się różnić w zależności od firmy farmaceutycznej, rynku i przeznaczenia. Kupujący powinni określić wymagane certyfikaty, raporty z badań, deklaracje, dane dotyczące migracji lub dokumentację farmakopealną przy składaniu oferty.

Żadna struktura o jakości farmaceutycznej nie powinna być zatwierdzana wyłącznie na podstawie ogólnego oświadczenia zamieszczonego na stronie internetowej. Ostateczna kwalifikacja materiału powinna opierać się na dokładnej klasie produkcyjnej i dokumentacji uzupełniającej.

Jakie informacje należy podać przy sporządzaniu oferty?

Często zadawane pytania

Czym jest farmaceutyczna folia powlekana PVDC ?

Jest to folia opakowaniowa łącząca termoplastyczne podłoże, takie jak PVC , PET lub PS z warstwą barierową PVDC która ma na celu poprawę ochrony przed wilgocią i gazami.

Jaka jest główna zaleta folii PVC / PVDC w porównaniu ze zwykłą folią typu blister PVC ?

Powłoka PVDC zapewnia dodatkową barierę ochronną przed wilgocią i gazem, podczas gdy sztywna podstawa PVC zachowuje właściwości formowania wymagane dla kompatybilnych linii pakowania blistrów farmaceutycznych.

Czy PET / PVDC to to samo co PVC / PVDC ?

Nie. Używają różnych polimerów bazowych. Ich temperatury formowania, właściwości mechaniczne i warunki na linii pakowania mogą się różnić, dlatego PET / PVDC należy walidować niezależnie, a nie przetwarzać automatycznie w ramach ustawień PVC / PVDC .

Czy PS / PVDC nadaje się do pakowania produktów farmaceutycznych w blistry?

PS / PVDC można ocenić pod kątem odpowiednich projektów opakowań farmaceutycznych lub medycznych, ale kompatybilność z nimi w zakresie formowania, uszczelniania, bariery i pokrywki powinna zostać potwierdzona dla konkretnego opakowania i linii produkcyjnej.

Jakie grubości są dostępne?

Obecna specyfikacja produktu HSQY obejmuje grubość całkowitą wynoszącą od 0,20 mm do 0,50 mm.

Jaka jest maksymalna szerokość rolki?

Obecnie opublikowana maksymalna szerokość wynosi około 800 mm.

Jaka jest maksymalna średnica rolki?

Obecna specyfikacja produktu podaje maksymalną średnicę rolki wynoszącą około 600 mm.

Czy można dostosować gramaturę powłoki PVDC ?

Tak. Aktualne informacje o produkcie zawierają informację o możliwości dostosowania gramatury powłoki. Wymagany poziom powłoki należy dobrać w oparciu o docelową skuteczność barierową i sprawdzoną konstrukcję opakowania.

Czy wyższa gramatura powłoki PVDC zawsze oznacza lepszy blister?

Niekoniecznie. Wyższa bariera może być przydatna w przypadku produktów wrażliwych, ale optymalna struktura musi również zapewniać odpowiednie formowanie, uszczelnianie, koszty i wydajność maszyny. Prawidłowy stopień ochrony powinien być oparty na rzeczywistych wymaganiach dotyczących ochrony formuły.

Czym są WVTR i OTR?

WVTR opisuje przepuszczalność pary wodnej przez materiał, a OTR – przepuszczalność tlenu. Obie wartości należy oceniać łącznie z temperaturą, wilgotnością względną i metodą badania.

Czy tę folię można stosować do tabletek i kapsułek?

Produkt jest przeznaczony do zastosowań w opakowaniach farmaceutycznych i medycznych, obejmujących produkty w dawkach stałych, takie jak tabletki i kapsułki, pod warunkiem kwalifikacji dokładnego gatunku folii do pakowanej formulacji.

Czy folię można stosować w istniejących maszynach pakujących w blistry?

Kompatybilność zależy od podłoża, grubości, szerokości rolki, rdzenia, średnicy rolki, temperatury formowania, konstrukcji gniazda i konfiguracji maszyny. Prosimy o podanie modelu maszyny pakującej w przypadku zapytań o zalecenia dotyczące materiałów.

Czy HSQY może dostarczyć próbki?

Aktualne informacje o produkcie wskazują, że dostępne próbki magazynowe mogą zostać dostarczone do kontroli jakości, a koszt przesyłki ekspresowej pokrywa klient. Przed zamówieniem próbki należy potwierdzić wymaganą strukturę, grubość i specyfikację powłoki.

Jaki jest referencyjny czas realizacji produkcji?

Na stronie produktu podano, że w przypadku produkcji masowej czas realizacji zamówienia wynosi około 10–14 dni roboczych, w zależności od potwierdzonej ilości i specyfikacji.

Jakie są dostępne warunki dostawy?

Aktualne informacje o produkcie obejmują EXW, FOB, CNF i DDU. Ostateczne warunki handlowe należy potwierdzić w ofercie.

Jakie informacje są potrzebne do sporządzenia dokładnej wyceny?

Proszę podać wymaganą strukturę folii, grubość, poziom powłoki PVDC , szerokość rolki, średnicę rdzenia i rolki, pakowany produkt farmaceutyczny, wymagania dotyczące bariery docelowej, maszynę do produkcji blistrów, konstrukcję wnęki, materiał pokrywy, wymagania dotyczące dokumentacji, ilość i miejsce przeznaczenia.

Certyfikat i dokumentacja techniczna

Dostępność certyfikatów i dokumentacji technicznej należy potwierdzić dla konkretnego gatunku PET / PVDC , PS / PVDC lub PVC / PVDC , który ma zostać zakupiony. Nabywcy produktów farmaceutycznych powinni zażądać dokumentów wymaganych przez ich wewnętrzny system kwalifikacji i rynek docelowy przed uzyskaniem zatwierdzenia komercyjnego.

Wystawy Grupy HSQY Plastic

HSQY Plastic Group współpracuje z firmami pakującymi farmaceutyki, przetwórcami, dystrybutorami i odbiorcami przemysłowymi na rynkach międzynarodowych. Klienci mogą omówić strukturę podłoża, powłokę PVDC , wymiary rolek oraz wymagania linii pakującej dla projektów z zakresu folii barierowych dla farmaceutyków.