PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC Pel·lícula de barrera farmacèutica

PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC Pel·lícula de barrera farmacèutica

Les pel·lícules HSQY PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC combinen una base termoplàstica amb una capa barrera PVDC per a aplicacions d'envasament farmacèutic que requereixen una millor protecció contra la humitat i els gasos.

PVC / PVDC són especialment adequades per a envasos farmacèutics en blíster termoformats per a comprimits, càpsules i altres productes de dosi sòlida. Les estructures PET / PVDC i PS / PVDC es poden avaluar per a projectes que requereixen diferents característiques del substrat, sempre que es confirmi la compatibilitat amb la conformació, el segellat i la línia d'envasament.

L'especificació de producte actual d'HSQY cobreix gruixos totals de pel·lícula d'aproximadament 0,20 mm a 0,50 mm, amplades de fins a 800 mm, diàmetres de rotlle de fins a 600 mm, graus transparents o de color i un pes de recobriment PVDC personalitzable.

Especificacions de la pel·lícula PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC

Nota d'especificació: Cal confirmar el gruix exacte del substrat, el pes del recobriment PVDC , l'amplada del rotlle, la direcció de l'enrotllament, l'especificació del nucli, el rendiment de la barrera i les condicions de segellat per a cada projecte d'envasament farmacèutic.

Què és la pel·lícula d'envasament farmacèutic recoberta de PVDC ?

La pel·lícula d'embalatge recoberta amb PVDC combina un substrat termoplàstic amb un recobriment de barrera de clorur de polivinilidè. El substrat proporciona les característiques físiques necessàries per a la manipulació, el conformat i la construcció de l'envàs, mentre que la capa de PVDC millora la resistència a la humitat i a la transmissió de gasos.

Per als envasos farmacèutics en blíster, un millor rendiment de barrera pot ajudar a protegir els productes de dosis sòlides sensibles a la humitat o a l'oxigen durant l'emmagatzematge i la distribució.

El rendiment real de la barrera no es determina només pel terme PVDC . També depèn del pes del recobriment, la formulació del recobriment, l'estructura del substrat, el gruix total, la uniformitat del recobriment, la geometria de conformació i les condicions de temperatura i humitat utilitzades per a les proves WVTR o OTR.

Pel·lícula PVC / PVDC per a envasos de blíster farmacèutics

PVC / PVDC és l'estructura principal a avaluar quan un productor farmacèutic requereix una tela transparent termoformable formadora de blísters amb una protecció contra la humitat i els gasos més forta que PVC rígida sense recobriment convencional.

El substrat rígid PVC proporciona estabilitat de conformació i estructura de cavitat del blíster, mentre que el recobriment PVDC proporciona una protecció de barrera addicional. El blíster acabat normalment s'aparella amb un material de tapa farmacèutic compatible seleccionat per al sistema de segellat requerit.

La selecció del material PVC / PVDC ha de tenir en compte la sensibilitat del comprimit o la càpsula, la profunditat de la cavitat, l'àrea de formació, la vida útil objectiu, les condicions climàtiques, el nivell de recobriment PVDC i la finestra de funcionament validada de la màquina d'envasat en blíster.

PET / PVDC Pel·lícula per a envasos farmacèutics

PET / PVDC utilitza PET com a substrat base amb un recobriment de barrera funcional PVDC . Es pot avaluar quan un projecte requereix les característiques del substrat PET juntament amb una protecció millorada contra la humitat i els gasos.

PET / PVDC no s'ha de processar automàticament utilitzant exactament les mateixes condicions de conformació i segellat que PVC / PVDC . La temperatura de conformació, el disseny de la cavitat, el comportament dimensional, l'orientació del recobriment i la compatibilitat amb el sistema de tapa seleccionat s'han de verificar a la línia d'envasament del client.

PS / PVDC Pel·lícula per a envasos farmacèutics

PS / PVDC utilitza un substrat a base de poliestirè amb una capa barrera PVDC . Com que els requisits de conformació i segellat farmacèutic varien significativament segons el substrat, PS / PVDC s'ha de tractar com una estructura específica del projecte en lloc de suposar que és intercanviable amb la pel·lícula blíster convencional PVC / PVDC .

Els compradors que avaluïn PS / PVDC han de proporcionar el disseny de l'envàs acabat, el mètode de conformació, les dimensions de la cavitat, el nivell de barrera requerit, el material de la tapa i la informació de la màquina d'envasat abans de l'aprovació tècnica.

PET / PVDC contra PS / PVDC contra PVC / PVDC

Les tres estructures no s'han de seleccionar únicament pel gruix de la pel·lícula o el preu. El substrat afecta el comportament de conformació, la rigidesa, la resposta dimensional i les condicions de processament, mentre que el recobriment PVDC contribueix al rendiment de barrera.

Com afecta el pes del recobriment PVDC al rendiment de la barrera

El pes del recobriment PVDC és un paràmetre de compra important per a la pel·lícula de barrera farmacèutica. S'utilitzen diferents nivells de recobriment per aconseguir diferents objectius de barrera d'humitat i gas.

L'especificació HSQY actual enumera 40, 60 i 90 referències de recobriment per a configuracions de pel·lícula de 0,25 mm seleccionades. Els compradors han de confirmar l'especificació exacta del recobriment, la unitat de recobriment, el gruix del substrat i les dades de barrera provades abans d'aprovar un material d'envasament farmacèutic.

Requisits de barrera d'humitat i oxigen

Els comprimits, les càpsules i altres productes de dosi sòlida poden tenir sensibilitats molt diferents a la humitat i l'oxigen. Per tant, la selecció de la pel·lícula hauria de començar per la protecció requerida per la formulació envasada en lloc de seleccionar només un nivell de recobriment PVDC d'un catàleg estàndard.

Per a l'avaluació tècnica, els compradors farmacèutics han d'especificar el WVTR i l'OTR objectiu si estan disponibles, juntament amb el mètode d'assaig i les condicions ambientals pertinents.

Quan encara no hi hagi valors objectiu validats disponibles, la selecció del material d'envasament ha d'estar recolzada per estudis i assajos d'estabilitat utilitzant la xarxa de conformació, el material de tapa, la geometria del blíster i el procés de segellat previstos.

PVDC Pel·lícula per a comprimits i càpsules

Les pel·lícules recobertes de PVDC s'utilitzen quan els comprimits, les càpsules dures, les càpsules toves o altres productes de dosi sòlida requereixen una protecció ambiental més gran que la que pot proporcionar una pel·lícula de conformació sense recobriment.

El nivell de barrera requerit depèn de la formulació, la higroscopicitat, la sensibilitat a l'oxigen, la vida útil prevista, l'entorn de distribució i el disseny del blíster.

L'adequació per a un producte farmacèutic específic sempre s'ha d'establir mitjançant la qualificació del material del client, les proves de la línia d'envasament i el programa d'estabilitat.

Rendiment del termoformat

Per a l'envasament en blíster, la xarxa de formació ha de crear cavitats repetibles sense aprimament, distorsió, esquerdes o danys inacceptables al recobriment.

Compatibilitat de segellat tèrmic i tapa

Un blíster farmacèutic és un sistema d'envasament complet. La malla de conformació ha de ser compatible amb el material de tapa i el procés de segellat seleccionats.

La temperatura de segellat, el temps de permanència, la pressió, l'orientació del recobriment i la laca termosegellada de la làmina de la tapa poden influir en la integritat del segellat. Per tant, l'afirmació que una pel·lícula és termosegellable s'ha de verificar utilitzant el material de tapa i l'equip de blíster previstos pel client.

Amplada del rotlle, diàmetre del rotlle i compatibilitat amb la línia d'envasament

L'especificació actual de HSQY enumera amplades de rotlle de fins a 800 mm i diàmetres de rotlle de fins a 600 mm. L'amplada final de la ranura i la configuració del rotlle s'han de correspondre a la línia d'envasament en blíster del client.

Abans de la producció, els compradors han de confirmar l'amplada de la banda requerida, l'especificació del nucli, el diàmetre màxim del rotlle, la direcció de l'enrotllament, l'orientació del costat recobert i els requisits acceptables d'empalmament o unió.

Selecció de pel·lícules de barrera per a diferents productes farmacèutics

Documentació de qualitat i farmacèutica

Els projectes d'envasament farmacèutic han de definir els documents i els requisits de prova aplicables al mercat de destinació i al grau exacte del material.

La documentació requerida pot variar segons l'empresa farmacèutica, el mercat i l'ús previst. Els compradors han d'especificar els certificats, informes de proves, declaracions, dades de migració o documentació farmacopeica requerits quan sol·licitin un pressupost.

Cap estructura de grau farmacèutic s'ha d'aprovar únicament a partir d'una declaració general del lloc web. La qualificació final del material s'ha de basar en el grau de producció exacte i la documentació justificativa.

Quina informació heu de proporcionar per a un pressupost?

Preguntes freqüents

Què és una pel·lícula farmacèutica recoberta de PVDC ?

És una pel·lícula d'embalatge que combina un substrat termoplàstic com ara PVC , PET o PS amb una capa barrera PVDC dissenyada per millorar la protecció contra la humitat i els gasos.

Quin és el principal avantatge de PVC / PVDC respecte a la pel·lícula blíster PVC normal?

El recobriment PVDC proporciona una protecció addicional contra la humitat i els gasos, mentre que la base rígida PVC conserva les característiques de conformació necessàries per a les línies d'envasament de blísters farmacèutics compatibles.

És PET / PVDC el mateix que PVC / PVDC ?

No. Utilitzen polímers base diferents. Les seves temperatures de conformació, comportament mecànic i condicions de la línia d'envasament poden diferir, de manera que PET / PVDC s'haurien de validar de manera independent en lloc de processar-se automàticament amb la configuració de PVC / PVDC .

És PS / PVDC adequat per a l'envasament en blíster per a productes farmacèutics?

PS / PVDC es pot avaluar per a projectes d'envasament farmacèutic o mèdic adequats, però s'ha de confirmar la seva compatibilitat amb el formatge, el segellat, la barrera i la tapa per a l'envàs i la línia de producció exactes.

Quins gruixos hi ha disponibles?

L'especificació actual del producte HSQY cobreix aproximadament un gruix total de 0,20 mm a 0,50 mm.

Quina és l'amplada màxima del rotlle?

L'amplada màxima publicada actualment és d'aproximadament 800 mm.

Quin és el diàmetre màxim del rotlle?

L'especificació actual del producte indica un diàmetre màxim del rotlle d'aproximadament 600 mm.

Es pot personalitzar el gruix del recobriment PVDC ?

Sí. La informació actual del producte enumera un pes de recobriment personalitzable. El nivell de recobriment requerit s'ha de seleccionar segons el rendiment de barrera objectiu i el disseny de l'envàs validat.

Un pes de recobriment PVDC més alt sempre significa una millor blister?

No necessàriament. Una barrera més alta pot ser útil per a productes sensibles, però l'estructura òptima també ha de proporcionar un conformat, segellat, cost i rendiment de la màquina adequats. El grau correcte s'ha de basar en el requisit de protecció real de la formulació.

Què són WVTR i OTR?

La WVTR descriu la transmissió de vapor d'aigua a través d'un material, mentre que l'OTR descriu la transmissió d'oxigen. Ambdós valors s'han d'avaluar juntament amb la temperatura de prova, la humitat relativa i el mètode de prova.

Es pot utilitzar aquesta pel·lícula per a comprimits i càpsules?

El producte està dissenyat per a aplicacions d'envasament farmacèutic i mèdic, incloent-hi productes de dosis sòlides com ara comprimits i càpsules, subjecte a la qualificació del grau exacte de la pel·lícula per a la formulació envasada.

Es pot utilitzar la pel·lícula en màquines d'envasat en blíster existents?

La compatibilitat depèn del substrat, el gruix, l'amplada del rotlle, el nucli, el diàmetre del rotlle, la temperatura de conformació, el disseny de la cavitat i la configuració de la màquina. Proporcioneu el model de la màquina d'envasat quan sol·liciteu recomanacions de materials.

HSQY pot proporcionar mostres?

La informació actual del producte indica que es poden proporcionar mostres d'estoc disponibles per a la comprovació de qualitat, amb transport exprés pagat pel client. Confirmeu l'estructura, el gruix i les especificacions de recobriment requerides abans de sol·licitar una mostra.

Quin és el termini de producció de referència?

La pàgina del producte actual indica aproximadament entre 10 i 14 dies laborables per a la producció en massa, depenent de la quantitat i les especificacions confirmades.

Quines condicions de lliurament hi ha disponibles?

La informació actual del producte enumera EXW, FOB, CNF i DDU. Les condicions comercials finals s'han de confirmar amb el pressupost.

Quina informació es necessita per a una cotització precisa?

Si us plau, proporcioneu l'estructura de la pel·lícula requerida, el gruix, el nivell de recobriment PVDC , l'amplada del rotlle, el nucli i el diàmetre del rotlle, el producte farmacèutic envasat, el requisit de barrera objectiu, la màquina de blíster, el disseny de la cavitat, el material de la tapa, els requisits de documentació, la quantitat i la destinació.

Certificat i documentació tècnica

Cal confirmar la disponibilitat del certificat i els documents tècnics per al grau exacte PET / PVDC , PS / PVDC o PVC / PVDC que es compra. Els compradors farmacèutics han de sol·licitar els documents requerits pel seu sistema de qualificació intern i el mercat de destinació abans de l'aprovació comercial.

Exposicions del grup de plàstic HSQY

HSQY Plastic Group treballa amb empreses d'envasament farmacèutic, convertidors, distribuïdors i compradors industrials en mercats internacionals. Els compradors poden parlar sobre l'estructura del substrat, el recobriment PVDC , les dimensions del rotlle i els requisits de la línia d'envasament per a projectes de pel·lícules de barrera farmacèutiques.