Pevná PVC fólia farmaceutickej kvality na blistrové balenie
Spoločnosť HSQY dodáva pevnú PVC fóliu farmaceutickej kvality na tepelne tvarované blistrové balenie tabliet, kapsúl a iných stabilných tuhých liekov. Fólia je navrhnutá tak, aby poskytovala konzistentnú hrúbku, kontrolované zmršťovanie, spoľahlivé vytváranie dutín, plynulý chod stroja a kompatibilitu s fóliou na uzatváranie farmaceutických blistrov.
Aktuálny zoznam produktov zahŕňa pevnú PVC fóliu s hrúbkou 0,12 mm – 0,30 mm v čírej, bielej a prispôsobených priehľadných alebo nepriehľadných farbách. Šírku rolky, priemer jadra, priemer rolky, povrchovú klzkosť, UV ochranu, farbu a balenie je možné prispôsobiť podľa blistrového stroja a schválenej špecifikácie balenia.
Materiál: Tvrdé PVC farmaceutickej kvality
Hrúbka: 0,12 mm – 0,30 mm
Formát dodávky: Rozrezaný valec alebo valec na mieru
Farby: Číra, biela, jantárová, modrá, zelená, červená, žltá a prispôsobené farby
Hlavné použitie: Tepelne tvarované blistrové balenia na tablety a kapsuly
MOQ: 1 000 kg pre aktuálny zoznam produktov
Prehľadové video z farmaceutickej PVC fólie
Obrázky farmaceutickej PVC fólie
Priehľadná farmaceutická PVC fólia
![Farebná farmaceutická blistrová fólia z pevného PVC s možnosťou ochrany pred svetlom]( "Colored pharmaceutical PVC film")
Farebná farmaceutická PVC fólia
Čo je to tuhá PVC fólia farmaceutickej kvality?
Farmaceutická tuhá PVC fólia je kalandrovaná alebo extrudovaná tepelne tvarovateľná sieťovina používaná ako tvarovací materiál v blistrových baleniach. Fólia sa zahreje, vytvaruje do dutín, naplní tabletami alebo kapsulami a zataví sa do kompatibilnej hliníkovej krycej fólie.
Obyčajné PVC poskytuje ekonomické balenie, dobrú priehľadnosť a spoľahlivé tvarovanie za tepla pre stabilné alebo relatívne nízko citlivé formulácie. Citlivejšie produkty môžu vyžadovať konštrukcie z PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, PVC/PCTFE alebo hliníka tvarovaného za studena, ktoré sú vybrané na základe testov stability a bariéry.
Vysvetlenie produktu: Táto stránka je optimalizovaná pre obyčajnú blistrovú fóliu z pevného PVC farmaceutickej kvality. Duplexná fólia z PVC/PVDC, triplexná fólia z PVC/PE/PVDC, lamináty na čapíky alebo perorálne roztoky a termoformovacie fólie na zdravotnícke pomôcky sú samostatné štruktúry a nemali by zdieľať jednu tabuľku špecifikácií.
Špecifikácie farmaceutickej PVC fólie
| nehnuteľnosti |
Detaily |
| Názov produktu |
Pevná PVC fólia farmaceutickej kvality na blistrové balenie |
| Materiál |
Mono tuhé PVC určené na výrobu farmaceutických blistrov |
| Hrúbka |
0,12 mm – 0,30 mm; štandardné farmaceutické kalibre bežne zahŕňajú 0,20 mm, 0,25 mm a 0,30 mm |
| Šírka |
Prispôsobená šírka štrbiny podľa blistrového stroja a nástrojov |
| Priemer jadra |
76 mm alebo 152 mm, v závislosti od špecifikácie stroja a kotúča |
| Referenčná hustota |
Približne 1,36 – 1,42 g/cm³ v závislosti od zloženia a farby |
| Farba |
Číre sklo, biele nepriehľadné, jantárové, modré, zelené, oranžové, červené, žlté alebo prispôsobené |
| Možnosť ochrany pred svetlom |
UV absorbér alebo nepriehľadná farba podliehajú požiadavkám na formuláciu a stabilitu produktu |
| Povrch |
Hladký lesklý povrch s kontrolovaným šmykom a blokovaním |
| Metóda výroby |
Kalandrovanie alebo extrúzia podľa schválenej triedy |
| Typ tvarovania |
Tepelné tvarovanie na rotačnom alebo plochom blistrovom balení po validácii linky |
| Kompatibilita veka |
Hliníková pretláčacia fólia s tepelne uzatvárateľným lakom kompatibilným s PVC |
| Hlavné aplikácie |
Tablety, kapsuly a stabilné farmaceutické produkty v pevnej forme |
| Minimálne objednané množstvo |
1 000 kg; prispôsobené farby a špeciálne druhy môžu vyžadovať vyššie množstvo |
| Dodacia lehota |
Zvyčajne 7 – 15 dní po potvrdení špecifikácie, vzorky, dohody o kvalite a obchodných podmienok |
Homopolymér vs. kopolymér PVC blistrová fólia
| typu PVC |
Charakteristiky spracovania |
Typický výber |
| Homopolymér PVC |
Štandardné správanie pri tvarovaní za tepla pre normálnu rýchlosť stroja a konvenčnú geometriu dutiny |
Štandardné blistrové balenia tabliet a kapsúl |
| Kopolymér PVC |
Zlepšená tepelná tvárnosť pri nižšej teplote a potenciálne vyššia rýchlosť linky |
Zložité, hlboké alebo náročné návrhy dutín |
Obyčajné PVC vs. blistrové fólie s vysokou bariérou
| konštrukcie |
Úroveň bariéry |
Typické použitie |
Výber Poznámka |
| Obyčajné pevné PVC |
Základná bariéra proti vlhkosti a kyslíku |
Stabilné, nehygroskopické tablety a kapsuly |
Ekonomické a ľahko sa tepelne tvaruje |
| PVC/PVDC duplex |
Stredná až vysoká bariéra proti vlhkosti a kyslíku |
Mierne citlivé formulácie na vlhkosť |
Vyberte hmotnosť PVDC povlaku s použitím údajov o stabilite a klimatickej zóne |
| PVC/PE/PVDC triplex |
Stredná až vysoká bariéra so zlepšenou rázovou silou a tvárnosťou |
Citlivé formulácie a väčšie alebo hlbšie kazy |
PE je medzivrstva; ide o samostatný laminovaný produkt |
| PVC/PCTFE |
Vysoká bariéra proti vlhkosti |
Výrobky citlivé na vlhkosť vyžadujúce priehľadné balenie |
Vyššie náklady na materiál a špecializovaná štruktúra |
| Hliník tvarovaný za studena |
Takmer úplná bariéra pre vlhkosť, kyslík a svetlo |
Vysoko citlivé farmaceutické formulácie |
Nepriehľadná štruktúra s väčším rozmerom balenia |
Kľúčové výhody farmaceutickej PVC fólie HSQY
1. Spoľahlivé tvarovanie za tepla: Kontrolované mäknutie a zmršťovanie podporujú konzistentné vytváranie dutín na kompatibilných rotačných a plochých blistrových linkách.
2. Dobrá čírosť: Transparentné druhy umožňujú vizuálnu kontrolu liekovej formy a podporujú atraktívnu maloobchodnú prezentáciu.
3. Možnosti farby a UV žiarenia: Po vyhodnotení stability je možné pre produkty citlivé na svetlo vyvinúť jantárové, nepriehľadné a UV absorbujúce triedy.
4. Rozmerová konzistencia: Stabilná hrúbka, šírka a výkon pri rozložení podporujú registráciu a utesňovanie stroja.
5. Kompatibilný tesniaci povrch: Obyčajný pevný PVC sa dá prilepiť na schválenú hliníkovú kryciu fóliu pomocou tepelne uzatvárateľného laku kompatibilného s PVC.
6. Prispôsobené rolky: Šírka zárezu, jadro, priemer rolky, farba, povrchový sklz a balenie sa dajú prispôsobiť blistrovej linke.
7. Dokumentácia šarže: Záznamy o kontrole, štítky a príslušné regulačné dokumenty je možné dodať podľa dohodnutej špecifikácie kvality.
Pokyny pre stroje na tvarovanie za tepla a blistrovanie
Výkon pri formovaní blistrov závisí od triedy PVC, hrúbky, tvaru dutiny, konštrukcie ohrievača, tvarovacieho tlaku, rýchlosti linky a chladenia. Pred komerčným schválením by sa mali vykonať strojové skúšky.
Teplota tvárnenia: Stanovte validované časové okno spracovania pre presný druh PVC a stroj.
Geometria dutiny: Hlboké alebo zložité dutiny môžu vyžadovať kopolymér triedy, vyššiu hustotu alebo inú bariérovú štruktúru.
Manipulácia s pásom: Potvrďte napätie navíjania, statickú kontrolu, zarovnanie hrán, rovinnosť a povrchový sklz.
Tesnenie: Zladený PVC povrch, hliníkový tepelne utesňovací lak, teplota utesňovania, tlak a doba zotrvania.
Tlač: V prípade potlačenej blistrovej fólie overte požiadavky na priľnavosť farby, odolnosť voči oderu, vytvrdzovanie, registráciu a migráciu.
Kontrola zmien: Zmeny živice, prísady, farby, hustoty alebo procesu by sa mali riadiť v rámci dohodnutého systému farmaceutickej kvality.
Aplikácie farmaceutického a lekárskeho balenia
Blistrové balenie tabliet: Štandardné okrúhle, oválne alebo tvarované priehlbiny pre tablety z hladkého alebo farebného tvrdého PVC.
Blistrové balenie kapsúl: Tepelne tvarované dutiny navrhnuté podľa rozmerov kapsúl a rýchlosti linky.
Svetloodolné obaly: Jantárové, nepriehľadné alebo UV absorbujúce PVC, vybrané na základe testovania stability produktu.
Tácky a schránky na zdravotnícke pomôcky: Vyžadujú samostatne schválený stupeň zdravotníckeho balenia a validáciu sterilizácie, integrity utesnenia a sterilnej bariérovej účinnosti.
Balenie tekutín alebo čapíkov: Zvyčajne sa vyžaduje PVC/PE alebo iná laminovaná štruktúra namiesto obyčajnej pevnej PVC blistrovej fólie.
Preskúmajte Rad farmaceutických PVC fólií HSQY pre hladké PVC a konštrukcie s vyššou bariérou.
Obrázky aplikácií
![Farmaceutická pevná PVC fólia na blistrové balenie tabliet a kapsúl]( "PVC film for solid pharmaceutical packaging")
PVC fólia pre pevné farmaceutické balenie
![Priehľadná farmaceutická PVC blistrová fólia používaná na balenie pevných dávok liekov]( "Pharmaceutical PVC blister film application")
Priehľadné PVC blistrové balenie
![Aplikácia PVC laminátu na balenie tekutých liekov vyžadujúca samostatnú konštrukciu]( "PVC laminate for liquid pharmaceutical packaging")
Samostatný PVC laminát na balenie tekutých farmaceutických výrobkov
Sterilizácia a balenie zdravotníckych pomôcok
Obyčajný farmaceutický blister z PVC by nemal byť automaticky označovaný ako vhodný na sterilizáciu pri teplote 190 °C. Obalové materiály zdravotníckych pomôcok môžu byť hodnotené na sterilizáciu etylénoxidom, gama žiarením, elektrónovým lúčom alebo plazmou, ale kompatibilita závisí od presného druhu PVC, APET alebo PETG, dávky, cyklu a dizajnu balenia.
Zodpovednosť za sterilné balenie: Sterilita sa dosahuje a udržiava kompletným validovaným systémom vrátane tácky, uzatváracieho materiálu, tesnenia, sterilizačného cyklu, distribučného testovania a štúdie trvanlivosti. Samotný všeobecný list údajov o PVC nepreukazuje súlad so sterilnou bariérou.
Dokumentácia o kvalite a predpisoch
Kupujúci farmaceutických výrobkov by si mali overiť presnú triedu filmu, a nie sa spoliehať len na všeobecné certifikáty SGS, RoHS alebo ISO. Požadovaná dokumentácia závisí od liekovej formy, trhu, typu kontaktu a systému kvality zákazníka.
Špecifikácia produktu: Hrúbka, šírka, farba, povrch, zmršťovanie, náraz, konfigurácia valcov a limity chýb.
Regulačné testy: V prípade potreby testy zvyškového monoméru vinylchloridu, extrahovateľných látok, migrácie, identifikácie a toxicity.
Liekoviskopisové požiadavky: Platné USP, Európsky liekopis, Čínsky liekopis alebo normy cieľového trhu.
Dokumentácia systému kvality: Certifikácia výrobného miesta, riadenie zmien, sledovateľnosť, riešenie odchýlok a záznamy o uvoľnení šarží.
Validácia balenia lieku: Stabilita, kompatibilita, integrita uzáveru a trvanlivosť zostávajú zodpovednosťou vlastníka farmaceutického produktu.
Kontrola kvality farmaceutickej PVC fólie
• Hrúbka, gramáž, šírka zárezu a tolerancia šírky
• Priehľadnosť, zákal, lesk, farba a UV priepustnosť, ak je uvedené
• Zmršťovanie, mäknutie a konzistencia pri tepelnom tvarovaní
• Rázová pevnosť, pevnostné vlastnosti v ťahu a manipulácia s valcami
• Gély, čierne škvrny, rybie oči, škrabance, čiary, bubliny a kontaminácia
• Správanie pri plochom položení, krútení, blokovaní, šmyku na povrchu a statickom správaní
• Stav jadra, spoje, vinutie, štítky, sledovateľnosť šarže a ochranné balenie
Technické údaje a protokoly o testoch
Nasledujúce súbory sú zachované z pôvodnej stránky. Ich názvy označujú všeobecné údaje o PVC fólii, a nie špecifikáciu blistrovej fólie pre farmaceutické účely. Pred kvalifikáciou si vyžiadajte aktuálne dokumenty farmaceutickej kvality, kde nájdete presný kód produktu.
Obrázky obalov
![Kraftový papier a ochranné balenie pre farmaceutické blistrové PVC rolky]( "Kraft packing for pharmaceutical PVC film")
Kraftové balenie pre PVC fóliu
![Balenie exportných paliet pre farmaceutické blistrové PVC fólie]( "Pallet packing for pharmaceutical PVC film")
Balenie paliet pre PVC fóliu
Balenie a skladovanie
Ochrana rolky: Každá rolka môže byť zabalená do čiernej PE fólie alebo inej dohodnutej bariérovej fólie, ktorá ju chráni pred prachom, svetlom a vlhkosťou.
Ochrana jadra: Používajte čisté, papierové alebo plastové jadrá bez otrepov s chránenými koncami a štítkami výrobkov.
Kartón a paleta: Rolky je možné baliť do kartónov a upevniť na exportných preglejkových paletách.
Skladovanie: Fóliu skladujte v originálnom balení na čistom, suchom a vetranom mieste mimo dosahu slnečného žiarenia, tepla a znečistenia.
Kondicionovanie: Pred otvorením a spracovaním nechajte kotúče dosiahnuť teplotu výrobnej miestnosti, aby sa znížila kondenzácia.
Trvanlivosť: Schválenú dobu skladovania a požiadavky na opakované testovanie overte v špecifikácii produktu a v certifikáte analýzy.
Certifikácie
Spoločnosť HSQY môže poskytnúť príslušné dokumenty spoločnosti, systému kvality a tretích strán podľa vybraného produktu. Farmaceutická kvalifikácia musí byť založená na dokumentoch týkajúcich sa presného stupňa kvality a miesta výroby, nie len na všeobecnom obrázku certifikátu.
![Certifikáty kvality a zhody HSQY pre farmaceutickú PVC fóliu]( "HSQY pharmaceutical PVC film certificates")
HSQY na globálnych výstavách
![Skupina HSQY Plastic na výstave v Šanghaji 2017]( "2017 Shanghai Exhibition")
Výstava v Šanghaji 2017
![Skupina HSQY Plastic na výstave v Šanghaji 2018]( "2018 Shanghai Exhibition")
Výstava v Šanghaji 2018
![Skupina HSQY Plastic na saudskoarabskej výstave 2023]( "2023 Saudi Exhibition")
Saudská výstava 2023
![Skupina HSQY Plastic na americkej výstave 2023]( "2023 American Exhibition")
Americká výstava 2023
![Skupina HSQY Plastic na austrálskej výstave 2024]( "2024 Australian Exhibition")
Austrálska výstava 2024
![Skupina HSQY Plastic na americkej výstave 2024]( "2024 American Exhibition")
Americká výstava 2024
![Skupina HSQY Plastic na mexickej výstave 2024]( "2024 Mexico Exhibition")
Výstava v Mexiku 2024
![Skupina HSQY Plastic na parížskej výstave 2024]( "2024 Paris Exhibition")
Výstava v Paríži 2024
Informácie potrebné pre presnú cenovú ponuku
1. Štruktúra fólie: Potvrďte obyčajné PVC, PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC alebo inú požadovanú štruktúru.
2. Hrúbka a tolerancia: Uveďte požadovaný rozmer a schválenú odchýlku.
3. Rozmery rolky: Uveďte šírku štrbiny, priemer jadra, vonkajší priemer, dĺžku rolky alebo hmotnosť rolky.
4. Ochrana farby a svetla: Uveďte požiadavky na čírosť, jantárovú farbu, nepriehľadnosť alebo absorpciu UV žiarenia.
5. Blistrovací stroj: Uveďte značku stroja, model, typ tvárnenia, rýchlosť linky a výkres dutiny.
6. Citlivosť na liečivo: Zabezpečte požiadavky na stabilitu a bariéru bez zverejnenia dôverných podrobností o formulácii.
7. Regulačný trh: Uveďte cieľové krajiny a požadované liekopisné, DMF alebo zákaznícke dokumenty.
8. Obchodné podrobnosti: Uveďte skúšobné množstvo, ročný dopyt, balenie, cieľový prístav a harmonogram dodávok.
Často kladené otázky
Čo je to tuhá PVC fólia farmaceutickej kvality?
Je to pevná termoformovateľná fólia používaná ako dutina tvoriaca pás vo farmaceutických blistroch. Zahrieva sa, tvaruje sa, plní sa tabletami alebo kapsulami a zataví sa do kompatibilnej uzatváracej fólie.
Je obyčajné PVC vhodné pre každý liek?
Nie. Obyčajné PVC sa vo všeobecnosti používa pre stabilné alebo relatívne málo citlivé formulácie. Citlivé produkty môžu po testovaní stability vyžadovať PVDC, PCTFE alebo hliník tvárnený za studena.
Aký je rozdiel medzi PVC a PVC/PVDC blistrovou fóliou?
Obyčajné PVC poskytuje tepelne tvarovateľný základ a základnú bariéru. PVC/PVDC pridáva PVDC povlak, ktorý zvyšuje odolnosť voči vodnej pare a kyslíku.
Aký je rozdiel medzi PVC/PVDC a PVC/PE/PVDC?
PVC/PVDC je duplexne potiahnutá štruktúra. PVC/PE/PVDC je triplexový laminát s flexibilnou PE medzivrstvou, ktorá môže zlepšiť odolnosť voči nárazu a tvarovateľnosť.
Aké hrúbky sú k dispozícii?
Tento zoznam produktov pokrýva veľkosti 0,12 mm – 0,30 mm. Bežné farmaceutické blistrové kalibre zahŕňajú 0,20 mm, 0,25 mm a 0,30 mm, v závislosti od požiadaviek stroja a dutiny.
Môže HSQY prispôsobiť farbu filmu?
Áno. Je možné vyvinúť číre, jantárové, modré, zelené, červené, žlté, biele nepriehľadné a iné farby. Farba a UV ochrana musia byť schválené podľa požiadaviek lieku na citlivosť na svetlo.
Dá sa farmaceutická PVC fólia používať na štandardných blistrových strojoch?
Kompatibilné triedy je možné prevádzkovať na rotačných a plochých blistrových linkách. Vyžaduje sa validácia teploty tvárnenia, rýchlosti linky, napätia, geometrie dutiny a podmienok tesnenia.
Ktorá hliníková fólia sa utesní na PVC blistrovú fóliu?
Použite farmaceutickú pretláčaciu hliníkovú fóliu potiahnutú tepelne zváraným lakom kompatibilným s PVC. Skontrolujte pevnosť zvaru, teplotu, tlak a čas zotrvania.
Je táto fólia antistatická?
Štandardné PVC by sa nemalo automaticky označovať ako antistatické. Ak je potrebná kontrola statickej elektriny, uveďte požadovaný rozsah povrchového odporu a trvanie.
Znesie táto PVC fólia sterilizáciu pri 190 °C?
Nemalo by sa uvádzať všeobecné tvrdenie o sterilizácii pri teplote 190 °C. Kompatibilita sterilizácie závisí od presného stupňa balenia a validovanej metódy, ako je etylénoxid, gama žiarenie, elektrónový lúč alebo plazma.
Je farmaceutické PVC biologicky odbúrateľné alebo kompostovateľné?
Nie. Bežné PVC nie je rýchlo biologicky odbúrateľné a nie je vhodné na domáce kompostovanie. Environmentálne tvrdenia musia odrážať skutočné zhodnocovanie materiálu a miestnu infraštruktúru nakladania s odpadom.
Dá sa do obyčajnej PVC fólie zabaliť injekčné striekačky alebo zdravotnícke pomôcky?
Tácky a schránky na zdravotnícke pomôcky vyžadujú samostatne schválený stupeň zdravotníckeho balenia a validáciu sterilizácie, sterilnej bariéry, integrity tesnenia, distribúcie a trvanlivosti.
Aké dokumenty by si mali kupujúci liekov vyžiadať?
Vyžiadajte si aktuálnu špecifikáciu produktu, certifikát z analýzy, príslušné liekopisné alebo regulačné testy, dokumenty z miesta výroby, informácie o kontrole zmien a sledovateľnosť šarží.
Môžem si vyžiadať skúšobnú vzorku na stroji?
Dostupné vzorky je možné dodať na tvarovanie, tesnenie, tlač a vyhodnotenie stability. Uveďte hrúbku, šírku štrbiny, jadro, farbu, stroj a požadovanú dĺžku vzorky.
Aké je MOQ?
Aktuálny zoznam produktov uvádza 1 000 kg. Konečné minimálne objednávacie množstvo môžu ovplyvniť prispôsobené farby, špeciálne rozmery a dodatočné požiadavky na kvalitu.
Ako získam presnú cenovú ponuku?
Pošlite štruktúru fólie, hrúbku, šírku štrbiny, jadro, priemer rolky, farbu, model stroja, ročný objem, regulačný trh, balenie a cieľový prístav.
Prečo si vybrať HSQY ako dodávateľa farmaceutickej PVC fólie?
Spoločnosť HSQY Plastic Group dodáva pevnú PVC fóliu a súvisiace blistrové obaly pre výrobcov farmaceutických obalov a liekov. Spoločnosť podporuje zákazkové rozmery, šírky zárezov, farby, konfigurácie roliek, vzorky a exportné balenia.
Pre technicky vhodné odporúčanie uveďte blistrový stroj, geometriu dutiny, citlivosť liekovej formy, cieľový trh a požiadavky na kvalitu. HSQY potom môže vyhodnotiť obyčajné PVC alebo projekt odkázať na štruktúru s vyššou bariérou PVC/PVDC alebo PVC/PE/PVDC.
Potrebujete farmaceutickú PVC fóliu na blistrovú linku?
Pošlite nám svoj rozmer, šírku štrbiny, jadro, model stroja, výkres dutiny, farbu, ročný dopyt a regulačný trh, aby sme vám mohli poskytnúť vzorový plán a cenovú ponuku.
Kontaktujte HSQY Plastic
Stiahnite si technický list priehľadnej PVC fólie
