PET / PVDC , PS / PVDC и PVC / PVDC Фармацевтично бариерно фолио

PET / PVDC , PS / PVDC и PVC / PVDC Фармацевтично бариерно фолио

Фолиата HSQY PET / PVDC , PS / PVDC и PVC / PVDC комбинират термопластична основа с PVDC бариерен слой за фармацевтични опаковки, изискващи подобрена защита срещу влага и газове.

PVC / PVDC е особено подходящ за термоформовани фармацевтични блистерни опаковки за таблетки, капсули и други твърди дозирани продукти. Структурите PET / PVDC и PS / PVDC могат да бъдат оценени за проекти, изискващи различни характеристики на основата, при условие че е потвърдена съвместимостта с формоването, запечатването и опаковъчната линия.

Настоящата продуктова спецификация на HSQY обхваща обща дебелина на фолиото от приблизително 0,20 мм до 0,50 мм, ширина до 800 мм, диаметър на ролките до 600 мм, прозрачни или цветни видове и персонализируемо тегло на покритието PVDC .

Спецификации на филма PET / PVDC , PS / PVDC и PVC / PVDC

Забележка относно спецификацията: Точната дебелина на основата, теглото на покритието PVDC , ширината на ролката, посоката на навиване, спецификацията на сърцевината, бариерните характеристики и условията на запечатване трябва да бъдат потвърдени за всеки проект за фармацевтично опаковане.

Какво представлява PVDC -покрито фармацевтично опаковъчно фолио?

Опаковъчното фолио с покритие PVDC съчетава термопластичен субстрат с бариерно покритие от поливинилиденхлорид. Субстратът осигурява физическите характеристики, необходими за обработка, формоване и конструкция на опаковката, докато слоят PVDC подобрява устойчивостта на влага и газопропускливост.

При фармацевтичните блистерни опаковки, подобрената бариерна ефективност може да помогне за защитата на чувствителни към влага или кислород твърди продукти по време на съхранение и дистрибуция.

Действителната бариерна ефективност не се определя само от термина PVDC . Тя зависи също от теглото на покритието, формулата на покритието, структурата на основата, общата дебелина, еднородността на покритието, геометрията на формоване и температурните и влажностни условия, използвани за WVTR или OTR изпитвания.

PVC / PVDC Фолио за фармацевтични блистерни опаковки

PVC / PVDC е основната структура, която трябва да се оцени, когато фармацевтичен производител изисква прозрачна термоформуема блистерообразуваща мрежа с по-силна защита от влага и газове в сравнение с конвенционалните непокрити твърди PVC .

Твърдият PVC субстрат осигурява стабилност при формиране и структура на блистерната кухина, докато PVDC покритието осигурява допълнителна бариерна защита. Готовият блистер обикновено се комбинира със съвместим фармацевтичен капачен материал, избран за необходимата система за запечатване.

Изборът на материал PVC / PVDC трябва да вземе предвид чувствителността на таблетката или капсулата, дълбочината на кухината, площта на формоване, целевия срок на годност, климатичните условия, PVDC нивото на покритие и валидирания работен прозорец на машината за блистерно опаковане.

PET / PVDC Фолио за фармацевтични опаковки

PET / PVDC използва PET като основен субстрат с PVDC функционално бариерно покритие. Може да се оцени, когато проектът изисква PET характеристики на субстрата, заедно с подобрена защита от влага и газове.

PET / PVDC не трябва да се обработва автоматично, използвайки абсолютно същите условия на формоване и запечатване като PVC / PVDC . Температурата на формоване, дизайнът на кухината, размерните характеристики, ориентацията на покритието и съвместимостта с избраната система за капаче трябва да се проверят на опаковъчната линия на клиента.

PS / PVDC Фолио за фармацевтични опаковки

PS / PVDC използва субстрат на базата на полистирол с PVDC бариерен слой. Тъй като изискванията за фармацевтично формоване и запечатване варират значително в зависимост от субстрата, PS / PVDC трябва да се третира като специфична за проекта структура, а не да се приема за взаимозаменяем с конвенционалното PVC / PVDC блистерно фолио.

Купувачите, оценяващи PS / PVDC трябва да предоставят информация за готовия дизайн на опаковката, метода на формоване, размерите на кухината, необходимото ниво на бариера, материала на капака и опаковъчната машина преди техническото одобрение.

PET / PVDC спрямо PS / PVDC спрямо PVC / PVDC

Трите структури не трябва да се избират единствено въз основа на дебелината на филма или цената. Субстратът влияе върху поведението при формоване, твърдостта, размерната реакция и условията на обработка, докато покритието PVDC допринася за бариерните характеристики.

Как теглото на покритието PVDC влияе върху ефективността на бариерата

Теглото на покритието е важен параметър при покупка на фармацевтично бариерно фолио. PVDC нива на покритие се използват за постигане на различни цели за бариера по отношение на влага и газ.

Настоящата спецификация на HSQY изброява 40, 60 и 90 референтни типа покрития за избрани конфигурации на филми с дебелина 0,25 мм. Купувачите трябва да потвърдят точната спецификация на покритието, единицата за покритие, дебелината на основата и данните за тестваната бариера, преди да одобрят фармацевтичен опаковъчен материал.

Изисквания за влаго- и кислородна бариера

Таблетките, капсулите и другите твърди лекарствени продукти могат да имат много различна чувствителност към влага и кислород. Следователно изборът на фолио трябва да започне от защитата, изисквана от опакованата формула, а не да се избира ниво на покритие PVDC само от стандартен каталог.

За техническа оценка, купувачите на фармацевтични продукти трябва да посочат целевите WVTR и OTR, когато са налични, заедно със съответния метод на изпитване и условия на околната среда.

Когато все още няма валидирани целеви стойности, изборът на опаковъчен материал трябва да бъде подкрепен от проучвания за стабилност и изпитвания, използващи предвидената формовъчна лента, материал за капаче, геометрия на блистера и процес на запечатване.

PVDC Филм за таблетки и капсули

PVDC -покритите филми се използват, когато таблетки, твърди капсули, меки капсули или други продукти с твърда доза изискват по-голяма защита от околната среда, отколкото може да осигури непокрито формиращо се фолио.

Необходимото ниво на бариера зависи от формулата, хигроскопичността, чувствителността към кислород, предвидения срок на годност, средата на разпространение и дизайна на блистера.

Пригодността за конкретен фармацевтичен продукт винаги трябва да се установява чрез квалификацията на материала на клиента, изпитванията на опаковъчната линия и програмата за стабилност.

Термоформоване

За блистерни опаковки, формиращата лента трябва да създава повтарящи се кухини без неприемливо изтъняване, изкривяване, напукване или увреждане на покритието.

Съвместимост с термозапечатване и капаци

Фармацевтичният блистер е цялостна опаковъчна система. Формиращата лента трябва да е съвместима с избрания материал за капака и процеса на запечатване.

Температурата на запечатване, времето на престой, налягането, ориентацията на покритието и термозапечатващият лак на покриващото фолио могат да повлияят на целостта на запечатването. Следователно твърдението, че дадено фолио е термозапечатващо, трябва да се провери, като се използва предвиденият от клиента материал за покриване и блистерно оборудване.

Ширина на ролката, диаметър на ролката и съвместимост с опаковъчната линия

Настоящата спецификация на HSQY посочва ширини на ролките до 800 мм и диаметри на ролките до 600 мм. Крайната ширина на прореза и конфигурацията на ролките трябва да бъдат съобразени с блистерната опаковъчна линия на клиента.

Преди производството, купувачите трябва да потвърдят необходимата ширина на мрежата, спецификацията на сърцевината, максималния диаметър на ролката, посоката на навиване, ориентацията на покритата страна и приемливите изисквания за снаждане или съединение.

Избор на бариерен филм за различни фармацевтични продукти

Документация за качество и фармацевтични продукти

Проектите за фармацевтични опаковки трябва да определят документите и изискванията за изпитвания, приложими за целевия пазар, и точния клас на материала.

Необходимата документация може да се различава в зависимост от фармацевтичната компания, пазара и предназначението. Купувачите трябва да посочат необходимите сертификати, протоколи от изпитвания, декларации, данни за миграция или фармакопейна документация, когато заявяват оферта.

Никоя структура с фармацевтичен клас не трябва да бъде одобрявана единствено въз основа на общо изявление от уебсайта. Окончателната квалификация на материала трябва да се основава на точния производствен клас и подкрепящата документация.

Каква информация трябва да предоставите за оферта?

Често задавани въпроси

Какво представлява фармацевтичното фолио, покрито с PVDC ?

Това е опаковъчно фолио, което комбинира термопластичен субстрат, като например PVC , PET или PS с бариерен слой PVDC предназначен да подобри защитата срещу влага и газове.

Какво е основното предимство на PVC / PVDC пред обикновеното PVC блистерно фолио?

Покритието PVDC осигурява допълнителна защита от влага и газова бариера, докато твърдата PVC основа запазва характеристиките на формоване, необходими за съвместими фармацевтични блистерни опаковъчни линии.

PET / PVDC същото ли е като PVC / PVDC ?

Не. Те използват различни базови полимери. Техните температури на формоване, механично поведение и условия на опаковъчната линия могат да се различават, така че PET / PVDC трябва да се валидират независимо, а не да се обработват автоматично при настройките PVC / PVDC .

Подходящ ли е PS / PVDC за блистерно опаковане на фармацевтични продукти?

PS / PVDC може да бъде оценен за подходящи проекти за фармацевтични или медицински опаковки, но неговата съвместимост с формоването, запечатването, бариерата и капачката трябва да бъде потвърдена за конкретната опаковка и производствена линия.

Какви дебелини са налични?

Настоящата продуктова спецификация на HSQY обхваща приблизително от 0,20 мм до 0,50 мм обща дебелина.

Каква е максималната ширина на ролката?

Публикуваната в момента максимална ширина е приблизително 800 мм.

Какъв е максималният диаметър на ролката?

Настоящата спецификация на продукта посочва максимален диаметър на ролката от приблизително 600 мм.

Може ли теглото на покритието PVDC да бъде персонализирано?

Да. В текущата информация за продукта е посочено персонализируемо тегло на покритието. Необходимото ниво на покритие трябва да се избере според целевата бариерна ефективност и валидирания дизайн на опаковката.

По-високото тегло на покритието PVDC винаги ли означава по-добър блистер?

Не е задължително. По-високата бариера може да е полезна за чувствителни продукти, но оптималната структура трябва също да осигурява подходящо формоване, запечатване, цена и производителност на машината. Правилният клас трябва да се основава на действителните изисквания за защита на формулата.

Какво представляват WVTR и OTR?

WVTR описва пропускането на водни пари през материала, докато OTR описва пропускането на кислород. И двете стойности трябва да бъдат оценени заедно с температурата на изпитване, относителната влажност и метода на изпитване.

Може ли това фолио да се използва за таблетки и капсули?

Продуктът е предназначен за фармацевтични и медицински опаковъчни приложения, включително продукти с твърда доза, като таблетки и капсули, при условие че е необходимо да се определи точният клас на фолиото за опакованата формула.

Може ли фолиото да се използва на съществуващи машини за блистерно опаковане?

Съвместимостта зависи от основата, дебелината, ширината на ролката, сърцевината, диаметъра на ролката, температурата на формоване, дизайна на кухината и конфигурацията на машината. Посочете модела на опаковъчната машина, когато искате препоръки за материали.

Може ли HSQY да предостави мостри?

В актуалната информация за продукта е посочено, че наличните мостри на склад могат да бъдат предоставени за проверка на качеството, като експресната доставка е за сметка на клиента. Преди да заявите мостра, потвърдете необходимата структура, дебелина и спецификация на покритието.

Какво е референтното време за изпълнение на производството?

На текущата страница на продукта са посочени приблизително 10-14 работни дни за масово производство, в зависимост от потвърденото количество и спецификацията.

Какви условия за доставка са налични?

Текущата информация за продукта включва EXW, FOB, CNF и DDU. Окончателните търговски условия трябва да бъдат потвърдени с офертата.

Каква информация е необходима за точна оферта?

Моля, предоставете необходимата структура на филма, дебелина, ниво на покритие PVDC , ширина на ролката, диаметър на сърцевината и ролката, опакован фармацевтичен продукт, изисквания за целева бариера, блистерна машина, дизайн на кухината, материал на капака, изисквания за документация, количество и местоназначение.

Сертификат и техническа документация

Наличността на сертификати и техническата документация трябва да бъдат потвърдени за точния клас PET / PVDC , PS / PVDC или PVC / PVDC , който се закупува. Купувачите на фармацевтични продукти трябва да поискат документите, изисквани от тяхната вътрешна система за квалификация и целевия пазар, преди търговско одобрение.

Групови изложби на пластмаси HSQY

HSQY Plastic Group работи с компании за фармацевтични опаковки, конвертори, дистрибутори и индустриални купувачи на международните пазари. Купувачите могат да обсъдят структурата на субстрата, PVDC , размерите на ролките и изискванията към опаковъчните линии за проекти за фармацевтично бариерно фолио.