PET / PVDC , PS / PVDC және PVC / PVDC Фармацевтикалық тосқауыл пленкасы

PET / PVDC , PS / PVDC және PVC / PVDC Фармацевтикалық тосқауыл пленкасы

HSQY PET / PVDC , PS / PVDC және PVC / PVDC пленкалары ылғал мен газдардан жақсырақ қорғауды қажет ететін фармацевтикалық қаптама қолданбалары үшін термопластикалық негізді PVDC тосқауыл қабатымен біріктіреді.

PVC / PVDC таблеткаларға, капсулаларға және басқа да қатты дозалы өнімдерге арналған термоформаланған фармацевтикалық блистерді қаптауға өте қолайлы. PET / PVDC және PS / PVDC құрылымдарын әртүрлі субстрат сипаттамаларын қажет ететін жобалар үшін бағалауға болады, бұл қалыптастыру, тығыздау және қаптама желісінің үйлесімділігін растауға байланысты.

HSQY өнімінің ағымдағы сипаттамасы пленканың жалпы қалыңдығын шамамен 0,20 мм-ден 0,50 мм-ге дейін, ені 800 мм-ге дейін, орам диаметрлері 600 мм-ге дейін, мөлдір немесе түрлі-түсті сорттарды және реттелетін PVDC жабын салмағын қамтиды.

PET / PVDC , PS / PVDC және PVC / PVDC Пленка сипаттамалары

Техникалық сипаттама туралы ескертпе: Әрбір фармацевтикалық қаптама жобасы үшін негіздің нақты қалыңдығы, PVDC жабын салмағы, орам ені, орама бағыты, өзек сипаттамасы, тосқауыл өнімділігі және тығыздау шарттары расталуы керек.

PVDC -қапталған фармацевтикалық қаптама пленкасы дегеніміз не?

PVDC жабындысымен қапталған қаптама пленкасы термопластикалық негізді поливинилиденхлоридті тосқауыл жабынымен біріктіреді. Негіз өңдеу, пішіндеу және қаптаманы жасау үшін қажетті физикалық сипаттамаларды қамтамасыз етеді, ал PVDC қабаты ылғалға және газ өткізгіштігіне төзімділікті жақсартады.

Фармацевтикалық блистерді қаптау үшін жақсартылған тосқауыл өнімділігі сақтау және тарату кезінде ылғалға сезімтал немесе оттегіге сезімтал қатты дозалы өнімдерді қорғауға көмектеседі.

Нақты кедергі өнімділігі тек PVDC терминімен ғана анықталмайды. Ол сондай-ақ жабын салмағына, жабын құрамына, негіз құрылымына, жалпы қалыңдығына, жабынның біркелкілігіне, пішіндеу геометриясына және WVTR немесе OTR сынағы үшін қолданылатын температура мен ылғалдылық жағдайларына байланысты.

PVC блистерді қаптауға арналған PVDC

PVC / PVDC фармацевтикалық өндірушіге кәдімгі жабылмаған қатты PVC ге қарағанда ылғал мен газдан қорғайтын мөлдір термоформаланатын блистерді түзетін тор қажет болған кезде бағалауға арналған негізгі құрылым болып табылады.

Қатты PVC негізі түзілу тұрақтылығын және көпіршік қуысының құрылымын қамтамасыз етеді, ал PVDC жабыны қосымша тосқауылдық қорғанысты қамтамасыз етеді. Дайын көпіршік әдетте қажетті тығыздау жүйесі үшін таңдалған үйлесімді фармацевтикалық қақпақ материалымен жұптастырылады.

PVC / PVDC материалын таңдағанда таблетка немесе капсула сезімталдығын, қуыс тереңдігін, пішіндеу аймағын, сақтау мерзімін, климаттық жағдайларды, PVDC жабын деңгейін және блистерді қаптау машинасының тексерілген жұмыс терезесін ескеру қажет.

Фармацевтикалық қаптамаға арналған PET / PVDC пленка

PET / PVDC {[ PET PVDC функционалды тосқауыл жабыны бар материалды пайдаланады. Оны жоба ылғал мен газдан қорғауды жақсартумен қатар PET субстрат сипаттамаларын қажет ететін жағдайларда бағалауға болады.

PET / PVDC автоматты түрде PVC / PVDC сияқты дәл сол қалыптау және тығыздау шарттарын пайдаланып өңделмеуі керек. Қалыптау температурасы, қуыстың дизайны, өлшемдік мінез-құлқы, жабынның бағыты және таңдалған қақпақ жүйесімен үйлесімділігі тұтынушының қаптама желісінде тексерілуі керек.

Фармацевтикалық қаптамаға арналған PS / PVDC пленка

PS / PVDC полистирол негізіндегі негізді PVDC тосқауыл қабаты бар негізден пайдаланады. Фармацевтикалық қалыптау және тығыздау талаптары негізге байланысты айтарлықтай өзгеретіндіктен, PS / PVDC дәстүрлі PVC / PVDC блистер пленкасымен алмастырылатын деп есептелмей, жобаға тән құрылым ретінде қарастырылуы керек.

PS / PVDC бағалайтын сатып алушылар техникалық бекітуден бұрын дайын қаптаманың дизайнын, пішіндеу әдісін, қуыс өлшемдерін, қажетті тосқауыл деңгейін, қақпақ материалын және қаптама машинасы туралы ақпаратты ұсынуы керек.

PET / PVDC vs. PS / PVDC vs. PVC / PVDC

Үш құрылымды тек қабықшаның қалыңдығына немесе бағасына қарай таңдауға болмайды. Негіз қалыптасу мінез-құлқына, қаттылығына, өлшемдік реакциясына және өңдеу жағдайларына әсер етеді, ал PVDC жабыны тосқауылдың жұмысына ықпал етеді.

PVDC жабын салмағы тосқауыл өнімділігіне қалай әсер етеді

PVDC жабын салмағы фармацевтикалық тосқауыл пленкасын сатып алудың маңызды параметрі болып табылады. Әртүрлі ылғал мен газ тосқауылының мақсаттарына жету үшін әртүрлі жабын деңгейлері қолданылады.

Қазіргі HSQY сипаттамасында таңдалған 0,25 мм пленка конфигурациялары үшін 40, 60 және 90 жабын сілтемелері көрсетілген. Сатып алушылар фармацевтикалық қаптама материалын мақұлдамас бұрын нақты жабын сипаттамасын, жабын бірлігін, негіз қалыңдығын және сыналған тосқауыл деректерін растауы керек.

Ылғал және оттегі тосқауылына қойылатын талаптар

Таблеткалар, капсулалар және басқа да қатты дозалы өнімдер ылғал мен оттегіге өте әртүрлі сезімталдыққа ие болуы мүмкін. Сондықтан пленканы таңдау тек стандартты каталогтан PVDC жабын деңгейін таңдаудың орнына, қаптамадағы құраммен талап етілетін қорғаныстан басталуы керек.

Техникалық бағалау үшін фармацевтикалық сатып алушылар тиісті сынақ әдісімен және қоршаған орта жағдайларымен бірге мақсатты WVTR және OTR мүмкіндігін көрсетуі керек.

Расталған мақсатты мәндер әлі қол жетімді болмаған жағдайда, қаптама материалын таңдау тұрақтылықты зерттеу және мақсатты қалыптау торын, қақпақ материалын, блистердің геометриясын және тығыздау процесін пайдалана отырып сынақтармен қолдау табуы керек.

PVDC Таблеткалар мен капсулаларға арналған пленка

PVDC -қапталған пленкалар таблеткалар, қатты капсулалар, жұмсақ капсулалар немесе басқа қатты дозалы өнімдер қапталмаған түзуші пленка қамтамасыз ете алатыннан гөрі қоршаған ортаны қорғауды көбірек қажет еткен кезде қолданылады.

Қажетті тосқауыл деңгейі құрамына, гигроскопиялықтығына, оттегіге сезімталдығына, сақтау мерзіміне, тарату ортасына және блистердің дизайнына байланысты.

Белгілі бір фармацевтикалық өнімнің жарамдылығы әрқашан тұтынушының материалдық біліктілігі, қаптама желісіндегі сынақтар және тұрақтылық бағдарламасы арқылы анықталуы керек.

Термоформалау өнімділігі

Блистерді қаптау үшін пішіндеу торы жұқармайтын, бұрмаланбайтын, жарықшақтанбайтын немесе жабынның зақымдалуынсыз қайталанатын қуыстар жасауы керек.

Жылумен тығыздау және қақпақпен жабу үйлесімділігі

Фармацевтикалық блистер - бұл толық қаптама жүйесі. Қалыптау торы таңдалған қақпақ материалымен және тығыздау процесімен үйлесімді болуы керек.

Тығыздау температурасы, тұру уақыты, қысым, жабынның бағыты және қақпақ фольгасының жылу өткізбейтін лак тығыздағыштың тұтастығына әсер етуі мүмкін. Сондықтан, пленканың жылу өткізбейтіндігі туралы мәлімдемені тұтынушының қақпақ материалы мен блистер жабдығын пайдаланып тексеру керек.

Орамның ені, орам диаметрі және қаптама желісінің үйлесімділігі

HSQY компаниясының ағымдағы сипаттамасында орамның ені 800 мм-ге дейін және орамның диаметрі 600 мм-ге дейін көрсетілген. Соңғы саңылаудың ені мен орамның конфигурациясы тапсырыс берушінің блистердің қаптама желісіне сәйкес келуі керек.

Өндіріс алдында сатып алушылар қажетті тор енін, өзек сипаттамасын, орамның максималды диаметрін, орам бағытын, жабынның бүйірлік бағытын және қолайлы қосылыс немесе қосылыс талаптарын растауы керек.

Әртүрлі фармацевтикалық өнімдерге арналған тосқауыл пленкасын таңдау

Сапа және фармацевтикалық құжаттама

Фармацевтикалық қаптама жобалары мақсатты нарыққа қолданылатын құжаттар мен сынақ талаптарын және материалдың нақты сапасын анықтауы керек.

Қажетті құжаттама фармацевтикалық компанияға, нарыққа және мақсатты пайдалануға байланысты өзгеруі мүмкін. Сатып алушылар баға сұраған кезде қажетті сертификаттарды, сынақ есептерін, декларацияларды, көші-қон деректерін немесе фармакопеялық құжаттаманы көрсетуі керек.

Фармацевтикалық деңгейдегі құрылым тек жалпы веб-сайт мәлімдемесімен бекітілмеуі керек. Материалдың соңғы біліктілігі нақты өндірістік деңгейге және қосымша құжаттамаға негізделуі керек.

Баға ұсынысы үшін қандай ақпарат беру керек?

Жиі қойылатын сұрақтар

PVDC -қапталған фармацевтикалық пленка дегеніміз не?

Бұл ылғал мен газдардан қорғауды жақсартуға арналған PVC , PET немесе PS сияқты термопластикалық негізді PVDC тосқауыл қабатымен біріктіретін қаптама пленкасы.

PVC / PVDC дің қарапайым PVC блистер пленкасымен салыстырғандағы басты артықшылығы неде?

PVDC жабыны ылғал мен газ тосқауылынан қосымша қорғаныс береді, ал қатты PVC негізі үйлесімді фармацевтикалық блистер қаптама желілері үшін қажетті қалыптастыру сипаттамаларын сақтайды.

PET / PVDC PVC / PVDC функцияларымен бірдей ме?

Жоқ. Олар әртүрлі негізгі полимерлерді пайдаланады. Олардың қалыптасу температурасы, механикалық әрекеті және қаптама желісінің жағдайлары әртүрлі болуы мүмкін, сондықтан PET / PVDC PVC / PVDC параметрлерінде автоматты түрде өңделудің орнына тәуелсіз тексеруден өтуі керек.

PS / PVDC фармацевтикалық блистердің қаптамасына жарамды ма?

PS / PVDC фармацевтикалық немесе медициналық қаптама жобаларына сәйкестігін бағалауға болады, бірақ оның пішіндеу, тығыздау, тосқауыл және қақпақ үйлесімділігі нақты қаптама мен өндіріс желісі үшін расталуы керек.

Қандай қалыңдықтар бар?

Ағымдағы HSQY өнім сипаттамасы шамамен 0,20 мм-ден 0,50 мм-ге дейінгі жалпы қалыңдықты қамтиды.

Орамның максималды ені қандай?

Қазіргі жарияланған максималды ені шамамен 800 мм.

Орамның максималды диаметрі қандай?

Ағымдағы өнім сипаттамасында орамның максималды диаметрі шамамен 600 мм көрсетілген.

PVDC жабынының салмағын реттеуге бола ма?

Иә. Ағымдағы өнім туралы ақпаратта реттелетін жабын салмағы көрсетілген. Қажетті жабын деңгейі мақсатты тосқауылдың өнімділігіне және тексерілген қаптама дизайнына сәйкес таңдалуы керек.

Жабынның PVDC салмағының жоғары болуы әрқашан жақсы блистерді білдіре ме?

Міндетті түрде емес. Жоғары кедергі сезімтал өнімдер үшін пайдалы болуы мүмкін, бірақ оңтайлы құрылым сонымен қатар тиісті қалыптауды, тығыздауды, құнын және машинаның өнімділігін қамтамасыз етуі керек. Дұрыс баға формуланың нақты қорғаныс талабына негізделуі керек.

WVTR және OTR дегеніміз не?

WVTR материал арқылы су буының өткізілуін сипаттайды, ал OTR оттегінің өткізілуін сипаттайды. Екі мән де сынақ температурасымен, салыстырмалы ылғалдылықпен және сынақ әдісімен бірге бағалануы керек.

Бұл пленканы таблеткалар мен капсулалар үшін пайдалануға бола ма?

Бұл өнім фармацевтикалық және медициналық қаптама қолданбаларына, соның ішінде таблеткалар мен капсулалар сияқты қатты дозалы өнімдерге арналған, қапталған құрамға арналған дәл пленка дәрежесіне байланысты.

Пленканы қолданыстағы блистерді орау машиналарында қолдануға бола ма?

Үйлесімділік негізге, қалыңдығына, орам еніне, өзегіне, орам диаметріне, қалыптау температурасына, қуыстың дизайнына және машина конфигурациясына байланысты. Материал бойынша ұсыныстар сұраған кезде қаптама машинасының моделін көрсетіңіз.

HSQY үлгілерді ұсына ала ма?

Ағымдағы өнім туралы ақпаратта сапаны тексеру үшін қолжетімді қойма үлгілері ұсынылуы мүмкін екендігі, ал экспресс-жеткізу ақысын тұтынушы төлейтіні көрсетілген. Үлгіні сұрамас бұрын қажетті құрылымды, қалыңдықты және жабын сипаттамасын растаңыз.

Анықтамалық өндірістің жетекші уақыты қандай?

Ағымдағы өнім бетінде расталған саны мен сипаттамасына байланысты жаппай өндіріс үшін шамамен 10-14 жұмыс күні көрсетілген.

Қандай жеткізу шарттары бар?

Ағымдағы өнім туралы ақпаратта EXW, FOB, CNF және DDU көрсетілген. Соңғы коммерциялық шарттар баға ұсынысымен расталуы керек.

Дәл баға ұсынысы үшін қандай ақпарат қажет?

Қажетті пленка құрылымын, қалыңдығын, PVDC жабын деңгейін, орамның енін, өзегін және орамның диаметрін, қапталған фармацевтикалық өнімді, нысана тосқауылына қойылатын талаптарды, блистерге арналған машинаны, қуыстың дизайнын, қақпақ материалын, құжаттама талаптарын, санын және тағайындалған жерін көрсетіңіз.

Сертификат және техникалық құжаттама

Сатып алынатын дәрінің нақты PET / PVDC , PS / PVDC немесе PVC / PVDC сапасына сертификаттың қолжетімділігі мен техникалық құжаттар расталуы тиіс. Фармацевтикалық сатып алушылар коммерциялық мақұлдау алдында өздерінің ішкі біліктілік жүйесі мен мақсатты нарық талап ететін құжаттарды сұрауы керек.

HSQY Plastic Group көрмелері

HSQY Plastic Group халықаралық нарықтардағы фармацевтикалық қаптама компанияларымен, конвертерлермен, дистрибьюторлармен және өнеркәсіптік сатып алушылармен жұмыс істейді. Сатып алушылар фармацевтикалық тосқауыл пленкалары жобалары үшін субстрат құрылымын, PVDC жабынын, орам өлшемдерін және қаптама желісінің талаптарын талқылай алады.