PVC thermoformable de qualité médicale Feuille Plastique PVC médical

Film rigide de qualité pharmaceutique PVC pour emballage blister

HSQY fournit un film rigide de qualité pharmaceutique PVC pour le conditionnement sous blister thermoformé de comprimés, de gélules et d'autres formes galéniques solides stables. Ce film est conçu pour garantir une épaisseur constante, un retrait contrôlé, une formation fiable des alvéoles, un fonctionnement optimal des machines et une compatibilité avec les films de scellage des blisters pharmaceutiques.

La gamme de produits actuelle comprend des films rigides PVC de 0,12 mm à 0,30 mm d'épaisseur, transparents, blancs et de couleurs transparentes ou opaques personnalisées. La largeur du rouleau, le diamètre du mandrin, le diamètre du rouleau, le glissement de surface, la protection UV, la couleur et l'emballage peuvent être personnalisés en fonction de la machine à blisters et des spécifications d'emballage approuvées.

Vidéo de présentation du film Pharmaceutique PVC

Images de films pharmaceutiques PVC

Qu'est-ce qu'un film rigide de qualité pharmaceutique PVC ?

Le film rigide pharmaceutique PVC est une bande thermoformée calandrée ou extrudée utilisée comme matériau de formage pour les plaquettes thermoformées à pression. Le film est chauffé, formé en cavités, rempli de comprimés ou de capsules et scellé à une feuille d'aluminium compatible.

L'emballage simple PVC offre une solution économique, une bonne transparence et un thermoformage fiable pour les formulations stables ou peu sensibles à l'humidité. Les produits plus sensibles peuvent nécessiter des structures en PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC , PVC /PCTFE ou en aluminium formé à froid, sélectionnées après des tests de stabilité et de barrière.

Spécifications des films pharmaceutiques PVC

Film blister homopolymère vs copolymère PVC

Films blister simples PVC vs. films blister à haute barrière

Principaux avantages du film pharmaceutique HSQY PVC

Guide d'utilisation des machines de thermoformage et de fabrication de blisters

Les performances de formage de blisters dépendent de la nuance, de l'épaisseur, de la forme de la cavité, de la conception du dispositif de chauffage, PVC la pression de formage, de la vitesse de la ligne et du refroidissement. Des essais machine doivent être réalisés avant l'homologation commerciale.

Applications d'emballage pharmaceutique et médical

Explorez Gamme de films pharmaceutiques HSQY PVC pour les structures PVC simples et à barrière plus élevée.

Images d'application

Stérilisation et emballage des dispositifs médicaux

Les blisters pharmaceutiques simples PVC ne doivent pas être automatiquement décrits comme adaptés à la stérilisation à 190 °C. Les matériaux d'emballage des dispositifs médicaux peuvent être évalués pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène, aux rayons gamma, aux faisceaux d'électrons ou au plasma, mais la compatibilité dépend du grade exact PVC , APET ou PETG , de la dose, du cycle et de la conception de l'emballage.

Documentation relative à la qualité et à la réglementation

Les acheteurs de produits pharmaceutiques doivent spécifier la qualité exacte du film plutôt que de se fier uniquement aux certifications générales SGS, RoHS ou ISO. La documentation requise dépend de la forme pharmaceutique, du marché, du type de contact et du système qualité du client.

Contrôle de la qualité des films pharmaceutiques PVC

Données techniques et rapports d'essais

Les fichiers suivants sont conservés de la page originale. Leurs titres indiquent des données générales PVC matériau en feuille plutôt qu'une spécification spécifique pour les films blister pharmaceutiques. Veuillez demander les documents pharmaceutiques en vigueur pour connaître le code produit exact avant toute qualification.

Images d'emballage

Emballage et stockage

Certifications

HSQY peut fournir les documents applicables relatifs à l'entreprise, au système qualité et aux organismes tiers, en fonction du produit sélectionné. La qualification pharmaceutique doit reposer sur des documents attestant de la qualité exacte et du site de fabrication, et non sur la seule image d'un certificat générique.

HSQY aux salons internationaux

Informations nécessaires à l'établissement d'un devis précis

1. Structure du film : Confirmer la structure simple PVC , PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC ou une autre structure requise.

2. Épaisseur et tolérance : Indiquez l'épaisseur requise et la variation approuvée.

3. Dimensions du rouleau : Indiquez la largeur de la fente, le diamètre du noyau, le diamètre extérieur, la longueur du rouleau ou le poids du rouleau.

4. Couleur et protection contre la lumière : Indiquez les exigences en matière de transparence, d'ambre, d'opacité ou d'absorption des UV.

5. Machine à blisters : Indiquez la marque, le modèle, le type de formage, la vitesse de la ligne et le dessin de la cavité de la machine.

6. Sensibilité aux médicaments : Fournir les exigences de stabilité et de barrière sans divulguer les détails confidentiels de la formulation.

7. Marché réglementé : Indiquez les pays de destination et les documents pharmacopéiques, DMF ou clients requis.

8. Détails commerciaux : Indiquez la quantité d'essai, la demande annuelle, l'emballage, le port de destination et le calendrier de livraison.

Foire aux questions

Qu'est-ce qu'un film rigide de qualité pharmaceutique PVC ?

Il s'agit d'un film thermoformable rigide utilisé comme support pour la formation des cavités dans les plaquettes thermoformées pharmaceutiques. Ce film est chauffé, mis en forme, rempli de comprimés ou de gélules et scellé à un opercule compatible.

Le simple PVC convient-il à tous les médicaments ?

Non. Le matériau PVC simple est généralement utilisé pour les formulations stables ou relativement peu sensibles à l'humidité. Les produits sensibles peuvent nécessiter PVDC , du PCTFE ou de l'aluminium formé à froid après les tests de stabilité.

Quelle est la différence entre le film blister PVC et PVC / PVDC ?

Le revêtement PVC simple constitue la base thermoformable et la barrière de base. Le revêtement PVC / PVDC ajoute une couche de PVDC qui augmente la résistance à la vapeur d'eau et à l'oxygène.

Quelle est la différence entre PVC / PVDC et PVC /PE/ PVDC ?

PVC / PVDC est une structure à revêtement duplex. PVC /PE/ PVDC est un stratifié triplex avec une couche intermédiaire flexible en PE qui améliore la résistance aux chocs et les performances de formage.

Quelles sont les épaisseurs disponibles ?

Cette fiche produit concerne les calibres de 0,12 mm à 0,30 mm. Les calibres couramment utilisés pour les blisters pharmaceutiques sont de 0,20 mm, 0,25 mm et 0,30 mm, sous réserve des exigences de la machine et de la cavité.

HSQY peut-il personnaliser la couleur du film ?

Oui. Des solutions transparentes, ambrées, bleues, vertes, rouges, jaunes, blanches opaques et d'autres couleurs peuvent être développées. La couleur et la protection UV doivent être conformes aux exigences de photosensibilité du médicament.

Le film pharmaceutique PVC peut-il être appliqué sur des machines à blisters standard ?

Les qualités compatibles peuvent être utilisées sur des lignes de thermoformage rotatives et à plat. La température de formage, la vitesse de la ligne, la tension, la géométrie de la cavité et les conditions de scellage doivent être validées.

Quelle feuille d'aluminium scelle le film blister PVC ?

Utiliser une feuille d'aluminium pharmaceutique à insertion par pression, enduite d'un vernis thermoscellable compatible avec PVC . Vérifier la résistance du scellage, la température, la pression et le temps de maintien.

Ce film est-il antistatique ?

La norme PVC ne doit pas être automatiquement qualifiée d'antistatique. Spécifiez la plage de résistance de surface et la durée requises si une protection contre l'électricité statique est nécessaire.

Ce film PVC peut-il résister à la stérilisation à 190 °C ?

Aucune allégation générale de stérilisation à 190 °C ne doit être faite. La compatibilité de la stérilisation dépend du degré exact d'emballage et de la méthode validée, telle que l'oxyde d'éthylène, les rayons gamma, le faisceau d'électrons ou le plasma.

Les produits pharmaceutiques PVC sont-ils biodégradables ou compostables ?

Non. PVC conventionnel n'est pas rapidement biodégradable et ne convient pas au compostage domestique. Les allégations environnementales doivent tenir compte de la récupération réelle des matériaux et des infrastructures locales de gestion des déchets.

Peut-on emballer des seringues ou des dispositifs médicaux dans un film plastique simple PVC ?

Les dispositifs médicaux plateaux et les emballages à clapet nécessitent une classification d'emballage médical approuvée séparément et une validation pour la stérilisation, la barrière stérile, l'intégrité du scellage, la distribution et la durée de conservation.

Quels documents les acheteurs de produits pharmaceutiques doivent-ils demander ?

Demander les spécifications actuelles du produit, le certificat d'analyse, les tests pharmacopéiques ou réglementaires applicables, les documents du site de fabrication, les informations sur le contrôle des modifications et la traçabilité des lots.

Puis-je demander un échantillon pour essai machine ?

Des échantillons sont disponibles pour le formage, le scellage, l'impression et l'évaluation de la stabilité. Veuillez indiquer l'épaisseur, la largeur de la fente, le type de noyau, la couleur, la machine et la longueur d'échantillon requise.

Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) ?

La fiche produit actuelle indique 1 000 kg. Les couleurs personnalisées, les épaisseurs spéciales et les exigences de qualité supplémentaires peuvent affecter la quantité minimale de commande finale.

Comment obtenir un devis précis ?

Veuillez indiquer la structure du film, son épaisseur, la largeur de la fente, le mandrin, le diamètre du rouleau, la couleur, le modèle de la machine, le volume annuel, le marché réglementé, l'emballage et le port de destination.

Pourquoi choisir HSQY comme fournisseur de films pharmaceutiques PVC ?

HSQY Plastic Group fournit PVC films rigides et des structures d'emballage blister associées aux transformateurs d'emballages pharmaceutiques et aux fabricants de médicaments. L'entreprise propose des solutions sur mesure : épaisseurs, largeurs de découpe, couleurs, configurations de rouleaux, échantillons et emballages pour l'exportation.

Pour une recommandation techniquement appropriée, veuillez indiquer la machine à blisters, la géométrie de la cavité, la sensibilité à la forme galénique, le marché cible et les exigences de qualité. HSQY pourra alors évaluer une structure simple PVC ou orienter le projet vers une structure à barrière plus élevée PVC / PVDC ou PVC /PE/ PVDC .