Termoformovanie PVC lekárskej kvality Plastová doska PVC lekárske

Pevná fólia farmaceutickej kvality PVC na blistrové balenie

Spoločnosť HSQY dodáva pevnú fóliu farmaceutickej kvality PVC na tepelne tvarované blistrové balenie tabliet, kapsúl a iných stabilných tuhých liekov. Fólia je navrhnutá tak, aby poskytovala konzistentnú hrúbku, kontrolované zmršťovanie, spoľahlivé vytváranie dutín, plynulý chod stroja a kompatibilitu s fóliou na uzatváranie farmaceutických blistrov.

Aktuálny zoznam produktov zahŕňa pevnú fóliu PVC s hrúbkou 0,12 mm – 0,30 mm v čírej, bielej a prispôsobených priehľadných alebo nepriehľadných farbách. Šírku rolky, priemer jadra, priemer rolky, povrchovú klzkosť, UV ochranu, farbu a balenie je možné prispôsobiť podľa blistrového stroja a schválenej špecifikácie balenia.

Prehľadové video o farmaceutickom filme PVC

Farmaceutické PVC filmové snímky

Čo je to tuhý film farmaceutickej kvality PVC ?

Farmaceutická tuhá PVC fólia je kalandrovaná alebo extrudovaná tepelne tvarovateľná sieťovina používaná ako tvarovací materiál v blistrových baleniach. Fólia sa zahreje, vyformuje do dutín, naplní tabletami alebo kapsulami a zataví sa do kompatibilnej hliníkovej krycej fólie.

Obyčajný PVC poskytuje ekonomické balenie, dobrú priehľadnosť a spoľahlivé tvarovanie za tepla pre stabilné alebo relatívne nízko citlivé formulácie. Citlivejšie produkty môžu vyžadovať PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC , PVC /PCTFE alebo hliníkové konštrukcie tvarované za studena, vybrané prostredníctvom testovania stability a bariéry.

Špecifikácie farmaceutického filmu PVC

Homopolymér vs. kopolymér PVC Blistrová fólia

Obyčajné PVC vs. vysokobariérové ​​fólie na blistre

Kľúčové výhody farmaceutickej fólie HSQY PVC

Pokyny pre stroje na tvarovanie za tepla a blistrovanie

Výkon pri formovaní bublín závisí od triedy PVC , hrúbky, tvaru dutiny, konštrukcie ohrievača, tvarovacieho tlaku, rýchlosti linky a chladenia. Pred komerčným schválením by sa mali vykonať skúšky stroja.

Aplikácie farmaceutického a lekárskeho balenia

Preskúmajte Sortiment farmaceutických fólií HSQY PVC pre hladké PVC a štruktúry s vyššou bariérou.

Obrázky aplikácií

Sterilizácia a balenie zdravotníckych pomôcok

Obyčajný farmaceutický blister PVC by nemal byť automaticky označovaný ako vhodný na sterilizáciu pri teplote 190 °C. Obalové materiály zdravotníckych pomôcok môžu byť hodnotené na sterilizáciu etylénoxidom, gama žiarením, elektrónovým lúčom alebo plazmou, ale kompatibilita závisí od presného PVC , APET alebo PETG stupňa, dávky, cyklu a dizajnu balenia.

Dokumentácia o kvalite a predpisoch

Kupujúci farmaceutických výrobkov by si mali overiť presnú triedu filmu, a nie sa spoliehať len na všeobecné certifikáty SGS, RoHS alebo ISO. Požadovaná dokumentácia závisí od liekovej formy, trhu, typu kontaktu a systému kvality zákazníka.

Kontrola kvality farmaceutického PVC filmu

Technické údaje a protokoly o testoch

Nasledujúce súbory sú zachované z pôvodnej stránky. Ich názvy označujú všeobecné PVC listový materiál údaje, a nie špecifikáciu blistrovej fólie pre farmaceutické účely. Pred kvalifikáciou si vyžiadajte aktuálne dokumenty farmaceutickej kvality, kde nájdete presný kód produktu.

Obrázky obalov

Balenie a skladovanie

Certifikácie

Spoločnosť HSQY môže poskytnúť príslušné dokumenty spoločnosti, systému kvality a tretích strán podľa vybraného produktu. Farmaceutická kvalifikácia musí byť založená na dokumentoch týkajúcich sa presného stupňa kvality a miesta výroby, nie len na všeobecnom obrázku certifikátu.

HSQY na globálnych výstavách

Informácie potrebné pre presnú cenovú ponuku

1. Štruktúra filmu: Potvrďte hladkú PVC , PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC alebo inú požadovanú štruktúru.

2. Hrúbka a tolerancia: Uveďte požadovaný rozmer a schválenú odchýlku.

3. Rozmery rolky: Uveďte šírku štrbiny, priemer jadra, vonkajší priemer, dĺžku rolky alebo hmotnosť rolky.

4. Ochrana farby a svetla: Uveďte požiadavky na čírosť, jantárovú farbu, nepriehľadnosť alebo absorpciu UV žiarenia.

5. Blistrovací stroj: Uveďte značku stroja, model, typ tvárnenia, rýchlosť linky a výkres dutiny.

6. Citlivosť na liečivo: Zabezpečte požiadavky na stabilitu a bariéru bez zverejnenia dôverných podrobností o formulácii.

7. Regulačný trh: Uveďte cieľové krajiny a požadované liekopisné, DMF alebo zákaznícke dokumenty.

8. Obchodné podrobnosti: Uveďte skúšobné množstvo, ročný dopyt, balenie, cieľový prístav a harmonogram dodávok.

Často kladené otázky

Čo je to tuhá fólia PVC farmaceutickej kvality?

Je to pevná termoformovateľná fólia používaná ako dutina tvoriaca pás vo farmaceutických blistroch. Zahrieva sa, tvaruje sa, plní sa tabletami alebo kapsulami a zataví sa do kompatibilnej uzatváracej fólie.

Je obyčajný PVC vhodný pre každý liek?

Nie. Obyčajný PVC sa všeobecne používa pre stabilné alebo relatívne málo citlivé formulácie. Citlivé produkty môžu po testovaní stability vyžadovať PVDC , PCTFE alebo hliník tvárnený za studena.

Aký je rozdiel medzi blistrovou fóliou PVC a PVC / PVDC ?

Obyčajný PVC poskytuje tepelne tvarovateľný základ a základnú bariéru. PVC / PVDC pridáva PVDC náter, ktorý zvyšuje odolnosť voči vodnej pare a kyslíku.

Aký je rozdiel medzi PVC / PVDC a PVC /PE/ PVDC ?

PVC / PVDC je duplexne potiahnutá štruktúra. PVC /PE/ PVDC je triplexový laminát s flexibilnou PE medzivrstvou, ktorá môže zlepšiť odolnosť proti nárazu a tvarovateľnosť.

Aké hrúbky sú k dispozícii?

Tento zoznam produktov pokrýva veľkosti 0,12 mm – 0,30 mm. Bežné farmaceutické blistrové kalibre zahŕňajú 0,20 mm, 0,25 mm a 0,30 mm, v závislosti od požiadaviek stroja a dutiny.

Môže HSQY prispôsobiť farbu filmu?

Áno. Je možné vyvinúť číre, jantárové, modré, zelené, červené, žlté, biele nepriehľadné a iné farby. Farba a UV ochrana musia byť schválené podľa požiadaviek lieku na citlivosť na svetlo.

Dá sa farmaceutická fólia PVC spracovávať na štandardných blistrových strojoch?

Kompatibilné triedy je možné prevádzkovať na rotačných a plochých blistrových linkách. Vyžaduje sa validácia teploty tvárnenia, rýchlosti linky, napätia, geometrie dutiny a podmienok tesnenia.

Ktorá hliníková fólia je uzatvárateľná na blistrovú fóliu PVC ?

Použite farmaceutickú pretláčaciu hliníkovú fóliu potiahnutú tepelne uzatvárateľným lakom kompatibilným s PVC . Overte pevnosť uzatvorenia, teplotu, tlak a čas zotrvania.

Je táto fólia antistatická?

Norma PVC by nemala byť automaticky označovaná ako antistatická. Ak je potrebná statická kontrola, uveďte požadovaný rozsah a trvanie povrchového odporu.

Znesie táto fólia PVC sterilizáciu pri 190 °C?

Nemalo by sa uvádzať všeobecné tvrdenie o sterilizácii pri teplote 190 °C. Kompatibilita sterilizácie závisí od presného stupňa balenia a validovanej metódy, ako je etylénoxid, gama žiarenie, elektrónový lúč alebo plazma.

Je farmaceutický PVC biologicky odbúrateľný alebo kompostovateľný?

Nie. Konvenčný PVC nie je rýchlo biologicky odbúrateľný a nie je vhodný na domáce kompostovanie. Environmentálne tvrdenia musia odrážať skutočné zhodnocovanie materiálu a miestnu infraštruktúru na nakladanie s odpadom.

Dá sa do obyčajnej fólie PVC zabaliť injekčné striekačky alebo zdravotnícke pomôcky?

Zdravotnícke pomôcky podnosy a obaly typu clamshell vyžadujú samostatne schválený stupeň zdravotníckeho balenia a validáciu sterilizácie, sterilnej bariéry, integrity tesnenia, distribúcie a trvanlivosti.

Aké dokumenty by si mali kupujúci liekov vyžiadať?

Vyžiadajte si aktuálnu špecifikáciu produktu, certifikát z analýzy, príslušné liekopisné alebo regulačné testy, dokumenty z miesta výroby, informácie o kontrole zmien a sledovateľnosť šarží.

Môžem si vyžiadať skúšobnú vzorku na stroji?

Dostupné vzorky je možné dodať na tvarovanie, tesnenie, tlač a vyhodnotenie stability. Uveďte hrúbku, šírku štrbiny, jadro, farbu, stroj a požadovanú dĺžku vzorky.

Aké je MOQ?

Aktuálny zoznam produktov uvádza 1 000 kg. Konečné minimálne objednávacie množstvo môžu ovplyvniť prispôsobené farby, špeciálne rozmery a dodatočné požiadavky na kvalitu.

Ako získam presnú cenovú ponuku?

Pošlite štruktúru fólie, hrúbku, šírku štrbiny, jadro, priemer rolky, farbu, model stroja, ročný objem, regulačný trh, balenie a cieľový prístav.

Prečo si vybrať HSQY ako dodávateľa PVC fólie?

Spoločnosť HSQY Plastic Group dodáva pevnú fóliu PVC a súvisiace blistrové obalové štruktúry pre výrobcov farmaceutických obalov a liekov. Spoločnosť podporuje zákazkové rozmery, šírky zárezov, farby, konfigurácie roliek, vzorky a exportné balenia.

Pre technicky vhodné odporúčanie uveďte blistrový stroj, geometriu dutiny, citlivosť liekovej formy, cieľový trh a požiadavky na kvalitu. HSQY potom môže vyhodnotiť obyčajnú PVC alebo projekt postúpiť na štruktúru s vyššou bariérou PVC / PVDC alebo PVC /PE/ PVDC .