PET / PVDC , PS / PVDC in PVC / PVDC Farmacevtska zaščitna folija

PET / PVDC , PS / PVDC in PVC / PVDC Farmacevtska zaščitna folija

Folije HSQY PET / PVDC , PS / PVDC in PVC / PVDC združujejo termoplastično osnovo z zaščitno plastjo PVDC za farmacevtsko embalažo, ki zahteva izboljšano zaščito pred vlago in plini.

PVC / PVDC je še posebej primeren za termoformirano farmacevtsko embalažo v pretisnih omotih za tablete, kapsule in druge trdne izdelke. Strukture PET / PVDC in PS / PVDC je mogoče oceniti za projekte, ki zahtevajo različne lastnosti substrata, pod pogojem, da se potrdi združljivost oblikovanja, tesnjenja in pakirne linije.

Trenutne specifikacije izdelkov HSQY zajemajo skupne debeline folije od približno 0,20 mm do 0,50 mm, širine do 800 mm, premere zvitkov do 600 mm, prozorne ali barvne vrste in prilagodljivo težo premaza PVDC .

Specifikacije filma PET / PVDC , PS / PVDC in PVC / PVDC

Opomba glede specifikacij: Za vsak projekt farmacevtske embalaže je treba potrditi natančno debelino substrata, težo premaza PVDC , širino zvitka, smer navijanja, specifikacijo jedra, delovanje pregrade in pogoje tesnjenja.

Kaj je farmacevtska embalažna folija s premazom PVDC ?

Embalažna folija s prevleko PVDC združuje termoplastično podlago z zaščitno prevleko iz poliviniliden klorida. Podlaga zagotavlja fizikalne lastnosti, potrebne za ravnanje, oblikovanje in izdelavo embalaže, medtem ko plast PVDC izboljša odpornost proti vlagi in prenosu plinov.

Pri farmacevtski embalaži v pretisnih omotih lahko izboljšana pregradna zmogljivost pomaga zaščititi trdne izdelke, občutljive na vlago ali kisik, med skladiščenjem in distribucijo.

Dejanska učinkovitost pregrade ni odvisna samo od izraza PVDC . Odvisna je tudi od teže premaza, njegove formulacije, strukture substrata, skupne debeline, enakomernosti premaza, geometrije oblikovanja ter temperaturnih in vlažnih pogojev, ki se uporabljajo za testiranje WVTR ali OTR.

PVC / PVDC Folija za pakiranje farmacevtskih pretisnih omotov

PVC / PVDC je primarna struktura, ki jo je treba oceniti, ko farmacevtski proizvajalec potrebuje prozorno termoformabilno mrežo za oblikovanje pretisnih omotov z močnejšo zaščito pred vlago in plini kot običajna neprevlečena toga PVC .

Togi substrat PVC zagotavlja stabilnost pri oblikovanju in strukturo votline pretisnega omota, medtem ko premaz PVDC zagotavlja dodatno zaščito. Končni pretisni omot je običajno kombiniran z združljivim farmacevtskim pokrovnim materialom, izbranim za zahtevani sistem tesnjenja.

Pri izbiri materiala PVC / PVDC je treba upoštevati občutljivost tablet ali kapsul, globino votline, površino oblikovanja, ciljni rok uporabnosti, podnebne razmere, PVDC raven premaza in validirano delovno okno stroja za pakiranje v pretisne omote.

PET / PVDC Folija za farmacevtsko embalažo

PET / PVDC uporablja PET kot osnovni substrat s funkcionalnim zaščitnim premazom PVDC . To je mogoče oceniti, kadar projekt zahteva PET značilnosti substrata skupaj z izboljšano zaščito pred vlago in plini.

PET / PVDC se ne sme samodejno obdelovati z uporabo popolnoma enakih pogojev oblikovanja in tesnjenja kot PVC / PVDC . Temperaturo oblikovanja, zasnovo votline, dimenzijske lastnosti, orientacijo premaza in združljivost z izbranim sistemom pokrovov je treba preveriti na pakirni liniji stranke.

PS / PVDC Folija za farmacevtsko embalažo

PS / PVDC uporablja substrat na osnovi polistirena z zaščitno plastjo PVDC . Ker se zahteve glede farmacevtskega oblikovanja in tesnjenja znatno razlikujejo glede na substrat, je treba PS / PVDC obravnavati kot specifično strukturo za projekt in ne kot zamenljivo s konvencionalno folijo za blister PVC / PVDC .

Kupci, ki ocenjujejo PS / PVDC morajo pred tehničnim odobritvijo predložiti končno zasnovo embalaže, način oblikovanja, dimenzije votline, zahtevano raven pregrade, material pokrova in podatke o pakirnem stroju.

PET / PVDC v primerjavi z PS / PVDC v primerjavi z PVC / PVDC

Tri strukture se ne smejo izbrati zgolj na podlagi debeline filma ali cene. Podlaga vpliva na obnašanje pri oblikovanju, togost, dimenzijski odziv in pogoje obdelave, medtem ko premaz PVDC prispeva k pregradni učinkovitosti.

Kako teža premaza PVDC vpliva na delovanje pregrade

Teža premaza PVDC je pomemben parameter pri nakupu farmacevtske zaščitne folije. Za doseganje različnih ciljev glede prepustnosti za vlago in pline se uporabljajo različne stopnje premaza.

Trenutna specifikacija HSQY navaja 40, 60 in 90 referenc za premaze za izbrane konfiguracije filma debeline 0,25 mm. Kupci morajo pred odobritvijo farmacevtskega embalažnega materiala potrditi natančno specifikacijo premaza, enoto premaza, debelino substrata in podatke o preizkušeni pregradni plasti.

Zahteve glede vlage in kisikove pregrade

Tablete, kapsule in drugi izdelki v trdni obliki imajo lahko zelo različno občutljivost na vlago in kisik. Zato je treba pri izbiri folije upoštevati zaščito, ki jo zahteva pakirana formulacija, in ne izbrati stopnje premaza PVDC le iz standardnega kataloga.

Za tehnično oceno morajo kupci farmacevtskih izdelkov navesti ciljno WVTR in OTR, kjer sta na voljo, skupaj z ustrezno preskusno metodo in okoljskimi pogoji.

Kjer validirane ciljne vrednosti še niso na voljo, je treba izbiro embalažnega materiala podpreti s študijami stabilnosti in poskusi z uporabo predvidene oblikovalne mreže, materiala za pokrov, geometrije pretisnih omotov in postopka zapiranja.

PVDC Film za tablete in kapsule

PVDC -obložene folije se uporabljajo, kadar tablete, trde kapsule, mehke kapsule ali drugi izdelki v trdni obliki zahtevajo večjo zaščito pred okoljem, kot jo lahko zagotovi neprevlečena oblikovalna folija.

Zahtevana raven pregrade je odvisna od formulacije, higroskopičnosti, občutljivosti na kisik, predvidenega roka uporabnosti, distribucijskega okolja in oblike pretisnega omota.

Primernost za določen farmacevtski izdelek je treba vedno ugotoviti s kvalifikacijo materiala stranke, preskusi na pakirni liniji in programom stabilnosti.

Zmogljivost termoformiranja

Pri blister embalaži mora oblikovalna mreža ustvariti ponovljive votline brez nesprejemljivega stanjšanja, popačenja, razpok ali poškodb premaza.

Združljivost s toplotnim tesnjenjem in pokrovi

Farmacevtski pretisni omot je celovit sistem pakiranja. Oblikovalna mreža mora biti združljiva z izbranim materialom pokrova in postopkom tesnjenja.

Temperatura varjenja, čas zadrževanja, tlak, orientacija premaza in lak za toplotno varjenje pokrivne folije lahko vplivajo na celovitost varjenja. Izjavo, da je folija toplotno varljiva, je zato treba preveriti z uporabo materiala za pokrov, ki ga stranka namerava uporabiti, in opreme za izdelavo pretisnih omotov.

Širina zvitka, premer zvitka in združljivost s pakirno linijo

Trenutne specifikacije HSQY navajajo širine zvitkov do 800 mm in premere zvitkov do 600 mm. Končna širina reže in konfiguracija zvitka morata biti usklajeni z linijo za pakiranje v pretisne omote stranke.

Pred proizvodnjo morajo kupci potrditi zahtevano širino traku, specifikacijo jedra, največji premer zvitka, smer navijanja, orientacijo prevlečene strani in sprejemljive zahteve glede spajanja ali spojev.

Izbira pregradne folije za različne farmacevtske izdelke

Dokumentacija o kakovosti in farmacevtskih izdelkih

Projekti farmacevtske embalaže bi morali opredeliti dokumente in zahteve glede testiranja, ki veljajo za ciljni trg, in natančno vrsto materiala.

Zahtevana dokumentacija se lahko razlikuje glede na farmacevtsko podjetje, trg in predvideno uporabo. Kupci morajo pri zahtevi za ponudbo navesti zahtevane certifikate, poročila o preskusih, deklaracije, podatke o migraciji ali farmakopejsko dokumentacijo.

Nobene farmacevtske strukture ne bi smeli odobriti zgolj na podlagi splošne izjave na spletni strani. Končna kvalifikacija materiala mora temeljiti na natančni proizvodni kakovosti in podporni dokumentaciji.

Katere podatke morate navesti za ponudbo?

Pogosto zastavljena vprašanja

Kaj je farmacevtska folija, prevlečena s PVDC ?

Gre za embalažno folijo, ki združuje termoplastično podlago, kot je PVC , PET ali PS z zaščitno plastjo PVDC zasnovano za izboljšanje zaščite pred vlago in plini.

Kakšna je glavna prednost PVC / PVDC pred navadno PVC folijo za blisterje?

Premaz PVDC zagotavlja dodatno zaščito pred vlago in plinsko pregrado, medtem ko toga osnova PVC ohranja oblikovalne lastnosti, ki so potrebne za združljive farmacevtske linije za pakiranje v pretisne omote.

Ali je PET / PVDC enako kot PVC / PVDC ?

Ne. Uporabljajo različne osnovne polimere. Njihove temperature oblikovanja, mehansko obnašanje in pogoji na pakirni liniji se lahko razlikujejo, zato je treba PET / PVDC validirati neodvisno in ne samodejno obdelovati v nastavitvah PVC / PVDC .

Ali je PS / PVDC primeren za pakiranje v pretisne omote za farmacevtske izdelke?

PS / PVDC je mogoče oceniti za primerne projekte farmacevtske ali medicinske embalaže, vendar je treba potrditi njegovo združljivost z oblikovanjem, tesnjenjem, pregrado in pokrovi za točno določeno embalažo in proizvodno linijo.

Katere debeline so na voljo?

Trenutna specifikacija izdelka HSQY zajema približno od 0,20 mm do 0,50 mm skupne debeline.

Kakšna je največja širina zvitka?

Trenutno objavljena največja širina je približno 800 mm.

Kakšen je največji premer zvitka?

Trenutna specifikacija izdelka navaja največji premer zvitka približno 600 mm.

Ali je mogoče prilagoditi težo premaza PVDC ?

Da. Trenutne informacije o izdelku navajajo prilagodljivo težo premaza. Zahtevano raven premaza je treba izbrati glede na ciljno delovanje pregrade in potrjeno zasnovo embalaže.

Ali večja teža premaza PVDC vedno pomeni boljši pretisni omot?

Ni nujno. Višja pregrada je lahko uporabna za občutljive izdelke, vendar mora optimalna struktura zagotavljati tudi ustrezno oblikovanje, tesnjenje, stroške in zmogljivost stroja. Pravilna stopnja mora temeljiti na dejanskih zahtevah formulacije glede zaščite.

Kaj sta WVTR in OTR?

WVTR opisuje prenos vodne pare skozi material, medtem ko OTR opisuje prenos kisika. Obe vrednosti je treba oceniti skupaj s preskusno temperaturo, relativno vlažnostjo in preskusno metodo.

Ali se ta folija lahko uporablja za tablete in kapsule?

Izdelek je zasnovan za farmacevtsko in medicinsko pakiranje, vključno s trdnimi odmerki izdelkov, kot so tablete in kapsule, pri čemer je treba upoštevati natančno kakovost folije za pakirano formulacijo.

Ali se lahko folija uporablja na obstoječih strojih za pakiranje v blisterje?

Združljivost je odvisna od substrata, debeline, širine zvitka, jedra, premera zvitka, temperature oblikovanja, zasnove votline in konfiguracije stroja. Pri zahtevi za priporočila glede materiala navedite model pakirnega stroja.

Ali lahko HSQY zagotovi vzorce?

V trenutnih informacijah o izdelku je navedeno, da je mogoče za preverjanje kakovosti zagotoviti razpoložljive vzorce na zalogi, stroške ekspresne dostave pa krije stranka. Preden zahtevate vzorec, potrdite zahtevano strukturo, debelino in specifikacijo premaza.

Kakšen je referenčni proizvodni rok?

Na trenutni strani izdelka je navedenih približno 10–14 delovnih dni za množično proizvodnjo, odvisno od potrjene količine in specifikacij.

Kateri pogoji dostave so na voljo?

Trenutne informacije o izdelku navajajo EXW, FOB, CNF in DDU. Končne komercialne pogoje je treba potrditi s ponudbo.

Katere informacije so potrebne za natančno ponudbo?

Navedite zahtevano strukturo folije, debelino, stopnjo prevleke PVDC , širino zvitka, premer jedra in zvitka, pakiran farmacevtski izdelek, zahteve glede ciljne pregrade, stroj za pretisne omotnice, zasnovo votline, material pokrova, zahteve glede dokumentacije, količino in namembni kraj.

Potrdilo in tehnična dokumentacija

Razpoložljivost certifikata in tehnična dokumentacija morajo biti potrjeni za točno določeno vrsto PET / PVDC , PS / PVDC ali PVC / PVDC , ki jo kupujete. Kupci farmacevtskih izdelkov morajo pred komercialno odobritvijo zahtevati dokumente, ki jih zahteva njihov interni kvalifikacijski sistem in ciljni trg.

Skupinske razstave plastike HSQY

Skupina HSQY Plastic sodeluje s farmacevtskimi podjetji za embalažo, predelovalci, distributerji in industrijskimi kupci na mednarodnih trgih. Kupci se lahko pogovorijo o strukturi substrata, PVDC , dimenzijah zvitkov in zahtevah pakirne linije za projekte farmacevtske pregradne folije.