Жорсткі ПВХ-ліст фармацэўтычнага класа - HSQY PLASTIC GROUP
Пластык HSQY
HSQY-210616
0,12-0,30 мм
Празрысты, белы, чырвоны, зялёны, жоўты і г.д.
індывідуальны памер
1000 кг.
| Даступнасць: | |
|---|---|
Апісанне прадукту
HSQY пастаўляе цвёрдую ПВХ-плёнку фармацэўтычнага класа для тэрмафармаванай блістарнай упакоўкі таблетак, капсул і іншых стабільных цвёрдых прэпаратаў. Плёнка прызначана для забеспячэння аднолькавай таўшчыні, кантраляванай ўсаджвання, надзейнага фарміравання поласці, плаўнай працы машыны і сумяшчальнасці з фальгой для вечка фармацэўтычных блістараў.
Бягучы асартымент прадукцыі ахоплівае цвёрдую ПВХ-плёнку таўшчынёй 0,12 мм–0,30 мм празрыстага, белага і празрыстага або непразрыстага колераў па індывідуальнай замове. Шырыня рулона, дыяметр стрыжня, дыяметр рулона, паверхневае слізгаценне, абарона ад ультрафіялетавага выпраменьвання, колер і ўпакоўка могуць быць настроены ў адпаведнасці з блістарнай машынай і зацверджанай спецыфікацыяй упакоўкі.
Матэрыял: цвёрды ПВХ фармацэўтычнага класа
Таўшчыня: 0,12 мм–0,30 мм
Фармат пастаўкі: разрэзаны рулон або рулон на заказ
Колеры: празрыстыя, белыя, бурштынавыя, сінія, зялёныя, чырвоныя, жоўтыя і індывідуальныя колеры
Асноўнае прымяненне: тэрмафармаваныя блістарныя ўпакоўкі для таблетак і капсул
Мінімальны заказ: 1000 кг для бягучага спісу прадуктаў
Празрыстая фармацэўтычная ПВХ-плёнка
Каляровая фармацэўтычная ПВХ-плёнка
Фармацэўтычная жорсткая ПВХ-плёнка — гэта каландраванае або экструдаванае тэрмафармаванае палатно, якое выкарыстоўваецца ў якасці фармавальнага матэрыялу ў блістарных упакоўках, якія праціскаюцца. Плёнку награваюць, фармуюць у паражніны, запаўняюць таблеткамі або капсуламі і запячатваюць на сумяшчальную алюмініевую вечкавую фальгу.
Звычайны ПВХ забяспечвае эканамічную ўпакоўку, добрую празрыстасць і надзейнае тэрмафармаванне для стабільных або адносна нізкаадчувальных да вільгаці прэпаратаў. Для больш адчувальных прадуктаў могуць спатрэбіцца канструкцыі з ПВХ/ПВДХ, ПВХ/ПЭ/ПВДХ, ПВХ/ПКТФЭ або халоднафармаванага алюмінію, адабраныя шляхам выпрабаванняў на стабільнасць і бар'ернасць.
Удакладненне прадукту: Гэтая старонка аптымізавана для звычайнай цвёрдай блістарнай плёнкі з ПВХ фармацэўтычнага класа. Дуплексная плёнка з ПВХ/ПВДХ, трыплексная плёнка з ПВХ/ПЭ/ПВДХ, ламінат для супазіторыяў або вадкасцей для прыёму ўнутр і тэрмафармаваны ліст для медыцынскіх прылад з'яўляюцца асобнымі структурамі і не павінны выкарыстоўвацца ў адной табліцы спецыфікацый.
| аб нерухомасці | Падрабязнасці |
|---|---|
| Назва прадукту | Фармацэўтычная цвёрдая ПВХ-плёнка для блістарнай упакоўкі |
| Матэрыял | Монацвёрды ПВХ, распрацаваны для фарміравання фармацэўтычных блістараў |
| Таўшчыня | 0,12 мм–0,30 мм; стандартныя фармацэўтычныя калібры звычайна ўключаюць 0,20 мм, 0,25 мм і 0,30 мм |
| Шырыня | Індывідуальная шырыня прарэзу ў залежнасці ад блістарнай машыны і інструмента |
| Дыяметр стрыжня | 76 мм або 152 мм, у залежнасці ад спецыфікацыі машыны і рулона |
| Эталонная шчыльнасць | Прыблізна 1,36–1,42 г/см⊃³; у залежнасці ад рэцэптуры і колеру |
| Колер | Шкло празрыстае, белае непразрыстае, бурштынавае, сіняе, зялёнае, аранжавае, чырвонае, жоўтае або па індывідуальнай замове |
| Варыянт святлоабароны | УФ-паглынальнік або непразрысты колер у залежнасці ад рэцэптуры і патрабаванняў да стабільнасці прадукту |
| Паверхня | Гладкая глянцавая паверхня з кантраляваным слізгаценнем і блакаваннем |
| Спосаб вытворчасці | Каландраванне або экструзія ў адпаведнасці з зацверджаным гатункам |
| Тып фарміравання | Тэрмафармаванне на ратацыйным або плоскім блістарным упаковачным абсталяванні пасля праверкі лініі |
| Сумяшчальнасць вечкаў | Алюмініевая фальга, якая праціскаецца, з тэрмагерметызаваным лакам, сумяшчальным з ПВХ |
| Асноўныя сферы прымянення | Таблеткі, капсулы і стабільныя цвёрдыя фармацэўтычныя прэпараты |
| Мінімальны заказ | 1000 кг; для індывідуальных колераў і спецыяльных гатункаў можа спатрэбіцца большая колькасць |
| Час выканання | Звычайна праз 7–15 дзён пасля пацверджання спецыфікацыі, узору, пагаднення аб якасці і камерцыйных умоў |
| тыпу ПВХ Тыповы | Характарыстыкі апрацоўкі | выбар |
|---|---|---|
| Гомапалімер ПВХ | Стандартныя характарыстыкі тэрмафармавання для нармальнай хуткасці машыны і звычайнай геаметрыі паражніны | Стандартныя блістарныя ўпакоўкі для таблетак і капсул |
| Сапалімер ПВХ | Палепшаная тэрмафармавальнасць пры больш нізкай тэмпературы і патэнцыйна больш высокая хуткасць лініі | Складаныя, глыбокія або патрабавальныя канструкцыі поласцей |
| канструкцыйнага бар'ера | Узровень | Тыповае выкарыстанне | Выбар Заўвага |
|---|---|---|---|
| Звычайны цвёрды ПВХ | Базавы бар'ер для вільгаці і кіслароду | Стабільныя, негіграскапічныя таблеткі і капсулы | Эканамічны і просты ў тэрмафармаванні |
| Дуплексны ПВХ/ПВДХ | Сярэдні або высокі бар'ер для вільгаці і кіслароду | Умерана адчувальныя да вільгаці склады | Выберыце вагу PVDC-пакрыцця, выкарыстоўваючы дадзеныя аб стабільнасці і кліматычнай зоне |
| ПВХ/ПЭ/ПВДХ трыплекс | Сярэдні або высокі бар'ер з палепшанай ударатрываласцю і фарміраваннем | Адчувальныя фармулёўкі і большыя або глыбокія карыесы | ПЭ — гэта прамежкавы пласт; гэта асобны ламінаваны прадукт |
| ПВХ/ПХТФЭ | Высокі бар'ер для вільгаці | Прадукты, якія вельмі адчувальныя да вільгаці і патрабуюць празрыстай упакоўкі | Больш высокі кошт матэрыялаў і спецыялізаваная канструкцыя |
| Халоднафармаваны алюміній | Амаль поўны бар'ер для вільгаці, кіслароду і святла | Высокаадчувальныя фармацэўтычныя прэпараты | Непразрыстая структура з большай плошчай упакоўкі |
1. Надзейнае тэрмафармаванне: кантраляванае размякчэнне і ўсаджванне забяспечваюць паслядоўнае фарміраванне паражніны на сумяшчальных ратацыйных і плоскіх блістарных лініях.
2. Добрая празрыстасць: празрыстыя гатункі дазваляюць візуальна аглядаць лекавую форму і забяспечваюць прывабны рознічны выгляд.
3. Варыянты колеру і УФ-выпраменьвання: пасля ацэнкі стабільнасці для святлоадчувальных прадуктаў можна распрацаваць бурштынавыя, непразрыстыя і УФ-паглынальныя маркі.
4. Памерная кансістэнцыя: стабільная таўшчыня, шырыня і плоскасць падтрымліваюць рэгістрацыю і герметызацыю машыны.
5. Сумяшчальная паверхня для герметызацыі: Звычайны цвёрды ПВХ можа быць прылеплены да зацверджанай алюмініевай вечкавай фальгі з дапамогай ПВХ-сумяшчальнага лаку для тэрмагерметызацыі.
6. Рулоны на заказ: шырыня прарэзу, стрыжань, дыяметр рулона, колер, паверхневае слізгаценне і ўпакоўка могуць быць падабраныя да лініі блістараў.
7. Дакументацыя партыі: Пратаколы кантролю, этыкеткі і адпаведныя нарматыўныя дакументы могуць быць прадастаўлены ў адпаведнасці з узгодненымі спецыфікацыямі якасці.
Прадукцыйнасць блістарвання залежыць ад маркі ПВХ, калібра, формы паражніны, канструкцыі награвальніка, ціску фармавання, хуткасці лініі і астуджэння. Выпрабаванні машыны павінны быць праведзены перад камерцыйным дазволам.
Тэмпература фармавання: усталюйце правераны дыяпазон апрацоўкі для дакладнай маркі ПВХ і машыны.
Геаметрыя поласці: Глыбокія або складаныя поласці могуць запатрабаваць сапалімера маркі, больш высокай шчыльнасці або іншай бар'ернай структуры.
Апрацоўка палатна: праверце нацяжэнне абмоткі, статычны кантроль, выраўноўванне краёў, роўнасць і слізгаценне паверхні.
Герметызацыя: Падбярыце паверхню ПВХ, алюмініевы лак для тэрмагерметызацыі, тэмпературу герметызацыі, ціск і час вытрымкі.
Друк: Для друкаванай блістарнай плёнкі праверце патрабаванні да адгезіі чарнілаў, устойлівасці да іцірання, зацвярдзення, рэгістрацыі і міграцыі.
Кантроль змяненняў: змены смалы, дабавак, колеру, калібра або працэсу павінны ажыццяўляцца ў адпаведнасці з узгодненай сістэмай фармацэўтычнай якасці.
Блістарная ўпакоўка для таблетак: стандартныя круглыя, авальныя або фігурныя блістарныя ўпакоўкі для таблетак з выкарыстаннем звычайнага або каляровага цвёрдага ПВХ.
Блістарная ўпакоўка капсул: тэрмафармаваныя паражніны, распрацаваныя з улікам памераў капсул і хуткасці лініі.
Святлоахоўныя ўпакоўкі: бурштынавы, непразрысты або паглынальны ультрафіялетавае выпраменьванне ПВХ, адабраны шляхам выпрабаванняў на стабільнасць прадукту.
Латкі і ракавіны для медыцынскіх прылад: патрабуюць асобна зацверджанага класа медыцынскай упакоўкі і праверкі стэрыльнасці, цэласнасці герметызацыі і стэрыльнага бар'ера.
Упакоўка для вадкасці або супазіторыяў: звычайна патрабуецца ПВХ/ПЭ або іншая ламінаваная структура, а не простая цвёрдая ПВХ-блістарная плёнка.
Даследуйце Асартымент фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі HSQY для звычайнага ПВХ і канструкцый з павышаным бар'ерам.
ПВХ-плёнка для цвёрдай фармацэўтычнай упакоўкі
Празрыстая блістарная ўпакоўка з ПВХ
Асобны ПВХ-ламінат для вадкай фармацэўтычнай упакоўкі
Звычайны фармацэўтычны блістар з ПВХ не павінен аўтаматычна апісвацца як прыдатны для стэрылізацыі пры тэмпературы 190°C. Упаковачныя матэрыялы для медыцынскіх вырабаў могуць быць ацэнены на стэрылізацыю аксідам этылену, гама-, электронна-прамянёвай або плазменнай стэрылізацыяй, але сумяшчальнасць залежыць ад канкрэтнага класа ПВХ, APET або PETG, дозы, цыклу і канструкцыі ўпакоўкі.
Адказнасць за стэрыльную ўпакоўку: стэрыльнасць дасягаецца і падтрымліваецца з дапамогай усёй праверанай сістэмы, уключаючы латок, матэрыял вечка, герметызацыю, цыкл стэрылізацыі, выпрабаванні размеркавання і даследаванне тэрміну прыдатнасці. Агульны пашпарт дадзеных па ПВХ сам па сабе не гарантуе адпаведнасць патрабаванням стэрыльнага бар'ера.
Пакупнікі фармацэўтычных прэпаратаў павінны ўдакладняць дакладны клас плёнкі, а не спадзявацца толькі на агульныя сертыфікаты SGS, RoHS або ISO. Неабходная дакументацыя залежыць ад лекавай формы, рынку, тыпу кантакту і сістэмы якасці кліента.
Спецыфікацыя прадукту: таўшчыня, шырыня, колер, паверхня, ўсаджванне, ударатрываласць, канфігурацыя рулона і межы дэфектаў.
Рэгулятыўныя выпрабаванні: рэшткавыя мономеры вінілхларыду, экстрагаваныя рэчывы, выпрабаванні на міграцыю, ідэнтыфікацыю і таксічнасць, дзе гэта дастасавальна.
Фармакапейныя патрабаванні: дзеючыя USP, Еўрапейская фармакапея, Кітайская фармакапея або стандарты рынку прызначэння.
Дакументы сістэмы якасці: сертыфікацыя вытворчай пляцоўкі, кантроль змяненняў, адсочванне, апрацоўка адхіленняў і запісы аб выпуску партый.
Праверка ўпакоўкі лекаў: стабільнасць, сумяшчальнасць, цэласнасць пломбы і тэрмін прыдатнасці застаюцца адказнасцю ўладальніка фармацэўтычнага прадукту.
• Таўшчыня, вага, шырыня шчыліны і дапушчальнае адхіленне шырыні
• Празрыстасць, матавасць, бляск, колер і прапусканне ультрафіялетавага выпраменьвання, дзе пазначана
• Усаджванне, размякчэнне і кансістэнцыя пры тэрмафармаванні
• Ударная трываласць, уласцівасці на расцяжэнне і кіравальнасць каткам
• Гелі, чорныя плямы, «рыбіныя вочы», драпіны, лініі, бурбалкі і забруджванні
• Плаўная кладка, скручванне, блакаванне, слізганне па паверхні і статычныя ўласцівасці
• Стан стрыжня, злучэнняў, абмоткі, этыкетак, адсочвання партыі і ахоўнай упакоўкі
Наступныя файлы захаваны з арыгінальнай старонкі. Іх назвы паказваюць агульныя дадзеныя аб ПВХ-лісце, а не спецыялізаваную фармацэўтычную блістарную плёнку. Запытайце актуальныя дакументы фармацэўтычнага класа для дакладнага кода прадукту перад кваліфікацыяй.
Крафт-ўпакоўка для ПВХ-плёнкі
Упакоўка паддонаў для ПВХ-плёнкі
Абарона рулона: кожны рулон можа быць абгорнуты чорнай поліэтыленавай плёнкай або іншай узгодненай ахоўнай плёнкай для абароны ад пылу, святла і вільгаці.
Абарона стрыжняў: выкарыстоўвайце чыстыя папяровыя або пластыкавыя стрыжні без задзірын з абароненымі канцамі і этыкеткамі вырабаў.
Кардонная ўпакоўка і паддон: рулоны можна спакаваць у кардонныя скрынкі і замацаваць на экспартных фанерных паддонах.
Захоўванне: Захоўвайце плёнку ў арыгінальнай упакоўцы ў чыстым, сухім, вентыляваным месцы, удалечыні ад сонечных прамянёў, цяпла і забруджвання.
Кандыцыянаванне: перад адкрыццём і апрацоўкай дайце рулонам дасягнуць тэмпературы вытворчага памяшкання, каб паменшыць кандэнсацыю.
Тэрмін прыдатнасці: пацвердзіце зацверджаны тэрмін захоўвання і патрабаванні да паўторнага тэставання ў спецыфікацыі прадукту і сертыфікаце аналізу.
HSQY можа прадаставіць адпаведныя дакументы кампаніі, сістэмы якасці і трэціх асоб у адпаведнасці з абраным прадуктам. Фармацэўтычная кваліфікацыя павінна грунтавацца на дакументах, якія ахопліваюць дакладны клас і месца вытворчасці, а не толькі на агульным малюнку сертыфіката.

Шанхайская выстава 2017 года
Шанхайская выстава 2018 года
Выстава ў Саудаўскай Аравіі 2023 года
Амерыканская выстава 2023 года
Аўстралійская выстава 2024 года
Амерыканская выстава 2024 года
Выстава ў Мексіцы 2024 года
Парыжская выстава 2024 года
1. Структура плёнкі: пацвердзіце звычайны ПВХ, ПВХ/ПВДХ, ПВХ/ПЭ/ПВДХ або іншую неабходную структуру.
2. Таўшчыня і дапушчальнае адхіленне: падайце патрэбную таўшчыню і зацверджанае адхіленне.
3. Памеры рулона: падайце шырыню прарэзу, дыяметр стрыжня, вонкавы дыяметр, даўжыню рулона або вагу рулона.
4. Абарона колеру і святла: укажыце патрабаванні да празрыстасці, бурштынавага колеру, непразрыстасці або паглынання ультрафіялетавага выпраменьвання.
5. Блістарная машына: пазначце марку машыны, мадэль, тып фармавання, хуткасць лініі і чарцёж паражніны.
6. Адчувальнасць да лекаў: Забяспечце стабільнасць і патрабаванні да бар'ера без раскрыцця канфідэнцыйных звестак пра прэпарат.
7. Рэгулятарны рынак: укажыце краіны прызначэння і неабходныя фармакапейныя, ДМФ або дакументы кліента.
8. Камерцыйная інфармацыя: падайце пробную колькасць, гадавы попыт, упакоўку, порт прызначэння і графік дастаўкі.
Гэта жорсткая тэрмафармавальная плёнка, якая выкарыстоўваецца ў якасці поласці ў блістарных упакоўках фармацэўтычных прэпаратаў. Яна награваецца, фармуецца, напаўняецца таблеткамі або капсуламі і запячатваецца на сумяшчальную вечкавую фальгу.
Не. Звычайны ПВХ звычайна выкарыстоўваецца для стабільных або адносна неадчувальных да вільгаці прэпаратаў. Для адчувальных прадуктаў можа спатрэбіцца ПВДХ, ПКТФЭ або халоднаадбіты алюміній пасля праверкі на стабільнасць.
Звычайны ПВХ забяспечвае тэрмафармавальную аснову і базавы бар'ер. ПВХ/ПВДХ дадае пакрыццё ПВДХ, якое павялічвае ўстойлівасць да вадзяной пары і кіслароду.
ПВХ/ПВДХ — гэта структура з дуплексным пакрыццём. ПВХ/ПЭ/ПВДХ — гэта трыплексны ламінат з гнуткім прамежкавым пластом ПЭ, які можа палепшыць ударатрываласць і характарыстыкі фарміравання.
Гэты спіс прадуктаў ахоплівае памеры ад 0,12 мм да 0,30 мм. Распаўсюджаныя фармацэўтычныя блістарныя калібры ўключаюць 0,20 мм, 0,25 мм і 0,30 мм у залежнасці ад патрабаванняў да машыны і поласці.
Так. Можна праяўляць празрыстыя, бурштынавыя, сінія, зялёныя, чырвоныя, жоўтыя, белыя непразрыстыя і іншыя колеры. Колер і абарона ад ультрафіялетавага выпраменьвання павінны быць ухвалены ў адпаведнасці з патрабаваннямі прэпарата да святлоадчувальнасці.
Сумяшчальныя маркі могуць працаваць на ратацыйных і плоскіх блістарных лініях. Патрабуецца праверка тэмпературы фармавання, хуткасці лініі, нацяжэння, геаметрыі паражніны і ўмоў герметызацыі.
Выкарыстоўвайце фармацэўтычную алюмініевую фальгу, пакрытую лакам для тэрмазаваркі, сумяшчальным з ПВХ. Праверце трываласць зваркі, тэмпературу, ціск і час вытрымкі.
Стандартны ПВХ не павінен аўтаматычна апісвацца як антыстатычны. Укажыце неабходны дыяпазон і працягласць павярхоўнага супраціўлення, калі патрабуецца кантроль статычнай электрычнасці.
Нельга рабіць агульных заяў аб стэрылізацыі пры тэмпературы 190°C. Сумяшчальнасць са стэрылізацыяй залежыць ад канкрэтнага класа ўпакоўкі і праверанага метаду, напрыклад, аксіду этылену, гама-выпраменьвання, электроннага прамяня або плазмы.
Не. Звычайны ПВХ не біяраскладальны і не падыходзіць для хатняга кампоставання. Заявы аб экалагічнасці павінны адлюстроўваць фактычнае перапрацоўванне матэрыялаў і мясцовую інфраструктуру адходаў.
Латкі і ракавіны для медыцынскіх прылад патрабуюць асобна зацверджанага класа медыцынскай упакоўкі і праверкі на стэрылізацыю, стэрыльны бар'ер, цэласнасць герметызацыі, размеркаванне і тэрмін прыдатнасці.
Запытайце бягучую спецыфікацыю прадукту, сертыфікат аналізу, адпаведныя фармакапейныя або рэгулятарныя выпрабаванні, дакументы вытворчага месца, інфармацыю аб кантролі змяненняў і адсочванні партый.
Даступныя ўзоры могуць быць прадастаўлены для фармавання, герметызацыі, друку і ацэнкі стабільнасці. Падайце калібр, шырыню прарэзу, стрыжань, колер, машыну і неабходную даўжыню ўзору.
У бягучым спісе прадуктаў пазначана 1000 кг. Індывідуальныя колеры, спецыяльныя калібры і дадатковыя патрабаванні да якасці могуць паўплываць на канчатковы мінімальны заказ.
Дашліце структуру плёнкі, таўшчыню, шырыню шчыліны, стрыжань, дыяметр рулона, колер, мадэль машыны, гадавы аб'ём, рэгуляваны рынак, упакоўку і порт прызначэння.
HSQY Plastic Group пастаўляе цвёрдую ПВХ-плёнку і блістарную ўпакоўку для пераўтваральнікаў фармацэўтычнай упакоўкі і вытворцаў лекаў. Кампанія падтрымлівае індывідуальныя памеры, шырыню прарэзаў, колеры, канфігурацыі рулонаў, узоры і экспартную ўпакоўку.
Для атрымання тэхнічна адпаведнай рэкамендацыі неабходна прадставіць інфармацыю пра блістарную машыну, геаметрыю паражніны, адчувальнасць лекавай формы, мэтавую аўдыторыю і патрабаванні да якасці. Затым HSQY можа ацаніць звычайны ПВХ або накіраваць праект на выкарыстанне больш высокабар'ернай структуры з ПВХ/ПВДХ або ПВХ/ПЭ/ПВДХ.
Патрэбна фармацэўтычная ПВХ-плёнка для блістарнай лініі?
Дашліце свой калібр, шырыню шчыліны, стрыжань, мадэль машыны, чарцёж паражніны, колер, гадавы попыт і рынкавыя нормы, каб атрымаць прыкладны план і каштарыс.
Звяжыцеся з HSQY PlasticКатэгорыя прадукту