Фармацеутски чврсти PVC филм за блистер паковање
HSQY испоручује круту PVC фолију фармацеутског квалитета за термоформирано блистер паковање таблета, капсула и других стабилних производа у чврстим дозама. Фолија је дизајнирана да обезбеди конзистентну дебљину, контролисано скупљање, поуздано формирање шупљине, гладак рад машине и компатибилност са фолијом за поклопац фармацеутских блистера.
Тренутна листа производа обухвата круту фолију PVC дебљине 0,12 мм–0,30 мм у провидној, белој и прилагођеним провидним или непрозирним бојама. Ширина ролне, пречник језгра, пречник ролне, површинско клизање, УВ заштита, боја и паковање могу се прилагодити у складу са машином за блистере и одобреним спецификацијама паковања.
Материјал: тврди фармацеутски квалитет PVC
Дебљина: 0,12 мм–0,30 мм
Формат испоруке: Прорезана ролна или прилагођена ролна
Боје: Провидна, бела, ћилибарна, плава, зелена, црвена, жута и прилагођене боје
Главна примена: Термоформисани блистери за таблете и капсуле
Минимална количина за наручивање: 1.000 кг за тренутну листу производа
Видео са прегледом фармацеутског филма PVC
Фармацеутске PVC филмске слике
Прозирна фармацеутска PVC фолија
![Обојена фармацеутска крута PVC блистер фолија са опцијама заштите од светлости]( "Colored pharmaceutical PVC film")
Обојени фармацеутски филм PVC
Шта је тврди PVC филм фармацеутског квалитета?
Фармацеутска крута PVC фолија је каландрирана или екструдирана термоформирајућа мрежа која се користи као материјал за обликовање у блистер паковањима која се пробијају кроз њу. Фолија се загрева, обликује у шупљине, пуни таблетама или капсулама и затвара на компатибилну алуминијумску фолију за поклопац.
Обичан PVC пружа економично паковање, добру транспарентност и поуздано термоформирање за стабилне или формулације са релативно ниском осетљивошћу на влагу. Осетљивији производи могу захтевати PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC , PVC /PCTFE или хладно обликоване алуминијумске структуре одабране путем испитивања стабилности и баријере.
Појашњење производа: Ова страница је оптимизована за обичну круту блистер фолију фармацеутског квалитета PVC . Дуплекс фолија PVC / PVDC , триплекс фолија PVC /PE/ PVDC , ламинати за супозиторије или оралну течност и термоформирање медицинских уређаја лиснатог материјала су одвојене структуре и не би требало да деле једну табелу спецификација.
Спецификације фармацеутског филма PVC
| некретнини |
Детаљи о |
| Назив производа |
Фармацеутски чврсти PVC филм за блистер паковање |
| Материјал |
Моно-крути PVC формулисан за формирање фармацеутских блистера |
| Дебљина |
0,12 мм–0,30 мм; стандардни фармацеутски мерила обично укључују 0,20 мм, 0,25 мм и 0,30 мм |
| Ширина |
Прилагођена ширина прореза према машини за блистере и алатима |
| Пречник језгра |
76 мм или 152 мм, у зависности од спецификације машине и ролне |
| Референца густине |
Приближно 1,36–1,42 г/цм⊃³; у зависности од формулације и боје |
| Боја |
Стакло провидно, бело непрозирно, ћилибарно, плаво, зелено, наранџасто, црвено, жуто или прилагођено |
| Опција заштите од светлости |
УВ апсорбер или непрозирна боја у зависности од формулације и захтева за стабилношћу производа |
| Површина |
Глатка сјајна површина са контролисаним клизањем и блокирањем |
| Метод производње |
Каландирање или екструзија према одобреном степену |
| Тип формирања |
Термоформисање на ротационој или равној машини за паковање блистера након валидације линије |
| Компатибилност са поклопцима |
Алуминијумска фолија за провлачење са лаком за термичко заптивање компатибилна са PVC |
| Главне примене |
Таблете, капсуле и стабилни фармацеутски производи у чврстој форми |
| Минимална количина залиха |
1.000 кг; прилагођене боје и посебне врсте могу захтевати већу количину |
| Време испоруке |
Обично 7–15 дана након што се потврде спецификација, узорак, уговор о квалитету и комерцијални услови |
Хомополимер наспрам кополимера PVC Блистер фолија
| PVC Тип |
Обрада Карактеристике |
Типичан избор |
| Хомополимер PVC |
Стандардно понашање термоформирања за нормалну брзину машине и конвенционалну геометрију шупљине |
Стандардно блистер паковање таблета и капсула |
| Кополимер PVC |
Побољшана термоформабилност на нижим температурама и потенцијално већа брзина линије |
Сложени, дубоки или захтевни дизајни шупљина |
Обичне PVC у односу на фолије са високом баријером за блистере
| структурне баријере |
Ниво |
Типична употреба |
Избор Напомена |
| Обична крута PVC |
Основна баријера за влагу и кисеоник |
Стабилне, нехигроскопне таблете и капсуле |
Економично и лако за термоформирање |
| дуплекс PVC / PVDC |
Средња до висока баријера за влагу и кисеоник |
Формулације умерено осетљиве на влагу |
Изаберите тежину премаза PVDC користећи податке о стабилности и климатској зони |
| PVC /PE/ PVDC триплекс |
Средња до висока баријера са побољшаним понашањем у удару и обликовању |
Осетљиве формулације и веће или дубље каријесе |
ПЕ је међуслој; ово је засебан ламинирани производ |
| PVC /PCTFE |
Висока баријера за влагу |
Производи осетљиви на влагу који захтевају провидно паковање |
Виши трошкови материјала и специјализована структура |
| Хладно обликовани алуминијум |
Готово потпуна баријера за влагу, кисеоник и светлост |
Високо осетљиве фармацеутске формулације |
Непрозирна структура са већим простором за паковање |
Кључне предности HSQY фармацеутске PVC фолије
1. Поуздано термоформирање: Контролисано омекшавање и скупљање подржавају конзистентно формирање шупљина на компатибилним ротационим и равним линијама за блистере.
2. Добра бистрина: Транспарентне врсте омогућавају визуелни преглед дозног облика и подржавају атрактивну малопродајну презентацију.
3. Опције боје и УВ зрачења: Ћилибарне, непрозирне и УВ-апсорбујуће врсте могу се развити за производе осетљиве на светлост након процене стабилности.
4. Димензионална конзистентност: Стабилна дебљина, ширина и перформансе равног постављања подржавају регистрацију и заптивање машине.
5. Компатибилна површина за заптивање: Обична крута PVC може се запечатити на одобрену алуминијумску фолију за поклопац помоћу PVC -компатибилног лака за топлотно заптивање.
6. Прилагођене ролне: Ширина прореза, језгро, пречник ролне, боја, површинско клизање и паковање могу се ускладити са линијом блистера.
7. Документација серије: Записи о инспекцији, етикете и важећи регулаторни документи могу се доставити у складу са договореном спецификацијом квалитета.
Упутство за машине за термоформисање и блистере
Перформансе формирања мехурића зависе од класе PVC , дебљине, облика шупљине, дизајна грејача, притиска обликовања, брзине линије и хлађења. Машинска испитивања треба да се заврше пре комерцијалног одобрења.
Температура обликовања: Успоставити валидирани прозор обраде за тачну класу PVC и машину.
Геометрија шупљине: Дубоке или сложене шупљине могу захтевати врсту кополимера, већи дебљи дебели слој или другачију структуру баријере.
Руковање мрежастом траком: Потврдите затегнутост намотавања, статичку контролу, поравнање ивица, равност и клизање површине.
Заптивање: Усклађивање површине PVC , алуминијумског лака за топлотно заптивање, температуре заптивања, притиска и времена задржавања.
Штампање: За штампану блистер фолију, проверите захтеве за пријањање мастила, отпорност на трење, сушење, регистрацију и миграцију.
Контрола промена: Промене смоле, адитива, боје, мерила или процеса треба да се управљају у оквиру договореног система фармацеутског квалитета.
Фармацеутска и медицинска амбалажа
Блистер паковање таблета: Стандардне округле, овалне или обликоване шупљине таблета са обичним или обојеним чврстим PVC .
Блистер паковање капсула: Термоформисане шупљине дизајниране према димензијама капсула и брзини линије.
Паковања за заштиту од светлости: ћилибарна, непрозирна или УВ-апсорбујућа PVC одабрана путем тестирања стабилности производа.
Медицински уређаји тацне и шкољке: Захтевају посебно одобрену класу медицинског паковања и валидацију стерилизације, интегритета заптивача и перформанси стерилне баријере.
Паковање течности или супозиторија: Обично је потребан PVC /PE или нека друга ламинирана структура уместо обичне круте PVC блистер фолије.
Истражите HSQY фармацеутски PVC асортиман филмова за обичне PVC и структуре са вишим баријерама.
Слике апликација
![Фармацеутска крута PVC фолија за блистер паковање таблета и капсула]( "PVC film for solid pharmaceutical packaging")
PVC Фолија за чврсто фармацеутско паковање
![Провидна фармацеутска PVC блистер фолија која се користи за паковање лекова у чврстим дозама]( "Pharmaceutical PVC blister film application")
Прозирно блистер паковање PVC
![PVC примена ламината за паковање течних лекова која захтева посебну структуру]( "PVC laminate for liquid pharmaceutical packaging")
Одвојени PVC ламинат за течно фармацеутско паковање
Стерилизација и паковање медицинских уређаја
Обичан фармацеутски блистер PVC не треба аутоматски описивати као погодан за стерилизацију на 190°C. Материјали за паковање медицинских средстава могу се проценити за стерилизацију етилен оксидом, гама зрачењем, електронским снопом или плазмом, али компатибилност зависи од тачног PVC , APET или PETG степена, дозе, циклуса и дизајна паковања.
Одговорност за стерилно паковање: Стерилност се постиже и одржава комплетним валидираним системом, укључујући послужавник , материјал за поклопац, заптивање, циклус стерилизације, тестирање дистрибуције и студију рока трајања. Општи PVC подаци лиснатог материјала сами по себи не утврђују усклађеност са стерилном баријером.
Документација о квалитету и прописима
Купци фармацеутских производа треба да квалификују тачну врсту филма, уместо да се ослањају само на опште SGS, RoHS или ISO сертификате. Потребна документација зависи од облика дозирања, тржишта, типа контакта и система квалитета купца.
Спецификација производа: Дебљина, ширина, боја, површина, скупљање, удар, конфигурација ваљања и ограничења дефеката.
Регулаторни тестови: Резидуални мономер винилхлорида, екстрактибилне материје, тестови миграције, идентификације и токсичности где је то применљиво.
Фармакопејски захтеви: Важећи USP, Европска фармакопеја, Кинеска фармакопеја или стандарди одредишног тржишта.
Документи система квалитета: Сертификација места производње, контрола промена, следљивост, руковање одступањима и евиденција о пуштању серије.
Валидација паковања лека: Стабилност, компатибилност, интегритет заптивача и рок трајања остају одговорност власника фармацеутског производа.
Контрола квалитета фармацеутског PVC филма
• Дебљина, грамажа, ширина прореза и толеранција ширине
• Транспарентност, замагљеност, сјај, боја и УВ пренос где је наведено
• Скупљање, понашање омекшавања и конзистенција при термоформирању
• Ударна чврстоћа, затезна својства и руковање ваљцима
• Гелови, црне мрље, рибље очи, огреботине, линије, мехурићи и контаминација
• Постављање равно, увијање, блокирање, клизање површине и статичко понашање
• Стање језгра, спојеви, намотавање, етикете, следљивост серије и заштитно паковање
Технички подаци и извештаји о испитивању
Следеће датотеке су задржане са оригиналне странице. Њихови наслови указују на опште PVC лиснатог материјала податке, а не на посебну фармацеутску спецификацију блистер фолије. Затражите актуелну документацију фармацеутског квалитета за тачан код производа пре квалификације.
Слике паковања
![Крафт папир и заштитно паковање за фармацеутске PVC блистер фолије у ролнама]( "Kraft packing for pharmaceutical PVC film")
Крафт паковање за PVC фолију
![Извозно палетно паковање за фармацеутске PVC ролне блистер фолије]( "Pallet packing for pharmaceutical PVC film")
Палетно паковање за PVC фолију
Паковање и складиштење
Заштита ролне: Свака ролна може бити умотана у црну ПЕ фолију или другу договорену заштитну фолију ради заштите од прашине, светлости и влаге.
Заштита језгра: Користите чиста, неоштећена папирна или пластична језгра са заштићеним крајевима и етикетама производа.
Картон и палета: Ролне се могу паковати у картоне и причврстити на извозне палете од шперплоче.
Складиштење: Чувати фолију у оригиналном паковању на чистом, сувом и проветреном месту, даље од сунчеве светлости, топлоте и контаминације.
Кондиционирање: Пре отварања и обраде, оставите ролне да достигну температуру производне просторије како бисте смањили кондензацију.
Рок трајања: Потврдите одобрени период складиштења и захтеве за поновно тестирање у спецификацији производа и сертификату анализе.
Сертификати
HSQY може да обезбеди одговарајућу документацију компаније, система квалитета и треће стране у складу са одабраним производом. Фармацеутска квалификација мора бити заснована на документима који покривају тачан квалитет и место производње, а не само на општој слици сертификата.
![HSQY сертификати квалитета и усаглашености за фармацеутску PVC фолију]( "HSQY pharmaceutical PVC film certificates")
HSQY на глобалним изложбама
![HSQY Plastic Group на изложби у Шангају 2017.]( "2017 Shanghai Exhibition")
Шангајска изложба 2017.
![HSQY Plastic Group на изложби у Шангају 2018.]( "2018 Shanghai Exhibition")
Шангајска изложба 2018.
![HSQY Plastic Group на саудијској изложби 2023.]( "2023 Saudi Exhibition")
Саудијска изложба 2023.
![HSQY Plastic Group на Америчкој изложби 2023.]( "2023 American Exhibition")
Америчка изложба 2023.
![HSQY Plastic Group на аустралијској изложби 2024.]( "2024 Australian Exhibition")
Аустралијска изложба 2024.
![HSQY Plastic Group на Америчкој изложби 2024.]( "2024 American Exhibition")
Америчка изложба 2024.
![HSQY Plastic Group на изложби у Мексику 2024.]( "2024 Mexico Exhibition")
Изложба у Мексику 2024.
![HSQY Plastic Group на изложби у Паризу 2024.]( "2024 Paris Exhibition")
Паризска изложба 2024.
Информације потребне за тачну понуду
1. Структура филма: Потврдите обичну PVC , PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC или другу потребну структуру.
2. Дебљина и толеранција: Наведите потребну меру и одобрену варијацију.
3. Димензије ролне: Наведите ширину прореза, пречник језгра, спољашњи пречник, дужину ролне или тежину ролне.
4. Заштита боје и светлости: Наведите захтеве за провидност, ћилибар, непрозирност или апсорпцију УВ зрачења.
5. Машина за блистере: Наведите марку машине, модел, тип обликовања, брзину линије и цртеж шупљине.
6. Осетљивост на лек: Обезбедити захтеве за стабилност и баријеру без откривања поверљивих детаља формулације.
7. Регулаторно тржиште: Наведите земље одредишта и потребну фармакопејску, DMF или документацију купца.
8. Комерцијални детаљи: Наведите пробну количину, годишњу потражњу, паковање, одредишну луку и распоред испоруке.
Често постављана питања
Шта је крути PVC филм фармацеутског квалитета?
То је крута термоформирајућа фолија која се користи као мрежа за формирање шупљина у фармацеутским блистер паковањима. Загрева се, обликује, пуни таблетама или капсулама и затвара на компатибилну фолију за поклопац.
Да ли је обичан PVC погодан за сваки лек?
Не. Обичан PVC се генерално користи за стабилне или формулације са релативно ниском осетљивошћу на влагу. За осетљиве производе може бити потребан PVDC , PCTFE или хладно обликовани алуминијум након испитивања стабилности.
Која је разлика између блистер фолије PVC и PVC / PVDC ?
Обичан PVC пружа термоформабилну основу и основну баријеру. PVC / PVDC додаје PVDC премаз који повећава отпорност на водену пару и кисеоник.
Која је разлика између PVC / PVDC и PVC /PE/ PVDC ?
PVC / PVDC је дуплекс премазана структура. PVC /PE/ PVDC је триплекс ламинат са флексибилним PE међуслојем који може побољшати отпорност на ударце и перформансе обликовања.
Које дебљине су доступне?
Ова листа производа покрива величине од 0,12 мм до 0,30 мм. Уобичајене фармацеутске блистерске мерне јединице укључују 0,20 мм, 0,25 мм и 0,30 мм, у зависности од захтева машине и шупљине.
Може ли HSQY прилагодити боју филма?
Да. Могу се развити провидне, ћилибарне, плаве, зелене, црвене, жуте, беле непрозирне и друге боје. Боја и УВ заштита морају бити одобрене у складу са захтевима лека за осетљивост на светлост.
Да ли фармацеутска PVC фолија може да се користи на стандардним машинама за блистере?
Компатибилне врсте могу се користити на ротационим и равним линијама за блистере. Потребна је валидација температуре обликовања, брзине линије, затезања, геометрије шупљине и услова заптивања.
Која алуминијумска фолија затвара PVC фолију?
Користите фармацеутску алуминијумску фолију која се пробија кроз фолију и пресвучена је лаком за топлотно заптивање компатибилним са PVC . Потврдите чврстоћу заптивања, температуру, притисак и време задржавања.
Да ли је ова фолија антистатичка?
Стандард PVC не треба аутоматски описивати као антистатички. Наведите потребни опсег површинске отпорности и трајање ако је потребна статичка контрола.
Да ли ова PVC фолија може да издржи стерилизацију на 190°C?
Не треба давати општу тврдњу о стерилизацији на 190°C. Компатибилност са стерилизацијом зависи од тачног степена паковања и валидиране методе, као што су етилен оксид, гама, електронски сноп или плазма.
Да ли је фармацеутски PVC биоразградив или компостибилан?
Не. Конвенционални PVC није брзо биоразградив и није погодан за кућно компостирање. Еколошке тврдње морају одражавати стварни опоравак материјала и локалну инфраструктуру за отпад.
Да ли обична PVC фолија може да пакује шприцеве или медицинске уређаје?
Медицински уређаји тацне и шкољке захтевају посебно одобрену медицинску амбалажу и валидацију за стерилизацију, стерилну баријеру, интегритет заптивача, дистрибуцију и рок трајања.
Која документа треба да захтевају купци фармацеутских производа?
Затражите тренутну спецификацију производа, сертификат анализе, применљиве фармакопејске или регулаторне тестове, документа са места производње, информације о контроли промена и следљивост серије.
Могу ли да затражим пробни узорак за машину?
Доступни узорци могу се доставити за обликовање, заптивање, штампање и процену стабилности. Наведите меру, ширину прореза, језгро, боју, машину и потребну дужину узорка.
Шта је минимална количина залиха (MOQ)?
Тренутна листа производа наводи 1.000 кг. Прилагођене боје, посебне мере и додатни захтеви за квалитет могу утицати на коначну минималну количину наручивања (MOQ).
Како да добијем тачну понуду?
Пошаљите структуру филма, дебљину, ширину прореза, језгро, пречник ролне, боју, модел машине, годишњу запремину, регулаторно тржиште, паковање и одредишну луку.
Зашто изабрати HSQY као вашег добављача фармацеутских PVC фолија?
HSQY Plastic Group испоручује круту PVC фолију и сродне блистер паковања произвођачима фармацеутске амбалаже и лековима. Компанија подржава прилагођене мерне величине, ширине прореза, боје, конфигурације ролни, узорке и извозно паковање.
За технички одговарајућу препоруку, наведите машину за блистере, геометрију шупљине, осетљивост дозног облика, циљно тржиште и захтеве квалитета. HSQY затим може да процени обичну PVC или да упути пројекат на структуру више баријере PVC / PVDC или PVC /PE/ PVDC .
Потребна вам је фармацеутска PVC фолија за блистере?
Пошаљите свој мерач, ширину прореза, језгро, модел машине, цртеж шупљине, боју, годишњу потражњу и регулаторно тржиште за узорак плана и понуду.
Контактирајте HSQY Plastic
Преузмите Прозирна ПВЦ плоча технички лист
