Farmaceutska čvrsta PVC folija za blister pakovanje
HSQY isporučuje krutu PVC foliju farmaceutskog kvaliteta za termoformirano blister pakovanje tableta, kapsula i drugih stabilnih proizvoda u čvrstom obliku. Folija je dizajnirana da obezbijedi konzistentnu debljinu, kontrolisano skupljanje, pouzdano formiranje šupljina, nesmetan rad mašine i kompatibilnost sa folijom za pokrivanje farmaceutskih blistera.
Trenutna lista proizvoda pokriva krutu PVC foliju debljine 0,12 mm–0,30 mm u prozirnoj, bijeloj i prilagođenim prozirnim ili neprozirnim bojama. Širina rolne, prečnik jezgre, prečnik rolne, površinsko klizanje, UV zaštita, boja i pakovanje mogu se prilagoditi prema mašini za blisterovanje i odobrenim specifikacijama pakovanja.
Materijal: Čvrsti farmaceutski kvalitet PVC
Debljina: 0,12 mm–0,30 mm
Format isporuke: Prorezana rola ili prilagođena rola
Boje: Prozirna, bijela, ćilibarna, plava, zelena, crvena, žuta i prilagođene boje
Glavna primjena: Termoformirani blisteri za tablete i kapsule
MOQ: 1.000 kg za trenutni popis proizvoda
Video pregled farmaceutskog filma PVC
Farmaceutske PVC filmske slike
Prozirna farmaceutska PVC folija
![Obojena farmaceutska kruta PVC blister folija sa opcijama zaštite od svjetlosti]( "Colored pharmaceutical PVC film")
Obojeni farmaceutski PVC film
Šta je kruti film farmaceutskog kvaliteta PVC ?
Farmaceutska kruta PVC folija je kalandrirana ili ekstrudirana termoformirajuća mreža koja se koristi kao materijal za oblikovanje u blister pakovanjima koja se provlače kroz nju. Folija se zagrijava, oblikuje u šupljine, puni tabletama ili kapsulama i zatvara kompatibilnom aluminijskom folijom za pokrivanje.
Obični PVC pruža ekonomično pakovanje, dobru transparentnost i pouzdano termoformiranje za stabilne ili formulacije s relativno niskom osjetljivošću na vlagu. Osjetljiviji proizvodi mogu zahtijevati PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC , PVC /PCTFE ili hladno oblikovane aluminijske strukture odabrane putem ispitivanja stabilnosti i barijere.
Pojašnjenje proizvoda: Ova stranica je optimizovana za običnu krutu blister foliju PVC farmaceutskog kvaliteta. Dupleks folija PVC / PVDC , tripleks folija PVC /PE/ PVDC , laminati za supozitorije ili oralnu tečnost i termoformiranje medicinskih uređaja listnog materijala su odvojene strukture i ne bi trebalo da dele jednu tabelu specifikacija.
Specifikacije farmaceutske PVC folije
| nekretnini |
Detalji o |
| Naziv proizvoda |
Farmaceutska čvrsta PVC folija za blister pakovanje |
| Materijal |
Mono-kruti PVC formuliran za formiranje farmaceutskih blistera |
| Debljina |
0,12 mm–0,30 mm; standardni farmaceutski mjerači obično uključuju 0,20 mm, 0,25 mm i 0,30 mm |
| Širina |
Prilagođena širina proreza prema mašini za blistere i alatima |
| Prečnik jezgra |
76 mm ili 152 mm, ovisno o specifikacijama mašine i rolne |
| Referentna gustoća |
Otprilike 1,36–1,42 g/cm⊃³;, ovisno o formulaciji i boji |
| Boja |
Staklo prozirno, bijelo neprozirno, ćilibarno, plavo, zeleno, narandžasto, crveno, žuto ili prilagođeno |
| Opcija zaštite od svjetlosti |
UV apsorber ili neprozirna boja podložna su zahtjevima formulacije i stabilnosti proizvoda |
| Površina |
Glatka sjajna površina s kontroliranim klizanjem i blokiranjem |
| Metoda proizvodnje |
Kalandriranje ili ekstruzija prema odobrenoj klasi |
| Vrsta formiranja |
Termoformiranje na rotacijskoj ili ravnoj opremi za blister pakovanje nakon validacije linije |
| Kompatibilnost s poklopcima |
Aluminijska folija za probijanje s lakom za termičko zatvaranje kompatibilna sa PVC |
| Glavne primjene |
Tablete, kapsule i stabilni farmaceutski proizvodi u čvrstoj dozi |
| Minimalna količina narudžbe (MOQ) |
1.000 kg; prilagođene boje i posebne vrste mogu zahtijevati veću količinu |
| Vrijeme isporuke |
Obično 7-15 dana nakon što se potvrde specifikacija, uzorak, ugovor o kvaliteti i komercijalni uslovi |
Homopolimer u odnosu na kopolimer PVC Blister folija
| PVC Tip |
Obrada Karakteristike |
Tipičan izbor |
| Homopolimer PVC |
Standardno ponašanje termoformiranja za normalnu brzinu mašine i konvencionalnu geometriju šupljine |
Standardna blister pakovanja tableta i kapsula |
| Kopolimer PVC |
Poboljšana termoformabilnost na nižim temperaturama i potencijalno veća brzina linije |
Složeni, duboki ili zahtjevni dizajni šupljina |
Obične PVC u odnosu na visokobarijerne folije za blistere
| strukturne |
barijere |
Tipična upotreba |
Napomena o odabiru nivoa |
| Obična kruta PVC |
Osnovna barijera za vlagu i kisik |
Stabilne, nehigroskopne tablete i kapsule |
Ekonomično i jednostavno za termoformiranje |
| PVC / PVDC dupleks |
Srednja do visoka barijera za vlagu i kisik |
Formulacije umjereno osjetljive na vlagu |
Odaberite težinu premaza PVDC koristeći podatke o stabilnosti i klimatskoj zoni |
| PVC /PE/ PVDC tripleks |
Srednja do visoka barijera sa poboljšanim svojstvima udara i oblikovanja |
Osjetljive formulacije i veće ili dublje karijese |
PE je međusloj; ovo je zaseban laminirani proizvod |
| PVC /PCTFE |
Visoka barijera za vlagu |
Proizvodi osjetljivi na vlagu koji zahtijevaju prozirnu ambalažu |
Viši troškovi materijala i specijalizirana struktura |
| Hladno oblikovani aluminij |
Gotovo potpuna barijera za vlagu, kisik i svjetlost |
Visoko osjetljive farmaceutske formulacije |
Neprozirna struktura s većim otiskom pakovanja |
Ključne prednosti HSQY farmaceutske PVC folije
1. Pouzdano termoformiranje: Kontrolisano omekšavanje i skupljanje podržavaju konzistentno formiranje šupljina na kompatibilnim rotacijskim i ravnim linijama za blistere.
2. Dobra prozirnost: Prozirni tipovi omogućavaju vizuelni pregled doznog oblika i podržavaju atraktivnu maloprodajnu prezentaciju.
3. Opcije boje i UV zračenja: Nakon procjene stabilnosti, za proizvode osjetljive na svjetlost mogu se razviti ćilibarne, neprozirne i UV apsorbirajuće vrste.
4. Dimenzionalna konzistentnost: Stabilna debljina, širina i performanse ravnog polaganja podržavaju registraciju i zaptivanje mašine.
5. Kompatibilna površina za zaptivanje: Obična kruta PVC može se zalijepiti na odobrenu aluminijsku foliju za pokrivanje pomoću PVC kompatibilnog laka za termičko zaptivanje.
6. Prilagođene rolne: Širina proreza, jezgro, prečnik rolne, boja, površinsko klizanje i pakovanje mogu se uskladiti sa linijom blistera.
7. Dokumentacija serije: Zapisnici o inspekciji, etikete i primjenjivi regulatorni dokumenti mogu se dostaviti u skladu s dogovorenom specifikacijom kvalitete.
Uputstvo za termoformiranje i blister mašine
Performanse formiranja blistera zavise od klase čelika PVC , debljine čelika, oblika šupljine, dizajna grijača, pritiska formiranja, brzine linije i hlađenja. Ispitivanja mašine trebaju biti završena prije komercijalnog odobrenja.
Temperatura oblikovanja: Utvrditi validirani prozor obrade za tačnu PVC vrstu i mašinu.
Geometrija šupljine: Duboke ili složene šupljine mogu zahtijevati vrstu kopolimera, veću gustoću ili drugačiju strukturu barijere.
Rukovanje trakom: Potvrdite napetost namotavanja, statičku kontrolu, poravnanje ivica, ravnost i klizanje površine.
Zaptivanje: Usklađivanje površine PVC , aluminijumski lak za termičko zaptivanje, temperatura zaptivanja, pritisak i vrijeme zadržavanja.
Štampanje: Za štampanu blister foliju, provjerite prianjanje tinte, otpornost na trenje, sušenje, registraciju i zahtjeve migracije.
Kontrola promjena: Promjene smole, aditiva, boje, kalibra ili procesa trebaju se upravljati u okviru dogovorenog farmaceutskog sistema kvaliteta.
Primjena farmaceutskog i medicinskog pakiranja
Blister pakovanje tableta: Standardne okrugle, ovalne ili oblikovane šupljine za tablete s običnim ili obojenim tvrdim PVC .
Blister pakovanje kapsula: Termoformirane šupljine dizajnirane prema dimenzijama kapsula i brzini linije.
Paketi za zaštitu od svjetlosti: ćilibarni, neprozirni ili UV-apsorbirajući PVC odabrani putem testiranja stabilnosti proizvoda.
Medicinski uređaji tacne i školjkasti uređaji: Zahtijevaju zasebno odobrenu klasu medicinskog pakovanja i validaciju sterilizacije, integriteta zatvarača i performansi sterilne barijere.
Pakovanje tečnosti ili supozitorija: Obično je potreban PVC /PE ili neka druga laminirana struktura, umjesto obične krute PVC blister folije.
Istražite HSQY farmaceutski PVC asortiman filmova za obične PVC i strukture s višom barijerom.
Slike aplikacija
![Farmaceutska kruta PVC folija za blister pakovanje tableta i kapsula]( "PVC film for solid pharmaceutical packaging")
PVC Folija za čvrsto farmaceutsko pakovanje
![Prozirna farmaceutska PVC blister folija koja se koristi za pakovanje lijekova u čvrstim dozama]( "Pharmaceutical PVC blister film application")
Prozirno blister pakovanje PVC
![PVC primjena laminata za pakovanje tečnih lijekova koja zahtijeva zasebnu strukturu]( "PVC laminate for liquid pharmaceutical packaging")
Odvojeni PVC laminat za tečno farmaceutsko pakovanje
Sterilizacija i pakovanje medicinskih uređaja
Obični farmaceutski blister PVC ne bi trebao automatski biti opisan kao pogodan za sterilizaciju na 190°C. Materijali za pakovanje medicinskih uređaja mogu se procijeniti na sterilizaciju etilen oksidom, gama zračenjem, elektronskim snopom ili plazmom, ali kompatibilnost zavisi od tačnog PVC , APET ili PETG stepena, doze, ciklusa i dizajna pakovanja.
Odgovornost za sterilno pakovanje: Sterilnost se postiže i održava kompletnim validiranim sistemom, uključujući poslužavnik , materijal za pokrivanje, zaptivanje, ciklus sterilizacije, testiranje distribucije i studiju roka trajanja. Opšti PVC podaci listnog materijala sami po sebi ne utvrđuju usklađenost sa sterilnom barijerom.
Dokumentacija o kvaliteti i propisima
Kupci farmaceutskih proizvoda trebaju procijeniti tačnu vrstu filma, umjesto da se oslanjaju samo na opće SGS, RoHS ili ISO certifikate. Potrebna dokumentacija ovisi o obliku doze, tržištu, vrsti kontakta i sistemu kvalitete kupca.
Specifikacija proizvoda: Debljina, širina, boja, površina, skupljanje, udar, konfiguracija valjanja i granice grešaka.
Regulatorni testovi: Rezidualni monomer vinil hlorida, ekstraktibilne materije, testovi migracije, identifikacije i toksičnosti gdje je primjenjivo.
Farmakopejski zahtjevi: Primjenjivi USP, Evropska farmakopeja, Kineska farmakopeja ili standardi odredišnog tržišta.
Dokumenti sistema kvaliteta: Certifikacija mjesta proizvodnje, kontrola promjena, sljedivost, rukovanje odstupanjima i zapisi o puštanju serije.
Validacija pakovanja lijeka: Stabilnost, kompatibilnost, integritet zatvarača i rok trajanja ostaju odgovornost vlasnika farmaceutskog proizvoda.
Kontrola kvalitete farmaceutske PVC folije
• Debljina, gramatura, širina proreza i tolerancija širine
• Prozirnost, zamućenost, sjaj, boja i UV propusnost gdje je navedeno
• Skupljanje, ponašanje pri omekšavanju i konzistencija pri termoformiranju
• Udarna čvrstoća, zatezna svojstva i rukovanje kotrljanjem
• Gelovi, crne mrlje, riblje oči, ogrebotine, linije, mjehurići i kontaminacija
• Postavljanje na ravno, kovrčanje, blokiranje, klizanje površine i statičko ponašanje
• Stanje jezgre, spojevi, namotavanje, etikete, sljedivost serije i zaštitno pakovanje
Tehnički podaci i izvještaji o ispitivanju
Sljedeće datoteke su sačuvane sa originalne stranice. Njihovi naslovi ukazuju na opšte PVC listnog materijala podatke, a ne na posebnu farmaceutsku specifikaciju blister-folije. Zatražite važeću dokumentaciju farmaceutskog kvaliteta za tačan kod proizvoda prije kvalifikacije.
Slike pakovanja
![Kraft papir i zaštitno pakovanje za farmaceutske PVC rolne blister folije]( "Kraft packing for pharmaceutical PVC film")
Kraft pakovanje za PVC foliju
![Izvozno pakovanje paleta za farmaceutske PVC rolne blister folije]( "Pallet packing for pharmaceutical PVC film")
Pakovanje paleta za PVC foliju
Pakovanje i skladištenje
Zaštita rolne: Svaka rolna može biti umotana u crnu PE foliju ili drugu dogovorenu zaštitnu foliju kako bi se zaštitila od prašine, svjetlosti i vlage.
Zaštita jezgre: Koristite čiste, papirne ili plastične jezgre bez neravnina sa zaštićenim krajevima i etiketama proizvoda.
Karton i paleta: Rolne se mogu pakovati u kartone i pričvrstiti na izvozne palete od šperploče.
Skladištenje: Foliju čuvajte u originalnom pakovanju na čistom, suhom i prozračenom mjestu, dalje od sunčeve svjetlosti, toplote i kontaminacije.
Kondicioniranje: Prije otvaranja i obrade, ostavite rolne da dostignu temperaturu proizvodne prostorije kako biste smanjili kondenzaciju.
Rok trajanja: Potvrdite odobreni period skladištenja i zahtjeve za ponovno testiranje u specifikaciji proizvoda i certifikatu analize.
Certifikati
HSQY može dostaviti relevantnu dokumentaciju kompanije, sistema kvaliteta i trećih strana u skladu s odabranim proizvodom. Farmaceutska kvalifikacija mora se zasnivati na dokumentima koji pokrivaju tačan stepen i mjesto proizvodnje, a ne samo na općoj slici certifikata.
![HSQY certifikati kvalitete i usklađenosti za farmaceutsku PVC foliju]( "HSQY pharmaceutical PVC film certificates")
HSQY na globalnim izložbama
![HSQY Plastic Group na sajmu u Šangaju 2017.]( "2017 Shanghai Exhibition")
Šangajska izložba 2017.
![HSQY Plastic Group na sajmu u Šangaju 2018.]( "2018 Shanghai Exhibition")
Šangajski sajam 2018.
![HSQY Plastic Group na sajmu u Saudijskoj Arabiji 2023.]( "2023 Saudi Exhibition")
Saudijska izložba 2023.
![HSQY Plastic Group na Američkoj izložbi 2023.]( "2023 American Exhibition")
Američka izložba 2023.
![HSQY Plastic Group na australijskoj izložbi 2024.]( "2024 Australian Exhibition")
Australijska izložba 2024.
![HSQY Plastic Group na Američkoj izložbi 2024.]( "2024 American Exhibition")
Američka izložba 2024.
![HSQY Plastic Group na sajmu u Meksiku 2024.]( "2024 Mexico Exhibition")
Izložba u Meksiku 2024.
![HSQY Plastic Group na sajmu u Parizu 2024.]( "2024 Paris Exhibition")
Izložba u Parizu 2024.
Informacije potrebne za tačnu ponudu
1. Struktura filma: Potvrdite običnu PVC , PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC ili drugu potrebnu strukturu.
2. Debljina i tolerancija: Navedite potrebnu debljinu i odobrenu varijaciju.
3. Dimenzije rolne: Navedite širinu proreza, prečnik jezgra, spoljni prečnik, dužinu rolne ili težinu rolne.
4. Zaštita boje i svjetlosti: Navedite zahtjeve za prozirnost, ćilibarnu, neprozirnu ili UV apsorpciju.
5. Mašina za blisterovanje: Navedite marku mašine, model, vrstu oblikovanja, brzinu linije i crtež šupljine.
6. Osjetljivost na lijek: Obezbijediti zahtjeve za stabilnost i barijeru bez otkrivanja povjerljivih detalja formulacije.
7. Regulatorno tržište: Navedite zemlje odredišta i potrebnu farmakopeju, DMF ili dokumente kupaca.
8. Komercijalni detalji: Navedite probnu količinu, godišnju potražnju, pakovanje, odredišnu luku i raspored isporuke.
Često postavljana pitanja
Šta je kruti PVC film farmaceutskog kvaliteta?
To je kruta termoformirajuća folija koja se koristi kao mreža za formiranje šupljina u farmaceutskim blister pakovanjima. Zagrijava se, oblikuje, puni tabletama ili kapsulama i zatvara kompatibilnom folijom za pokrivanje.
Da li je obični PVC pogodan za svaki lijek?
Ne. Obični PVC se uglavnom koristi za stabilne ili formulacije s relativno niskom osjetljivošću na vlagu. Za osjetljive proizvode može biti potreban PVDC , PCTFE ili hladno oblikovani aluminij nakon testiranja stabilnosti.
Koja je razlika između PVC i PVC / PVDC blister folije?
Obični PVC pruža termoformabilnu bazu i osnovnu barijeru. PVC / PVDC dodaje PVDC premaz koji povećava otpornost na vodenu paru i kisik.
Koja je razlika između PVC / PVDC i PVC /PE/ PVDC ?
PVC / PVDC je dupleks premazana struktura. PVC /PE/ PVDC je troslojni laminat s fleksibilnim PE međuslojem koji može poboljšati otpornost na udarce i performanse oblikovanja.
Koje su debljine dostupne?
Ovaj popis proizvoda pokriva debljine od 0,12 mm do 0,30 mm. Uobičajeni farmaceutski blisteri za blistere uključuju 0,20 mm, 0,25 mm i 0,30 mm, ovisno o zahtjevima mašine i šupljine.
Može li HSQY prilagoditi boju filma?
Da. Mogu se razviti prozirne, ćilibarne, plave, zelene, crvene, žute, bijele neprozirne i druge boje. Boja i UV zaštita moraju biti odobrene u skladu sa zahtjevima lijeka za osjetljivost na svjetlost.
Može li se farmaceutska PVC folija koristiti na standardnim blister mašinama?
Kompatibilne vrste mogu se koristiti na rotacijskim i ravnim linijama za blisteriranje. Temperatura oblikovanja, brzina linije, napetost, geometrija šupljine i uslovi zaptivanja zahtijevaju validaciju.
Koja aluminijska folija zatvara blister PVC ?
Koristite farmaceutsku aluminijsku foliju za probijanje premazanu lakom za termičko zatvaranje kompatibilnim sa PVC . Potvrdite čvrstoću zavarivanja, temperaturu, pritisak i vrijeme zadržavanja.
Da li je ova folija antistatična?
Standard PVC ne bi trebao automatski biti opisan kao antistatički. Navedite potreban raspon i trajanje površinskog otpora ako je potrebna statička kontrola.
Može li ova PVC folija izdržati sterilizaciju na 190°C?
Ne treba davati opšte tvrdnje o sterilizaciji na 190°C. Kompatibilnost sterilizacije zavisi od tačnog stepena pakovanja i validirane metode, kao što su etilen oksid, gama zračenje, elektronski snop ili plazma.
Da li je farmaceutski proizvod PVC biorazgradiv ili kompostabilan?
Ne. Konvencionalni PVC nije brzo biorazgradiv i nije pogodan za kućno kompostiranje. Izjave o utjecaju na okoliš moraju odražavati stvarni oporavak materijala i lokalnu infrastrukturu za otpad.
Može li obična PVC folija pakirati špriceve ili medicinske uređaje?
Medicinski uređaji tacne i školjkasti uređaji zahtijevaju zasebno odobrenu klasu medicinskog pakovanja i validaciju za sterilizaciju, sterilnu barijeru, integritet zatvarača, distribuciju i rok trajanja.
Koje dokumente bi kupci farmaceutskih proizvoda trebali tražiti?
Zatražite trenutnu specifikaciju proizvoda, certifikat analize, primjenjive farmakopejske ili regulatorne testove, dokumente mjesta proizvodnje, informacije o kontroli promjena i sljedivosti serije.
Mogu li zatražiti probni uzorak za mašinu?
Dostupni uzorci mogu se dostaviti za oblikovanje, zaptivanje, štampanje i procjenu stabilnosti. Navedite debljinu, širinu proreza, jezgro, boju, mašinu i potrebnu dužinu uzorka.
Šta je MOQ?
Trenutna lista proizvoda navodi 1.000 kg. Prilagođene boje, posebne dimenzije i dodatni zahtjevi za kvalitet mogu utjecati na konačnu MOQ.
Kako da dobijem tačnu ponudu?
Pošaljite strukturu folije, debljinu, širinu proreza, jezgro, prečnik rolne, boju, model mašine, godišnji obim, regulatorno tržište, pakovanje i odredišnu luku.
Zašto odabrati HSQY kao dobavljača farmaceutskih PVC folija?
HSQY Plastic Group isporučuje krutu PVC foliju i srodne blister ambalažne strukture prerađivačima farmaceutske ambalaže i proizvođačima lijekova. Kompanija podržava prilagođene dimenzije, širine proreza, boje, konfiguracije rolni, uzorke i izvozno pakovanje.
Za tehnički odgovarajuću preporuku, navedite mašinu za blistere, geometriju šupljine, osjetljivost doznog oblika, ciljno tržište i zahtjeve kvaliteta. HSQY zatim može procijeniti običnu PVC ili uputiti projekat na strukturu više barijere PVC / PVDC ili PVC /PE/ PVDC .
Trebate farmaceutsku PVC foliju za liniju blistera?
Pošaljite svoj profil, širinu proreza, jezgro, model mašine, crtež šupljine, boju, godišnju potražnju i regulatorno tržište za uzorak plana i ponudu.
Kontaktirajte HSQY Plastic
Preuzmite Prozirna PVC folija tehnički list
