PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC Farmaceutska zaštitna folija

PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC Farmaceutska zaštitna folija

HSQY PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC folije kombinuju termoplastičnu bazu sa PVDC barijernim slojem za farmaceutsku ambalažu koja zahtijeva poboljšanu zaštitu od vlage i gasova.

PVC / PVDC je posebno pogodan za termoformirano farmaceutsko blister pakovanje za tablete, kapsule i druge proizvode u čvrstom obliku. PET / PVDC i PS / PVDC strukture mogu se procijeniti za projekte koji zahtijevaju različite karakteristike podloge, uz potvrdu kompatibilnosti s oblikovanjem, brtvljenjem i linijom pakiranja.

Trenutna specifikacija proizvoda HSQY pokriva ukupne debljine filma od približno 0,20 mm do 0,50 mm, širine do 800 mm, prečnike rolne do 600 mm, prozirne ili obojene vrste i prilagodljivu težinu premaza PVDC .

Specifikacije filma PET / PVDC , PS / PVDC i PVC / PVDC

Napomena o specifikaciji: Tačna debljina podloge, težina premaza PVDC , širina rolne, smjer namotavanja, specifikacija jezgra, performanse barijere i uslovi zaptivanja trebaju biti potvrđeni za svaki projekat farmaceutskog pakovanja.

Šta je PVDC -obložena farmaceutska folija za pakovanje?

Ambalažna folija obložena PVDC kombinuje termoplastičnu podlogu sa zaštitnim premazom od poliviniliden hlorida. Podloga pruža fizičke karakteristike potrebne za rukovanje, oblikovanje i konstrukciju pakovanja, dok PVDC sloj poboljšava otpornost na vlagu i prenos gasova.

Kod farmaceutskog blister pakovanja, poboljšane barijerne performanse mogu pomoći u zaštiti proizvoda u čvrstom obliku osjetljivih na vlagu ili kisik tokom skladištenja i distribucije.

Stvarne performanse barijere ne određuju se samo izrazom PVDC . Također ovise o težini premaza, formulaciji premaza, strukturi podloge, ukupnoj debljini, ujednačenosti premaza, geometriji oblikovanja i uvjetima temperature i vlažnosti koji se koriste za WVTR ili OTR testiranje.

PVC / PVDC Folija za farmaceutsko blister pakovanje

PVC / PVDC je primarna struktura koju treba procijeniti kada farmaceutskom proizvođaču treba prozirna termoformabilna mreža za formiranje blistera s jačom zaštitom od vlage i plinova u odnosu na konvencionalnu neobloženu krutu PVC .

Kruta PVC podloga pruža stabilnost pri formiranju i strukturu šupljine blistera, dok PVDC premaz pruža dodatnu barijernu zaštitu. Gotov blister se obično uparuje s kompatibilnim farmaceutskim materijalom za pokrivanje odabranim za potrebni sistem zaptivanja.

Prilikom odabira materijala PVC / PVDC treba uzeti u obzir osjetljivost tablete ili kapsule, dubinu šupljine, područje oblikovanja, ciljani rok trajanja, klimatske uslove, PVDC nivo premaza i validirani radni okvir mašine za blister pakovanje.

PET / PVDC Folija za farmaceutsko pakovanje

PET / PVDC koristi PET kao osnovnu podlogu sa PVDC funkcionalnim barijernim premazom. Može se procijeniti tamo gdje projekat zahtijeva PET karakteristike podloge zajedno sa poboljšanom zaštitom od vlage i gasova.

PET / PVDC ne bi trebalo automatski obrađivati ​​korištenjem potpuno istih uslova oblikovanja i zatvaranja kao PVC / PVDC . Temperatura oblikovanja, dizajn šupljine, dimenzionalno ponašanje, orijentacija premaza i kompatibilnost s odabranim sistemom zatvaranja trebaju se provjeriti na liniji za pakovanje kupca.

PS / PVDC Folija za farmaceutsko pakovanje

PS / PVDC koristi supstrat na bazi polistirena sa PVDC barijernim slojem. Budući da se zahtjevi za farmaceutsko oblikovanje i zaptivanje značajno razlikuju u zavisnosti od supstrata, PS / PVDC treba tretirati kao strukturu specifičnu za projekat, a ne pretpostavljati da je zamjenjiv sa konvencionalnom PVC / PVDC blister folijom.

Kupci koji procjenjuju PS / PVDC trebaju dostaviti gotov dizajn pakovanja, metodu oblikovanja, dimenzije šupljine, potreban nivo barijere, materijal za pokrivanje i informacije o mašini za pakovanje prije tehničkog odobrenja.

PET / PVDC u odnosu na PS / PVDC u odnosu na PVC / PVDC

Tri strukture ne bi trebalo birati isključivo na osnovu debljine filma ili cijene. Podloga utiče na ponašanje pri oblikovanju, krutost, dimenzionalni odziv i uslove obrade, dok premaz PVDC doprinosi barijernim performansama.

PVDC težina premaza utiče na performanse barijere

Težina premaza je važan parametar pri kupovini farmaceutske zaštitne folije. Različiti nivoi premaza koriste se za postizanje različitih ciljeva zaštite PVDC vlage i gasa.

Trenutna HSQY specifikacija navodi 40, 60 i 90 referenci premaza za odabrane konfiguracije filma od 0,25 mm. Kupci bi trebali potvrditi tačnu specifikaciju premaza, jedinicu premaza, debljinu podloge i podatke o testiranoj barijeri prije odobrenja farmaceutskog materijala za pakovanje.

Zahtjevi za barijeru od vlage i kisika

Tablete, kapsule i drugi proizvodi u čvrstoj formi mogu imati vrlo različitu osjetljivost na vlagu i kisik. Stoga bi odabir folije trebao početi od zaštite koju zahtijeva upakovana formulacija, a ne odabirom nivoa premaza PVDC samo iz standardnog kataloga.

Za tehničku evaluaciju, kupci farmaceutskih proizvoda trebaju navesti ciljanu WVTR i OTR gdje su dostupni, zajedno s relevantnom metodom ispitivanja i uvjetima okoline.

Tamo gdje validirane ciljne vrijednosti još nisu dostupne, odabir materijala za pakovanje treba potkrijepiti studijama stabilnosti i ispitivanjima korištenjem predviđene trake za oblikovanje, materijala za pokrivanje, geometrije blistera i procesa zatvaranja.

PVDC Film za tablete i kapsule

PVDC -obložene folije se koriste kada tablete, tvrde kapsule, meke kapsule ili drugi proizvodi u čvrstom obliku zahtijevaju veću zaštitu od okoliša nego što to može pružiti neobložena folija za oblikovanje.

Potrebni nivo barijere zavisi od formulacije, higroskopnosti, osjetljivosti na kisik, predviđenog roka trajanja, distribucijskog okruženja i dizajna blistera.

Pogodnost za određeni farmaceutski proizvod uvijek treba utvrditi putem kvalifikacije materijala kupca, ispitivanja na liniji pakovanja i programa stabilnosti.

Performanse termoformiranja

Za blister pakovanje, formirajuća mreža mora stvoriti ponovljive šupljine bez neprihvatljivog stanjivanja, izobličenja, pucanja ili oštećenja premaza.

Kompatibilnost sa toplinskim zatvaranjem i poklopcima

Farmaceutski blister je kompletan sistem pakovanja. Formirajuća mreža mora biti kompatibilna s odabranim materijalom poklopca i postupkom zatvaranja.

Temperatura zavarivanja, vrijeme zadržavanja, pritisak, orijentacija premaza i lak za termičko zavarivanje folije za pokrivanje mogu uticati na integritet zavarivanja. Izjavu da se folija može termički zavariti stoga treba provjeriti korištenjem materijala za pokrivanje koji je kupac predvidio i opreme za blisteriranje.

Širina rolne, prečnik rolne i kompatibilnost sa linijom za pakovanje

Trenutna specifikacija HSQY-a navodi širine rolni do 800 mm i prečnike rolni do 600 mm. Konačna širina proreza i konfiguracija rolne trebaju se uskladiti s linijom za blister pakovanje kupca.

Prije proizvodnje, kupci trebaju potvrditi potrebnu širinu trake, specifikaciju jezgra, maksimalni prečnik rolne, smjer namotavanja, orijentaciju obložene strane i prihvatljive zahtjeve za spajanje ili spajanje.

Izbor zaštitne folije za različite farmaceutske proizvode

Dokumentacija o kvaliteti i farmaceutskoj industriji

Projekti farmaceutskog pakovanja trebaju definirati dokumente i zahtjeve za ispitivanje koji se primjenjuju na odredišno tržište i tačnu vrstu materijala.

Potrebna dokumentacija može se razlikovati ovisno o farmaceutskoj kompaniji, tržištu i namjeni. Kupci trebaju navesti potrebne certifikate, izvještaje o ispitivanju, deklaracije, podatke o migraciji ili farmakopejsku dokumentaciju prilikom zahtjeva za ponudu.

Nijedna struktura farmaceutskog kvaliteta ne bi trebala biti odobrena isključivo na osnovu opšte izjave sa web stranice. Konačna kvalifikacija materijala treba da se zasniva na tačnom proizvodnom kvalitetu i pratećoj dokumentaciji.

Koje informacije trebate navesti za ponudu?

Često postavljana pitanja

Šta je farmaceutski film obložen PVDC ?

To je folija za pakovanje koja kombinuje termoplastičnu podlogu kao što je PVC , PET ili PS sa PVDC barijernim slojem dizajniranim za poboljšanje zaštite od vlage i gasova.

Koja je glavna prednost PVC / PVDC u odnosu na običnu PVC blister foliju?

Premaz PVDC pruža dodatnu zaštitu od vlage i plinske barijere, dok kruta PVC baza zadržava karakteristike oblikovanja potrebne za kompatibilne farmaceutske linije za blister pakiranje.

Je li PET / PVDC isto što i PVC / PVDC ?

Ne. Koriste različite bazne polimere. Njihove temperature formiranja, mehaničko ponašanje i uslovi na liniji za pakovanje mogu se razlikovati, tako da bi PET / PVDC trebalo nezavisno validirati, a ne automatski obrađivati ​​pod postavkama PVC / PVDC .

Da li je PS / PVDC pogodan za farmaceutsko blister pakovanje?

PS / PVDC se može procijeniti za odgovarajuće farmaceutske ili medicinske projekte pakovanja, ali njegova kompatibilnost sa oblikovanjem, zatvaranjem, barijerom i poklopcem treba potvrditi za tačno pakovanje i proizvodnu liniju.

Koje su debljine dostupne?

Trenutna specifikacija proizvoda HSQY pokriva ukupnu debljinu od približno 0,20 mm do 0,50 mm.

Koja je maksimalna širina rolne?

Trenutno objavljena maksimalna širina je približno 800 mm.

Koji je maksimalni prečnik valjka?

Trenutna specifikacija proizvoda navodi maksimalni prečnik rolne od približno 600 mm.

Može li se prilagoditi težina premaza PVDC ?

Da. Trenutne informacije o proizvodu navode prilagodljivu težinu premaza. Potrebni nivo premaza treba odabrati u skladu s ciljanim performansama barijere i validiranim dizajnom pakovanja.

Da li veća težina premaza PVDC uvijek znači bolji blister?

Ne nužno. Viša barijera može biti korisna za osjetljive proizvode, ali optimalna struktura mora također osigurati odgovarajuće oblikovanje, zaptivanje, troškove i performanse mašine. Ispravan stepen treba biti zasnovan na stvarnim zahtjevima za zaštitu formulacije.

Šta su WVTR i OTR?

WVTR opisuje propuštanje vodene pare kroz materijal, dok OTR opisuje propuštanje kisika. Obje vrijednosti moraju se procijeniti zajedno s temperaturom ispitivanja, relativnom vlažnošću i metodom ispitivanja.

Može li se ova folija koristiti za tablete i kapsule?

Proizvod je namijenjen za farmaceutsku i medicinsku primjenu u pakovanju, uključujući proizvode u čvrstom obliku kao što su tablete i kapsule, podložno kvalifikaciji tačne vrste folije za upakovanu formulaciju.

Može li se folija koristiti na postojećim mašinama za blister pakovanje?

Kompatibilnost zavisi od podloge, debljine, širine rolne, jezgre, prečnika rolne, temperature oblikovanja, dizajna šupljine i konfiguracije mašine. Navedite model mašine za pakovanje kada tražite preporuke za materijal.

Može li HSQY dostaviti uzorke?

U trenutnim informacijama o proizvodu navedeno je da se dostupni uzorci na lageru mogu dostaviti radi provjere kvalitete, a troškove ekspresne dostave plaća kupac. Potvrdite potrebnu strukturu, debljinu i specifikaciju premaza prije nego što zatražite uzorak.

Koje je referentno vrijeme isporuke za proizvodnju?

Na trenutnoj stranici proizvoda navedeno je otprilike 10-14 radnih dana za masovnu proizvodnju, ovisno o potvrđenoj količini i specifikacijama.

Koji su uslovi isporuke dostupni?

Trenutne informacije o proizvodu navode EXW, FOB, CNF i DDU. Konačne komercijalne uslove treba potvrditi uz ponudu.

Koje su informacije potrebne za tačnu ponudu?

Molimo navedite potrebnu strukturu filma, debljinu, nivo premaza PVDC , širinu rolne, prečnik jezgre i rolne, upakovani farmaceutski proizvod, zahtev za ciljnu barijeru, mašinu za blisterovanje, dizajn šupljine, materijal za pokrivanje, zahtevnu dokumentaciju, količinu i odredište.

Certifikat i tehnička dokumentacija

Raspoloživost certifikata i tehnička dokumentacija trebaju biti potvrđeni za tačan tip PET / PVDC , PS / PVDC ili PVC / PVDC koji se kupuje. Kupci farmaceutskih proizvoda trebaju zatražiti dokumente koje zahtijeva njihov interni sistem kvalifikacije i odredišno tržište prije komercijalnog odobrenja.

Grupne izložbe plastike HSQY

HSQY Plastic Group sarađuje s kompanijama za farmaceutsku ambalažu, prerađivačima, distributerima i industrijskim kupcima na međunarodnim tržištima. Kupci mogu razgovarati o strukturi podloge, PVDC , dimenzijama rolne i zahtjevima linije za pakiranje za projekte farmaceutske barijerne folije.