Pellicola rigida in PVC di grado farmaceutico per confezionamento in blister
HSQY fornisce pellicole rigide in PVC di grado farmaceutico per il confezionamento in blister termoformati di compresse, capsule e altri prodotti solidi stabili. La pellicola è progettata per garantire spessore uniforme, restringimento controllato, formazione affidabile della cavità, funzionamento regolare della macchina e compatibilità con le pellicole di chiusura per blister farmaceutici.
L'attuale catalogo prodotti comprende pellicole rigide in PVC da 0,12 mm a 0,30 mm, trasparenti, bianche e in colori trasparenti o opachi personalizzati. Larghezza del rotolo, diametro del nucleo, diametro del rotolo, scorrevolezza superficiale, protezione UV, colore e confezionamento possono essere personalizzati in base alla macchina blisteratrice e alle specifiche di confezionamento approvate.
Materiale: PVC rigido di grado farmaceutico
Spessore: 0,12 mm–0,30 mm
Formato di fornitura: rotolo tagliato o rotolo personalizzato
Colori: trasparente, bianco, ambra, blu, verde, rosso, giallo e colori personalizzati
Applicazione principale: Blister termoformati per compresse e capsule
Quantità minima d'ordine (MOQ): 1.000 kg per il prodotto attualmente in catalogo.
Video di presentazione delle pellicole in PVC per uso farmaceutico
Immagini di pellicole in PVC per uso farmaceutico
Pellicola in PVC trasparente per uso farmaceutico
![Pellicola blister rigida in PVC colorato per uso farmaceutico con opzioni di protezione dalla luce.]( "Colored pharmaceutical PVC film")
Pellicola in PVC farmaceutico colorata
Che cos'è la pellicola rigida in PVC di grado farmaceutico?
La pellicola rigida in PVC per uso farmaceutico è un materiale termoformabile calandrato o estruso utilizzato come stampo per i blister a innesto. La pellicola viene riscaldata, modellata in cavità, riempita con compresse o capsule e sigillata a un foglio di alluminio di copertura compatibile.
Il PVC semplice offre un imballaggio economico, una buona trasparenza e una termoformatura affidabile per formulazioni stabili o relativamente poco sensibili all'umidità. I prodotti più sensibili possono richiedere strutture in PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, PVC/PCTFE o alluminio termoformato a freddo, selezionate in base a test di stabilità e di barriera.
Chiarimento sul prodotto: questa pagina è ottimizzata per pellicole blister rigide in PVC di grado farmaceutico. Le pellicole duplex in PVC/PVDC, le pellicole triplex in PVC/PE/PVDC, i laminati per supposte o liquidi orali e le lastre termoformate per dispositivi medici sono strutture separate e non devono condividere la stessa tabella delle specifiche.
Specifiche delle pellicole in PVC per uso farmaceutico
| dell'immobile |
Dettagli |
| Nome del prodotto |
Pellicola rigida in PVC di grado farmaceutico per confezionamento in blister |
| Materiale |
PVC monorigido formulato per la formatura di blister farmaceutici |
| Spessore |
0,12 mm–0,30 mm; i calibri farmaceutici standard includono comunemente 0,20 mm, 0,25 mm e 0,30 mm |
| Larghezza |
Larghezza della fessura personalizzata in base alla macchina per blister e agli utensili |
| diametro del nucleo |
76 mm o 152 mm, a seconda delle specifiche della macchina e del rullo. |
| Riferimento di densità |
Circa 1,36–1,42 g/cm³, a seconda della formulazione e del colore |
| Colore |
Vetro trasparente, bianco opaco, ambra, blu, verde, arancione, rosso, giallo o personalizzato |
| Opzione di protezione dalla luce |
Assorbitore UV o colorante opaco a seconda della formulazione e dei requisiti di stabilità del prodotto |
| Superficie |
Superficie liscia e lucida con prestazioni di scivolamento e bloccaggio controllate. |
| Metodo di produzione |
Calandratura o estrusione secondo il grado approvato |
| Tipo di formazione |
Termoformatura su macchine confezionatrici blister rotative o a letto piano dopo la convalida della linea. |
| Compatibilità del coperchio |
Foglio di alluminio a pressione con vernice termosaldabile compatibile con PVC |
| Applicazioni principali |
Compresse, capsule e prodotti farmaceutici solidi stabili |
| MOQ |
1.000 kg; colori personalizzati e gradi speciali potrebbero richiedere una quantità maggiore |
| Tempi di consegna |
In genere 7-15 giorni dopo la conferma delle specifiche, del campione, dell'accordo sulla qualità e dei termini commerciali |
Pellicola blister in PVC omopolimero vs. copolimero
| del tipo PVC |
Caratteristiche di lavorazione |
Selezione tipica |
| PVC omopolimero |
Comportamento standard di termoformatura per velocità di macchina normale e geometria della cavità convenzionale. |
Confezioni blister standard per compresse e capsule |
| PVC copolimero |
Termoformabilità migliorata a temperature più basse e velocità di linea potenzialmente più elevate. |
Progettazione di cavità complesse, profonde o impegnative |
Pellicole blister in PVC semplice vs. pellicole ad alta barriera
| strutturale , |
Livello di barriera |
utilizzo tipico, |
selezione, nota |
| PVC rigido semplice |
Barriera fondamentale contro l'umidità e l'ossigeno |
Compresse e capsule stabili e non igroscopiche |
Economico e facile da termoformare |
| Duplex in PVC/PVDC |
Barriera all'umidità e all'ossigeno da media ad alta. |
Formulazioni moderatamente sensibili all'umidità |
Selezionare il peso del rivestimento in PVDC utilizzando i dati di stabilità e della zona climatica. |
| Triplex in PVC/PE/PVDC |
Barriera da media ad alta con comportamento di impatto e formatura migliorato. |
Formulazioni sensibili e cavità più grandi o più profonde |
Il PE è uno strato intermedio; si tratta di un prodotto laminato separato. |
| PVC/PCTFE |
Elevata barriera contro l'umidità |
Prodotti altamente sensibili all'umidità che richiedono imballaggi trasparenti |
Costo dei materiali più elevato e struttura specializzata |
| Alluminio formato a freddo |
Barriera pressoché totale all'umidità, all'ossigeno e alla luce |
Formulazioni farmaceutiche altamente sensibili |
Struttura opaca con ingombro maggiore della confezione |
Principali vantaggi della pellicola in PVC per uso farmaceutico HSQY
1. Termoformatura affidabile: l'ammorbidimento e il ritiro controllati garantiscono una formazione uniforme della cavità su linee di termoformatura rotative e a letto piano compatibili.
2. Buona trasparenza: i flaconi trasparenti consentono l'ispezione visiva della forma farmaceutica e contribuiscono a una presentazione accattivante per la vendita al dettaglio.
3. Opzioni di colore e protezione UV: Dopo una valutazione della stabilità, è possibile sviluppare gradi di colore ambra, opachi e con assorbimento UV per i prodotti fotosensibili.
4. Coerenza dimensionale: Spessore, larghezza e prestazioni di planarità stabili favoriscono la registrazione e la sigillatura da parte della macchina.
5. Superficie di sigillatura compatibile: il PVC rigido liscio può essere sigillato a fogli di alluminio di copertura approvati utilizzando una vernice termosaldabile compatibile con il PVC.
6. Rotoli personalizzati: larghezza della fessura, anima, diametro del rotolo, colore, scorrevolezza della superficie e confezionamento possono essere adattati alla linea di blister.
7. Documentazione del lotto: I verbali di ispezione, le etichette e i documenti normativi applicabili possono essere forniti in conformità alle specifiche di qualità concordate.
Guida per macchine termoformatrici e blister
Le prestazioni di formazione delle blister dipendono dal tipo di PVC, dallo spessore, dalla forma della cavità, dal design del riscaldatore, dalla pressione di formatura, dalla velocità della linea e dal raffreddamento. Prima dell'approvazione commerciale, è necessario effettuare delle prove sulla macchina.
Temperatura di formatura: Definire un intervallo di temperatura di processo validato per il tipo specifico di PVC e per la macchina utilizzata.
Geometria della cavità: le cavità profonde o complesse possono richiedere un copolimero di grado superiore, uno spessore maggiore o una struttura di barriera diversa.
Gestione del nastro: Verificare la tensione di avvolgimento, il controllo statico, l'allineamento dei bordi, la planarità e lo scorrimento superficiale.
Sigillatura: abbinare la superficie in PVC, la lacca termosaldante in alluminio, la temperatura di sigillatura, la pressione e il tempo di permanenza.
Stampa: Per la stampa su pellicola blister, verificare l'adesione dell'inchiostro, la resistenza allo sfregamento, la polimerizzazione, la registrazione e i requisiti di migrazione.
Gestione delle modifiche: le modifiche relative a resina, additivi, colore, spessore o processo devono essere gestite in conformità al sistema di qualità farmaceutica concordato.
Applicazioni di confezionamento farmaceutico e medicale
Confezionamento in blister per compresse: cavità standard rotonde, ovali o sagomate per compresse, realizzate in PVC rigido, liscio o colorato.
Confezionamento in blister per capsule: cavità termoformate progettate in base alle dimensioni delle capsule e alla velocità della linea di produzione.
Confezioni protettive dalla luce: PVC ambrato, opaco o con filtro UV, selezionato in base a test di stabilità del prodotto.
Vassoi e contenitori a conchiglia per dispositivi medici: richiedono una classificazione di imballaggio medicale approvata separatamente e la convalida della sterilizzazione, dell'integrità della sigillatura e delle prestazioni della barriera sterile.
Confezionamento di liquidi o supposte: solitamente richiede PVC/PE o un'altra struttura laminata anziché una semplice pellicola blister rigida in PVC.
Esplora il Gamma di pellicole in PVC per uso farmaceutico HSQY, adatte sia per PVC liscio che per strutture ad alta barriera.
Immagini applicative
![Pellicola rigida in PVC per uso farmaceutico, destinata al confezionamento in blister di compresse e capsule.]( "PVC film for solid pharmaceutical packaging")
Pellicola in PVC per imballaggi farmaceutici solidi
![Pellicola blister in PVC farmaceutico trasparente utilizzata per il confezionamento di medicinali in dose solida.]( "Pharmaceutical PVC blister film application")
Confezione blister in PVC trasparente
![Applicazione di laminato in PVC per il confezionamento di medicinali liquidi che richiede una struttura separata]( "PVC laminate for liquid pharmaceutical packaging")
Laminato in PVC separato per il confezionamento di farmaci liquidi
Sterilizzazione e confezionamento di dispositivi medici
Il PVC per blister farmaceutici non deve essere automaticamente considerato idoneo alla sterilizzazione a 190 °C. I materiali di confezionamento dei dispositivi medici possono essere valutati per la sterilizzazione con ossido di etilene, raggi gamma, fascio di elettroni o plasma, ma la compatibilità dipende dal tipo specifico di PVC, APET o PETG, dalla dose, dal ciclo e dal design della confezione.
Responsabilità per l'imballaggio sterile: la sterilità viene raggiunta e mantenuta grazie a un sistema completo e validato, che comprende vassoio, materiale di copertura, sigillo, ciclo di sterilizzazione, test di distribuzione e studio sulla durata di conservazione. Una semplice scheda tecnica generica del PVC non è sufficiente a stabilire la conformità alla barriera sterile.
Documentazione relativa alla qualità e alla conformità normativa
Gli acquirenti del settore farmaceutico dovrebbero specificare con precisione il tipo di pellicola, anziché affidarsi esclusivamente a certificati generici come SGS, RoHS o ISO. La documentazione richiesta dipende dalla forma farmaceutica, dal mercato di riferimento, dal tipo di contatto e dal sistema di qualità del cliente.
Specifiche del prodotto: spessore, larghezza, colore, superficie, ritiro, resistenza all'impatto, configurazione del rotolo e limiti di difetto.
Test regolamentari: Monomero di cloruro di vinile residuo, sostanze estraibili, migrazione, identificazione e test di tossicità, ove applicabili.
Requisiti farmacopeici: standard applicabili della Farmacopea degli Stati Uniti (USP), della Farmacopea Europea, della Farmacopea Cinese o del mercato di destinazione.
Documentazione del sistema qualità: certificazione del sito produttivo, controllo delle modifiche, tracciabilità, gestione delle deviazioni e registri di rilascio dei lotti.
Validazione del confezionamento del farmaco: stabilità, compatibilità, integrità del sigillo e durata di conservazione rimangono responsabilità del proprietario del prodotto farmaceutico.
Controllo qualità per pellicole in PVC per uso farmaceutico
• Spessore, grammatura, larghezza della fessura e tolleranza di larghezza
• Trasparenza, opacità, lucentezza, colore e trasmissione UV, ove specificato
• Restringimento, comportamento di rammollimento e consistenza della termoformatura
• Resistenza all'impatto, proprietà di trazione e movimentazione dei rulli
• Gel, macchie nere, effetto occhio di pesce, graffi, linee, bolle e contaminazione
• Comportamento di appoggio piatto, arricciamento, bloccaggio, scivolamento superficiale e statico
• Condizioni del nucleo, giunzioni, avvolgimento, etichette, tracciabilità del lotto e imballaggio protettivo
Dati tecnici e rapporti di prova
I seguenti file sono stati conservati dalla pagina originale. I loro titoli indicano dati generici relativi ai fogli di PVC, anziché specifiche specifiche per film blister farmaceutici. Richiedere la documentazione aggiornata di grado farmaceutico per il codice prodotto esatto prima della qualificazione.
Immagini di packaging
![Carta kraft e imballaggio protettivo per rotoli di film blister in PVC per uso farmaceutico]( "Kraft packing for pharmaceutical PVC film")
Imballaggio in carta kraft per film in PVC
![Imballaggio su pallet per l'esportazione di rotoli di pellicola blister in PVC per uso farmaceutico.]( "Pallet packing for pharmaceutical PVC film")
Imballaggio su pallet per film in PVC
Imballaggio e stoccaggio
Protezione del rotolo: ogni rotolo può essere avvolto in una pellicola di PE nera o in un altro involucro barriera concordato per proteggerlo da polvere, luce e umidità.
Protezione del nucleo: utilizzare nuclei di carta o plastica puliti e privi di sbavature, con estremità protette ed etichette del prodotto.
Cartone e pallet: i rotoli possono essere imballati in cartoni e fissati su pallet di compensato per l'esportazione.
Conservazione: conservare la pellicola nella sua confezione originale in un luogo pulito, asciutto e ventilato, lontano dalla luce solare, dal calore e da contaminazioni.
Condizionamento: prima di aprire e lavorare i rotoli, lasciarli raggiungere la temperatura ambiente di produzione per ridurre la formazione di condensa.
Durata di conservazione: Verificare il periodo di conservazione approvato e i requisiti per le nuove prove sulle specifiche del prodotto e sul certificato di analisi.
Certificazioni
HSQY è in grado di fornire la documentazione aziendale, del sistema qualità e di terze parti applicabile al prodotto selezionato. La qualificazione farmaceutica deve basarsi su documenti che attestino l'esatto grado e il sito di produzione, non su una semplice immagine generica del certificato.
![Certificati di qualità e conformità HSQY per pellicole in PVC per uso farmaceutico]( "HSQY pharmaceutical PVC film certificates")
HSQY alle fiere internazionali
![HSQY Plastic Group alla fiera di Shanghai del 2017]( "2017 Shanghai Exhibition")
Mostra di Shanghai 2017
![HSQY Plastic Group alla fiera di Shanghai del 2018]( "2018 Shanghai Exhibition")
Mostra di Shanghai 2018
![HSQY Plastic Group alla fiera saudita del 2023]( "2023 Saudi Exhibition")
Esposizione saudita 2023
![HSQY Plastic Group alla fiera americana del 2023]( "2023 American Exhibition")
Esposizione americana del 2023
![HSQY Plastic Group alla fiera australiana del 2024]( "2024 Australian Exhibition")
Mostra australiana 2024
![HSQY Plastic Group alla Fiera Americana del 2024]( "2024 American Exhibition")
Esposizione americana del 2024
![HSQY Plastic Group alla fiera Mexico 2024]( "2024 Mexico Exhibition")
Esposizione Messico 2024
![HSQY Plastic Group alla fiera di Parigi del 2024]( "2024 Paris Exhibition")
Esposizione di Parigi 2024
Informazioni necessarie per un preventivo accurato
1. Struttura del film: Confermare se si tratta di PVC liscio, PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC o altra struttura richiesta.
2. Spessore e tolleranza: Fornire il calibro richiesto e la variazione approvata.
3. Dimensioni del rotolo: indicare la larghezza della fessura, il diametro del nucleo, il diametro esterno, la lunghezza del rotolo o il peso del rotolo.
4. Colore e protezione dalla luce: specificare i requisiti di trasparenza, ambra, opaco o assorbimento UV.
5. Macchina per blister: Fornire marca, modello, tipo di formatura, velocità di linea e disegno della cavità della macchina.
6. Sensibilità ai farmaci: Fornire i requisiti di stabilità e barriera senza divulgare dettagli riservati sulla formulazione.
7. Mercato regolamentato: indicare i paesi di destinazione e i documenti farmacopeici, DMF o del cliente richiesti.
8. Dettagli commerciali: Indicare la quantità di prova, la domanda annua, l'imballaggio, il porto di destinazione e il programma di consegna.
Domande frequenti
Che cos'è una pellicola rigida in PVC di grado farmaceutico?
Si tratta di una pellicola rigida termoformabile utilizzata come strato di riempimento per le cavità nei blister farmaceutici. Viene riscaldata, modellata, riempita con compresse o capsule e sigillata a una pellicola di copertura compatibile.
Il PVC liscio è adatto a tutti i farmaci?
No. Il PVC semplice viene generalmente utilizzato per formulazioni stabili o relativamente poco sensibili all'umidità. I prodotti sensibili potrebbero richiedere PVDC, PCTFE o alluminio formato a freddo, previa verifica della stabilità.
Qual è la differenza tra pellicola blister in PVC e in PVC/PVDC?
Il PVC semplice fornisce la base termoformabile e la barriera di base. Il PVC/PVDC aggiunge un rivestimento in PVDC che aumenta la resistenza al vapore acqueo e all'ossigeno.
Qual è la differenza tra PVC/PVDC e PVC/PE/PVDC?
Il PVC/PVDC è una struttura a doppio strato rivestito. Il PVC/PE/PVDC è un laminato triplex con uno strato intermedio flessibile in PE che può migliorare la resistenza agli urti e le prestazioni di formatura.
Quali spessori sono disponibili?
Questo elenco di prodotti copre diametri da 0,12 mm a 0,30 mm. I diametri comunemente utilizzati per i blister farmaceutici includono 0,20 mm, 0,25 mm e 0,30 mm, a seconda delle esigenze della macchina e della cavità.
È possibile personalizzare il colore della pellicola con HSQY?
Sì. Si possono sviluppare colori trasparenti, ambrati, blu, verdi, rossi, gialli, bianchi opachi e altri ancora. Il colore e la protezione dai raggi UV devono essere approvati in base ai requisiti di fotosensibilità del farmaco.
È possibile utilizzare le normali macchine per blister con pellicola in PVC per uso farmaceutico?
I gradi compatibili possono essere utilizzati su linee di formatura blister rotative e a letto piano. Temperatura di formatura, velocità della linea, tensione, geometria della cavità e condizioni di sigillatura richiedono una convalida.
Quale tipo di foglio di alluminio si sigilla alla pellicola blister in PVC?
Utilizzare un foglio di alluminio per uso farmaceutico, applicato tramite pressatura, e rivestito con una lacca termosaldabile compatibile con il PVC. Verificare la forza di saldatura, la temperatura, la pressione e il tempo di permanenza.
Questa pellicola è antistatica?
Il PVC standard non deve essere automaticamente definito antistatico. Se è necessario il controllo dell'elettricità statica, specificare l'intervallo di resistenza superficiale richiesto e la durata.
Questa pellicola in PVC può resistere alla sterilizzazione a 190 °C?
Non si deve fare alcuna dichiarazione generica di sterilizzazione a 190 °C. La compatibilità della sterilizzazione dipende dall'esatto tipo di confezionamento e dal metodo validato, come ossido di etilene, raggi gamma, fascio di elettroni o plasma.
Il PVC farmaceutico è biodegradabile o compostabile?
No. Il PVC convenzionale non è rapidamente biodegradabile e non è adatto al compostaggio domestico. Le dichiarazioni ambientali devono riflettere l'effettivo recupero del materiale e le infrastrutture locali per la gestione dei rifiuti.
È possibile utilizzare una pellicola in PVC semplice per imballare siringhe o dispositivi medici?
I vassoi e le confezioni a conchiglia per dispositivi medici richiedono una classificazione e una validazione separate per gli imballaggi medicali, in termini di sterilizzazione, barriera sterile, integrità della sigillatura, distribuzione e durata di conservazione.
Quali documenti dovrebbero richiedere gli acquirenti del settore farmaceutico?
Richiedere le specifiche di prodotto aggiornate, il certificato di analisi, i test farmacopeici o regolamentari applicabili, la documentazione del sito di produzione, le informazioni sul controllo delle modifiche e la tracciabilità del lotto.
Posso richiedere un campione di prova?
Sono disponibili campioni per la formatura, la sigillatura, la stampa e la valutazione della stabilità. Si prega di indicare calibro, larghezza della fessura, anima, colore, macchina e lunghezza del campione richiesta.
Qual è il quantitativo minimo d'ordine (MOQ)?
La descrizione attuale del prodotto indica 1.000 kg. Colori personalizzati, spessori speciali e requisiti di qualità aggiuntivi potrebbero influire sul quantitativo minimo d'ordine (MOQ) finale.
Come posso ottenere un preventivo accurato?
Inviare le seguenti informazioni: struttura della pellicola, spessore, larghezza del taglio, anima, diametro del rotolo, colore, modello della macchina, volume annuo, mercato di riferimento, imballaggio e porto di destinazione.
Perché scegliere HSQY come fornitore di pellicole in PVC per l'industria farmaceutica?
HSQY Plastic Group fornisce film rigidi in PVC e relative strutture di imballaggio blister a trasformatori di imballaggi farmaceutici e produttori di medicinali. L'azienda offre supporto per spessori, larghezze di taglio, colori, configurazioni di rotoli, campioni e imballaggi per l'esportazione personalizzati.
Per una raccomandazione tecnicamente appropriata, è necessario fornire informazioni sulla macchina per il confezionamento in blister, la geometria della cavità, la sensibilità della forma farmaceutica, il mercato di destinazione e i requisiti di qualità. HSQY potrà quindi valutare il PVC semplice o indirizzare il progetto verso una struttura in PVC/PVDC o PVC/PE/PVDC ad alta barriera.
Avete bisogno di pellicola in PVC farmaceutica per la linea di confezionamento in blister?
Inviaci i tuoi dati relativi a calibro, larghezza della fessura, nucleo, modello della macchina, disegno della cavità, colore, domanda annua e mercato di riferimento per ricevere un piano di esempio e un preventivo.
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