PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Φαρμακευτική μεμβράνη φραγμού

PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Φαρμακευτική μεμβράνη φραγμού

Οι μεμβράνες HSQY PET / PVDC , PS / PVDC και PVC / PVDC συνδυάζουν μια θερμοπλαστική βάση με ένα στρώμα φραγμού PVDC για εφαρμογές φαρμακευτικής συσκευασίας που απαιτούν βελτιωμένη προστασία από την υγρασία και τα αέρια.

PVC / PVDC είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για θερμοδιαμορφωμένες συσκευασίες φαρμακευτικών κυψελών για δισκία, κάψουλες και άλλα προϊόντα στερεάς δόσης. Οι δομές PET / PVDC και PS / PVDC μπορούν να αξιολογηθούν για έργα που απαιτούν διαφορετικά χαρακτηριστικά υποστρώματος, με την επιφύλαξη επιβεβαίωσης της διαμόρφωσης, της σφράγισης και της συμβατότητας της γραμμής συσκευασίας.

Οι τρέχουσες προδιαγραφές προϊόντος της HSQY καλύπτουν συνολικά πάχη μεμβράνης από περίπου 0,20 mm έως 0,50 mm, πλάτη έως 800 mm, διάμετρο ρολού έως 600 mm, διαφανείς ή έγχρωμες ποιότητες και προσαρμόσιμο βάρος επίστρωσης PVDC .

PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Προδιαγραφές Φιλμ

Σημείωση προδιαγραφών: Το ακριβές πάχος υποστρώματος, το βάρος επίστρωσης PVDC , το πλάτος του ρολού, η κατεύθυνση περιέλιξης, οι προδιαγραφές πυρήνα, η απόδοση φραγμού και οι συνθήκες σφράγισης θα πρέπει να επιβεβαιώνονται για κάθε έργο φαρμακευτικής συσκευασίας.

Τι είναι η μεμβράνη συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων με επικάλυψη PVDC ;

Η μεμβράνη συσκευασίας με επικάλυψη PVDC συνδυάζει ένα θερμοπλαστικό υπόστρωμα με μια επίστρωση φραγμού πολυβινυλιδενιοχλωριδίου. Το υπόστρωμα παρέχει τα φυσικά χαρακτηριστικά που απαιτούνται για τον χειρισμό, τη διαμόρφωση και την κατασκευή της συσκευασίας, ενώ το στρώμα PVDC βελτιώνει την αντοχή στην υγρασία και τη μετάδοση αερίων.

Για τις συσκευασίες φαρμακευτικών κυψελών, η βελτιωμένη απόδοση φραγμού μπορεί να βοηθήσει στην προστασία των ευαίσθητων στην υγρασία ή στο οξυγόνο στερεάς δόσης προϊόντων κατά την αποθήκευση και τη διανομή.

Η πραγματική απόδοση φραγμού δεν καθορίζεται μόνο από τον όρο PVDC . Εξαρτάται επίσης από το βάρος της επίστρωσης, τη σύνθεση της επίστρωσης, τη δομή του υποστρώματος, το συνολικό πάχος, την ομοιομορφία της επίστρωσης, τη γεωμετρία σχηματισμού και τις συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας που χρησιμοποιούνται για τις δοκιμές WVTR ή OTR.

PVC / PVDC Φιλμ για συσκευασία φαρμακευτικών κυψελών

PVC / PVDC είναι η κύρια δομή για την αξιολόγηση του πότε ένας φαρμακευτικός παραγωγός απαιτεί ένα διαφανές θερμοδιαμορφώσιμο πλέγμα σχηματισμού κυψελών με ισχυρότερη προστασία από την υγρασία και τα αέρια από το συμβατικό μη επικαλυμμένο άκαμπτο PVC .

Το άκαμπτο υπόστρωμα PVC παρέχει σταθερότητα σχηματισμού και δομή κοιλότητας κυψέλης, ενώ η επίστρωση PVDC παρέχει πρόσθετη προστασία φραγμού. Η τελική κυψέλη συνήθως συνδυάζεται με ένα συμβατό φαρμακευτικό υλικό επικάλυψης που επιλέγεται για το απαιτούμενο σύστημα σφράγισης.

Η επιλογή υλικού PVC / PVDC θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την ευαισθησία του δισκίου ή της κάψουλας, το βάθος της κοιλότητας, την περιοχή σχηματισμού, την επιθυμητή διάρκεια ζωής, τις κλιματικές συνθήκες, το επίπεδο επίστρωσης PVDC και το επικυρωμένο παράθυρο λειτουργίας της μηχανής συσκευασίας blister.

PET / PVDC Φιλμ για Φαρμακευτική Συσκευασία

PET / PVDC χρησιμοποιεί το PET ως βασικό υπόστρωμα με μια επίστρωση λειτουργικού φραγμού PVDC . Μπορεί να αξιολογηθεί όπου ένα έργο απαιτεί χαρακτηριστικά υποστρώματος PET μαζί με ενισχυμένη προστασία από την υγρασία και τα αέρια.

PET / PVDC δεν θα πρέπει να υποβάλλεται αυτόματα σε επεξεργασία χρησιμοποιώντας ακριβώς τις ίδιες συνθήκες διαμόρφωσης και σφράγισης με PVC / PVDC . Η θερμοκρασία διαμόρφωσης, ο σχεδιασμός της κοιλότητας, η συμπεριφορά των διαστάσεων, ο προσανατολισμός της επίστρωσης και η συμβατότητα με το επιλεγμένο σύστημα επικάλυψης θα πρέπει να επαληθεύονται στη γραμμή συσκευασίας του πελάτη.

PS / PVDC Φιλμ για Φαρμακευτική Συσκευασία

PS / PVDC χρησιμοποιεί ένα υπόστρωμα με βάση το πολυστυρένιο με ένα στρώμα φραγμού PVDC . Επειδή οι απαιτήσεις φαρμακευτικής διαμόρφωσης και σφράγισης ποικίλλουν σημαντικά ανά υπόστρωμα, PS / PVDC θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως μια δομή ειδική για το έργο και όχι να θεωρείται εναλλάξιμο με τη συμβατική μεμβράνη κυψέλης PVC / PVDC .

Οι αγοραστές που αξιολογούν PS / PVDC θα πρέπει να παρέχουν το τελικό σχέδιο συσκευασίας, τη μέθοδο διαμόρφωσης, τις διαστάσεις της κοιλότητας, το απαιτούμενο επίπεδο φραγμού, το υλικό επικάλυψης και τις πληροφορίες για τη μηχανή συσκευασίας πριν από την τεχνική έγκριση.

PET / PVDC έναντι PS / PVDC έναντι PVC / PVDC

Οι τρεις δομές δεν πρέπει να επιλέγονται αποκλειστικά με βάση το πάχος ή την τιμή της μεμβράνης. Το υπόστρωμα επηρεάζει τη συμπεριφορά σχηματισμού, την ακαμψία, την απόκριση διαστάσεων και τις συνθήκες επεξεργασίας, ενώ η επίστρωση PVDC συμβάλλει στην απόδοση φραγμού.

Πώς το βάρος της επίστρωσης PVDC επηρεάζει την απόδοση του φραγμού

Το βάρος της επικάλυψης PVDC είναι μια σημαντική παράμετρος αγοράς για φαρμακευτική μεμβράνη φραγμού. Χρησιμοποιούνται διαφορετικά επίπεδα επικάλυψης για την επίτευξη διαφορετικών στόχων φραγμού υγρασίας και αερίων.

Η τρέχουσα προδιαγραφή HSQY παραθέτει 40, 60 και 90 αναφορές επικάλυψης για επιλεγμένες διαμορφώσεις φιλμ 0,25 mm. Οι αγοραστές θα πρέπει να επιβεβαιώσουν την ακριβή προδιαγραφή επικάλυψης, τη μονάδα επικάλυψης, το πάχος του υποστρώματος και τα δεδομένα φραγμού που έχουν δοκιμαστεί πριν εγκρίνουν ένα υλικό φαρμακευτικής συσκευασίας.

Απαιτήσεις φραγμού υγρασίας και οξυγόνου

Τα δισκία, οι κάψουλες και άλλα προϊόντα στερεάς δόσης μπορεί να έχουν πολύ διαφορετικές ευαισθησίες στην υγρασία και το οξυγόνο. Η επιλογή της μεμβράνης θα πρέπει επομένως να ξεκινά με βάση την προστασία που απαιτείται από τη συσκευασμένη σύνθεση και όχι να επιλέγει μόνο ένα επίπεδο επικάλυψης PVDC από έναν τυπικό κατάλογο.

Για την τεχνική αξιολόγηση, οι αγοραστές φαρμακευτικών προϊόντων θα πρέπει να καθορίζουν την τιμή-στόχο WVTR και OTR, όπου είναι διαθέσιμη, μαζί με τη σχετική μέθοδο δοκιμής και τις περιβαλλοντικές συνθήκες.

Όπου δεν υπάρχουν ακόμη διαθέσιμες επικυρωμένες τιμές-στόχοι, η επιλογή υλικού συσκευασίας θα πρέπει να υποστηρίζεται από μελέτες σταθερότητας και δοκιμές χρησιμοποιώντας τον προβλεπόμενο ιστό διαμόρφωσης, το υλικό επικάλυψης, τη γεωμετρία των κυψελών και τη διαδικασία σφράγισης.

PVDC Φιλμ για Δισκία & Κάψουλες

Οι επικαλυμμένες με PVDC μεμβράνες χρησιμοποιούνται όταν τα δισκία, οι σκληρές κάψουλες, οι μαλακές κάψουλες ή άλλα προϊόντα στερεάς δόσης απαιτούν μεγαλύτερη περιβαλλοντική προστασία από ό,τι μπορεί να προσφέρει μια μη επικαλυμμένη μεμβράνη σχηματισμού.

Το απαιτούμενο επίπεδο φραγμού εξαρτάται από τη σύνθεση, την υγροσκοπικότητα, την ευαισθησία στο οξυγόνο, την προβλεπόμενη διάρκεια ζωής, το περιβάλλον διανομής και τον σχεδιασμό της κυψέλης.

Η καταλληλότητα για ένα συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει πάντα να διαπιστώνεται μέσω της αξιολόγησης των υλικών του πελάτη, των δοκιμών της γραμμής συσκευασίας και του προγράμματος σταθερότητας.

Απόδοση θερμοδιαμόρφωσης

Για συσκευασίες σε κυψέλες, το πλέγμα διαμόρφωσης πρέπει να δημιουργεί επαναλαμβανόμενες κοιλότητες χωρίς απαράδεκτη λέπτυνση, παραμόρφωση, ρωγμές ή ζημιά στην επικάλυψη.

Συμβατότητα με θερμική σφράγιση και επικάλυψη

Μια φαρμακευτική συσκευασία κυψέλης είναι ένα πλήρες σύστημα συσκευασίας. Ο ιστός διαμόρφωσης πρέπει να είναι συμβατός με το επιλεγμένο υλικό επικάλυψης και τη διαδικασία σφράγισης.

Η θερμοκρασία σφράγισης, ο χρόνος παραμονής, η πίεση, ο προσανατολισμός της επίστρωσης και η λάκα θερμικής σφράγισης του φύλλου επικάλυψης μπορούν να επηρεάσουν την ακεραιότητα της σφράγισης. Η δήλωση ότι μια μεμβράνη είναι θερμικά σφραγίσιμη θα πρέπει επομένως να επαληθεύεται χρησιμοποιώντας το υλικό επικάλυψης που προορίζεται από τον πελάτη και τον εξοπλισμό κυψέλης.

Πλάτος ρολού, διάμετρος ρολού και συμβατότητα γραμμής συσκευασίας

Οι τρέχουσες προδιαγραφές της HSQY αναφέρουν πλάτη ρολών έως 800 mm και διάμετρο ρολών έως 600 mm. Το τελικό πλάτος σχισμής και η διαμόρφωση του ρολού θα πρέπει να ταιριάζουν με τη γραμμή συσκευασίας blister του πελάτη.

Πριν από την παραγωγή, οι αγοραστές θα πρέπει να επιβεβαιώσουν το απαιτούμενο πλάτος ιστού, την προδιαγραφή πυρήνα, τη μέγιστη διάμετρο ρολού, την κατεύθυνση περιέλιξης, τον προσανατολισμό της επικαλυμμένης πλευράς και τις αποδεκτές απαιτήσεις σύνδεσης ή σύνδεσης.

Επιλογή μεμβράνης φραγμού για διαφορετικά φαρμακευτικά προϊόντα

Τεκμηρίωση Ποιότητας & Φαρμακευτικής Χρήσης

Τα έργα φαρμακευτικής συσκευασίας θα πρέπει να καθορίζουν τα έγγραφα και τις απαιτήσεις δοκιμών που ισχύουν για την αγορά προορισμού και την ακριβή ποιότητα υλικού.

Η απαιτούμενη τεκμηρίωση ενδέχεται να διαφέρει ανάλογα με τη φαρμακευτική εταιρεία, την αγορά και την προβλεπόμενη χρήση. Οι αγοραστές θα πρέπει να καθορίζουν τα απαιτούμενα πιστοποιητικά, τις εκθέσεις δοκιμών, τις δηλώσεις, τα δεδομένα μετανάστευσης ή την τεκμηρίωση της φαρμακοποιίας όταν ζητούν προσφορά.

Καμία δομή φαρμακευτικής ποιότητας δεν θα πρέπει να εγκρίνεται αποκλειστικά από μια γενική δήλωση στον ιστότοπο. Η τελική αξιολόγηση του υλικού θα πρέπει να βασίζεται στην ακριβή ποιότητα παραγωγής και στα δικαιολογητικά.

Ποιες πληροφορίες πρέπει να παρέχετε για μια προσφορά;

Συχνές ερωτήσεις

Τι είναι η φαρμακευτική μεμβράνη επικαλυμμένη με PVDC ;

Πρόκειται για μια μεμβράνη συσκευασίας που συνδυάζει ένα θερμοπλαστικό υπόστρωμα όπως PVC , PET ή PS με ένα στρώμα φραγμού PVDC σχεδιασμένο για να βελτιώνει την προστασία από την υγρασία και τα αέρια.

Ποιο είναι το κύριο πλεονέκτημα του PVC / PVDC σε σχέση με την απλή μεμβράνη κυψέλης PVC ;

Η επίστρωση PVDC παρέχει πρόσθετη προστασία από την υγρασία και το φράγμα αερίων, ενώ η άκαμπτη βάση PVC διατηρεί τα χαρακτηριστικά διαμόρφωσης που απαιτούνται για συμβατές γραμμές συσκευασίας φαρμακευτικών κυψελών.

Είναι PET / PVDC το ίδιο με το PVC / PVDC ;

Όχι. Χρησιμοποιούν διαφορετικά βασικά πολυμερή. Οι θερμοκρασίες σχηματισμού τους, η μηχανική συμπεριφορά και οι συνθήκες της γραμμής συσκευασίας μπορεί να διαφέρουν, επομένως PET / PVDC θα πρέπει να επικυρώνονται ανεξάρτητα και όχι να υποβάλλονται σε αυτόματη επεξεργασία με τις ρυθμίσεις PVC / PVDC .

Είναι PS / PVDC κατάλληλο για συσκευασία φαρμακευτικών κυψελών;

PS / PVDC μπορεί να αξιολογηθεί για κατάλληλα έργα φαρμακευτικής ή ιατρικής συσκευασίας, αλλά η συμβατότητά του με τη διαμόρφωση, τη σφράγιση, το φράγμα και το κάλυμμα θα πρέπει να επιβεβαιωθεί για την ακριβή συσκευασία και γραμμή παραγωγής.

Τι πάχη είναι διαθέσιμα;

Η τρέχουσα προδιαγραφή προϊόντος HSQY καλύπτει συνολικό πάχος περίπου 0,20 mm έως 0,50 mm.

Ποιο είναι το μέγιστο πλάτος ρολού;

Το τρέχον δημοσιευμένο μέγιστο πλάτος είναι περίπου 800 mm.

Ποια είναι η μέγιστη διάμετρος ρολού;

Οι τρέχουσες προδιαγραφές του προϊόντος αναφέρουν μέγιστη διάμετρο ρολού περίπου 600 mm.

Μπορεί να προσαρμοστεί το βάρος της επίστρωσης PVDC ;

Ναι. Οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος παραθέτουν προσαρμόσιμο βάρος επίστρωσης. Το απαιτούμενο επίπεδο επίστρωσης θα πρέπει να επιλέγεται σύμφωνα με την απόδοση-στόχο φραγμού και τον επικυρωμένο σχεδιασμό της συσκευασίας.

Ένα υψηλότερο βάρος επίστρωσης PVDC σημαίνει πάντα μια καλύτερη κυψέλη;

Όχι απαραίτητα. Ένα υψηλότερο φράγμα μπορεί να είναι χρήσιμο για ευαίσθητα προϊόντα, αλλά η βέλτιστη δομή πρέπει επίσης να παρέχει κατάλληλη διαμόρφωση, σφράγιση, κόστος και απόδοση μηχανής. Η σωστή ποιότητα θα πρέπει να βασίζεται στις πραγματικές απαιτήσεις προστασίας της σύνθεσης.

Τι είναι το WVTR και το OTR;

Το WVTR περιγράφει τη μετάδοση υδρατμών μέσω ενός υλικού, ενώ το OTR περιγράφει τη μετάδοση οξυγόνου. Και οι δύο τιμές πρέπει να αξιολογούνται μαζί με τη θερμοκρασία δοκιμής, τη σχετική υγρασία και τη μέθοδο δοκιμής.

Μπορεί αυτή η μεμβράνη να χρησιμοποιηθεί για δισκία και κάψουλες;

Το προϊόν έχει σχεδιαστεί για εφαρμογές φαρμακευτικής και ιατρικής συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων στερεάς δόσης, όπως δισκία και κάψουλες, με την επιφύλαξη της ακριβούς ποιότητας μεμβράνης για τη συσκευασμένη σύνθεση.

Μπορεί η μεμβράνη να χρησιμοποιηθεί σε υπάρχουσες μηχανές συσκευασίας blister;

Η συμβατότητα εξαρτάται από το υπόστρωμα, το πάχος, το πλάτος του ρολού, τον πυρήνα, τη διάμετρο του ρολού, τη θερμοκρασία διαμόρφωσης, τον σχεδιασμό της κοιλότητας και τη διαμόρφωση της μηχανής. Παρέχετε το μοντέλο της μηχανής συσκευασίας όταν ζητάτε συστάσεις υλικών.

Μπορεί η HSQY να παρέχει δείγματα;

Οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος αναφέρουν ότι τα διαθέσιμα δείγματα αποθέματος μπορούν να παρασχεθούν για έλεγχο ποιότητας, με εξπρές μεταφορικό κόστος που καταβάλλεται από τον πελάτη. Επιβεβαιώστε την απαιτούμενη δομή, το πάχος και τις προδιαγραφές επίστρωσης πριν ζητήσετε δείγμα.

Ποιος είναι ο χρόνος αναφοράς για την παραγωγή;

Η τρέχουσα σελίδα προϊόντος αναφέρει περίπου 10-14 εργάσιμες ημέρες για μαζική παραγωγή, ανάλογα με την επιβεβαιωμένη ποσότητα και τις προδιαγραφές.

Ποιοι όροι παράδοσης είναι διαθέσιμοι;

Οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος παραθέτουν EXW, FOB, CNF και DDU. Οι τελικοί εμπορικοί όροι θα πρέπει να επιβεβαιωθούν με την προσφορά.

Ποιες πληροφορίες χρειάζονται για μια ακριβή προσφορά;

Παρακαλούμε να δώσετε την απαιτούμενη δομή της μεμβράνης, το πάχος, το επίπεδο επίστρωσης PVDC , το πλάτος του ρολού, τη διάμετρο του πυρήνα και του ρολού, το συσκευασμένο φαρμακευτικό προϊόν, την απαίτηση φραγμού στόχου, τη μηχανή κυψέλης, τον σχεδιασμό της κοιλότητας, το υλικό επικάλυψης, τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης, την ποσότητα και τον προορισμό.

Πιστοποιητικό & Τεχνική Τεκμηρίωση

Η διαθεσιμότητα πιστοποιητικών και τα τεχνικά έγγραφα θα πρέπει να επιβεβαιώνονται για την ακριβή ποιότητα PET / PVDC , PS / PVDC ή PVC / PVDC που αγοράζεται. Οι αγοραστές φαρμακευτικών προϊόντων θα πρέπει να ζητούν τα έγγραφα που απαιτούνται από το εσωτερικό σύστημα πιστοποίησης και την αγορά προορισμού τους πριν από την εμπορική έγκριση.

Ομαδικές Εκθέσεις Πλαστικών HSQY

Ο Όμιλος Πλαστικών HSQY συνεργάζεται με εταιρείες φαρμακευτικής συσκευασίας, μεταποιητές, διανομείς και βιομηχανικούς αγοραστές στις διεθνείς αγορές. Οι αγοραστές μπορούν να συζητήσουν τη δομή του υποστρώματος, την επίστρωση PVDC , τις διαστάσεις του ρολού και τις απαιτήσεις της γραμμής συσκευασίας για έργα φαρμακευτικών μεμβρανών φραγμού.