Жесткая пленка фармацевтического качества PVC для блистерной упаковки
Компания HSQY поставляет жесткую пленку фармацевтического качества PVC для термоформованной блистерной упаковки таблеток, капсул и других стабильных твердых лекарственных форм. Пленка разработана для обеспечения постоянной толщины, контролируемой усадки, надежного формирования полостей, бесперебойной работы оборудования и совместимости с фармацевтической блистерной пленкой для укупорки.
В текущем каталоге продукции представлена жесткая пленка PVC толщиной 0,12–0,30 мм в прозрачном, белом и непрозрачном цветах на заказ. Ширина рулона, диаметр сердечника, диаметр рулона, скользящая поверхность, защита от УФ-излучения, цвет и упаковка могут быть настроены в соответствии с блистерной машиной и утвержденными спецификациями упаковки.
Материал: Жесткий материал фармацевтического качества PVC
Толщина: 0,12–0,30 мм
Форма поставки: нарезанный рулон или рулон по индивидуальному заказу.
Цвета: прозрачный, белый, янтарный, синий, зеленый, красный, желтый и цвета на заказ.
Основное применение: термоформованные блистерные упаковки для таблеток и капсул.
Минимальный объем заказа: 1000 кг для текущего ассортимента продукции.
Обзорный видеоролик фармацевтического фильма PVC
Фармацевтические PVC Изображения фильмов
Clear Pharmaceutical PVC Film
![Цветная фармацевтическая жесткая блистерная пленка PVC с возможностью защиты от света]( "Colored pharmaceutical PVC film")
Цветная фармацевтическая пленка PVC
Что такое жесткая пленка фармацевтического качества PVC ?
PVC фармацевтическая пленка представляет собой каландрированное или экструдированное термоформованное полотно, используемое в качестве формовочного материала в блистерных упаковках с проталкиванием. Пленка нагревается, формуется в полости, заполняется таблетками или капсулами и герметизируется с помощью совместимой алюминиевой фольги для крышки.
Обычный PVC обеспечивает экономичную упаковку, хорошую прозрачность и надежное термоформование для стабильных или относительно малочувствительных к влаге составов. Для более чувствительных продуктов могут потребоваться структуры PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC , PVC /PCTFE или холодноформованные алюминиевые структуры, выбранные на основе испытаний на стабильность и барьерные свойства.
Уточнение по продукту: Эта страница оптимизирована для обычной жесткой блистерной пленки фармацевтического качества PVC . Двухслойная пленка PVC / PVDC , трехслойная пленка PVC /PE / PVDC , ламинаты для суппозиториев или жидкостей для приема внутрь, а также термоформованные медицинские изделия листовой материал представляют собой отдельные структуры и не должны использовать одну таблицу спецификаций.
Технические характеристики фармацевтической пленки PVC
| об объекте недвижимости |
Подробная информация |
| Название продукта |
Жесткая пленка фармацевтического качества PVC для блистерной упаковки |
| Материал |
Моножесткий PVC разработанный для формирования фармацевтических блистеров. |
| Толщина |
0,12–0,30 мм; стандартные фармацевтические диаметры обычно включают 0,20 мм, 0,25 мм и 0,30 мм. |
| Ширина |
Индивидуальная ширина разреза в зависимости от блистерной машины и оснастки. |
| Диаметр сердечника |
76 мм или 152 мм, в зависимости от характеристик станка и валка. |
| Справочная плотность |
Приблизительно 1,36–1,42 г/см⊃3, в зависимости от состава и цвета. |
| Цвет |
Прозрачное стекло, белое непрозрачное, янтарное, синее, зеленое, оранжевое, красное, желтое или на заказ. |
| Вариант защиты от света |
УФ-поглотитель или непрозрачный краситель, в зависимости от рецептуры и требований к стабильности продукта. |
| Поверхность |
Гладкая глянцевая поверхность с контролируемым скольжением и блокирующими свойствами. |
| Метод производства |
Каландрирование или экструзия в соответствии с утвержденным сортом |
| Тип формирования |
Термоформование на ротационном или плоскостном блистерном упаковочном оборудовании после валидации линии. |
| Совместимость крышек |
Алюминиевая фольга с термосварным лаком, совместимая с PVC |
| Основные приложения |
Таблетки, капсулы и стабильные лекарственные препараты в твердой форме |
| Минимальный объем заказа |
1000 кг; для цветов и специальных сортов может потребоваться большее количество. |
| Время выполнения |
Как правило, это занимает 7–15 дней после подтверждения спецификации, образца, соглашения о качестве и коммерческих условий. |
Гомополимер против сополимера PVC Блистерная пленка
| PVC Типовые |
характеристики обработки типов |
Типичный выбор |
| Гомополимер PVC |
Стандартное поведение при термоформовании при нормальной скорости вращения станка и обычной геометрии полости. |
Стандартные блистерные упаковки для таблеток и капсул. |
| Сополимер PVC |
Улучшенная термоформуемость при более низкой температуре и потенциально более высокой скорости линии. |
Сложные, глубокие или требующие больших усилий конструкции полостей |
Обычные PVC против блистерных пленок с высоким барьерным эффектом
| структурного барьера |
Уровень |
Типичное использование |
Примечание по выбору |
| Простой жесткий PVC |
Базовый барьер для влаги и кислорода |
Стабильные, негигроскопичные таблетки и капсулы |
Экономичный и простой в термоформовке материал. |
| PVC / PVDC дуплекс |
Средний и высокий уровень влаго- и кислородонепроницаемости |
Составы, умеренно чувствительные к влаге |
Выберите вес покрытия PVDC используя данные о стабильности и климатической зоне. |
| PVC /PE/ PVDC триплекс |
Барьер средней и высокой степени защиты с улучшенными ударными свойствами и способностью к формованию. |
Чувствительные составы и большие или глубокие кариесные полости |
Полиэтилен (ПЭ) — это промежуточный слой; это отдельный ламинированный продукт. |
| PVC /PCTFE |
Высокий влагозащитный барьер |
Товары, чувствительные к влаге и требующие прозрачной упаковки. |
Более высокая стоимость материалов и специализированная конструкция. |
| холодноформованный алюминий |
Практически полная преграда для влаги, кислорода и света. |
Высокочувствительные фармацевтические препараты |
Непрозрачная структура с большими габаритами в упаковке. |
Основные преимущества фармацевтической пленки HSQY PVC
1. Надежное термоформование: контролируемое размягчение и усадка обеспечивают стабильное формирование полостей на совместимых ротационных и плоскопечатных блистерных линиях.
2. Хорошая прозрачность: Прозрачные марки позволяют визуально оценить лекарственную форму и способствуют привлекательной презентации товара в розничной торговле.
3. Варианты цвета и УФ-поглощения: для светочувствительных изделий после оценки стабильности могут быть разработаны янтарные, непрозрачные и УФ-поглощающие варианты.
4. Стабильность размеров: устойчивая толщина, ширина и плоскостность обеспечивают правильную установку и герметизацию на станке.
5. Совместимая поверхность для герметизации: Простая жесткая PVC может герметизироваться с одобренной алюминиевой фольгой для крышек с помощью термосварного лака, совместимого с PVC .
6. Валы, изготовленные по индивидуальному заказу: ширина прорези, сердечник, диаметр валка, цвет, поверхность скольжения и набивка могут быть подобраны в соответствии с требованиями линии блистерной упаковки.
7. Документация по партии: Протоколы проверок, этикетки и соответствующие нормативные документы могут быть предоставлены в соответствии с согласованными требованиями к качеству.
Инструкции для термоформовочных и блистерных машин
Эффективность формирования пузырьков зависит от марки PVC , толщины, формы полости, конструкции нагревателя, давления формования, скорости линии и охлаждения. Перед получением разрешения на коммерческое использование необходимо завершить испытания оборудования.
Температура формования: Установите проверенный технологический диапазон для конкретного сорта PVC и станка.
Геометрия полостей: Для глубоких или сложных полостей может потребоваться сополимер, более толстый слой полимера или другая барьерная структура.
Обработка полотна: Проверка натяжения намотки, статического контроля, выравнивания кромок, плоскостности и отсутствия проскальзывания поверхности.
Герметизация: Подберите PVC поверхность, алюминиевый термосварной лак, температуру герметизации, давление и время выдержки.
Печать: Для блистерной пленки с печатью необходимо проверить адгезию чернил, устойчивость к истиранию, отверждение, точность совмещения и соответствие требованиям к миграции чернил.
Управление изменениями: Изменения в составе смолы, добавок, цвета, толщины или технологического процесса должны осуществляться в соответствии с согласованной фармацевтической системой качества.
Применение в фармацевтической и медицинской упаковке
Блистерная упаковка таблеток: Стандартные круглые, овальные или фигурные ячейки для таблеток с использованием однотонной или цветной жесткой упаковки PVC .
Блистерная упаковка капсул: термоформованные полости, конструкция которых разработана с учетом размеров капсул и скорости производственной линии.
Светозащитные пакеты: янтарного, непрозрачного или поглощающего УФ-излучение PVC выбранные на основе испытаний на стабильность продукта.
Медицинские изделия подносы и блистерные упаковки: Требуется отдельно утвержденный класс медицинской упаковки и подтверждение стерилизации, целостности герметичности и стерильности.
Упаковка для жидкостей или суппозиториев: обычно требует использования PVC /PE или другой ламинированной структуры, а не простой жесткой блистерной пленки PVC .
Изучите Фармацевтическая линейка пленок HSQY PVC для простых PVC и структур с более высоким барьерным эффектом.
Изображения приложений
![Жесткая фармацевтическая пленка PVC для блистерной упаковки таблеток и капсул]( "PVC film for solid pharmaceutical packaging")
PVC Пленка для упаковки твердых фармацевтических препаратов
![Прозрачная фармацевтическая блистерная пленка PVC используемая для упаковки твердых лекарственных форм.]( "Pharmaceutical PVC blister film application")
Прозрачная блистерная упаковка PVC
![PVC Применение ламината для упаковки жидких лекарственных препаратов, требующей отдельной конструкции]( "PVC laminate for liquid pharmaceutical packaging")
Отдельная ламинированная пленка PVC для упаковки жидких фармацевтических препаратов
Стерилизация и упаковка медицинских изделий.
Обычную фармацевтическую блистерную упаковку PVC не следует автоматически считать пригодной для стерилизации при 190°C. Материалы для упаковки медицинских изделий могут быть оценены на предмет стерилизации этиленоксидом, гамма-излучением, электронным пучком или плазмой, но совместимость зависит от точного сорта PVC , APET или PETG , дозы, цикла и конструкции упаковки.
Ответственность за стерильную упаковку: стерильность достигается и поддерживается всей проверенной системой, включая поднос , материал крышки, герметичность, цикл стерилизации, тестирование распределения и исследование срока годности. Одних только общих данных PVC листовой материал недостаточно для подтверждения соответствия требованиям стерильности.
Документация по качеству и соответствию нормативным требованиям
Фармацевтические покупатели должны указывать точный сорт пленки, а не полагаться только на общие сертификаты SGS, RoHS или ISO. Необходимая документация зависит от лекарственной формы, рынка, типа контакта и системы контроля качества заказчика.
Технические характеристики продукции: толщина, ширина, цвет, поверхность, усадка, ударопрочность, конфигурация рулона и пределы дефектов.
Нормативные испытания: определение остаточного содержания мономера винилхлорида, экстрагируемых веществ, миграция, идентификация и токсикологические тесты (где это применимо).
Фармакопейные требования: Применимые стандарты USP, Европейской фармакопеи, Китайской фармакопеи или целевого рынка.
Документы системы качества: сертификация производственной площадки, управление изменениями, отслеживаемость, обработка отклонений и протоколы выпуска партий.
Проверка упаковки лекарственного препарата: стабильность, совместимость, целостность герметизации и срок годности остаются ответственностью владельца фармацевтического продукта.
Контроль качества фармацевтической пленки PVC
• Толщина, плотность, ширина прорези и допуск по ширине
• Прозрачность, мутность, блеск, цвет и пропускание УФ-излучения в соответствии с требованиями.
• Усадка, размягчение и консистенция при термоформовании
• Ударная прочность, прочностные характеристики и обработка рулонов
• Гелевые пятна, черные точки, «рыбий глаз», царапины, полосы, пузырьки и загрязнения
• Поведение при лежании ровно, скручивании, блокировке, скольжении по поверхности и статическое поведение
• Состояние сердечника, соединения, намотка, этикетки, отслеживаемость партии и защитная упаковка
Технические данные и протоколы испытаний
Следующие файлы сохранены с исходной страницы. Их заголовки указывают на общие данные PVC листовой материал , а не на конкретные спецификации фармацевтической блистерной пленки. Перед квалификацией запросите актуальные документы фармацевтического качества для получения точного кода продукта.
Изображения упаковки
![Крафт-бумага и защитная упаковка для рулонов блистерной пленки фармацевтической продукции PVC]( "Kraft packing for pharmaceutical PVC film")
Крафтовая упаковка для пленки PVC
![Экспортная паллетная упаковка для рулонов блистерной пленки фармацевтической продукции PVC]( "Pallet packing for pharmaceutical PVC film")
Упаковка паллет для пленки PVC
Упаковка и хранение
Защита рулонов: Каждый рулон может быть обернут черной полиэтиленовой пленкой или другой согласованной защитной пленкой для защиты от пыли, света и влаги.
Защита сердечника: Используйте чистые, без заусенцев бумажные или пластиковые сердечники с защищенными концами и этикетками продукта.
Картонная упаковка и поддон: Рулоны можно упаковывать в картонные коробки и закреплять на экспортных фанерных поддонах.
Условия хранения: Храните пленку в оригинальной упаковке в чистом, сухом, хорошо проветриваемом месте, вдали от солнечных лучей, тепла и загрязнений.
Подготовка: Перед вскрытием и обработкой дайте рулонам нагреться до температуры производственного помещения, чтобы уменьшить образование конденсата.
Срок годности: Уточните утвержденный срок хранения и требования к повторному тестированию в спецификации продукта и сертификате анализа.
Сертификаты
HSQY может предоставить соответствующие документы компании, системы качества и сторонних организаций в зависимости от выбранного продукта. Фармацевтическая квалификация должна основываться на документах, точно отражающих марку и место производства, а не только на общем изображении сертификата.
![Сертификаты качества и соответствия HSQY для фармацевтической пленки PVC]( "HSQY pharmaceutical PVC film certificates")
HSQY на глобальных выставках
![Компания HSQY Plastic Group на Шанхайской выставке 2017 года.]( "2017 Shanghai Exhibition")
Шанхайская выставка 2017 года
![Компания HSQY Plastic Group на Шанхайской выставке 2018 года.]( "2018 Shanghai Exhibition")
Шанхайская выставка 2018 года
![Компания HSQY Plastic Group на выставке в Саудовской Аравии 2023 года.]( "2023 Saudi Exhibition")
Саудовская выставка 2023 года
![Компания HSQY Plastic Group на Американской выставке 2023 года.]( "2023 American Exhibition")
Американская выставка 2023 года
![Компания HSQY Plastic Group на выставке в Австралии 2024 года.]( "2024 Australian Exhibition")
Австралийская выставка 2024 года
![Компания HSQY Plastic Group на Американской выставке 2024 года.]( "2024 American Exhibition")
Американская выставка 2024 года
![Компания HSQY Plastic Group на выставке в Мексике 2024 года.]( "2024 Mexico Exhibition")
Выставка в Мексике 2024 года
![Компания HSQY Plastic Group на Парижской выставке 2024 года.]( "2024 Paris Exhibition")
Парижская выставка 2024 года
Информация, необходимая для составления точного коммерческого предложения.
1. Структура пленки: Подтвердите наличие гладкой структуры PVC , PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC или другой требуемой структуры.
2. Толщина и допуск: Укажите требуемую толщину и утвержденное отклонение.
3. Габариты валка: укажите ширину прорези, диаметр сердечника, наружный диаметр, длину валка или вес валка.
4. Защита цвета и света: укажите требования к прозрачности, янтарному цвету, непрозрачности или поглощению УФ-излучения.
5. Блистерная машина: Укажите марку, модель, тип формования, скорость линии и вытяжку блистерной полости.
6. Чувствительность к лекарственным препаратам: Необходимо обеспечить стабильность и барьерные свойства, не раскрывая конфиденциальные детали рецептуры.
7. Регулируемый рынок: Укажите страны назначения и необходимые фармакопейные, регистрационные или клиентские документы.
8. Коммерческая информация: Укажите пробный объем, годовой спрос, упаковку, порт назначения и график доставки.
Часто задаваемые вопросы
Что такое жесткая пленка фармацевтического качества PVC ?
Это жесткая термоформовочная пленка, используемая в качестве формовочной ленты в фармацевтических блистерных упаковках. Ее нагревают, формуют, наполняют таблетками или капсулами и запечатывают совместимой пленкой для крышек.
Подходит ли обычный PVC для всех лекарств?
Нет. Обычный PVC обычно используется для стабильных или относительно малочувствительных к влаге составов. Для чувствительных продуктов после испытаний на стабильность может потребоваться PVDC , PCTFE или алюминий холодного формования.
В чём разница между блистерной плёнкой PVC и PVC / PVDC ?
Обычный PVC обеспечивает термоформуемую основу и основной барьер. PVC / PVDC добавляют покрытие PVDC , повышающее устойчивость к водяному пару и кислороду.
В чём разница между PVC / PVDC и PVC /PE/ PVDC ?
PVC / PVDC — это двухслойная структура с покрытием. PVC /PE/ PVDC — это трехслойный ламинат с гибким промежуточным слоем из полиэтилена, который может улучшить ударопрочность и формовочные характеристики.
Какие толщины доступны?
В данном описании товара представлены размеры от 0,12 мм до 0,30 мм. К распространенным размерам блистеров в фармацевтической промышленности относятся 0,20 мм, 0,25 мм и 0,30 мм, в зависимости от требований к оборудованию и форме упаковки.
Можно ли настроить цвет пленки в HSQY?
Да. Могут быть разработаны прозрачные, янтарные, синие, зеленые, красные, желтые, белые непрозрачные и другие цвета. Цвет и защита от УФ-излучения должны быть одобрены в соответствии с требованиями к светочувствительности препарата.
Может ли фармацевтическая пленка PVC работать на стандартных блистерных машинах?
Совместимые марки могут производиться на ротационных и плоскопечатных блистерных линиях. Температура формования, скорость линии, натяжение, геометрия полости и условия герметизации требуют подтверждения.
Какая алюминиевая фольга используется для герметизации блистерной пленки PVC ?
Используйте фармацевтическую алюминиевую фольгу, покрытую термосварочным лаком, совместимым с PVC . Подтвердите прочность шва, температуру, давление и время выдержки.
Этот фильм обладает антистатическими свойствами?
Стандарт PVC не следует автоматически описывать как антистатический. Если необходим контроль статического электричества, укажите требуемый диапазон поверхностного сопротивления и продолжительность.
Выдержит ли эта пленка PVC стерилизацию при температуре 190°C?
Не следует делать общих заявлений о стерилизации при температуре 190°C. Совместимость стерилизации зависит от конкретного типа упаковки и проверенного метода, такого как этиленоксид, гамма-излучение, электронный луч или плазма.
Является ли фармацевтическая продукция PVC биоразлагаемой или компостируемой?
Нет. Обычный PVC не разлагается быстро и не подходит для домашнего компостирования. Заявления об экологичности должны отражать фактическую переработку материалов и местную инфраструктуру по утилизации отходов.
Можно ли упаковывать шприцы или медицинские изделия в обычную пленку PVC ?
Для медицинских изделий подносы и упаковок типа «ракушка» требуется отдельно утвержденный класс медицинской упаковки и валидация по стерилизации, стерильному барьеру, целостности герметичности, транспортировке и сроку годности.
Какие документы должны запрашивать покупатели фармацевтической продукции?
Запросите актуальную спецификацию продукта, сертификат анализа, применимые фармакопейные или нормативные тесты, документы производственной площадки, информацию об изменении параметров и данные о прослеживаемости партии.
Могу ли я запросить пробный образец для машинного тестирования?
Для формовки, герметизации, печати и оценки стабильности могут быть предоставлены имеющиеся образцы. Укажите толщину, ширину щели, сердечник, цвет, тип оборудования и необходимую длину образца.
Что такое минимальный объем заказа (MOQ)?
В текущем описании товара указана грузоподъемность 1000 кг. Индивидуальные цвета, специальные параметры толщины и дополнительные требования к качеству могут повлиять на окончательный минимальный объем заказа.
Как получить точную смету?
Укажите структуру пленки, толщину, ширину щели, сердцевину, диаметр рулона, цвет, модель оборудования, годовой объем производства, регулируемый рынок, упаковку и порт назначения.
Почему стоит выбрать HSQY в качестве поставщика PVC пленки?
Компания HSQY Plastic Group поставляет жесткую пленку PVC и сопутствующие блистерные упаковочные конструкции для предприятий по производству фармацевтической упаковки и лекарственных препаратов. Компания предлагает изготовление пленок различной толщины, ширины прорези, цветов, конфигураций рулонов, образцов и экспортной упаковки по индивидуальному заказу.
Для получения технически обоснованной рекомендации необходимо указать блистерную машину, геометрию полости, чувствительность лекарственной формы, целевой рынок и требования к качеству. Затем HSQY может оценить обычную структуру PVC или направить проект на структуру с более высоким барьером PVC / PVDC или PVC /PE/ PVDC .
Нужна фармацевтическая пленка PVC для создания волдырей?
Для получения образца плана и коммерческого предложения отправьте нам следующие данные: калибр, ширина щели, стержень, модель станка, чертеж полости, цвет, годовой спрос и нормативные требования рынка.
Свяжитесь с HSQY Plastic
Скачать Прозрачный лист ПВХ Технический паспорт
