Firma HSQY Plastic zajmuje się produkcją i dostawą folii blistrowych zastosowań farmaceutycznych PVC na tabletki, kapsułki, pigułki, czopki, nutraceutyki, produkty weterynaryjne i inne kwalifikowane zastosowania farmaceutyczne. i laminowanych folii opakowaniowych do
Nasza oferta folii do formowania farmaceutycznego obejmuje sztywną folię PVC , folię PVC / PVDC , folię PVC /PE oraz folię kompozytową PVC / PVDC /PE . Oferujemy folie przezroczyste, transparentne, barwione i nieprzezroczyste o dostosowanej grubości, szerokości szczeliny, średnicy rolki, rozmiarze rdzenia, konfiguracji nawijania i strukturze barierowej, zgodnie z wymaganiami dotyczącymi opakowań blistrowych.
Materiał na blistry farmaceutyczne powinien być wybrany jako element kompletnego systemu pakowania. Na ostateczny wybór materiału wpływają: wilgotność, wrażliwość leku na tlen i światło, docelowy okres przydatności do użycia, klimat dystrybucji, geometria wnęki blistra, maszyna formująca, aluminiowa folia zamykająca oraz warunki zgrzewania.
Jeśli opracowujesz lub wymieniasz folię blistrową do zastosowań farmaceutycznych, prześlij do HSQY swoją aktualną specyfikację, grubość folii, szerokość wstęgi, model maszyny, głębokość wnęki, wymagania dotyczące bariery oraz roczne zużycie. Nasz zespół pomoże Ci dobrać odpowiednie materiały do oceny próbek i linii blistrowych.
Folia blistrowa farmaceutyczna PVC to zazwyczaj sztywna, nieplastyfikowana folia formująca PVC używana do tworzenia pustych przestrzeni w termoformowanych blistrach na leki. Podczas pakowania folia PVC jest podgrzewana, formowana w puste przestrzenie, wypełniana tabletkami lub kapsułkami i uszczelniana kompatybilnym farmaceutycznym materiałem pokrywającym, zazwyczaj folią aluminiową lakierowaną termicznie.
Zwykła, sztywna folia PVC jest szeroko stosowana, ponieważ zapewnia dobrą przezroczystość, sprawdzone właściwości termoformowania, użyteczną sztywność i stosunkowo niskie koszty pakowania. Jednak standardowa folia PVC nie zapewnia takiej samej bariery przed wilgocią i tlenem, jak powlekane lub laminowane folie farmaceutyczne.
Leki wrażliwe na wilgoć, tlen lub wysoce higroskopijne mogą zatem wymagać laminatu na bazie PVC / PVDC , PVC / PVDC /PE, PCTFE, aluminium formowanego na zimno lub innej struktury o wyższej barierowości. Ostateczny wybór powinien zostać poparty badaniami stabilności i walidacją opakowania.
Firma HSQY dostarcza wiele struktur do formowania powłok farmaceutycznych dla różnych postaci leków, typów gniazd i wymagań barierowych.
| Struktura filmu | Główne cechy | Typowe zastosowania |
|---|---|---|
| Sztywna PVC Folia farmaceutyczna | Dobra przejrzystość, sprawdzone właściwości termoformowania i ekonomiczna cena. Zapewnia podstawową ochronę środowiska. | Stabilne tabletki, kapsułki, pigułki i inne produkty o stałej dawce, wymagające umiarkowanych wymagań barierowych. |
| PVC / PVDC Folia powlekana | Powłoka PVDC poprawia odporność na przenikanie pary wodnej, tlenu i aromatu, zachowując jednocześnie podatność na kształtowanie termiczne. | Tabletki, kapsułki, nutraceutyki i produkty wrażliwe na wilgoć, dystrybuowane w wilgotnym klimacie. |
| PVC /Folia kompozytowa PE | Łączy właściwości strukturalne PVC z warstwą funkcjonalną PE do wybranych zastosowań uszczelniających, formujących lub dawek jednostkowych. | Opakowania czopków oraz wybrane konstrukcje opakowań produktów farmaceutycznych lub ochrony zdrowia. |
| PVC / PVDC /Folia kompozytowa PE | Wielowarstwowa folia zapewniająca lepszą ochronę przed czynnikami środowiskowymi i specjalistyczne właściwości formowania. | Produkty higroskopijne, głębsze pęcherze i wymagające programy pakowania. |
| Kolorowa folia farmaceutyczna PVC | Przezroczyste, barwione lub nieprzezroczyste gatunki do identyfikacji, znakowania marki lub kontrolowanej transmisji światła. | Różnicowanie produktów i wybrane leki wrażliwe na światło po ocenie stabilności. |
HSQY dostarcza kilka rodzin folii farmaceutycznych o różnej grubości, szerokości wstęgi i konfiguracji rolek. Poniższe wartości podsumowują typowe opcje dostaw. Ostateczne specyfikacje należy zawsze potwierdzić dla wybranego gatunku.
| Specyfikacja | Typowe opcje HSQY |
|---|---|
| Przybory | Sztywne PVC , PVC / PVDC , PVC /PE i PVC / PVDC /PE |
| Typowa grubość farmaceutyczna | Około 0,13 mm – 0,50 mm w zależności od struktury folii |
| Typowy sztywny zakres PVC | Około 0,20 mm – 0,30 mm w przypadku wielu zastosowań w blistrach zawierających stałe dawki |
| Wspólne szerokości odniesienia | 130 mm, 225 mm, 245 mm i 250 mm |
| Niestandardowa szerokość szczeliny | Dostępne w ramach możliwości linii produkcyjnej |
| Maksymalna szerokość wstęgi | Około 800–1280 mm dla wybranych konstrukcji przed ostatecznym rozcięciem |
| Średnica rdzenia | Dla wybranych produktów rolkowych dostępne jest 76 mm; inne specyfikacje rdzeni podlegają potwierdzeniu |
| Maksymalna średnica rolki | Do ok. 600 mm dla wybranych produktów foliowych dla przemysłu farmaceutycznego |
| Zabarwienie | Przejrzysty, transparentny odcień niebieskiego, biały, bursztynowy, czerwony, zielony, żółty oraz kolory niestandardowe |
| Powierzchnia | Gładka, błyszcząca powierzchnia dla wielu gatunków blisterów; powierzchnie specjalistyczne podlegają potwierdzeniu gatunku |
| Typowe MOQ | Około 1000–2000 kg w zależności od konstrukcji, grubości, szerokości, koloru i wymagań dotyczących dokumentacji |
| Typowy czas realizacji | W przypadku wybranych specyfikacji standardowych około 7–15 dni po potwierdzeniu technicznym i handlowym |
Folię blistrową do zastosowań farmaceutycznych należy zakupić zgodnie z zatwierdzoną specyfikacją. Przed rozpoczęciem produkcji komercyjnej należy określić tolerancję grubości, szerokość nacięcia, średnicę rolki, rdzeń, kierunek nawijania, dopuszczalne łączenia, kolor, gramaturę powłoki, kryteria wyglądu oraz wymagane dokumenty jakościowe.
Najlepsza folia blistrowa do zastosowań farmaceutycznych niekoniecznie musi charakteryzować się najwyższą barierowością. Prawidłowa struktura zapewnia wystarczającą ochronę, aby spełnić wymagania dotyczące okresu przydatności produktu do spożycia, przy jednoczesnym zachowaniu odpowiednich parametrów formowania i całkowitych kosztów opakowania.
| Czynnik selekcji Sztywny | PVC | PVC / PVDC | PVC / PVDC /PE |
|---|---|---|---|
| Bariera wilgoci | Podstawowy | Ulepszone zgodnie z powłoką PVDC | Ulepszone w zależności od kompletnej struktury laminatu |
| Bariera tlenowa | Ograniczone w porównaniu ze strukturami powlekanymi barierowo | Ulepszony | Ulepszone; ostateczna wydajność zależy od struktury |
| Termoformowanie | Ugruntowany i szeroko stosowany | Dobrze z odpowiednią kontrolą przetwarzania | Przydatny w wybranych specjalistycznych lub głębszych zastosowaniach formowania |
| Koszt względny | Niżej | Średnia do wyższej | Wyższe ze względu na konstrukcję wielowarstwową |
| Typowe zastosowanie | Stabilne doustne produkty o stałej dawce | Leki wrażliwe na wilgoć lub tlen | Wymagające produkty, wybrane głębokie komory i specjalistyczne opakowania |
Rozwijanie folii: Folia farmaceutyczna jest rozwijana pod kontrolowanym naprężeniem.
Ogrzewanie: Folia przechodzi przez kontrolowaną sekcję grzewczą, aż osiągnie wymagany stan formowania.
Termoformowanie: Pęcherze powstają w wyniku działania podciśnienia, ciśnienia, wspomagania zatyczką lub ich kombinacji.
Napełnianie produktem: Tabletki, kapsułki lub inne zatwierdzone formy dawkowania są ładowane do uformowanych wnęk.
Zastosowanie w branży farmaceutycznej: Na błonie blistra umieszczana jest kompatybilna folia do pokrywania produktów farmaceutycznych.
Zgrzewanie termiczne: Temperatura, ciśnienie i czas aktywują lakier zgrzewalny na folii pokrywkowej.
Kontrola i kodowanie: Sprawdzana jest obecność produktu, informacje o nadruku i jakość opakowania.
Dziurkowanie: Ciągła wstęga jest cięta na gotowe blistry.
Sama folia PVC nie decyduje o ostatecznej wydajności opakowania. Gotowy blister składa się z wstęgi formującej, geometrii wnęki, postaci leku, materiału pokrywkowego, systemu uszczelniającego i opakowania wtórnego.
Stała grubość, kontrolowany skurcz, równomierne nawijanie i precyzyjne cięcie są kluczowe dla linii pakujących produkty farmaceutyczne. Zmienność folii może powodować problemy z przesuwaniem się wstęgi, formowaniem się wnęk, pasowaniem, zgrzewaniem i dziurkowaniem.
Zamawiając próbki materiału, kupujący powinien podać producenta i model maszyny do produkcji blistrów, system formowania, szerokość wstęgi, prędkość linii, konfigurację grzania, głębokość wnęki, długość indeksowania, kierunek formowania i maksymalne wymiary rolki.
Rozwijanie rolek i śledzenie wstęgi
Stabilność napięcia folii
Jednorodność ogrzewania w całej sieci
Definicja wnęki i formowanie narożników
Rozkład grubości ścianek po uformowaniu
Skurcz i rejestracja folii
Wybielanie, ślady stresu, pęcherzyki lub dziurki
Płaskość kołnierza przed uszczelnieniem
Konsystencja po zgrzaniu na gorąco
Dokładność dziurkowania i wykończone krawędzie
Jak wymienić istniejącą folię blistrową na leki?
Prześlij do HSQY aktualną specyfikację materiału, grubość, szerokość rolki, rozmiar rdzenia, PVDC wagę powłoki, model maszyny i roczne zużycie. Możemy przeanalizować porównywalne opcje pod kątem produkcji próbnej.
Poproś o porównywalny film farmaceutycznySztywna folia blistrowa PVC jest powszechnie zgrzewana z farmaceutyczną folią aluminiową, pokrytą kompatybilnym lakierem termozgrzewalnym. Niezawodne zgrzewanie zależy zarówno od materiałów, jak i warunków panujących w maszynie pakującej.
Przed zatwierdzeniem komercyjnym kupujący powinni ocenić dokładną kombinację folii formującej i folii aluminiowej przy zamierzonych warunkach zgrzewania: temperaturze, ciśnieniu i czasie schnięcia.
Wytrzymałość uszczelnienia
Jednolitość uszczelnienia
Wyciek kanału
Kompatybilność lakieru
Rozwarstwienie folii
Wydajność przejściowa
Wydajność przechowywania i stabilność
Właściwości zabezpieczające przed dziećmi, przyjazne dla seniorów i zabezpieczające przed manipulacją to cechy całego przetestowanego opakowania i nie należy ich przypisywać wyłącznie folii PVC .
Opakowanie farmaceutyczne musi chronić lek przez cały zatwierdzony okres przydatności do użycia. Wymagana skuteczność bariery zależy od składu leku, powłoki tabletki, otoczki kapsułki, rozmiaru blistra, struktury folii, klimatu, opakowania wtórnego oraz warunków dystrybucji.
Czy produkt jest wrażliwy na wilgoć?
Czy produkt jest wrażliwy na tlen?
Czy produkt jest wrażliwy na światło?
Jaki jest wymagany okres trwałości produktu?
W jakiej strefie klimatycznej będzie dystrybuowany produkt?
Jaka jest głębokość ubytku i powierzchnia pęcherza?
Czy będą stosowane opakowania barierowe wtórne?
Jakie dane dotyczące barier są dostępne w istniejącym pakiecie?
Wartości bariery mierzone na płaskiej folii są przydatne do badania materiału, ale termoformowanie rozciąga i zmniejsza grubość materiału. Dlatego ostateczną ochronę opakowania należy zweryfikować na podstawie rzeczywistej konfiguracji uformowanego blistra.
Folia farmaceutyczna PVC / PVDC wykorzystuje sztywny PVC jako podłoże do termoformowania i kontrolowaną powłokę PVDC w celu zwiększenia odporności na wilgoć, tlen i przenikanie aromatów.
Różne gramatury powłoki PVDC mogą zapewniać różne poziomy barierowości. Typowe konfiguracje przemysłowe obejmują gramaturę około 40, 60, 90 lub 120 g/m², ale dostępność i ostateczny wybór należy zawsze potwierdzić w odniesieniu do konkretnego gatunku HSQY.
Wyższej gramatury powłoki nie należy wybierać automatycznie. Wymagany poziom PVDC zależy od wrażliwości na lek, geometrii wnęki, sposobu formowania, klimatu, docelowego okresu trwałości i rzeczywistych danych dotyczących stabilności.
Blistry na tabletki: opakowania jednostkowe na kwalifikowane tabletki prasowane.
Blistry z twardymi kapsułkami: Opakowanie przezroczyste lub barierowe dla twardych kapsułek.
Blistry z miękkimi kapsułkami: Wybrane struktury folii po ocenie zgodności i stabilności.
Opakowania nutraceutyków: witaminy, suplementy diety i podobne produkty w dawkach jednostkowych.
Produkty weterynaryjne: Kwalifikowane tabletki i kapsułki do programów farmaceutycznych dla weterynarii.
Opakowania do badań klinicznych: Wybrane formaty blistrów zawierających próbki i dawki do badań klinicznych.
Opakowania czopków: Specjalistyczne PVC /PE lub struktury wielowarstwowe zgodnie z wymaganiami produktu.
Wybrane opakowania dla sektora ochrony zdrowia: Niesterylne elementy dla sektora ochrony zdrowia i diagnostyki po kwalifikacji do konkretnego zastosowania.
Standardowa folia blistrowa farmaceutyczna PVC nie powinna być automatycznie określana jako sterylny materiał barierowy. Sterylne opakowania wyrobów medycznych wymagają określonego materiału, systemu uszczelnień, sterylizacji i walidacji bariery mikrobiologicznej.
Folie farmaceutyczne HSQY PVC mogą być dostarczane w różnych wyglądach, zależnie od identyfikacji produktu i wymagań dotyczących projektu opakowania.
| Wygląd | Typowy cel |
|---|---|
| Wyczyść PVC | Maksymalna widoczność produktu i kontrola wizualna |
| Przezroczysty, zabarwiony na niebiesko PVC | Różnicowanie produktów przy jednoczesnym zachowaniu przejrzystości |
| Bursztyn PVC | Zmniejszona transmisja światła dla wybranych zastosowań podlegających testom |
| Nieprzezroczysta biel | Branding, identyfikacja i zmniejszona bezpośrednia widoczność produktu |
| Niestandardowe kolory | Kodowanie produktu i różnicowanie marki uzależnione od zatwierdzenia formuły |
Sam widoczny kolor nie stanowi wystarczającej ochrony przed światłem. Leki światłoczułe wymagają określonych wymagań dotyczących transmisji widmowej i dodatkowej oceny stabilności.
Opakowania pierwotne produktów farmaceutycznych wymagają kontrolowanych specyfikacji, udokumentowanej produkcji i identyfikowalności partii. Testowanie zależy od struktury materiału i uzgodnionej specyfikacji klienta.
| Obszar testowy | Typowe kontrole | Dlaczego to ważne |
|---|---|---|
| Tożsamość materiałowa | Skład, struktura i zatwierdzone surowce | Potwierdza dostarczenie właściwego, kwalifikowanego materiału opakowaniowego |
| Wymiary | Grubość, szerokość, rozmiar rdzenia i wymiary rolki | Wpływa na konfigurację maszyny i spójność formowania |
| Jakość wizualna | Przejrzystość, kolor, czarne plamy, żele, pęcherzyki i wady powierzchni | Wspiera wygląd opakowań i nieprzerwaną produkcję |
| Wydajność termiczna | Skurcz i zachowanie formowania | Wspomaga spójność i rejestrację ubytków |
| Właściwości mechaniczne | Zachowanie przy uderzeniu, rozciąganiu i przebijaniu, jeśli ma to zastosowanie | Obsługuje obsługę i integralność blistra |
| Bariera | WVTR, OTR i PVDC waga powłoki, jeśli ma zastosowanie | Wspiera wymagania dotyczące ochrony produktu |
| Zgodność uszczelnień | Ocena zachowania się uszczelnienia termicznego i wytrzymałości uszczelnienia | Zmniejsza słabe uszczelnienia i przecieki w kanałach |
| Bezpieczeństwo chemiczne | Stosowane testy migracji, pozostałości, ekstrakcji lub inne testy bezpieczeństwa | Wspiera ocenę bezpieczeństwa materiałów opakowaniowych |
Nie ma jednego certyfikatu, który automatycznie czyniłby jedną folię blistrową PVC odpowiednią dla każdego leku i na każdy rynek. Wymagana dokumentacja zależy od jurysdykcji kraju docelowego, postaci leku, dokumentacji leku i specyfikacji materiału opakowaniowego.
W zależności od wybranej klasy HSQY i wymagań klienta dokumentacja może obejmować:
Certyfikat analizy dla partii produkcyjnych
Karta danych technicznych
Informacje o składzie materiału
Deklaracja zgodności, jeśli ma zastosowanie
Informacje dotyczące badań farmakopealnych
Informacje dotyczące migracji, substancji ekstrahowalnych lub bezpieczeństwa chemicznego, jeżeli ma to zastosowanie
Dane WVTR, OTR lub dotyczące masy powłoki dla konstrukcji barierowych
Informacje o miejscu produkcji i zarządzaniu jakością
Informacje o możliwości śledzenia partii
Wsparcie kontroli zmian w ramach umowy handlowej
Dokumenty wsparcia regulacyjnego zależne od klasy produktu i wymagań rynkowych
Kupujący powinni określić rynek docelowy i wymagane dokumenty przed złożeniem zamówienia. Ogólne raporty, takie jak dokumenty ISO, REACH, RoHS lub SGS, same w sobie nie zastępują kwalifikacji zgodności farmaceutycznej, stabilności i opakowania pierwotnego.
| Problem | Możliwe przyczyny | Zalecane kontrole |
|---|---|---|
| Płytkie lub niekompletne ubytki | Niewystarczające ogrzewanie, słaba próżnia, krótki czas działania lub nieodpowiednia powłoka | Sprawdź rzeczywistą temperaturę wstęgi, narzędzia, próżnię i gatunek folii |
| Nadmierne kurczenie się | Przegrzanie, niestabilne właściwości termiczne lub zbyt długi czas nagrzewania | Przegląd profilu ogrzewania i specyfikacji skurczu |
| Problemy ze śledzeniem w sieci | Nierównomierne nawijanie, zmienna grubość, słabe cięcie lub nierównowaga naprężeń | Sprawdź geometrię rolki, wyrównanie rdzenia i prowadnice wstęgi |
| Słabe uszczelnienie termiczne | Nieprawidłowa zgodność lakieru, temperatura lub ciśnienie zgrzewania | Test formowania folii, folii aluminiowej i okna uszczelniającego razem |
| Obszar zmarszczonego uszczelnienia | Słaba płaskość kołnierza, skurcz lub naprężenie maszyny | Sprawdź temperaturę formowania, narzędzia i kontrolę naprężenia |
| Pękanie pęcherzy | Nadmierne pociągnięcie, nieodpowiedni materiał lub złe rozłożenie temperatury | Przegląd projektu wnęki, struktury folii i procesu formowania |
Automatyczne linie blistrowe wymagają więcej niż tylko odpowiedniej grubości. Geometria rolki i jakość nawijania bezpośrednio wpływają na wydajność produkcji.
Dokładna szerokość szczeliny i tolerancja szerokości
Średnica wewnętrzna rdzenia
Materiał rdzenia
Maksymalna średnica zewnętrzna rolki
Maksymalna waga rolki
Kierunek nawijania
Orientacja strony powlekanej w przypadku folii wielowarstwowych
Twardość rolki i napięcie nawijania
Maksymalna dopuszczalna liczba połączeń
Wymagania dotyczące etykiet rolkowych i partii
Przechowuj rolki w oryginalnym opakowaniu ochronnym do momentu wykorzystania w produkcji.
Przechowywać w czystym, suchym i kontrolowanym środowisku magazynowym.
Chronić folię przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, wilgocią, kurzem i silnymi zapachami.
Unikaj kontaktu ze środkami chemicznymi o działaniu żrącym lub źródłami zanieczyszczeń.
Rolki należy podtrzymywać zgodnie z przeznaczeniem ich opakowania, aby uniknąć uszkodzenia krawędzi.
Nie przeciągaj rolek po podłodze i nie chwytaj folii za niepodparte krawędzie.
Należy przestrzegać zaleceń dotyczących okresu przechowywania i kondycjonowania dla wybranego gatunku.
Folia farmaceutyczna PVC jest zazwyczaj dostarczana w starannie nawiniętych rolkach w opakowaniu ochronnym, nadającym się do zastosowań przemysłowych i przesyłek międzynarodowych.
Owijanie folią ochronną PE
Ochrona papieru typu kraft
Ochrona końca rolki
Identyfikacja partii i rolki
Pakowanie palet eksportowych
Dostosowana waga rolki
Niestandardowe wymiary palet
Planowanie załadunku kontenerów
Wiele struktur farmaceutycznych: sztywne PVC , PVC / PVDC , PVC /PE i PVC / PVDC /PE.
Niestandardowa grubość folii: Specyfikacje dotyczące formowania folii farmaceutycznych można dopasować do wymagań dotyczących pakowania.
Cięcie niestandardowe: Szerokość rolki można dopasować do wymagań maszyny do produkcji blistrów.
Konfiguracja rolki niestandardowa: rdzeń, średnica rolki, waga rolki i kierunek nawijania podlegają uzgodnieniu.
Opcje barierowe: Dostępne są standardowe rozwiązania o wyższej barierowości z powłoką PVC i PVDC .
Wywoływanie kolorów: przezroczyste, barwione i nieprzezroczyste folie farmaceutyczne.
Wsparcie w postaci próbek i rolek próbnych: Materiał można ocenić na linii produkcyjnej klienta przed zatwierdzeniem komercyjnym.
Dokumentacja jakościowa: Dokumentację produktu i partii można dostarczyć zgodnie z potwierdzoną klasą i umową.
Dostawy eksportowe B2B: Dostawa rolek i palet luzem dla klientów na całym świecie zajmujących się opakowaniami farmaceutycznymi.
Potrzebujesz pomocy w wyborze PVC lub PVC / PVDC ?
Podaj postać dawkowania, wymagania dotyczące stabilności, docelowy okres trwałości, strefę klimatyczną, aktualną strukturę blistra i specyfikację maszyny. HSQY może pomóc w identyfikacji odpowiednich materiałów do oceny.
Omów swój projekt opakowania farmaceutycznegoSzczegółowy wniosek o zapytanie ofertowe (RFQ) pozwala HSQY na dokładniejsze rekomendowanie i wycenę materiałów do produkcji opakowań blistrowych dla branży farmaceutycznej.
Postać dawkowania: tabletka, kapsułka, czopek lub inny produkt
Nadwrażliwość na leki na wilgoć, tlen i światło
Obecna struktura folii opakowaniowej
grubość PVC
PVDC waga powłoki, jeśli ma zastosowanie
Szerokość i tolerancja folii
Średnica wewnętrzna rdzenia
Maksymalna średnica i waga rolki
Producent i model maszyny do pakowania w blistry
System formowania i prędkość linii
Wymiary wnęki i głębokość rysunku
Układ blistra
Specyfikacja folii pokrywkowej i lakieru termozgrzewalnego
Wymagana bariera lub cel stabilności
Wymagania dotyczące koloru i krycia
Rynek regulacyjny miejsc docelowych
Wymagana dokumentacja techniczna i regulacyjna
Ilość próbna
Wielkość zamówień handlowych i roczne zapotrzebowanie
Wymagania dotyczące pakowania i dostawy
Folia blistrowa farmaceutyczna PVC to sztywna folia formująca, używana do termoformowania wnęk na tabletki, kapsułki i inne kwalifikowane produkty farmaceutyczne w dawkach jednostkowych. Uformowana folia jest zazwyczaj zgrzewana z kompatybilnym materiałem pokrywającym do zastosowań farmaceutycznych.
W przypadku wielu zastosowań w sztywnych blistrach farmaceutycznych PVC typowa grubość wynosi około 0,20–0,30 mm. Asortyment folii farmaceutycznych HSQY mieści się w przedziale od około 0,13 mm do 0,50 mm, w zależności od wybranej struktury.
Tak. Grubość odniesienia dla sztywnego materiału farmaceutycznego PVC wynosi około 250 mikronów, ale prawidłowy rozmiar należy dobrać w zależności od geometrii wnęki, narzędzi do produkcji blistra, postaci dawkowania i zweryfikowanych warunków maszyny.
Zwykły, sztywny PVC zapewnia dobre formowanie termiczne i przejrzystość, ale stosunkowo podstawową barierę przed wilgocią i tlenem. PVC / PVDC dodaje powłokę PVDC , która poprawia barierę środowiskową, jednocześnie zachowując PVC podłoże formujące.
PVC / PVDC /PE to wielowarstwowa farmaceutyczna struktura formująca film, łącząca bazę PVC z warstwami barierowymi i funkcjonalnymi. Może być stosowana w wybranych produktach wymagających zwiększonej barierowości lub specjalistycznych właściwości formujących.
Nie. Zwykły, sztywny materiał PVC zapewnia podstawową ochronę środowiskową, ale nie powinien być klasyfikowany jako materiał o wysokiej barierowości wilgoci lub tlenu. Produkty wrażliwe mogą wymagać konstrukcji powlekanych PVDC , na bazie PCTFE lub aluminium.
Powłokę PVDC należy dobrać w zależności od wrażliwości na lek, okresu przydatności do użycia, strefy klimatycznej, geometrii pęcherza, sposobu formowania oraz docelowej bariery przed wilgocią lub tlenem. Testy stabilności powinny potwierdzić ostateczną strukturę.
Tak. Sztywna folia blistrowa PVC jest zazwyczaj zgrzewana termicznie z farmaceutyczną aluminiową folią pokrywającą, zawierającą kompatybilny lakier termozgrzewalny. Dokładne warunki folii, lakieru i zgrzewania muszą zostać zweryfikowane.
Dostępne kolory to: przezroczysty, transparentny niebieski, biały, bursztynowy, czerwony, zielony, żółty oraz kolory niestandardowe. Barwniki i stopień nieprzezroczystości muszą być odpowiednie dla wybranego zastosowania w opakowaniu farmaceutycznym.
Barwione lub nieprzezroczyste materiały mogą ograniczać transmisję światła, ale sam widoczny kolor nie zapewnia wystarczającej ochrony przed światłem. Wymagane parametry widmowe należy określić i zweryfikować za pomocą odpowiednich testów i badań stabilności.
Samo formowanie folii PVC nie zapewnia zabezpieczenia przed dziećmi. Zabezpieczenie przed dziećmi zależy od konstrukcji całego blistra, struktury pokrywy, mechanizmu otwierania i odpowiednich testów gotowego opakowania.
Standardowa folia blistrowa do opakowań farmaceutycznych nie jest automatycznie dostarczana jako sterylna. Sterylne opakowania wymagają materiału i procesu pakowania specjalnie zaprojektowanego i zwalidowanego pod kątem zamierzonej sterylizacji i wymagań bariery sterylnej.
Możliwe przyczyny to niewystarczające ogrzewanie, nierówna temperatura, słabe podciśnienie lub sprężone powietrze, nadmierna głębokość wnęki, zablokowane otwory wentylacyjne formy, nieodpowiednia grubość folii, niestabilne naprężenie wstęgi lub nieprawidłowa klasa folii formującej.
W zależności od specyfikacji testy mogą obejmować identyfikację materiału, grubość, szerokość, jakość wizualną, kolor, zamglenie, skurcz termiczny, wydajność formowania, właściwości mechaniczne, przepuszczalność bariery, PVDC wagę powłoki, zgodność uszczelnień, migrację i inne wymagania dotyczące bezpieczeństwa chemicznego.
Nie. Norma ISO 9001 dotyczy systemów zarządzania jakością. Zdatność opakowań pierwotnych produktów farmaceutycznych wymaga również kontrolowanych specyfikacji materiałowych, informacji o bezpieczeństwie i kompatybilności, badań wydajności, oceny stabilności oraz dokumentacji dotyczącej rynku docelowego.
Tak. HSQY może omówić niestandardową strukturę folii, grubość, powłokę PVDC , szerokość szczeliny, średnicę rolki, rdzeń, kierunek nawijania, kolor i opakowanie zgodnie z wymaganiami technicznymi i wielkością zamówienia.
Wiele specyfikacji folii farmaceutycznych HSQY ma typowe minimalne zamówienie (MOQ) wynoszące około 1000–2000 kg. Niestandardowe grubości, kolory specjalne, gramatury powłok PVDC i wymagania dotyczące dokumentacji mogą skutkować innym minimalnym zamówieniem (MOQ).
Materiał próbny może zostać omówiony pod kątem odpowiednich projektów. Nabywcy produktów farmaceutycznych powinni ocenić nową folię na rzeczywistej maszynie do blistrowania pod kątem formowania, śledzenia, zgrzewania, dziurkowania i wydajności gotowego opakowania przed dopuszczeniem do obrotu.
Podaj strukturę folii, grubość, szerokość, rdzeń, średnicę rolki, PVDC gramaturę powłoki (jeśli ma zastosowanie), kolor, model maszyny do produkcji blistrów, głębokość wnęki, folię pokrywającą, rynek regulowany, wymaganą dokumentację, ilość próbną i szacunkowe roczne zapotrzebowanie.
HSQY dostarcza sztywne folie PVC i folie o wyższej barierowości do formowania opakowań farmaceutycznych, firmom pakującym na zlecenie, producentom leków, dystrybutorom i przetwórcom przemysłowym na całym świecie.
Niezależnie od tego, czy obecnie używasz sztywnej struktury PVC , PVC / PVDC o grubości 250 mikronów, czy też wielowarstwowej struktury farmaceutycznej, HSQY może przejrzeć Twoją specyfikację techniczną i dostarczyć odpowiednie opcje materiałów do przeprowadzenia testów.
Wyślij nam swoją aktualną specyfikację, informacje o maszynie do produkcji blistrów i rocznej wielkości produkcji, aby poprosić o dane techniczne, materiały próbne, informacje o opakowaniach i ceny hurtowe.
Kategoria produktu
Znajdźmy odpowiednie rozwiązanie dla plastiku
Płyta z Tworzywa Sztucznego