PET / PVDC , PS / PVDC ja PVC / PVDC Farmaatsiabarjäärikile

PET / PVDC , PS / PVDC ja PVC / PVDC Farmatseutiline barjäärikile

HSQY PET / PVDC , PS / PVDC ja PVC / PVDC kiled ühendavad termoplastilise aluse PVDC tõkkekihiga farmaatsiatoodete pakendamiseks, mis vajavad paremat kaitset niiskuse ja gaaside eest.

PVC / PVDC sobib eriti hästi tablettide, kapslite ja muude tahkete annustega toodete termovormitud farmaatsia blisterpakenditeks. PET / PVDC ja PS / PVDC struktuure saab hinnata projektide jaoks, mis nõuavad erinevaid aluspinna omadusi, eeldusel, et vormimise, tihendamise ja pakendamisliini ühilduvus on kinnitatud.

HSQY praegune tootespetsifikatsioon hõlmab kile kogupaksust umbes 0,20 mm kuni 0,50 mm, laiust kuni 800 mm, rulli läbimõõtu kuni 600 mm, läbipaistvaid või värvilisi klasse ja kohandatavat PVDC katte paksust.

PET / PVDC , PS / PVDC ja PVC / PVDC Filmi spetsifikatsioonid

Spetsifikatsiooni märkus: Iga farmaatsiatoodete pakendamise projekti puhul tuleks kinnitada täpne aluspinna paksus, PVDC katte kaal, rulli laius, mähise suund, südamiku spetsifikatsioon, tõkkeomadus ja tihendustingimused.

Mis on PVDC kattega farmaatsiatoodete pakkekile?

PVDC -kattega pakkekile ühendab termoplastilise alusmaterjali polüvinülideenkloriidist barjäärikattega. Alusmaterjal annab füüsikalised omadused, mis on vajalikud pakendi käitlemiseks, vormimiseks ja ehitamiseks, samas kui PVDC kiht parandab vastupidavust niiskusele ja gaaside läbilaskvusele.

Farmaatsiatoodete blisterpakendite puhul aitab parem barjäärivõime kaitsta niiskuse- või hapnikutundlikke tahkeid doostooteid ladustamise ja levitamise ajal.

Tegelikku tõkkeomadust ei määra ainult tegur PVDC . See sõltub ka katte kaalust, katte koostisest, aluspinna struktuurist, kogupaksusest, katte ühtlusest, vormimisgeomeetriast ning WVTR- või OTR-katsetes kasutatavatest temperatuuri- ja niiskustingimustest.

PVC / PVDC Kile farmaatsiatoodete blisterpakendamiseks

Kui ravimitootja vajab läbipaistvat termovormitavat blistervormimisvõrku, millel on tugevam niiskuse- ja gaasikaitse kui tavapärasel katmata jäigal PVC materjalil, on peamine struktuur, mida hinnata PVC / PVDC .

Jäik PVC alusmaterjal tagab vormimisstabiilsuse ja blisterõõnsuse struktuuri, samas kui PVDC kate pakub täiendavat kaitset. Valmis blisterpakend ühendatakse tavaliselt sobiva farmaatsiakattematerjaliga, mis on valitud vajaliku tihendussüsteemi jaoks.

Materjali valikul PVC / PVDC tuleks arvestada tableti või kapsli tundlikkuse, õõnsuse sügavuse, vormimisala, soovitud säilivusaja, kliimatingimuste, PVDC kattekihi taseme ja blisterpakendamismasina valideeritud tööaknaga.

PET / PVDC Farmaatsiatoodete pakendamiseks mõeldud kile

PET / PVDC kasutab alusmaterjalina PET koos PVDC funktsionaalse barjäärkattega. Seda saab hinnata juhul, kui projekt nõuab PET alusmaterjali omadusi koos täiustatud niiskus- ja gaasikaitsega.

PET / PVDC ei tohiks automaatselt töödelda täpselt samade vormimis- ja tihendustingimustega nagu PVC / PVDC . Vormimistemperatuur, õõnsuse kujundus, mõõtmete käitumine, katte orientatsioon ja ühilduvus valitud kaanesüsteemiga tuleks kontrollida kliendi pakendamisliinil.

PS / PVDC Farmaatsiatoodete pakendamiseks mõeldud kile

PS / PVDC kasutab polüstüreenil põhinevat alusmaterjali PVDC tõkkekihiga. Kuna ravimite valmistamise ja sulgemise nõuded on alusmaterjali lõikes oluliselt erinevad, tuleks PS / PVDC käsitleda projektispetsiifilise struktuurina, mitte eeldada, et see on asendatav tavapärase PVC / PVDC blisterkilega.

Ostjad, kes hindavad PS / PVDC peaksid enne tehnilist kinnitust esitama valmis pakendi kujunduse, vormimismeetodi, õõnsuse mõõtmed, vajaliku tõkketaseme, kaanematerjali ja pakendamismasina andmed.

PET / PVDC vs. PS / PVDC vs. PVC / PVDC

Neid kolme struktuuri ei tohiks valida ainult kile paksuse või hinna põhjal. Alusmaterjal mõjutab vormimiskäitumist, jäikust, mõõtmete reageerimist ja töötlemistingimusi, samas kui PVDC kate aitab kaasa barjääriomadustele.

Kuidas PVDC katte kaal mõjutab barjääri toimivust

PVDC kattekihi kaal on oluline ostuparameeter farmaatsiatoodete barjäärikile puhul. Erinevate niiskus- ja gaasitõkke eesmärkide saavutamiseks kasutatakse erinevaid kattekihi kihte.

Kehtiv HSQY spetsifikatsioon loetleb valitud 0,25 mm kilekonfiguratsioonide jaoks 40, 60 ja 90 kattekihi viidet. Ostjad peaksid enne farmaatsiatoodete pakkematerjali heakskiitmist kinnitama täpse kattekihi spetsifikatsiooni, kattekihiühiku, aluspinna paksuse ja testitud barjääriandmed.

Niiskus- ja hapnikubarjääri nõuded

Tablettidel, kapslitel ja muudel tahkete annustega toodetel võib olla väga erinev tundlikkus niiskuse ja hapniku suhtes. Seetõttu tuleks kile valikul lähtuda pakendatud koostise vajalikust kaitsest, mitte valida PVDC kattekihi taset ainult standardkataloogist.

Tehnilise hindamise jaoks peaksid ravimiostjad määrama sihtväärtused WVTR ja OTR, kui need on olemas, koos asjakohase katsemeetodi ja keskkonnatingimustega.

Kui valideeritud sihtväärtused pole veel saadaval, peaks pakkematerjali valikut toetama stabiilsusuuringud ja katsed, kasutades kavandatud vormimisvõrku, kaanematerjali, blisterpakendi geomeetriat ja sulgemisprotsessi.

PVDC Tablettide ja kapslite kile

PVDC -kattega kilesid kasutatakse juhul, kui tabletid, kõvad kapslid, pehmed kapslid või muud tahked tooted vajavad paremat keskkonnakaitset, kui katmata vormiv kile suudab pakkuda.

Nõutav barjääritase sõltub ravimvormist, hügroskoopsusest, hapnikutundlikkusest, kavandatud säilivusajast, jaotuskeskkonnast ja blisterpakendi disainist.

Sobivus konkreetsele farmaatsiatootele tuleks alati kindlaks teha kliendi materjali kvalifitseerimise, pakendamisliini katsete ja stabiilsusprogrammi abil.

Termoformimise jõudlus

Blisterpakendite puhul peab vormimisvõrk looma korduvaid õõnsusi ilma vastuvõetamatu hõrenemise, moonutuste, pragunemise või katte kahjustusteta.

Kuumtihendamine ja kaanega ühilduvus

Farmaatsiatoodete blisterpakend on terviklik pakendussüsteem. Vormiv võrk peab sobima valitud kattematerjali ja sulgemisprotsessiga.

Sulgemistemperatuur, viivitusaeg, rõhk, katte orientatsioon ja kaane fooliumi kuumtihenduslakk võivad mõjutada tihendi terviklikkust. Seetõttu tuleks väidet, et kile on kuumtihendatav, kontrollida kliendi kavandatud kattematerjali ja blisterpakendiseadmete abil.

Rulli laius, rulli läbimõõt ja pakendamisliini ühilduvus

HSQY praegune spetsifikatsioon loetleb rulli laiuseks kuni 800 mm ja rulli läbimõõduks kuni 600 mm. Lõplik pilu laius ja rulli konfiguratsioon peaksid sobima kliendi blisterpakendiliiniga.

Enne tootmist peaksid ostjad kinnitama vajaliku võrgu laiuse, südamiku spetsifikatsiooni, rulli maksimaalse läbimõõdu, mähise suuna, kaetud külje orientatsiooni ja vastuvõetavad liite- või ühendusnõuded.

Kaitsekile valik erinevatele farmaatsiatoodetele

Kvaliteedi- ja farmaatsiaalane dokumentatsioon

Farmaatsiatoodete pakendamise projektides tuleks määratleda sihtturule kohaldatavad dokumendid ja katsenõuded ning täpne materjali klass.

Nõutav dokumentatsioon võib olenevalt ravimifirmast, turust ja kavandatud kasutusest erineda. Ostjad peaksid hinnapakkumise taotlemisel täpsustama nõutavad sertifikaadid, katsearuanded, deklaratsioonid, migratsiooniandmed või farmakopöa dokumendid.

Ükski farmaatsiakvaliteediga struktuur ei tohiks saada kinnitust ainult üldise veebisaidi avalduse põhjal. Lõplik materjali kvalifitseerimine peaks põhinema täpsel tootmiskvaliteedil ja toetavatel dokumentidel.

Millist teavet peaksite hinnapakkumise saamiseks esitama?

Korduma kippuvad küsimused

Mis on PVDC -kattega ravimikile?

See on pakkekile, mis ühendab termoplastilise alusmaterjali, näiteks PVC , PET või PS PVDC } tõkkekihiga, mis on loodud niiskuse ja gaaside eest kaitsmise parandamiseks.

Mis on PVC / PVDC peamine eelis tavalise PVC blisterpakendi ees?

Kate PVDC pakub täiendavat niiskus- ja gaasitõket, samas kui jäik alus PVC säilitab vormimisomadused, mis on vajalikud ühilduvate farmaatsiatoodete blisterpakendiliinide jaoks.

Kas PET / PVDC on sama mis PVC / PVDC ?

Ei. Nad kasutavad erinevaid baaspolümeere. Nende vormimistemperatuurid, mehaaniline käitumine ja pakendamisliini tingimused võivad erineda, seega tuleks PET / PVDC valideerida eraldi, mitte töödelda automaatselt PVC / PVDC sätete alusel.

Kas PS / PVDC sobib ravimite blisterpakenditeks?

PS / PVDC saab hinnata sobivate farmaatsia- või meditsiinipakendite projektide jaoks, kuid selle vormimise, sulgemise, barjääri ja kaane ühilduvus tuleks kinnitada konkreetse pakendi ja tootmisliini jaoks.

Millised paksused on saadaval?

Praegune HSQY tootespetsifikatsioon katab ligikaudu 0,20–0,50 mm kogupaksuse.

Milline on rulli maksimaalne laius?

Praegu avaldatud maksimaalne laius on umbes 800 mm.

Milline on rulli maksimaalne läbimõõt?

Praeguses tootespetsifikatsioonis on rulli maksimaalseks läbimõõduks umbes 600 mm.

Kas PVDC kattekihi kaalu saab kohandada?

Jah. Praeguses tooteinfos on loetletud kohandatav katte kaal. Nõutav kattekiht tuleks valida vastavalt sihttasemele ja valideeritud pakendi disainile.

Kas suurem PVDC katte kaal tähendab alati paremat blisterpakendit?

Mitte tingimata. Kõrgem barjäär võib olla kasulik tundlike toodete puhul, kuid optimaalne struktuur peab tagama ka sobiva vormimise, tihendamise, kuluefektiivsuse ja masina jõudluse. Õige klass peaks põhinema valemi tegelikul kaitsevajadusel.

Mis on WVTR ja OTR?

WVTR kirjeldab veeauru läbilaskvust läbi materjali, samas kui OTR kirjeldab hapniku läbilaskvust. Mõlemat väärtust tuleb hinnata koos katsetemperatuuri, suhtelise õhuniiskuse ja katsemeetodiga.

Kas seda kilet saab kasutada tablettide ja kapslite jaoks?

Toode on mõeldud farmaatsia- ja meditsiinipakendite jaoks, sealhulgas tahkete annustega toodete, näiteks tablettide ja kapslite pakendamiseks, eeldusel, et pakendatud koostise täpne kiletüüp on kvalifitseeritud.

Kas kilet saab kasutada olemasolevatel blisterpakendimasinatel?

Ühilduvus sõltub alusmaterjalist, paksusest, rulli laiusest, südamikust, rulli läbimõõdust, vormimistemperatuurist, õõnsuse disainist ja masina konfiguratsioonist. Materjali soovituste küsimisel esitage pakendamismasina mudel.

Kas HSQY saab näidiseid pakkuda?

Praeguses tooteinfos on kirjas, et kvaliteedikontrolliks saab esitada laoseisus olevaid näidiseid, mille ekspressveokulud tasub klient. Enne näidise taotlemist kinnitage nõutav struktuur, paksus ja katte spetsifikatsioon.

Milline on võrdlustootmise ettevalmistusaeg?

Praegusel tootelehel on masstootmise aeg umbes 10–14 tööpäeva, olenevalt kinnitatud kogusest ja spetsifikatsioonist.

Millised tarnetingimused on saadaval?

Praegune tooteinfo sisaldab EXW, FOB, CNF ja DDU tingimusi. Lõplikud kaubanduslikud tingimused tuleks pakkumisega kinnitada.

Millist infot on vaja täpse hinnapakkumise saamiseks?

Palun esitage nõutav kile struktuur, paksus, PVDC katmise tase, rulli laius, südamiku ja rulli läbimõõt, pakendatud ravimtoode, sihtmärgiks olev tõkkevajadus, blisterpakendi masin, õõnsuse kujundus, kaanematerjal, dokumentatsiooni nõuded, kogus ja sihtkoht.

Sertifikaat ja tehniline dokumentatsioon

Sertifikaatide ja tehniliste dokumentide olemasolu tuleks kinnitada täpselt ostetava PET / PVDC , PS / PVDC või PVC / PVDC klassi kohta. Ravimiostjad peaksid enne kaubandusliku heakskiidu saamist taotlema oma sisemise kvalifitseerimissüsteemi ja sihtturu nõutavaid dokumente.

HSQY Plastist Grupi Näitused

HSQY Plastic Group teeb rahvusvahelistel turgudel koostööd farmaatsiatoodete pakendifirmade, töötlejate, turustajate ja tööstuslike ostjatega. Ostjad saavad arutada substraadi struktuuri, PVDC katet, rulli mõõtmeid ja pakendamisliini nõudeid farmaatsiatoodete barjäärikile projektide jaoks.