PET / PVDC , PS / PVDC e PVC / PVDC Película de barreira farmacéutica

PET / PVDC , PS / PVDC e PVC / PVDC Película de barreira farmacéutica

As películas HSQY PET / PVDC , PS / PVDC e PVC / PVDC combinan unha base termoplástica cunha capa barreira PVDC para aplicacións de envasado farmacéutico que requiren unha mellor protección contra a humidade e os gases.

As estruturas PVC / PVDC son especialmente axeitadas para envases farmacéuticos en blíster termoformados para comprimidos, cápsulas e outros produtos de dose sólida. As estruturas PET / PVDC e PS / PVDC pódense avaliar para proxectos que requiren diferentes características do substrato, sempre que se confirme a compatibilidade coa conformación, o selado e a liña de envasado.

A especificación de produto actual de HSQY abrangue grosores totais de película de aproximadamente 0,20 mm a 0,50 mm, anchos de ata 800 mm, diámetros de rolo de ata 600 mm, calidades transparentes ou coloreadas e peso de revestimento PVDC personalizable.

Especificacións da película PET / PVDC , PS / PVDC e PVC / PVDC

Nota sobre as especificacións: Para cada proxecto de envasado farmacéutico débense confirmar o grosor exacto do substrato, o peso do revestimento PVDC , a anchura do rolo, a dirección do enrolamento, as especificacións do núcleo, o rendemento da barreira e as condicións de selado.

Que é a película de envasado farmacéutico recuberta con PVDC ?

A película de envasado revestida con PVDC combina un substrato termoplástico cun revestimento de barreira de cloruro de polivinilideno. O substrato proporciona as características físicas necesarias para a manipulación, o conformado e a construción de envases, mentres que a capa de PVDC mellora a resistencia á humidade e á transmisión de gases.

Para o envasado en blíster de produtos farmacéuticos, un mellor rendemento da barreira pode axudar a protexer os produtos en doses sólidas sensibles á humidade ou ao osíxeno durante o almacenamento e a distribución.

O rendemento real da barreira non se determina unicamente polo termo PVDC . Tamén depende do peso do revestimento, da súa formulación, da estrutura do substrato, do grosor total, da uniformidade do revestimento, da xeometría de conformado e das condicións de temperatura e humidade empregadas para as probas WVTR ou OTR.

PVC / PVDC Película para envases farmacéuticos en blíster

PVC / PVDC é a estrutura principal a avaliar cando un produtor farmacéutico require unha malla transparente termoformable para formación de blísteres con maior protección contra a humidade e os gases que a PVC ríxida sen revestimento convencional.

O substrato ríxido PVC proporciona estabilidade de conformado e estrutura da cavidade da blíster, mentres que o revestimento PVDC proporciona unha protección de barreira adicional. A blíster acabada normalmente combínase cun material de tapa farmacéutica compatible seleccionado para o sistema de selado requirido.

A selección do material PVC / PVDC debe ter en conta a sensibilidade do comprimido ou da cápsula, a profundidade da cavidade, a área de formación, a vida útil desexada, as condicións climáticas, o nivel de revestimento PVDC e a xanela de funcionamento validada da máquina de envasado en blíster.

PET / PVDC Película para envases farmacéuticos

PET / PVDC usa PET como substrato base cun revestimento de barreira funcional PVDC . Pódese avaliar cando un proxecto require características do substrato PET xunto cunha protección mellorada contra a humidade e os gases.

PET / PVDC non se debe procesar automaticamente usando exactamente as mesmas condicións de conformado e selado que PVC / PVDC . A temperatura de conformado, o deseño da cavidade, o comportamento dimensional, a orientación do revestimento e a compatibilidade co sistema de tapa seleccionado deben verificarse na liña de envasado do cliente.

PS / PVDC Película para envases farmacéuticos

PS / PVDC usa un substrato a base de poliestireno cunha capa barreira PVDC . Dado que os requisitos de formación e selado farmacéutico varían significativamente segundo o substrato, PS / PVDC debe tratarse como unha estrutura específica do proxecto en lugar de asumirse que é intercambiable coa película blíster convencional PVC / PVDC .

Os compradores que avalíen PS / PVDC deberán proporcionar o deseño do envase acabado, o método de conformado, as dimensións da cavidade, o nivel de barreira requirido, o material de tapa e a información sobre a máquina de envasado antes da aprobación técnica.

PET / PVDC fronte PS / PVDC fronte PVC / PVDC

As tres estruturas non deben seleccionarse unicamente polo grosor da película ou o prezo. O substrato afecta o comportamento de conformado, a rixidez, a resposta dimensional e as condicións de procesamento, mentres que o revestimento PVDC contribúe ao rendemento de barreira.

Como afecta o peso do revestimento PVDC ao rendemento da barreira

O peso do revestimento PVDC é un parámetro de compra importante para as películas de barreira farmacéutica. Úsanse diferentes niveis de revestimento para acadar diferentes obxectivos de barreira de humidade e gases.

A especificación HSQY actual enumera 40, 60 e 90 referencias de revestimento para configuracións de película de 0,25 mm seleccionadas. Os compradores deben confirmar a especificación de revestimento exacta, a unidade de revestimento, o grosor do substrato e os datos de barreira probados antes de aprobar un material de envasado farmacéutico.

Requisitos de barreira de humidade e osíxeno

Os comprimidos, as cápsulas e outros produtos en doses sólidas poden ter sensibilidades moi diferentes á humidade e ao osíxeno. Polo tanto, a selección da película debería comezar pola protección que require a formulación envasada en lugar de seleccionar só un nivel de revestimento PVDC dun catálogo estándar.

Para a avaliación técnica, os compradores farmacéuticos deben especificar o WVTR e o OTR obxectivos cando estean dispoñibles, xunto co método de ensaio e as condicións ambientais pertinentes.

Onde aínda non haxa valores obxectivo validados dispoñibles, a selección do material de envasado debe estar respaldada por estudos e ensaios de estabilidade empregando a malla de formación, o material de tapa, a xeometría do blíster e o proceso de selado previstos.

PVDC Película para comprimidos e cápsulas

As películas revestidas con PVDC úsanse cando os comprimidos, as cápsulas duras, as cápsulas brandas ou outros produtos de dose sólida requiren unha maior protección ambiental que a que pode proporcionar unha película de conformación sen revestimento.

O nivel de barreira requirido depende da formulación, a higroscopicidade, a sensibilidade ao osíxeno, a vida útil prevista, o ambiente de distribución e o deseño do blíster.

A idoneidade para un produto farmacéutico específico sempre debe establecerse mediante a cualificación do material do cliente, as probas na liña de envasado e o programa de estabilidade.

Rendemento de termoformado

Para o envasado en blíster, a banda de formación debe crear cavidades repetibles sen adelgazamento, distorsión, rachadura ou danos no revestimento inaceptables.

Compatibilidade de selado térmico e tapa

Un blíster farmacéutico é un sistema de envasado completo. A malla de formación debe ser compatible co material de tapa e o proceso de selado seleccionados.

A temperatura de selado, o tempo de permanencia, a presión, a orientación do revestimento e a laca termoselada da lámina de tapa poden influír na integridade do selado. Polo tanto, a afirmación de que unha película é termoselábel debe verificarse utilizando o material de tapa e o equipo de blíster previstos polo cliente.

Largura do rolo, diámetro do rolo e compatibilidade coa liña de envasado

A especificación actual de HSQY enumera anchos de rolo de ata 800 mm e diámetros de rolo de ata 600 mm. O ancho final da fenda e a configuración do rolo deben axustarse á liña de envasado en blíster do cliente.

Antes da produción, os compradores deben confirmar o ancho de banda requirido, as especificacións do núcleo, o diámetro máximo do rolo, a dirección de enrolamento, a orientación do lado revestido e os requisitos aceptables de empalme ou unión.

Selección de películas de barreira para diferentes produtos farmacéuticos

Documentación de calidade e farmacéutica

Os proxectos de envasado farmacéutico deben definir os documentos e os requisitos de proba aplicables ao mercado de destino e á calidade exacta do material.

A documentación requirida pode variar segundo a empresa farmacéutica, o mercado e o uso previsto. Os compradores deben especificar os certificados, informes de probas, declaracións, datos de migración ou documentación farmacopeica requiridos ao solicitar un orzamento.

Ningunha estrutura de grao farmacéutico debe aprobarse unicamente a partir dunha declaración xeral dun sitio web. A cualificación final do material debe basearse no grao de produción exacto e na documentación de apoio.

Que información debes proporcionar para unha cotización?

Preguntas frecuentes

Que é unha película farmacéutica recuberta con PVDC ?

É unha película de embalaxe que combina un substrato termoplástico como PVC , PET ou PS cunha capa barreira PVDC deseñada para mellorar a protección contra a humidade e os gases.

Cal é a principal vantaxe de PVC / PVDC sobre a película blíster simple PVC ?

O revestimento PVDC proporciona protección adicional contra a humidade e a barreira de gases, mentres que a base ríxida PVC mantén as características de conformado necesarias para as liñas de envasado de blísteres farmacéuticos compatibles.

É PET / PVDC o mesmo que PVC / PVDC ?

Non. Empregan diferentes polímeros base. As súas temperaturas de conformado, comportamento mecánico e condicións da liña de envasado poden diferir, polo que PET / PVDC deberían validarse de forma independente en lugar de procesarse automaticamente segundo a configuración PVC / PVDC .

É PS / PVDC axeitado para envases blister farmacéuticos?

PS / PVDC pódese avaliar para proxectos de envasado farmacéutico ou médico axeitados, pero a súa compatibilidade de conformado, selado, barreira e tapa debe confirmarse para o envase e a liña de produción exactos.

Que grosores están dispoñibles?

A especificación actual do produto HSQY abrangue aproximadamente de 0,20 mm a 0,50 mm de grosor total.

Cal é o ancho máximo do rolo?

A anchura máxima publicada actualmente é de aproximadamente 800 mm.

Cal é o diámetro máximo do rolo?

A especificación actual do produto indica un diámetro máximo de rolo de aproximadamente 600 mm.

Pódese personalizar o grosor do revestimento PVDC ?

Si. A información actual do produto indica o peso do revestimento personalizable. O nivel de revestimento requirido debe seleccionarse segundo o rendemento da barreira desexado e o deseño do envase validado.

Un maior peso de revestimento PVDC sempre significa unha mellor ampolla?

Non necesariamente. Unha barreira máis alta pode ser útil para produtos sensibles, pero a estrutura óptima tamén debe proporcionar unha conformación, un selado, un custo e un rendemento da máquina axeitados. O grao correcto debe basearse no requisito de protección real da formulación.

Que son WVTR e OTR?

A WVTR describe a transmisión de vapor de auga a través dun material, mentres que a OTR describe a transmisión de osíxeno. Ambos os valores deben avaliarse xunto coa temperatura de ensaio, a humidade relativa e o método de ensaio.

Pódese usar esta película para comprimidos e cápsulas?

O produto está deseñado para aplicacións de envasado farmacéutico e médico, incluíndo produtos de dose sólida como comprimidos e cápsulas, suxeitos á cualificación do grao exacto da película para a formulación envasada.

Pódese usar a película nas máquinas de envasado en blíster existentes?

A compatibilidade depende do substrato, grosor, ancho do rolo, núcleo, diámetro do rolo, temperatura de conformado, deseño da cavidade e configuración da máquina. Indique o modelo da máquina de envasado ao solicitar recomendacións de materiais.

Pode HSQY proporcionar mostras?

A información actual do produto indica que se poden proporcionar mostras dispoñibles en stock para a comprobación da calidade, e o cliente paga os gastos de envío urxentes. Confirme a estrutura, o grosor e as especificacións de revestimento requiridas antes de solicitar unha mostra.

Cal é o prazo de produción de referencia?

A páxina do produto actual indica aproximadamente entre 10 e 14 días hábiles para a produción en masa, dependendo da cantidade e as especificacións confirmadas.

Que condicións de entrega están dispoñibles?

A información actual do produto enumera EXW, FOB, CNF e DDU. As condicións comerciais finais deben confirmarse coa cotización.

Que información se necesita para unha cotización precisa?

Indique a estrutura da película requirida, o grosor, o nivel de revestimento PVDC , o ancho do rolo, o diámetro do núcleo e do rolo, o produto farmacéutico envasado, o requisito de barreira obxectivo, a máquina de blíster, o deseño da cavidade, o material de tapa, os requisitos de documentación, a cantidade e o destino.

Certificado e documentación técnica

Débese confirmar a dispoñibilidade do certificado e a documentación técnica para o grao exacto PET / PVDC , PS / PVDC ou PVC / PVDC que se está a mercar. Os compradores farmacéuticos deben solicitar a documentación requirida polo seu sistema de cualificación interno e o mercado de destino antes da aprobación comercial.

Exposicións do grupo de plástico HSQY

HSQY Plastic Group traballa con empresas de envasado farmacéutico, convertidores, distribuidores e compradores industriais en mercados internacionais. Os compradores poden discutir a estrutura do substrato, o revestimento PVDC , as dimensións dos rolos e os requisitos da liña de envasado para proxectos de películas de barreira farmacéuticas.