PET / PVDC , PS / PVDC ir PVC / PVDC Farmacinė apsauginė plėvelė

PET / PVDC , PS / PVDC ir PVC / PVDC Farmacinė barjerinė plėvelė

HSQY PET / PVDC , PS / PVDC ir PVC / PVDC plėvelės sujungia termoplastinį pagrindą su PVDC barjeriniu sluoksniu, skirtus farmacijos pakuočių reikmėms, kurioms reikalinga geresnė apsauga nuo drėgmės ir dujų.

PVC / PVDC ypač tinka termiškai formuotoms farmacinėms lizdinėms pakuotėms tabletėms, kapsulėms ir kitiems kietos dozės produktams. PET / PVDC ir PS / PVDC konstrukcijas galima įvertinti projektams, kuriems reikalingos skirtingos pagrindo savybės, patvirtinus formavimo, sandarinimo ir pakavimo linijos suderinamumą.

Dabartinė HSQY produkto specifikacija apima bendrą plėvelės storį nuo maždaug 0,20 mm iki 0,50 mm, plotį iki 800 mm, ritinio skersmenį iki 600 mm, skaidrias arba spalvotas rūšis ir pritaikomą PVDC dangos storį.

PET / PVDC , PS / PVDC ir PVC / PVDC Juostos specifikacijos

Specifikacijos pastaba: Kiekvienam farmacijos pakuočių projektui turėtų būti patvirtintas tikslus pagrindo storis, PVDC dangos svoris, ritinio plotis, vyniojimo kryptis, šerdies specifikacija, barjerinės savybės ir sandarinimo sąlygos.

Kas yra PVDC dengta farmacinė pakavimo plėvelė?

PVDC dengta pakavimo plėvelė sujungia termoplastinį pagrindą su polivinilidenchlorido barjerine danga. Pagrindas suteikia fizines savybes, reikalingas tvarkymui, formavimui ir pakuotės konstrukcijai, o PVDC sluoksnis pagerina atsparumą drėgmei ir dujų pralaidumui.

Farmacinių lizdinių pakuočių atveju patobulintas barjerinis veikimas gali padėti apsaugoti drėgmei arba deguoniui jautrius kietos dozės produktus sandėliavimo ir platinimo metu.

Faktinės barjerinės savybės nenustatomos vien pagal PVDC terminą. Jos taip pat priklauso nuo dangos svorio, dangos formulės, pagrindo struktūros, bendro storio, dangos vienodumo, formavimo geometrijos ir temperatūros bei drėgmės sąlygų, naudojamų WVTR arba OTR bandymams.

PVC / PVDC Plėvelė farmacinėms lizdinėms plokštelėms

PVC / PVDC yra pagrindinė struktūra, kurią reikia įvertinti, kai farmacijos gamintojui reikia skaidrios, termiškai formuojamos, lizdinės plokštelės formavimo plėvelės, pasižyminčios geresne apsauga nuo drėgmės ir dujų, nei įprastos nepadengtos standžios PVC .

Tvirtas PVC pagrindas užtikrina formavimo stabilumą ir lizdinės plokštelės ertmės struktūrą, o PVDC danga – papildomą barjerinę apsaugą. Gatavos lizdinės plokštelės paprastai yra suporuojamos su suderinama farmacine dangtelio medžiaga, parinkta atsižvelgiant į reikiamą sandarinimo sistemą.

Renkantis PVC / PVDC medžiagas, reikėtų atsižvelgti į tabletės ar kapsulės jautrumą, ertmės gylį, formavimo plotą, tikslinį galiojimo laiką, klimato sąlygas, PVDC padengimo lygį ir patvirtintą lizdinės pakuotės mašinos veikimo langą.

PET / PVDC Plėvelė farmacijos produktams pakuoti

PET / PVDC naudoja PET kaip pagrindinį pagrindą su PVDC funkcine barjerine danga. Ją galima įvertinti, kai projektui reikalingos PET pagrindo savybės kartu su patobulinta apsauga nuo drėgmės ir dujų.

PET / PVDC neturėtų būti automatiškai apdorojamas naudojant tas pačias formavimo ir sandarinimo sąlygas kaip PVC / PVDC . Formavimo temperatūra, ertmės konstrukcija, matmenų elgsena, dangos orientacija ir suderinamumas su pasirinkta dangčių sistema turėtų būti patikrinti kliento pakavimo linijoje.

PS / PVDC Plėvelė farmacijos produktams pakuoti

PS / PVDC naudoja polistireno pagrindo pagrindą su PVDC barjeriniu sluoksniu. Kadangi vaistų formavimo ir sandarinimo reikalavimai labai skiriasi priklausomai nuo pagrindo, PS / PVDC reikėtų laikyti konkrečiam projektui būdinga struktūra, o ne laikyti ją pakeičiančia įprasta PVC / PVDC lizdinės plėvelės medžiaga.

Pirkėjai, vertinantys PS / PVDC prieš techninį patvirtinimą turėtų pateikti galutinį pakuotės dizainą, formavimo būdą, ertmės matmenis, reikiamą barjerinį lygį, dangtelio medžiagą ir pakavimo mašinos informaciją.

PET / PVDC ir PS / PVDC ir PVC / PVDC palyginimas

Trijų struktūrų nereikėtų rinktis vien pagal plėvelės storį ar kainą. Pagrindas turi įtakos formavimo elgsenai, standumui, matmenų atsakui ir apdorojimo sąlygoms, o PVDC danga prisideda prie barjerinių savybių.

Kaip PVDC dangos svoris veikia barjero savybes

PVDC dangos svoris yra svarbus farmacinės barjerinės plėvelės pirkimo parametras. Skirtingi dangos lygiai naudojami siekiant skirtingų drėgmės ir dujų barjero tikslų.

Dabartinėje HSQY specifikacijoje išvardyti 40, 60 ir 90 dangų pavyzdžiai pasirinktoms 0,25 mm plėvelės konfigūracijoms. Prieš patvirtindami farmacijos pakavimo medžiagą, pirkėjai turėtų patvirtinti tikslią dangos specifikaciją, dangos vienetą, pagrindo storį ir išbandytus barjerinius duomenis.

Drėgmės ir deguonies barjero reikalavimai

Tabletės, kapsulės ir kiti kietos dozės produktai gali turėti labai skirtingą jautrumą drėgmei ir deguoniui. Todėl plėvelės pasirinkimą reikėtų pradėti nuo apsaugos, kurios reikalauja pakuotėje esanti formulė, o ne tik pasirinkti PVDC dangos lygį iš standartinio katalogo.

Techniniam vertinimui farmacijos produktų pirkėjai turėtų nurodyti tikslinius WVTR ir OTR, jei įmanoma, kartu su atitinkamu bandymo metodu ir aplinkos sąlygomis.

Jei patvirtintų tikslinių verčių dar nėra, pakavimo medžiagos pasirinkimas turėtų būti pagrįstas stabilumo tyrimais ir bandymais, naudojant numatytą formavimo juostą, dangtelio medžiagą, lizdinės plokštelės geometriją ir sandarinimo procesą.

PVDC Tabletėms ir kapsulėms skirta plėvelė

PVDC dengtos plėvelės naudojamos, kai tabletėms, kietoms kapsulėms, minkštoms kapsulėms ar kitiems kietos dozės produktams reikalinga didesnė apsauga nuo aplinkos, nei gali užtikrinti nepadengta formuojanti plėvelė.

Reikalingas barjerinis lygis priklauso nuo formuluotės, higroskopiškumo, jautrumo deguoniui, numatyto galiojimo laiko, platinimo aplinkos ir lizdinės pakuotės dizaino.

Tinkamumas konkrečiam farmacijos produktui visada turėtų būti nustatomas remiantis kliento medžiagų kvalifikacija, pakavimo linijos bandymais ir stabilumo programa.

Termoformavimo našumas

Lizdinės pakuotės formavimo tinklas turi sukurti pasikartojančias ertmes be nepriimtino plonėjimo, deformacijos, įtrūkimų ar dangos pažeidimų.

Šilumos sandarinimas ir dangtelių suderinamumas

Farmacinė lizdinė pakuotė yra visa pakavimo sistema. Formavimo plėvelė turi būti suderinama su pasirinkta dangtelio medžiaga ir sandarinimo procesu.

Sandarinimo temperatūra, išlaikymo laikas, slėgis, dangos orientacija ir dangtelio folijos terminio sandarinimo lakas gali turėti įtakos sandarinimo vientisumui. Todėl teiginys, kad plėvelė yra termiškai sandarinama, turėtų būti patikrintas naudojant kliento numatytą dangtelio medžiagą ir lizdinės pakuotės įrangą.

Ritinio plotis, ritinio skersmuo ir pakavimo linijos suderinamumas

Dabartinėje HSQY specifikacijoje nurodytas ritinių plotis iki 800 mm, o ritinių skersmuo – iki 600 mm. Galutinis plyšio plotis ir ritinių konfigūracija turėtų būti suderinti su kliento lizdinės pakuotės linija.

Prieš gamybą pirkėjai turėtų patvirtinti reikiamą tinklo plotį, šerdies specifikaciją, maksimalų ritinio skersmenį, vyniojimo kryptį, dengtos pusės orientaciją ir priimtinus sujungimo ar jungimo reikalavimus.

Barjerinės plėvelės pasirinkimas skirtingiems farmacijos produktams

Kokybės ir farmacijos dokumentacija

Farmacinių pakuočių projektuose turėtų būti apibrėžti paskirties rinkai taikomi dokumentai ir bandymų reikalavimai bei tiksli medžiagų rūšis.

Reikalingi dokumentai gali skirtis priklausomai nuo farmacijos įmonės, rinkos ir numatyto naudojimo. Pirkėjai, prašydami kainos pasiūlymo, turėtų nurodyti reikiamus sertifikatus, bandymų ataskaitas, deklaracijas, migracijos duomenis arba farmakopėjos dokumentaciją.

Jokia farmacinės klasės struktūra neturėtų būti patvirtinta remiantis vien bendru teiginiu svetainėje. Galutinė medžiagos kvalifikacija turėtų būti pagrįsta tikslia gamybos klase ir patvirtinamaisiais dokumentais.

Kokią informaciją turėtumėte pateikti norėdami gauti kainos pasiūlymą?

Dažnai užduodami klausimai

Kas yra PVDC dengta farmacinė plėvelė?

Tai pakavimo plėvelė, kurioje termoplastinis pagrindas, pvz. PVC , PET arba PS yra sujungtas su PVDC barjeriniu sluoksniu, skirtu pagerinti apsaugą nuo drėgmės ir dujų.

Koks yra pagrindinis PVC / PVDC pranašumas, palyginti su paprasta PVC lizdine plėvele?

PVDC danga suteikia papildomą apsaugą nuo drėgmės ir dujų, o standus PVC pagrindas išlaiko formavimo savybes, reikalingas suderinamoms farmacinėms lizdinių plokštelių pakavimo linijoms.

Ar PET / PVDC yra tas pats, kas PVC / PVDC ?

Ne. Jie naudoja skirtingus bazinius polimerus. Jų formavimo temperatūros, mechaninės savybės ir pakavimo linijos sąlygos gali skirtis, todėl PET / PVDC turėtų būti patvirtinti atskirai, o ne automatiškai apdorojami pagal PVC / PVDC nustatymus.

Ar PS / PVDC tinka farmacinėms lizdinėms pakuotėms?

PS / PVDC galima įvertinti tinkamiems farmacijos ar medicininės pakuotės projektams, tačiau jo formavimo, sandarinimo, barjerinio ir dangtelio suderinamumas turėtų būti patvirtintas konkrečiai pakuotei ir gamybos linijai.

Kokio storio gaminiai galimi?

Dabartinė HSQY produkto specifikacija apima maždaug 0,20–0,50 mm bendrą storį.

Koks yra maksimalus ritinėlio plotis?

Šiuo metu paskelbtas maksimalus plotis yra maždaug 800 mm.

Koks yra maksimalus ritinėlio skersmuo?

Dabartinėje produkto specifikacijoje nurodytas maksimalus ritinio skersmuo yra maždaug 600 mm.

Ar PVDC dangos svorį galima pritaikyti pagal poreikį?

Taip. Dabartinėje produkto informacijoje nurodomas pritaikomas dangos svoris. Reikalingą dangos lygį reikia pasirinkti atsižvelgiant į tikslinį barjerinį našumą ir patvirtintą pakuotės dizainą.

Ar didesnis PVDC dangos svoris visada reiškia geresnę pūslę?

Nebūtinai. Didesnis barjeras gali būti naudingas jautriems gaminiams, tačiau optimali struktūra taip pat turi užtikrinti tinkamą formavimą, sandarinimą, kainą ir mašinos našumą. Teisinga klasė turėtų būti pagrįsta faktiniais formulės apsaugos reikalavimais.

Kas yra WVTR ir OTR?

WVTR apibūdina vandens garų pralaidumą per medžiagą, o OTR – deguonies pralaidumą. Abi vertės turi būti įvertintos kartu su bandymo temperatūra, santykine drėgme ir bandymo metodu.

Ar ši plėvelė gali būti naudojama tabletėms ir kapsulėms?

Produktas skirtas farmacijos ir medicinos pakuočių reikmėms, įskaitant kietos dozės produktus, tokius kaip tabletės ir kapsulės, jei reikia tiksliai kvalifikuoti supakuotos formulės plėvelės klasę.

Ar plėvelę galima naudoti su esamomis lizdinės pakuotės mašinomis?

Suderinamumas priklauso nuo pagrindo, storio, ritinio pločio, šerdies, ritinio skersmens, formavimo temperatūros, ertmės konstrukcijos ir mašinos konfigūracijos. Prašydami medžiagų rekomendacijų, nurodykite pakavimo mašinos modelį.

Ar HSQY gali pateikti pavyzdžių?

Dabartinėje produkto informacijoje nurodoma, kad kokybės patikrinimui gali būti pateikti turimi sandėlyje esantys pavyzdžiai, o klientas apmoka greitojo gabenimo išlaidas. Prieš užsakydami pavyzdį, patvirtinkite reikiamą struktūrą, storį ir dangos specifikaciją.

Koks yra atskaitos gamybos laikas?

Dabartiniame produkto puslapyje masinė gamyba trunka maždaug 10–14 darbo dienų, priklausomai nuo patvirtinto kiekio ir specifikacijos.

Kokios pristatymo sąlygos galimos?

Dabartinėje produkto informacijoje nurodytos EXW, FOB, CNF ir DDU sąlygos. Galutinės komercinės sąlygos turi būti patvirtintos kartu su kainos pasiūlymu.

Kokia informacija reikalinga norint gauti tikslią citatą?

Prašome nurodyti reikiamą plėvelės struktūrą, storį, PVDC padengimo lygį, ritinio plotį, šerdies ir ritinio skersmenį, supakuotą farmacijos produktą, tikslinį barjerinį reikalavimą, lizdinės pakuotės gamybos mašiną, ertmės konstrukciją, dangtelio medžiagą, dokumentacijos reikalavimus, kiekį ir paskirties vietą.

Sertifikatas ir techninė dokumentacija

Sertifikatų prieinamumas ir techniniai dokumentai turėtų būti patvirtinti konkrečiai perkamai PET / PVDC , PS / PVDC arba PVC / PVDC rūšiai. Farmacijos produktų pirkėjai turėtų paprašyti dokumentų, kurių reikalauja jų vidinė kvalifikacijos sistema ir paskirties rinka, prieš suteikdami komercinį patvirtinimą.

HSQY plastikos grupės parodos

„HSQY Plastic Group“ bendradarbiauja su farmacijos pakuočių įmonėmis, perdirbimo įmonėmis, platintojais ir pramonės pirkėjais tarptautinėse rinkose. Pirkėjai gali aptarti pagrindo struktūrą, PVDC dangą, ritinio matmenis ir pakavimo linijos reikalavimus farmacijos barjerinės plėvelės projektams.