Folie de barieră farmaceutică PET / PVDC , PS / PVDC și PVC / PVDC

Folie de barieră farmaceutică PET / PVDC , PS / PVDC și PVC / PVDC

Filmele HSQY PET / PVDC , PS / PVDC și PVC / PVDC combină o bază termoplastică cu un strat de barieră PVDC pentru aplicații de ambalare farmaceutică care necesită o protecție îmbunătățită împotriva umezelii și gazelor.

PVC / PVDC este potrivit în special pentru ambalarea farmaceutică în blister termoformat pentru tablete, capsule și alte produse cu doze solide. Structurile PET / PVDC și PS / PVDC pot fi evaluate pentru proiecte care necesită caracteristici diferite ale substratului, sub rezerva confirmării compatibilității cu formarea, sigilarea și linia de ambalare.

Specificațiile actuale ale produsului HSQY acoperă grosimi totale ale peliculei de la aproximativ 0,20 mm la 0,50 mm, lățimi de până la 800 mm, diametre ale rolelor de până la 600 mm, clase transparente sau colorate și o densitate de acoperire personalizabilă PVDC .

Specificații film PET / PVDC , PS / PVDC și PVC / PVDC

Notă privind specificațiile: Grosimea exactă a substratului, greutatea stratului de acoperire PVDC , lățimea rolei, direcția de înfășurare, specificațiile miezului, performanța barierei și condițiile de etanșare trebuie confirmate pentru fiecare proiect de ambalare farmaceutică.

Ce este folia de ambalare farmaceutică acoperită cu PVDC ?

Folia de ambalare acoperită cu PVDC combină un substrat termoplastic cu un strat de barieră de clorură de poliviniliden. Substratul oferă caracteristicile fizice necesare pentru manipulare, formare și construcția ambalajului, în timp ce stratul PVDC îmbunătățește rezistența la umiditate și la transmiterea gazelor.

Pentru ambalajele farmaceutice sub formă de blister, performanța îmbunătățită a barierei poate ajuta la protejarea produselor solide sensibile la umiditate sau la oxigen în timpul depozitării și distribuției.

Performanța reală a barierei nu este determinată doar de termenul PVDC . De asemenea, depinde de greutatea stratului de acoperire, formula stratului de acoperire, structura substratului, grosimea totală, uniformitatea stratului de acoperire, geometria de formare și condițiile de temperatură și umiditate utilizate pentru testarea WVTR sau OTR.

Folie PVC / PVDC pentru ambalaje farmaceutice sub formă de blister

PVC / PVDC este structura principală de evaluat atunci când un producător farmaceutic necesită o folie transparentă termoformabilă, formatoare de blister, cu o protecție mai puternică împotriva umidității și gazelor decât folia rigidă convențională neacoperită PVC .

Substratul rigid PVC oferă stabilitate la formare și structură cavității blisterului, în timp ce acoperirea PVDC oferă o protecție suplimentară. Blisterul finit este în mod normal asociat cu un material de acoperire farmaceutic compatibil, selectat pentru sistemul de etanșare necesar.

Selecția materialului PVC / PVDC trebuie să ia în considerare sensibilitatea tabletei sau capsulei, adâncimea cavității, zona de formare, durata de valabilitate țintă, condițiile climatice, nivelul de acoperire PVDC și fereastra de funcționare validată a mașinii de ambalat în blister.

Folie PET / PVDC pentru ambalaje farmaceutice

PET / PVDC utilizează PET ca substrat de bază cu un strat de barieră funcțională PVDC . Poate fi evaluat acolo unde un proiect necesită caracteristicile substratului PET împreună cu o protecție sporită la umiditate și gaze.

PET / PVDC nu ar trebui procesate automat folosind exact aceleași condiții de formare și sigilare ca PVC / PVDC . Temperatura de formare, designul cavității, comportamentul dimensional, orientarea acoperirii și compatibilitatea cu sistemul de acoperire selectat ar trebui verificate pe linia de ambalare a clientului.

Folie PS / PVDC pentru ambalaje farmaceutice

PS / PVDC utilizează un substrat pe bază de polistiren cu un strat de barieră PVDC . Deoarece cerințele de formare și sigilare farmaceutică variază semnificativ în funcție de substrat, PS / PVDC ar trebui tratat ca o structură specifică proiectului, mai degrabă decât să se considere că este interschimbabil cu pelicula blister convențională PVC / PVDC .

Cumpărătorii care evaluează PS / PVDC trebuie să furnizeze designul ambalajului finit, metoda de formare, dimensiunile cavității, nivelul de barieră necesar, materialul de acoperire și informații despre mașina de ambalare înainte de aprobarea tehnică.

PET / PVDC vs. PS / PVDC vs. PVC / PVDC

Cele trei structuri nu ar trebui selectate exclusiv în funcție de grosimea peliculei sau de preț. Substratul influențează comportamentul de formare, rigiditatea, răspunsul dimensional și condițiile de procesare, în timp ce acoperirea PVDC contribuie la performanța de barieră.

Cum afectează greutatea stratului de acoperire PVDC performanța barierei

Greutatea stratului de acoperire PVDC este un parametru important de achiziție pentru pelicula de barieră farmaceutică. Se utilizează diferite niveluri de acoperire pentru a atinge diferite obiective de barieră la umiditate și gaze.

Specificația HSQY actuală listează 40, 60 și 90 de referințe de acoperire pentru configurații selectate de peliculă de 0,25 mm. Cumpărătorii trebuie să confirme specificațiile exacte de acoperire, unitatea de acoperire, grosimea substratului și datele de barieră testate înainte de a aproba un material de ambalare farmaceutică.

Cerințe privind bariera de umiditate și oxigen

Tabletele, capsulele și alte produse cu doze solide pot avea sensibilități foarte diferite la umiditate și oxigen. Prin urmare, selecția peliculei ar trebui să pornească de la protecția cerută de formula ambalată, mai degrabă decât să selecteze doar un nivel de acoperire PVDC dintr-un catalog standard.

Pentru evaluarea tehnică, cumpărătorii farmaceutici ar trebui să specifice WVTR și OTR țintă, acolo unde sunt disponibile, împreună cu metoda de testare și condițiile de mediu relevante.

În cazul în care nu sunt încă disponibile valori țintă validate, selecția materialelor de ambalare trebuie susținută de studii și teste de stabilitate utilizând materialul de formare, materialul de acoperire, geometria blisterului și procesul de sigilare preconizate.

Folie PVDC pentru tablete și capsule

Filmele acoperite cu PVDC sunt utilizate atunci când tabletele, capsulele tari, capsulele moi sau alte produse cu doze solide necesită o protecție a mediului mai mare decât poate oferi o peliculă de formare neacoperită.

Nivelul de barieră necesar depinde de formulă, higroscopicitate, sensibilitate la oxigen, termenul de valabilitate prevăzut, mediul de distribuție și designul blisterului.

Compatibilitatea cu un anumit produs farmaceutic trebuie întotdeauna stabilită prin calificarea materialelor clientului, testele pe linia de ambalare și programul de stabilitate.

Performanța termoformării

Pentru ambalarea sub formă de blister, materialul filmat trebuie să creeze cavități repetabile fără subțiere, distorsiune, crăpare sau deteriorare inacceptabilă a stratului de acoperire.

Compatibilitate cu sigilarea la cald și acoperirea

Un blister farmaceutic este un sistem complet de ambalare. Materialul de formare trebuie să fie compatibil cu materialul de acoperire selectat și cu procesul de sigilare.

Temperatura de sigilare, timpul de staționare, presiunea, orientarea stratului de acoperire și lacul termosudabil al foliei de acoperire pot influența integritatea sigilării. Prin urmare, afirmația că o folie este termosudabilă trebuie verificată utilizând materialul de acoperire și echipamentul de blister prevăzute de client.

Lățimea rolei, diametrul rolei și compatibilitatea liniei de ambalare

Specificațiile actuale ale HSQY listează lățimi ale rolelor de până la 800 mm și diametre ale rolelor de până la 600 mm. Lățimea finală a fantei și configurația rolei trebuie să fie adaptate la linia de ambalare în blister a clientului.

Înainte de producție, cumpărătorii trebuie să confirme lățimea necesară a benzii, specificațiile miezului, diametrul maxim al rolei, direcția de înfășurare, orientarea laturii acoperite și cerințele acceptabile de îmbinare sau îmbinare.

Selecția foliei de barieră pentru diferite produse farmaceutice

Documentație farmaceutică și de calitate

Proiectele de ambalare farmaceutică ar trebui să definească documentele și cerințele de testare aplicabile pieței de destinație și gradul exact de material.

Documentația necesară poate diferi în funcție de compania farmaceutică, piață și utilizarea preconizată. Cumpărătorii trebuie să specifice certificatele, rapoartele de testare, declarațiile, datele de migrare sau documentația farmacopeică necesare atunci când solicită o ofertă de preț.

Nicio structură de calitate farmaceutică nu trebuie aprobată exclusiv pe baza unei declarații generale de pe site. Calificarea finală a materialului trebuie să se bazeze pe gradul exact de producție și pe documentația justificativă.

Ce informații ar trebui să furnizați pentru o ofertă?

Întrebări frecvente

Ce este o peliculă farmaceutică acoperită cu PVDC ?

Este o folie de ambalare care combină un substrat termoplastic precum PVC , PET sau PS cu un strat de barieră PVDC conceput pentru a îmbunătăți protecția împotriva umezelii și gazelor.

Care este principalul avantaj al foliei PVC / PVDC față de blisterul simplu PVC ?

Acoperirea PVDC oferă o protecție suplimentară împotriva umezelii și a gazelor, în timp ce baza rigidă PVC păstrează caracteristicile de formare necesare pentru liniile de ambalare farmaceutică în blister compatibile.

Este PET / PVDC același lucru cu PVC / PVDC ?

Nu. Folosesc polimeri de bază diferiți. Temperaturile lor de formare, comportamentul mecanic și condițiile liniei de ambalare pot diferi, așa că PET / PVDC ar trebui validate independent, mai degrabă decât procesate automat în cadrul setărilor PVC / PVDC .

Este PS / PVDC potrivit pentru ambalarea în blistere pentru produse farmaceutice?

PS / PVDC poate fi evaluat pentru proiecte de ambalare farmaceutică sau medicală adecvate, dar compatibilitatea sa cu formarea, sigilarea, bariera și învelișul trebuie confirmată pentru ambalajul și linia de producție specifice.

Ce grosimi sunt disponibile?

Specificațiile actuale ale produsului HSQY acoperă o grosime totală de aproximativ 0,20 mm până la 0,50 mm.

Care este lățimea maximă a rolei?

Lățimea maximă publicată în prezent este de aproximativ 800 mm.

Care este diametrul maxim al rolei?

Specificațiile actuale ale produsului menționează un diametru maxim al rolei de aproximativ 600 mm.

Poate fi personalizată grosimea stratului de acoperire PVDC ?

Da. Informațiile actuale despre produs menționează o grosime de acoperire personalizabilă. Nivelul de acoperire necesar trebuie selectat în funcție de performanța țintă a barierei și de designul ambalajului validat.

O densitate mai mare a stratului PVDC înseamnă întotdeauna o blisterizare mai bună?

Nu neapărat. O barieră mai mare poate fi utilă pentru produsele sensibile, dar structura optimă trebuie să ofere și o formare, o etanșare, un cost și o performanță adecvate ale mașinii. Gradul corect ar trebui să se bazeze pe cerințele reale de protecție ale formulării.

Ce sunt WVTR și OTR?

WVTR descrie transmiterea vaporilor de apă printr-un material, în timp ce OTR descrie transmiterea oxigenului. Ambele valori trebuie evaluate împreună cu temperatura de testare, umiditatea relativă și metoda de testare.

Poate fi folosită această folie pentru tablete și capsule?

Produsul este conceput pentru aplicații de ambalare farmaceutică și medicală, inclusiv produse cu doze solide, cum ar fi tablete și capsule, sub rezerva calificării gradului exact de peliculă pentru formula ambalată.

Poate fi utilizată folia pe mașinile existente de ambalat cu blister?

Compatibilitatea depinde de substrat, grosime, lățimea rolei, miez, diametrul rolei, temperatura de formare, designul cavității și configurația mașinii. Furnizați modelul mașinii de ambalat atunci când solicitați recomandări de materiale.

Poate HSQY să furnizeze mostre?

Informațiile actuale despre produs precizează că se pot furniza mostre disponibile în stoc pentru verificarea calității, transportul expres fiind suportat de client. Confirmați structura, grosimea și specificațiile de acoperire necesare înainte de a solicita o mostră.

Care este timpul de producție de referință?

Pagina curentă a produsului indică aproximativ 10-14 zile lucrătoare pentru producția de masă, în funcție de cantitatea și specificațiile confirmate.

Ce termeni de livrare sunt disponibili?

Informațiile actuale despre produs listează EXW, FOB, CNF și DDU. Termenii comerciali finali trebuie confirmați odată cu oferta.

Ce informații sunt necesare pentru o cotație corectă?

Vă rugăm să furnizați structura peliculei, grosimea, nivelul de acoperire PVDC , lățimea rolei, diametrul miezului și al rolei, produsul farmaceutic ambalat, bariera țintă necesară, mașina de blisterizare, designul cavității, materialul de acoperire, cerințele de documentație, cantitatea și destinația.

Certificat și documentație tehnică

Disponibilitatea certificatului și documentele tehnice trebuie confirmate pentru gradul exact PET / PVDC , PS / PVDC sau PVC / PVDC achiziționat. Cumpărătorii farmaceutici ar trebui să solicite documentele cerute de sistemul lor intern de calificare și de piața de destinație înainte de aprobarea comercială.

Expoziții de grup HSQY Plastic

HSQY Plastic Group lucrează cu companii de ambalaje farmaceutice, convertoare, distribuitori și cumpărători industriali pe piețele internaționale. Cumpărătorii pot discuta despre structura substratului, acoperirea PVDC , dimensiunile rolei și cerințele liniei de ambalare pentru proiectele de folie de barieră farmaceutică.