Lääkelaatuinen PVC-jäykkä levy - HSQY PLASTIC GROUP
HSQY-muovi
HSQY-210616
0,12–0,30 mm
Kirkas, valkoinen, punainen, vihreä, keltainen jne.
mukautettu koko
1000 kg.
| Saatavuus: | |
|---|---|
Tuotekuvaus
HSQY toimittaa lääkelaatuista jäykkää PVC-kalvoa tablettien, kapseleiden ja muiden stabiilien kiinteiden annosten lämpömuovattuihin läpipainopakkauksiin. Kalvo on suunniteltu tarjoamaan tasaisen paksuuden, hallitun kutistumisen, luotettavan onteloiden muodostumisen, koneen sujuvan toiminnan ja yhteensopivuuden lääkeaineiden läpipainopakkausten kansikalvon kanssa.
Nykyinen tuotelistaus kattaa 0,12–0,30 mm:n jäykän PVC-kalvon kirkkaana, valkoisena ja räätälöityinä läpinäkyvinä tai läpinäkymättöminä väreinä. Rullan leveys, ytimen halkaisija, rullan halkaisija, pinnan luisto, UV-suoja, väri ja pakkaus voidaan räätälöidä läpipainopakkauskoneen ja hyväksytyn pakkausspesifikaation mukaan.
Materiaali: Lääkelaatuinen jäykkä PVC
Paksuus: 0,12 mm–0,30 mm
Toimitusmuoto: Halkaistu rulla tai räätälöity rulla
Värit: Kirkas, valkoinen, keltainen, sininen, vihreä, punainen, keltainen ja räätälöidyt värit
Pääasiallinen käyttökohde: Lämpömuovatut läpipainopakkaukset tableteille ja kapseleille
VÄHIMMÄISMÄÄRÄ: 1 000 kg nykyiselle tuotelistaukselle
Kirkas farmaseuttinen PVC-kalvo
Värillinen farmaseuttinen PVC-kalvo
Lääketeollisuuden jäykkä PVC-kalvo on kalanteroitu tai ekstrudoitu lämpömuovattava kalvo, jota käytetään läpipainopakkausten muovausmateriaalina. Kalvo kuumennetaan, muodostetaan onteloiksi, täytetään tableteilla tai kapseleilla ja suljetaan yhteensopivaan alumiinifolioon.
Tavallinen PVC tarjoaa taloudellisen pakkauksen, hyvän läpinäkyvyyden ja luotettavan lämpömuovauksen stabiileille tai suhteellisen vähän kosteusherkille formulaatioille. Herkemmät tuotteet saattavat vaatia PVC/PVDC-, PVC/PE/PVDC-, PVC/PCTFE- tai kylmämuovattuja alumiinirakenteita, jotka valitaan stabiilius- ja suojatestien avulla.
Tuoteselvennys: Tämä sivu on optimoitu farmaseuttisen laadun jäykälle PVC-läpipainokalvolle. PVC/PVDC-duplex-kalvo, PVC/PE/PVDC-triplex-kalvo, peräpuikko- tai oraalinestelaminaatti ja lääkinnällisten laitteiden lämpömuovauslevy ovat erillisiä rakenteita, eikä niillä tule olla samaa spesifikaatiotaulukkoa.
| Kiinteistön | tiedot |
|---|---|
| Tuotteen nimi | Lääkelaatuinen jäykkä PVC-kalvo läpipainopakkauksiin |
| Materiaali | Monojäykkä PVC, joka on kehitetty lääkeaineiden läpipainopakkausten valmistukseen |
| Paksuus | 0,12 mm–0,30 mm; farmaseuttisten tuotteiden vakiopaksuudet ovat yleensä 0,20 mm, 0,25 mm ja 0,30 mm |
| Leveys | Räätälöity raon leveys läpipainopakkauskoneen ja työkalujen mukaan |
| Ytimen halkaisija | 76 mm tai 152 mm, koneen ja rullan ominaisuuksista riippuen |
| Tiheysviite | Noin 1,36–1,42 g/cm³ koostumuksesta ja väristä riippuen |
| Väri | Lasi kirkas, valkoinen läpinäkymätön, keltainen, sininen, vihreä, oranssi, punainen, keltainen tai räätälöity |
| Valolta suojautumisen vaihtoehto | UV-absorboija tai läpinäkymätön väri, riippuen koostumuksesta ja tuotteen stabiiliusvaatimuksista |
| Pinta | Sileä ja kiiltävä pinta, jolla on kontrolloitu luisto ja estokyky |
| Tuotantomenetelmä | Kalanterointi tai ekstruusio hyväksytyn laatuluokan mukaan |
| Muodostustyyppi | Lämpömuovaus pyörivällä tai tasomaisella läpipainopakkauslaitteella linjan validoinnin jälkeen |
| Kansien yhteensopivuus | Alumiininen läpipainettava kalvo, jossa on PVC:n kanssa yhteensopiva kuumasaumattava lakka |
| Tärkeimmät käyttökohteet | Tabletit, kapselit ja stabiilit kiinteäannoksiset lääkevalmisteet |
| Määrä | 1 000 kg; räätälöidyt värit ja erikoislaadut saattavat vaatia suuremman määrän |
| Läpimenoaika | Tyypillisesti 7–15 päivää sen jälkeen, kun erittely, näyte, laatusopimus ja kaupalliset ehdot on vahvistettu |
| PVC-tyypin | käsittelyominaisuudet | Tyypillinen valinta |
|---|---|---|
| Homopolymeeri-PVC | Normaali lämpömuovauskäyttäytyminen normaalilla konenopeudella ja tavanomaisella ontelogeometrialla | Tavalliset tabletti- ja kapseliläpipainopakkaukset |
| Kopolymeeri PVC | Parannettu lämpömuovattavuus alhaisemmassa lämpötilassa ja mahdollisesti suuremmalla linjanopeudella | Monimutkaiset, syvät tai vaativat ontelomallit |
| Rakenne | Estetaso | Tyypillinen käyttö | Valintahuomautus |
|---|---|---|---|
| Tavallinen jäykkä PVC | Peruskosteus- ja happieste | Stabiileja, ei-hygroskooppisia tabletteja ja kapseleita | Taloudellinen ja helppo lämpömuovata |
| PVC/PVDC-dupleksi | Keskitasoinen tai korkea kosteus- ja happieste | Kohtalaisen kosteusherkät koostumukset | Valitse PVDC-pinnoitteen paino käyttämällä stabiilius- ja ilmastovyöhyketietoja |
| PVC/PE/PVDC-kolmikerroksinen | Keskivahvasta korkeaan suojakerrokseen, jolla on parannettu isku- ja muovauskäyttäytyminen | Herkät koostumukset ja suuremmat tai syvemmät kaviteetit | PE on välikerros; tämä on erillinen laminoitu tuote |
| PVC/PCTFE | Korkea kosteussuoja | Erittäin kosteusherkät tuotteet, jotka vaativat läpinäkyvän pakkauksen | Korkeammat materiaalikustannukset ja erikoistunut rakenne |
| Kylmämuovattu alumiini | Lähes täydellinen suoja kosteudelta, hapelta ja valolta | Erittäin herkät lääkevalmisteet | Läpinäkymätön rakenne ja suurempi pakkauspinta-ala |
1. Luotettava lämpömuovaus: Hallittu pehmeneminen ja kutistuminen tukevat tasaista onteloiden muodostumista yhteensopivilla pyörivillä ja tasomaisilla kuplamuovauslinjoilla.
2. Hyvä kirkkaus: Läpinäkyvät lajikkeet mahdollistavat annosmuodon visuaalisen tarkastelun ja tukevat houkuttelevaa vähittäismyyntiesittelyä.
3. Väri- ja UV-vaihtoehdot: Valoherkille tuotteille voidaan kehittää meripihkanvärisiä, läpinäkymättömiä ja UV-säteilyä absorboivia laatuja stabiiliusarvioinnin jälkeen.
4. Mittatasapaino: Vakaa paksuus, leveys ja tasainen suorituskyky tukevat koneen kohdistusta ja tiivistystä.
5. Yhteensopiva tiivistyspinta: Tavallinen jäykkä PVC voidaan tiivistää hyväksyttyyn alumiiniseen kansikalvoon PVC-yhteensopivalla lämpösaumauslakkaa käyttäen.
6. Räätälöidyt rullat: Raon leveys, ydin, rullan halkaisija, väri, pinnan luisto ja pakkaus voidaan sovittaa läpipainopakkauslinjaan.
7. Erädokumentaatio: Tarkastuspöytäkirjat, etiketit ja sovellettavat sääntelyasiakirjat voidaan toimittaa sovittujen laatuvaatimusten mukaisesti.
Rakkuloiden muodostumiskyky riippuu PVC-laadusta, paksuudesta, ontelon muodosta, lämmittimen suunnittelusta, muovauspaineesta, linjanopeudesta ja jäähdytyksestä. Konekokeita on suoritettava ennen kaupallista hyväksyntää.
Muovauslämpötila: Määritä validoitu prosessointiaika tarkalleen kyseiselle PVC-laadulle ja koneelle.
Onteloiden geometria: Syvät tai monimutkaiset ontelot saattavat vaatia kopolymeerilaatua, suurempaa paksuutta tai erilaista suojarakennetta.
Raidan käsittely: Varmista kelausjännitys, staattinen sähkö, reunan kohdistus, tasaisuus ja pinnan luisto.
Tiivistys: Sovita PVC-pinta, alumiininen lämpösaumauslakka, saumauslämpötila, paine ja viipymäaika.
Painatus: Painetun läpipainopakkauskalvon osalta tarkista musteen tarttuvuus, hankauksenkesto, kovettuminen, rekisteröinti ja migraatiovaatimukset.
Muutostenhallinta: Hartsi-, lisäaine-, väri-, paksuus- tai prosessimuutoksia tulee hallita sovitun farmaseuttisen laatujärjestelmän mukaisesti.
Tablettien läpipainopakkaus: Tavalliset pyöreät, soikeat tai muotoillut tablettiontelot, jotka on valmistettu tavallisesta tai värillisestä jäykästä PVC:stä.
Kapselin läpipainopakkaus: Lämpömuovatut ontelot, jotka on suunniteltu kapselin mittojen ja linjanopeuden mukaan.
Valolta suojaavat pakkaukset: Meripihkanväriset, läpinäkymättömät tai UV-säteilyä absorboivat PVC-pakkaukset, jotka on valittu tuotteen stabiiliustestien perusteella.
Lääkinnällisten laitteiden tarjottimet ja simpukkakotelot: Edellyttää erikseen hyväksyttyä lääketieteellistä pakkausluokkaa sekä steriloinnin, tiivisteen eheyden ja steriilin suojatehon validointia.
Neste- tai peräpuikkopakkaus: Yleensä vaaditaan PVC/PE-muovia tai muuta laminoitua rakennetta tavallisen jäykän PVC-läpipainokalvon sijaan.
Tutustu HSQY:n lääketeollisuuden PVC-kalvovalikoima tavallisille PVC-kalvoille ja korkeamman suojaustason rakenteille.
PVC-kalvo kiinteille lääkepakkauksille
Kirkas PVC-läpipainopakkaus
Erillinen PVC-laminaatti nestemäisten lääkepakkausten valmistukseen
Tavallista lääkemateriaalista valmistettua PVC-läpipainopakkausta ei automaattisesti voida steriloida 190 °C:ssa. Lääkinnällisten laitteiden pakkausmateriaaleja voidaan arvioida etyleenioksidi-, gamma-, elektronisuihku- tai plasmasteriloinnin suhteen, mutta yhteensopivuus riippuu tarkasta PVC-, APET- tai PETG-laadusta, annostuksesta, syklistä ja pakkausrakenteesta.
Steriilin pakkauksen vastuu: Steriiliys saavutetaan ja ylläpidetään koko validoidun järjestelmän avulla, mukaan lukien alusta, kansimateriaali, tiiviste, sterilointisykli, jakelutestaus ja säilyvyysaikatutkimus. Yleinen PVC-tietolomake yksinään ei takaa steriiliysesteen noudattamista.
Lääketeollisuuden ostajien tulisi määrittää tarkka kalvolaatu sen sijaan, että he luottaisivat vain yleisiin SGS-, RoHS- tai ISO-sertifikaatteihin. Vaadittava dokumentaatio riippuu annosmuodosta, markkinoista, yhteyshenkilön tyypistä ja asiakkaan laatujärjestelmästä.
Tuotetiedot: Paksuus, leveys, väri, pinta, kutistuminen, iskukestävyys, rullan kokoonpano ja vikarajat
Sääntelytestit: Jäännösvinyylikloridimonomeeri, uutettavat aineet, migraatio-, tunnistus- ja myrkyllisyystestit soveltuvin osin.
Farmakopean vaatimukset: Sovellettavat USP:n, Euroopan farmakopean, Kiinan farmakopean tai kohdemarkkinoiden standardit.
Laatujärjestelmän asiakirjat: Valmistuspaikan sertifiointi, muutostenhallinta, jäljitettävyys, poikkeamien käsittely ja erän vapautusta koskevat tiedot.
Lääkepakkauksen validointi: Stabiilisuus, yhteensopivuus, sinetin eheys ja säilyvyysaika ovat edelleen lääketuotteen omistajan vastuulla.
• Paksuus, neliömassa, raon leveys ja leveystoleranssi
• Läpinäkyvyys, sameus, kiilto, väri ja UV-läpäisy tarvittaessa
• Kutistuminen, pehmenemisominaisuudet ja lämpömuovattava tasaisuus
• Iskunkestävyys, vetolujuus ja rullan käsittely
• Geeliläiskät, mustat täplät, kalansilmät, naarmut, viivat, kuplat ja epäpuhtaudet
• Tasainen olo, käpristyminen, tukkeutuminen, pinnan luistaminen ja staattinen käyttäytyminen
• Ytimen kunto, liitokset, käämitys, etiketit, erän jäljitettävyys ja suojapakkaus
Seuraavat tiedostot ovat peräisin alkuperäiseltä sivulta. Niiden otsikot viittaavat yleisiin PVC-levytietoihin eivätkä lääkevalmisteen läpipainopakkauskalvon eritelmiin. Pyydä tarkka tuotekoodi ajantasaisista lääkelaatua koskevista asiakirjoista ennen hyväksyntää.
Kraft-pakkaus PVC-kalvolle
PVC-kalvon kuormalavojen pakkaus
Rullan suojaus: Jokainen rulla voidaan kääriä mustaan PE-kalvoon tai muuhun sovittuun suojakalvoon suojaamaan sitä pölyltä, valolta ja kosteudelta.
Ytimen suojaus: Käytä puhtaita, pursettomia paperi- tai muoviytimiä, joissa on suojatut päät ja tuotetarrat.
Kartonki ja lava: Rullat voidaan pakata laatikoihin ja kiinnittää vientiin tarkoitettuihin vanerilavoihin.
Säilytys: Säilytä kalvo alkuperäispakkauksessaan puhtaassa, kuivassa ja tuuletetussa paikassa, poissa auringonvalosta, lämmöstä ja epäpuhtauksista.
Käsittely: Anna rullien lämmetä tuotantohuoneen lämpötilaan ennen avaamista ja käsittelyä kondensaation vähentämiseksi.
Säilyvyysaika: Vahvista hyväksytty säilytysaika ja uudelleentestausvaatimukset tuotespesifikaatiosta ja analyysitodistuksesta.
HSQY voi toimittaa valitun tuotteen mukaan sovellettavia yritys-, laatujärjestelmä- ja kolmannen osapuolen asiakirjoja. Farmaseuttisen pätevyyden on perustuttava asiakirjoihin, jotka kattavat tarkan luokan ja valmistuspaikan, ei pelkästään yleiseen sertifikaattikuvaan.

Shanghain näyttely 2017
Shanghain näyttely 2018
Saudi-Arabian näyttely 2023
Vuoden 2023 amerikkalainen näyttely
Vuoden 2024 Australian näyttely
Vuoden 2024 amerikkalainen näyttely
Vuoden 2024 Meksikon näyttely
Pariisin näyttely 2024
1. Kalvon rakenne: Vahvista tavallinen PVC, PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC tai muu vaadittu rakenne.
2. Paksuus ja toleranssi: Ilmoita vaadittu paksuus ja hyväksytty muunnelma.
3. Rullan mitat: Anna raon leveys, ytimen halkaisija, ulkohalkaisija, rullan pituus tai rullan paino.
4. Väri- ja valonsuoja: Ilmoita kirkkaan, ruskean, läpinäkymättömän tai UV-säteilyn absorptiovaatimukset.
5. Läpipainopakkauskone: Ilmoita koneen merkki, malli, muovaustyyppi, linjan nopeus ja ontelon piirustus.
6. Lääkeaineherkkyys: Anna stabiilius- ja suojausvaatimukset paljastamatta luottamuksellisia koostumustietoja.
7. Säännellyt markkinat: Ilmoita kohdemaat ja vaaditut farmakopean, DMF:n tai asiakasasiakirjat.
8. Kaupalliset tiedot: Ilmoita koekäyttömäärä, vuosittainen kysyntä, pakkaus, määräsatama ja toimitusaikataulu.
Se on jäykkä lämpömuovattava kalvo, jota käytetään onteloita muodostavana rainana farmaseuttisissa läpipainopakkauksissa. Se kuumennetaan, muotoillaan, täytetään tableteilla tai kapseleilla ja suljetaan yhteensopivaan kansifolioon.
Ei. Tavallista PVC:tä käytetään yleensä stabiileissa tai suhteellisen vähän kosteutta vaativissa koostumuksissa. Herkät tuotteet saattavat vaatia PVDC:tä, PCTFE:tä tai kylmämuovattua alumiinia stabiiliustestauksen jälkeen.
Tavallinen PVC tarjoaa lämpömuovattavan pohjan ja perussuojan. PVC/PVDC lisää PVDC-pinnoitteen, joka parantaa vesihöyryn ja hapen kestävyyttä.
PVC/PVDC on duplex-pinnoitettu rakenne. PVC/PE/PVDC on triplex-laminaatti, jossa on joustava PE-välikerros, joka voi parantaa iskunkestävyyttä ja muovattavuusominaisuuksia.
Tämä tuotelista kattaa koot 0,12 mm–0,30 mm. Yleisiä lääkealan läpipainopakkausten paksuuksia ovat 0,20 mm, 0,25 mm ja 0,30 mm koneen ja onteloiden vaatimusten mukaisesti.
Kyllä. Kirkkaita, meripihkanvärisiä, sinisiä, vihreitä, punaisia, keltaisia, valkoisia, läpinäkymättömiä ja muita värejä voidaan kehittää. Värin ja UV-suojan on oltava lääkkeen valoherkkyysvaatimusten mukaisia.
Yhteensopivia laatuja voidaan käyttää pyörivillä ja tasomaisilla blisterpainantalinjoilla. Muovauslämpötila, linjan nopeus, vetojännitys, onteloiden geometria ja tiivistysolosuhteet vaativat validoinnin.
Käytä lääketeollisuuden läpipainettavaa alumiinifoliota, joka on päällystetty PVC:n kanssa yhteensopivalla kuumasaumauslakalla. Varmista saumauslujuus, lämpötila, paine ja viipymäaika.
Tavallista PVC:tä ei automaattisesti pitäisi kuvailla antistaattiseksi. Määritä vaadittu pinnankeston alue ja kesto, jos staattisen sähkön suojaus on tarpeen.
Yleistä 190 °C:n sterilointiväitettä ei pidä esittää. Steriloinnin yhteensopivuus riippuu tarkasta pakkauslaadusta ja validoidusta menetelmästä, kuten etyleenioksidista, gammasta, elektronisuihkusta tai plasmasta.
Ei. Perinteinen PVC ei ole nopeasti biohajoavaa eikä sovellu kotikompostointiin. Ympäristöväitteiden on vastattava todellista materiaalien talteenottoa ja paikallista jätehuoltoinfrastruktuuria.
Lääkinnällisten laitteiden tarjottimet ja simpukkakotelot vaativat erikseen hyväksytyn lääketieteellisen pakkausluokan ja validoinnin steriloinnin, steriilin suojan, tiivisteen eheyden, jakelun ja säilyvyyden osalta.
Pyydä ajantasainen tuotespesifikaatio, analyysitodistus, sovellettavat farmakopean tai lakisääteisten testien mukaiset tiedot, valmistuspaikan asiakirjat, muutostenhallintatiedot ja erän jäljitettävyystiedot.
Saatavilla olevia näytteitä voidaan toimittaa muovausta, tiivistystä, painatusta ja stabiilisuuden arviointia varten. Ilmoita paksuus, raon leveys, ydin, väri, kone ja vaadittu näytteen pituus.
Nykyisessä tuoteluettelossa mainitaan 1 000 kg. Mukautetut värit, erikoismitat ja lisälaatuvaatimukset voivat vaikuttaa lopulliseen vähimmäistilausmäärään.
Lähetä kalvon rakenne, paksuus, raon leveys, ydin, rullan halkaisija, väri, koneen malli, vuosittainen volyymi, sääntelymarkkinat, pakkaus ja määräsatama.
HSQY Plastic Group toimittaa jäykkää PVC-kalvoa ja siihen liittyviä läpipainopakkausrakenteita lääkepakkausten jalostajille ja lääkevalmistajille. Yritys tukee räätälöityjä paksuuksia, rakojen leveyksiä, värejä, rullakokoonpanoja, näytteitä ja vientipakkauksia.
Teknisesti sopivan suosituksen saamiseksi ilmoita läpipainopakkauskone, ontelon geometria, annosmuodon herkkyys, kohdemarkkinat ja laatuvaatimukset. HSQY voi sitten arvioida tavallista PVC:tä tai ohjata projektin korkeamman suojakerroksen omaavaan PVC/PVDC- tai PVC/PE/PVDC-rakenteeseen.
Tarvitsetko lääketeollisuuden PVC-kalvoa läpipainopakkausten pakkauksiin?
Lähetä mittasi, raon leveytesi, ydinosasi, konemallisi, ontelon piirustuksesi, värisi, vuotuinen kysyntäsi ja sääntelymarkkinasi saadaksesi näytesuunnitelman ja tarjouksen.
Ota yhteyttä HSQY PlasticiinTuotekategoria
Löydätäänpä oikea muoviratkaisu