Te olete siin: Avaleht » Plastleht » PVC-leht » Farmatseutiline PVC blisterkile » Termoformitud meditsiinilise kvaliteediga PVC-plastleht PVC meditsiiniline

Termoformiv meditsiinilise kvaliteediga PVC-plastleht PVC meditsiiniline

Jaga:

Termoformiv meditsiinilise kvaliteediga PVC-plastleht PVC meditsiiniline

HSQY farmaatsiakvaliteediga jäik PVC-kile tagab tablettide ja kapslite blisterpakendite jaoks ühtlase termoformimise, selge välimuse ja usaldusväärse masina jõudluse, saadaval kohandatud mõõtmete, värvide ja rullidena.

Mudel:
Farmaatsiakvaliteediga PVC jäik leht - HSQY PLAST GROUP
Bränd:
HSQY plastik
Kood:
HSQY-210616
Paksus:
0,12–0,30 mm
Värv:
Selge, valge, punane, roheline, kollane jne.
Suurus:
kohandatud suurus
MITTEKOHUSTUS:
1000 kg.

Saadavus:



Päring

Toote kirjeldus

Toote kirjeldus

Farmaatsiakvaliteediga jäik PVC-kile blisterpakendite jaoks

HSQY pakub farmaatsiakvaliteediga jäika PVC-kilet tablettide, kapslite ja muude stabiilsete tahkete annustega toodete termoformitud blisterpakenditeks. Kile on loodud pakkuma ühtlast paksust, kontrollitud kokkutõmbumist, usaldusväärset õõnsuste moodustumist, sujuvat masina tööd ja ühilduvust farmaatsiatoodete blisterpakendi kattefooliumiga.

Praegune tootevalik hõlmab 0,12–0,30 mm paksust jäika PVC-kilet läbipaistvas, valges ja kohandatud läbipaistvas või läbipaistmatus värvitoonis. Rulli laiust, südamiku läbimõõtu, rulli läbimõõtu, pinna libisevust, UV-kaitset, värvi ja pakendit saab kohandada vastavalt blisterpakendi masinale ja kinnitatud pakendi spetsifikatsioonile.

Materjal: farmatseutilise kvaliteediga jäik PVC

Paksus: 0,12 mm–0,30 mm

Tarnevorming: pilurull või kohandatud rull

Värvid: selge, valge, merevaigukollane, sinine, roheline, punane, kollane ja kohandatud värvid

Peamine kasutusala: tablettide ja kapslite termoformitud blisterpakendid

MOQ: 1000 kg praeguse tooteloendi jaoks

Taotle farmaatsiatoodete PVC näidist või pakkumist

Farmaatsiatoodete PVC-kile ülevaadevideo

Farmaatsiatoodete PVC-kile pildid

Läbipaistev farmaatsiakvaliteediga jäik PVC-kile tablettide ja kapslite blisterpakenditeks

Läbipaistev farmaatsia PVC-kile

Värviline farmaatsiatoodete jäik PVC-blisterkile valguse eest kaitsmise võimalustega

Värviline farmaatsia PVC-kile

Mis on farmatseutilise kvaliteediga jäik PVC-kile?

Jäik farmatseutiline PVC-kile on kalandreeritud või ekstrudeeritud termovormimismaterjal, mida kasutatakse läbisurutavate blisterpakendites vormimismaterjalina. Kilet kuumutatakse, vormitakse õõnsusteks, täidetakse tablettide või kapslitega ja suletakse sobiva alumiiniumist kattefooliumiga.

Lihtne PVC pakub ökonoomset pakendit, head läbipaistvust ja usaldusväärset termoformimist stabiilsete või suhteliselt madala niiskusesisaldusega tundlike koostiste jaoks. Tundlikumate toodete puhul võib vaja minna PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, PVC/PCTFE või külmvormitud alumiiniumstruktuure, mis on valitud stabiilsus- ja barjäärikatsete abil.

Toote selgitus: See leht on optimeeritud tavalise farmaatsiakvaliteediga jäiga PVC-blisterkilele. PVC/PVDC duplekskile, PVC/PE/PVDC triplekskile, ravimküünla või suukaudse vedeliku laminaadid ja meditsiiniseadmete termoformleht on eraldi struktuurid ja neil ei tohiks olla ühte spetsifikatsioonitabelit.

Farmaatsiatoodete PVC-kile spetsifikatsioonid

Kinnisvara	üksikasjad
Toote nimi	Farmaatsiakvaliteediga jäik PVC-kile blisterpakendite jaoks
Materjal	Jäik mono PVC farmaatsiatoodete blistervormimiseks
Paksus	0,12 mm–0,30 mm; standardsed farmaatsiatoodete mõõdud on tavaliselt 0,20 mm, 0,25 mm ja 0,30 mm
Laius	Kohandatud pilu laius vastavalt blistermasinale ja tööriistadele
Südamiku läbimõõt	76 mm või 152 mm, olenevalt masina ja rulli spetsifikatsioonist
Tiheduse viide	Ligikaudu 1,36–1,42 g/cm³ olenevalt koostisest ja värvusest
Värv	Klaas selge, valge läbipaistmatu, merevaigukollane, sinine, roheline, oranž, punane, kollane või kohandatud
Valguskaitse võimalus	UV-absorbeerija või läbipaistmatu värv vastavalt koostisele ja toote stabiilsusnõuetele
Pind	Sile ja läikiv pind kontrollitud libisemise ja blokeerimisega
Tootmismeetod	Kalandreerimine või ekstrusioon vastavalt heakskiidetud kvaliteediklassile
Vormimise tüüp	Termoformimine pöörlevatel või lamedatel blisterpakendiseadmetel pärast liini valideerimist
Kaane ühilduvus	Alumiiniumist läbisurutav foolium kuumtihendava lakiga, mis sobib PVC-ga
Peamised rakendused	Tabletid, kapslid ja stabiilsed tahked doosid sisaldavad farmaatsiatooted
MOQ	1000 kg; kohandatud värvid ja eriklassid võivad vajada suuremat kogust
Tarneaeg	Tavaliselt 7–15 päeva pärast spetsifikatsiooni, proovi, kvaliteedilepingu ja kaubanduslike tingimuste kinnitamist

Homopolümeer vs. kopolümeer PVC blisterkile

PVC tüübi	töötlemisomadused	tüüpiline valik
Homopolümeer PVC	Standardne termoformimise käitumine tavalise masinakiiruse ja tavapärase õõnsuse geomeetria korral	Standardsed tablettide ja kapslite blisterpakendid
Kopolümeer PVC	Parem termovormitavus madalamal temperatuuril ja potentsiaalselt suuremal tootmiskiirusel	Komplekssed, sügavad või nõudlikud õõnsuste kujundused

Tavaline PVC vs. kõrgbarjääriga blisterkiled

Konstruktsioonitõkke	tase	Tüüpiline kasutus	Valiku märkus
Lihtne jäik PVC	Põhiline niiskus- ja hapnikubarjäär	Stabiilsed, mittehügroskoopsed tabletid ja kapslid	Ökonoomne ja kergesti termoformitav
PVC/PVDC dupleks	Keskmise kuni kõrge niiskus- ja hapnikubarjääri	Mõõdukalt niiskustundlikud koostised	Valige PVDC-katte kaal, kasutades stabiilsuse ja kliimavööndi andmeid
PVC/PE/PVDC kolmik	Keskmise kuni kõrge tõkkega, parema löögi- ja vormimiskäitumisega	Tundlikud koostised ja suuremad või sügavamad õõnsused	PE on vahekiht; see on eraldi lamineeritud toode
PVC/PCTFE	Kõrge niiskusbarjäär	Läbipaistvat pakendit vajavad väga niiskustundlikud tooted	Kõrgem materjalikulu ja spetsialiseeritud struktuur
Külmvormitud alumiinium	Peaaegu täielik niiskuse, hapniku ja valguse barjäär	Ülitundlikud ravimvormid	Läbipaistmatu struktuur suurema pakendijalajäljega

HSQY farmaatsia PVC-kile peamised eelised

1. Usaldusväärne termoformimine: kontrollitud pehmenemine ja kokkutõmbumine toetavad ühtlast õõnsuste moodustumist ühilduvatel pöörlevatel ja lamedatel blisterpakendite liinidel.

2. Hea selgus: Läbipaistvad astmed võimaldavad ravimvormi visuaalset kontrollimist ja toetavad atraktiivset jaemüügiesitlust.

3. Värvi- ja UV-valikud: Pärast stabiilsuse hindamist saab valgustundlike toodete jaoks välja töötada merevaigukollased, läbipaistmatud ja UV-kiirgust neelavad klassid.

4. Mõõtmete järjepidevus: stabiilne paksus, laius ja tasapinnaline jõudlus toetavad masina registreerimist ja tihendamist.

5. Ühilduv tihenduspind: Tavaline jäik PVC saab tihendada heakskiidetud alumiiniumist kattefooliumiga, kasutades PVC-ühilduvat kuumtihendavat lakki.

6. Kohandatud rullid: pilu laius, südamik, rulli läbimõõt, värv, pinna libisemine ja pakend saab sobitada blisterpakendi joonega.

7. Partii dokumentatsioon: Kontrollprotokollid, sildid ja kohaldatavad regulatiivsed dokumendid saab tarnida vastavalt kokkulepitud kvaliteedispetsifikatsioonile.

Termoformimis- ja blistermasinate juhised

Blisteri moodustumise jõudlus sõltub PVC klassist, gabariidist, õõnsuse kujust, küttekeha konstruktsioonist, vormimisrõhust, liini kiirusest ja jahutusest. Enne kaubanduslikku heakskiitu tuleks läbi viia masinakatsetused.

Vormimistemperatuur: määrake täpse PVC klassi ja masina jaoks valideeritud töötlemisaken.

Õõnsuste geomeetria: Sügavad või keerulised õõnsused võivad vajada kopolümeeri klassi, suuremat gabariidi või erinevat barjääristruktuuri.

Veebi käsitsemine: kinnitage mähise pinget, staatilist kontrolli, serva joondamist, tasasust ja pinna libisemist.

Tihendus: sobitage PVC pind, alumiiniumist kuumtihendav lakk, tihendustemperatuur, rõhk ja ooteaeg.

Trükkimine: Trükitud blisterkile puhul kontrollige tindi nakkuvust, hõõrdumiskindlust, kõvenemist, registreerimist ja migratsiooninõudeid.

Muudatuste kontroll: Vaigu, lisandi, värvi, gabariidi või protsessi muudatusi tuleks hallata kokkulepitud farmaatsiakvaliteedi süsteemi kohaselt.

Farmaatsia- ja meditsiinipakendite rakendused

Tableti blisterpakend: standardsed ümmargused, ovaalsed või kujuga tabletiõõnsused, mis on valmistatud tavalisest või värvilisest jäigast PVC-st.

Kapsli blisterpakend: Termovormitud õõnsused, mis on loodud kapsli mõõtmete ja tootmisliini kiiruse järgi.

Valguskaitsega pakendid: merevaigukollane, läbipaistmatu või UV-kiirgust neelav PVC, mis on valitud toote stabiilsuskatsete abil.

Meditsiiniseadmete alused ja karbid: Nõuavad eraldi heakskiidetud meditsiinilise pakendi klassi ning steriliseerimise, tihendi terviklikkuse ja steriilse barjääri toimivuse valideerimist.

Vedeliku- või ravimküünlapakend: Tavaliselt on vaja PVC/PE-d või muud lamineeritud konstruktsiooni, mitte tavalist jäika PVC-blisterkilet.

Avasta HSQY farmaatsiatoodete PVC-kilede valik nii tavalisele PVC-le kui ka kõrgema kaitsetasemega struktuuridele.

Rakenduse pildid

Farmatseutiline jäik PVC-kile tablettide ja kapslite blisterpakenditeks

PVC-kile tahkete ravimite pakendamiseks

Läbipaistev farmaatsiatoodete PVC-blisterkile tahkete ravimite pakendamiseks

Läbipaistev PVC blisterpakend

PVC-laminaadi pealekandmine vedelate ravimite pakendamiseks, mis vajavad eraldi konstruktsiooni

Eraldi PVC-laminaat vedelate ravimite pakendamiseks

Steriliseerimine ja meditsiiniseadmete pakendamine

Tavalist farmaatsiatoodete blisterpakendit PVC-st ei tohiks automaatselt kirjeldada kui sobivat steriliseerimiseks temperatuuril 190 °C. Meditsiiniseadmete pakkematerjale võidakse hinnata etüleenoksiidi, gamma-, elektronkiire- või plasmasteriliseerimise suhtes, kuid ühilduvus sõltub täpsest PVC, APET-i või PETG klassist, annusest, tsüklist ja pakendi disainist.

Steriilse pakendamise vastutus: Steriilsus saavutatakse ja säilitatakse täieliku valideeritud süsteemi abil, mis hõlmab alust, kaanematerjali, tihendit, steriliseerimistsükkel, jaotustestimist ja säilivusaja uuringut. Üldine PVC andmeleht üksi ei taga steriilsusbarjääri nõuetele vastavust.

Kvaliteedi- ja regulatiivsed dokumendid

Ravimiostjad peaksid määrama täpse kile klassi, mitte tuginema ainult üldistele SGS, RoHS või ISO sertifikaatidele. Nõutav dokumentatsioon sõltub ravimvormist, turust, kontakttüübist ja kliendi kvaliteedisüsteemist.

Toote spetsifikatsioon: paksus, laius, värvus, pind, kokkutõmbumine, löök, rulli konfiguratsioon ja defektide piirid.

Regulatiivsed testid: vinüülkloriidi jääkmonomeeri, ekstraheeritavate ainete, migratsiooni, identifitseerimise ja toksilisuse testid, kui see on kohaldatav.

Farmakopöa nõuded: kohaldatavad USP, Euroopa farmakopöa, Hiina farmakopöa või sihtturu standardid.

Kvaliteedisüsteemi dokumendid: tootmiskoha sertifitseerimine, muudatuste kontroll, jälgitavus, kõrvalekallete käsitlemine ja partiide vabastamise dokumendid.

Ravimipakendi valideerimine: stabiilsus, ühilduvus, pitseri terviklikkus ja säilivusaeg jäävad ravimi omaniku vastutusele.

Farmaatsiatoodete PVC-kile kvaliteedikontroll

• Paksus, grammkaal, pilu laius ja laiuse tolerants

• Läbipaistvus, hägusus, läige, värvus ja UV-läbilaskvus vastavalt vajadusele

• Kokkutõmbumine, pehmenemisomadused ja termoformimise konsistents

• Löögitugevus, tõmbetugevus ja rulli käsitsemine

• Geelid, mustad täpid, kalasilmad, kriimustused, jooned, mullid ja saastumine

• Lamav, lokkiv, blokeeriv, pinnalibisemise ja staatilise käitumisega

• Südamiku seisukord, ühendused, mähis, sildid, partii jälgitavus ja kaitsev pakkimine

Tehnilised andmed ja katsearuanded

Järgmised failid on säilitatud originaalleheküljelt. Nende pealkirjad näitavad üldiseid PVC-lehe andmeid, mitte spetsiaalset farmaatsiatoodete blisterkile spetsifikatsiooni. Enne kvalifitseerimist küsige täpse tootekoodi saamiseks kehtivatest farmaatsiatoodete dokumentidest.

PDF-ikoon PVC läbipaistva lehe andmelehe jaoks Laadige alla PVC läbipaistva lehe andmeleht

PVC-lehe katsearuande PDF-ikoon Laadige alla PVC-lehe katsearuanne

Pakendi pildid

Kraftpaber ja kaitsev pakend farmaatsiatoodete PVC blisterkile rullide jaoks

Kraft-pakend PVC-kile jaoks

Ekspordi kaubaaluste pakkimine farmaatsiatoodete PVC blisterkile rullide jaoks

PVC-kile kaubaaluste pakkimine

Pakendamine ja ladustamine

Rulli kaitse: Iga rulli saab pakkida musta PE-kilesse või muusse kokkulepitud kaitsekilesse, et kaitsta seda tolmu, valguse ja niiskuse eest.

Südamiku kaitsmine: Kasutage puhtaid, kiharateta paberist või plastist südamikke, millel on kaitstud otsad ja tootesildid.

Karp ja kaubaalus: Rulle saab pakkida karpidesse ja kinnitada ekspordiks mõeldud vineerkaubaalustele.

Säilitamine: Hoidke kilet originaalpakendis puhtas, kuivas ja ventileeritavas kohas, eemal päikesevalgusest, kuumusest ja saastumisest.

Konditsioneerimine: Enne avamist ja töötlemist laske rullidel saavutada tootmisruumi temperatuur, et vähendada kondenseerumist.

Säilivusaeg: Kinnitage toote spetsifikatsioonis ja analüüsisertifikaadis kinnitatud säilitusaeg ja uuesti testimise nõuded.

Sertifikaadid

HSQY saab pakkuda valitud toote kohta asjakohaseid ettevõtte, kvaliteedisüsteemi ja kolmandate osapoolte dokumente. Farmatseutiline kvalifikatsioon peab põhinema täpset klassi ja tootmiskohta kajastavatel dokumentidel, mitte ainult üldisel sertifikaadipildil.

HSQY kvaliteedi- ja vastavussertifikaadid farmaatsiatoodete PVC-kile jaoks

HSQY ülemaailmsetel näitustel

2017. aasta Shanghai näitus

2018. aasta Shanghai näitus

2023. aasta Saudi Araabia näitus

2023. aasta Ameerika näitus

2024. aasta Austraalia näitus

2024. aasta Ameerika näitus

2024. aasta Mehhiko näitus

2024. aasta Pariisi näitus

Täpse hinnapakkumise saamiseks vajalik teave

1. Kile struktuur: kinnitage tavaline PVC, PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC või muu nõutav struktuur.

2. Paksus ja tolerants: esitage nõutav gabariit ja kinnitatud variatsioon.

3. Rulli mõõtmed: esitage pilu laius, südamiku läbimõõt, välisläbimõõt, rulli pikkus või rulli kaal.

4. Värvi- ja valguskaitse: märkige läbipaistva, merevaigukollase, läbipaistmatu või UV-kiirguse neeldumise nõuded.

5. Blistermasin: esitage masina mark, mudel, vormimistüüp, liini kiirus ja õõnsuse joonis.

6. Ravimitundlikkus: esitage stabiilsus- ja barjäärinõuded ilma konfidentsiaalseid koostise üksikasju avaldamata.

7. Reguleeritav turg: märkige sihtriigid ja nõutavad farmakopöa, DMF või kliendi dokumendid.

8. Äriandmed: esitage proovikogus, aastane nõudlus, pakkimine, sihtkoha sadam ja tarnegraafik.

Korduma kippuvad küsimused

Mis on farmaatsiakvaliteediga jäik PVC-kile?

See on jäik termoformkile, mida kasutatakse õõnsusi moodustava võrguna farmaatsia blisterpakendites. Seda kuumutatakse, vormitakse, täidetakse tablettide või kapslitega ja suletakse sobiva kattefooliumiga.

Kas tavaline PVC sobib iga ravimi jaoks?

Ei. Stabiilsete või suhteliselt madala niiskusesisaldusega koostiste puhul kasutatakse tavaliselt tavalist PVC-d. Tundlike toodete puhul võib pärast stabiilsustesti vaja minna PVDC-d, PCTFE-d või külmvormitud alumiiniumi.

Mis vahe on PVC ja PVC/PVDC blisterkilel?

Lihtne PVC annab termovormitava aluse ja põhitõkke. PVC/PVDC lisab PVDC katte, mis suurendab vastupidavust veeaurule ja hapnikule.

Mis vahe on PVC/PVDC ja PVC/PE/PVDC vahel?

PVC/PVDC on duplekskattega struktuur. PVC/PE/PVDC on kolmekordne laminaat painduva PE-vahekihiga, mis parandab löögikindlust ja vormimisomadusi.

Millised paksused on saadaval?

See tooteloend hõlmab paksusi 0,12 mm–0,30 mm. Levinud farmaatsiatoodete blisterpakendi paksused on 0,20 mm, 0,25 mm ja 0,30 mm, olenevalt masina ja õõnsuse nõuetest.

Kas HSQY saab filmi värvi kohandada?

Jah. Võib ilmutada läbipaistvaid, merevaigukollaseid, siniseid, rohelisi, punaseid, kollaseid, läbipaistmatuid valgeid ja muid värve. Värv ja UV-kaitse peavad olema ravimi valgustundlikkuse nõuete kohaselt heaks kiidetud.

Kas farmaatsiatoodete PVC-kilet saab tavalistel blistermasinatel töödelda?

Ühilduvaid klasse saab töödelda nii pöörlevatel kui ka lamedatel blisterpakendite liinidel. Vormimistemperatuur, liini kiirus, pinge, õõnsuse geomeetria ja tihendustingimused vajavad valideerimist.

Milline alumiiniumfoolium sulgub PVC blisterkilega?

Kasutage farmaatsiatoodetele mõeldud läbisurutavat alumiiniumfooliumi, mis on kaetud PVC-ga ühilduva kuumtihendava lakiga. Kontrollige tihendi tugevust, temperatuuri, rõhku ja viivitusaega.

Kas see kile on antistaatiline?

Standardset PVC-d ei tohiks automaatselt antistaatiliseks pidada. Kui on vaja staatilist elektrit kontrollida, täpsustage nõutav pinnakindluse vahemik ja kestus.

Kas see PVC-kile talub steriliseerimist temperatuuril 190 °C?

Üldist väidet 190 °C steriliseerimise kohta ei tohiks esitada. Steriliseerimise sobivus sõltub täpsest pakendiliigist ja valideeritud meetodist, näiteks etüleenoksiid, gamma, elektronkiir või plasma.

Kas farmaatsiatoodetes kasutatav PVC on biolagunev või komposteeritav?

Ei. Tavapärane PVC ei ole kiiresti biolagunev ega sobi koduseks kompostimiseks. Keskkonnaalased väited peavad kajastama tegelikku materjali taaskasutamist ja kohalikku jäätmekäitlustaristut.

Kas süstlaid või meditsiiniseadmeid saab pakendada tavalise PVC-kilega?

Meditsiiniseadmete alused ja karbid vajavad eraldi heakskiidetud meditsiinilist pakendiklassi ning steriliseerimise, steriilse barjääri, tihendi terviklikkuse, jaotuse ja säilivusaja valideerimist.

Milliseid dokumente peaksid ravimite ostjad nõudma?

Taotlege kehtivat tootespetsifikatsiooni, analüüsisertifikaati, kohaldatavaid farmakopöa või regulatiivseid teste, tootmiskoha dokumente, muudatuste kontrollimise teavet ja partii jälgitavust.

Kas ma saan taotleda masinproovi?

Saadaval on vormimiseks, tihendamiseks, trükkimiseks ja stabiilsuse hindamiseks vajalikud proovid. Esitage vajalik gabariidi, pilu laiuse, südamiku, värvi, masina ja proovi vajaliku pikkuse andmed.

Mis on MOQ?

Praegune tootekirjeldus sisaldab 1000 kg. Kohandatud värvid, erimõõdud ja täiendavad kvaliteedinõuded võivad lõplikku minimaalset kogust mõjutada.

Kuidas ma saan täpse hinnapakkumise?

Saatke kile struktuur, paksus, pilu laius, südamik, rulli läbimõõt, värv, masina mudel, aastane maht, reguleeritav turg, pakkimis- ja sihtkoha sadam.

Miks valida HSQY oma farmaatsiatoodete PVC-kilede tarnijaks?

HSQY Plastic Group varustab farmaatsiatoodete pakendite töötlejaid ja tootjaid jäika PVC-kilet ja sellega seotud blisterpakendistruktuure. Ettevõte toetab kohandatud gabariite, pilulaiuseid, värve, rullikonfiguratsioone, näidiseid ja ekspordipakendit.

Tehniliselt sobiva soovituse saamiseks esitage blistermasin, õõnsuse geomeetria, ravimvormi tundlikkus, sihtrühm ja kvaliteedinõuded. Seejärel saab HSQY hinnata tavalist PVC-d või suunata projekti kõrgema barjääriga PVC/PVDC või PVC/PE/PVDC struktuurile.

Kas vajate blisterpakendi jaoks farmaatsiatoodete PVC-kilet?

Näidisplaani ja hinnapakkumise saamiseks saatke oma andmed, näiteks gabariidi, pilu laiuse, südamiku, masina mudeli, õõnsuse joonise, värvi, aastanõudluse ja regulatiivse turu kohta.

Võtke ühendust HSQY Plasticuga

Eelmine:

Järgmine: