Vă aflați aici: Acasă » Folie de plastic » Folie de PVC » Folie blister din PVC farmaceutică » Folie de plastic PVC de calitate medicală termoformată PVC medical

Folie de plastic PVC de calitate medicală termoformată PVC medical

Distribuie către:

Folie de plastic PVC de calitate medicală termoformată PVC medical

Folia rigidă din PVC de calitate farmaceutică HSQY oferă o termoformare constantă, un aspect transparent și performanțe fiabile ale mașinii pentru ambalaje cu blistere de tablete și capsule, cu dimensiuni, culori și role personalizate.

Model:
Folie rigidă din PVC de calitate farmaceutică - HSQY PLASTIC GROUP
Marca:
HSQY Plastic
Cod:
HSQY-210616
Grosime:
0,12-0,30 mm
Culoare:
Clar, alb, roșu, verde, galben etc.
Dimensiune:
dimensiune personalizată
MOQ:
1000 kg.

Disponibilitate:



Anchetă

Descriere produs

Descriere produs

Folie rigidă din PVC de calitate farmaceutică pentru ambalarea în blister

HSQY furnizează folie rigidă din PVC de calitate farmaceutică pentru ambalarea termoformată în blister a comprimatelor, capsulelor și altor produse stabile cu doze solide. Folia este concepută pentru a oferi o grosime constantă, o contracție controlată, o formare fiabilă a cavităților, o funcționare lină a mașinii și compatibilitate cu folia de acoperire a blisterelor farmaceutice.

Lista actuală de produse acoperă folie rigidă din PVC cu dimensiuni de 0,12 mm–0,30 mm, în culori transparente, albe și personalizate, transparente sau opace. Lățimea rolei, diametrul miezului, diametrul rolei, alunecarea suprafeței, protecția UV, culoarea și ambalajul pot fi personalizate în funcție de mașina de blisterizare și de specificațiile de ambalare aprobate.

Material: PVC rigid de calitate farmaceutică

Grosime: 0,12 mm–0,30 mm

Format de furnizare: Rolă fantată sau rolă personalizată

Culori: Transparent, alb, chihlimbar, albastru, verde, roșu, galben și culori personalizate

Aplicație principală: Blistere termoformate pentru tablete și capsule

MOQ: 1.000 kg pentru lista curentă de produse

Solicitați o mostră sau o ofertă de preț pentru PVC farmaceutic

Prezentare generală a foliei farmaceutice din PVC - Video

Imagini de folie PVC farmaceutică

Folie rigidă din PVC transparentă, de calitate farmaceutică, pentru ambalarea pe blister a tabletelor și capsulelor

Folie PVC farmaceutică transparentă

Folie blister rigidă din PVC colorată pentru produse farmaceutice, cu opțiuni de protecție la lumină

Folie PVC farmaceutică colorată

Ce este folia rigidă din PVC de calitate farmaceutică?

Folia rigidă din PVC pentru produse farmaceutice este o membrană termoformabilă calandrată sau extrudată, utilizată ca material de formare în ambalaje tip blister cu prindere. Folia este încălzită, formată în cavități, umplută cu tablete sau capsule și sigilată pe o folie de aluminiu compatibilă.

PVC-ul simplu oferă ambalaje economice, o bună transparență și o termoformare fiabilă pentru formulări stabile sau relativ puțin sensibile la umiditate. Produsele mai sensibile pot necesita structuri din PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, PVC/PCTFE sau aluminiu format la rece, selectate prin teste de stabilitate și barieră.

Clarificare produs: Această pagină este optimizată pentru folie blister rigidă din PVC, simplă, de calitate farmaceutică. Folia duplex din PVC/PVDC, folia triplex din PVC/PE/PVDC, laminatele pentru supozitoare sau lichide orale și foile de termoformare pentru dispozitive medicale sunt structuri separate și nu ar trebui să aibă același tabel de specificații.

Specificații pentru pelicule farmaceutice din PVC

proprietate	Detalii
Numele produsului	Folie rigidă din PVC de calitate farmaceutică pentru ambalarea în blister
Material	PVC monorigid formulat pentru formarea de blistere farmaceutice
Grosime	0,12 mm–0,30 mm; calibrele farmaceutice standard includ de obicei 0,20 mm, 0,25 mm și 0,30 mm
Lăţime	Lățime personalizată a fantei în funcție de mașina de blister și de scule
Diametrul miezului	76 mm sau 152 mm, în funcție de specificațiile mașinii și ale rolei
Referință de densitate	Aproximativ 1,36–1,42 g/cm⊃³;, în funcție de formulă și culoare
Culoare	Sticlă transparentă, albă opacă, chihlimbar, albastru, verde, portocaliu, roșu, galben sau personalizat
Opțiune de protecție împotriva luminii	Absorbant UV sau culoare opacă, în funcție de cerințele de formulare și stabilitate a produsului
Suprafaţă	Suprafață netedă și lucioasă, cu alunecare controlată și performanță de blocare
Metoda de producție	Calandrare sau extrudare conform gradului aprobat
Tip de formare	Termoformare pe echipamente de ambalare cu blister rotative sau plate după validarea liniei
Compatibilitatea capacului	Folie de aluminiu tip împingere cu lac termosigilant compatibilă cu PVC
Aplicații principale	Tablete, capsule și produse farmaceutice stabile cu doze solide
MOQ	1.000 kg; culorile personalizate și calitățile speciale pot necesita o cantitate mai mare
Perioada de graţie	De obicei, 7-15 zile după confirmarea specificațiilor, a mostrei, a acordului de calitate și a termenilor comerciali

Folie blister din PVC homopolimer vs. copolimer

Tip PVC	Caracteristici de procesare	Selecție tipică
PVC homopolimer	Comportament standard de termoformare pentru viteza normală a mașinii și geometria convențională a cavității	Blistere standard pentru comprimate și capsule
PVC copolimer	Termoformabilitate îmbunătățită la temperaturi mai scăzute și potențial o viteză a liniei mai mare	Proiecte complexe, adânci sau solicitante pentru cavități

PVC simplu vs. folii blister cu barieră înaltă

structurii	Nivelul barierei	pentru utilizare tipică	Notă de selecție
PVC rigid simplu	Barieră de bază la umiditate și oxigen	Tablete și capsule stabile, nehigroscopice	Economic și ușor de termoformat
Duplex PVC/PVDC	Barieră de umiditate și oxigen medie spre ridicată	Formulări moderat sensibile la umiditate	Selectați greutatea stratului de acoperire PVDC utilizând datele privind stabilitatea și zona climatică
Triplex PVC/PE/PVDC	Barieră medie spre înaltă cu comportament îmbunătățit la impact și formare	Formulări sensibile și carii mai mari sau mai adânci	PE este un strat intermediar; acesta este un produs laminat separat
PVC/PCTFE	Barieră ridicată la umiditate	Produse foarte sensibile la umiditate care necesită ambalaje transparente	Costuri mai mari ale materialelor și structură specializată
Aluminiu format la rece	Barieră aproape totală la umiditate, oxigen și lumină	Formule farmaceutice extrem de sensibile	Structură opacă cu amprentă mai mare a ambalajului

Beneficii cheie ale foliei PVC farmaceutice HSQY

1. Termoformare fiabilă: Înmuierea și contracția controlate susțin formarea consistentă a cavităților pe linii de blisterizare rotative și plate compatibile.

2. Claritate bună: Sortele transparente permit inspecția vizuală a formei farmaceutice și susțin o prezentare atractivă în comerțul cu amănuntul.

3. Opțiuni de culoare și UV: După evaluarea stabilității, pentru produsele sensibile la lumină se pot dezvolta clase chihlimbar, opace și care absorb UV.

4. Consistență dimensională: Grosimea, lățimea și performanța de așezare plată stabile susțin înregistrarea și sigilarea mașinii.

5. Suprafață de etanșare compatibilă: PVC-ul rigid simplu poate fi sigilat pe folia de aluminiu aprobată folosind un lac termosudabil compatibil cu PVC.

6. Role personalizate: Lățimea fantei, miezul, diametrul rolei, culoarea, alunecarea suprafeței și ambalajul pot fi adaptate la linia de blister.

7. Documentația lotului: Înregistrările de inspecție, etichetele și documentele de reglementare aplicabile pot fi furnizate conform specificațiilor de calitate convenite.

Ghidare pentru mașinile de termoformare și blisterizare

Performanța de formare a blisterelor depinde de gradul PVC-ului, grosimea, forma cavității, designul încălzitorului, presiunea de formare, viteza liniei și răcire. Testele mașinii trebuie efectuate înainte de aprobarea comercială.

Temperatura de formare: Stabiliți o fereastră de procesare validată pentru gradul exact de PVC și pentru mașină.

Geometria cavității: Cavitățile adânci sau complexe pot necesita un grad de copolimer, un grosime mai mare sau o structură de barieră diferită.

Manipularea benzii: Confirmați tensiunea de înfășurare, controlul static, alinierea marginilor, planeitatea și alunecarea suprafeței.

Etanșare: Potriviți suprafața din PVC, lacul termosudabil din aluminiu, temperatura de sigilare, presiunea și timpul de staționare.

Imprimare: Pentru pelicula blister imprimată, verificați aderența cernelii, rezistența la frecare, întărirea, înregistrarea și cerințele de migrare.

Controlul modificărilor: Modificările la rășină, aditiv, culoare, calibru sau proces trebuie gestionate în cadrul sistemului de calitate farmaceutică convenit.

Aplicații de ambalare farmaceutică și medicală

Ambalaj tip blister pentru comprimate: Cavități standard rotunde, ovale sau cu forme diferite, din PVC rigid simplu sau colorat.

Ambalaj blister pentru capsule: Cavități termoformate, proiectate în funcție de dimensiunile capsulei și de viteza liniei.

Ambalaje cu protecție la lumină: PVC chihlimbar, opac sau absorbant UV, selectat prin teste de stabilitate a produsului.

Tăvi și carcase pentru dispozitive medicale: Necesită un grad de ambalare medicală aprobat separat și validarea sterilizării, integrității sigilării și performanței barierei sterile.

Ambalaj pentru lichide sau supozitoare: De obicei, necesită PVC/PE sau o altă structură laminată, în loc de o folie blister rigidă din PVC.

Explorează Gama de folii PVC farmaceutice HSQY pentru PVC simplu și structuri cu barieră superioară.

Imagini ale aplicației

Folie rigidă din PVC pentru produse farmaceutice pentru ambalarea pe blister a tabletelor și capsulelor

Folie PVC pentru ambalaje farmaceutice solide

Folie transparentă de tip blister din PVC pentru medicamente, utilizată pentru ambalarea medicamentelor cu doze solide

Ambalaj transparent sub formă de blister din PVC

Aplicație laminată din PVC pentru ambalarea medicamentelor lichide care necesită o structură separată

Laminat PVC separat pentru ambalaje farmaceutice lichide

Sterilizare și ambalare dispozitive medicale

Blisterele farmaceutice simple din PVC nu ar trebui descrise automat ca fiind adecvate pentru sterilizare la 190°C. Materialele de ambalare a dispozitivelor medicale pot fi evaluate pentru sterilizare cu oxid de etilenă, gamma, fascicul de electroni sau plasmă, dar compatibilitatea depinde de gradul exact de PVC, APET sau PETG, doză, ciclu și designul ambalajului.

Responsabilitatea ambalării sterile: Sterilitatea este obținută și menținută prin sistemul complet validat, inclusiv tava, materialul de acoperire, sigiliul, ciclul de sterilizare, testarea distribuției și studiul privind durata de valabilitate. O fișă tehnică generală a PVC-ului nu stabilește singură conformitatea cu bariera sterilă.

Documentație de calitate și reglementări

Cumpărătorii farmaceutici ar trebui să califice gradul exact al peliculei, în loc să se bazeze doar pe certificatele generale SGS, RoHS sau ISO. Documentația necesară depinde de forma farmaceutică, piață, tipul de contact și sistemul de calitate al clientului.

Specificațiile produsului: grosime, lățime, culoare, suprafață, contracție, impact, configurația rolei și limite de defecte.

Teste de reglementare: Monomer rezidual de clorură de vinil, substanțe extractibile, teste de migrare, identificare și toxicitate, acolo unde este cazul.

Cerințe farmacopeice: USP aplicabile, Farmacopeea Europeană, Farmacopeea Chineză sau standardele pieței de destinație.

Documente ale sistemului de calitate: certificarea la locul de fabricație, controlul modificărilor, trasabilitatea, gestionarea abaterilor și înregistrările de eliberare a loturilor.

Validarea ambalajului medicamentului: Stabilitatea, compatibilitatea, integritatea sigiliului și durata de valabilitate rămân responsabilitatea proprietarului produsului farmaceutic.

Controlul calității pentru pelicula farmaceutică din PVC

• Grosime, gramaj, lățime fantei și toleranță la lățime

• Transparență, opacitate, luciu, culoare și transmisie UV, acolo unde este specificat

• Contracție, comportament la înmuiere și consistență la termoformare

• Rezistență la impact, proprietăți de tracțiune și manipulare a rolelor

• Geluri, pete negre, ochi de pește, zgârieturi, linii, bule și contaminare

• Comportament la suprafață, curbură, blocare, alunecare superficială și static

• Starea miezului, îmbinări, înfășurare, etichete, trasabilitatea lotului și ambalare protectoare

Date tehnice și rapoarte de testare

Următoarele fișiere sunt păstrate de pe pagina originală. Titlurile lor indică date generale despre foliile din PVC, mai degrabă decât o specificație dedicată pentru foliile farmaceutice tip blister. Solicitați documente actuale de calitate farmaceutică pentru codul exact al produsului înainte de calificare.

Pictogramă PDF pentru fișa tehnică a foii transparente din PVC Descărcați fișa tehnică a foii transparente din PVC

Pictogramă PDF pentru raportul de testare a foii de PVC Descărcați raportul de testare a foii de PVC

Imagini de ambalare

Hârtie kraft și ambalaj protector pentru role de folie blister din PVC pentru produse farmaceutice

Ambalaj Kraft pentru folie PVC

Ambalare pe paleți pentru export, role de folie blister din PVC pentru produse farmaceutice

Ambalare pe paleți pentru folie PVC

Ambalare și depozitare

Protecția rolei: Fiecare rolă poate fi învelită în folie PE neagră sau în altă folie de protecție convenită pentru a o proteja de praf, lumină și umiditate.

Protecția miezului: Folosiți miezuri curate, fără bavuri, din hârtie sau plastic, cu capete protejate și etichete de produs.

Cutie și palet: Rolele pot fi ambalate în cutii de carton și fixate pe paleți de placaj de export.

Depozitare: Păstrați folia în ambalajul original, într-un loc curat, uscat și ventilat, ferit de lumina soarelui, căldură și contaminare.

Condiționare: Lăsați rolele să atingă temperatura camerei de producție înainte de deschidere și procesare pentru a reduce condensul.

Termen de valabilitate: Confirmați perioada de depozitare aprobată și cerințele de retestare din specificațiile produsului și certificatul de analiză.

Certificări

HSQY poate furniza documente aplicabile ale companiei, sistemului de calitate și terților, în funcție de produsul selectat. Calificarea farmaceutică trebuie să se bazeze pe documente care acoperă gradul exact și locul de fabricație, nu doar pe o imagine generală a certificatului.

Certificate de calitate și conformitate HSQY pentru folie farmaceutică din PVC

HSQY la Expoziții Globale

Expoziția de la Shanghai din 2017

Expoziția de la Shanghai din 2018

HSQY Plastic Group la Expoziția Arabă Saudita din 2023

Expoziția Saudita din 2023

Expoziția americană din 2023

Expoziția australiană din 2024

Expoziția americană din 2024

HSQY Plastic Group la Expoziția din Mexic din 2024

Expoziția Mexicului din 2024

Expoziția de la Paris din 2024

Informații necesare pentru o cotație precisă

1. Structura foliei: Confirmați dacă este vorba de PVC simplu, PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC sau o altă structură necesară.

2. Grosime și toleranță: Furnizați ecartamentul necesar și variația aprobată.

3. Dimensiunile rolei: Furnizați lățimea fantei, diametrul miezului, diametrul exterior, lungimea rolei sau greutatea rolei.

4. Protecție împotriva culorii și a luminii: Menționați cerințele privind transparența, culoarea chihlimbarului, opacitatea sau absorbția UV.

5. Mașină de blister: Furnizați marca mașinii, modelul, tipul de formare, viteza liniei și desenul cavității.

6. Sensibilitate la medicamente: Furnizați cerințele de stabilitate și barieră fără a dezvălui detalii confidențiale despre formulă.

7. Piața de reglementare: Se menționează țările de destinație și documentele farmacopeice, DMF sau ale clientului necesare.

8. Detalii comerciale: Furnizați cantitatea de probă, cererea anuală, ambalajul, portul de destinație și programul de livrare.

Întrebări frecvente

Ce este o folia rigidă din PVC de calitate farmaceutică?

Este o folie rigidă de termoformare utilizată ca țesătură formatoare de cavități în blisterele farmaceutice. Este încălzită, formată, umplută cu tablete sau capsule și sigilată pe o folie de acoperire compatibilă.

Este PVC-ul simplu potrivit pentru orice medicament?

Nu. PVC-ul simplu este utilizat în general pentru formulări stabile sau relativ puțin sensibile la umiditate. Produsele sensibile pot necesita PVDC, PCTFE sau aluminiu format la rece după testarea stabilității.

Care este diferența dintre folia blister din PVC și PVC/PVDC?

PVC-ul simplu oferă baza termoformabilă și bariera de bază. PVC/PVDC adaugă un strat de PVDC care crește rezistența la vaporii de apă și oxigen.

Care este diferența dintre PVC/PVDC și PVC/PE/PVDC?

PVC/PVDC este o structură acoperită duplex. PVC/PE/PVDC este un laminat triplex cu un strat intermediar flexibil din PE care poate îmbunătăți rezistența la impact și performanța de formare.

Ce grosimi sunt disponibile?

Această listă de produse acoperă dimensiunile de la 0,12 mm la 0,30 mm. Dimensiunile comune ale blisterelor farmaceutice includ 0,20 mm, 0,25 mm și 0,30 mm, în funcție de cerințele mașinii și ale cavității.

Poate HSQY să personalizeze culoarea filmului?

Da. Se pot dezvolta culori transparente, chihlimbar, albastre, verzi, roșii, galbene, albe opace și alte culori. Culoarea și protecția UV trebuie aprobate în conformitate cu cerințele de sensibilitate la lumină ale medicamentului.

Poate folia farmaceutică din PVC să funcționeze pe mașini standard de blisterizare?

Clasele compatibile pot funcționa pe linii de blisterizare rotative și plane. Temperatura de formare, viteza liniei, tensiunea, geometria cavității și condițiile de etanșare necesită validare.

Ce folie de aluminiu sigilează folia blister din PVC?

Folosiți folie de aluminiu farmaceutică, termotransparentă, acoperită cu un lac termosigilant compatibil cu PVC. Confirmați rezistența sigilării, temperatura, presiunea și timpul de staționare.

Această folie este antistatică?

PVC-ul standard nu ar trebui descris automat ca fiind antistatic. Specificați intervalul de rezistență superficială necesar și durata dacă este necesar controlul static.

Poate rezista această folie de PVC la sterilizare la 190°C?

Nu trebuie făcută nicio afirmație generală privind sterilizarea la 190°C. Compatibilitatea sterilizării depinde de gradul exact de ambalare și de metoda validată, cum ar fi oxidul de etilenă, gama, fasciculul de electroni sau plasma.

PVC-ul farmaceutic este biodegradabil sau compostabil?

Nu. PVC-ul convențional nu este rapid biodegradabil și nu este potrivit pentru compostarea casnică. Declarațiile de mediu trebuie să reflecte recuperarea reală a materialelor și infrastructura locală pentru deșeuri.

Poate fi ambalată seringă sau dispozitive medicale cu folie simplă de PVC?

Tăvile și învelișurile cu clapetă pentru dispozitive medicale necesită un grad de ambalare medicală aprobat separat și validare pentru sterilizare, barieră sterilă, integritate sigilării, distribuție și termen de valabilitate.

Ce documente ar trebui să solicite cumpărătorii de produse farmaceutice?

Solicitați specificațiile actuale ale produsului, certificatul de analiză, testele farmacopeice sau de reglementare aplicabile, documentele de la locul de fabricație, informațiile privind controlul modificărilor și trasabilitatea lotului.

Pot solicita o mostră pentru testarea mașinii?

Pot fi furnizate mostre disponibile pentru formare, sigilare, imprimare și evaluarea stabilității. Furnizați grosimea, lățimea fantei, miezul, culoarea, mașina și lungimea necesară a mostrei.

Care este MOQ-ul?

Lista actuală de produse indică 1.000 kg. Culorile personalizate, grosimile speciale și cerințele suplimentare de calitate pot afecta cantitatea minimă de produs (MOQ) finală.

Cum obțin o ofertă exactă?

Trimiteți structura filmului, grosimea, lățimea fantei, miezul, diametrul rolei, culoarea, modelul mașinii, volumul anual, piața de reglementare, ambalajul și portul de destinație.

De ce să alegeți HSQY ca furnizor de folie PVC pentru produse farmaceutice?

HSQY Plastic Group furnizează folie rigidă din PVC și structuri de ambalare tip blister aferente către producătorii de ambalaje farmaceutice și medicamente. Compania oferă servicii personalizate de ambalaje cu grosimi, lățimi ale fantelor, culori, configurații de role, mostre și ambalare pentru export.

Pentru o recomandare tehnic adecvată, furnizați mașina de blisterizare, geometria cavității, sensibilitatea formei farmaceutice, piața țintă și cerințele de calitate. HSQY poate apoi evalua PVC-ul simplu sau poate trimite proiectul către o structură PVC/PVDC sau PVC/PE/PVDC cu barieră mai mare.

Aveți nevoie de folie PVC farmaceutică pentru o linie de blistere?

Trimiteți ecartamentul, lățimea fantei, miezul, modelul mașinii, desenul cavității, culoarea, cererea anuală și piața de reglementări pentru un plan de probă și o ofertă de preț.

Contactați HSQY Plastic

Următorul: