PET / PVDC , PS / PVDC ja PVC / PVDC Lääketeollisuuden suojakalvo

PET / PVDC , PS / PVDC ja PVC / PVDC Lääkesuojakalvo

HSQY PET / PVDC , PS / PVDC ja PVC / PVDC -kalvot yhdistävät termoplastisen pohjan PVDC suojakerrokseen lääkepakkaussovelluksissa, jotka vaativat parempaa suojaa kosteutta ja kaasuja vastaan.

PVC / PVDC soveltuu erityisesti lämpömuovattuihin lääkepakkauksiin tableteille, kapseleille ja muille kiinteille annoksille. PET / PVDC ja PS / PVDC rakenteita voidaan arvioida projekteissa, jotka vaativat erilaisia ​​​​alustan ominaisuuksia, edellyttäen, että muovaus, tiivistys ja pakkauslinjan yhteensopivuus on vahvistettu.

HSQY:n nykyinen tuotespesifikaatio kattaa kalvon kokonaispaksuudet noin 0,20 mm - 0,50 mm, leveydet jopa 800 mm, rullan halkaisijat jopa 600 mm, kirkkaat tai värilliset laadut ja mukautettavan PVDC pinnoitteen painon.

PET / PVDC , PS / PVDC ja PVC / PVDC Filmin tekniset tiedot

Tekniset tiedot: Tarkka substraatin paksuus, PVDC pinnoitteen paino, telan leveys, kelaussuunta, ytimen spesifikaatio, suojausominaisuudet ja tiivistysolosuhteet on vahvistettava jokaiselle lääkepakkausprojektille erikseen.

Mikä on PVDC -päällystetty lääkepakkauskalvo?

PVDC päällysteinen pakkauskalvo yhdistää termoplastisen pohjamateriaalin polyvinylideenikloridista valmistettuun suojapinnoitteeseen. Pohjamateriaali tarjoaa käsittelyyn, muovaukseen ja pakkausten rakentamiseen tarvittavat fyysiset ominaisuudet, kun taas PVDC kerros parantaa kosteuden ja kaasun läpäisyn kestävyyttä.

Lääkkeiden läpipainopakkauksissa parannettu suojauskyky voi auttaa suojaamaan kosteusherkkiä tai hapelle herkkiä kiinteitä annostuotteita varastoinnin ja jakelun aikana.

Todellista suojausominaisuuksia ei määritetä pelkästään termillä PVDC . Se riippuu myös pinnoitteen painosta, pinnoitteen koostumuksesta, alustan rakenteesta, kokonaispaksuudesta, pinnoitteen tasaisuudesta, muovausgeometriasta sekä WVTR- tai OTR-testauksessa käytetyistä lämpötila- ja kosteusolosuhteista.

PVC / PVDC Kalvo lääkkeiden läpipainopakkauksiin

PVC / PVDC on ensisijainen arvioitava rakenne, kun lääkevalmistaja tarvitsee läpinäkyvän lämpömuovattavan kuplamuodostusradan, jolla on vahvempi kosteus- ja kaasusuoja kuin perinteisellä päällystämättömällä jäykällä PVC kalvolla.

Jäykkä PVC alusta tarjoaa muovausvakautta ja kuplaontelorakennetta, kun taas PVDC -pinnoite tarjoaa lisäsuojaa. Valmis kupla paritetaan yleensä yhteensopivalla farmaseuttisella kansimateriaalilla, joka on valittu vaadittua tiivistysjärjestelmää varten.

Materiaalin valinnassa PVC / PVDC on otettava huomioon tabletin tai kapselin herkkyys, ontelon syvyys, muovausalue, tavoiteltu säilyvyysaika, ilmasto-olosuhteet, PVDC pinnoitteen taso ja läpipainopakkauskoneen validoitu käyttöikkuna.

PET / PVDC Lääkepakkauksiin tarkoitettu kalvo

PET / PVDC käyttää PET pohjamateriaalina, jossa on PVDC toiminnallinen suojapinnoite. Sitä voidaan arvioida, jos projekti vaatii PET alustan ominaisuuksia sekä parannettua kosteus- ja kaasusuojausta.

PET / PVDC ei tule automaattisesti käsitellä täsmälleen samoilla muovaus- ja tiivistysolosuhteilla kuin PVC / PVDC . Muovauslämpötila, onteloiden suunnittelu, mittakäyttäytyminen, pinnoitteen suunta ja yhteensopivuus valitun kansijärjestelmän kanssa on varmistettava asiakkaan pakkauslinjalla.

PS / PVDC Lääkepakkauksiin tarkoitettu kalvo

PS / PVDC käyttää polystyreenipohjaista alustaa, jossa on PVDC suojakerros. Koska lääkeaineiden muovaus- ja tiivistysvaatimukset vaihtelevat merkittävästi alustasta riippuen, PS / PVDC tulisi käsitellä projektikohtaisena rakenteena sen sijaan, että sitä voitaisiin pitää vaihdettavissa perinteisen PVC / PVDC läpipainopakkauskalvon kanssa.

Ostajien, jotka arvioivat tuotetta PS / PVDC tulee toimittaa valmiin pakkauksen suunnittelu, muovausmenetelmä, ontelon mitat, vaadittu suojaustaso, kansimateriaali ja pakkauskoneen tiedot ennen teknistä hyväksyntää.

PET / PVDC vs. PS / PVDC vs. PVC / PVDC

Kolmea rakennetta ei pitäisi valita pelkästään kalvon paksuuden tai hinnan perusteella. Alusta vaikuttaa muovauskäyttäytymiseen, jäykkyyteen, mittavasteeseen ja prosessointiolosuhteisiin, kun taas PVDC pinnoite parantaa suojausominaisuuksia.

Miten PVDC pinnoitteen paino vaikuttaa suojakerroksen suorituskykyyn

PVDC Pinnoitteen paino on tärkeä ostoparametri lääketeollisuuden suojakalvoille. Eri pinnoitekerroksia käytetään erilaisten kosteus- ja kaasuestotavoitteiden saavuttamiseksi.

Nykyisessä HSQY-spesifikaatiossa luetellaan 40, 60 ja 90 pinnoitereferenssiä valituille 0,25 mm:n kalvokokoonpanoille. Ostajien tulee varmistaa tarkka pinnoitespesifikaatio, pinnoiteyksikkö, alustan paksuus ja testatut suojaustiedot ennen lääkepakkausmateriaalin hyväksymistä.

Kosteus- ja happiesteiden vaatimukset

Tabletit, kapselit ja muut kiinteät aineet voivat olla herkkiä kosteudelle ja hapelle hyvin eri tavoin. Kalvon valinnan tulisi siksi alkaa pakatun koostumuksen vaatimasta suojauksesta sen sijaan, että valittaisiin PVDC pinnoitetaso vain vakioluettelosta.

Teknistä arviointia varten lääketuotteiden ostajien tulee määrittää tavoite-WVTR ja OTR, jos saatavilla, sekä asiaankuuluva testausmenetelmä ja ympäristöolosuhteet.

Jos validoituja tavoitearvoja ei ole vielä saatavilla, pakkausmateriaalin valinnan tueksi tulisi tehdä stabiiliustutkimuksia ja -kokeita, joissa käytetään aiottua muovausrainaa, kansimateriaalia, läpipainopakkauksen geometriaa ja sulkemisprosessia.

PVDC Tablettien ja kapseleiden kalvo

PVDC -päällysteisiä kalvoja käytetään, kun tabletit, kovat kapselit, pehmeät kapselit tai muut kiinteäannoksiset tuotteet vaativat parempaa ympäristönsuojelua kuin päällystämätön muovauskalvo voi tarjota.

Vaadittu suojaustaso riippuu koostumuksesta, hygroskooppisuudesta, happiherkkyydestä, aiotusta säilyvyysajasta, jakeluympäristöstä ja läpipainopakkauksen suunnittelusta.

Sopivuus tietylle lääketuotteelle tulee aina varmistaa asiakkaan materiaalien kelpoisuuden, pakkauslinjakokeiden ja stabiiliusohjelman avulla.

Lämpömuovaussuorituskyky

Läpipainopakkauksissa muovattavan rainan on luotava toistettavia onteloita ilman kohtuutonta ohenemista, vääristymistä, halkeilua tai pinnoitteen vaurioitumista.

Lämpösaumaus- ja kansiyhteensopivuus

Lääkepakkaus on täydellinen pakkausjärjestelmä. Muovausradan on oltava yhteensopiva valitun kansimateriaalin ja sulkemisprosessin kanssa.

Saumauslämpötila, viipymäaika, paine, pinnoitteen suunta ja kansifolion kuumasaumauslakka voivat vaikuttaa saumauksen eheyteen. Siksi kalvon kuumasaumattavuus on varmistettava asiakkaan aiotulla kansimateriaalilla ja läpipainopakkauslaitteistolla.

Rullan leveys, rullan halkaisija ja pakkauslinjan yhteensopivuus

HSQY:n nykyisessä spesifikaatiossa rullan leveydet ovat jopa 800 mm ja rullan halkaisijat jopa 600 mm. Lopullinen raon leveys ja rullan kokoonpano tulee sovittaa asiakkaan läpipainopakkauslinjan mukaan.

Ennen tuotantoa ostajien tulee varmistaa vaadittu rainan leveys, ytimen erittely, rullan enimmäishalkaisija, kelaussuunta, päällystetyn puolen suunta ja hyväksyttävät liitos- tai liitosvaatimukset.

Suojakalvon valinta eri lääketuotteille

Laatu- ja lääkedokumentaatio

Lääkepakkausprojektien tulisi määritellä kohdemarkkinoille sovellettavat asiakirjat ja testausvaatimukset sekä tarkka materiaalilaatu.

Vaadittavat asiakirjat voivat vaihdella lääkeyhtiön, markkina-alueen ja käyttötarkoituksen mukaan. Ostajien tulee määrittää vaaditut sertifikaatit, testiraportit, vakuutukset, migraatiotiedot tai farmakopean dokumentaatio tarjousta pyytäessään.

Yhtäkään lääkelaatuista rakennetta ei tule hyväksyä pelkästään yleisen verkkosivustolausunnon perusteella. Lopullisen materiaalin kelpoisuuden tulee perustua tarkkaan tuotantolaatuun ja sitä tukeviin asiakirjoihin.

Mitä tietoja sinun tulisi antaa tarjousta varten?

Usein kysytyt kysymykset

Mikä on PVDC -päällysteinen lääkekalvo?

Se on pakkauskalvo, joka yhdistää termoplastisen alustan, kuten PVC , PET tai PS PVDC suojakerroksen, joka on suunniteltu parantamaan suojaa kosteutta ja kaasuja vastaan.

Mikä on PVC / PVDC -kalvon tärkein etu tavalliseen PVC -läpipainopakkaukseen verrattuna?

PVDC pinnoite tarjoaa lisäsuojaa kosteudelle ja kaasuille, kun taas jäykkä PVC pohja säilyttää muovausominaisuudet, joita vaaditaan yhteensopivien lääkealan läpipainopakkauslinjojen kanssa.

Onko PET / PVDC sama kuin PVC / PVDC ?

Ei. Ne käyttävät erilaisia ​​peruspolymeerejä. Niiden muovauslämpötilat, mekaaninen käyttäytyminen ja pakkauslinjan olosuhteet voivat vaihdella, joten PET / PVDC tulisi validoida erikseen eikä käsitellä automaattisesti PVC / PVDC -asetuksilla.

Sopiiko PS / PVDC lääkkeiden läpipainopakkauksiin?

PS / PVDC voidaan arvioida sopiviksi lääke- tai lääketieteellisiin pakkausprojekteihin, mutta sen muovaus-, tiivistys-, suojaus- ja kansiyhteensopivuus on varmistettava kyseiselle pakkaukselle ja tuotantolinjalle.

Mitä paksuuksia on saatavilla?

Nykyinen HSQY-tuotespesifikaatio kattaa noin 0,20–0,50 mm:n kokonaispaksuuden.

Mikä on rullan enimmäisleveys?

Nykyinen julkaistu enimmäisleveys on noin 800 mm.

Mikä on rullan suurin halkaisija?

Nykyisessä tuotespesifikaatiossa rullan enimmäishalkaisijaksi mainitaan noin 600 mm.

Voidaanko PVDC pinnoitteen painoa mukauttaa?

Kyllä. Nykyisissä tuotetiedoissa luetellaan mukautettava pinnoitteen paino. Vaadittu pinnoitteen taso tulee valita tavoitellun suojauskyvyn ja validoidun pakkausrakenteen mukaan.

Tarkoittaako suurempi PVDC pinnoitteen paino aina parempaa kuplaa?

Ei välttämättä. Korkeampi suojakerroin voi olla hyödyllinen herkille tuotteille, mutta optimaalisen rakenteen on myös tarjottava sopiva muovaus, tiivistys, kustannukset ja koneen suorituskyky. Oikean laatuluokan tulisi perustua koostumuksen todelliseen suojausvaatimukseen.

Mitä ovat WVTR ja OTR?

WVTR kuvaa vesihöyryn läpäisyä materiaalin läpi, kun taas OTR kuvaa hapen läpäisyä. Molemmat arvot on arvioitava yhdessä testilämpötilan, suhteellisen kosteuden ja testimenetelmän kanssa.

Voiko tätä kalvoa käyttää tableteille ja kapseleille?

Tuote on suunniteltu lääke- ja lääketieteellisiin pakkaussovelluksiin, mukaan lukien kiinteäannoksiset tuotteet, kuten tabletit ja kapselit, edellyttäen, että pakatun koostumuksen tarkka kalvolaatu on hyväksytty.

Voidaanko kalvoa käyttää olemassa olevissa läpipainopakkauskoneissa?

Yhteensopivuus riippuu materiaalista, paksuudesta, rullan leveydestä, ytimestä, rullan halkaisijasta, muovauslämpötilasta, ontelon rakenteesta ja koneen kokoonpanosta. Ilmoita pakkauskoneen malli materiaalisuosituksia pyydettäessä.

Voiko HSQY toimittaa näytteitä?

Nykyisissä tuotetiedoissa todetaan, että saatavilla olevia varastonäytteitä voidaan toimittaa laaduntarkastusta varten asiakkaan maksamalla pikarahdin. Varmista vaadittu rakenne, paksuus ja pinnoitteen tiedot ennen näytteen pyytämistä.

Mikä on vertailutuotannon läpimenoaika?

Nykyisellä tuotesivulla luetellaan noin 10–14 arkipäivää massatuotantoon vahvistetusta määrästä ja eritelmistä riippuen.

Mitä toimitusehtoja on saatavilla?

Nykyisissä tuotetiedoissa luetellaan EXW-, FOB-, CNF- ja DDU-toimitusehdot. Lopulliset kaupalliset ehdot tulee vahvistaa tarjouksen yhteydessä.

Mitä tietoja tarvitaan tarkkaa tarjousta varten?

Ilmoitathan vaaditun kalvon rakenteen, paksuuden, PVDC pinnoitteen tason, rullan leveyden, ytimen ja rullan halkaisijan, pakatun lääketuotteen, tavoitellun suojausvaatimuksen, läpipainopakkauskoneen, ontelon suunnittelun, kansimateriaalin, dokumentaatiovaatimukset, määrän ja määränpään.

Todistus ja tekninen dokumentaatio

Sertifikaattien ja teknisten asiakirjojen saatavuus tulee varmistaa täsmälleen ostettavalle PET / PVDC , PS / PVDC tai PVC / PVDC -laadulle. Lääkkeiden ostajien tulee pyytää sisäisen kelpuutusjärjestelmänsä ja kohdemarkkinoiden edellyttämät asiakirjat ennen kaupallista hyväksyntää.

HSQY:n muoviryhmänäyttelyt

HSQY Plastic Group tekee yhteistyötä lääkepakkausyritysten, jalostajien, jakelijoiden ja teollisten ostajien kanssa kansainvälisillä markkinoilla. Ostajat voivat keskustella lääketeollisuuden suojakalvoprojektien alustarakenteesta, PVDC , rullan mitoista ja pakkauslinjan vaatimuksista.