PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Farmaceutisk barrierefilm

PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Farmaceutisk barrierefilm

HSQY PET / PVDC , PS / PVDC og PVC / PVDC film kombinerer en termoplastisk base med et PVDC barrierelag til farmaceutiske emballageapplikationer, der kræver forbedret beskyttelse mod fugt og gasser.

PVC / PVDC er særligt velegnet til termoformet farmaceutisk blisteremballage til tabletter, kapsler og andre faste dosisprodukter. PET / PVDC og PS / PVDC strukturer kan evalueres til projekter, der kræver forskellige substratkarakteristika, forudsat at formning, forsegling og kompatibilitet med pakkelinje bekræftes.

HSQYs nuværende produktspecifikation dækker samlede filmtykkelser fra cirka 0,20 mm til 0,50 mm, bredder op til 800 mm, rullediametre op til 600 mm, klare eller farvede kvaliteter og brugerdefinerbar PVDC belægningsvægt.

PET / PVDC , PS / PVDC & PVC / PVDC Filmspecifikationer

Specifikationsnote: Præcis substrattykkelse, PVDC belægningsvægt, rullebredde, viklingsretning, kernespecifikation, barriereegenskaber og forseglingsforhold skal bekræftes for hvert farmaceutisk emballageprojekt.

Hvad er PVDC -belagt farmaceutisk emballagefilm?

PVDC -belagt emballagefilm kombinerer et termoplastisk substrat med en polyvinylidenchlorid-barrierebelægning. Substratet giver de fysiske egenskaber, der kræves til håndtering, formning og emballagekonstruktion, mens PVDC laget forbedrer modstandsdygtigheden over for fugt og gastransmission.

For farmaceutisk blisteremballage kan forbedret barriereevne hjælpe med at beskytte fugtfølsomme eller iltfølsomme faste dosisprodukter under opbevaring og distribution.

Den faktiske barriereydelse bestemmes ikke alene af udtrykket PVDC . Det afhænger også af belægningens vægt, belægningsformulering, substratstruktur, total tykkelse, belægningensartethed, formgeometri og de temperatur- og fugtighedsforhold, der anvendes til WVTR- eller OTR-testning.

PVC / PVDC Film til farmaceutisk blisteremballage

PVC / PVDC er den primære struktur, der skal evalueres, når en farmaceutisk producent kræver en transparent, termoformbar blisterbane med stærkere fugt- og gasbeskyttelse end konventionel, ubelagt, stiv PVC .

Det stive PVC substrat giver formstabilitet og blisterhulrumsstruktur, mens PVDC -belægningen giver yderligere barrierebeskyttelse. Den færdige blister kombineres normalt med et kompatibelt farmaceutisk lågmateriale, der er valgt til det nødvendige forseglingssystem.

Materialevalget PVC / PVDC bør tage hensyn til tablet- eller kapselfølsomhed, kavitetsdybde, formningsareal, målrettet holdbarhed, klimaforhold, PVDC og det validerede driftsvindue for blisterpakningsmaskinen.

PET / PVDC Film til farmaceutisk emballage

PET / PVDC bruger PET som basissubstrat med en PVDC funktionel barrierebelægning. Det kan evalueres, hvor et projekt kræver PET substrategenskaber sammen med forbedret fugt- og gasbeskyttelse.

PET / PVDC bør ikke automatisk behandles med præcis de samme formnings- og forseglingsforhold som PVC / PVDC . Formningstemperatur, kavitetsdesign, dimensionsadfærd, belægningsorientering og kompatibilitet med det valgte lågsystem bør verificeres på kundens pakkelinje.

PS / PVDC Film til farmaceutisk emballage

PS / PVDC bruger et polystyrenbaseret substrat med et PVDC barrierelag. Da kravene til farmaceutisk formning og forsegling varierer betydeligt fra substrat til substrat, bør PS / PVDC behandles som en projektspecifik struktur snarere end at antages at være udskiftelig med konventionel PVC / PVDC blisterfilm.

Købere, der evaluerer PS / PVDC skal fremvise oplysninger om det færdige emballagedesign, formningsmetode, hulrumsdimensioner, påkrævet barriereniveau, lågmateriale og emballagemaskineoplysninger inden teknisk godkendelse.

PET / PVDC vs. PS / PVDC vs. PVC / PVDC

De tre strukturer bør ikke udelukkende vælges ud fra filmtykkelse eller pris. Underlaget påvirker formningsadfærd, stivhed, dimensionsrespons og forarbejdningsbetingelser, mens PVDC -belægningen bidrager til barriereevnen.

Hvordan PVDC belægningens vægt påvirker barriereydelsen

PVDC er en vigtig indkøbsparameter for farmaceutisk barrierefilm. Forskellige belægningsniveauer bruges til at opnå forskellige fugt- og gasbarrieremål.

Den nuværende HSQY-specifikation angiver 40, 60 og 90 belægningsreferencer for udvalgte 0,25 mm filmkonfigurationer. Købere bør bekræfte den nøjagtige belægningsspecifikation, belægningsenhed, substrattykkelse og testede barrieredata, før de godkender et farmaceutisk emballagemateriale.

Krav til fugt- og iltbarriere

Tabletter, kapsler og andre produkter i faste doser kan have meget forskellig følsomhed over for fugt og ilt. Valg af film bør derfor starte med den beskyttelse, der kræves af den pakkede formulering, i stedet for kun at vælge et PVDC belægningsniveau fra et standardkatalog.

Ved teknisk evaluering bør lægemiddelkøbere specificere mål-WVTR og OTR, hvor tilgængelige, sammen med den relevante testmetode og miljøforhold.

Hvor validerede målværdier endnu ikke er tilgængelige, bør valg af emballagemateriale understøttes af stabilitetsundersøgelser og forsøg med den tilsigtede formning, lågmateriale, blistergeometri og forseglingsproces.

PVDC Film til tabletter og kapsler

PVDC coatede film anvendes, når tabletter, hårde kapsler, bløde kapsler eller andre produkter i fast form kræver større miljøbeskyttelse end en ubelagt formfilm kan yde.

Det nødvendige barriereniveau afhænger af formulering, hygroskopicitet, iltfølsomhed, tilsigtet holdbarhed, distributionsmiljø og blisterdesign.

Egnetheden til et specifikt farmaceutisk produkt bør altid fastslås gennem kundens materialekvalifikation, afprøvninger af pakkelinjen og stabilitetsprogram.

Termoformningsydelse

Ved blisterpakning skal formningsbanen skabe gentagelige hulrum uden uacceptabel udtynding, forvrængning, revner eller belægningsskader.

Varmeforsegling og lågkompatibilitet

En farmaceutisk blisterpakning er et komplet emballagesystem. Formningsbanen skal være kompatibel med det valgte lågmateriale og forseglingsproces.

Forseglingstemperatur, opholdstid, tryk, belægningsretning og varmeforseglingslak på lågfolien kan påvirke forseglingens integritet. Udsagnet om, at en film er varmeforseglbar, bør derfor verificeres ved hjælp af kundens tilsigtede lågmateriale og blisterudstyr.

Rullebredde, rullediameter og kompatibilitet med pakkelinjer

HSQYs nuværende specifikation angiver rullebredder på op til 800 mm og rullediametre på op til 600 mm. Den endelige slidsbredde og rullekonfiguration skal matches kundens blisterpakkelinje.

Før produktion bør købere bekræfte den nødvendige banebredde, kernespecifikation, maksimal rullediameter, viklingsretning, belagt sideorientering og acceptable splejsnings- eller samlingskrav.

Valg af barrierefilm til forskellige farmaceutiske produkter

Kvalitets- og farmaceutisk dokumentation

Farmaceutiske emballageprojekter bør definere de dokumenter og testkrav, der gælder for destinationsmarkedet, og den nøjagtige materialekvalitet.

Nødvendig dokumentation kan variere afhængigt af medicinalvirksomhed, marked og tilsigtet anvendelse. Købere bør specificere nødvendige certifikater, testrapporter, erklæringer, migrationsdata eller farmakopeisk dokumentation, når de anmoder om et tilbud.

Ingen struktur af farmaceutisk kvalitet bør godkendes udelukkende ud fra en generel hjemmesideerklæring. Den endelige materialekvalificering bør baseres på den nøjagtige produktionskvalitet og understøttende dokumentation.

Hvilke oplysninger skal du give i forbindelse med et tilbud?

Ofte stillede spørgsmål

Hvad er PVDC -belagt farmaceutisk film?

Det er en emballagefilm, der kombinerer et termoplastisk substrat såsom PVC , PET eller PS med et PVDC barrierelag, der er designet til at forbedre beskyttelsen mod fugt og gasser.

Hvad er den største fordel ved PVC / PVDC i forhold til almindelig PVC blisterfilm?

PVDC -belægningen giver yderligere beskyttelse mod fugt og gas, mens den stive PVC base bevarer de formningsegenskaber, der kræves til kompatible farmaceutiske blisterpakningslinjer.

Er PET / PVDC det samme som PVC / PVDC ?

Nej. De bruger forskellige basispolymerer. Deres formningstemperaturer, mekaniske opførsel og forhold på pakkelinjen kan variere, så PET / PVDC bør valideres uafhængigt i stedet for at blive behandlet automatisk under PVC / PVDC -indstillinger.

Er PS / PVDC egnet til farmaceutisk blisterpakning?

PS / PVDC kan evalueres for egnede farmaceutiske eller medicinske emballageprojekter, men dens formnings-, forseglings-, barriere- og lågkompatibilitet bør bekræftes for den specifikke emballage og produktionslinje.

Hvilke tykkelser er tilgængelige?

Den nuværende HSQY-produktspecifikation dækker en samlet tykkelse på cirka 0,20 mm til 0,50 mm.

Hvad er den maksimale rullebredde?

Den nuværende offentliggjorte maksimale bredde er cirka 800 mm.

Hvad er den maksimale rullediameter?

Den nuværende produktspecifikation angiver en maksimal rullediameter på cirka 600 mm.

Kan vægten af PVDC -belægningen tilpasses?

Ja. De aktuelle produktoplysninger angiver en brugerdefineret belægningsvægt. Det nødvendige belægningsniveau bør vælges i henhold til den ønskede barriereydelse og det validerede emballagedesign.

Betyder en højere PVDC belægningsvægt altid en bedre blister?

Ikke nødvendigvis. En højere barriere kan være nyttig for følsomme produkter, men den optimale struktur skal også give passende formning, forsegling, omkostningseffektivitet og maskinydelse. Den korrekte kvalitet bør baseres på formuleringens faktiske beskyttelseskrav.

Hvad er WVTR og OTR?

WVTR beskriver vanddamptransmission gennem et materiale, mens OTR beskriver ilttransmission. Begge værdier skal evalueres sammen med testtemperatur, relativ luftfugtighed og testmetode.

Kan denne film bruges til tabletter og kapsler?

Produktet er designet til farmaceutiske og medicinske emballageapplikationer, herunder faste dosisprodukter såsom tabletter og kapsler, underlagt kvalificering af den nøjagtige filmkvalitet for den pakkede formulering.

Kan filmen bruges på eksisterende blisterpakkemaskiner?

Kompatibiliteten afhænger af substrat, tykkelse, rullebredde, kerne, rullediameter, formningstemperatur, kavitetsdesign og maskinkonfiguration. Angiv pakkemaskinens model, når du anmoder om materialeanbefalinger.

Kan HSQY levere prøver?

Den nuværende produktinformation angiver, at tilgængelige lagerprøver kan leveres til kvalitetskontrol, hvor kunden betaler ekspresfragt. Bekræft den ønskede struktur, tykkelse og belægningsspecifikation, før du anmoder om en prøve.

Hvad er referenceproduktionens leveringstid?

Den aktuelle produktside angiver cirka 10-14 arbejdsdage for masseproduktion, afhængigt af den bekræftede mængde og specifikation.

Hvilke leveringsbetingelser er tilgængelige?

De aktuelle produktoplysninger angiver EXW, FOB, CNF og DDU. Endelige kommercielle vilkår bør bekræftes med tilbuddet.

Hvilke oplysninger er nødvendige for et præcist tilbud?

Angiv venligst den nødvendige filmstruktur, tykkelse, PVDC belægningsniveau, rullebredde, kerne- og rullediameter, emballeret farmaceutisk produkt, barrierekrav, blistermaskine, hulrumsdesign, lågmateriale, dokumentationskrav, mængde og destination.

Certifikat og teknisk dokumentation

Tilgængelighed af certifikater og tekniske dokumenter skal bekræftes for den præcise PET / PVDC , PS / PVDC eller PVC / PVDC kvalitet, der købes. Købere af lægemidler skal anmode om de dokumenter, der kræves af deres interne kvalifikationssystem og destinationsmarked, før de er godkendt til kommerciel brug.

HSQY Plastic Group Udstillinger

HSQY Plastic Group arbejder med farmaceutiske emballagevirksomheder, konvertere, distributører og industrielle købere på internationale markeder. Købere kan diskutere PVDC , belægning, rulledimensioner og krav til pakkelinjer for farmaceutiske barrierefilmprojekter.