PET / PVDC 、 PS / PVDCおよびPVC / PVDC医薬品バリアフィルム

PET / PVDC 、 PS / PVDCおよびPVC / PVDC医薬品バリアフィルム

HSQY PET / PVDC 、 PS / PVDC 、およびPVC / PVDCフィルムは、熱可塑性ベースとPVDCバリア層を組み合わせたもので、湿気やガスに対する保護性能の向上が求められる医薬品包装用途に適しています。

PVC / PVDC錠剤、カプセル、その他の固形製剤用の熱成形ブリスター包装に特に適しています。 PET / PVDCおよびPS / PVDC構造は、成形、密封、包装ラインとの適合性が確認されれば、異なる基材特性を必要とするプロジェクト向けに評価できます。

HSQYの現在の製品仕様は、総フィルム厚が約0.20mmから0.50mm、幅が最大800mm、ロール径が最大600mm、透明または着色グレード、カスタマイズ可能PVDCコーティング重量をカバーしています。

PET / PVDC 、 PS / PVDCおよびPVC / PVDCフィルム仕様

仕様に関する注記: 医薬品包装プロジェクトごとにPVDC正確な基材の厚さ、コーティング重量、ロール幅、巻き取り方向、コア仕様、バリア性能、およびシール条件を確認する必要があります。

PVDCコーティングされた医薬品包装フィルムとは何ですか？

PVDCコーティング包装フィルムは、熱可塑性基材とポリ塩化ビニリデンバリアコーティングを組み合わせたものです。基材は、取り扱い、成形、および包装構造に必要な物理的特性を提供し、 PVDC層は、湿気やガス透過に対する耐性を向上させます。

医薬品のブリスター包装においては、バリア性能の向上は、湿気や酸素に敏感な固形製剤を保管および流通中に保護するのに役立つ。

実際のバリア性能は、 PVDCという用語だけで決まるものではありません。塗膜重量、塗膜組成、基材構造、総厚、塗膜均一性、成形形状、およびWVTRまたはOTR試験に使用される温度と湿度条件にも依存します。

PVC / PVDC医薬品ブリスター包装用フィルム

PVC / PVDCは、医薬品製造業者が従来のコーティングされていない硬質PVCよりも強力な湿気とガスの保護を備えた透明な熱成形可能なブリスター形成ウェブを必要とする場合に評価する主要な構造です。

剛性の高い基材PVCは成形安定性とブリスターキャビティ構造を提供し、コーティングPVDCは追加のバリア保護を提供する。完成したブリスターは通常、必要な密封システムに合わせて選択された、適合する医薬品用蓋材と組み合わせて使用​​される。

PVC / PVDC材料の選択には、錠剤またはカプセルの感度、キャビティの深さ、成形エリア、目標の保存期間、気候条件、 PVDCコーティングレベル、およびブリスター包装機の検証済み動作範囲を考慮する必要があります。

PET / PVDC医薬品包装用フィルム

PET / PVDCはPET基材として、 PVDC機能性バリアコーティングを施したものです。 PET基材の特性に加え、強化された防湿・防ガス性能が求められるプロジェクトにおいて、評価対象となります。

PET / PVDC PVC / PVDCと全く同じ成形および密封条件で自動的に処理されるべきではありません。成形温度、キャビティ設計、寸法挙動、コーティング方向、および選択された蓋システムとの適合性は、顧客の包装ラインで検証する必要があります。

PS / PVDC医薬品包装用フィルム

PS / PVDC PVDCバリア層を備えたポリスチレンベースの基材を使用します。医薬品の成形および密封要件は基材によって大きく異なるため、 PS / PVDC 、従来のPVC / PVDCブリスターフィルムと互換性があると想定するのではなく、プロジェクト固有の構造として扱う必要があります。

PS / PVDCを評価するバイヤーは、技術承認の前に、完成したパッケージデザイン、成形方法、キャビティ寸法、必要なバリアレベル、蓋材、および包装機械の情報を提供する必要があります。

PET / PVDC対PS / PVDC対PVC / PVDC

これら3つの構造は、膜厚や価格だけで選択すべきではありません。基材は成形挙動、剛性、寸法応答、加工条件に影響を与え、一方、 PVDCコーティングはバリア性能に貢献します。

コーティング重量PVDCバリア性能に及ぼす影響

PVDCコーティング重量は、医薬品バリアフィルムの重要な購入パラメータです。異なるコーティングレベルは、異なる水分およびガスバリア目標を達成するために使用されます。

現在のHSQY規格では、特定の0.25mmフィルム構成に対して、40、60、90のコーティング基準が記載されています。医薬品包装材料を承認する前に、購入者は正確なコーティング仕様、コーティング単位、基材の厚さ、および試験済みのバリアデータを確認する必要があります。

湿気および酸素バリアの要件

錠剤、カプセル、その他の固形製剤はPVDC水分や酸素に対する感受性が大きく異なる場合があります。したがって、フィルムの選択は、標準カタログからコーティングレベルを選択するだけでなく、包装された製剤に必要な保護レベルから始めるべきです。

技術評価を行う際、医薬品購入者は、入手可能な場合は目標とする水蒸気透過率（WVTR）および酸素透過率（OTR）を、関連する試験方法および環境条件とともに指定する必要があります。

検証済みの目標値がまだ入手できない場合は、包装材料の選定は、意図した成形ウェブ、蓋材、ブリスターの形状、および密封プロセスを用いた安定性試験および試験によって裏付けられるべきである。

PVDC・カプセル用フィルム

PVDCコーティングフィルムは、錠剤、ハードカプセル、ソフトカプセル、またはその他の固形剤製品が、コーティングされていない成形フィルムが提供できる以上の環境保護を必要とする場合に使用されます。

必要なバリアレベルは、製剤、吸湿性、酸素感受性、想定される保存期間、流通環境、およびブリスターパックの設計によって異なります。

特定の医薬品への適合性は、常に顧客による原材料の適格性評価、包装ライン試験、および安定性試験プログラムを通じて確立されるべきである。

熱成形性能

ブリスター包装の場合、成形ウェブは、許容できない薄化、歪み、ひび割れ、またはコーティングの損傷を起こすことなく、再現性のある空洞を形成する必要がある。

ヒートシールおよび蓋の互換性

医薬品ブリスターは、完全な包装システムです。成形ウェブは、選択された蓋材および密封プロセスと適合していなければなりません。

シール温度、保持時間、圧力、コーティングの向き、および蓋材と熱シール用ラッカーの種類は、シールの完全性に影響を与える可能性があります。したがって、フィルムが熱シール可能であるという記述は、顧客が使用する蓋材とブリスター包装装置を用いて検証する必要があります。

ロール幅、ロール直径、および包装ラインとの互換性

HSQYの現行仕様では、ロール幅は最大800mm、ロール径は最大600mmまでとなっています。最終的なスリット幅とロール形状は、お客様のブリスター包装ラインに合わせて決定する必要があります。

製造前に、購入者は必要なウェブ幅、コア仕様、最大ロール径、巻き取り方向、コーティング面の向き、および許容される接合部または継ぎ目の要件を確認する必要があります。

医薬品の種類に応じたバリアフィルムの選択

品質および医薬品関連文書

医薬品包装プロジェクトでは、仕向け市場および使用する材料の正確なグレードに適用される文書と試験要件を明確に定める必要がある。

必要な書類は、製薬会社、市場、用途によって異なる場合があります。見積もりを依頼する際には、必要な証明書、試験報告書、宣言書、移行データ、または薬局方関連文書を明記してください。

医薬品グレードの構造は、一般的なウェブサイト上の記述のみに基づいて承認されるべきではありません。最終的な材料の認定は、正確な製造グレードとそれを裏付ける文書に基づいて行われるべきです。

見積もりにはどのような情報が必要ですか？

よくある質問

PVDCコーティングされた医薬品フィルムとは何ですか？

これは、 PVC 、 PET 、 PSなどの熱可塑性基材と、湿気やガスに対する保護を向上させるように設計されたPVDCバリア層を組み合わせた包装フィルムです。

PVC / PVDCが通常のPVCブリスターフィルムよりも優れている主な利点は何ですか？

PVDCコーティングは、追加の湿気およびガスバリア保護を提供し、一方、硬質なPVCベースは、互換性のある医薬品ブリスター包装ラインに必要な成形特性を維持します。

PET / PVDCはPVC / PVDCと同じですか？

いいえ。これらは異なるベースポリマーを使用しています。成形温度、機械的挙動、包装ライン条件が異なる可能性があるため、 PET / PVDC PVC / PVDCの設定で自動的に処理するのではなく、個別に検証する必要があります。

PS / PVDCは医薬品ブリスター包装に適していますか？

PS / PVDC 、医薬品または医療用包装プロジェクトに適していると評価できますが、その成形性、密封性、バリア性、蓋の適合性は、実際の包装と生産ラインで確認する必要があります。

どのような厚さの製品がありますか？

現在のHSQY製品仕様は、総厚約0.20mmから0.50mmまでをカバーしています。

ロールの最大幅はどれくらいですか？

現在公表されている最大幅は約800mmです。

ロールの最大直径はどれくらいですか？

現在の製品仕様では、ロールの最大直径は約600mmと記載されています。

PVDCコーティング重量はカスタマイズできますか？

はい。現在の製品情報には、コーティング重量のカスタマイズが可能と記載されています。必要なコーティングレベルは、目標とするバリア性能と検証済みのパッケージ設計に基づいて選択する必要があります。

PVDC重量が多いほど、常にブリスターが良くなるのでしょうか？

必ずしもそうとは限りません。バリア性が高い方がデリケートな製品には有効ですが、最適な構造は成形性、密封性、コスト、機械性能の面でも優れている必要があります。適切なグレードは、配合物の実際の保護要件に基づいて決定すべきです。

WVTRとOTRとは何ですか？

WVTRは材料を透過する水蒸気量を表し、OTRは酸素透過量を表します。これらの値は、試験温度、相対湿度、および試験方法と併せて評価する必要があります。

このフィルムは錠剤やカプセルにも使用できますか？

本製品は、錠剤やカプセルなどの固形製剤を含む医薬品および医療用包装用途向けに設計されていますが、包装する製剤に適したフィルムグレードの適合性を確認する必要があります。

このフィルムは既存のブリスター包装機で使用できますか？

適合性は、基材、厚さ、ロール幅、コア、ロール径、成形温度、キャビティ設計、および機械構成によって異なります。材料の推奨を依頼する際は、包装機の機種名をお知らせください。

HSQYはサンプルを提供できますか？

現在の製品情報によると、在庫サンプルは品質確認のために提供可能で、送料はお客様負担となります。サンプルをご依頼いただく前に、必要な構造、厚さ、コーティング仕様をご確認ください。

参考生産リードタイムはどれくらいですか？

現在の製品ページには、確定した数量と仕様に応じて、量産には約10～14営業日かかると記載されています。

どのような配送条件が利用できますか？

現在の製品情報には、EXW、FOB、CNF、DDUの取引条件が記載されています。最終的な取引条件は見積書でご確認ください。

正確な見積もりにはどのような情報が必要ですか？

必要なフィルム構造、厚さ、コーティングレベル、ロール幅、コアとロールの直径、包装される医薬品、目標バリア要件、ブリスター包装機、キャビティ設計、蓋材、文書要件、数量PVDCおよび宛先をお知らせください。

証明書および技術文書

購入するPET / PVDC 、 PS / PVDC 、またはPVC / PVDCグレードについて、証明書の入手可能性と技術文書を確認する必要があります。医薬品購入者は、販売承認前に、社内認証システムおよび仕向市場で必要とされる文書を要求する必要があります。

HSQYプラスチックグループ展示会

HSQY Plastic Groupは、国際市場において、医薬品包装会社、加工業者、販売業者、産業用バイヤーと取引を行っています。バイヤーは、医薬品バリアフィルムプロジェクトに関して、基材構造、コーティング、ロール寸法、包装ラインの要件PVDCについて話し合うことができます。