Las películas para envases farmacéuticos son películas multicapa especializadas, diseñadas para aplicaciones farmacéuticas, que garantizan la seguridad, integridad y vida útil del producto.
Estas películas, a menudo fabricadas con materiales como cloruro de polivinilo (PVC), tereftalato de polietileno (PET) o papel de aluminio, se utilizan en blísteres, sobres y bolsas.
Ofrecen una protección esencial contra la humedad, la luz y la contaminación, cumpliendo con las estrictas normas regulatorias.
Los materiales comunes incluyen PVC, PET, polipropileno (PP) y papel de aluminio para propiedades de barrera.
Algunas películas incorporan copolímeros de olefinas cíclicas (COC) o policlorotrifluoroetileno (PCTFE) para una mayor resistencia a la humedad.
La selección del material depende de la sensibilidad del medicamento y de los requisitos de envasado, garantizando así el cumplimiento de estándares globales como las regulaciones de la USP y la FDA.
Las películas para envases farmacéuticos ofrecen una protección superior contra factores ambientales como la humedad, el oxígeno y la luz ultravioleta, preservando así la eficacia del fármaco.
Permiten una dosificación precisa mediante blísteres y ofrecen precintos de seguridad para la seguridad del paciente.
Su ligereza y flexibilidad reducen los costes de envío y favorecen iniciativas de envasado sostenibles en comparación con las alternativas rígidas.
Sí, estas películas están diseñadas para cumplir con rigurosos estándares de seguridad y regulatorios.
Se someten a pruebas exhaustivas para garantizar que no haya interacciones químicas con medicamentos.
Las películas de alta barrera, como las que tienen capas de aluminio o Aclar®, son particularmente eficaces para medicamentos sensibles a la humedad o higroscópicos, manteniendo la estabilidad durante toda la vida útil del producto.
La producción implica técnicas avanzadas como la coextrusión, la laminación o el recubrimiento para crear películas multicapa con propiedades personalizadas.
La fabricación en sala blanca garantiza una producción libre de contaminación, crucial para las aplicaciones farmacéuticas.
Se utilizan procesos de impresión, como la flexografía, para añadir instrucciones de dosificación o la marca, cumpliendo con las normativas.
Las películas para envases farmacéuticos cumplen con las normas internacionales, incluidas las regulaciones de la FDA, la EMA y la ISO.
Se someten a pruebas de biocompatibilidad, inercia química y rendimiento de barrera.
Los fabricantes suelen adherirse a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para garantizar una calidad y seguridad constantes para el uso farmacéutico.
Estas películas se utilizan ampliamente en blísteres para comprimidos y cápsulas, así como en sobres y bolsas para polvos, gránulos o líquidos.
También se emplean en el envasado de dispositivos médicos y en la producción de bolsas intravenosas.
Su versatilidad permite el uso de medicamentos con y sin receta, garantizando su seguridad y accesibilidad.
Por supuesto, las películas de envasado farmacéutico se pueden personalizar según las necesidades específicas de cada medicamento.
Las opciones incluyen propiedades de barrera personalizadas, espesores o recubrimientos especializados como capas antivaho o antiestáticas.
También ofrecemos impresión personalizada para la marca o las instrucciones para el paciente, lo que garantiza el cumplimiento de los requisitos regulatorios de etiquetado.
Las películas modernas para envases farmacéuticos incorporan innovaciones ecológicas, como monomateriales reciclables o polímeros de origen biológico.
Su diseño ligero reduce el uso de materiales y las emisiones del transporte en comparación con los envases de vidrio o metal.
Los avances en las tecnologías de reciclaje están mejorando la circularidad de estas películas, en consonancia con los objetivos globales de sostenibilidad.