Farmaceitiskā klase Stingra PVC loksne -HSQY PLASTMASAS GROUP
HSQY plastmasa
HSQY-210616
0,12–0,30 mm
Dzidrs, balts, sarkans, zaļš, dzeltens utt.
pielāgots izmērs
1000 kg.
| Pieejamība: | |
|---|---|
Produkta apraksts
HSQY piegādā farmaceitiskas kvalitātes stingru PVC plēvi tablešu, kapsulu un citu stabilu cieto devu produktu termoformētai blisteriepakošanai. Plēve ir izstrādāta, lai nodrošinātu vienmērīgu biezumu, kontrolētu saraušanos, uzticamu dobumu veidošanos, vienmērīgu iekārtas darbību un saderību ar farmaceitisko blisteriepakojuma foliju.
Pašreizējais produktu saraksts aptver 0,12 mm–0,30 mm stingru PVC plēvi caurspīdīgā, baltā un pielāgotās caurspīdīgās vai necaurspīdīgās krāsās. Ruļļa platumu, serdes diametru, ruļļa diametru, virsmas slīdamību, UV aizsardzību, krāsu un iepakojumu var pielāgot atbilstoši blistera iekārtai un apstiprinātajai iepakojuma specifikācijai.
Materiāls: Farmaceitiskas kvalitātes stingrs PVC
Biezums: 0,12 mm–0,30 mm
Piegādes formāts: sagriezts rullis vai pielāgots rullis
Krāsas: dzidra, balta, dzintara, zila, zaļa, sarkana, dzeltena un pielāgotas krāsas
Galvenais pielietojums: Termoformēti blisteriepakojumi tabletēm un kapsulām
Minimālais pasūtījuma daudzums: 1000 kg pašreizējam produktu sarakstam
Caurspīdīga farmaceitiskā PVC plēve
Krāsaina farmaceitiskā plēve PVC
Farmaceitiska stingra PVC plēve ir kalandrēta vai ekstrudēta termoformēšanas plēve, ko izmanto kā formēšanas materiālu caurspiedējamiem blisteriepakojumiem. Plēvi karsē, veido dobumus, piepilda ar tabletēm vai kapsulām un noslēdz ar saderīgu alumīnija pārklājuma foliju.
Vienkāršs PVC materiāls nodrošina ekonomisku iepakojumu, labu caurspīdīgumu un uzticamu termoformēšanu stabilām vai relatīvi zemas mitruma jutības formulām. Jutīgākiem produktiem var būt nepieciešamas PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC , PVC /PCTFE vai aukstās formēšanas alumīnija struktūras, kas izvēlētas, veicot stabilitātes un barjeras testēšanu.
Produkta skaidrojums: šī lapa ir optimizēta vienkāršai farmaceitiskas kvalitātes stingrai blisteriepakmenim PVC . Dupleksplēve PVC / PVDC , tripleksplēve PVC /PE/ PVDC , svecīšu vai iekšķīgi lietojamo šķidrumu lamināti un medicīnisko ierīču termoformēšana lokšņu materiāls ir atsevišķas struktūras, un tām nevajadzētu būt vienā specifikāciju tabulā.
| Īpašuma | informācija |
|---|---|
| Produkta nosaukums | Farmaceitiskās kvalitātes stingra PVC plēve blisteriepakošanai |
| Materiāls | Mono stingrs PVC kas izstrādāts farmaceitisko blisteru veidošanai |
| Biezums | 0,12 mm–0,30 mm; standarta farmaceitiskie izmēri parasti ir 0,20 mm, 0,25 mm un 0,30 mm |
| Platums | Pielāgots spraugas platums atbilstoši blistera mašīnai un instrumentiem |
| Kodola diametrs | 76 mm vai 152 mm atkarībā no iekārtas un ruļļa specifikācijas |
| Blīvuma atsauce | Aptuveni 1,36–1,42 g/cm³ atkarībā no formulas un krāsas |
| Krāsa | Stikls dzidrs, balts, necaurspīdīgs, dzintars, zils, zaļš, oranžs, sarkans, dzeltens vai pielāgots |
| Gaismas aizsardzības opcija | UV absorbētājs vai necaurspīdīga krāsa atkarībā no formulas un produkta stabilitātes prasībām |
| Virsma | Gluda, spīdīga virsma ar kontrolētu slīdēšanu un bloķēšanas veiktspēju |
| Ražošanas metode | Kalandrēšana vai ekstrūzija atbilstoši apstiprinātajai klasei |
| Veidošanas veids | Termoformēšana uz rotējošas vai plakanas blistera iepakošanas iekārtas pēc līnijas validācijas |
| Vāka saderība | Alumīnija caurspiedējama folija ar karstumizturīgu laku, kas ir saderīga ar PVC |
| Galvenie pielietojumi | Tabletes, kapsulas un stabili cietās devas farmaceitiskie produkti |
| MOQ (maksimālais daudzums) | 1000 kg; pielāgotām krāsām un īpašām kategorijām var būt nepieciešams lielāks daudzums |
| Izpildes laiks | Parasti 7–15 dienas pēc specifikācijas, parauga, kvalitātes līguma un komerciālo noteikumu apstiprināšanas |
| PVC Tipa | apstrādes raksturlielumi | Tipiska izvēle |
|---|---|---|
| Homopolimērs PVC | Standarta termoformēšanas darbība normālam mašīnas ātrumam un parastajai dobuma ģeometrijai | Standarta tablešu un kapsulu blisteriepakojumi |
| Kopolimērs PVC | Uzlabota termoformējamība zemākā temperatūrā un potenciāli lielākā līnijas ātrumā | Sarežģīti, dziļi vai sarežģīti dobumu dizaini |
| Konstrukcijas | barjeras līmenis | Tipisks lietojums | Izvēles piezīme |
|---|---|---|---|
| Vienkāršs, stingrs PVC | Pamata mitruma un skābekļa barjera | Stabilas, nehigroskopiskas tabletes un kapsulas | Ekonomisks un viegli termoformējams |
| PVC / PVDC duplekss | Vidēja līdz augsta mitruma un skābekļa barjera | Vidēji mitrumjutīgas formulas | Izvēlieties pārklājuma svaru PVDC izmantojot stabilitātes un klimata zonas datus |
| PVC /PE/ PVDC triplekss | Vidēja līdz augsta barjera ar uzlabotu trieciena un veidošanās uzvedību | Jutīgas formulas un lielākas vai dziļākas kavitātes | PE ir starpslānis; tas ir atsevišķs laminēts produkts |
| PVC /PCTFE | Augsta mitruma barjera | Ļoti mitrumjutīgi produkti, kuriem nepieciešams caurspīdīgs iepakojums | Augstākas materiālu izmaksas un specializēta struktūra |
| Aukstā formēšanas alumīnijs | Gandrīz pilnīga barjera mitrumam, skābeklim un gaismai | Augsti jutīgas farmaceitiskās formulas | Necaurspīdīga struktūra ar lielāku iepakojuma izmēru |
1. Uzticama termoformēšana: kontrolēta mīkstināšana un saraušanās nodrošina vienmērīgu dobumu veidošanos uz saderīgām rotējošām un plakanām blistera ražošanas līnijām.
2. Laba caurspīdība: caurspīdīgās pakāpes ļauj vizuāli pārbaudīt zāļu formu un nodrošina pievilcīgu mazumtirdzniecības noformējumu.
3. Krāsu un UV starojuma opcijas: Pēc stabilitātes novērtēšanas gaismjutīgiem produktiem var izstrādāt dzintarkrāsas, necaurspīdīgas un UV starojumu absorbējošas kategorijas.
4. Izmēru konsistence: stabils biezums, platums un plakana stāvokļa veiktspēja nodrošina mašīnas reģistrāciju un blīvēšanu.
5. Saderīga blīvējuma virsma: Parastu, stingru PVC var noslēgt ar apstiprinātu alumīnija pārklājuma foliju, izmantojot PVC saderīgu karstumizturīgu laku.
6. Pielāgoti ruļļi: spraugas platumu, serdi, ruļļa diametru, krāsu, virsmas slīdēšanu un iepakojumu var pielāgot blistera līnijai.
7. Partijas dokumentācija: Pārbaudes ierakstus, etiķetes un piemērojamos normatīvos dokumentus var piegādāt saskaņā ar saskaņoto kvalitātes specifikāciju.
Pūslīšu veidošanās veiktspēja ir atkarīga no PVC markas, biezuma, dobuma formas, sildītāja konstrukcijas, formēšanas spiediena, līnijas ātruma un dzesēšanas. Pirms komerciālas apstiprināšanas jāveic iekārtu izmēģinājumi.
Veidošanas temperatūra: izveidojiet validētu apstrādes logu precīzai PVC klasei un iekārtai.
Dobuma ģeometrija: Dziļām vai sarežģītām dobumiem var būt nepieciešama kopolimēra klase, augstāks biezums vai atšķirīga barjeras struktūra.
Tīmekļa apstrāde: pārbaudiet tinuma spriegojumu, statisko kontroli, malu izlīdzināšanu, līdzenumu un virsmas slīdēšanu.
Blīvējums: Saskaņot PVC virsmu, alumīnija termoblīvēšanas laku, blīvēšanas temperatūru, spiedienu un iedarbības laiku.
Drukāšana: Apdrukātai blistera plēvei pārbaudiet tintes saķeri, izturību pret berzi, sacietēšanu, reģistrāciju un migrācijas prasības.
Izmaiņu kontrole: Sveķu, piedevu, krāsas, mērierīces vai procesa izmaiņas jāpārvalda saskaņā ar saskaņoto farmaceitiskās kvalitātes sistēmu.
Tablešu blisteriepakojums: standarta apaļas, ovālas vai formas tablešu iedobumi, izmantojot vienkāršus vai krāsainus stingrus PVC .
Kapsulas blisteriepakojums: Termiski formētas dobumi, kas veidoti, ņemot vērā kapsulas izmērus un līnijas ātrumu.
Gaismas aizsargiepakojumi: dzintarkrāsas, necaurspīdīgi vai UV starojumu absorbējoši PVC kas atlasīti, veicot produkta stabilitātes testu.
Medicīniskās ierīces paplātes un atvāžamie iepakojumi: Nepieciešama atsevišķi apstiprināta medicīniskā iepakojuma klase un sterilizācijas, blīvējuma integritātes un sterilās barjeras veiktspējas validācija.
Šķidruma vai svecīšu iepakojums: Parasti nepieciešama PVC /PE vai cita laminēta struktūra, nevis vienkārša stingra PVC blisteriepakojums.
Izpētiet HSQY farmaceitisko PVC plēvju klāsts vienkāršām PVC un augstākas barjeras struktūrām.
PVC Plēve cietai farmaceitiskai iepakošanai
Caurspīdīgs PVC blistera iepakojums
Atsevišķs PVC lamināts šķidru farmaceitisko iepakojumu veidošanai
Vienkāršs farmaceitiskais blisteriepakojums PVC nav automātiski jāapraksta kā piemērots sterilizēšanai 190 °C temperatūrā. Medicīnisko ierīču iepakojuma materiālus var novērtēt attiecībā uz sterilizāciju ar etilēnoksīdu, gamma starojumu, elektronstaru vai plazmu, taču saderība ir atkarīga no precīzas PVC , APET vai PETG pakāpes, devas, cikla un iepakojuma dizaina.
Atbildība par sterilu iepakojumu: Sterilitāti panāk un uztur pilnībā validēta sistēma, tostarp paplāte , vāka materiāls, blīvējums, sterilizācijas cikls, izplatīšanas pārbaude un derīguma termiņa pētījums. Vispārīgi PVC dati lokšņu materiāls vien nenodrošina atbilstību sterilitātes barjerai.
Farmācijas uzņēmumu pircējiem ir jānosaka precīza plēves klase, nevis jāpaļaujas tikai uz vispārīgajiem SGS, RoHS vai ISO sertifikātiem. Nepieciešamā dokumentācija ir atkarīga no zāļu formas, tirgus, kontaktpersonas veida un klienta kvalitātes sistēmas.
Produkta specifikācija: biezums, platums, krāsa, virsma, saraušanās, trieciens, ruļļa konfigurācija un defektu robežas.
Normatīvie testi: Atlikušā vinilhlorīda monomēra, ekstrahējamo vielu, migrācijas, identifikācijas un toksicitātes testi, ja piemērojami.
Farmakopejas prasības: piemērojamie USP, Eiropas Farmakopeja, Ķīnas Farmakopeja vai galamērķa tirgus standarti.
Kvalitātes sistēmas dokumenti: ražošanas vietas sertifikācija, izmaiņu kontrole, izsekojamība, noviržu apstrāde un partijas izlaišanas uzskaite.
Zāļu iepakojuma validācija: stabilitāte, saderība, blīvējuma integritāte un derīguma termiņš paliek farmaceitiskā produkta īpašnieka atbildībā.
• Biezums, gramatūra, spraugas platums un platuma pielaide
• Caurspīdīgums, dūmakainums, spīdums, krāsa un UV caurlaidība, ja norādīts
• Saraušanās, mīkstināšanas īpašības un termoformēšanas konsistence
• Triecienizturība, stiepes īpašības un ruļļa vadāmība
• Želejas, melni plankumi, zivju acis, skrambas, līnijas, burbuļi un piesārņojums
• Plakaniski novietojot, locoties, bloķējoties, slīdot uz virsmas un statiski
• Serdes stāvoklis, savienojumi, tinumi, etiķetes, partijas izsekojamība un aizsargiepakojums
Šie faili ir saglabāti no sākotnējās lapas. To nosaukumi norāda vispārīgus PVC lokšņu materiāls datus, nevis īpašu farmaceitiskās blisteriepakojuma specifikāciju. Pirms kvalificēšanas pieprasiet aktuālos farmaceitiskās kvalitātes dokumentus, lai uzzinātu precīzu produkta kodu.
Kraft iepakojums PVC plēvei
Palešu iepakošana PVC plēvei
Ruļļa aizsardzība: Katru rulli var ietīt melnā PE plēvē vai citā saskaņotā barjerplēvē, lai pasargātu to no putekļiem, gaismas un mitruma.
Serdes aizsardzība: Izmantojiet tīras, bez atskabargām papīra vai plastmasas serdes ar aizsargātiem galiem un produkta etiķetēm.
Kartona kaste un palete: Ruļļus var iepakot kartona kastēs un nostiprināt uz eksporta saplākšņa paletēm.
Uzglabāšana: Plēvi glabājiet oriģinālajā iepakojumā tīrā, sausā, vēdināmā vietā, prom no saules gaismas, karstuma un piesārņojuma.
Kondicionēšana: Pirms atvēršanas un apstrādes ļaujiet ruļļiem sasniegt ražošanas telpas temperatūru, lai samazinātu kondensāciju.
Derīguma termiņš: apstipriniet apstiprināto uzglabāšanas laiku un atkārtotas testēšanas prasības produkta specifikācijā un analīzes sertifikātā.
HSQY var nodrošināt piemērojamus uzņēmuma, kvalitātes sistēmas un trešo pušu dokumentus atbilstoši izvēlētajam produktam. Farmaceitiskajai kvalifikācijai jābalstās uz dokumentiem, kas aptver precīzu pakāpi un ražošanas vietu, nevis tikai uz vispārīgu sertifikāta attēlu.

2017. gada Šanhajas izstāde
2018. gada Šanhajas izstāde
2023. gada Saūda Arābijas izstāde
2023. gada Amerikas izstāde
2024. gada Austrālijas izstāde
2024. gada Amerikas izstāde
2024. gada Meksikas izstāde
2024. gada Parīzes izstāde
1. Filmas struktūra: Apstipriniet vienkāršu PVC , PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC vai citu nepieciešamo struktūru.
2. Biezums un pielaide: norādiet nepieciešamo mērierīci un apstiprināto variantu.
3. Ruļļa izmēri: norādiet spraugas platumu, serdes diametru, ārējo diametru, ruļļa garumu vai ruļļa svaru.
4. Krāsa un gaismas aizsardzība: norādiet caurspīdīgas, dzintara, necaurspīdīgas vai UV absorbcijas prasības.
5. Blistera mašīna: norādiet mašīnas zīmolu, modeli, formēšanas veidu, līnijas ātrumu un dobuma rasējumu.
6. Zāļu jutība: Nodrošināt stabilitātes un barjeras prasības, neatklājot konfidenciālu informāciju par zāļu formu.
7. Regulējošais tirgus: norādiet galamērķa valstis un nepieciešamos farmakopejas, DMF vai klienta dokumentus.
8. Komerciālā informācija: norādiet izmēģinājuma daudzumu, gada pieprasījumu, iepakojumu, galamērķa ostu un piegādes grafiku.
Tā ir stingra termoformēšanas plēve, ko izmanto kā dobumu veidojošu tīmekli farmaceitiskajos blisteriepakojumos. To karsē, veido, piepilda ar tabletēm vai kapsulām un noslēdz ar saderīgu pārklājuma foliju.
Nē. Vienkāršs PVC parasti tiek izmantots stabilām vai relatīvi zemas mitruma jutības formulām. Jutīgiem produktiem pēc stabilitātes pārbaudes var būt nepieciešams PVDC , PCTFE vai aukstās formēšanas alumīnijs.
Vienkāršs PVC materiāls nodrošina termoformējamu pamatni un pamata barjeru. PVC / PVDC materiāls pievieno PVDC pārklājumu, kas palielina izturību pret ūdens tvaikiem un skābekli.
PVC / PVDC ir ar dupleksa pārklājumu pārklāta struktūra. PVC /PE/ PVDC ir tripleksa lamināts ar elastīgu PE starpslāni, kas var uzlabot triecienizturību un formēšanas īpašības.
Šajā produktu sarakstā ir iekļauti 0,12 mm–0,30 mm izmēri. Izplatītākie farmaceitisko blisteru izmēri ir 0,20 mm, 0,25 mm un 0,30 mm atkarībā no iekārtas un dobuma prasībām.
Jā. Var attīstīt caurspīdīgas, dzintara, zilas, zaļas, sarkanas, dzeltenas, baltas, necaurspīdīgas un citas krāsas. Krāsai un UV aizsardzībai jābūt apstiprinātai atbilstoši zāļu gaismas jutības prasībām.
Saderīgas markas var izmantot rotējošās un plakanās blistera ražošanas līnijās. Nepieciešama formēšanas temperatūras, līnijas ātruma, sprieguma, dobuma ģeometrijas un blīvēšanas apstākļu validācija.
Izmantojiet farmaceitisku caurspiežamu alumīnija foliju, kas pārklāta ar termiski noslēdzamu laku, kas ir saderīga ar PVC . Pārliecinieties par blīvējuma stiprību, temperatūru, spiedienu un iedarbības laiku.
Standarts PVC nav automātiski jāapraksta kā antistatisks. Norādiet nepieciešamo virsmas pretestības diapazonu un ilgumu, ja nepieciešama statiskās elektrības kontrole.
Nevajadzētu izvirzīt vispārīgu apgalvojumu par sterilizāciju 190°C temperatūrā. Sterilizācijas saderība ir atkarīga no konkrētās iepakojuma klases un validētās metodes, piemēram, etilēnoksīda, gamma starojuma, elektronu starojuma vai plazmas.
Nē. Parastais PVC nav ātri bioloģiski noārdāms un nav piemērots kompostēšanai mājas apstākļos. Vides prasībām jāatspoguļo faktiskā materiālu atgūšana un vietējā atkritumu apsaimniekošanas infrastruktūra.
Medicīniskajām ierīcēm paplātes un atvāžamajiem iepakojumiem ir nepieciešama atsevišķi apstiprināta medicīniskā iepakojuma klase un validācija attiecībā uz sterilizāciju, sterilo barjeru, blīvējuma integritāti, izplatīšanu un glabāšanas laiku.
Pieprasiet pašreizējo produkta specifikāciju, analīzes sertifikātu, piemērojamos farmakopejas vai normatīvos testus, ražošanas vietas dokumentus, izmaiņu kontroles informāciju un partijas izsekojamību.
Pieejamie paraugi var tikt piegādāti formēšanai, blīvēšanai, drukāšanai un stabilitātes novērtēšanai. Norādiet izmēru, spraugas platumu, serdi, krāsu, iekārtu un nepieciešamo parauga garumu.
Pašreizējā produktu sarakstā ir norādīts 1000 kg. Pielāgotas krāsas, īpaši izmēri un papildu kvalitātes prasības var ietekmēt galīgo minimālo pasūtījuma daudzumu.
Nosūtiet informāciju par plēves struktūru, biezumu, spraugas platumu, serdi, ruļļa diametru, krāsu, mašīnas modeli, gada apjomu, regulējošo tirgu, iepakojumu un galamērķa ostu.
HSQY Plastic Group piegādā stingru PVC plēvi un saistītās blisteriepakojuma konstrukcijas farmācijas iepakojuma pārveidotājiem un zāļu ražotājiem. Uzņēmums atbalsta pielāgotus izmērus, spraugu platumus, krāsas, ruļļu konfigurācijas, paraugus un eksporta iepakojumu.
Lai sniegtu tehniski atbilstošu ieteikumu, norādiet blistera iekārtu, dobuma ģeometriju, zāļu formas jutīgumu, mērķa tirgu un kvalitātes prasības. Pēc tam HSQY var novērtēt vienkāršu PVC vai novirzīt projektu uz augstākas barjeras PVC / PVDC vai PVC /PE/ PVDC struktūru.
Vai nepieciešama farmaceitiskā PVC plēve blistera līnijai?
Nosūtiet savu mērierīci, spraugas platumu, serdi, mašīnas modeli, dobuma rasējumu, krāsu, gada pieprasījumu un normatīvo tirgu, lai saņemtu parauga plānu un cenu piedāvājumu.
Sazinieties ar HSQY PlasticProdukta kategorija
Atrodīsim pareizo plastmasas risinājumu