Film barrière pharmaceutique PET / PVDC , PS / PVDC & PVC t97]} / PVDC

Film barrière pharmaceutique PET / PVDC , PS / PVDC PVC t97]} / PVDC

Les films HSQY PET / PVDC , PS / PVDC et PVC / PVDC combinent une base thermoplastique avec une couche barrière PVDC pour les applications d'emballage pharmaceutique nécessitant une protection améliorée contre l'humidité et les gaz.

Le système PVC / PVDC est particulièrement adapté au conditionnement thermoformé sous blister pour comprimés, gélules et autres formes pharmaceutiques solides. Les structures PET / PVDC et PS / PVDC peuvent être envisagées pour des projets nécessitant différentes caractéristiques de substrat, sous réserve de la compatibilité avec les lignes de formage, de scellage et de conditionnement.

La spécification de produit actuelle de HSQY couvre des épaisseurs de film totales d'environ 0,20 mm à 0,50 mm, des largeurs jusqu'à 800 mm, des diamètres de rouleau jusqu'à 600 mm, des qualités transparentes ou colorées et un poids de revêtement personnalisable PVDC .

Spécifications des films PET / PVDC , PS / PVDC et PVC / PVDC

Note de spécification : L'épaisseur exacte du substrat, le poids du revêtement PVDC , la largeur du rouleau, la direction d'enroulement, la spécification du noyau, les performances de barrière et les conditions d'étanchéité doivent être confirmées pour chaque projet d'emballage pharmaceutique.

Qu'est-ce qu'un film d'emballage pharmaceutique revêtu de PVDC ?

Le film d'emballage revêtu de PVDC associe un substrat thermoplastique à un revêtement barrière en polychlorure de vinylidène (PVC). Le substrat confère les caractéristiques physiques nécessaires à la manipulation, au formage et à la fabrication de l'emballage, tandis que la couche PVDC améliore la résistance à l'humidité et à la transmission des gaz.

Pour les emballages blister pharmaceutiques, une meilleure performance de barrière peut contribuer à protéger les produits à dose solide sensibles à l'humidité ou à l'oxygène pendant le stockage et la distribution.

Les performances réelles de la barrière ne sont pas déterminées par le seul terme PVDC . Elles dépendent également du poids du revêtement, de sa formulation, de la structure du substrat, de l'épaisseur totale, de l'uniformité du revêtement, de la géométrie de formage et des conditions de température et d'humidité utilisées pour les tests WVTR ou OTR.

Film pour emballages pharmaceutiques sous blister PVC / PVDC

PVC / PVDC est la structure principale à évaluer lorsqu'un producteur pharmaceutique a besoin d'une toile thermoformable transparente pour la formation de blisters avec une protection contre l'humidité et les gaz plus forte que la toile rigide non revêtue conventionnelle PVC .

Le substrat rigide PVC assure la stabilité du formage et la structure de la cavité de la blister, tandis que le revêtement PVDC offre une protection barrière supplémentaire. La blister finie est généralement associée à un matériau de scellage pharmaceutique compatible, choisi en fonction du système de fermeture requis.

PVC / PVDC choix du matériau doit tenir compte de la sensibilité du comprimé ou de la capsule, de la profondeur de la cavité, de la zone de formation, de la durée de conservation cible, des conditions climatiques, du niveau de revêtement PVDC et de la fenêtre de fonctionnement validée de la machine d'emballage blister.

Film pour emballage pharmaceutique PET / PVDC

Le système PET / PVDC utilise PET comme substrat de base avec un revêtement barrière fonctionnel PVDC . Il peut être évalué lorsqu'un projet requiert les caractéristiques du substrat PET ainsi qu'une protection renforcée contre l'humidité et les gaz.

PET / PVDC ne doivent pas être traités automatiquement dans les mêmes conditions de formage et de scellage que les PVC / PVDC . La température de formage, la conception de la cavité, le comportement dimensionnel, l'orientation du revêtement et la compatibilité avec le système de fermeture sélectionné doivent être vérifiés sur la ligne de conditionnement du client.

Film pour emballage pharmaceutique PS / PVDC

Le système PS / PVDC utilise un substrat à base de polystyrène avec une couche barrière PVDC . Les exigences de formage et de scellage pharmaceutiques variant considérablement selon le substrat, le système PS / PVDC doit être considéré comme une structure spécifique au projet et non comme interchangeable avec le film blister conventionnel PVC / PVDC .

Les acheteurs évaluant PS / PVDC doivent fournir la conception de l'emballage fini, la méthode de formage, les dimensions de la cavité, le niveau de barrière requis, le matériau de opercule et les informations sur la machine d'emballage avant l'approbation technique.

PET / PVDC vs. PS / PVDC vs. PVC / PVDC

Le choix des trois structures ne doit pas se baser uniquement sur l'épaisseur du film ou son prix. Le substrat influe sur le comportement au formage, la rigidité, la réponse dimensionnelle et les conditions de traitement, tandis que le revêtement PVDC contribue aux performances de barrière.

Comment le poids du revêtement PVDC affecte les performances de la barrière

Le grammage du revêtement PVDC est un paramètre d'achat important pour les films barrières pharmaceutiques. Différents niveaux de revêtement sont utilisés pour atteindre différents objectifs de barrière à l'humidité et aux gaz.

La spécification HSQY actuelle répertorie 40, 60 et 90 références de revêtement pour certaines configurations de film de 0,25 mm. Avant d'approuver un matériau d'emballage pharmaceutique, les acheteurs doivent vérifier la spécification exacte du revêtement, l'unité de revêtement, l'épaisseur du substrat et les données de barrière testées.

Exigences relatives à la barrière contre l'humidité et l'oxygène

Les comprimés, les gélules et autres formes pharmaceutiques solides peuvent présenter des sensibilités très différentes à l'humidité et à l'oxygène. Le choix du film de protection doit donc se fonder sur les exigences de protection de la formulation conditionnée, plutôt que de sélectionner un niveau de revêtement PVDC uniquement dans un catalogue standard.

Pour l'évaluation technique, les acheteurs de produits pharmaceutiques doivent préciser les valeurs cibles de WVTR et d'OTR lorsqu'elles sont disponibles, ainsi que la méthode d'essai et les conditions environnementales pertinentes.

Lorsque les valeurs cibles validées ne sont pas encore disponibles, le choix du matériau d'emballage doit être étayé par des études de stabilité et des essais utilisant la bande de formage prévue, le matériau de opercule, la géométrie de la sphère et le procédé de scellage.

Film pour comprimés et gélules PVDC

Les films enrobés PVDC sont utilisés lorsque les comprimés, les capsules dures, les capsules molles ou d'autres produits à dose solide nécessitent une protection environnementale plus importante qu'un film de formage non enrobé ne peut en fournir.

Le niveau de barrière requis dépend de la formulation, de l'hygroscopicité, de la sensibilité à l'oxygène, de la durée de conservation prévue, de l'environnement de distribution et de la conception de la plaquette thermoformée.

L'adéquation à un produit pharmaceutique spécifique doit toujours être établie par le biais de la qualification des matériaux du client, des essais de la ligne de conditionnement et du programme de stabilité.

Performances de thermoformage

Pour les emballages blister, la bande de formage doit créer des cavités répétables sans amincissement, déformation, fissuration ou dommage au revêtement inacceptables.

Compatibilité avec le thermoscellage et le operculage

Un blister pharmaceutique est un système d'emballage complet. La bande de formage doit être compatible avec le matériau de scellage et le procédé de fermeture choisis.

La température de scellage, le temps de maintien, la pression, l'orientation du revêtement et le vernis thermoscellable du film d'operculage peuvent influencer l'intégrité du scellage. Il convient donc de vérifier la thermoscellabilité d'un film en utilisant le matériau d'operculage et l'équipement de blister prévus par le client.

Largeur du rouleau, diamètre du rouleau et compatibilité avec la ligne d'emballage

Le cahier des charges actuel de HSQY mentionne des largeurs de rouleaux allant jusqu'à 800 mm et des diamètres de rouleaux allant jusqu'à 600 mm. La largeur de la fente finale et la configuration du rouleau doivent être adaptées à la ligne de conditionnement sous blister du client.

Avant la production, les acheteurs doivent confirmer la largeur de bande requise, les spécifications du noyau, le diamètre maximal du rouleau, le sens d'enroulement, l'orientation du côté revêtu et les exigences acceptables en matière d'épissure ou de jointure.

Sélection de films barrières pour différents produits pharmaceutiques

Documentation qualité et pharmaceutique

Les projets d'emballage pharmaceutique doivent définir les documents et les exigences de test applicables au marché de destination ainsi qu'à la qualité exacte du matériau.

La documentation requise peut varier selon l'entreprise pharmaceutique, le marché et l'usage prévu. Les acheteurs doivent préciser les certificats, rapports d'essais, déclarations, données de migration ou documents de pharmacopée requis lors de leur demande de devis.

Aucune structure de qualité pharmaceutique ne doit être approuvée sur la seule base d'une déclaration générale figurant sur un site web. La qualification finale du matériau doit reposer sur le grade de production exact et la documentation justificative.

Quelles informations devez-vous fournir pour obtenir un devis ?

Foire aux questions

Qu'est-ce qu'un film pharmaceutique revêtu de PVDC ?

Il s'agit d'un film d'emballage qui combine un substrat thermoplastique tel que PVC , PET ou PS avec une couche barrière PVDC conçue pour améliorer la protection contre l'humidité et les gaz.

Quel est le principal avantage du film blister PVC / PVDC par rapport au film blister PVC simple ?

Le revêtement PVDC offre une protection supplémentaire contre l'humidité et les gaz tandis que la base rigide PVC conserve les caractéristiques de formage requises pour les lignes d'emballage de blisters pharmaceutiques compatibles.

Est-ce que PET / PVDC est la même chose que PVC / PVDC ?

Non. Ils utilisent des polymères de base différents. Leurs températures de formage, leur comportement mécanique et les conditions de la ligne de conditionnement peuvent différer, donc PET / PVDC doivent être validés indépendamment plutôt que traités automatiquement selon les paramètres PVC / PVDC .

Est-ce que PS / PVDC convient pour l'emballage sous blister pharmaceutique ?

PS / PVDC peuvent être évalués pour des projets d'emballage pharmaceutique ou médical appropriés, mais leur compatibilité en matière de formage, de scellage, de barrière et de couvercle doit être confirmée pour l'emballage et la ligne de production exacts.

Quelles sont les épaisseurs disponibles ?

La spécification actuelle du produit HSQY couvre une épaisseur totale d'environ 0,20 mm à 0,50 mm.

Quelle est la largeur maximale du rouleau ?

La largeur maximale actuellement publiée est d'environ 800 mm.

Quel est le diamètre maximal des rouleaux ?

La spécification actuelle du produit indique un diamètre de rouleau maximal d'environ 600 mm.

Le poids du revêtement PVDC peut-il être personnalisé ?

Oui. Les informations produit actuelles indiquent un grammage de revêtement personnalisable. Le niveau de revêtement requis doit être sélectionné en fonction des performances de barrière visées et de la conception validée de l'emballage.

Un poids de revêtement PVDC plus élevé signifie-t-il toujours une meilleure ampoule ?

Pas nécessairement. Une barrière plus élevée peut être utile pour les produits sensibles, mais la structure optimale doit également garantir un formage, une étanchéité et un coût adaptés, ainsi qu'une bonne aptitude à la mise en œuvre des machines. Le degré de barrière approprié doit être déterminé en fonction des exigences de protection spécifiques de la formulation.

Que sont WVTR et OTR ?

Le coefficient de transmission de la vapeur d'eau (WVTR) décrit la perméabilité à la vapeur d'eau à travers un matériau, tandis que le coefficient de transmission de l'oxygène (OTR) décrit la perméabilité à l'oxygène. Ces deux valeurs doivent être évaluées en fonction de la température, de l'humidité relative et de la méthode d'essai.

Ce film peut-il être utilisé pour les comprimés et les gélules ?

Ce produit est conçu pour des applications d'emballage pharmaceutique et médical, y compris pour les produits à dose solide tels que les comprimés et les capsules, sous réserve de la qualification du grade exact du film pour la formulation emballée.

Ce film peut-il être utilisé sur les machines de conditionnement sous blister existantes ?

La compatibilité dépend du substrat, de son épaisseur, de la largeur du rouleau, du mandrin, du diamètre du rouleau, de la température de formage, de la conception de la cavité et de la configuration de la machine. Veuillez indiquer le modèle de la machine d'emballage lors de votre demande de recommandations de matériaux.

HSQY peut-il fournir des échantillons ?

Les informations produit actuelles indiquent que des échantillons en stock peuvent être fournis pour contrôle qualité, les frais de livraison express étant à la charge du client. Veuillez confirmer la structure, l'épaisseur et les spécifications de revêtement requises avant de demander un échantillon.

Quel est le délai de production de référence ?

La page produit actuelle indique un délai de production en série d'environ 10 à 14 jours ouvrables, en fonction de la quantité confirmée et des spécifications.

Quelles sont les modalités de livraison disponibles ?

Les informations produit actuelles mentionnent les incoterms EXW, FOB, CNF et DDU. Les conditions commerciales définitives seront confirmées lors de la demande de devis.

Quelles informations sont nécessaires pour établir un devis précis ?

Veuillez fournir la structure de film requise, l'épaisseur, le niveau de revêtement PVDC , la largeur du rouleau, le diamètre du noyau et du rouleau, le produit pharmaceutique emballé, l'exigence de barrière cible, la machine à blister, la conception de la cavité, le matériau de opercule, les exigences de documentation, la quantité et la destination.

Certificat et documentation technique

La disponibilité des certificats et des documents techniques doit être confirmée pour la qualité exacte PET / PVDC , PS / PVDC ou PVC / PVDC . Les acheteurs pharmaceutiques doivent exiger les documents requis par leur système de qualification interne et le marché de destination avant l'autorisation de mise sur le marché.

Salons du groupe HSQY Plastic

HSQY Plastic Group collabore avec des entreprises d'emballage pharmaceutique, des transformateurs, des distributeurs et des acheteurs industriels sur les marchés internationaux. Les acheteurs peuvent discuter de la structure du substrat, du revêtement PVDC , des dimensions des rouleaux et des exigences des lignes d'emballage pour les projets de films barrières pharmaceutiques.