Farmacevtska kakovost Trda PVC plošča HSQY PLASTIC GROUP
HSQY Plastika
HSQY-210616
0,12–0,30 mm
Prozorna, bela, rdeča, zelena, rumena itd.
prilagojena velikost
1000 kg.
| Dobavljivost: | |
|---|---|
Opis izdelka
HSQY dobavlja farmacevtsko togo folijo PVC za termoformirano pakiranje tablet, kapsul in drugih stabilnih trdnih izdelkov v pretisnih omotih. Folija je zasnovana tako, da zagotavlja enakomerno debelino, nadzorovano krčenje, zanesljivo oblikovanje votline, nemoteno delovanje stroja in je združljiva s folijo za farmacevtske pretisne omot.
Trenutni seznam izdelkov zajema togo folijo PVC debeline 0,12 mm–0,30 mm v prozorni, beli in prilagojeni prozorni ali neprozorni barvi. Širino role, premer jedra, premer role, površinsko drsenje, UV-zaščito, barvo in pakiranje je mogoče prilagoditi glede na stroj za blisterje in odobrene specifikacije pakiranja.
Material: trd farmacevtski razred PVC
Debelina: 0,12 mm–0,30 mm
Oblika dobave: Rezani zvitek ali prilagojen zvitek
Barve: prozorna, bela, jantarna, modra, zelena, rdeča, rumena in prilagojene barve
Glavna uporaba: Termoformirani pretisni omoti za tablete in kapsule
MOQ: 1.000 kg za trenutni seznam izdelkov
Prozorna farmacevtska folija PVC
Barvna farmacevtska folija PVC
Farmacevtska toga PVC folija je kalandrirana ali ekstrudirana termoformirana mreža, ki se uporablja kot oblikovalni material v pretisnih omotih. Folija se segreje, oblikuje v votline, napolni s tabletami ali kapsulami in zatesni na združljivo aluminijasto pokrivno folijo.
Navaden PVC zagotavlja ekonomično embalažo, dobro prosojnost in zanesljivo termooblikovanje za stabilne ali relativno na vlago občutljive formulacije. Občutljivejši izdelki lahko zahtevajo PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC , PVC /PCTFE ali hladno oblikovane aluminijaste strukture, izbrane s testiranjem stabilnosti in pregrade.
Pojasnilo izdelka: Ta stran je optimizirana za navadno togo folijo za pretisne omot PVC farmacevtske kakovosti. Dupleksna folija PVC / PVDC , tripleksna folija PVC /PE/ PVDC , laminati za supozitorije ali peroralne tekočine in termoformiranje medicinskih pripomočkov listni material so ločene strukture in si ne smejo deliti ene specifikacijske tabele.
| nepremičnini | Podrobnosti o |
|---|---|
| Ime izdelka | Farmacevtska trda folija PVC za pretisne omote |
| Material | Mono-togi PVC formuliran za oblikovanje farmacevtskih pretisnih omotov |
| Debelina | 0,12 mm–0,30 mm; standardni farmacevtski merilniki običajno vključujejo 0,20 mm, 0,25 mm in 0,30 mm |
| Širina | Prilagojena širina reže glede na stroj za blisterje in orodje |
| Premer jedra | 76 mm ali 152 mm, odvisno od specifikacij stroja in zvitka |
| Referenčna gostota | Približno 1,36–1,42 g/cm³ odvisno od formulacije in barve |
| Barva | Steklo prozorno, belo neprozorno, jantarno, modro, zeleno, oranžno, rdeče, rumeno ali po meri |
| Možnost zaščite pred svetlobo | UV-absorber ali neprozorna barva, odvisno od formulacije in zahtev glede stabilnosti izdelka |
| Površina | Gladka sijajna površina z nadzorovanim zdrsom in blokiranjem |
| Metoda proizvodnje | Kalandriranje ali ekstrudiranje v skladu z odobreno stopnjo kakovosti |
| Vrsta oblikovanja | Termoformiranje na rotacijski ali ploščati opremi za pakiranje v pretisne omote po validaciji linije |
| Združljivost pokrovov | Aluminijasta folija za potiskanje s toplotno varilnim lakom, združljiva z PVC |
| Glavne aplikacije | Tablete, kapsule in stabilni farmacevtski izdelki v trdni obliki |
| MOQ | 1.000 kg; za prilagojene barve in posebne razrede je lahko potrebna večja količina |
| Čas izvedbe | Običajno 7–15 dni po potrditvi specifikacije, vzorca, sporazuma o kakovosti in komercialnih pogojev |
| PVC Tip | Obdelava Značilnosti | Tipična izbira |
|---|---|---|
| Homopolimer PVC | Standardno termooblikovanje za normalno hitrost stroja in konvencionalno geometrijo votline | Standardni pretisni omoti za tablete in kapsule |
| Kopolimer PVC | Izboljšana termoformabilnost pri nižji temperaturi in potencialno višja hitrost linije | Kompleksne, globoke ali zahtevne zasnove votlin |
| Raven strukturne | pregrade | Tipična uporaba | Izbira Opomba |
|---|---|---|---|
| Navaden tog PVC | Osnovna pregrada za vlago in kisik | Stabilne, nehigroskopske tablete in kapsule | Ekonomično in enostavno za termooblikovanje |
| PVC / PVDC dvostranski | Srednja do visoka pregrada za vlago in kisik | Formulacije, zmerno občutljive na vlago | Izberite težo premaza PVDC z uporabo podatkov o stabilnosti in podnebnem območju |
| PVC /PE/ PVDC tripleks | Srednja do visoka pregradna plast z izboljšanim udarnim in oblikovalnim delovanjem | Občutljive formulacije in večje ali globlje votline | PE je vmesna plast; to je ločen laminiran izdelek |
| PVC /PCTFE | Visoka zapora za vlago | Izdelki, občutljivi na vlago, ki zahtevajo prozorno embalažo | Višji stroški materiala in specializirana struktura |
| Hladno oblikovan aluminij | Skoraj popolna ovira za vlago, kisik in svetlobo | Visoko občutljive farmacevtske formulacije | Neprozorna struktura z večjim odtisom embalaže |
1. Zanesljivo termooblikovanje: Nadzorovano mehčanje in krčenje podpirata dosledno oblikovanje votlin na združljivih rotacijskih in ploščatih blister linijah.
2. Dobra prosojnost: Prozorne vrste omogočajo vizualni pregled farmacevtske oblike in podpirajo privlačno predstavitev v maloprodaji.
3. Barvne in UV-možnosti: Za svetlobno občutljive izdelke je mogoče po oceni stabilnosti razviti jantarne, neprozorne in UV-absorbirajoče razrede.
4. Dimenzijska konsistenca: Stabilna debelina, širina in zmogljivost ležanja podpirajo registracijo in tesnjenje stroja.
5. Združljiva tesnilna površina: Navaden, tog PVC material se lahko zapečati na odobreno aluminijasto pokrivno folijo z uporabo PVC -združljivega toplotno tesnilnega laka.
6. Prilagojeni zvitki: Širina reže, jedro, premer zvitka, barva, površinski zdrs in pakiranje se lahko uskladijo s pretisnim omotnim sistemom.
7. Dokumentacija serije: Zapisniki o pregledih, etikete in veljavni regulativni dokumenti se lahko dobavijo v skladu z dogovorjeno specifikacijo kakovosti.
Učinkovitost oblikovanja mehurčkov je odvisna od kakovosti PVC , debeline, oblike votline, zasnove grelnika, tlaka oblikovanja, hitrosti linije in hlajenja. Pred komercialno odobritvijo je treba opraviti preizkuse strojev.
Temperatura oblikovanja: Določite validirano okno obdelave za natančno vrsto PVC in stroj.
Geometrija votlin: Globoke ali kompleksne votline lahko zahtevajo kopolimer vrste, višjo gostoto ali drugačno pregradno strukturo.
Ravnanje s spletom: Potrdite napetost navijanja, statični nadzor, poravnavo robov, ravnost in zdrs površine.
Tesnjenje: Ujemanje površine PVC , aluminijastega laka za toplotno tesnjenje, temperature tesnjenja, tlaka in časa zadrževanja.
Tiskanje: Pri natisnjeni blister foliji preverite oprijem črnila, odpornost proti drgnjenju, strjevanje, registracijo in zahteve glede migracije.
Nadzor sprememb: Spremembe smol, dodatkov, barv, merilnih meril ali postopkov je treba upravljati v skladu z dogovorjenim sistemom farmacevtske kakovosti.
Pretisni omot za tablete: Standardne okrogle, ovalne ali oblikovane vdolbine za tablete z uporabo navadnega ali barvnega trdega PVC .
Embalaža kapsul v pretisnem omotu: Termo oblikovane votline, zasnovane glede na dimenzije kapsul in hitrost linije.
Svetlobno zaščitni paketi: jantarni, neprozorni ali UV-absorbirajoči PVC izbrani s testiranjem stabilnosti izdelka.
Medicinski pripomočki pladnji in školjkasti izdelki: Zahtevajo ločeno odobreno stopnjo medicinske embalaže in validacijo sterilizacije, celovitosti tesnila in delovanja sterilne pregrade.
Embalaža za tekočino ali supozitorije: Običajno je potrebna PVC /PE ali druga laminirana struktura namesto navadne toge PVC pretisne folije.
Raziščite Farmacevtska folija HSQY PVC za navadne PVC in strukture z višjo pregrado.
PVC Folija za trdno farmacevtsko embalažo
Prozorna PVC pretisna embalaža
Ločen PVC laminat za embalažo za tekoča zdravila
Navadnega farmacevtskega pretisnega omota PVC ne bi smeli samodejno označevati kot primernega za sterilizacijo pri 190 °C. Embalažni materiali za medicinske pripomočke se lahko ocenijo glede sterilizacije z etilen oksidom, gama žarki, elektronskim žarkom ali plazmo, vendar je združljivost odvisna od natančne PVC , APET ali PETG stopnje, odmerka, cikla in zasnove embalaže.
Odgovornost za sterilno embalažo: Sterilnost se doseže in vzdržuje s celotnim validiranim sistemom, vključno z pladenj , pokrovnim materialom, tesnilom, ciklom sterilizacije, testiranjem distribucije in študijo roka uporabnosti. Splošni PVC podatki listni material sami po sebi ne dokazujejo skladnosti s sterilno pregrado.
Kupci farmacevtskih izdelkov bi morali natančno določiti kakovost filma in se ne zanašati le na splošne certifikate SGS, RoHS ali ISO. Zahtevana dokumentacija je odvisna od farmacevtske oblike, trga, vrste stika in sistema kakovosti strank.
Specifikacija izdelka: Debelina, širina, barva, površina, krčenje, udarna trdnost, konfiguracija zvitka in omejitve napak.
Regulativni testi: Preostali monomer vinilklorida, ekstraktibilne snovi, migracijski, identifikacijski in toksični testi, kjer je to primerno.
Farmakopejske zahteve: Veljavne USP, Evropska farmakopeja, Kitajska farmakopeja ali standardi ciljnega trga.
Dokumenti sistema kakovosti: certificiranje proizvodnega mesta, nadzor sprememb, sledljivost, obravnavanje odstopanj in zapisi o sproščanju serij.
Validacija embalaže zdravila: Stabilnost, združljivost, celovitost tesnila in rok uporabnosti ostajajo odgovornost lastnika farmacevtskega izdelka.
• Debelina, gramatura, širina reže in toleranca širine
• Prozornost, motnost, sijaj, barva in UV prepustnost, kjer je navedeno
• Krčenje, mehčanje in konsistenca pri termooblikovanju
• Udarna trdnost, natezne lastnosti in vodljivost pri kotaljenju
• Geli, črne pike, ribje oči, praske, črte, mehurčki in umazanija
• Obnašanje pri ravnem polaganju, zvijanju, blokiranju, zdrsu površine in statični statiki
• Stanje jedra, spoji, navijanje, etikete, sledljivost serije in zaščitna embalaža
Naslednje datoteke so ohranjene z izvirne strani. Njihovi naslovi označujejo splošne podatke PVC listni material in ne namenske specifikacije za farmacevtske pretisne folije. Pred kvalifikacijo zahtevajte veljavne dokumente farmacevtske kakovosti za natančno kodo izdelka.
Kraft pakiranje za PVC folijo
Pakiranje palet za folijo PVC
Zaščita zvitka: Vsak zvitek je lahko zavit v črno PE folijo ali drugo dogovorjeno pregradno folijo, da se zaščiti pred prahom, svetlobo in vlago.
Zaščita jeder: Uporabite čista, papirnata ali plastična jedra brez robov z zaščitenimi konci in etiketami izdelkov.
Karton in paleta: Zvitke je mogoče pakirati v škatle in pritrditi na izvozne palete iz vezanega lesa.
Shranjevanje: Folijo hranite v originalni embalaži na čistem, suhem in prezračevanem mestu, stran od sončne svetlobe, vročine in onesnaženja.
Kondicioniranje: Pred odpiranjem in obdelavo pustite, da zvitki dosežejo temperaturo proizvodnega prostora, da zmanjšate kondenzacijo.
Rok uporabnosti: Odobreno obdobje skladiščenja in zahteve glede ponovnega testiranja preverite v specifikaciji izdelka in na potrdilu o analizi.
HSQY lahko zagotovi ustrezne dokumente podjetja, sistema kakovosti in tretjih oseb glede na izbrani izdelek. Farmacevtska kvalifikacija mora temeljiti na dokumentih, ki zajemajo natančno stopnjo in proizvodno mesto, ne le na splošni sliki certifikata.

Razstava v Šanghaju 2017
Razstava v Šanghaju 2018
Saudska razstava 2023
Ameriška razstava 2023
Avstralska razstava 2024
Ameriška razstava 2024
Razstava v Mehiki 2024
Pariška razstava 2024
1. Struktura filma: Potrdite navaden PVC , PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC ali drugo zahtevano strukturo.
2. Debelina in toleranca: Navedite zahtevano debelino in odobreno odstopanje.
3. Dimenzije zvitka: Navedite širino reže, premer jedra, zunanji premer, dolžino zvitka ali težo zvitka.
4. Zaščita barve in svetlobe: Navedite zahteve glede prozornosti, jantarne barve, neprozornosti ali absorpcije UV-žarkov.
5. Stroj za pretisne omotnice: Navedite znamko stroja, model, vrsto oblikovanja, hitrost linije in risbo votline.
6. Občutljivost na zdravila: Zagotovite zahteve glede stabilnosti in pregrade brez razkritja zaupnih podrobnosti formulacije.
7. Regulativni trg: Navedite ciljne države in zahtevane farmakopejske, DMF ali dokumente strank.
8. Komercialni podatki: Navedite poskusno količino, letno povpraševanje, pakiranje, namembno pristanišče in urnik dostave.
Gre za trdo termoformirajočo folijo, ki se uporablja kot mreža za oblikovanje votlin v farmacevtskih pretisnih omotih. Segreje se, oblikuje, napolni s tabletami ali kapsulami in zapre na združljivo pokrovno folijo.
Ne. Navadni PVC se običajno uporablja za stabilne ali relativno nizko občutljive formulacije. Za občutljive izdelke se lahko po testiranju stabilnosti uporabi PVDC , PCTFE ali hladno oblikovan aluminij.
Navaden PVC zagotavlja termoformabilno osnovo in osnovno pregrado. PVC / PVDC doda premaz PVDC , ki poveča odpornost na vodno paro in kisik.
PVC / PVDC je dupleksno prevlečena struktura. PVC /PE/ PVDC je tripleks laminat s fleksibilno PE vmesno plastjo, ki lahko izboljša odpornost proti udarcem in oblikovanje.
Ta seznam izdelkov zajema velikosti od 0,12 mm do 0,30 mm. Običajni farmacevtski premeri za blisterje vključujejo 0,20 mm, 0,25 mm in 0,30 mm, odvisno od zahtev stroja in votline.
Da. Razvijejo se lahko prozorne, jantarne, modre, zelene, rdeče, rumene, bele neprozorne in druge barve. Barva in UV-zaščita morata biti odobreni v skladu z zahtevami zdravila glede občutljivosti na svetlobo.
Združljivi materiali se lahko uporabljajo na rotacijskih in ploščatih blister linijah. Zahtevajo se validacija temperature oblikovanja, hitrosti linije, napetosti, geometrije votline in pogojev tesnjenja.
Uporabite farmacevtsko aluminijasto folijo, prevlečeno z lakom za toplotno varjenje, združljivim z PVC . Preverite trdnost varjenja, temperaturo, tlak in čas zadrževanja.
Standard PVC se ne sme samodejno opisati kot antistatičen. Če je potreben statični nadzor, navedite zahtevani razpon in trajanje površinske upornosti.
Splošne trditve o sterilizaciji pri 190 °C ne bi smele biti. Združljivost s sterilizacijo je odvisna od natančne stopnje embalaže in validirane metode, kot so etilen oksid, gama, elektronski žarek ali plazma.
Ne. Konvencionalni PVC ni hitro biorazgradljiv in ni primeren za domače kompostiranje. Okoljske trditve morajo odražati dejansko predelavo materialov in lokalno infrastrukturo za ravnanje z odpadki.
Medicinski pripomočki pladnji in školjkasti izdelki zahtevajo ločeno odobreno stopnjo medicinske embalaže in validacijo za sterilizacijo, sterilno pregrado, celovitost tesnila, distribucijo in rok uporabnosti.
Zahtevajte trenutno specifikacijo izdelka, potrdilo o analizi, veljavne farmakopejske ali regulativne teste, dokumente mesta proizvodnje, informacije o nadzoru sprememb in sledljivosti serij.
Za oblikovanje, tesnjenje, tiskanje in oceno stabilnosti lahko dobavite razpoložljive vzorce. Navedite debelino, širino reže, jedro, barvo, stroj in zahtevano dolžino vzorca.
Trenutni seznam izdelkov navaja 1000 kg. Na končno minimalno naročilo lahko vplivajo prilagojene barve, posebne debeline in dodatne zahteve glede kakovosti.
Pošljite strukturo folije, debelino, širino reže, jedro, premer zvitka, barvo, model stroja, letno količino, regulativni trg, pakiranje in namembno pristanišče.
Skupina HSQY Plastic dobavlja togo folijo PVC in sorodne strukture za pretisne omotnice predelovalcem farmacevtske embalaže in proizvajalcem zdravil. Podjetje podpira prilagojene dimenzije, širine rež, barve, konfiguracije zvitkov, vzorce in izvozno pakiranje.
Za tehnično ustrezno priporočilo navedite stroj za pretisne omotice, geometrijo votline, občutljivost farmacevtske oblike, ciljni trg in zahteve glede kakovosti. HSQY lahko nato oceni navaden PVC ali projekt napoti na strukturo z višjo pregrado PVC / PVDC ali PVC /PE/ PVDC .
Potrebujete farmacevtsko folijo PVC za linijo pretisnih omotov?
Za vzorčni načrt in ponudbo pošljite svoj profil, širino reže, jedro, model stroja, risbo votline, barvo, letno povpraševanje in regulativni trg.
Kontaktirajte HSQY PlasticKategorija izdelka
Poiščimo pravo rešitev za plastiko