Жесткая ПВХ-пленка фармацевтического качества для блистерной упаковки
Компания HSQY поставляет жесткую ПВХ-пленку фармацевтического качества для термоформованной блистерной упаковки таблеток, капсул и других стабильных твердых лекарственных форм. Пленка разработана для обеспечения постоянной толщины, контролируемой усадки, надежного формирования полости, бесперебойной работы оборудования и совместимости с фармацевтической блистерной пленкой для укупорки.
В текущем каталоге представлена жесткая ПВХ-пленка толщиной 0,12–0,30 мм в прозрачном, белом и непрозрачном (по индивидуальному заказу) цветах. Ширина рулона, диаметр сердечника, диаметр рулона, скользящая поверхность, защита от УФ-излучения, цвет и упаковка могут быть настроены в соответствии с блистерной машиной и утвержденными спецификациями упаковки.
Материал: Жесткий ПВХ фармацевтического качества.
Толщина: 0,12–0,30 мм
Форма поставки: нарезанный рулон или рулон по индивидуальному заказу.
Цвета: прозрачный, белый, янтарный, синий, зеленый, красный, желтый и цвета на заказ.
Основное применение: термоформованные блистерные упаковки для таблеток и капсул.
Минимальный объем заказа: 1000 кг для текущего ассортимента продукции.
Видеообзор фармацевтической ПВХ-пленки
Изображения фармацевтической ПВХ-пленки
Прозрачная фармацевтическая ПВХ-пленка
![Цветная фармацевтическая жесткая ПВХ блистерная пленка с возможностью защиты от света]( "Colored pharmaceutical PVC film")
Цветная фармацевтическая ПВХ-пленка
Что такое жесткая ПВХ-пленка фармацевтического качества?
Жесткая фармацевтическая ПВХ-пленка представляет собой каландрированное или экструдированное термоформованное полотно, используемое в качестве формовочного материала в блистерных упаковках с проталкиванием. Пленка нагревается, формуется в полости, заполняется таблетками или капсулами и герметизируется с помощью совместимой алюминиевой фольги для крышки.
Обычный ПВХ обеспечивает экономичную упаковку, хорошую прозрачность и надежное термоформование для стабильных или относительно малочувствительных к влаге составов. Для более чувствительных продуктов могут потребоваться структуры из ПВХ/ПВДХ, ПВХ/ПЭ/ПВДХ, ПВХ/ПКТФЭ или холодноформованного алюминия, выбор которых определяется по результатам испытаний на стабильность и барьерные свойства.
Уточнение по продукту: Эта страница оптимизирована для обычной жесткой блистерной пленки из ПВХ фармацевтического качества. Двухслойная пленка из ПВХ/ПВДХ, трехслойная пленка из ПВХ/ПЭ/ПВДХ, ламинаты для суппозиториев или жидкостей для приема внутрь, а также термоформованные листы для медицинских изделий представляют собой отдельные структуры и не должны использовать одну таблицу спецификаций.
Технические характеристики фармацевтической ПВХ-пленки
| об объекте недвижимости |
Подробная информация |
| Название продукта |
Жесткая ПВХ-пленка фармацевтического качества для блистерной упаковки |
| Материал |
Моножёрный жёсткий ПВХ, разработанный для блистерной упаковки фармацевтических препаратов. |
| Толщина |
0,12–0,30 мм; стандартные фармацевтические диаметры обычно включают 0,20 мм, 0,25 мм и 0,30 мм. |
| Ширина |
Индивидуальная ширина разреза в зависимости от блистерной машины и оснастки. |
| Диаметр сердечника |
76 мм или 152 мм, в зависимости от характеристик станка и валка. |
| Справочная плотность |
Приблизительно 1,36–1,42 г/см⊃3, в зависимости от состава и цвета. |
| Цвет |
Прозрачное стекло, белое непрозрачное, янтарное, синее, зеленое, оранжевое, красное, желтое или на заказ. |
| Вариант защиты от света |
УФ-поглотитель или непрозрачный краситель, в зависимости от рецептуры и требований к стабильности продукта. |
| Поверхность |
Гладкая глянцевая поверхность с контролируемым скольжением и блокирующими свойствами. |
| Метод производства |
Каландрирование или экструзия в соответствии с утвержденным сортом |
| Тип формирования |
Термоформование на ротационном или плоскостном блистерном упаковочном оборудовании после валидации линии. |
| Совместимость крышек |
Алюминиевая фольга с термосвариваемым лаком, совместимая с ПВХ. |
| Основные приложения |
Таблетки, капсулы и стабильные лекарственные препараты в твердой форме |
| Минимальный объем заказа |
1000 кг; для цветов и специальных сортов может потребоваться большее количество. |
| Время выполнения |
Как правило, это занимает 7–15 дней после подтверждения спецификации, образца, соглашения о качестве и коммерческих условий. |
Блистерная пленка из ПВХ на основе гомополимеров и сополимеров
| ПВХ различных типов |
характеристики обработки |
Типичные |
| Гомополимер ПВХ |
Стандартное поведение при термоформовании при нормальной скорости вращения станка и обычной геометрии полости. |
Стандартные блистерные упаковки для таблеток и капсул. |
| Сополимер ПВХ |
Улучшенная термоформуемость при более низкой температуре и потенциально более высокой скорости линии. |
Сложные, глубокие или требующие больших усилий конструкции полостей |
Обычный ПВХ против блистерной пленки с высокими барьерными свойствами
| структурного барьера |
Уровень |
Типичное использование |
Примечание по выбору |
| Обычный жесткий ПВХ |
Базовый барьер для влаги и кислорода |
Стабильные, негигроскопичные таблетки и капсулы |
Экономичный и простой в термоформовании. |
| ПВХ/ПВДХ дуплекс |
Средний и высокий уровень влаго- и кислородонепроницаемости |
Составы, умеренно чувствительные к влаге |
Выберите плотность покрытия PVDC, используя данные о стабильности и климатической зоне. |
| Трехслойная конструкция из ПВХ/ПЭ/ПВДХ |
Барьер средней и высокой степени защиты с улучшенными ударными свойствами и способностью к формованию. |
Чувствительные составы и большие или глубокие кариесные полости |
Полиэтилен (ПЭ) — это промежуточный слой; это отдельный ламинированный продукт. |
| ПВХ/ПКТФЭ |
Высокий влагозащитный барьер |
Товары, чувствительные к влаге и требующие прозрачной упаковки. |
Более высокая стоимость материалов и специализированная конструкция. |
| холодноформованный алюминий |
Практически полная преграда для влаги, кислорода и света. |
Высокочувствительные фармацевтические препараты |
Непрозрачная структура с большими габаритами в упаковке. |
Основные преимущества фармацевтической ПВХ-пленки HSQY
1. Надежное термоформование: контролируемое размягчение и усадка обеспечивают стабильное формирование полостей на совместимых ротационных и плоскопечатных блистерных линиях.
2. Хорошая прозрачность: Прозрачные марки позволяют визуально оценить лекарственную форму и способствуют привлекательной презентации товара в розничной торговле.
3. Варианты цвета и УФ-поглощения: для светочувствительных изделий после оценки стабильности могут быть разработаны янтарные, непрозрачные и УФ-поглощающие варианты.
4. Стабильность размеров: устойчивая толщина, ширина и плоскостность обеспечивают правильную установку и герметизацию на станке.
5. Совместимая поверхность для герметизации: Жесткий ПВХ-контейнер без покрытия герметизируется с одобренной алюминиевой фольгой для крышек с помощью термосварного лака, совместимого с ПВХ.
6. Валы, изготовленные по индивидуальному заказу: ширина прорези, сердечник, диаметр валка, цвет, поверхность скольжения и набивка могут быть подобраны в соответствии с требованиями линии блистерной упаковки.
7. Документация по партии: Протоколы проверок, этикетки и соответствующие нормативные документы могут быть предоставлены в соответствии с согласованными требованиями к качеству.
Инструкции для термоформовочных и блистерных машин
Эффективность формирования пузырей зависит от марки ПВХ, толщины, формы полости, конструкции нагревателя, давления формования, скорости линии и охлаждения. Перед получением разрешения на коммерческое использование необходимо провести испытания оборудования.
Температура формования: Установите подтвержденный технологический диапазон для конкретного сорта ПВХ и используемого оборудования.
Геометрия полостей: Для глубоких или сложных полостей может потребоваться сополимер, более толстый слой полимера или другая барьерная структура.
Обработка полотна: Проверка натяжения намотки, статического контроля, выравнивания кромок, плоскостности и отсутствия проскальзывания поверхности.
Герметизация: необходимо подобрать ПВХ-покрытие, алюминиевый термосварной лак, температуру, давление и время герметизации.
Печать: Для блистерной пленки с печатью необходимо проверить адгезию чернил, устойчивость к истиранию, отверждение, точность совмещения и соответствие требованиям к миграции чернил.
Управление изменениями: Изменения в составе смолы, добавок, цвета, толщины или технологического процесса должны осуществляться в соответствии с согласованной фармацевтической системой качества.
Применение в фармацевтической и медицинской упаковке
Блистерная упаковка для таблеток: стандартные круглые, овальные или фигурные ячейки для таблеток из простого или цветного жесткого ПВХ.
Блистерная упаковка капсул: термоформованные полости, конструкция которых разработана с учетом размеров капсул и скорости производственной линии.
Светозащитные пакеты: из ПВХ янтарного, непрозрачного или поглощающего УФ-излучение цвета, выбор которого определяется по результатам испытаний на стабильность продукта.
Для медицинских изделий в лотках и блистерных упаковках требуется отдельная сертификация по классу медицинской упаковки, а также подтверждение стерилизации, герметичности и стерильности.
Упаковка для жидкостей или суппозиториев: как правило, требует использования ПВХ/ПЭ или другой ламинированной структуры, а не простой жесткой блистерной пленки из ПВХ.
Изучите Ассортимент фармацевтической ПВХ-пленки HSQY предназначен для обычного ПВХ и структур с более высокими барьерными свойствами.
Изображения приложений
![Жесткая фармацевтическая ПВХ-пленка для блистерной упаковки таблеток и капсул.]( "PVC film for solid pharmaceutical packaging")
ПВХ-пленка для упаковки твердых фармацевтических препаратов
![Прозрачная фармацевтическая ПВХ-блистерная пленка, используемая для упаковки твердых лекарственных форм.]( "Pharmaceutical PVC blister film application")
Прозрачная блистерная упаковка из ПВХ
![Применение ПВХ-ламината для упаковки жидких лекарственных препаратов, требующей отдельной конструкции.]( "PVC laminate for liquid pharmaceutical packaging")
Отдельный ПВХ-ламинат для упаковки жидких фармацевтических препаратов
Стерилизация и упаковка медицинских изделий.
Обычную фармацевтическую блистерную упаковку из ПВХ не следует автоматически считать пригодной для стерилизации при 190°C. Материалы для упаковки медицинских изделий могут быть оценены на предмет стерилизации оксидом этилена, гамма-излучением, электронным пучком или плазмой, но совместимость зависит от конкретного сорта ПВХ, АПЭТ или ПЭТГ, дозы, цикла и конструкции упаковки.
Ответственность за стерильную упаковку: стерильность достигается и поддерживается всей проверенной системой, включая лоток, материал крышки, уплотнение, цикл стерилизации, тестирование при транспортировке и исследование срока годности. Одна лишь общая техническая документация на ПВХ не подтверждает соответствие требованиям стерильности.
Документация по качеству и соответствию нормативным требованиям
Фармацевтические покупатели должны указывать точный сорт пленки, а не полагаться только на общие сертификаты SGS, RoHS или ISO. Необходимая документация зависит от лекарственной формы, рынка, типа контакта и системы контроля качества заказчика.
Технические характеристики продукции: толщина, ширина, цвет, поверхность, усадка, ударопрочность, конфигурация рулона и пределы дефектов.
Нормативные испытания: определение остаточного содержания мономера винилхлорида, экстрагируемых веществ, миграция, идентификация и токсикологические тесты (где это применимо).
Фармакопейные требования: Применимые стандарты USP, Европейской фармакопеи, Китайской фармакопеи или целевого рынка.
Документы системы качества: сертификация производственной площадки, управление изменениями, отслеживаемость, обработка отклонений и протоколы выпуска партий.
Проверка упаковки лекарственного препарата: стабильность, совместимость, целостность герметизации и срок годности остаются ответственностью владельца фармацевтического продукта.
Контроль качества фармацевтической ПВХ-пленки
• Толщина, плотность, ширина прорези и допуск по ширине
• Прозрачность, мутность, блеск, цвет и пропускание УФ-излучения в соответствии с требованиями.
• Усадка, размягчение и консистенция при термоформовании
• Ударная прочность, прочностные характеристики и обработка рулонов
• Гелевые пятна, черные точки, «рыбий глаз», царапины, полосы, пузырьки и загрязнения
• Поведение при лежании ровно, скручивании, блокировке, скольжении по поверхности и статическое поведение
• Состояние сердечника, соединения, намотка, этикетки, отслеживаемость партии и защитная упаковка
Технические данные и протоколы испытаний
Следующие файлы сохранены с исходной страницы. Их заголовки указывают на общие характеристики листового ПВХ, а не на конкретные спецификации блистерной пленки для фармацевтической промышленности. Перед проведением сертификации запросите актуальную документацию фармацевтического класса для получения точного кода продукта.
Изображения упаковки
![Крафт-бумага и защитная упаковка для рулонов фармацевтической ПВХ-блистерной пленки.]( "Kraft packing for pharmaceutical PVC film")
Крафт-упаковка для ПВХ-пленки
![Упаковка на паллетах для экспорта рулонов фармацевтической ПВХ-блистерной пленки.]( "Pallet packing for pharmaceutical PVC film")
Упаковка ПВХ-пленки в паллеты
Упаковка и хранение
Защита рулонов: Каждый рулон может быть обернут черной полиэтиленовой пленкой или другой согласованной защитной пленкой для защиты от пыли, света и влаги.
Защита сердечника: Используйте чистые, без заусенцев бумажные или пластиковые сердечники с защищенными концами и этикетками продукта.
Картонная упаковка и поддон: Рулоны можно упаковывать в картонные коробки и закреплять на экспортных фанерных поддонах.
Условия хранения: Храните пленку в оригинальной упаковке в чистом, сухом, хорошо проветриваемом месте, вдали от солнечных лучей, тепла и загрязнений.
Подготовка: Перед вскрытием и обработкой дайте рулонам нагреться до температуры производственного помещения, чтобы уменьшить образование конденсата.
Срок годности: Уточните утвержденный срок хранения и требования к повторному тестированию в спецификации продукта и сертификате анализа.
Сертификаты
HSQY может предоставить соответствующие документы компании, системы качества и сторонних организаций в зависимости от выбранного продукта. Фармацевтическая квалификация должна основываться на документах, точно отражающих марку и место производства, а не только на общем изображении сертификата.
![Сертификаты качества и соответствия HSQY для фармацевтической ПВХ-пленки]( "HSQY pharmaceutical PVC film certificates")
HSQY на глобальных выставках
![Компания HSQY Plastic Group на Шанхайской выставке 2017 года.]( "2017 Shanghai Exhibition")
Шанхайская выставка 2017 года
![Компания HSQY Plastic Group на Шанхайской выставке 2018 года.]( "2018 Shanghai Exhibition")
Шанхайская выставка 2018 года
![Компания HSQY Plastic Group на выставке в Саудовской Аравии 2023 года.]( "2023 Saudi Exhibition")
Саудовская выставка 2023 года
![Компания HSQY Plastic Group на Американской выставке 2023 года.]( "2023 American Exhibition")
Американская выставка 2023 года
![Компания HSQY Plastic Group на выставке в Австралии 2024 года.]( "2024 Australian Exhibition")
Австралийская выставка 2024 года
![Компания HSQY Plastic Group на Американской выставке 2024 года.]( "2024 American Exhibition")
Американская выставка 2024 года
![Компания HSQY Plastic Group на выставке в Мексике 2024 года.]( "2024 Mexico Exhibition")
Выставка в Мексике 2024 года
![Компания HSQY Plastic Group на Парижской выставке 2024 года.]( "2024 Paris Exhibition")
Парижская выставка 2024 года
Информация, необходимая для составления точного коммерческого предложения.
1. Структура пленки: Подтвердите наличие обычной ПВХ, ПВХ/ПВДХ, ПВХ/ПЭ/ПВДХ или другой требуемой структуры.
2. Толщина и допуск: Укажите требуемую толщину и утвержденное отклонение.
3. Габариты валка: укажите ширину прорези, диаметр сердечника, наружный диаметр, длину валка или вес валка.
4. Защита цвета и света: укажите требования к прозрачности, янтарному цвету, непрозрачности или поглощению УФ-излучения.
5. Блистерная машина: Укажите марку, модель, тип формования, скорость линии и вытяжку блистерной полости.
6. Чувствительность к лекарственным препаратам: Необходимо обеспечить стабильность и барьерные свойства, не раскрывая конфиденциальные детали рецептуры.
7. Регулируемый рынок: Укажите страны назначения и необходимые фармакопейные, регистрационные или клиентские документы.
8. Коммерческая информация: Укажите пробный объем, годовой спрос, упаковку, порт назначения и график доставки.
Часто задаваемые вопросы
Что такое жесткая ПВХ-пленка фармацевтического качества?
Это жесткая термоформовочная пленка, используемая в качестве формовочной ленты в фармацевтических блистерных упаковках. Ее нагревают, формуют, наполняют таблетками или капсулами и запечатывают совместимой пленкой для крышек.
Подходит ли обычный ПВХ для всех лекарственных препаратов?
Нет. Обычный ПВХ обычно используется для стабильных составов или составов с относительно низкой чувствительностью к влаге. Для чувствительных продуктов после испытаний на стабильность может потребоваться ПВДХ, ПКТФ или холодноформованный алюминий.
В чём разница между блистерной плёнкой из ПВХ и блистерной плёнкой из ПВХ/ПВДХ?
Обычный ПВХ обеспечивает термоформуемую основу и базовый барьер. ПВХ/ПВДХ добавляет покрытие из ПВДХ, которое повышает устойчивость к водяному пару и кислороду.
В чём разница между PVC/PVDC и PVC/PE/PVDC?
ПВХ/ПВДХ — это двухслойная структура с покрытием. ПВХ/ПЭ/ПВДХ — это трехслойный ламинат с гибким промежуточным слоем из полиэтилена, который может улучшить ударопрочность и формовочные свойства.
Какие толщины доступны?
В данном описании товара представлены размеры от 0,12 мм до 0,30 мм. К распространенным размерам блистеров в фармацевтической промышленности относятся 0,20 мм, 0,25 мм и 0,30 мм, в зависимости от требований к оборудованию и форме упаковки.
Можно ли настроить цвет пленки в HSQY?
Да. Могут быть разработаны прозрачные, янтарные, синие, зеленые, красные, желтые, белые непрозрачные и другие цвета. Цвет и защита от УФ-излучения должны быть одобрены в соответствии с требованиями к светочувствительности препарата.
Можно ли использовать фармацевтическую ПВХ-пленку на стандартных блистерных машинах?
Совместимые марки могут производиться на ротационных и плоскопечатных блистерных линиях. Температура формования, скорость линии, натяжение, геометрия полости и условия герметизации требуют подтверждения.
Какая алюминиевая фольга подходит для герметизации блистерной пленки из ПВХ?
Используйте фармацевтическую алюминиевую фольгу, покрытую термосварочным лаком, совместимым с ПВХ. Проверьте прочность шва, температуру, давление и время выдержки.
Этот фильм обладает антистатическими свойствами?
Стандартный ПВХ не следует автоматически описывать как антистатический материал. Если необходим контроль статического электричества, укажите требуемый диапазон поверхностного сопротивления и продолжительность воздействия.
Выдержит ли эта ПВХ-пленка стерилизацию при температуре 190°C?
Не следует делать общих заявлений о стерилизации при температуре 190°C. Совместимость стерилизации зависит от конкретного типа упаковки и проверенного метода, такого как этиленоксид, гамма-излучение, электронный луч или плазма.
Является ли фармацевтический ПВХ биоразлагаемым или компостируемым?
Нет. Обычный ПВХ не разлагается быстро биологическим путем и не подходит для домашнего компостирования. Заявления об экологичности должны отражать фактическую переработку материалов и местную инфраструктуру по утилизации отходов.
Можно ли упаковывать шприцы или медицинские изделия в обычную ПВХ-пленку?
Для упаковки медицинских изделий в лотки и блистеры требуется отдельная сертификация по медицинским стандартам и подтверждение соответствия требованиям стерилизации, стерильности, герметичности, транспортировки и срока годности.
Какие документы должны запрашивать покупатели фармацевтической продукции?
Запросите актуальную спецификацию продукта, сертификат анализа, применимые фармакопейные или нормативные тесты, документы производственной площадки, информацию об изменении параметров и данные о прослеживаемости партии.
Могу ли я запросить пробный образец для машинного тестирования?
Для формовки, герметизации, печати и оценки стабильности могут быть предоставлены имеющиеся образцы. Укажите толщину, ширину щели, сердечник, цвет, тип оборудования и необходимую длину образца.
Что такое минимальный объем заказа (MOQ)?
В текущем описании товара указана грузоподъемность 1000 кг. Индивидуальные цвета, специальные параметры толщины и дополнительные требования к качеству могут повлиять на окончательный минимальный объем заказа.
Как получить точную смету?
Укажите структуру пленки, толщину, ширину щели, сердцевину, диаметр рулона, цвет, модель оборудования, годовой объем производства, регулируемый рынок, упаковку и порт назначения.
Почему стоит выбрать HSQY в качестве поставщика ПВХ-пленки для фармацевтической промышленности?
Компания HSQY Plastic Group поставляет жесткую ПВХ-пленку и сопутствующие блистерные упаковочные конструкции для предприятий фармацевтической промышленности и производителей лекарственных препаратов. Компания предлагает изготовление пленок различной толщины, ширины прорези, цветов, конфигураций рулонов, образцов и экспортной упаковки по индивидуальному заказу.
Для предоставления технически обоснованной рекомендации необходимо указать блистерную машину, геометрию полости, чувствительность лекарственной формы, целевой рынок и требования к качеству. Затем HSQY может оценить обычный ПВХ или направить проект на использование более высокобарьерной структуры ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ.
Нужна фармацевтическая ПВХ-пленка для блистерной линии?
Для получения образца плана и коммерческого предложения отправьте нам следующие данные: калибр, ширина щели, стержень, модель станка, чертеж полости, цвет, годовой спрос и нормативные требования рынка.
Свяжитесь с HSQY Plastic
Скачать технический паспорт прозрачного ПВХ-листа
