PET / PVDC , PS / PVDC y PVC / PVDC Película de barrera farmacéutica

Película de barrera farmacéutica PET / PVDC , PS / PVDC y PVC / PVDC

Las películas HSQY PET / PVDC , PS / PVDC y PVC / PVDC combinan una base termoplástica con una capa de barrera PVDC para aplicaciones de envasado farmacéutico que requieren una protección mejorada contra la humedad y los gases.

PVC / PVDC es especialmente adecuado para el envasado termoformado en blíster farmacéutico para comprimidos, cápsulas y otros productos de dosis sólidas. Las estructuras PET / PVDC y PS / PVDC pueden evaluarse para proyectos que requieran diferentes características de sustrato, sujeto a la confirmación de la compatibilidad con la línea de conformado, sellado y envasado.

La especificación de producto actual de HSQY cubre espesores totales de película de aproximadamente 0,20 mm a 0,50 mm, anchos de hasta 800 mm, diámetros de rollo de hasta 600 mm, grados transparentes o de color y peso de recubrimiento PVDC personalizable.

Especificaciones de la película PET / PVDC , PS / PVDC y PVC / PVDC

Nota de especificación: El espesor exacto del sustrato, el peso del recubrimiento PVDC , el ancho del rollo, la dirección de bobinado, la especificación del núcleo, el rendimiento de barrera y las condiciones de sellado deben confirmarse para cada proyecto de envasado farmacéutico.

¿Qué es la película farmacéutica recubierta PVDC Envases y Embalajes ?

La película de embalaje recubierta con PVDC combina un sustrato termoplástico con un recubrimiento de barrera de cloruro de polivinilideno. El sustrato proporciona las características físicas necesarias para la manipulación, el conformado y la construcción del embalaje, mientras que la capa de PVDC mejora la resistencia a la humedad y a la transmisión de gases.

En el caso de los envases tipo blíster para productos farmacéuticos, una mejor eficacia como barrera puede ayudar a proteger los productos de dosis sólidas sensibles a la humedad o al oxígeno durante su almacenamiento y distribución.

El rendimiento real de la barrera no está determinado únicamente por el término PVDC . También depende del peso del recubrimiento, la formulación del recubrimiento, la estructura del sustrato, el espesor total, la uniformidad del recubrimiento, la geometría de formación y las condiciones de temperatura y humedad utilizadas para las pruebas WVTR u OTR.

PVC / PVDC Película para blíster farmacéutico Envases y Embalajes

PVC / PVDC es la estructura principal a evaluar cuando un productor farmacéutico requiere una red termoformable transparente para la formación de blísteres con mayor protección contra la humedad y los gases que PVC rígido convencional sin recubrimiento.

El sustrato rígido PVC proporciona estabilidad de formación y estructura a la cavidad del blíster, mientras que el recubrimiento PVDC ofrece protección de barrera adicional. El blíster terminado se suele combinar con un material de tapa farmacéutica compatible, seleccionado para el sistema de sellado requerido.

La selección del material PVC / PVDC debe tener en cuenta la sensibilidad de la tableta o cápsula, la profundidad de la cavidad, el área de formación, la vida útil prevista, las condiciones climáticas, el nivel de recubrimiento PVDC y la ventana de funcionamiento validada de la máquina de envasado en blíster.

PET / PVDC Película para productos farmacéuticos Envases y Embalajes

PET / PVDC utiliza PET como sustrato base con un recubrimiento de barrera funcional PVDC . Puede evaluarse cuando un proyecto requiere las características del sustrato PET junto con una mayor protección contra la humedad y los gases.

PET / PVDC no deben procesarse automáticamente con las mismas condiciones de conformado y sellado que PVC / PVDC . La temperatura de conformado, el diseño de la cavidad, el comportamiento dimensional, la orientación del recubrimiento y la compatibilidad con el sistema de tapado seleccionado deben verificarse en la línea de envasado del cliente.

PS / PVDC Película para productos farmacéuticos Envases y Embalajes

PS / PVDC utiliza un sustrato a base de poliestireno con una capa barrera PVDC . Debido a que los requisitos de formación y sellado farmacéutico varían significativamente según el sustrato, PS / PVDC debe tratarse como una estructura específica del proyecto en lugar de asumir que es intercambiable con la película de blíster convencional PVC / PVDC .

Los compradores que evalúen PS / PVDC deben proporcionar el diseño del paquete terminado, el método de formación, las dimensiones de la cavidad, el nivel de barrera requerido, el material de la tapa y la información de la máquina de envasado antes de la aprobación técnica.

PET / PVDC vs. PS / PVDC vs. PVC / PVDC

Las tres estructuras no deben seleccionarse únicamente en función del espesor de la película o del precio. El sustrato afecta al comportamiento de conformado, la rigidez, la respuesta dimensional y las condiciones de procesamiento, mientras que el recubrimiento PVDC contribuye al rendimiento de barrera.

Cómo afecta el peso del recubrimiento PVDC al rendimiento de la barrera

El peso del recubrimiento PVDC es un parámetro de compra importante para las películas de barrera farmacéuticas. Se utilizan diferentes niveles de recubrimiento para lograr diferentes objetivos de barrera contra la humedad y los gases.

La especificación HSQY actual incluye referencias de recubrimiento de 40, 60 y 90 para determinadas configuraciones de película de 0,25 mm. Los compradores deben confirmar la especificación exacta del recubrimiento, la unidad de recubrimiento, el espesor del sustrato y los datos de barrera probados antes de aprobar un material de envasado farmacéutico.

Requisitos de barrera contra la humedad y el oxígeno

Los comprimidos, cápsulas y otros productos de dosis sólidas pueden tener sensibilidades muy diferentes a la humedad y al oxígeno. Por lo tanto, la selección de la película debe partir de la protección requerida por la formulación envasada, en lugar de seleccionar un nivel de recubrimiento PVDC únicamente de un catálogo estándar.

Para la evaluación técnica, los compradores farmacéuticos deben especificar los valores objetivo de WVTR y OTR, cuando estén disponibles, junto con el método de prueba pertinente y las condiciones ambientales.

Cuando aún no se disponga de valores objetivo validados, la selección del material de embalaje deberá estar respaldada por estudios de estabilidad y ensayos que utilicen la lámina de formación, el material de la tapa, la geometría del blíster y el proceso de sellado previstos.

PVDC Película para tabletas y cápsulas

Las películas recubiertas con PVDC se utilizan cuando las tabletas, cápsulas duras, cápsulas blandas u otros productos de dosis sólidas requieren una mayor protección ambiental que la que puede proporcionar una película formadora sin recubrimiento.

El nivel de barrera requerido depende de la formulación, la higroscopicidad, la sensibilidad al oxígeno, la vida útil prevista, el entorno de distribución y el diseño del blíster.

La idoneidad de un producto farmacéutico específico siempre debe establecerse mediante la cualificación de los materiales del cliente, las pruebas en la línea de envasado y el programa de estabilidad.

Termoformado Rendimiento

En el caso de los envases tipo blíster, la banda de conformado debe crear cavidades repetibles sin adelgazamiento, distorsión, agrietamiento o daños en el recubrimiento inaceptables.

Compatibilidad con sellado térmico y tapado

Un blíster farmacéutico es un sistema de envasado completo. La lámina formadora debe ser compatible con el material de cierre y el proceso de sellado seleccionados.

La temperatura de sellado, el tiempo de permanencia, la presión, la orientación del recubrimiento y la laca termosellable de la lámina de sellado pueden influir en la integridad del sellado. Por lo tanto, la afirmación de que una película es termosellable debe verificarse utilizando el material de sellado y el equipo de blíster que el cliente prevé utilizar.

Ancho del rollo, diámetro del rollo y Envases y Embalajes - Compatibilidad de línea

Las especificaciones actuales de HSQY contemplan anchos de rollo de hasta 800 mm y diámetros de rollo de hasta 600 mm. El ancho de corte final y la configuración del rollo deben adaptarse a la línea de envasado en blíster del cliente.

Antes de la producción, los compradores deben confirmar el ancho de banda requerido, las especificaciones del núcleo, el diámetro máximo del rollo, la dirección de bobinado, la orientación del lado recubierto y los requisitos aceptables de empalme o unión.

Selección de películas de barrera para diferentes productos farmacéuticos

Documentación de calidad y farmacéutica

Los proyectos de envasado farmacéutico deben definir la documentación y los requisitos de ensayo aplicables al mercado de destino, así como el grado exacto del material.

La documentación requerida puede variar según la compañía farmacéutica, el mercado y el uso previsto. Los compradores deben especificar los certificados, informes de pruebas, declaraciones, datos de migración o documentación farmacopeica necesarios al solicitar un presupuesto.

Ninguna estructura de grado farmacéutico debe aprobarse basándose únicamente en una declaración general en un sitio web. La calificación final del material debe basarse en el grado de producción exacto y la documentación de respaldo.

¿Qué información debo proporcionar para obtener un presupuesto?

Preguntas frecuentes

¿Qué es una película farmacéutica recubierta con PVDC ?

Es una película de embalaje que combina un sustrato termoplástico como PVC , PET o PS con una capa barrera PVDC diseñada para mejorar la protección contra la humedad y los gases.

¿Cuál es la principal ventaja de PVC / PVDC sobre la película de blíster PVC simple?

El recubrimiento PVDC proporciona protección adicional contra la humedad y los gases, mientras que la base rígida PVC conserva las características de conformado necesarias para las líneas de envasado en blíster farmacéuticas compatibles.

¿Es PET / PVDC lo mismo que PVC / PVDC ?

No. Utilizan polímeros base diferentes. Sus temperaturas de formación, comportamiento mecánico y condiciones de la línea de envasado pueden diferir, por lo que PET / PVDC deben validarse de forma independiente en lugar de procesarse automáticamente con la configuración PVC / PVDC .

¿Son PS / PVDC adecuados para el envasado en blíster farmacéutico?

PS / PVDC pueden evaluarse para proyectos de envasado farmacéutico o médico adecuados, pero su compatibilidad de formación, sellado, barrera y tapa debe confirmarse para el envase y la línea de producción exactos.

¿Qué grosores están disponibles?

La especificación actual del producto HSQY abarca un espesor total aproximado de 0,20 mm a 0,50 mm.

¿Cuál es el ancho máximo del rollo?

El ancho máximo publicado actualmente es de aproximadamente 800 mm.

¿Cuál es el diámetro máximo del rollo?

La especificación actual del producto indica un diámetro máximo del rollo de aproximadamente 600 mm.

¿Se puede personalizar el peso del recubrimiento PVDC ?

Sí. La información actual del producto indica que el peso del recubrimiento es personalizable. El nivel de recubrimiento requerido debe seleccionarse de acuerdo con el rendimiento de barrera deseado y el diseño del envase validado.

¿Un mayor peso de recubrimiento PVDC siempre significa una mejor ampolla?

No necesariamente. Una mayor barrera puede ser útil para productos sensibles, pero la estructura óptima también debe garantizar un conformado, sellado, costo y rendimiento de la máquina adecuados. El grado correcto debe basarse en los requisitos de protección reales de la formulación.

¿Qué son WVTR y OTR?

La WVTR describe la transmisión de vapor de agua a través de un material, mientras que la OTR describe la transmisión de oxígeno. Ambos valores deben evaluarse junto con la temperatura de ensayo, la humedad relativa y el método de ensayo.

¿Se puede utilizar esta película para tabletas y cápsulas?

El producto está diseñado para aplicaciones de envasado farmacéutico y médico, incluidos productos de dosis sólidas como comprimidos y cápsulas, siempre que se haya cualificado el tipo exacto de film para la formulación envasada.

¿Se puede utilizar esta película en las máquinas de envasado en blíster existentes?

La compatibilidad depende del sustrato, el grosor, el ancho del rollo, el núcleo, el diámetro del rollo, la temperatura de conformado, el diseño de la cavidad y la configuración de la máquina. Indique el modelo de la máquina de envasado al solicitar recomendaciones de materiales.

¿Puede HSQY proporcionar muestras?

La información actual del producto indica que se pueden proporcionar muestras disponibles para la verificación de calidad, con envío exprés a cargo del cliente. Confirme la estructura, el espesor y las especificaciones de recubrimiento requeridas antes de solicitar una muestra.

¿Cuál es el plazo de entrega de producción de referencia?

En la página del producto actual se indica un plazo aproximado de 10 a 14 días laborables para la producción en masa, dependiendo de la cantidad y las especificaciones confirmadas.

¿Qué condiciones de entrega están disponibles?

La información actual del producto incluye los términos EXW, FOB, CNF y DDU. Las condiciones comerciales finales deberán confirmarse con la cotización.

¿Qué información se necesita para obtener un presupuesto exacto?

Por favor, proporcione la estructura de película requerida, espesor, nivel de recubrimiento PVDC , ancho del rollo, diámetro del núcleo y del rollo, producto farmacéutico envasado, requisito de barrera objetivo, máquina de blíster, diseño de la cavidad, material de tapa, requisitos de documentación, cantidad y destino.

Certificado y documentación técnica

Se debe confirmar la disponibilidad del certificado y la documentación técnica para el grado exacto PET / PVDC , PS / PVDC o PVC / PVDC que se va a adquirir. Los compradores farmacéuticos deben solicitar la documentación requerida por su sistema de calificación interno y el mercado de destino antes de la aprobación comercial.

Exposiciones del Grupo HSQY Plastic

HSQY Plastic Group colabora con empresas de envasado farmacéutico, transformadores, distribuidores y compradores industriales en mercados internacionales. Los compradores pueden analizar la estructura del sustrato, PVDC recubrimiento, las dimensiones de los rollos y los requisitos de la línea de envasado para proyectos de películas barrera farmacéuticas.