Pellicola blister rigida di grado farmaceutico HSQY PVC

Pellicola blister rigida di grado farmaceutico PVC

La pellicola rigida PVC di grado farmaceutico HSQY è progettata per il confezionamento in blister termoformati di compresse, capsule e altri prodotti a dose solida. La pellicola fornisce la struttura rigida necessaria per creare le cavità del blister prima del riempimento e della sigillatura con un materiale di chiusura farmaceutico compatibile.

L'attuale gamma di prodotti HSQY-210616 copre spessori nominali da 0,12 mm a 0,30 mm con opzioni trasparenti, bianche e colorate personalizzate. Le dimensioni dei rotoli possono essere personalizzate in base alla macchina per il confezionamento in blister, alla configurazione degli utensili e alle specifiche di acquisto approvate.

PVC rigido semplice viene generalmente scelto quando sono richiesti una termoformatura affidabile, un'ispezione visiva del prodotto, una gestione costante del nastro e una produzione di blister economica. Per i medicinali che richiedono una barriera all'umidità o all'ossigeno sostanzialmente più elevata, una struttura con una barriera più alta come PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC o un altro materiale per blister farmaceutici qualificato deve essere valutato separatamente.

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Video di pellicola blister farmaceutica PVC

Che cos'è la pellicola blister farmaceutica PVC ?

La pellicola per blister farmaceutici PVC è un materiale termoformabile rigido utilizzato come strato di formazione delle cavità nei blister. Durante il confezionamento, lo strato di PVC viene riscaldato, modellato in cavità, riempito con compresse o capsule e quindi sigillato a una pellicola di copertura compatibile.

Per i trasformatori farmaceutici, la selezione del film non si basa solo sullo spessore. Fattori importanti includono il comportamento di formatura, la stabilità dimensionale, il ritiro, la qualità della superficie, la planarità del rotolo, la consistenza del colore, le dimensioni del nucleo, la qualità dell'avvolgimento e la compatibilità con la macchina blisteratrice e il sistema di chiusura.

Le specifiche finali dei materiali devono essere approvate per il farmaco specifico, il design del blister, la linea di confezionamento, il mercato di destinazione e i requisiti normativi prima della produzione commerciale.

Immagini di pellicole rigide farmaceutiche PVC

Specifiche del film farmaceutico PVC

La pagina in precedenza conteneva una tabella PVC di carattere generale relativa alle applicazioni da 0,07–6 mm e non farmaceutiche. Per questo prodotto farmaceutico, le informazioni attuali a livello di prodotto riguardano l'intervallo 0,12–0,30 mm. Le tolleranze finali e le specifiche del rotolo devono essere confermate nella specifica tecnica approvata.

Requisiti chiave per la pellicola blister farmaceutica PVC

Termoformatura coerente

Il film farmaceutico PVC dovrebbe formare cavità a bolla uniformi in condizioni di riscaldamento e formatura validate. Le prestazioni di formatura dipendono dal tipo di film, dallo spessore, dalla geometria della cavità, dal design del riscaldatore, dalla velocità della linea e dalla pressione di formatura.

Spessore Uniformità

Le variazioni di spessore possono influenzare la formazione della cavità, la tensione del nastro, la sigillatura e la consistenza finale del blister. Lo spessore nominale e la tolleranza devono pertanto essere inclusi nelle specifiche di acquisto approvate.

Chiarezza ottica

La trasparenza del prodotto farmaceutico PVC consente di mantenere visibile la forma farmaceutica confezionata per l'ispezione e l'identificazione. Opacità, trasparenza e difetti superficiali devono essere controllati secondo lo standard di prodotto approvato.

Stabilità dimensionale

Le dimensioni stabili del nastro contribuiscono a mantenere la registrazione, la posizione della cavità, la precisione della sigillatura e un funzionamento affidabile sulle macchine per il confezionamento in blister farmaceutici.

Ritiro controllato

Un eccessivo restringimento durante il riscaldamento può influire sulla geometria e sull'allineamento della cavità. Il comportamento termico deve essere validato alla temperatura e alla velocità effettive di formazione della linea di bolla.

Superficie pulita e qualità del rotolo

Le aziende di trasformazione farmaceutica dovrebbero definire limiti accettabili per contaminazione, macchie nere, gel, graffi, bolle, ostruzioni, danni ai bordi, arricciamento, deformazione telescopica e altri difetti che potrebbero compromettere il funzionamento della linea di confezionamento o l'aspetto finale del blister.

Processo di confezionamento in blister farmaceutico PVC

Pellicole blister farmaceutiche semplici PVC vs. ad alta barriera

Il film rigido semplice PVC è un materiale termoformabile economico, ma non offre la stessa protezione dall'umidità o dall'ossigeno delle strutture blister ad alta barriera dedicate. La scelta del film dovrebbe quindi partire dai requisiti di stabilità del prodotto farmaceutico.

La struttura della barriera dovrebbe essere selezionata in base ai dati di stabilità farmaceutica, anziché presumere che la barriera più alta sia automaticamente la soluzione migliore o più economica.

Omopolimero vs. copolimero PVC per la formazione di vesciche

HSQY dovrebbe confermare l'esatta formulazione PVC offerta per il progetto, anziché descrivere tutti i PVC farmaceutici come un unico grado universale.

Applicazioni di pellicole blister farmaceutiche PVC

Confezione blister per compresse

La pellicola rigida PVC è comunemente utilizzata come supporto per cavità termoformate per blister di compresse monodose, laddove il profilo di stabilità del farmaco approvato consente un confezionamento semplice PVC .

Confezione blister per capsule

Le capsule spesso richiedono cavità più profonde rispetto alle compresse piccole, quindi la profondità di formatura, lo spessore del film, la geometria della cavità e il grado PVC devono essere valutati insieme.

Vesciche da banco e nutraceutiche

È possibile valutare anche gradi di cartone rigido PVC adatti per l'industria farmaceutica, per prodotti da banco, vitamine e confezioni di nutraceutici in dose solida, in base alla stabilità del prodotto e alle esigenze del mercato.

Immagini originali dell'applicazione

Le immagini seguenti sono state mantenute dalla pagina originale. Il packaging farmaceutico in blister è l'elemento principale di SEO e il prodotto al centro di questa pagina; le altre applicazioni PVC dovrebbero essere considerate come capacità dei materiali correlate piuttosto che come il posizionamento principale del prodotto farmaceutico.

Come scegliere la pellicola blister farmaceutica PVC

1. Definire la forma farmaceutica

Specificare se la confezione contiene compresse, capsule, nutraceutici o un altro prodotto in forma solida, indicando anche le dimensioni della forma farmaceutica.

2. Confermare il livello di barriera richiesto

Utilizzare i dati di stabilità farmaceutica per determinare se il semplice PVC fornisce una protezione adeguata o se è necessaria una PVDC , PCTFE, alluminio formato a freddo o un'altra struttura ad alta barriera.

3. Specificare lo spessore del film

L'attuale gamma di prodotti HSQY-210616 è disponibile negli spessori da 0,12 a 0,30 mm. Selezionare lo spessore in base alla profondità della cavità, alla rigidità del nastro, alle condizioni di formatura e ai requisiti della macchina confezionatrice.

4. Fornire il disegno della cavità della vescica

La lunghezza, la larghezza, la profondità della cavità, il raggio degli angoli e il rapporto di stiramento influenzano il comportamento durante la termoformatura e devono essere presi in considerazione durante la selezione del materiale.

5. Fornire i dettagli della macchina per blister

Fornire il produttore della macchina, il modello, il sistema di formatura (rotativo o a letto piano), la larghezza del nastro, i requisiti del nucleo, la velocità della linea e le attuali condizioni operative.

6. Verificare la compatibilità del foglio di alluminio per la copertura

Il nastro di formatura PVC deve funzionare con la pellicola di copertura farmaceutica e la lacca termosaldante selezionate. La temperatura di sigillatura finale, la pressione e il tempo di permanenza devono essere convalidati sulla linea di produzione.

7. Definire i requisiti relativi al colore e alla protezione dalla luce

La scelta tra trasparente o colorato PVC deve essere effettuata in base alla visibilità del prodotto, al marchio e ai requisiti di protezione dalla luce. Non dichiarare la protezione dai raggi UV a meno che il grado specifico fornito non sia stato formulato e documentato per tale funzione.

8. Confermare la documentazione farmaceutica

Richiedere la documentazione tecnica, qualitativa e normativa aggiornata che copra specificamente il grado PVC fornito e il sito di produzione richiesti per il mercato di destinazione.

Specifiche della macchina blisteratrice e del rotolo

La configurazione del rotolo deve essere adattata alla macchina per blister farmaceutici, anziché basare l'ordine unicamente sullo spessore del film.

Parametri di controllo qualità da confermare

• Spessore: Calibro nominale e tolleranza di fabbricazione.

• Larghezza: Larghezza della fessura e tolleranza consentita.

• Densità: Verificare le specifiche per la formulazione esatta.

• Ritiro termico: Valutare in condizioni di temperatura e tempo concordate.

• Formabilità: Verificare la formazione della cavità sulla macchina e sugli utensili previsti.

• Trasparenza e opacità: controllo dell'aspetto visivo per ottenere gradi farmaceutici trasparenti.

• Difetti superficiali: definire i limiti per macchie nere, gel, graffi, linee, bolle e contaminazione.

• Planarità e arricciatura: importanti per il tracciamento del nastro e la stabilità della macchina blisteratrice.

• Blocco e slittamento: influiscono sullo svolgimento e sulla lavorazione ad alta velocità.

• Colore: Utilizzare uno standard concordato per i farmaci colorati PVC .

• Qualità del rotolo: Ispezionare l'avvolgimento, l'allineamento dei bordi, le giunzioni, la telescopicità e le condizioni del nucleo.

• Tracciabilità: l'identificazione del lotto e le etichette dei rotoli devono corrispondere alla documentazione di qualità concordata.

Dati tecnici e documenti PDF originali

La pagina originale contiene i seguenti documenti tecnici PVC . I loro nomi di file indicano informazioni generali PVC materiale in fogli o informazioni sul film, quindi gli acquirenti del settore farmaceutico dovrebbero richiedere la documentazione specifica del prodotto aggiornata per HSQY-210616 prima della qualificazione.

           Foglio in PVC trasparente Scheda tecnica.pdf    

           PVC Scheda tecnica della pellicola trasparente.pdf    

           Foglio in PVC Rapporto di prova.pdf    

Documentazione relativa alla qualità e alla conformità farmaceutica

La qualificazione degli imballaggi farmaceutici dovrebbe basarsi su documenti aggiornati che attestino l'esatto tipo di pellicola fornita e il sito di produzione, anziché affidarsi unicamente all'immagine di un certificato generico.

A seconda del mercato di destinazione e del sistema di qualità del cliente, gli acquirenti potrebbero dover richiedere i dati tecnici applicabili materiale in fogli , il certificato di analisi, la dichiarazione dei materiali, la documentazione di conformità farmaceutica o per il contatto con gli alimenti, le informazioni sui monomeri residui, i dati di migrazione, i risultati dell'ispezione dimensionale e altri documenti di qualità concordati.

Le dichiarazioni normative e farmacopeiche devono essere pubblicate solo se è disponibile la documentazione di supporto aggiornata per il prodotto specifico fornito.

Informazioni richieste per un preventivo farmaceutico PVC

Per ottenere un preventivo accurato e un campione adeguato, si prega di fornire quante più informazioni possibili tra le seguenti:

• Compressa, capsula o altra forma farmaceutica

• Spessore richiesto PVC

• Larghezza della fessura richiesta e tolleranza di larghezza

• Trasparente, bianco o del colore richiesto

• Profondità di formazione e di estrazione della cavità della bolla

• Produttore e modello di macchina per blister

• Sistema di formatura rotativo o a letto piano

• Temperatura di formatura e velocità della linea

• diametro interno del nucleo

• Diametro esterno massimo del rullo

• Peso massimo del rullo

• Specifiche della pellicola di copertura e della lacca termosaldante

• Livello di barriera richiesto

• Documentazione farmaceutica o regolamentare richiesta

• Mercato di destinazione

• Quantità di prova e consumo annuo

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Imballaggio e consegna

Confezionamento dei campioni: in questa pagina sono elencati campioni di pellicole in formato A4 confezionati in sacchetti o scatole di polipropilene.

Imballaggio delle pellicole: le informazioni attuali indicano un peso di circa 30 kg per rotolo o un peso personalizzato, con protezione tramite pellicola in PE o carta kraft.

Nucleo: Le specifiche di confezionamento attuali indicano un diametro interno del nucleo di 76 mm. Confermare le specifiche del nucleo richieste con il sistema di svolgimento della macchina blisteratrice.

Imballaggio su pallet: le informazioni attuali indicano un peso approssimativo di 500-2000 kg per pallet di compensato, a seconda della configurazione dei rotoli e delle esigenze di trasporto.

Carico dei container: la pagina attuale fa riferimento a circa 20 tonnellate per container. La quantità di carico finale dipende dalle dimensioni dei rotoli, dalla configurazione dei pallet e dai limiti di peso del container.

Termini di consegna: EXW, FOB, CNF e DDU sono le opzioni attualmente disponibili.

Tempi di consegna indicativi: La pagina corrente indica un tempo di consegna approssimativo di 7-15 giorni per gli ordini che rientrano nell'intervallo di produzione specificato, a seconda delle specifiche del materiale, del colore, della quantità e della programmazione della produzione.

Mostre Internazionali HSQY

HSQY partecipa a fiere internazionali del settore delle materie plastiche e degli imballaggi per incontrare aziende produttrici di imballaggi farmaceutici, distributori di materie plastiche e altri clienti industriali B2B.

Domande frequenti sulla pellicola blister farmaceutica PVC

Che cos'è la pellicola rigida PVC di grado farmaceutico?

Si tratta di una pellicola termoformabile rigida utilizzata come strato di formazione della cavità negli imballaggi blister farmaceutici. La PVC viene riscaldata, formata, riempita con compresse o capsule e sigillata con un materiale di chiusura compatibile.

Quali spessori di film farmaceutici PVC fornisce HSQY?

L'attuale elenco del prodotto HSQY-210616 specifica un intervallo di spessore farmaceutico PVC da 0,12 mm a 0,30 mm. Lo spessore e la tolleranza esatti devono essere confermati prima di effettuare l'ordine.

Perché la vecchia pagina mostrava valori da 0,07 mm a 6 mm?

Tale intervallo appartiene alla più ampia capacità rigida PVC materiale in fogli mostrata nella tabella originale per uso generale. L'attuale specifica del prodotto farmaceutico nella parte superiore di questa pagina del prodotto è da 0,12 mm a 0,30 mm e dovrebbe essere utilizzata per le richieste di informazioni sui blister farmaceutici.

Il semplice PVC è adatto a tutti i prodotti farmaceutici?

No. Il blister standard PVC offre una protezione standard, ma potrebbe non essere sufficiente per formulazioni altamente sensibili all'umidità o all'ossigeno. Il materiale di confezionamento deve essere selezionato in base ai dati di stabilità del farmaco e alla durata di conservazione richiesta.

Qual è la differenza tra la pellicola blister PVC e PVC / PVDC ?

Il modello PVC semplice fornisce la base termoformabile e le prestazioni di barriera standard. Il modello PVC / PVDC aggiunge uno strato barriera PVDC per fornire una maggiore resistenza all'umidità e all'ossigeno per prodotti farmaceutici più sensibili.

Qual è la differenza tra PVC / PVDC e PVC /PE/ PVDC ?

PVC / PVDC è tipicamente una struttura barriera rivestita o duplex. PVC /PE/ PVDC contiene un ulteriore strato intermedio di PE ed è un materiale di imballaggio multistrato separato. La struttura appropriata deve essere selezionata in base ai requisiti di formatura e barriera.

Quando è opportuno considerare l'utilizzo di una pellicola blister di tipo PVC /PCTFE o Aclar?

Le strutture laminate ad alta barriera all'umidità possono essere prese in considerazione quando gli studi di stabilità farmaceutica dimostrano che le strutture semplici PVC o convenzionali PVDC non forniscono una protezione sufficiente.

È possibile colorare la pellicola farmaceutica PVC ?

Sì. L'attuale catalogo prodotti HSQY comprende i colori trasparente, bianco, rosso, verde e giallo, con la possibilità di aggiungere colori personalizzati in base alla formulazione, alla quantità e all'approvazione.

PVC colorati possono proteggere i medicinali fotosensibili?

Il colore da solo non deve essere considerato una prova di protezione dalla luce. Laddove sia richiesta la protezione dai raggi UV o dalla luce visibile, la formulazione esatta e le prestazioni di trasmissione devono essere validate rispetto ai requisiti di stabilità del medicinale.

È possibile personalizzare la larghezza del rotolo con HSQY?

Sì. La larghezza del rotolo può essere personalizzata in base alla macchina per blister e agli utensili. Indicare la larghezza di taglio e la tolleranza richieste al momento della richiesta di preventivo.

Qual è il diametro del nucleo disponibile?

Le informazioni attuali sull'imballaggio originale indicano un nucleo interno di 76 mm. Verificare l'esatto diametro di svolgimento richiesto dalla macchina blisteratrice prima di effettuare l'ordine.

Questa pellicola PVC può essere utilizzata sulle macchine per blister farmaceutici?

Un grado farmaceutico PVC compatibile può essere lavorato su attrezzature di termoformatura blister idonee dopo la convalida della linea. Il tipo di macchina, il design del riscaldatore, la temperatura di formatura, la profondità della cavità, la velocità della linea e la tensione del nastro influenzano tutti le prestazioni.

È possibile sigillare PVC farmaceutico su un foglio di alluminio per blister?

PVC farmaceutico è comunemente utilizzato con una lamina di alluminio a pressione per la chiusura, utilizzando un rivestimento termosaldabile compatibile. La lamina, la lacca e le condizioni di sigillatura esatte devono essere validate con il PVC fornito.

Quali difetti devono essere controllati nelle pellicole farmaceutiche PVC ?

Gli acquirenti devono stabilire dei limiti per le variazioni di spessore, le macchie nere, i gel, gli occhi di pesce, i graffi, le bolle, la contaminazione, l'arricciamento, il bloccaggio, i difetti superficiali, i danni ai bordi, le giunzioni e la qualità dell'avvolgimento in bobina.

Quale documentazione dovrebbero richiedere gli acquirenti del settore farmaceutico?

Richiedere la documentazione tecnica, di ispezione, di qualità e normativa aggiornata relativa all'esatto grado del materiale e al luogo di produzione richiesti dal sistema di qualità del cliente e dal mercato di destinazione.

Qual è il quantitativo minimo d'ordine (MOQ)?

L'attuale catalogo prodotti HSQY specifica un ordine minimo di 2000 kg. Colori, larghezze o formulazioni speciali potrebbero richiedere quantitativi commerciali diversi.

Posso richiedere un campione prima della produzione in serie?

Prima dell'approvazione commerciale, è possibile discutere la valutazione del campione per verificarne l'aspetto, lo spessore, la termoformatura, la formazione della cavità, il funzionamento della macchina e la compatibilità del coperchio.

Quali informazioni sono necessarie per un preventivo?

Fornire spessore, larghezza, colore, dimensione del nucleo, diametro del rotolo, macchina per blister, disegno della cavità, forma farmaceutica, materiale di copertura, mercato di destinazione, documentazione richiesta e domanda annuale.

Informazioni su HSQY Plastic Group

HSQY Plastic Group fornisce pellicole rigide PVC e materiali correlati per il confezionamento in blister farmaceutico a convertitori, distributori e clienti industriali internazionali del settore farmaceutico.

HSQY può supportare spessori PVC , larghezze di taglio, colori, configurazioni di rotoli, campioni, imballaggi e fornitura per l'esportazione personalizzati in base alle specifiche di progetto approvate.

Per i progetti farmaceutici, fornire la macchina per blister, il disegno della cavità, la sensibilità al farmaco, il livello di barriera richiesto, il mercato di destinazione e il volume annuo in modo che il progetto possa essere valutato rispetto a una struttura di film blister semplice PVC o con barriera più elevata idonea.

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