Farmaceutska kruta PVC folija za blister pakiranje
HSQY isporučuje krutu PVC foliju farmaceutske kvalitete za termoformirano blister pakiranje tableta, kapsula i drugih stabilnih proizvoda u čvrstom obliku. Folija je dizajnirana kako bi osigurala konzistentnu debljinu, kontrolirano skupljanje, pouzdano stvaranje šupljina, nesmetan rad stroja i kompatibilnost s folijom za farmaceutske blistere.
Trenutni popis proizvoda obuhvaća krutu PVC foliju debljine 0,12 mm – 0,30 mm u prozirnoj, bijeloj i prilagođenoj prozirnoj ili neprozirnoj boji. Širina role, promjer jezgre, promjer role, površinsko klizanje, UV zaštita, boja i pakiranje mogu se prilagoditi prema stroju za blistere i odobrenim specifikacijama pakiranja.
Materijal: Tvrdi PVC farmaceutske kvalitete
Debljina: 0,12 mm – 0,30 mm
Format isporuke: Prorezana rola ili prilagođena rola
Boje: Prozirna, bijela, jantarna, plava, zelena, crvena, žuta i prilagođene boje
Glavna primjena: Termoformirani blisteri za tablete i kapsule
MOQ: 1.000 kg za trenutni popis proizvoda
Video pregled farmaceutske PVC folije
Slike farmaceutske PVC folije
Prozirna farmaceutska PVC folija
![Obojena farmaceutska kruta PVC blister folija s opcijama zaštite od svjetlosti]( "Colored pharmaceutical PVC film")
Obojena farmaceutska PVC folija
Što je kruta PVC folija farmaceutske kvalitete?
Farmaceutska kruta PVC folija je kalandrirana ili ekstrudirana termoformirajuća mreža koja se koristi kao materijal za oblikovanje u blister pakiranjima koja se provlače kroz foliju. Folija se zagrijava, oblikuje u šupljine, puni tabletama ili kapsulama i zatvara kompatibilnom aluminijskom folijom.
Obični PVC pruža ekonomično pakiranje, dobru prozirnost i pouzdano termoformiranje za stabilne ili relativno nisko osjetljive formulacije na vlagu. Osjetljiviji proizvodi mogu zahtijevati PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, PVC/PCTFE ili hladno oblikovane aluminijske strukture odabrane putem ispitivanja stabilnosti i barijere.
Pojašnjenje proizvoda: Ova stranica je optimizirana za običnu krutu PVC blister foliju farmaceutske kvalitete. PVC/PVDC dupleks folija, PVC/PE/PVDC tripleks folija, laminati za supozitorije ili oralnu tekućinu i termoformirajuća folija za medicinske uređaje su odvojene strukture i ne bi smjele dijeliti jednu tablicu specifikacija.
Specifikacije farmaceutske PVC folije
| nekretnini |
Detalji o |
| Naziv proizvoda |
Farmaceutska kruta PVC folija za blister pakiranje |
| Materijal |
Mono kruti PVC formuliran za farmaceutsko oblikovanje blistera |
| Debljina |
0,12 mm – 0,30 mm; standardni farmaceutski mjerači obično uključuju 0,20 mm, 0,25 mm i 0,30 mm |
| Širina |
Prilagođena širina proreza prema stroju za blistere i alatima |
| Promjer jezgre |
76 mm ili 152 mm, ovisno o specifikacijama stroja i role |
| Referentna gustoća |
Otprilike 1,36–1,42 g/cm³ ovisno o formulaciji i boji |
| Boja |
Staklo prozirno, bijelo neprozirno, jantarno, plavo, zeleno, narančasto, crveno, žuto ili prilagođeno |
| Opcija zaštite od svjetlosti |
UV apsorber ili neprozirna boja podložna je zahtjevima formulacije i stabilnosti proizvoda |
| Površinski |
Glatka sjajna površina s kontroliranim klizanjem i blokiranjem |
| Metoda proizvodnje |
Kalandriranje ili ekstruzija prema odobrenoj vrsti |
| Vrsta oblikovanja |
Termoformiranje na rotacijskoj ili ravnoj opremi za blister pakiranje nakon validacije linije |
| Kompatibilnost s poklopcima |
Aluminijska folija za probijanje s lakom za toplinsko brtvljenje kompatibilnim s PVC-om |
| Glavne primjene |
Tablete, kapsule i stabilni farmaceutski proizvodi u čvrstoj dozi |
| MOQ |
1.000 kg; prilagođene boje i posebne vrste mogu zahtijevati veću količinu |
| Vrijeme isporuke |
Obično 7-15 dana nakon potvrde specifikacije, uzorka, ugovora o kvaliteti i komercijalnih uvjeta |
Homopolimer vs. kopolimer PVC blister folija
| PVC tipa |
Karakteristike obrade |
Tipičan odabir |
| Homopolimer PVC |
Standardno ponašanje termoformiranja za normalnu brzinu stroja i konvencionalnu geometriju šupljine |
Standardni blisteri za tablete i kapsule |
| PVC kopolimer |
Poboljšana termoformabilnost na nižim temperaturama i potencijalno veća brzina linije |
Složeni, duboki ili zahtjevni dizajni šupljina |
Obične PVC folije u odnosu na visokobarijerne folije za blistere
| strukturne |
barijere |
Tipična upotreba |
Napomena o odabiru razine |
| Obični tvrdi PVC |
Osnovna barijera za vlagu i kisik |
Stabilne, nehigroskopne tablete i kapsule |
Ekonomično i jednostavno za termoformiranje |
| PVC/PVDC dupleks |
Srednja do visoka barijera za vlagu i kisik |
Formulacije umjereno osjetljive na vlagu |
Odaberite težinu PVDC premaza koristeći podatke o stabilnosti i klimatskoj zoni |
| PVC/PE/PVDC triplex |
Srednja do visoka barijera s poboljšanim svojstvima udara i oblikovanja |
Osjetljive formulacije i veće ili dublje šupljine |
PE je međusloj; ovo je zaseban laminirani proizvod |
| PVC/PCTFE |
Visoka barijera za vlagu |
Proizvodi osjetljivi na vlagu koji zahtijevaju prozirnu ambalažu |
Viši troškovi materijala i specijalizirana struktura |
| Hladno oblikovani aluminij |
Gotovo potpuna barijera za vlagu, kisik i svjetlost |
Visoko osjetljive farmaceutske formulacije |
Neprozirna struktura s većim otiskom pakiranja |
Ključne prednosti HSQY farmaceutske PVC folije
1. Pouzdano termoformiranje: Kontrolirano omekšavanje i skupljanje podržavaju dosljedno stvaranje šupljina na kompatibilnim rotacijskim i ravnim linijama za blistere.
2. Dobra prozirnost: Prozirne vrste omogućuju vizualni pregled oblika doziranja i podržavaju atraktivnu maloprodajnu prezentaciju.
3. Opcije boje i UV zračenja: Nakon procjene stabilnosti, za proizvode osjetljive na svjetlost mogu se razviti jantarne, neprozirne i UV-apsorbirajuće vrste.
4. Dimenzijska konzistentnost: Stabilna debljina, širina i performanse ravnog polaganja podržavaju registraciju i brtvljenje stroja.
5. Kompatibilna brtvena površina: Obični tvrdi PVC može se zalijepiti na odobrenu aluminijsku foliju za pokrivanje pomoću PVC-kompatibilnog laka za toplinsko brtvljenje.
6. Prilagođene role: Širina proreza, jezgra, promjer role, boja, površinsko klizanje i pakiranje mogu se uskladiti s linijom blistera.
7. Dokumentacija serije: Zapisnici o inspekciji, naljepnice i primjenjivi regulatorni dokumenti mogu se dostaviti u skladu s dogovorenom specifikacijom kvalitete.
Upute za termoformiranje i strojeve za blisteriranje
Performanse oblikovanja mjehurića ovise o vrsti PVC-a, debljini, obliku šupljine, dizajnu grijača, tlaku oblikovanja, brzini linije i hlađenju. Ispitivanja stroja trebaju se dovršiti prije komercijalnog odobrenja.
Temperatura oblikovanja: Utvrdite validirani prozor obrade za točnu vrstu PVC-a i stroj.
Geometrija šupljina: Duboke ili složene šupljine mogu zahtijevati vrstu kopolimera, veću gustoću ili drugačiju strukturu barijere.
Rukovanje trakom: Potvrdite napetost namotavanja, statičku kontrolu, poravnanje rubova, ravnost i klizanje površine.
Brtvljenje: Usklađivanje PVC površine, aluminijskog laka za toplinsko brtvljenje, temperature brtvljenja, tlaka i vremena zadržavanja.
Tisak: Za otisnutu blister foliju, provjerite zahtjeve za prianjanje tinte, otpornost na trenje, stvrdnjavanje, registraciju i migraciju.
Kontrola promjena: Promjene smole, aditiva, boje, kalibracije ili procesa trebaju se upravljati u okviru dogovorenog farmaceutskog sustava kvalitete.
Primjena farmaceutskog i medicinskog pakiranja
Blister pakiranje tableta: Standardne okrugle, ovalne ili oblikovane šupljine za tablete od običnog ili obojenog tvrdog PVC-a.
Blister pakiranje kapsula: Termoformirane šupljine dizajnirane prema dimenzijama kapsula i brzini linije.
Paketi za zaštitu od svjetlosti: jantarni, neprozirni ili UV-apsorbirajući PVC odabran putem ispitivanja stabilnosti proizvoda.
Pladnjevi i školjke za medicinske uređaje: Zahtijevaju zasebno odobrenu klasu medicinskog pakiranja i validaciju sterilizacije, integriteta zatvarača i performansi sterilne barijere.
Pakiranje tekućine ili supozitorija: Obično je potreban PVC/PE ili neka druga laminirana struktura umjesto obične krute PVC blister folije.
Istražite HSQY farmaceutska PVC folija za obični PVC i strukture s višim barijerama.
Slike aplikacija
![Farmaceutska kruta PVC folija za blister pakiranje tableta i kapsula]( "PVC film for solid pharmaceutical packaging")
PVC folija za čvrsto farmaceutsko pakiranje
![Prozirna farmaceutska PVC blister folija koja se koristi za pakiranje lijekova u čvrstim dozama]( "Pharmaceutical PVC blister film application")
Prozirno PVC blister pakiranje
![Primjena PVC laminata za pakiranje tekućih lijekova koja zahtijeva zasebnu strukturu]( "PVC laminate for liquid pharmaceutical packaging")
Odvojeni PVC laminat za pakiranje tekućih lijekova
Sterilizacija i pakiranje medicinskih proizvoda
Obični farmaceutski blister od PVC-a ne bi se trebao automatski opisati kao prikladan za sterilizaciju na 190 °C. Materijali za pakiranje medicinskih proizvoda mogu se procijeniti na sterilizaciju etilen oksidom, gama zračenjem, elektronskim snopom ili plazmom, ali kompatibilnost ovisi o točnoj vrsti PVC-a, APET-a ili PETG-a, dozi, ciklusu i dizajnu pakiranja.
Odgovornost za sterilno pakiranje: Sterilnost se postiže i održava potpunim validiranim sustavom, uključujući pladanj, materijal za pokrivanje, brtvu, ciklus sterilizacije, ispitivanje distribucije i studiju roka trajanja. Opći PVC podatkovni list sam po sebi ne utvrđuje usklađenost sa sterilnom barijerom.
Dokumentacija o kvaliteti i propisima
Kupci farmaceutskih proizvoda trebali bi kvalificirati točnu vrstu filma, umjesto da se oslanjaju samo na opće SGS, RoHS ili ISO certifikate. Potrebna dokumentacija ovisi o obliku doziranja, tržištu, vrsti kontakta i sustavu kvalitete kupca.
Specifikacija proizvoda: Debljina, širina, boja, površina, skupljanje, udar, konfiguracija valjanja i granice nedostataka.
Regulatorni testovi: Preostali monomer vinil klorida, ekstraktibilne tvari, testovi migracije, identifikacije i toksičnosti gdje je primjenjivo.
Farmakopejski zahtjevi: Primjenjivi USP, Europska farmakopeja, Kineska farmakopeja ili standardi odredišnog tržišta.
Dokumenti sustava kvalitete: Certifikacija mjesta proizvodnje, kontrola promjena, sljedivost, rukovanje odstupanjima i zapisi o puštanju serije u promet.
Validacija pakiranja lijeka: Stabilnost, kompatibilnost, integritet zatvarača i rok trajanja ostaju odgovornost vlasnika farmaceutskog proizvoda.
Kontrola kvalitete farmaceutske PVC folije
• Debljina, gramatura, širina proreza i tolerancija širine
• Prozirnost, mutnoća, sjaj, boja i UV propusnost gdje je navedeno
• Skupljanje, omekšavanje i konzistencija termoformiranja
• Udarna čvrstoća, vlačna svojstva i rukovanje kotrljanjem
• Gelovi, crne mrlje, riblje oči, ogrebotine, linije, mjehurići i onečišćenje
• Ponašanje pri ravnom lijeganju, kovrčanje, blokiranje, klizanje površine i statičko ponašanje
• Stanje jezgre, spojevi, namotavanje, etikete, sljedivost serije i zaštitno pakiranje
Tehnički podaci i izvješća o ispitivanju
Sljedeće datoteke su sačuvane s originalne stranice. Njihovi naslovi označavaju opće podatke o PVC folijama, a ne namjensku specifikaciju farmaceutske blister folije. Prije kvalifikacije zatražite ažurne dokumente farmaceutske kvalitete za točan kod proizvoda.
Slike pakiranja
![Kraft papir i zaštitno pakiranje za farmaceutske PVC blister folije]( "Kraft packing for pharmaceutical PVC film")
Kraft pakiranje za PVC foliju
![Izvozno pakiranje paleta za farmaceutske PVC blister folije]( "Pallet packing for pharmaceutical PVC film")
Pakiranje paleta za PVC foliju
Pakiranje i skladištenje
Zaštita role: Svaka rola može biti omotana crnom PE folijom ili drugom dogovorenom zaštitnom folijom kako bi se zaštitila od prašine, svjetlosti i vlage.
Zaštita jezgre: Koristite čiste, papirnate ili plastične jezgre bez neravnina sa zaštićenim krajevima i etiketama proizvoda.
Karton i paleta: Role se mogu pakirati u kartone i pričvrstiti na izvozne palete od šperploče.
Skladištenje: Foliju čuvajte u originalnom pakiranju na čistom, suhom i prozračenom mjestu, dalje od sunčeve svjetlosti, topline i onečišćenja.
Kondicioniranje: Prije otvaranja i obrade, ostavite role da dosegnu temperaturu proizvodne prostorije kako biste smanjili kondenzaciju.
Rok trajanja: Potvrdite odobreno razdoblje skladištenja i zahtjeve za ponovno testiranje u specifikaciji proizvoda i certifikatu analize.
Certifikati
HSQY može dostaviti primjenjive dokumente tvrtke, sustava kvalitete i trećih strana prema odabranom proizvodu. Farmaceutska kvalifikacija mora se temeljiti na dokumentima koji pokrivaju točnu vrstu i mjesto proizvodnje, a ne samo na općoj slici certifikata.
![HSQY certifikati kvalitete i sukladnosti za farmaceutsku PVC foliju]( "HSQY pharmaceutical PVC film certificates")
HSQY na globalnim izložbama
![HSQY Plastic Group na izložbi u Šangaju 2017.]( "2017 Shanghai Exhibition")
Šangajska izložba 2017.
![HSQY Plastic Group na izložbi u Šangaju 2018.]( "2018 Shanghai Exhibition")
Šangajska izložba 2018.
![HSQY Plastic Group na saudijskoj izložbi 2023.]( "2023 Saudi Exhibition")
Saudijska izložba 2023.
![HSQY Plastic Group na Američkoj izložbi 2023.]( "2023 American Exhibition")
Američka izložba 2023.
![HSQY Plastic Group na australskoj izložbi 2024.]( "2024 Australian Exhibition")
Australska izložba 2024.
![HSQY Plastic Group na Američkoj izložbi 2024.]( "2024 American Exhibition")
Američka izložba 2024.
![HSQY Plastic Group na izložbi u Meksiku 2024.]( "2024 Mexico Exhibition")
Izložba u Meksiku 2024.
![HSQY Plastic Group na izložbi u Parizu 2024.]( "2024 Paris Exhibition")
Izložba u Parizu 2024.
Informacije potrebne za točnu ponudu
1. Struktura folije: Potvrdite obični PVC, PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC ili drugu potrebnu strukturu.
2. Debljina i tolerancija: Navedite potrebnu debljinu i odobrenu varijaciju.
3. Dimenzije role: Navedite širinu proreza, promjer jezgre, vanjski promjer, duljinu role ili težinu role.
4. Zaštita boje i svjetlosti: Navedite zahtjeve za prozirnost, jantarnu, neprozirnost ili UV apsorpciju.
5. Stroj za blistere: Navedite marku stroja, model, vrstu oblikovanja, brzinu linije i crtež šupljine.
6. Osjetljivost na lijek: Osigurati zahtjeve za stabilnost i barijeru bez otkrivanja povjerljivih detalja formulacije.
7. Regulatorno tržište: Navedite zemlje odredišta i potrebne farmakopejske, DMF ili dokumente kupaca.
8. Komercijalni detalji: Navedite probnu količinu, godišnju potražnju, pakiranje, odredišnu luku i raspored isporuke.
Često postavljana pitanja
Što je kruta PVC folija farmaceutske kvalitete?
To je kruta termoformirajuća folija koja se koristi kao mreža za stvaranje šupljina u farmaceutskim blister pakiranjima. Zagrijava se, oblikuje, puni tabletama ili kapsulama i zatvara kompatibilnom folijom za pokrivanje.
Je li obični PVC prikladan za svaki lijek?
Ne. Obični PVC se općenito koristi za stabilne ili relativno nisko osjetljive formulacije na vlagu. Za osjetljive proizvode može biti potreban PVDC, PCTFE ili hladno oblikovani aluminij nakon ispitivanja stabilnosti.
Koja je razlika između PVC i PVC/PVDC blister folije?
Obični PVC pruža termoformabilnu bazu i osnovnu barijeru. PVC/PVDC dodaje PVDC premaz koji povećava otpornost na vodenu paru i kisik.
Koja je razlika između PVC/PVDC i PVC/PE/PVDC?
PVC/PVDC je dvostruko obložena struktura. PVC/PE/PVDC je troslojni laminat s fleksibilnim PE međuslojem koji može poboljšati otpornost na udarce i performanse oblikovanja.
Koje su debljine dostupne?
Ovaj popis proizvoda pokriva debljine od 0,12 mm do 0,30 mm. Uobičajene farmaceutske blistere veličine su 0,20 mm, 0,25 mm i 0,30 mm, ovisno o zahtjevima stroja i šupljine.
Može li HSQY prilagoditi boju filma?
Da. Mogu se razviti prozirne, jantarne, plave, zelene, crvene, žute, bijele neprozirne i druge boje. Boja i UV zaštita moraju biti odobrene u skladu sa zahtjevima lijeka za osjetljivost na svjetlost.
Može li se farmaceutska PVC folija koristiti na standardnim strojevima za blisteriranje?
Kompatibilne vrste mogu se koristiti na rotacijskim i ravnim linijama za blisteriranje. Temperatura oblikovanja, brzina linije, napetost, geometrija šupljine i uvjeti brtvljenja zahtijevaju validaciju.
Koja aluminijska folija zatvara PVC blister foliju?
Koristite farmaceutsku aluminijsku foliju za probijanje premazanu lakom za toplinsko brtvljenje kompatibilnim s PVC-om. Provjerite čvrstoću brtvljenja, temperaturu, tlak i vrijeme zadržavanja.
Je li ova folija antistatična?
Standardni PVC ne bi se trebao automatski opisati kao antistatički. Navedite potreban raspon i trajanje površinskog otpora ako je potrebna kontrola statičkog elektriciteta.
Može li ova PVC folija izdržati sterilizaciju na 190°C?
Ne treba davati općenite tvrdnje o sterilizaciji na 190 °C. Kompatibilnost sterilizacije ovisi o točnoj vrsti pakiranja i validiranoj metodi, kao što su etilen oksid, gama, elektronski snop ili plazma.
Je li farmaceutski PVC biorazgradiv ili kompostabilan?
Ne. Konvencionalni PVC nije brzo biorazgradiv i nije prikladan za kućno kompostiranje. Izjave o utjecaju na okoliš moraju odražavati stvarnu oporabu materijala i lokalnu infrastrukturu za otpad.
Može li obična PVC folija pakirati šprice ili medicinske uređaje?
Posude i školjke za medicinske uređaje zahtijevaju zasebno odobrenu klasu medicinske ambalaže i validaciju za sterilizaciju, sterilnu barijeru, integritet zatvarača, distribuciju i rok trajanja.
Koje dokumente trebaju tražiti kupci lijekova?
Zatražite trenutnu specifikaciju proizvoda, certifikat analize, primjenjiva farmakopejska ili regulatorna ispitivanja, dokumente mjesta proizvodnje, informacije o kontroli promjena i sljedivosti serije.
Mogu li zatražiti probni uzorak stroja?
Dostupni uzorci mogu se dostaviti za oblikovanje, brtvljenje, tisak i procjenu stabilnosti. Navedite debljinu, širinu proreza, jezgru, boju, stroj i potrebnu duljinu uzorka.
Što je MOQ?
Trenutni popis proizvoda navodi 1000 kg. Prilagođene boje, posebne dimenzije i dodatni zahtjevi za kvalitetu mogu utjecati na konačnu MOQ.
Kako mogu dobiti točnu ponudu?
Pošaljite strukturu folije, debljinu, širinu proreza, jezgru, promjer role, boju, model stroja, godišnji volumen, regulatorno tržište, pakiranje i odredišnu luku.
Zašto odabrati HSQY kao dobavljača farmaceutske PVC folije?
HSQY Plastic Group isporučuje krutu PVC foliju i srodne blistere za pakiranje prerađivačima farmaceutske ambalaže i proizvođačima lijekova. Tvrtka podržava prilagođene dimenzije, širine proreza, boje, konfiguracije rola, uzorke i izvozno pakiranje.
Za tehnički prikladnu preporuku, navedite stroj za blistere, geometriju šupljine, osjetljivost oblika doziranja, ciljno tržište i zahtjeve kvalitete. HSQY zatim može procijeniti obični PVC ili uputiti projekt na strukturu s višom barijerom od PVC/PVDC ili PVC/PE/PVDC materijala.
Trebate farmaceutsku PVC foliju za liniju blistera?
Pošaljite svoj profil, širinu proreza, jezgru, model stroja, crtež šupljine, boju, godišnju potražnju i regulatorno tržište za uzorak plana i ponudu.
Kontaktirajte HSQY Plastic
Preuzmite podatkovni list o prozirnoj PVC foliji
