PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Filme de Barreira Farmacêutica

PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Filme de barreira farmacêutica

Os filmes HSQY PET / PVDC , PS / PVDC e PVC / PVDC combinam uma base termoplástica com uma camada de barreira PVDC para aplicações de embalagens farmacêuticas que requerem proteção aprimorada contra umidade e gases.

A estrutura PVC / PVDC é particularmente adequada para embalagens blister termoformadas de produtos farmacêuticos, como comprimidos, cápsulas e outros produtos de dosagem sólida. As estruturas PET / PVDC e PS / PVDC podem ser avaliadas para projetos que exigem características de substrato diferentes, sujeitas à confirmação da compatibilidade de formação, selagem e linha de embalagem.

A especificação atual do produto HSQY abrange espessuras totais de filme de aproximadamente 0,20 mm a 0,50 mm, larguras de até 800 mm, diâmetros de rolo de até 600 mm, graus transparentes ou coloridos e peso de revestimento PVDC .

Especificações do filme PET / PVDC , PS / PVDC e PVC / PVDC

Nota de especificação: A espessura exata do substrato, o peso do revestimento PVDC , a largura do rolo, a direção do enrolamento, a especificação do núcleo, o desempenho da barreira e as condições de selagem devem ser confirmados para cada projeto de embalagem farmacêutica.

O que é um filme de embalagem farmacêutica revestido com PVDC ?

O filme de embalagem revestido com PVDC combina um substrato termoplástico com um revestimento de barreira de cloreto de polivinilideno. O substrato fornece as características físicas necessárias para manuseio, moldagem e construção da embalagem, enquanto a camada de PVDC melhora a resistência à umidade e à transmissão de gases.

Para embalagens blister farmacêuticas, um melhor desempenho de barreira pode ajudar a proteger produtos de dosagem sólida sensíveis à umidade ou ao oxigênio durante o armazenamento e a distribuição.

O desempenho real da barreira não é determinado apenas pelo termo PVDC . Ele também depende do peso do revestimento, da formulação do revestimento, da estrutura do substrato, da espessura total, da uniformidade do revestimento, da geometria de formação e das condições de temperatura e umidade usadas para os testes WVTR ou OTR.

PVC / PVDC Filme para embalagens blister farmacêuticas

PVC / PVDC é a estrutura primária a ser avaliada quando um produtor farmacêutico necessita de uma membrana transparente termoformável para formação de blisters com maior proteção contra umidade e gases do que a membrana rígida convencional não revestida PVC .

O substrato rígido PVC proporciona estabilidade na formação e estrutura da cavidade da blister, enquanto o revestimento PVDC oferece proteção adicional como barreira. A blister finalizada é normalmente combinada com um material de cobertura farmacêutica compatível, selecionado para o sistema de vedação necessário.

A seleção de materiais PVDC comprimidos ou cápsulas deve considerar a sensibilidade do comprimido ou cápsula, a profundidade da cavidade, PVDC área de formação, PVC prazo de validade desejado, as condições climáticas, o nível de revestimento e a janela operacional validada da máquina de embalagem blister.

PET / PVDC Filme para embalagens farmacêuticas

PET / PVDC utiliza PET como substrato base com um revestimento de barreira funcional PVDC . Pode ser avaliado quando um projeto requer características de substrato PET juntamente com proteção aprimorada contra umidade e gases.

PET / PVDC não devem ser processados ​​automaticamente usando exatamente as mesmas condições de formação e selagem que PVC / PVDC . A temperatura de formação, o design da cavidade, o comportamento dimensional, a orientação do revestimento e a compatibilidade com o sistema de tampa selecionado devem ser verificados na linha de embalagem do cliente.

PS / PVDC Filme para embalagens farmacêuticas

PS / PVDC utiliza um substrato à base de poliestireno com uma camada de barreira PVDC . Como os requisitos de formação e selagem farmacêutica variam significativamente de acordo com o substrato, PS / PVDC deve ser tratado como uma estrutura específica do projeto, em vez de ser considerado intercambiável com o filme blister convencional PVC / PVDC .

Os compradores que avaliam PS / PVDC devem fornecer o projeto final da embalagem, o método de formação, as dimensões da cavidade, o nível de barreira necessário, o material da tampa e as informações da máquina de embalagem antes da aprovação técnica.

PET / PVDC vs. PVC PVDC PS / PVDC vs.

As três estruturas não devem ser selecionadas apenas com base na espessura do filme ou no preço. O substrato afeta o comportamento de formação, a rigidez, a resposta dimensional e as condições de processamento, enquanto o revestimento PVDC contribui para o desempenho da barreira.

PVDC o peso do revestimento afeta o desempenho da barreira

O peso do revestimento é um parâmetro de compra importante para filmes de barreira farmacêutica. PVDC níveis de revestimento são usados ​​para atingir diferentes objetivos de barreira contra umidade e gases.

A especificação HSQY atual lista referências de revestimento 40, 60 e 90 para configurações selecionadas de filme de 0,25 mm. Os compradores devem confirmar a especificação exata do revestimento, a unidade de revestimento, a espessura do substrato e os dados de barreira testados antes de aprovar um material de embalagem farmacêutica.

Requisitos de barreira contra umidade e oxigênio

Comprimidos, cápsulas e outros produtos de dosagem sólida podem ter sensibilidades muito diferentes à umidade e ao oxigênio. A seleção do filme deve, portanto, começar pela proteção exigida pela formulação embalada PVDC em vez de selecionar um nível de revestimento apenas de um catálogo padrão.

Para avaliação técnica, os compradores de produtos farmacêuticos devem especificar os valores alvo de WVTR e OTR, quando disponíveis, juntamente com o método de teste relevante e as condições ambientais.

Nos casos em que ainda não existam valores-alvo validados, a seleção do material de embalagem deve ser baseada em estudos de estabilidade e ensaios utilizando a forma de embalagem, o material de cobertura, a geometria da embalagem blister e o processo de selagem pretendidos.

PVDC Filme para comprimidos e cápsulas

Filmes revestidos com PVDC são usados ​​quando comprimidos, cápsulas duras, cápsulas moles ou outros produtos de dose sólida requerem maior proteção ambiental do que um filme formador não revestido pode fornecer.

O nível de barreira necessário depende da formulação, higroscopicidade, sensibilidade ao oxigênio, prazo de validade pretendido, ambiente de distribuição e design da embalagem blister.

A adequação de um produto farmacêutico específico deve sempre ser estabelecida por meio da qualificação de materiais do cliente, testes na linha de embalagem e programa de estabilidade.

Desempenho da termoformagem

Para embalagens blister, a bobina de formação deve criar cavidades repetíveis sem afinamento, distorção, rachaduras ou danos ao revestimento inaceitáveis.

Compatibilidade com selagem térmica e fechamento de tampas

Uma embalagem blister farmacêutica é um sistema de acondicionamento completo. A película formadora deve ser compatível com o material de cobertura e o processo de selagem selecionados.

A temperatura de selagem, o tempo de contato, a pressão, a orientação do revestimento e o verniz de selagem térmica da folha de cobertura podem influenciar a integridade da selagem. Portanto, a afirmação de que um filme é termoselável deve ser verificada utilizando o material de cobertura e o equipamento de blister pretendidos pelo cliente.

Largura do rolo, diâmetro do rolo e compatibilidade com a linha de embalagem

A especificação atual da HSQY lista larguras de rolo de até 800 mm e diâmetros de rolo de até 600 mm. A largura final do corte e a configuração do rolo devem ser compatíveis com a linha de embalagem blister do cliente.

Antes da produção, os compradores devem confirmar a largura da bobina necessária, a especificação do núcleo, o diâmetro máximo do rolo, a direção de enrolamento, a orientação do lado revestido e os requisitos aceitáveis ​​de emenda ou junção.

Seleção de filmes de barreira para diferentes produtos farmacêuticos

Documentação de Qualidade e Farmacêutica

Os projetos de embalagens farmacêuticas devem definir os documentos e os requisitos de teste aplicáveis ​​ao mercado de destino, bem como a especificação exata do material.

A documentação exigida pode variar de acordo com a empresa farmacêutica, o mercado e a finalidade de uso. Os compradores devem especificar os certificados, relatórios de testes, declarações, dados de migração ou documentação farmacopeica necessários ao solicitar uma cotação.

Nenhuma estrutura de grau farmacêutico deve ser aprovada com base apenas em uma declaração genérica em um site. A qualificação final do material deve ser baseada no grau de produção exato e na documentação comprobatória.

Que informações devo fornecer para obter um orçamento?

Perguntas frequentes

O que é um filme farmacêutico revestido com PVDC ?

É um filme de embalagem que combina um substrato termoplástico como PVC , PET ou PS com uma camada de barreira PVDC projetada para melhorar a proteção contra umidade e gases.

Qual é a principal vantagem do filme blister PVC / PVDC em relação ao filme blister PVC simples?

O revestimento PVDC proporciona proteção adicional contra umidade e gases, enquanto a base rígida PVC mantém as características de formação necessárias para linhas de embalagem blister farmacêuticas compatíveis.

PET / PVDC é o mesmo que PVC / PVDC ?

Não. Eles usam polímeros base diferentes. Suas temperaturas de formação, comportamento mecânico e condições da linha de embalagem podem diferir, portanto, PET / PVDC devem ser validados independentemente, em vez de processados ​​automaticamente sob as configurações PVC / PVDC .

O PS / PVDC é adequado para embalagens blister farmacêuticas?

PS / PVDC podem ser avaliados para projetos adequados de embalagens farmacêuticas ou médicas, mas sua compatibilidade de formação, selagem, barreira e tampa deve ser confirmada para a embalagem e linha de produção específicas.

Quais as espessuras disponíveis?

A especificação atual do produto HSQY abrange uma espessura total de aproximadamente 0,20 mm a 0,50 mm.

Qual é a largura máxima do rolo?

A largura máxima atualmente publicada é de aproximadamente 800 mm.

Qual é o diâmetro máximo do rolo?

A especificação atual do produto indica um diâmetro máximo do rolo de aproximadamente 600 mm.

É possível personalizar a espessura do revestimento PVDC ?

Sim. As informações atuais do produto listam a gramatura do revestimento como personalizável. O nível de revestimento necessário deve ser selecionado de acordo com o desempenho de barreira desejado e o projeto de embalagem validado.

Um peso de revestimento PVDC mais elevado significa sempre uma bolha melhor?

Não necessariamente. Uma barreira mais alta pode ser útil para produtos sensíveis, mas a estrutura ideal também deve proporcionar conformação, vedação, custo e desempenho de máquina adequados. O grau correto deve ser baseado na real necessidade de proteção da formulação.

O que são WVTR e OTR?

A WVTR descreve a transmissão de vapor de água através de um material, enquanto a OTR descreve a transmissão de oxigênio. Ambos os valores devem ser avaliados em conjunto com a temperatura de teste, a umidade relativa e o método de teste.

Este filme pode ser usado para comprimidos e cápsulas?

O produto foi desenvolvido para aplicações de embalagens farmacêuticas e médicas, incluindo produtos de dosagem sólida, como comprimidos e cápsulas, sujeito à qualificação da qualidade exata do filme para a formulação embalada.

O filme pode ser usado em máquinas de embalagem blister já existentes?

A compatibilidade depende do substrato, da espessura, da largura do rolo, do núcleo, do diâmetro do rolo, da temperatura de formação, do projeto da cavidade e da configuração da máquina. Informe o modelo da máquina de embalagem ao solicitar recomendações de materiais.

A HSQY pode fornecer amostras?

As informações atuais do produto indicam que amostras em estoque podem ser fornecidas para verificação de qualidade, com o frete expresso pago pelo cliente. Confirme a estrutura, espessura e especificações do revestimento necessárias antes de solicitar uma amostra.

Qual é o prazo de produção de referência?

A página atual do produto indica um prazo aproximado de 10 a 14 dias úteis para a produção em massa, dependendo da quantidade e das especificações confirmadas.

Quais são as condições de entrega disponíveis?

As informações atuais do produto listam EXW, FOB, CNF e DDU. Os termos comerciais finais devem ser confirmados com a cotação.

Que informações são necessárias para um orçamento preciso?

Por favor, forneça a estrutura do filme necessária, espessura, nível de revestimento PVDC , largura do rolo, diâmetro do núcleo e do rolo, produto farmacêutico embalado, requisito de barreira alvo, máquina blister, design da cavidade, material de cobertura, requisitos de documentação, quantidade e destino.

Certificado e Documentação Técnica

A disponibilidade de certificados e documentos técnicos deve ser confirmada para o grau exato de PET / PVDC , PS / PVDC ou PVC / PVDC que está sendo adquirido. Os compradores da indústria farmacêutica devem solicitar os documentos exigidos por seu sistema interno de qualificação e pelo mercado de destino antes da aprovação comercial.

Exposições do Grupo HSQY Plastic

O HSQY Plastic Group trabalha com empresas de embalagens farmacêuticas, convertedores, distribuidores e compradores industriais em mercados internacionais. Os compradores podem discutir a estrutura do substrato, PVDC , dimensões do rolo e requisitos da linha de embalagem para projetos de filmes de barreira farmacêutica.