Термоформалау медициналық дәрежесі PVC пластикалық парағы PVC медициналық

Блистерді қаптауға арналған фармацевтикалық дәрежедегі қатты ПВХ пленкасы

HSQY таблеткалардың, капсулалардың және басқа да тұрақты қатты дозалы өнімдердің термоформаланған блистерді қаптауға арналған фармацевтикалық деңгейдегі қатты ПВХ пленкасын жеткізеді . Пленка біркелкі қалыңдықты, бақыланатын кішіреюді, сенімді қуыс түзілуін, машинаның тегіс жұмысын және фармацевтикалық блистерді қаптауға арналған фольгамен үйлесімділікті қамтамасыз етуге арналған.

Ағымдағы өнім тізімі мөлдір, ақ және реттелетін мөлдір немесе күңгірт түстердегі 0,12 мм–0,30 мм қатты ПВХ пленкасын қамтиды. Орамның ені, өзегінің диаметрі, орамның диаметрі, бетінің сырғуы, ультракүлгін сәулелерден қорғаныс, түс және қаптаманы блистер машинасына және бекітілген қаптама сипаттамасына сәйкес реттеуге болады.

Фармацевтикалық ПВХ пленкасына шолу бейнесі

Фармацевтикалық ПВХ пленкасының суреттері

Фармацевтикалық дәрежедегі қатты ПВХ пленкасы дегеніміз не?

Фармацевтикалық қатты ПВХ пленкасы - бұл итермелі блистерде қалыптау материалы ретінде қолданылатын каландрленген немесе экструзияланған термоформалау торы. Пленка қыздырылады, қуыстарға айналады, таблеткалармен немесе капсулалармен толтырылады және үйлесімді алюминий қақпақ фольгасына жабылады.

Қарапайым ПВХ тұрақты немесе салыстырмалы түрде төмен ылғалға сезімтал құрамдар үшін үнемді қаптаманы, жақсы мөлдірлікті және сенімді термоформалауды қамтамасыз етеді. Сезімталырақ өнімдер үшін тұрақтылық пен кедергі сынағы арқылы таңдалған ПВХ/PVDC, ПВХ/PE/PVDC, ПВХ/PCTFE немесе суық пішінді алюминий құрылымдары қажет болуы мүмкін.

Фармацевтикалық ПВХ пленкасының сипаттамалары

Гомополимер және сополимер ПВХ көпіршікті пленкасы

Қарапайым ПВХ және жоғары кедергілі көпіршікті пленкалар

HSQY фармацевтикалық ПВХ пленкасының негізгі артықшылықтары

Термоформалау және көпіршік машинасына арналған нұсқаулық

Көпіршіктердің пайда болу өнімділігі ПВХ маркасына, өлшеуішіне, қуыс пішініне, қыздырғыштың дизайнына, қалыптастыру қысымына, желі жылдамдығына және салқындатуға байланысты. Машина сынақтары коммерциялық мақұлдау алдында аяқталуы керек.

Фармацевтикалық және медициналық қаптаманы қолдану

Зерттеу HSQY фармацевтикалық ПВХ пленка сериясы . Қарапайым ПВХ және жоғары тосқауыл құрылымдарына арналған

Қолданба суреттері

Стерилизация және медициналық құрылғыларды қаптау

Қарапайым фармацевтикалық блистер ПВХ автоматты түрде 190°C температурада зарарсыздандыруға жарамды деп сипатталмауы керек. Медициналық құрылғылардың қаптама материалдары этилен оксиді, гамма, электронды-сәулелік немесе плазмалық зарарсыздандыруға бағалануы мүмкін, бірақ үйлесімділік ПВХ, APET немесе PETG нақты сыныбына, дозасына, цикліне және қаптама дизайнына байланысты.

Сапа және нормативтік құжаттама

Фармацевтикалық сатып алушылар тек жалпы SGS, RoHS немесе ISO сертификаттарына ғана сенудің орнына, пленканың нақты сапасына сәйкес келуі керек. Қажетті құжаттама дәрілік формаға, нарыққа, байланыс түріне және тұтынушының сапа жүйесіне байланысты.

Фармацевтикалық ПВХ пленкасының сапасын бақылау

Техникалық деректер және сынақ есептері

Келесі файлдар түпнұсқа беттен сақталған. Олардың тақырыптары арнайы фармацевтикалық блистер пленкасының сипаттамасынан гөрі жалпы ПВХ парағының деректерін көрсетеді. Рұқсат алмас бұрын нақты өнім кодын алу үшін ағымдағы фармацевтикалық деңгейдегі құжаттарды сұраңыз.

Қаптама суреттері

Қаптама және сақтау

Сертификаттар

HSQY таңдалған өнімге сәйкес тиісті компания, сапа жүйесі және үшінші тарап құжаттарын ұсына алады. Фармацевтикалық біліктілік тек жалпы сертификат суретіне емес, нақты сорты мен өндіріс орнын қамтитын құжаттарға негізделуі керек.

HSQY жаһандық көрмелерде

Дәл баға белгілеу үшін қажетті ақпарат

1. Пленка құрылымы: Қарапайым ПВХ, ПВХ/ПВДК, ПВХ/ПЭ/ПВДК немесе басқа қажетті құрылымды растаңыз.

2. Қалыңдығы және төзімділігі: Қажетті өлшеуішті және бекітілген вариацияны көрсетіңіз.

3. Орам өлшемдері: Саңылаудың енін, өзек диаметрін, сыртқы диаметрін, орам ұзындығын немесе орам салмағын көрсетіңіз.

4. Түсті және жарықты қорғау: мөлдір, сары, мөлдір емес немесе УК-жұту талаптарын көрсетіңіз.

5. Көпіршікті машина: Машина брендін, моделін, пішіндеу түрін, сызық жылдамдығын және қуыс сызбасын көрсетіңіз.

6. Дәрілік заттардың сезімталдығы: Құпия құрамның мәліметтерін жарияламай, тұрақтылық пен тосқауыл талаптарын қамтамасыз ету.

7. Реттеуші нарық: Тағайындалған елдерді және қажетті фармакопеялық, DMF немесе тұтынушы құжаттарын көрсетіңіз.

8. Коммерциялық мәліметтер: Сынақ санын, жылдық сұранысты, қаптаманы, тағайындалған портты және жеткізу кестесін көрсетіңіз.

Жиі қойылатын сұрақтар

Фармацевтикалық деңгейдегі қатты ПВХ пленкасы дегеніміз не?

Бұл фармацевтикалық блистерде қуыс түзетін тор ретінде қолданылатын қатты термотүзуші пленка. Ол қыздырылады, пішінделеді, таблеткалармен немесе капсулалармен толтырылады және үйлесімді қақпақ фольгасына жабылады.

Қарапайым ПВХ барлық дәрі-дәрмектерге жарамды ма?

Жоқ. Қарапайым ПВХ әдетте тұрақты немесе салыстырмалы түрде ылғалға сезімталдығы төмен құрамдар үшін қолданылады. Сезімтал өнімдерге тұрақтылық сынағынан кейін PVDC, PCTFE немесе суық алюминий қажет болуы мүмкін.

ПВХ және ПВХ/ПВДХ блистер пленкасының айырмашылығы неде?

Қарапайым ПВХ термоформаланатын негізді және негізгі тосқауылды қамтамасыз етеді. ПВХ/ПВХДК су буы мен оттегіге төзімділікті арттыратын ПВХДК жабынын қосады.

ПВХ/ПВДС және ПВХ/ПЭ/ПВДС арасындағы айырмашылық неде?

ПВХ/ПВДС – дуплексті жабынды құрылым. ПВХ/ПЭ/ПВДС – соққыға төзімділікті және қалыптау өнімділігін жақсарта алатын икемді ПЭ аралық қабаты бар үш жақты ламинат.

Қандай қалыңдықтар бар?

Бұл өнім тізімі 0,12 мм–0,30 мм өлшемдерін қамтиды. Фармацевтикалық кең таралған блистердің өлшемдері машина мен қуыс талаптарына байланысты 0,20 мм, 0,25 мм және 0,30 мм болады.

HSQY пленка түсін реттей ала ма?

Иә. Мөлдір, янтарь, көк, жасыл, қызыл, сары, ақ түсті және басқа да түстерді жасауға болады. Түсті және ультракүлгін сәулелерден қорғаныс препараттың жарыққа сезімталдық талаптарына сәйкес мақұлдануы керек.

Фармацевтикалық ПВХ пленкасы стандартты блистерді шығаратын машиналарда жұмыс істей ала ма?

Үйлесімді маркалар айналмалы және жалпақ қабатты блистер сызықтарында жұмыс істей алады. Қалыптау температурасы, сызық жылдамдығы, керілу, қуыс геометриясы және тығыздау шарттары валидацияны қажет етеді.

ПВХ блистер пленкасын қандай алюминий фольга тығыздайды?

ПВХ үйлесімді жылу өткізбейтін лакпен қапталған фармацевтикалық итергіш алюминий фольгасын пайдаланыңыз. Тығыздағыштың беріктігін, температурасын, қысымын және тұру уақытын тексеріңіз.

Бұл пленка антистатикалық па?

Стандартты ПВХ автоматты түрде антистатикалық деп сипатталмауы керек. Статикалық басқару қажет болса, қажетті беттік кедергі диапазоны мен ұзақтығын көрсетіңіз.

Бұл ПВХ пленкасы 190°C температурада зарарсыздандыруға төтеп бере ала ма?

Жалпы 190°C стерилизациялау туралы талап қойылмауы керек. Стерилизацияның үйлесімділігі нақты қаптаманың сапасына және этилен оксиді, гамма, электронды сәуле немесе плазма сияқты тексерілген әдіске байланысты.

Фармацевтикалық ПВХ биологиялық ыдырайтын немесе компостталатын ба?

Жоқ. Кәдімгі ПВХ тез биологиялық ыдырамайды және үйде компосттауға жарамсыз. Қоршаған ортаға қатысты талаптар нақты материалды қалпына келтіруді және жергілікті қалдықтар инфрақұрылымын көрсетуі керек.

Қарапайым ПВХ пленкалы шприцтерді немесе медициналық құрылғыларды қаптауға бола ма?

Медициналық құрылғыларға арналған науалар мен қаптамалар бөлек бекітілген медициналық қаптама сыныбын және стерилизация, стерильді тосқауыл, тығыздағыштың тұтастығы, тарату және сақтау мерзімі үшін валидацияны талап етеді.

Фармацевтикалық препараттарды сатып алушылар қандай құжаттарды сұрауы керек?

Ағымдағы өнім сипаттамасын, талдау сертификатын, қолданылатын фармакопеялық немесе нормативтік сынақтарды, өндіріс орнының құжаттарын, өзгерістерді бақылау туралы ақпаратты және партияны бақылау мүмкіндігін сұраңыз.

Машиналық сынақ үлгісін сұрай аламын ба?

Қалыптау, тығыздау, басып шығару және тұрақтылықты бағалау үшін қолжетімді үлгілерді ұсынуға болады. Өлшеуішті, саңылаудың енін, өзегін, түсін, машинаны және қажетті үлгі ұзындығын көрсетіңіз.

MOQ дегеніміз не?

Ағымдағы өнім тізімінде 1000 кг көрсетілген. Теңшелген түстер, арнайы өлшемдер және қосымша сапа талаптары соңғы MOQ-қа әсер етуі мүмкін.

Нақты баға ұсынысын қалай алуға болады?

Пленка құрылымын, қалыңдығын, саңылаудың енін, өзегін, орам диаметрін, түсін, машина моделін, жылдық көлемін, реттеуші нарықты, қаптаманы және тағайындалған портты жіберіңіз.

Неліктен HSQY-ді фармацевтикалық ПВХ пленка жеткізушісі ретінде таңдау керек?

HSQY Plastic Group фармацевтикалық қаптама конвертерлері мен дәрі-дәрмек өндірушілеріне қатты ПВХ пленкасын және оған қатысты блистерді қаптама құрылымдарын жеткізеді. Компания теңшелген өлшеуіштерді, саңылаулар енін, түстерін, орам конфигурацияларын, үлгілерді және экспорттық қаптаманы қолдайды.

Техникалық тұрғыдан тиісті ұсыныс алу үшін блистер машинасын, қуыс геометриясын, дозалау формасының сезімталдығын, мақсатты нарықты және сапа талаптарын көрсетіңіз. Содан кейін HSQY қарапайым ПВХ-ны бағалай алады немесе жобаны жоғары кедергілі ПВХ/PVDC немесе ПВХ/PE/PVDC құрылымына бағыттай алады.