PET / PVDC , PS / PVDC un PVC / PVDC Farmācijas barjerplēve

PET / PVDC , PS / PVDC un PVC / PVDC Farmaceitiskā barjerplēve

HSQY PET / PVDC , PS / PVDC un PVC / PVDC plēves apvieno termoplastisku pamatni ar PVDC barjeras slāni farmaceitiskā iepakojuma lietojumos, kuriem nepieciešama uzlabota aizsardzība pret mitrumu un gāzēm.

PVC / PVDC ir īpaši piemērots termoformētam farmaceitiskajam blisteriepakojumam tabletēm, kapsulām un citiem cietas devas produktiem. PET / PVDC un PS / PVDC struktūras var tikt novērtētas projektiem, kuriem nepieciešamas dažādas substrātu īpašības, ja ir apstiprināta formēšanas, blīvēšanas un iepakošanas līnijas saderība.

HSQY pašreizējā produkta specifikācija aptver kopējo plēves biezumu no aptuveni 0,20 mm līdz 0,50 mm, platumu līdz 800 mm, ruļļa diametru līdz 600 mm, caurspīdīgas vai krāsainas kategorijas un pielāgojamu PVDC pārklājuma biezumu.

PET / PVDC , PS / PVDC un PVC / PVDC Filmas specifikācijas

Specifikācijas piezīme: Katram farmaceitiskā iepakojuma projektam jāapstiprina precīzs substrāta biezums, PVDC pārklājuma svars, ruļļa platums, tinuma virziens, serdes specifikācija, barjeras veiktspēja un blīvēšanas apstākļi.

Kas ir PVDC pārklāta farmaceitiskā iepakojuma plēve?

Ar PVDC pārklājumu iepakojuma plēve apvieno termoplastisku substrātu ar polivinilidēna hlorīda barjerpārklājumu. Substrāts nodrošina fizikālās īpašības, kas nepieciešamas apstrādei, formēšanai un iepakojuma konstrukcijai, savukārt PVDC slānis uzlabo izturību pret mitrumu un gāzu pārnesi.

Farmaceitisko blisteriepakojumu gadījumā uzlabota barjeras veiktspēja var palīdzēt aizsargāt mitruma vai skābekļa jutīgus cietvielu produktus uzglabāšanas un izplatīšanas laikā.

Faktisko barjeras veiktspēju nenosaka tikai PVDC . Tā ir atkarīga arī no pārklājuma svara, pārklājuma formulas, substrāta struktūras, kopējā biezuma, pārklājuma vienmērīguma, formēšanas ģeometrijas un temperatūras un mitruma apstākļiem, ko izmanto WVTR vai OTR testēšanā.

PVC / PVDC Plēve farmaceitiskai blisteriepakošanai

PVC / PVDC ir galvenā struktūra, kas jāizvērtē, ja farmaceitiskajam ražotājam ir nepieciešams caurspīdīgs termoformējams blistera veidošanas tīkls ar spēcīgāku mitruma un gāzes aizsardzību nekā parastais nepārklātais stingrais PVC .

Stingrais PVC substrāts nodrošina formēšanas stabilitāti un blistera dobuma struktūru, savukārt PVDC pārklājums nodrošina papildu barjeras aizsardzību. Gatavais blisteris parasti tiek savienots pārī ar saderīgu farmaceitisko pārklājuma materiālu, kas izvēlēts nepieciešamajai blīvēšanas sistēmai.

Izvēloties PVC / PVDC materiālu, jāņem vērā tablešu vai kapsulu jutība, dobuma dziļums, formēšanas laukums, mērķa glabāšanas laiks, klimatiskie apstākļi, PVDC pārklājuma līmenis un blisteriepakošanas iekārtas validētais darbības logs.

PET / PVDC Plēve farmaceitiskajam iepakojumam

PET / PVDC izmanto PET kā pamatnes substrātu ar PVDC funkcionālu barjeras pārklājumu. To var novērtēt, ja projektam ir nepieciešamas PET substrāta īpašības kopā ar uzlabotu aizsardzību pret mitrumu un gāzēm.

PET / PVDC nedrīkst automātiski apstrādāt, izmantojot tieši tādus pašus formēšanas un blīvēšanas apstākļus kā PVC / PVDC . Formēšanas temperatūra, dobuma konstrukcija, izmēru uzvedība, pārklājuma orientācija un saderība ar izvēlēto vāka sistēmu jāpārbauda klienta iepakošanas līnijā.

PS / PVDC Plēve farmaceitiskajam iepakojumam

PS / PVDC izmanto uz polistirola bāzes veidotu substrātu ar PVDC barjeras slāni. Tā kā farmaceitiskās formēšanas un blīvēšanas prasības ievērojami atšķiras atkarībā no substrāta, PS / PVDC jāuzskata par projektam specifisku struktūru, nevis jāpieņem, ka to var aizstāt ar parasto PVC / PVDC blistera plēvi.

Pircējiem, kas veic PS / PVDC novērtēšanu, pirms tehniskās apstiprināšanas ir jāiesniedz gatavā iepakojuma dizains, formēšanas metode, dobuma izmēri, nepieciešamais barjeras līmenis, vāka materiāls un informācija par iepakošanas iekārtu.

PET / PVDC pret PS / PVDC pret PVC / PVDC

Šīs trīs struktūras nevajadzētu izvēlēties, pamatojoties tikai uz plēves biezumu vai cenu. Substrāts ietekmē formēšanas uzvedību, stingrību, izmēru reakciju un apstrādes apstākļus, savukārt PVDC pārklājums veicina barjeras veiktspēju.

Kā PVDC pārklājuma svars ietekmē barjeras veiktspēju

Pārklājuma svars PVDC ir svarīgs farmaceitiskās barjerplēves iegādes parametrs. Dažādi pārklājuma līmeņi tiek izmantoti, lai sasniegtu dažādus mitruma un gāzes barjeras mērķus.

Pašreizējā HSQY specifikācijā ir uzskaitītas 40, 60 un 90 pārklājumu atsauces izvēlētajām 0,25 mm plēves konfigurācijām. Pircējiem pirms farmaceitiskā iepakojuma materiāla apstiprināšanas ir jāapstiprina precīza pārklājuma specifikācija, pārklājuma vienība, substrāta biezums un testētie barjeras dati.

Mitruma un skābekļa barjeras prasības

Tabletēm, kapsulām un citiem cietas devas produktiem var būt ļoti atšķirīga jutība pret mitrumu un skābekli. Tāpēc plēves izvēlei jāsākas ar iepakotās formulas nepieciešamo aizsardzību, nevis jāizvēlas PVDC pārklājuma līmenis tikai no standarta kataloga.

Tehniskai novērtēšanai farmācijas produktu pircējiem jānorāda mērķa WVTR un OTR, ja tādi ir pieejami, kā arī attiecīgā testa metode un vides apstākļi.

Ja apstiprinātas mērķvērtības vēl nav pieejamas, iepakojuma materiāla izvēle jāpamato ar stabilitātes pētījumiem un izmēģinājumiem, izmantojot paredzēto formēšanas tīmekli, pārklājuma materiālu, blistera ģeometriju un blīvēšanas procesu.

PVDC Plēve tabletēm un kapsulām

PVDC pārklājuma plēves izmanto, ja tabletēm, cietajām kapsulām, mīkstajām kapsulām vai citiem cietas devas produktiem ir nepieciešama lielāka vides aizsardzība, nekā to var nodrošināt nepārklāta veidojošā plēve.

Nepieciešamais barjeras līmenis ir atkarīgs no formulas, higroskopiskuma, skābekļa jutības, paredzētā uzglabāšanas laika, izplatīšanas vides un blistera dizaina.

Piemērotība konkrētam farmaceitiskajam produktam vienmēr jānosaka, izmantojot klienta materiāla kvalifikāciju, iepakošanas līnijas izmēģinājumus un stabilitātes programmu.

Termoformēšanas veiktspēja

Blisteriepakojumam formēšanas tīklam ir jārada atkārtojami dobumi bez nepieņemamas retināšanas, deformācijas, plaisāšanas vai pārklājuma bojājumiem.

Siltumizolācija un vāku saderība

Farmaceitiskais blisteriepakojums ir pilnīga iepakošanas sistēma. Veidošanas tīklam jābūt saderīgam ar izvēlēto pārklājuma materiālu un blīvēšanas procesu.

Blīvējuma temperatūra, iedarbības laiks, spiediens, pārklājuma orientācija un vāka folijas termiski noslēdzamā laka var ietekmēt blīvējuma integritāti. Tāpēc apgalvojums, ka plēve ir termiski noslēdzama, ir jāpārbauda, ​​izmantojot klienta paredzēto vāka materiālu un blistera aprīkojumu.

Ruļļa platums, ruļļa diametrs un iepakošanas līnijas saderība

HSQY pašreizējā specifikācijā ir norādīts ruļļu platums līdz 800 mm un ruļļu diametrs līdz 600 mm. Galīgajam spraugas platumam un ruļļu konfigurācijai jābūt saskaņotai ar klienta blisteriepakošanas līniju.

Pirms ražošanas pircējiem jāapstiprina nepieciešamais tīmekļa platums, serdes specifikācija, maksimālais ruļļa diametrs, tinuma virziens, pārklātās puses orientācija un pieņemamās savienojuma vai savienojuma prasības.

Barjerplēves izvēle dažādiem farmaceitiskajiem produktiem

Kvalitātes un farmaceitiskā dokumentācija

Farmaceitisko iepakojumu projektos jādefinē dokumenti un testēšanas prasības, kas piemērojamas mērķa tirgum, kā arī precīza materiāla klase.

Nepieciešamā dokumentācija var atšķirties atkarībā no farmācijas uzņēmuma, tirgus un paredzētā lietojuma. Pircējiem, pieprasot cenu piedāvājumu, jānorāda nepieciešamie sertifikāti, testēšanas ziņojumi, deklarācijas, migrācijas dati vai farmakopejas dokumentācija.

Nevienu farmaceitiskās kvalitātes struktūru nedrīkst apstiprināt, pamatojoties tikai uz vispārīgu tīmekļa vietnes aprakstu. Galīgajai materiāla kvalifikācijai jābalstās uz precīzu ražošanas kvalitāti un pamatojošo dokumentāciju.

Kādu informāciju jums vajadzētu sniegt, lai saņemtu cenu piedāvājumu?

Bieži uzdotie jautājumi

Kas ir PVDC pārklāta farmaceitiskā plēve?

Tā ir iepakojuma plēve, kas apvieno termoplastisku substrātu, piemēram PVC , PET vai PS ar PVDC barjeras slāni, kas paredzēts, lai uzlabotu aizsardzību pret mitrumu un gāzēm.

Kāda ir PVC / PVDC galvenā priekšrocība salīdzinājumā ar parasto PVC blisteriepakojumu?

Pārklājums PVDC nodrošina papildu aizsardzību pret mitrumu un gāzēm, savukārt stingrā PVC pamatne saglabā formēšanas īpašības, kas nepieciešamas saderīgām farmaceitiskajām blisteriepakošanas līnijām.

Vai PET / PVDC ir tas pats, kas PVC / PVDC ?

Nē. Tie izmanto dažādus bāzes polimērus. To veidošanās temperatūras, mehāniskā uzvedība un iepakošanas līnijas apstākļi var atšķirties, tāpēc PET / PVDC ir jāvalidē neatkarīgi, nevis jāapstrādā automātiski ar PVC / PVDC iestatījumiem.

Vai PS / PVDC ir piemērots farmaceitiskajam blisteriepakojumam?

PS / PVDC var tikt novērtēts piemērotiem farmaceitiskā vai medicīniskā iepakojuma projektiem, taču tā formēšanas, blīvēšanas, barjeras un vāka saderība ir jāapstiprina konkrētajam iepakojumam un ražošanas līnijai.

Kādi biezumi ir pieejami?

Pašreizējā HSQY produkta specifikācija aptver aptuveni 0,20 mm līdz 0,50 mm kopējo biezumu.

Kāds ir maksimālais ruļļa platums?

Pašreizējais publicētais maksimālais platums ir aptuveni 800 mm.

Kāds ir maksimālais ruļļa diametrs?

Pašreizējā produkta specifikācijā norādīts maksimālais ruļļa diametrs aptuveni 600 mm.

Vai PVDC pārklājuma svaru var pielāgot?

Jā. Pašreizējā produkta informācijā ir norādīts pielāgojams pārklājuma svars. Nepieciešamais pārklājuma līmenis jāizvēlas atbilstoši mērķa barjeras veiktspējai un validētam iepakojuma dizainam.

Vai lielāks PVDC pārklājuma svars vienmēr nozīmē labāku blisterformu?

Ne obligāti. Augstāka barjera var būt noderīga jutīgiem produktiem, taču optimālajai struktūrai ir jānodrošina arī piemērota formēšana, blīvēšana, izmaksas un iekārtas veiktspēja. Pareizajai klasei jābalstās uz formulas faktiskajām aizsardzības prasībām.

Kas ir WVTR un OTR?

WVTR apraksta ūdens tvaiku caurlaidību caur materiālu, savukārt OTR apraksta skābekļa caurlaidību. Abas vērtības jānovērtē kopā ar testa temperatūru, relatīvo mitrumu un testa metodi.

Vai šo plēvi var izmantot tabletēm un kapsulām?

Produkts ir paredzēts farmaceitiskai un medicīniskai iepakošanai, tostarp cietu devu produktiem, piemēram, tabletēm un kapsulām, ja ir noteikta precīza plēves klase iepakotajai formulai.

Vai plēvi var izmantot esošajās blistera iepakošanas mašīnās?

Saderība ir atkarīga no pamatnes, biezuma, ruļļa platuma, serdes, ruļļa diametra, formēšanas temperatūras, dobuma konstrukcijas un iekārtas konfigurācijas. Pieprasot materiālu ieteikumus, norādiet iepakošanas iekārtas modeli.

Vai HSQY var sniegt paraugus?

Pašreizējā produkta informācijā ir norādīts, ka kvalitātes pārbaudei var tikt nodrošināti pieejamie noliktavā pieejamie paraugi, un klients sedz eksprespiegādes izmaksas. Pirms parauga pieprasīšanas apstipriniet nepieciešamo struktūru, biezumu un pārklājuma specifikāciju.

Kāds ir atsauces ražošanas izpildes laiks?

Pašreizējā produkta lapā ir norādīts aptuveni 10–14 darba dienu laiks masveida ražošanai atkarībā no apstiprinātā daudzuma un specifikācijas.

Kādi piegādes noteikumi ir pieejami?

Pašreizējā produkta informācijā ir norādītas EXW, FOB, CNF un DDU piegādes vērtības. Galīgie komerciālie noteikumi jāapstiprina kopā ar cenu piedāvājumu.

Kāda informācija ir nepieciešama precīzai cenu piedāvājumam?

Lūdzu, norādiet nepieciešamo plēves struktūru, biezumu, PVDC pārklājuma līmeni, ruļļa platumu, serdi un ruļļa diametru, iepakoto farmaceitisko produktu, mērķa barjeras prasības, blistera iekārtu, dobuma dizainu, vāka materiālu, dokumentācijas prasības, daudzumu un galamērķi.

Sertifikāts un tehniskā dokumentācija

Sertifikātu pieejamība un tehniskā dokumentācija ir jāapstiprina tieši iegādājamajai PET / PVDC , PS / PVDC vai PVC / PVDC klasei. Farmācijas produktu pircējiem pirms komerciālas apstiprināšanas jāpieprasa dokumenti, ko pieprasa viņu iekšējā kvalifikācijas sistēma un galamērķa tirgus.

HSQY Plastmasas grupu izstādes

HSQY Plastic Group sadarbojas ar farmācijas iepakošanas uzņēmumiem, pārveidotājiem, izplatītājiem un rūpnieciskajiem pircējiem starptautiskajos tirgos. Pircēji var apspriest substrāta struktūru, PVDC pārklājumu, ruļļu izmērus un iepakošanas līnijas prasības farmaceitisko barjerplēvju projektiem.