PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Pharma Barrier Film

PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Pharmazeutischer Barrierefilm

HSQY PET / PVDC , PS / PVDC und PVC / PVDC Folien kombinieren eine thermoplastische Basis mit einer PVDC Barriereschicht für pharmazeutische Verpackungsanwendungen, die einen verbesserten Schutz gegen Feuchtigkeit und Gase erfordern.

Die PVC / PVDC eignet sich besonders für tiefgezogene pharmazeutische Blisterverpackungen für Tabletten, Kapseln und andere feste Arzneiformen. Die Strukturen PET / PVDC und PS / PVDC können für Projekte mit unterschiedlichen Substrateigenschaften evaluiert werden, sofern die Kompatibilität mit Formgebungs-, Siegel- und Verpackungslinien bestätigt wird.

Die aktuelle Produktspezifikation von HSQY umfasst Gesamtfilmdicken von ca. 0,20 mm bis 0,50 mm, Breiten bis zu 800 mm, Rollendurchmesser bis zu 600 mm, klare oder farbige Qualitäten und PVDC Beschichtungsgewichte.

PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Filmspezifikationen

Spezifikationshinweis: Die genaue Substratdicke, PVDC Beschichtungsgewicht, die Rollenbreite, die Wickelrichtung, die Kernspezifikation, die Barriereleistung und die Versiegelungsbedingungen sollten für jedes pharmazeutische Verpackungsprojekt bestätigt werden.

Was ist PVDC beschichtete pharmazeutische Verpackungsfolie?

Die mit PVDC beschichtete Verpackungsfolie kombiniert ein thermoplastisches Substrat mit einer Barrierebeschichtung aus Polyvinylidenchlorid. Das Substrat bietet die für Handhabung, Formgebung und Verpackungsherstellung erforderlichen physikalischen Eigenschaften, während die PVDC Schicht die Beständigkeit gegen Feuchtigkeit und Gasdurchlässigkeit verbessert.

Bei pharmazeutischen Blisterverpackungen kann eine verbesserte Barrierewirkung dazu beitragen, feuchtigkeits- oder sauerstoffempfindliche feste Darreichungsformen während Lagerung und Vertrieb zu schützen.

Die tatsächliche Barriereleistung wird nicht allein durch den Wert PVDC bestimmt. Sie hängt auch vom Beschichtungsgewicht, der Beschichtungszusammensetzung, der Substratstruktur, der Gesamtdicke, der Beschichtungsgleichmäßigkeit, der Formgebungsgeometrie sowie den für die WVTR- oder OTR-Prüfung verwendeten Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen ab.

PVC / PVDC Folie für pharmazeutische Blisterverpackungen

PVC / PVDC ist die primäre Struktur, die zu bewerten ist, wenn ein pharmazeutischer Hersteller eine transparente, thermoformbare Blisterformfolie mit stärkerem Feuchtigkeits- und Gasschutz als herkömmliche unbeschichtete starre PVC benötigt.

Das starre PVC Substrat gewährleistet Formstabilität und die Struktur der Blisterkavität, während die PVDC Beschichtung zusätzlichen Schutz bietet. Die fertige Blisterpackung wird üblicherweise mit einem kompatiblen pharmazeutischen Deckelmaterial kombiniert, das auf das jeweilige Versiegelungssystem abgestimmt ist.

Bei der Auswahl des PVC / PVDC Materials sollten die Empfindlichkeit der Tablette oder Kapsel, die Kavitätstiefe, die Formfläche, die angestrebte Haltbarkeit, die Klimabedingungen, PVDC Beschichtungsgrad und das validierte Betriebsfenster der Blisterverpackungsmaschine berücksichtigt werden.

PET / PVDC Folie für pharmazeutische Verpackungen

PET / PVDC verwendet PET als Basissubstrat mit einer funktionalen Barrierebeschichtung PVDC . Es kann dort eingesetzt werden, wo ein Projekt die Substrateigenschaften PET in Kombination mit einem verbesserten Schutz vor Feuchtigkeit und Gasen erfordert.

PET / PVDC sollten nicht automatisch unter exakt denselben Form- und Versiegelungsbedingungen wie PVC / PVDC verarbeitet werden. Formtemperatur, Kavitätendesign, Maßhaltigkeit, Beschichtungsausrichtung und Kompatibilität mit dem gewählten Deckelsystem müssen an der Verpackungslinie des Kunden überprüft werden.

PS / PVDC Folie für pharmazeutische Verpackungen

PS / PVDC verwendet ein Substrat auf Polystyrolbasis mit einer Barriereschicht PVDC . Da die Anforderungen an die Formgebung und Versiegelung in der Pharmaindustrie je nach Substrat stark variieren, sollte PS / PVDC als projektspezifische Konstruktion betrachtet werden und nicht als austauschbar mit herkömmlicher Blisterfolie PVC / PVDC angenommen werden.

Käufer, die PS / PVDC bewerten, sollten vor der technischen Genehmigung das fertige Verpackungsdesign, das Formgebungsverfahren, die Abmessungen der Kavität, das erforderliche Barriereniveau, das Deckelmaterial und Informationen zur Verpackungsmaschine angeben.

PET / PVDC vs. PS / PVDC vs. PVC / PVDC

Die drei Strukturen sollten nicht allein aufgrund der Schichtdicke oder des Preises ausgewählt werden. Das Substrat beeinflusst das Umformverhalten, die Steifigkeit, das Dimensionsverhalten und die Verarbeitungsbedingungen, während die PVDC Beschichtung zur Barrierewirkung beiträgt.

Wie sich das Beschichtungsgewicht PVDC auf die Barriereleistung auswirkt

Das Beschichtungsgewicht PVDC ist ein wichtiger Kaufparameter für pharmazeutische Barrierefolien. Unterschiedliche Beschichtungsgrade werden eingesetzt, um verschiedene Anforderungen an die Feuchtigkeits- und Gasbarriere zu erfüllen.

Die aktuelle HSQY-Spezifikation listet 40, 60 und 90 Beschichtungsreferenzen für ausgewählte 0,25-mm-Folienkonfigurationen auf. Käufer sollten die genauen Beschichtungsspezifikationen, die Beschichtungseinheit, die Substratdicke und die geprüften Barriereeigenschaften bestätigen, bevor sie ein pharmazeutisches Verpackungsmaterial freigeben.

Anforderungen an die Feuchtigkeits- und Sauerstoffbarriere

Tabletten, Kapseln und andere feste Arzneiformen können sehr unterschiedlich empfindlich auf Feuchtigkeit und Sauerstoff reagieren. Die Auswahl des Schutzfilms sollte daher vom erforderlichen Schutz der PVDC Darreichungsform ausgehen und nicht einfach nur eine Beschichtungsstufe aus einem Standardkatalog auswählen.

Für die technische Bewertung sollten pharmazeutische Einkäufer, sofern verfügbar, die angestrebten WVTR- und OTR-Werte sowie die entsprechende Testmethode und die Umgebungsbedingungen angeben.

Sofern noch keine validierten Zielwerte vorliegen, sollte die Auswahl des Verpackungsmaterials durch Stabilitätsstudien und Versuche mit der vorgesehenen Formbahn, dem Deckelmaterial, der Blistergeometrie und dem Versiegelungsprozess unterstützt werden.

PVDC Film für Tabletten und Kapseln

PVDC beschichtete Filme werden verwendet, wenn Tabletten, Hartkapseln, Weichkapseln oder andere feste Darreichungsformen einen höheren Umweltschutz erfordern, als ein unbeschichteter Formfilm bieten kann.

Der erforderliche Barrieregrad hängt von der Formulierung, der Hygroskopizität, der Sauerstoffempfindlichkeit, der beabsichtigten Haltbarkeit, der Vertriebsumgebung und der Blisterverpackung ab.

Die Eignung für ein bestimmtes pharmazeutisches Produkt sollte stets durch die Materialqualifizierung des Kunden, Versuche an der Verpackungslinie und ein Stabilitätsprogramm nachgewiesen werden.

Thermoformleistung

Bei Blisterverpackungen muss die Formbahn wiederholbare Hohlräume erzeugen, ohne dass es zu unzulässiger Ausdünnung, Verformung, Rissbildung oder Beschädigung der Beschichtung kommt.

Kompatibilität mit Heißsiegelung und Deckeln

Eine pharmazeutische Blisterverpackung ist ein komplettes Verpackungssystem. Die Formbahn muss mit dem gewählten Deckelmaterial und dem Versiegelungsverfahren kompatibel sein.

Siegeltemperatur, Verweilzeit, Druck, Ausrichtung der Beschichtung und Heißsiegellack der Deckelfolie können die Siegelnahtqualität beeinflussen. Die Aussage, dass eine Folie heißsiegelfähig ist, sollte daher mit dem vom Kunden vorgesehenen Deckelmaterial und der entsprechenden Blisterverpackungsanlage überprüft werden.

Rollenbreite, Rollendurchmesser und Kompatibilität mit Verpackungslinien

Die aktuelle Spezifikation von HSQY listet Rollenbreiten bis zu 800 mm und Rollendurchmesser bis zu 600 mm auf. Die endgültige Schnittbreite und Rollenkonfiguration sollten auf die Blisterverpackungslinie des Kunden abgestimmt werden.

Vor Produktionsbeginn sollten Käufer die erforderliche Bahnbreite, die Kernspezifikation, den maximalen Rollendurchmesser, die Wickelrichtung, die Ausrichtung der beschichteten Seite und die zulässigen Spleiß- oder Verbindungsanforderungen bestätigen.

Auswahl von Barrierefolien für verschiedene pharmazeutische Produkte

Qualitäts- und pharmazeutische Dokumentation

Bei Projekten zur Verpackung von Arzneimitteln sollten die für den Zielmarkt geltenden Dokumente und Prüfanforderungen sowie die genaue Materialgüte definiert werden.

Die erforderlichen Dokumente können je nach Pharmaunternehmen, Markt und Verwendungszweck variieren. Käufer sollten bei der Angebotsanfrage die benötigten Zertifikate, Prüfberichte, Erklärungen, Migrationsdaten oder Arzneibuchdokumente angeben.

Die Zulassung einer pharmazeutischen Struktur sollte nicht allein auf Grundlage allgemeiner Angaben auf einer Webseite erfolgen. Die endgültige Materialqualifizierung muss auf der exakten Produktionsqualität und den dazugehörigen Dokumentationen basieren.

Welche Informationen benötigen Sie für ein Angebot?

Häufig gestellte Fragen

Was ist ein mit PVDC beschichteter pharmazeutischer Film?

Es handelt sich um eine Verpackungsfolie, die ein thermoplastisches Substrat wie PVC , PET oder PS mit einer PVDC Barriereschicht kombiniert, die den Schutz vor Feuchtigkeit und Gasen verbessern soll.

Was ist der Hauptvorteil von PVC / PVDC gegenüber herkömmlicher PVC Blisterfolie?

Die PVDC Beschichtung bietet zusätzlichen Schutz vor Feuchtigkeit und Gasen, während der starre PVC Boden die für kompatible pharmazeutische Blisterverpackungsanlagen erforderlichen Formgebungseigenschaften beibehält.

Ist PET / PVDC dasselbe wie PVC / PVDC ?

Nein. Sie verwenden unterschiedliche Basispolymere. Ihre Formgebungstemperaturen, ihr mechanisches Verhalten und die Bedingungen in der Verpackungslinie können sich unterscheiden, daher sollten PET / PVDC unabhängig validiert und nicht automatisch unter den Einstellungen von PVC / PVDC verarbeitet werden.

Ist PS / PVDC für pharmazeutische Blisterverpackungen geeignet?

PS / PVDC können für geeignete pharmazeutische oder medizinische Verpackungsprojekte evaluiert werden, jedoch sollte die Formgebungs-, Versiegelungs-, Barriere- und Deckelkompatibilität für die jeweilige Verpackung und Produktionslinie bestätigt werden.

Welche Stärken sind erhältlich?

Die aktuelle HSQY-Produktspezifikation deckt eine Gesamtdicke von ca. 0,20 mm bis 0,50 mm ab.

Was ist die maximale Rollenbreite?

Die aktuell veröffentlichte maximale Breite beträgt ungefähr 800 mm.

Was ist der maximale Walzendurchmesser?

Die aktuelle Produktspezifikation gibt einen maximalen Rollendurchmesser von ca. 600 mm an.

Kann das Beschichtungsgewicht von PVDC angepasst werden?

Ja. Die aktuellen Produktinformationen geben die anpassbare Beschichtungsstärke an. Die erforderliche Beschichtungsstärke sollte entsprechend der angestrebten Barrierewirkung und dem validierten Verpackungsdesign ausgewählt werden.

Bedeutet ein höheres Beschichtungsgewicht PVDC immer eine bessere Blasenbildung?

Nicht unbedingt. Eine höhere Barrierewirkung kann für empfindliche Produkte von Vorteil sein, die optimale Struktur muss jedoch auch geeignete Formbarkeit, Dichtigkeit, Kosten und Maschineneigenschaften gewährleisten. Die richtige Schutzklasse sollte sich nach den tatsächlichen Schutzanforderungen der Formulierung richten.

Was sind WVTR und OTR?

Die Wasserdampfdurchlässigkeit (WVTR) beschreibt die Wasserdampfdurchlässigkeit eines Materials, während die Sauerstoffdurchlässigkeit (OTR) die Sauerstoffdurchlässigkeit beschreibt. Beide Werte müssen zusammen mit der Prüftemperatur, der relativen Luftfeuchtigkeit und dem Prüfverfahren bewertet werden.

Kann dieser Film auch für Tabletten und Kapseln verwendet werden?

Das Produkt ist für pharmazeutische und medizinische Verpackungsanwendungen, einschließlich fester Darreichungsformen wie Tabletten und Kapseln, konzipiert, vorausgesetzt, die genaue Folienqualität ist für die verpackte Formulierung qualifiziert.

Kann die Folie auf bestehenden Blisterverpackungsmaschinen verwendet werden?

Die Kompatibilität hängt von Substrat, Dicke, Rollenbreite, Kern, Rollendurchmesser, Formtemperatur, Kavitätendesign und Maschinenkonfiguration ab. Bitte geben Sie das Modell der Verpackungsmaschine an, wenn Sie Materialempfehlungen anfordern.

Kann HSQY Muster zur Verfügung stellen?

Die aktuellen Produktinformationen besagen, dass verfügbare Lagermuster zur Qualitätsprüfung bereitgestellt werden können. Die Expressversandkosten trägt der Kunde. Bitte bestätigen Sie vor der Musteranforderung die gewünschte Struktur, Dicke und Beschichtungsspezifikation.

Wie lange ist die voraussichtliche Produktionsvorlaufzeit?

Auf der aktuellen Produktseite wird eine Produktionszeit von ca. 10-14 Werktagen angegeben, abhängig von der bestätigten Menge und Spezifikation.

Welche Lieferbedingungen gelten?

Die aktuellen Produktinformationen enthalten Angaben zu EXW, FOB, CNF und DDU. Die endgültigen Geschäftsbedingungen werden im Angebot bestätigt.

Welche Informationen werden für ein genaues Angebot benötigt?

Bitte geben Sie die erforderliche Filmstruktur, Dicke, PVDC Beschichtungsstufe, Rollenbreite, Kern- und Rollendurchmesser, das verpackte pharmazeutische Produkt, die angestrebten Barriereanforderungen, die Blistermaschine, das Kavitätendesign, das Deckelmaterial, die Dokumentationsanforderungen, die Menge und den Bestimmungsort an.

Zertifikat & Technische Dokumentation

Die Verfügbarkeit von Zertifikaten und technischen Dokumenten sollte für die jeweilige Qualitätsstufe PET / PVDC , PS / PVDC oder PVC / PVDC bestätigt werden. Pharmazeutische Einkäufer sollten vor der kommerziellen Zulassung die von ihrem internen Qualifizierungssystem und dem Zielmarkt geforderten Dokumente anfordern.

Ausstellungen der HSQY Plastic Group

Die HSQY Plastic Group arbeitet mit Pharmaverpackungsunternehmen, Verarbeitern, Händlern und Industrieabnehmern auf internationalen Märkten zusammen. Käufer können Substratstruktur, Beschichtung, Rollenabmessungen und Anforderungen an Verpackungslinien für Projekte im PVDC pharmazeutischer Barrierefolien besprechen.