PET / PVDC , PS / PVDC და PVC / PVDC ფარმაცევტული ბარიერული აპკი

PET / PVDC , PS / PVDC და PVC / PVDC ფარმაცევტული ბარიერული აპკი

HSQY PET / PVDC , PS / PVDC და PVC / PVDC ფირები აერთიანებს თერმოპლასტიკურ ბაზას PVDC ბარიერულ ფენასთან ფარმაცევტული შეფუთვის აპლიკაციებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ გაუმჯობესებულ დაცვას ტენიანობისა და აირებისგან.

PVC / PVDC განსაკუთრებით შესაფერისია ტაბლეტების, კაფსულების და სხვა მყარი დოზირების პროდუქტების თერმოფორმირებული ფარმაცევტული ბლისტერული შეფუთვისთვის. PET / PVDC და PS / PVDC სტრუქტურების შეფასება შესაძლებელია სხვადასხვა სუბსტრატის მახასიათებლების მომთხოვნი პროექტებისთვის, ფორმირების, დალუქვისა და შეფუთვის ხაზის თავსებადობის დადასტურების პირობით.

HSQY-ის მიმდინარე პროდუქტის სპეციფიკაცია მოიცავს დაახლოებით 0.20 მმ-დან 0.50 მმ-მდე ფირის მთლიან სისქეს, 800 მმ-მდე სიგანეს, 600 მმ-მდე რულონის დიამეტრს, გამჭვირვალე ან ფერად კლასებს და PVDC საფარის წონას, რომლის მორგებაც შესაძლებელია.

PET / PVDC , PS / PVDC და PVC / PVDC ფირის სპეციფიკაციები

სპეციფიკაციის შენიშვნა: ფარმაცევტული შეფუთვის თითოეული პროექტისთვის უნდა დადასტურდეს სუბსტრატის ზუსტი სისქე, საფარის წონა, რულონის სიგანე, დახვევის მიმართულება, ბირთვის სპეციფიკაცია, ბარიერული მახასიათებლები და დალუქვის პირობები PVDC

რა არის PVDC -ით დაფარული ფარმაცევტული შესაფუთი აპკი?

PVDC -ით დაფარული შესაფუთი აპკი აერთიანებს თერმოპლასტიკურ სუბსტრატს პოლივინილიდენქლორიდის ბარიერულ საფართან. სუბსტრატი უზრუნველყოფს დამუშავების, ფორმირებისა და შეფუთვის კონსტრუქციისთვის საჭირო ფიზიკურ მახასიათებლებს, ხოლო PVDC ფენა აუმჯობესებს ტენიანობისა და გაზის გადაცემისადმი მდგრადობას.

ფარმაცევტული ბლისტერული შეფუთვის შემთხვევაში, გაუმჯობესებული ბარიერული მახასიათებლები ხელს შეუწყობს ტენიანობის მიმართ მგრძნობიარე ან ჟანგბადის მიმართ მგრძნობიარე მყარი დოზის მქონე პროდუქტების დაცვას შენახვისა და დისტრიბუციის დროს.

ბარიერის ფაქტობრივი მახასიათებლები მხოლოდ ტერმინით PVDC არ განისაზღვრება. ის ასევე დამოკიდებულია საფარის წონაზე, საფარის ფორმულაზე, სუბსტრატის სტრუქტურაზე, მთლიან სისქეზე, საფარის ერთგვაროვნებაზე, ფორმირების გეომეტრიაზე და WVTR ან OTR ტესტირებისთვის გამოყენებულ ტემპერატურასა და ტენიანობის პირობებზე.

PVC / PVDC აპკი ფარმაცევტული ბლისტერული შეფუთვისთვის

PVC / PVDC არის ძირითადი სტრუქტურა, რომელიც შესაფასებლად გამოიყენება, როდესაც ფარმაცევტულ მწარმოებელს სჭირდება გამჭვირვალე თერმოფორმირებადი ბუშტუკების წარმომქმნელი ქსელი, რომელსაც უფრო ძლიერი დაცვა აქვს ტენიანობისა და გაზისგან, ვიდრე ჩვეულებრივი დაუფარავი ხისტი PVC .

ხისტი PVC სუბსტრატი უზრუნველყოფს ფორმირების სტაბილურობას და ბუშტუკების ღრუს სტრუქტურას, ხოლო PVDC საფარი უზრუნველყოფს დამატებით ბარიერულ დაცვას. დასრულებული ბლისტერი, როგორც წესი, შეწყვილებულია თავსებადი ფარმაცევტული საფარის მასალასთან, რომელიც შერჩეულია საჭირო დალუქვის სისტემისთვის.

PVC / PVDC მასალის შერჩევისას უნდა გავითვალისწინოთ ტაბლეტის ან კაფსულის მგრძნობელობა, ღრუს სიღრმე, ფორმირების არეალი, შენახვის ვადა, კლიმატური პირობები, PVDC საფარის დონე და ბლისტერული შესაფუთი მანქანის დადასტურებული სამუშაო ფანჯარა.

PET / PVDC ფარმაცევტული შეფუთვის აპკი

PET / PVDC იყენებს PET ს, როგორც საბაზისო სუბსტრატს PVDC ფუნქციური ბარიერული საფარით. მისი შეფასება შესაძლებელია იქ, სადაც პროექტი მოითხოვს PET სუბსტრატის მახასიათებლებს გაძლიერებულ ტენიანობისა და გაზისგან დაცვასთან ერთად.

PET / PVDC ავტომატურად არ უნდა დამუშავდეს ზუსტად იგივე ფორმირებისა და დალუქვის პირობებით, როგორც PVC / PVDC . ფორმირების ტემპერატურა, ღრუს დიზაინი, განზომილებიანი ქცევა, საფარის ორიენტაცია და თავსებადობა არჩეულ გადახურვის სისტემასთან უნდა შემოწმდეს მომხმარებლის შეფუთვის ხაზზე.

PS / PVDC ფარმაცევტული შეფუთვის აპკი

PS / PVDC იყენებს პოლისტიროლის ბაზაზე დამზადებულ სუბსტრატს PVDC ბარიერული ფენით. რადგან ფარმაცევტული ფორმირებისა და დალუქვის მოთხოვნები მნიშვნელოვნად განსხვავდება სუბსტრატის მიხედვით, PS / PVDC უნდა განიხილებოდეს, როგორც პროექტისთვის სპეციფიკური სტრუქტურა და არა როგორც ჩაითვალოს ურთიერთშემცვლელად ტრადიციულ PVC / PVDC ბლისტერულ აპკთან.

მყიდველებმა, რომლებიც აფასებენ PS / PVDC ტექნიკურ დამტკიცებამდე უნდა წარმოადგინონ დასრულებული შეფუთვის დიზაინი, ფორმირების მეთოდი, ღრუს ზომები, საჭირო ბარიერის დონე, გადახურვის მასალა და შესაფუთი მანქანის შესახებ ინფორმაცია.

PET / PVDC vs. PS / PVDC vs. PVC / PVDC

სამივე სტრუქტურის შერჩევა მხოლოდ ფენის სისქის ან ფასის მიხედვით არ უნდა მოხდეს. სუბსტრატი გავლენას ახდენს ფორმირების ქცევაზე, სიმტკიცეზე, განზომილებიან რეაქციასა და დამუშავების პირობებზე, ხოლო PVDC საფარი ხელს უწყობს ბარიერულ მუშაობას.

როგორ მოქმედებს PVDC საფარის წონა ბარიერის მუშაობაზე

PVDC საფარის წონა ფარმაცევტული ბარიერული ფირის მნიშვნელოვანი შესყიდვის პარამეტრია. ტენიანობისა და გაზის ბარიერის სხვადასხვა მიზნების მისაღწევად გამოიყენება საფარის სხვადასხვა დონე.

მიმდინარე HSQY სპეციფიკაციაში ჩამოთვლილია 40, 60 და 90 საფარის მითითება შერჩეული 0.25 მმ ფირის კონფიგურაციებისთვის. მყიდველებმა უნდა დაადასტურონ საფარის ზუსტი სპეციფიკაცია, საფარის ერთეული, სუბსტრატის სისქე და გამოცდილი ბარიერული მონაცემები ფარმაცევტული შესაფუთი მასალის დამტკიცებამდე.

ტენიანობისა და ჟანგბადის ბარიერის მოთხოვნები

ტაბლეტებს, კაფსულებს და სხვა მყარი დოზირების პროდუქტებს შეიძლება ჰქონდეთ ძალიან განსხვავებული მგრძნობელობა ტენიანობისა და ჟანგბადის მიმართ. ამიტომ, აპკის შერჩევა უნდა დაიწყოს შეფუთული ფორმულირებით მოთხოვნილი დაცვით და არა მხოლოდ სტანდარტული კატალოგიდან PVDC საფარის დონის შერჩევით.

ტექნიკური შეფასებისთვის, ფარმაცევტულმა მყიდველებმა უნდა მიუთითონ სამიზნე WVTR და OTR, თუ ეს შესაძლებელია, შესაბამის ტესტის მეთოდთან და გარემო პირობებთან ერთად.

იმ შემთხვევაში, თუ დადასტურებული სამიზნე მნიშვნელობები ჯერ არ არის ხელმისაწვდომი, შესაფუთი მასალის შერჩევა უნდა დადასტურდეს სტაბილურობის კვლევებითა და ცდებით, რომლებიც იყენებენ განკუთვნილი ფორმირების ქსელს, გადასაფარებელ მასალას, ბლისტერულ გეომეტრიას და დალუქვის პროცესს.

PVDC აპკი ტაბლეტებისა და კაფსულებისთვის

PVDC -დაფარული აპკები გამოიყენება მაშინ, როდესაც ტაბლეტები, მყარი კაფსულები, რბილი კაფსულები ან სხვა მყარი დოზის მქონე პროდუქტები უფრო მეტ გარემოსდაცვით დაცვას საჭიროებენ, ვიდრე დაუფარავი ფორმირების აპკით არის შესაძლებელი.

საჭირო ბარიერის დონე დამოკიდებულია ფორმულაზე, ჰიგროსკოპიულობაზე, ჟანგბადის მგრძნობელობაზე, შენახვის ვადაზე, გავრცელების გარემოზე და ბლისტერის დიზაინზე.

კონკრეტული ფარმაცევტული პროდუქტისთვის შესაფერისობა ყოველთვის უნდა დადგინდეს მომხმარებლის მასალის კვალიფიკაციის, შესაფუთი ხაზის კვლევებისა და სტაბილურობის პროგრამის მეშვეობით.

თერმოფორმირების შესრულება

ბლისტერული შეფუთვის შემთხვევაში, ფორმირების ქსელმა უნდა შექმნას განმეორებადი ღრუები მიუღებელი გათხელების, დეფორმაციის, ბზარების ან საფარის დაზიანების გარეშე.

თერმული დალუქვა და თავსებადობა სახურავით

ფარმაცევტული ბლისტერი სრული შესაფუთი სისტემაა. ფორმირების ქსელი თავსებადი უნდა იყოს შერჩეულ გადასაფარებელ მასალასთან და დალუქვის პროცესსთან.

დალუქვის ტემპერატურამ, დაყოვნების დრომ, წნევამ, საფარის ორიენტაციამ და ფოლგის თერმული დალუქვის ლაქმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს დალუქვის მთლიანობაზე. ამიტომ, აპკის თერმული დალუქვის შესაძლებლობა უნდა გადამოწმდეს მომხმარებლის მიერ განკუთვნილი გადახურვის მასალისა და ბლისტერული აღჭურვილობის გამოყენებით.

რულონის სიგანე, რულონის დიამეტრი და შეფუთვის ხაზის თავსებადობა

HSQY-ის მიმდინარე სპეციფიკაციაში მითითებულია 800 მმ-მდე სიგანე და 600 მმ-მდე დიამეტრის რულონის ზომები. საბოლოო ჭრილის სიგანე და რულონის კონფიგურაცია უნდა შეესაბამებოდეს მომხმარებლის ბლისტერულ შეფუთვის ხაზს.

წარმოებამდე, მყიდველებმა უნდა დაადასტურონ საჭირო ქსელის სიგანე, ბირთვის სპეციფიკაცია, რულონის მაქსიმალური დიამეტრი, დახვევის მიმართულება, დაფარული გვერდითი ორიენტაცია და მისაღები შეერთების ან შეერთების მოთხოვნები.

ბარიერული ფირის შერჩევა სხვადასხვა ფარმაცევტული პროდუქტისთვის

ხარისხისა და ფარმაცევტული დოკუმენტაცია

ფარმაცევტული შეფუთვის პროექტებმა უნდა განსაზღვროს დანიშნულების ბაზრისთვის შესაბამისი დოკუმენტები და ტესტირების მოთხოვნები და მასალის ზუსტი კლასი.

საჭირო დოკუმენტაცია შეიძლება განსხვავდებოდეს ფარმაცევტული კომპანიის, ბაზრისა და დანიშნულების მიხედვით. მყიდველებმა ფასის მოთხოვნისას უნდა მიუთითონ საჭირო სერტიფიკატები, ტესტის ანგარიშები, დეკლარაციები, მიგრაციის მონაცემები ან ფარმაკოპეის დოკუმენტაცია.

ფარმაცევტული კლასის არცერთი სტრუქტურა არ უნდა დამტკიცდეს მხოლოდ ვებსაიტის ზოგადი განცხადების საფუძველზე. მასალის საბოლოო კვალიფიკაცია უნდა ეფუძნებოდეს წარმოების ზუსტ ხარისხს და დამხმარე დოკუმენტაციას.

რა ინფორმაცია უნდა მოგვაწოდოთ შეთავაზებისთვის?

ხშირად დასმული კითხვები

რა არის PVDC -ით დაფარული ფარმაცევტული აპკი?

ეს არის შესაფუთი ფირი, რომელიც აერთიანებს თერმოპლასტიკურ სუბსტრატს, როგორიცაა PVC , PET ან PS PVDC } ბარიერულ ფენასთან, რომელიც შექმნილია ტენიანობისა და აირებისგან დაცვის გასაუმჯობესებლად.

რა არის PVC / PVDC -ის მთავარი უპირატესობა ჩვეულებრივ PVC ბლისტერულ აპკთან შედარებით?

PVDC საფარი უზრუნველყოფს დამატებით დაცვას ტენიანობისა და გაზის ბარიერისგან, ხოლო მყარი PVC ფუძე ინარჩუნებს თავსებადი ფარმაცევტული ბლისტერული შეფუთვის ხაზებისთვის საჭირო ფორმირების მახასიათებლებს.

PET / PVDC იგივეა, რაც PVC / PVDC ?

არა. ისინი იყენებენ სხვადასხვა ბაზისურ პოლიმერებს. მათი ფორმირების ტემპერატურა, მექანიკური ქცევა და შეფუთვის ხაზის პირობები შეიძლება განსხვავდებოდეს, ამიტომ PET / PVDC უნდა დადასტურდეს დამოუკიდებლად და არა ავტომატურად დამუშავდეს PVC / PVDC პარამეტრებით.

გამოდგება თუ არა PS / PVDC ფარმაცევტული პროდუქტის ბლისტერული შეფუთვისთვის?

PS / PVDC შეიძლება შეფასდეს შესაფერისი ფარმაცევტული ან სამედიცინო შეფუთვის პროექტებისთვის, მაგრამ მისი ფორმირების, დალუქვის, ბარიერისა და თავსახურის თავსებადობა უნდა დადასტურდეს ზუსტი შეფუთვისა და წარმოების ხაზისთვის.

რა სისქის ფურცლებია ხელმისაწვდომი?

HSQY-ის მიმდინარე პროდუქტის სპეციფიკაცია მოიცავს დაახლოებით 0.20 მმ-დან 0.50 მმ-მდე მთლიან სისქეს.

რა არის რულონის მაქსიმალური სიგანე?

ამჟამად გამოქვეყნებული მაქსიმალური სიგანე დაახლოებით 800 მმ-ია.

რა არის რულონის მაქსიმალური დიამეტრი?

მიმდინარე პროდუქტის სპეციფიკაციაში მითითებულია როლიკის მაქსიმალური დიამეტრი დაახლოებით 600 მმ.

შესაძლებელია თუ არა PVDC საფარის წონის მორგება?

დიახ. პროდუქტის მიმდინარე ინფორმაციაში მითითებულია საფარის მორგებადი წონა. საჭირო საფარის დონე უნდა შეირჩეს სამიზნე ბარიერის მახასიათებლებისა და დადასტურებული შეფუთვის დიზაინის მიხედვით.

უფრო მაღალი PVDC საფარის წონა ყოველთვის უკეთეს ბლისტერს ნიშნავს?

არა აუცილებლად. უფრო მაღალი ბარიერი შეიძლება სასარგებლო იყოს მგრძნობიარე პროდუქტებისთვის, თუმცა ოპტიმალურმა სტრუქტურამ ასევე უნდა უზრუნველყოს შესაბამისი ფორმირება, დალუქვა, ღირებულება და მანქანის მუშაობა. სწორი კლასი უნდა ეფუძნებოდეს ფორმულირების ფაქტობრივ დაცვის მოთხოვნას.

რა არის WVTR და OTR?

WVTR აღწერს წყლის ორთქლის გადაცემას მასალაში, ხოლო OTR აღწერს ჟანგბადის გადაცემას. ორივე მნიშვნელობა უნდა შეფასდეს ტესტის ტემპერატურასთან, ფარდობით ტენიანობასთან და ტესტის მეთოდთან ერთად.

შეიძლება ამ ფირის გამოყენება ტაბლეტებისა და კაფსულებისთვის?

პროდუქტი განკუთვნილია ფარმაცევტული და სამედიცინო შეფუთვისთვის, მათ შორის მყარი დოზის მქონე პროდუქტებისთვის, როგორიცაა ტაბლეტები და კაფსულები, შეფუთული ფორმულისთვის შესაფერისი ზუსტი აპკის ხარისხის გათვალისწინებით.

შეიძლება თუ არა ფირის გამოყენება არსებულ ბლისტერულ შესაფუთ მანქანებზე?

თავსებადობა დამოკიდებულია სუბსტრატზე, სისქეზე, რულონის სიგანეზე, ბირთვზე, რულონის დიამეტრზე, ფორმირების ტემპერატურაზე, ღრუს დიზაინსა და მანქანის კონფიგურაციაზე. მასალის რეკომენდაციების მოთხოვნისას მიუთითეთ შესაფუთი მანქანის მოდელი.

შეუძლია HSQY-ს ნიმუშების მიწოდება?

პროდუქტის მიმდინარე ინფორმაციაში მითითებულია, რომ ხარისხის შემოწმებისთვის შესაძლებელია არსებული სასაწყობო ნიმუშების მიწოდება, მომხმარებლის მიერ ექსპრეს ტრანსპორტირების საფასურის დაფარვით. ნიმუშის მოთხოვნამდე გადაამოწმეთ საჭირო სტრუქტურა, სისქე და საფარის სპეციფიკაცია.

რა არის წარმოების საცნობარო ვადა?

მიმდინარე პროდუქტის გვერდზე მასობრივი წარმოებისთვის დაახლოებით 10-14 სამუშაო დღეა მითითებული, რაც დადასტურებული რაოდენობისა და სპეციფიკაციის მიხედვით ხდება.

რა მიწოდების პირობებია ხელმისაწვდომი?

პროდუქტის მიმდინარე ინფორმაციაში ჩამოთვლილია EXW, FOB, CNF და DDU. საბოლოო კომერციული პირობები უნდა დადასტურდეს ციტირებით.

რა ინფორმაციაა საჭირო ზუსტი ციტირებისთვის?

გთხოვთ, მოგვაწოდოთ საჭირო აპკის სტრუქტურა, სისქე, PVDC საფარის დონე, რულონის სიგანე, ბირთვის და რულონის დიამეტრი, შეფუთული ფარმაცევტული პროდუქტი, სამიზნე ბარიერის მოთხოვნა, ბლისტერული აპარატი, ღრუს დიზაინი, სახურავის მასალა, დოკუმენტაციის მოთხოვნები, რაოდენობა და დანიშნულების ადგილი.

სერტიფიკატი და ტექნიკური დოკუმენტაცია

სერტიფიკატის ხელმისაწვდომობა და ტექნიკური დოკუმენტები უნდა დადასტურდეს შეძენილი ზუსტი PET / PVDC , PS / PVDC ან PVC / PVDC კლასისთვის. ფარმაცევტული საშუალებების მყიდველებმა კომერციულ დამტკიცებამდე უნდა მოითხოვონ მათი შიდა კვალიფიკაციის სისტემისა და დანიშნულების ბაზრის მიერ მოთხოვნილი დოკუმენტები.

HSQY პლასტმასის ჯგუფური გამოფენები

HSQY Plastic Group თანამშრომლობს ფარმაცევტული შესაფუთი კომპანიებთან, გადამყვანებთან, დისტრიბუტორებთან და სამრეწველო მყიდველებთან საერთაშორისო ბაზრებზე. მყიდველებს შეუძლიათ განიხილონ სუბსტრატის სტრუქტურა, PVDC საფარი, როლიკის ზომები და შეფუთვის ხაზის მოთხოვნები ფარმაცევტული ბარიერული ფირის პროექტებისთვის.