PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC Farmaceutska zaštitna folija

PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC Farmaceutska zaštitna folija

HSQY PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC folije kombiniraju termoplastičnu bazu s PVDC barijernim slojem za farmaceutsku ambalažu koja zahtijeva poboljšanu zaštitu od vlage i plinova.

PVC / PVDC je posebno prikladan za termoformirano farmaceutsko blister pakiranje za tablete, kapsule i druge proizvode u čvrstom obliku. PET / PVDC i PS / PVDC strukture mogu se procijeniti za projekte koji zahtijevaju različite karakteristike podloge, uz potvrdu kompatibilnosti oblikovanja, brtvljenja i linije pakiranja.

Trenutna specifikacija proizvoda tvrtke HSQY pokriva ukupne debljine filma od približno 0,20 mm do 0,50 mm, širine do 800 mm, promjere role do 600 mm, prozirne ili obojene vrste i prilagodljivu težinu premaza PVDC .

Specifikacije filma PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC

Napomena o specifikaciji: Točna debljina podloge, težina premaza PVDC , širina role, smjer namotavanja, specifikacija jezgre, performanse barijere i uvjeti brtvljenja trebaju se potvrditi za svaki projekt farmaceutskog pakiranja.

Što je PVDC -obložena farmaceutska folija za pakiranje?

Ambalažna folija s premazom PVDC kombinira termoplastičnu podlogu s poliviniliden kloridnim zaštitnim premazom. Podloga pruža fizičke karakteristike potrebne za rukovanje, oblikovanje i izradu pakiranja, dok sloj PVDC poboljšava otpornost na vlagu i prijenos plinova.

Kod farmaceutskog blister pakiranja, poboljšane barijerne performanse mogu pomoći u zaštiti proizvoda u čvrstom obliku osjetljivih na vlagu ili kisik tijekom skladištenja i distribucije.

Stvarna barijerna učinkovitost nije određena samo izrazom PVDC . Također ovisi o težini premaza, formulaciji premaza, strukturi podloge, ukupnoj debljini, ujednačenosti premaza, geometriji oblikovanja te uvjetima temperature i vlažnosti koji se koriste za WVTR ili OTR ispitivanje.

PVC / PVDC Folija za farmaceutsko blister pakiranje

PVC / PVDC je primarna struktura koju treba procijeniti kada farmaceutski proizvođač zahtijeva prozirnu termoformabilnu mrežu za formiranje blistera s jačom zaštitom od vlage i plinova od konvencionalne nepremazane krute PVC .

Kruta PVC podloga osigurava stabilnost oblikovanja i strukturu šupljine blistera, dok PVDC premaz pruža dodatnu zaštitnu barijeru. Gotovi blister se obično kombinira s kompatibilnim farmaceutskim materijalom za pokrivanje odabranim za potreban sustav brtvljenja.

Prilikom odabira materijala PVC / PVDC treba uzeti u obzir osjetljivost tablete ili kapsule, dubinu šupljine, područje oblikovanja, ciljani rok trajanja, klimatske uvjete, PVDC razinu premaza i validirani radni okvir stroja za blister pakiranje.

PET / PVDC Folija za farmaceutsko pakiranje

PET / PVDC koristi PET kao osnovnu podlogu s PVDC funkcionalnim barijernim premazom. Može se procijeniti tamo gdje projekt zahtijeva PET karakteristike podloge zajedno s poboljšanom zaštitom od vlage i plinova.

PET / PVDC ne bi se smjelo automatski obrađivati ​​korištenjem potpuno istih uvjeta oblikovanja i brtvljenja kao PVC / PVDC . Temperatura oblikovanja, dizajn šupljine, dimenzijsko ponašanje, orijentacija premaza i kompatibilnost s odabranim sustavom pokrivanja trebaju se provjeriti na pakirnoj liniji kupca.

PS / PVDC Folija za farmaceutsko pakiranje

PS / PVDC koristi podlogu na bazi polistirena s PVDC barijernim slojem. Budući da se zahtjevi za farmaceutsko oblikovanje i brtvljenje značajno razlikuju ovisno o podlozi, PS / PVDC treba tretirati kao specifičnu strukturu za projekt, a ne pretpostavljati da je zamjenjiv s konvencionalnom PVC / PVDC blister folijom.

Kupci koji ocjenjuju PS / PVDC trebaju dostaviti gotov dizajn pakiranja, metodu oblikovanja, dimenzije šupljine, potrebnu razinu barijere, materijal poklopca i podatke o stroju za pakiranje prije tehničkog odobrenja.

PET / PVDC u odnosu na PS / PVDC u odnosu na PVC / PVDC

Tri strukture ne bi se trebale birati isključivo na temelju debljine filma ili cijene. Podloga utječe na ponašanje oblikovanja, krutost, dimenzijski odziv i uvjete obrade, dok premaz PVDC doprinosi barijernim svojstvima.

Kako težina premaza PVDC utječe na performanse barijere

Težina premaza važan je parametar za kupnju farmaceutske zaštitne folije. PVDC razine premaza koriste se za postizanje različitih ciljeva zaštite od vlage i plinova.

Trenutna HSQY specifikacija navodi 40, 60 i 90 referenci premaza za odabrane konfiguracije filma od 0,25 mm. Kupci bi trebali potvrditi točnu specifikaciju premaza, jedinicu premaza, debljinu podloge i podatke o testiranoj barijeri prije odobrenja farmaceutskog materijala za pakiranje.

Zahtjevi za barijeru protiv vlage i kisika

Tablete, kapsule i drugi proizvodi u čvrstom obliku mogu imati vrlo različitu osjetljivost na vlagu i kisik. Stoga bi odabir folije trebao početi od zaštite koju zahtijeva pakirana formulacija, a ne odabirom razine premaza PVDC samo iz standardnog kataloga.

Za tehničku evaluaciju, farmaceutski kupci trebaju navesti ciljanu WVTR i OTR gdje su dostupni, zajedno s relevantnom metodom ispitivanja i uvjetima okoline.

Tamo gdje validirane ciljne vrijednosti još nisu dostupne, odabir materijala za pakiranje treba potkrijepiti studijama stabilnosti i ispitivanjima korištenjem predviđene trake za oblikovanje, materijala za pokrivanje, geometrije blistera i postupka zatvaranja.

PVDC Film za tablete i kapsule

PVDC -obložene folije koriste se kada tablete, tvrde kapsule, meke kapsule ili drugi proizvodi u čvrstom obliku zahtijevaju veću zaštitu od okoliša nego što to može pružiti neobložena folija za oblikovanje.

Potrebna razina barijere ovisi o formulaciji, higroskopnosti, osjetljivosti na kisik, predviđenom roku trajanja, okruženju distribucije i dizajnu blistera.

Prikladnost za određeni farmaceutski proizvod uvijek treba utvrditi putem kvalifikacije materijala kupca, ispitivanja na liniji pakiranja i programa stabilnosti.

Performanse termoformiranja

Za blister pakiranje, oblikovana mreža mora stvarati ponovljive šupljine bez neprihvatljivog stanjivanja, izobličenja, pucanja ili oštećenja premaza.

Kompatibilnost s toplinskim brtvljenjem i poklopcima

Farmaceutski blister je cjelovit sustav pakiranja. Oblikovna mreža mora biti kompatibilna s odabranim materijalom poklopca i postupkom brtvljenja.

Temperatura zatvaranja, vrijeme zadržavanja, tlak, orijentacija premaza i lak za toplinsko brtvljenje folije za pokrivanje mogu utjecati na integritet zatvaranja. Izjavu da se folija može toplinski brtviti stoga treba provjeriti korištenjem materijala za pokrivanje koji je kupac predvidio i opreme za blisteriranje.

Širina role, promjer role i kompatibilnost s linijom za pakiranje

Trenutna specifikacija HSQY-a navodi širine rola do 800 mm i promjere rola do 600 mm. Konačna širina proreza i konfiguracija role trebaju se uskladiti s linijom za blister pakiranje kupca.

Prije proizvodnje, kupci bi trebali potvrditi potrebnu širinu trake, specifikaciju jezgre, maksimalni promjer role, smjer namotavanja, orijentaciju premazane strane i prihvatljive zahtjeve za spajanje ili spajanje.

Odabir zaštitne folije za različite farmaceutske proizvode

Dokumentacija o kvaliteti i farmaceutskoj industriji

Projekti farmaceutskog pakiranja trebali bi definirati dokumente i zahtjeve za ispitivanje koji se primjenjuju na odredišno tržište i točnu vrstu materijala.

Potrebna dokumentacija može se razlikovati ovisno o farmaceutskoj tvrtki, tržištu i namjeni. Kupci trebaju navesti potrebne certifikate, izvješća o ispitivanju, deklaracije, podatke o migraciji ili farmakopejsku dokumentaciju prilikom zahtjeva za ponudu.

Nijedna struktura farmaceutske kvalitete ne smije se odobravati isključivo na temelju opće izjave s web stranice. Konačna kvalifikacija materijala trebala bi se temeljiti na točnoj proizvodnoj klasi i pratećoj dokumentaciji.

Koje podatke trebate navesti za ponudu?

Često postavljana pitanja

Što je farmaceutski film obložen s PVDC ?

To je pakirna folija koja kombinira termoplastičnu podlogu kao što je PVC , PET ili PS s PVDC barijernim slojem dizajniranim za poboljšanje zaštite od vlage i plinova.

Koja je glavna prednost PVC / PVDC u odnosu na običnu PVC blister foliju?

Premaz PVDC pruža dodatnu zaštitu od vlage i plinske barijere, dok kruta PVC baza zadržava karakteristike oblikovanja potrebne za kompatibilne farmaceutske linije za pakiranje u blistere.

Je li PET / PVDC isto što i PVC / PVDC ?

Ne. Koriste različite bazne polimere. Njihove temperature oblikovanja, mehaničko ponašanje i uvjeti na liniji pakiranja mogu se razlikovati, stoga bi PET / PVDC trebalo neovisno validirati, a ne automatski obrađivati ​​pod postavkama PVC / PVDC .

Je li PS / PVDC prikladan za farmaceutsko blister pakiranje?

PS / PVDC može se procijeniti za prikladne farmaceutske ili medicinske projekte pakiranja, ali kompatibilnost s oblikovanjem, brtvljenjem, barijerom i poklopcem treba potvrditi za točno pakiranje i proizvodnu liniju.

Koje su debljine dostupne?

Trenutna specifikacija proizvoda HSQY pokriva ukupnu debljinu od približno 0,20 mm do 0,50 mm.

Kolika je maksimalna širina role?

Trenutno objavljena maksimalna širina je približno 800 mm.

Koji je maksimalni promjer valjka?

Trenutna specifikacija proizvoda navodi maksimalni promjer role od približno 600 mm.

Može li se prilagoditi težina premaza PVDC ?

Da. Trenutne informacije o proizvodu navode prilagodljivu težinu premaza. Potrebna razina premaza treba se odabrati prema ciljanim performansama barijere i validiranom dizajnu pakiranja.

Znači li veća težina premaza PVDC uvijek bolji mjehur?

Ne nužno. Viša barijera može biti korisna za osjetljive proizvode, ali optimalna struktura mora također osigurati odgovarajuće oblikovanje, brtvljenje, troškove i performanse stroja. Ispravna klasa trebala bi se temeljiti na stvarnim zahtjevima za zaštitu formulacije.

Što su WVTR i OTR?

WVTR opisuje prijenos vodene pare kroz materijal, dok OTR opisuje prijenos kisika. Obje vrijednosti moraju se procijeniti zajedno s temperaturom ispitivanja, relativnom vlagom i metodom ispitivanja.

Može li se ova folija koristiti za tablete i kapsule?

Proizvod je namijenjen za farmaceutsku i medicinsku primjenu u pakiranju, uključujući proizvode u krutim dozama poput tableta i kapsula, podložno kvalifikaciji točne vrste folije za pakiranu formulaciju.

Može li se folija koristiti na postojećim strojevima za blister pakiranje?

Kompatibilnost ovisi o podlozi, debljini, širini role, jezgri, promjeru role, temperaturi oblikovanja, dizajnu šupljine i konfiguraciji stroja. Navedite model stroja za pakiranje kada tražite preporuke za materijal.

Može li HSQY dostaviti uzorke?

U trenutnim informacijama o proizvodu navedeno je da se dostupni uzorci na zalihama mogu dostaviti radi provjere kvalitete, a troškove ekspresne dostave plaća kupac. Prije nego što zatražite uzorak, provjerite potrebnu strukturu, debljinu i specifikaciju premaza.

Koje je referentno vrijeme isporuke za proizvodnju?

Na trenutnoj stranici proizvoda navedeno je otprilike 10-14 radnih dana za masovnu proizvodnju, ovisno o potvrđenoj količini i specifikacijama.

Koji su uvjeti isporuke dostupni?

Trenutne informacije o proizvodu navode EXW, FOB, CNF i DDU. Konačne komercijalne uvjete treba potvrditi ponudom.

Koje su informacije potrebne za točnu ponudu?

Molimo navedite potrebnu strukturu filma, PVDC , razinu premaza, širinu role, promjer jezgre i role, pakirani farmaceutski proizvod, zahtjeve za ciljnu barijeru, stroj za blistere, dizajn šupljine, materijal poklopca, zahtjeve za dokumentaciju, količinu i odredište.

Certifikat i tehnička dokumentacija

Raspoloživost certifikata i tehnička dokumentacija trebaju biti potvrđene za točnu vrstu PET / PVDC , PS / PVDC ili PVC / PVDC koja se kupuje. Kupci farmaceutskih proizvoda trebaju zatražiti dokumente koje zahtijeva njihov interni kvalifikacijski sustav i odredišno tržište prije komercijalnog odobrenja.

Grupne izložbe plastike HSQY

HSQY Plastic Group surađuje s tvrtkama za farmaceutsku ambalažu, prerađivačima, distributerima i industrijskim kupcima na međunarodnim tržištima. Kupci mogu raspravljati o strukturi podloge, PVDC , dimenzijama rola i zahtjevima linije pakiranja za projekte farmaceutske zaštitne folije.