PET / PVDC , PS / PVDC та PVC / PVDC Фармацевтична бар'єрна плівка

PET / PVDC , PS / PVDC та PVC / PVDC Фармацевтична бар'єрна плівка

Плівки HSQY PET / PVDC , PS / PVDC та PVC / PVDC поєднують термопластичну основу з бар'єрним шаром PVDC для фармацевтичної упаковки, що потребує покращеного захисту від вологи та газів.

PVC / PVDC особливо підходить для термоформованої фармацевтичної блістерної упаковки для таблеток, капсул та інших твердих дозованих препаратів. Структури PET / PVDC та PS / PVDC можна оцінювати для проектів, що вимагають різних характеристик основи, за умови підтвердження сумісності формування, герметизації та пакувальної лінії.

Поточна специфікація продукції HSQY охоплює загальну товщину плівки приблизно від 0,20 мм до 0,50 мм, ширину до 800 мм, діаметр рулону до 600 мм, прозорі або кольорові марки та налаштовувану вагу покриття PVDC .

PET / PVDC , PS / PVDC та PVC / PVDC Технічні характеристики плівки

Примітка щодо специфікації: Точна товщина підкладки, вага покриття PVDC , ширина рулону, напрямок намотування, специфікація сердечника, бар'єрні характеристики та умови герметизації повинні бути підтверджені для кожного проекту фармацевтичної упаковки.

Що таке плівка для фармацевтичної упаковки з покриттям PVDC ?

Пакувальна плівка з покриттям PVDC поєднує в собі термопластичну підкладку з бар'єрним покриттям з полівініліденхлориду. Підкладка забезпечує фізичні характеристики, необхідні для обробки, формування та виготовлення упаковки, тоді як шар PVDC покращує стійкість до вологи та газопроникності.

Для фармацевтичної блістерної упаковки покращені бар'єрні властивості можуть допомогти захистити чутливі до вологи або кисню тверді дозовані продукти під час зберігання та розповсюдження.

Фактична бар'єрна продуктивність визначається не лише терміном PVDC . Вона також залежить від ваги покриття, його рецептури, структури основи, загальної товщини, однорідності покриття, геометрії формування, а також умов температури й вологості, що використовуються для випробувань WVTR або OTR.

PVC / PVDC Плівка для блістерної упаковки фармацевтичних препаратів

PVC / PVDC – це основна структура, яку слід оцінювати, коли фармацевтичному виробнику потрібна прозора термоформувальна блістерна плівка з сильнішим захистом від вологи та газів, ніж звичайна непокрита жорстка PVC .

Жорстка підкладка PVC забезпечує стабільність формування та структуру порожнини блістера, тоді як покриття PVDC забезпечує додатковий бар'єрний захист. Готовий блістер зазвичай поєднується із сумісним фармацевтичним кришковим матеріалом, вибраним для необхідної системи герметизації.

Вибір матеріалу PVC / PVDC повинен враховувати чутливість таблеток або капсул, глибину порожнини, область формування, цільовий термін придатності, кліматичні умови, рівень покриття PVDC та перевірений робочий діапазон блістерно-пакувальної машини.

PET / PVDC Плівка для фармацевтичної упаковки

PET / PVDC використовує PET як базову підкладку з функціональним бар'єрним покриттям PVDC . Це можна оцінити, якщо проект вимагає PET характеристик підкладки разом із покращеним захистом від вологи та газів.

PET / PVDC не слід автоматично обробляти з використанням абсолютно тих самих умов формування та герметизації, що й PVC / PVDC . Температуру формування, конструкцію порожнини, розмірні характеристики, орієнтацію покриття та сумісність з обраною системою кришок слід перевіряти на пакувальній лінії замовника.

PS / PVDC Плівка для фармацевтичної упаковки

PS / PVDC використовує підкладку на основі полістиролу з бар'єрним шаром PVDC . Оскільки вимоги до фармацевтичного формування та герметизації значно відрізняються залежно від підкладки, PS / PVDC слід розглядати як специфічну для проекту структуру, а не вважати її взаємозамінною зі звичайною блістерною плівкою PVC / PVDC .

Покупці, які оцінюють PS / PVDC повинні надати готовий дизайн упаковки, метод формування, розміри порожнини, необхідний рівень бар'єру, матеріал кришки та інформацію про пакувальну машину перед технічним затвердженням.

PET / PVDC проти PS / PVDC проти PVC / PVDC

Три структури не слід вибирати виключно за товщиною плівки чи ціною. Підкладка впливає на характеристики формування, жорсткість, розмірну реакцію та умови обробки, тоді як покриття PVDC сприяє бар'єрним характеристикам.

Як вага покриття PVDC впливає на бар'єрні характеристики

Вага покриття PVDC є важливим параметром придбання фармацевтичної бар'єрної плівки. Різні рівні покриття використовуються для досягнення різних цільових показників волого- та газобар'єру.

У чинній специфікації HSQY зазначено 40, 60 та 90 посилань на покриття для вибраних конфігурацій плівки товщиною 0,25 мм. Покупці повинні підтвердити точну специфікацію покриття, одиницю покриття, товщину підкладки та дані випробуваного бар'єру, перш ніж затверджувати фармацевтичний пакувальний матеріал.

Вимоги до вологостійкого та кисневого бар'єру

Таблетки, капсули та інші тверді препарати можуть мати дуже різну чутливість до вологи та кисню. Тому вибір плівки слід починати з вимог захисту, необхідного для упакованої лікарської форми, а не вибирати рівень покриття PVDC лише зі стандартного каталогу.

Для технічної оцінки покупці фармацевтичної продукції повинні вказати цільові значення WVTR та OTR, де це можливо, разом із відповідним методом випробування та умовами навколишнього середовища.

Якщо підтверджені цільові значення ще недоступні, вибір пакувального матеріалу слід підтверджувати дослідженнями стабільності та випробуваннями з використанням запланованого формувального полотна, матеріалу кришки, геометрії блістера та процесу герметизації.

PVDC Плівка для таблеток та капсул

Плівки з PVDC покриттям використовуються, коли таблетки, тверді капсули, м’які капсули або інші тверді дозовані продукти потребують кращого захисту від навколишнього середовища, ніж може забезпечити непокрита формувальна плівка.

Необхідний рівень бар'єру залежить від рецептури, гігроскопічності, чутливості до кисню, передбачуваного терміну придатності, середовища розповсюдження та дизайну блістера.

Придатність для конкретного фармацевтичного продукту завжди слід встановлювати на основі кваліфікації матеріалу замовника, випробувань на пакувальній лінії та програми стабільності.

Термоформувальні характеристики

Для блістерної упаковки формувальне полотно повинно створювати повторювані порожнини без неприйнятного стоншення, деформації, розтріскування або пошкодження покриття.

Сумісність із термозварюванням та кришками

Фармацевтичний блістер – це повноцінна система пакування. Формувальна плівка має бути сумісною з обраним матеріалом кришки та процесом герметизації.

Температура герметизації, час витримки, тиск, орієнтація покриття та термозварювальний лак кришкової фольги можуть впливати на цілісність герметизації. Тому твердження про те, що плівка є термозварювальною, слід перевірити, використовуючи призначений замовником кришковий матеріал та блістерне обладнання.

Ширина рулону, діаметр рулону та сумісність з пакувальною лінією

У поточній специфікації HSQY зазначено ширину рулону до 800 мм та діаметр рулону до 600 мм. Остаточна ширина прорізу та конфігурація рулону повинні бути узгоджені з лінією блістерного пакування замовника.

Перед початком виробництва покупці повинні підтвердити необхідну ширину полотна, специфікацію серцевини, максимальний діаметр рулону, напрямок намотування, орієнтацію покритої сторони та прийнятні вимоги до зрощування або з'єднання.

Вибір бар'єрної плівки для різних фармацевтичних продуктів

Документація щодо якості та фармацевтичної продукції

Проекти фармацевтичної упаковки повинні визначати документи та вимоги до випробувань, що застосовуються до цільового ринку, а також точний клас матеріалу.

Необхідна документація може відрізнятися залежно від фармацевтичної компанії, ринку та цільового використання. Покупці повинні вказати необхідні сертифікати, звіти про випробування, декларації, дані про міграцію або фармакопейну документацію під час запиту цінової пропозиції.

Жодна структура фармацевтичного класу не повинна затверджуватися виключно на основі загальної заяви веб-сайту. Остаточна кваліфікація матеріалу повинна базуватися на точному виробничому класі та супровідній документації.

Яку інформацію слід надати для котирування?

Часті запитання

Що таке фармацевтична плівка, покрита PVDC ?

Це пакувальна плівка, яка поєднує термопластичну підкладку, таку як PVC , PET або PS з бар'єрним шаром PVDC , призначеним для покращення захисту від вологи та газів.

Яка головна перевага PVC / PVDC над звичайною блістерною плівкою PVC ?

Покриття PVDC забезпечує додатковий захист від вологи та газів, тоді як жорстка основа PVC зберігає формувальні характеристики, необхідні для сумісних ліній блістерного пакування фармацевтичної продукції.

Чи є PET / PVDC тим самим, що й PVC / PVDC ?

Ні. Вони використовують різні базові полімери. Їх температура формування, механічна поведінка та умови на пакувальній лінії можуть відрізнятися, тому PET / PVDC слід перевіряти незалежно, а не обробляти автоматично в налаштуваннях PVC / PVDC .

Чи підходить PS / PVDC для блістерної упаковки фармацевтичних препаратів?

PS / PVDC можна оцінити для відповідних проектів фармацевтичної або медичної упаковки, але його сумісність з формуванням, герметизацією, бар'єром та кришкою повинна бути підтверджена для конкретної упаковки та виробничої лінії.

Яка товщина доступна?

Поточна специфікація продукту HSQY охоплює загальну товщину приблизно від 0,20 мм до 0,50 мм.

Яка максимальна ширина рулону?

Поточна опублікована максимальна ширина становить приблизно 800 мм.

Який максимальний діаметр рулону?

У поточній специфікації продукту зазначено максимальний діаметр рулону приблизно 600 мм.

Чи можна налаштувати вагу покриття PVDC ?

Так. У поточній інформації про продукт зазначено вагу покриття, яку можна налаштувати. Необхідний рівень покриття слід вибирати відповідно до цільових бар'єрних характеристик та перевіреного дизайну упаковки.

Чи завжди вища щільність покриття PVDC означає кращий блістер?

Не обов'язково. Вищий бар'єр може бути корисним для чутливих продуктів, але оптимальна структура також повинна забезпечувати відповідне формування, герметизацію, вартість та продуктивність машини. Правильний клас повинен базуватися на фактичних вимогах рецептури до захисту.

Що таке WVTR та OTR?

WVTR описує проникність водяної пари через матеріал, тоді як OTR описує проникність кисню. Обидва значення необхідно оцінювати разом з температурою випробування, відносною вологістю та методом випробування.

Чи можна використовувати цю плівку для таблеток та капсул?

Продукт призначений для фармацевтичного та медичного пакування, включаючи тверді дозовані продукти, такі як таблетки та капсули, за умови кваліфікації точного класу плівки для упакованої форми.

Чи можна використовувати плівку на існуючих блістерних пакувальних машинах?

Сумісність залежить від основи, товщини, ширини рулону, серцевини, діаметра рулону, температури формування, конструкції порожнини та конфігурації машини. Під час запиту рекомендацій щодо матеріалів надайте модель пакувальної машини.

Чи може HSQY надати зразки?

У поточній інформації про продукт зазначено, що наявні зразки на складі можуть бути надані для перевірки якості, а експрес-доставку оплачує замовник. Перед запитом зразка уточніть необхідну структуру, товщину та специфікацію покриття.

Який термін виконання замовлення на виробництво за орієнтовним терміном?

На поточній сторінці продукту зазначено приблизно 10-14 робочих днів для масового виробництва, залежно від підтвердженої кількості та специфікації.

Які умови доставки доступні?

У поточній інформації про продукт зазначено умови EXW, FOB, CNF та DDU. Остаточні комерційні умови мають бути підтверджені разом із ціновою пропозицією.

Яка інформація потрібна для точної цінової пропозиції?

Будь ласка, надайте необхідну структуру плівки, товщину, рівень покриття PVDC , ширину рулону, діаметр серцевини та рулону, упакований фармацевтичний продукт, вимоги до цільового бар'єру, блістерну машину, конструкцію порожнини, матеріал кришки, вимоги до документації, кількість та місце призначення.

Сертифікат та технічна документація

Наявність сертифіката та технічної документації має бути підтверджена для точного сорту PET / PVDC , PS / PVDC або PVC / PVDC що закуповується. Покупці фармацевтичної продукції повинні запросити документи, що вимагаються їхньою внутрішньою системою кваліфікації та цільовим ринком, перед комерційним схваленням.

Групові виставки HSQY Plastic

HSQY Plastic Group співпрацює з компаніями з PVDC фармацевтичної упаковки, переробниками, дистриб'юторами та промисловими покупцями на міжнародних ринках. Покупці можуть обговорити структуру основи, покриття, розміри рулонів та вимоги до пакувальної лінії для проектів фармацевтичної бар'єрної плівки.