Pevná fólie farmaceutické kvality PVC pro blistrové balení
Společnost HSQY dodává pevnou fólii farmaceutické kvality PVC pro tepelně tvarované blistrové balení tablet, kapslí a dalších stabilních pevných dávek. Fólie je navržena tak, aby poskytovala konzistentní tloušťku, kontrolované smrštění, spolehlivé vytváření dutin, plynulý chod stroje a byla kompatibilita s fólií pro uzavírání farmaceutických blistrů.
Aktuální seznam produktů zahrnuje pevnou fólii PVC o tloušťce 0,12 mm–0,30 mm v průhledné, bílé a na zakázku transparentní nebo neprůhledné barvě. Šířku role, průměr jádra, průměr role, povrchovou skluznost, UV ochranu, barvu a balení lze přizpůsobit dle blisterovacího stroje a schválené specifikace balení.
Materiál: Pevný farmaceutické kvality PVC
Tloušťka: 0,12 mm–0,30 mm
Formát dodávky: Dělená role nebo role na míru
Barvy: Čirá, bílá, jantarová, modrá, zelená, červená, žlutá a přizpůsobené barvy
Hlavní použití: Tepelně tvarované blistry pro tablety a kapsle
Minimální objednávací množství: 1 000 kg pro aktuální seznam produktů
Přehledové video o farmaceutickém filmu PVC
Farmaceutické PVC filmové snímky
Průhledná farmaceutická fólie PVC
![Barevná farmaceutická tuhá blistrová fólie PVC s možností ochrany před světlem]( "Colored pharmaceutical PVC film")
Barevný farmaceutický PVC film
Co je to tuhý film farmaceutické kvality PVC ?
Farmaceutická rigidní fólie PVC je kalandrovaná nebo extrudovaná tepelně tvarovatelná síťovina používaná jako tvarovací materiál v blistrech s průchodem. Fólie se zahřeje, vytvaruje do dutin, naplní tabletami nebo kapslemi a zataví se do kompatibilní hliníkové krycí fólie.
Jednobarevný PVC poskytuje ekonomické balení, dobrou průhlednost a spolehlivé tvarování za tepla pro stabilní nebo relativně nízko citlivé formulace. Citlivější produkty mohou vyžadovat PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC , PVC /PCTFE nebo hliníkové konstrukce tvarované za studena, vybrané na základě testů stability a bariéry.
Vysvětlení produktu: Tato stránka je optimalizována pro obyčejnou pevnou blistrovou fólii PVC farmaceutické kvality. Duplexní fólie PVC / PVDC , triplexní fólie PVC /PE/ PVDC , lamináty pro čípky nebo perorální tekutiny a termoformování zdravotnických prostředků listový materiál jsou samostatné struktury a neměly by sdílet jednu specifikační tabulku.
Specifikace farmaceutického filmu PVC
| nemovitosti |
Detaily |
| Název produktu |
Pevná fólie farmaceutické kvality PVC pro blistrové balení |
| Materiál |
Monorigidní PVC formulovaný pro tvorbu farmaceutických blistrů |
| Tloušťka |
0,12 mm–0,30 mm; standardní farmaceutické měřidla běžně zahrnují 0,20 mm, 0,25 mm a 0,30 mm |
| Šířka |
Šířka štěrbiny přizpůsobená dle blistrového stroje a nástrojů |
| Průměr jádra |
76 mm nebo 152 mm, v závislosti na specifikaci stroje a role |
| Referenční hustota |
Přibližně 1,36–1,42 g/cm⊃³; v závislosti na složení a barvě |
| Barva |
Sklo čiré, bílé neprůhledné, jantarové, modré, zelené, oranžové, červené, žluté nebo na míru |
| Možnost ochrany před světlem |
UV absorbér nebo neprůhledná barva v závislosti na složení a požadavcích na stabilitu produktu |
| Povrch |
Hladký lesklý povrch s kontrolovaným skluzem a blokovacím účinkem |
| Způsob výroby |
Kalandrování nebo extruze dle schválené jakosti |
| Typ tváření |
Tepelné tvarování na rotačním nebo plochém blistrovém balicím zařízení po validaci linky |
| Kompatibilita s víkem |
Hliníková průvleková fólie s tepelně svařitelným lakem kompatibilní s PVC |
| Hlavní aplikace |
Tablety, kapsle a stabilní farmaceutické produkty v pevné formě |
| Minimální objednávací množství |
1 000 kg; zakázkové barvy a speciální druhy mohou vyžadovat vyšší množství |
| Dodací lhůta |
Obvykle 7–15 dní po potvrzení specifikace, vzorku, dohody o kvalitě a obchodních podmínek |
Homopolymer vs. kopolymer PVC Blistrová fólie
| PVC Typ |
Zpracování Charakteristiky |
Typický výběr |
| Homopolymer PVC |
Standardní chování při tváření za tepla pro normální rychlost stroje a konvenční geometrii dutiny |
Standardní blistrové balení tablet a kapslí |
| Kopolymer PVC |
Zlepšená tepelná tvarovatelnost při nižší teplotě a potenciálně vyšší rychlost linky |
Složité, hluboké nebo náročné konstrukce dutin |
Jednoduché PVC vs. vysoce bariérové fólie na puchýře
| konstrukce |
Úroveň bariéry |
Typické použití |
Výběr Poznámka |
| Jednoduchý pevný PVC |
Základní bariéra proti vlhkosti a kyslíku |
Stabilní, nehygroskopické tablety a kapsle |
Ekonomické a snadno se tvaruje za tepla |
| PVC / PVDC duplexní |
Střední až vysoká bariéra proti vlhkosti a kyslíku |
Mírně citlivé formulace na vlhkost |
Vyberte hmotnost povlaku PVDC s využitím údajů o stabilitě a klimatickém pásmu |
| PVC /PE/ PVDC triplex |
Střední až vysoká bariéra se zlepšenou rázovou silou a tvářitelností |
Citlivé formulace a větší nebo hlubší kazy |
PE je mezivrstva; jedná se o samostatný laminovaný produkt |
| PVC /PCTFE |
Vysoká bariéra proti vlhkosti |
Výrobky vysoce citlivé na vlhkost vyžadující průhledné balení |
Vyšší náklady na materiál a specializovaná struktura |
| Hliník tvarovaný za studena |
Téměř úplná bariéra pro vlhkost, kyslík a světlo |
Vysoce citlivé farmaceutické formulace |
Neprůhledná struktura s větším rozměrem balení |
Klíčové výhody farmaceutické fólie HSQY PVC
1. Spolehlivé tvarování za tepla: Řízené změkčování a smršťování podporuje konzistentní tvorbu dutin na kompatibilních rotačních a plochých blistrových linkách.
2. Dobrá čirost: Transparentní druhy umožňují vizuální kontrolu lékové formy a podporují atraktivní maloobchodní prezentaci.
3. Barevné a UV možnosti: Po vyhodnocení stability lze pro světlocitlivé produkty vyvinout jantarové, neprůhledné a UV absorbující druhy.
4. Rozměrová konzistence: Stabilní tloušťka, šířka a výkon při rozložení podporují registraci a utěsnění stroje.
5. Kompatibilní těsnicí povrch: Obyčejný pevný PVC lze přilepit ke schválené hliníkové krycí fólii pomocí PVC kompatibilního tepelně svařitelného laku.
6. Role na míru: Šířka štěrbiny, jádro, průměr role, barva, povrchová skluznost a balení lze přizpůsobit blistrové lince.
7. Dokumentace šarže: Záznamy o kontrolách, štítky a příslušné regulační dokumenty lze dodat dle dohodnuté specifikace kvality.
Pokyny pro termoformování a blistrování strojů
Výkonnost při tváření puchýřů závisí na jakosti PVC , tloušťce, tvaru dutiny, konstrukci ohřívače, tvářecím tlaku, rychlosti linky a chlazení. Před komerčním schválením by měly být provedeny strojní zkoušky.
Teplota tváření: Stanovte validované časové okno zpracování pro přesný druh materiálu PVC a stroj.
Geometrie dutin: Hluboké nebo složité dutiny mohou vyžadovat kopolymer s vyšší jakostí, vyšší hustotou nebo jinou bariérovou strukturu.
Manipulace s pásem: Ověřte napětí navíjení, statickou kontrolu, zarovnání hran, rovinnost a skluznost povrchu.
Těsnění: Shoda povrchu PVC , hliníkový tepelně svařitelný lak, teplota svařování, tlak a doba prodlevy.
Tisk: U potištěné blistrové fólie ověřte přilnavost inkoustu, odolnost proti oděru, vytvrzování, registraci a požadavky na migraci.
Řízení změn: Změny pryskyřice, přísad, barev, měrných hodnot nebo procesu by měly být řízeny v rámci dohodnutého systému farmaceutické kvality.
Aplikace farmaceutických a lékařských obalů
Blistrové balení tablet: Standardní kulaté, oválné nebo tvarované dutiny pro tablety s použitím hladkého nebo barevného pevného PVC .
Blistrové balení kapslí: Tepelně tvarované dutiny navržené podle rozměrů kapslí a rychlosti linky.
Světloochranné obaly: Jantarové, neprůhledné nebo UV absorbující PVC vybrané na základě testování stability produktu.
Zdravotnické prostředky podnosy a pouzdra v krabičkách: Vyžadují samostatně schválený stupeň lékařského obalu a ověření sterilizace, integrity těsnění a sterilní bariéry.
Balení tekutin nebo čípků: Obvykle vyžaduje PVC /PE nebo jiné laminované struktury namísto obyčejné pevné PVC fólie.
Prozkoumejte Řada farmaceutických fólií HSQY PVC pro hladké PVC a struktury s vyšší bariérou.
Obrázky aplikací
![Farmaceutická tuhá PVC fólie pro blistrové balení tablet a kapslí]( "PVC film for solid pharmaceutical packaging")
PVC Fólie pro pevné farmaceutické obaly
![Průhledná farmaceutická PVC blistrová fólie používaná pro balení pevných dávek léků]( "Pharmaceutical PVC blister film application")
Průhledné blistrové balení PVC
![PVC laminátová aplikace pro balení tekutých léků vyžadující samostatnou konstrukci]( "PVC laminate for liquid pharmaceutical packaging")
Samostatný laminát PVC pro balení tekutých farmaceutických produktů
Sterilizace a balení zdravotnických prostředků
Běžný farmaceutický blistr PVC by neměl být automaticky označován za vhodný pro sterilizaci při 190 °C. Obalové materiály zdravotnických prostředků mohou být hodnoceny z hlediska sterilizace ethylenoxidem, gama zářením, elektronovým paprskem nebo plazmou, ale kompatibilita závisí na přesném PVC , APET nebo PETG stupni, dávce, cyklu a designu obalu.
Odpovědnost za sterilní balení: Sterility je dosaženo a udržováno kompletním validovaným systémem, včetně podnos , materiálu víčka, těsnění, sterilizačního cyklu, distribučních testů a studie trvanlivosti. Samotné obecné PVC údaje listový materiál neprokazují shodu se sterilní bariérou.
Dokumentace kvality a předpisů
Farmaceutičtí kupující by si měli ověřit přesnou jakost filmu, a nespoléhat se pouze na obecné certifikáty SGS, RoHS nebo ISO. Požadovaná dokumentace závisí na lékové formě, trhu, typu kontaktu a systému kvality zákazníka.
Specifikace produktu: Tloušťka, šířka, barva, povrch, smrštění, rázová tloušťka, konfigurace válce a limity vad.
Regulační testy: Zbytkový monomer vinylchloridu, extrahovatelné látky, migrační, identifikační a toxicitní testy, pokud jsou relevantní.
Lékopisné požadavky: Platné USP, Evropský lékopis, Čínský lékopis nebo normy cílového trhu.
Dokumentace systému jakosti: Certifikace výrobního místa, řízení změn, sledovatelnost, zpracování odchylek a záznamy o uvolnění šarží.
Validace léčivého přípravku: Stabilita, kompatibilita, neporušenost uzávěru a trvanlivost zůstávají v odpovědnosti vlastníka farmaceutického přípravku.
Kontrola kvality farmaceutického PVC filmu
• Tloušťka, gramáž, šířka štěrbiny a tolerance šířky
• Průhlednost, zákal, lesk, barva a UV propustnost, kde je specifikováno
• Smršťování, měknutí a konzistence při tepelném tvarování
• Rázová pevnost, tahové vlastnosti a manipulace s valením
• Gely, černé skvrny, rybí oči, škrábance, čáry, bubliny a kontaminace
• Chování při plochém pokládání, kroucení, blokování, skluzu na povrchu a statické chování
• Stav jádra, spoje, vinutí, štítky, sledovatelnost šarže a ochranné balení
Technické údaje a zkušební protokoly
Následující soubory jsou zachovány z původní stránky. Jejich názvy označují obecná data PVC listový materiál , nikoli specifikaci blistrové fólie pro farmaceutické účely. Před kvalifikací si vyžádejte aktuální dokumentaci farmaceutické kvality s přesným kódem produktu.
Obrázky obalů
![Kraftový papír a ochranné obaly pro farmaceutické blistrové fólie PVC]( "Kraft packing for pharmaceutical PVC film")
Kraftové balení pro fólii PVC
![Balení exportních palet pro farmaceutické blistrové fólie PVC]( "Pallet packing for pharmaceutical PVC film")
Paletové balení pro fólii PVC
Balení a skladování
Ochrana role: Každá role může být zabalena do černé PE fólie nebo jiného dohodnutého bariérového obalu, který ji chrání před prachem, světlem a vlhkostí.
Ochrana žil: Používejte čisté, papírové nebo plastové žilky bez otřepů s chráněnými konci a štítky výrobků.
Karton a paleta: Role mohou být baleny do kartonů a upevněny na exportních překližkových paletách.
Skladování: Fólii skladujte v originálním obalu na čistém, suchém a větraném místě mimo dosah slunečního záření, tepla a znečištění.
Kondicionování: Před otevřením a zpracováním nechte role dosáhnout teploty výrobní místnosti, aby se snížila kondenzace.
Doba skladovatelnosti: Schválenou dobu skladování a požadavky na opakované testování si ověřte ve specifikaci produktu a v certifikátu analýzy.
Certifikace
Společnost HSQY může poskytnout příslušné firemní dokumenty, dokumenty systému jakosti a dokumenty třetích stran dle vybraného produktu. Farmaceutická kvalifikace musí být založena na dokumentech týkajících se přesného stupně jakosti a místa výroby, nikoli pouze na obecném obrázku certifikátu.
![Certifikáty kvality a shody HSQY pro farmaceutickou fólii PVC]( "HSQY pharmaceutical PVC film certificates")
HSQY na globálních výstavách
![Skupina HSQY Plastic na výstavě v Šanghaji 2017]( "2017 Shanghai Exhibition")
Šanghajská výstava 2017
![Skupina HSQY Plastic na výstavě v Šanghaji 2018]( "2018 Shanghai Exhibition")
Šanghajská výstava 2018
![Skupina HSQY Plastic na saúdskoarabské výstavě 2023]( "2023 Saudi Exhibition")
Saúdská výstava 2023
![Skupina HSQY Plastic na americké výstavě 2023]( "2023 American Exhibition")
Americká výstava 2023
![Skupina HSQY Plastic na australské výstavě 2024]( "2024 Australian Exhibition")
Australská výstava 2024
![Skupina HSQY Plastic na americké výstavě 2024]( "2024 American Exhibition")
Americká výstava 2024
![Skupina HSQY Plastic na mexickém veletrhu 2024]( "2024 Mexico Exhibition")
Výstava v Mexiku 2024
![Skupina HSQY Plastic na pařížské výstavě 2024]( "2024 Paris Exhibition")
Pařížská výstava 2024
Informace potřebné pro přesnou cenovou nabídku
1. Struktura filmu: Potvrďte prostý PVC , PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC nebo jinou požadovanou strukturu.
2. Tloušťka a tolerance: Uveďte požadovaný rozměr a schválenou odchylku.
3. Rozměry role: Uveďte šířku štěrbiny, průměr jádra, vnější průměr, délku role nebo hmotnost role.
4. Ochrana proti barvě a světlu: Uveďte požadavky na čirost, jantarovou barvu, neprůhlednost nebo absorpci UV záření.
5. Blistrovací stroj: Uveďte značku stroje, model, typ tváření, rychlost linky a výkres dutiny.
6. Citlivost na léky: Zajistěte požadavky na stabilitu a bariéru bez zveřejnění důvěrných podrobností o složení.
7. Regulační trh: Uveďte cílové země a požadované lékopisné, DMF nebo zákaznické dokumenty.
8. Obchodní údaje: Uveďte zkušební množství, roční poptávku, balení, cílový přístav a dodací harmonogram.
Často kladené otázky
Co je to tuhá fólie PVC farmaceutické kvality?
Jedná se o pevnou termoformovací fólii používanou jako dutinotvorná struktura ve farmaceutických blistrech. Zahřeje se, vytvaruje, naplní se tabletami nebo kapslemi a zataví se do kompatibilní krycí fólie.
Je obyčejný PVC vhodný pro každý lék?
Ne. Pro stabilní nebo relativně nízko citlivé na vlhkost formulace se obvykle používá obyčejný PVC . Citlivé produkty mohou po testování stability vyžadovat PVDC , PCTFE nebo hliník tvářený za studena.
Jaký je rozdíl mezi blistrovou fólií PVC a PVC / PVDC ?
Jednobarevný PVC poskytuje tepelně tvarovatelný základ a základní bariéru. PVC / PVDC přidává PVDC nátěr, který zvyšuje odolnost vůči vodní páře a kyslíku.
Jaký je rozdíl mezi PVC / PVDC a PVC /PE/ PVDC ?
PVC / PVDC je duplexní povlakovaná struktura. PVC /PE/ PVDC je triplexní laminát s flexibilní PE mezivrstvou, která může zlepšit odolnost proti nárazu a tvarovací vlastnosti.
Jaké tloušťky jsou k dispozici?
Tento seznam produktů zahrnuje velikosti 0,12 mm–0,30 mm. Mezi běžné farmaceutické blistrové kalibry patří 0,20 mm, 0,25 mm a 0,30 mm, v závislosti na požadavcích stroje a dutiny.
Může HSQY přizpůsobit barvu filmu?
Ano. Lze vyvíjet čiré, jantarové, modré, zelené, červené, žluté, bílé neprůhledné a další barvy. Barva a UV ochrana musí být schváleny podle požadavků léku na citlivost na světlo.
Lze farmaceutickou fólii PVC tisknout na standardních blistrových strojích?
Kompatibilní typy mohou být zpracovány na rotačních a plochých blistrových linkách. Vyžadují validaci teploty tváření, rychlosti linky, napětí, geometrie dutiny a podmínky těsnění.
Která hliníková fólie se připevňuje k blistrové fólii PVC ?
Použijte farmaceutickou průtlačnou hliníkovou fólii potaženou tepelně svařitelným lakem kompatibilním s PVC . Ověřte pevnost svaru, teplotu, tlak a dobu setrvání.
Je tato fólie antistatická?
Norma PVC by neměla být automaticky označována jako antistatická. Pokud je nutná kontrola statické elektřiny, uveďte požadovaný rozsah povrchového odporu a dobu trvání.
Vydrží tato fólie sterilizaci při PVC °C?
Nemělo by se uvádět žádné obecné tvrzení o sterilizaci při 190 °C. Kompatibilita sterilizace závisí na přesném stupni obalu a validované metodě, jako je ethylenoxid, gama záření, elektronový paprsek nebo plazma.
Je farmaceutický PVC biologicky rozložitelný nebo kompostovatelný?
Ne. Konvenční PVC není rychle biologicky odbouratelný a není vhodný pro domácí kompostování. Environmentální tvrzení musí odrážet skutečné využití materiálu a místní infrastrukturu pro nakládání s odpady.
Lze stříkačky nebo zdravotnické prostředky balit do PVC fólie?
Zdravotnické prostředky podnosy a obaly typu „clamshell“ vyžadují samostatně schválený stupeň lékařského obalu a validaci sterilizace, sterilní bariéry, integrity těsnění, distribuce a trvanlivosti.
Jaké dokumenty by si měli kupující léčiv vyžádat?
Vyžádejte si aktuální specifikaci produktu, certifikát analýzy, příslušné lékopisné nebo regulační testy, dokumenty z místa výroby, informace o kontrole změn a sledovatelnost šarží.
Mohu si vyžádat zkušební vzorek pro stroj?
Dostupné vzorky lze dodat pro tvarování, utěsnění, tisk a vyhodnocení stability. Uveďte tloušťku, šířku štěrbiny, jádro, barvu, stroj a požadovanou délku vzorku.
Jaké je minimální objednávkové množství (MOQ)?
Aktuální seznam produktů uvádí 1 000 kg. Konečné minimální objednávací množství mohou ovlivnit zakázkové barvy, speciální tloušťky a další požadavky na kvalitu.
Jak získám přesnou cenovou nabídku?
Zašlete strukturu fólie, tloušťku, šířku štěrbiny, jádro, průměr role, barvu, model stroje, roční objem, regulovaný trh, balení a cílový port.
Proč si vybrat HSQY jako dodavatele farmaceutické PVC ?
Společnost HSQY Plastic Group dodává pevnou fólii PVC a související blistrové obaly výrobcům farmaceutických obalů a léčiv. Společnost podporuje zakázkové rozměry, šířky štěrbin, barvy, konfigurace rolí, vzorky a exportní balení.
Pro technicky vhodné doporučení uveďte typ blistrového stroje, geometrii dutiny, citlivost lékové formy, cílový trh a požadavky na kvalitu. HSQY pak může vyhodnotit prostý PVC nebo projekt postoupit k struktuře s vyšší bariérou PVC / PVDC nebo PVC /PE/ PVDC .
Potřebujete farmaceutickou PVC fólii na puchýřovou linii?
Zašlete nám svůj rozchod, šířku štěrbiny, jádro, model stroje, výkres dutiny, barvu, roční poptávku a regulační trh pro vzorový plán a cenovou nabídku.
Kontaktujte HSQY Plastic
Stáhnout datový list Průhledná PVC fólie
