Termoformat de PVC de grau mèdic Làmina de plàstic PVC mèdic

Pel·lícula rígida de grau farmacèutic PVC per a envasos en blíster

HSQY subministra una pel·lícula rígida de grau farmacèutic PVC per a l'envasament termoformat en blísters de comprimits, càpsules i altres productes estables de dosis sòlides. La pel·lícula està dissenyada per proporcionar un gruix consistent, una contracció controlada, una formació de cavitats fiable, un funcionament suau de la màquina i compatibilitat amb la làmina de tapa de blísters farmacèutics.

La llista de productes actual cobreix la pel·lícula rígida PVC de 0,12 mm a 0,30 mm en colors transparent, blanc i transparents o opacs personalitzats. L'amplada del rotlle, el diàmetre del nucli, el diàmetre del rotlle, el lliscament superficial, la protecció UV, el color i l'embalatge es poden personalitzar segons la màquina blíster i les especificacions d'embalatge aprovades.

Vídeo de presentació de la pel·lícula farmacèutica PVC

Imatges de pel·lícules farmacèutiques PVC

Què és la pel·lícula rígida de grau farmacèutic PVC ?

La pel·lícula rígida farmacèutica PVC és una tela de termoformat calandrada o extrudida que s'utilitza com a material de conformació en envasos blíster de pas. La pel·lícula s'escalfa, es forma en cavitats, s'omple amb comprimits o càpsules i es segella a una làmina d'alumini compatible.

El producte PVC llis proporciona un embalatge econòmic, una bona transparència i un termoconformat fiable per a formulacions estables o relativament poc sensibles a la humitat. Els productes més sensibles poden requerir estructures d'alumini conformades en fred o PVC / PVDC , {[ PVC /PE/ PVDC , PVC /PCTFE seleccionades mitjançant proves d'estabilitat i barrera.

Especificacions de la pel·lícula farmacèutica PVC

Homopolímer vs. Copolímer PVC Pel·lícula de blíster

Pel·lícules de blíster llises PVC vs. pel·lícules de blíster d'alta barrera

Principals avantatges de la pel·lícula farmacèutica HSQY PVC

Guia per a màquines de termoformat i blister

El rendiment de formació de butllofes depèn del grau PVC , el calibre, la forma de la cavitat, el disseny de l'escalfador, la pressió de conformació, la velocitat de la línia i el refredament. Les proves de la màquina s'han de completar abans de l'aprovació comercial.

Aplicacions d'envasament farmacèutic i mèdic

Explora el Gamma de pel·lícules farmacèutiques PVC de HSQY per a estructures PVC planes i d'alta barrera.

Imatges de l'aplicació

Esterilització i envasament de dispositius mèdics

Un blíster farmacèutic simple PVC no s'ha de descriure automàticament com a adequat per a l'esterilització a 190 °C. Els materials d'envasament de dispositius mèdics es poden avaluar per a l'esterilització per òxid d'etilè, gamma, feix d'electrons o plasma, però la compatibilitat depèn del grau, la dosi, el cicle i el disseny de l'envàs exactes PVC , APET o PETG .

Documentació de qualitat i normativa

Els compradors farmacèutics haurien de qualificar el grau exacte de la pel·lícula en lloc de confiar només en els certificats generals SGS, RoHS o ISO. La documentació requerida depèn de la forma de dosificació, el mercat, el tipus de contacte i el sistema de qualitat del client.

Control de qualitat per a pel·lícules farmacèutiques PVC

Dades tècniques i informes de proves

Els fitxers següents es conserven de la pàgina original. Els seus títols indiquen dades generals PVC material de làmina en lloc d'una especificació específica de pel·lícula de blíster farmacèutica. Sol·liciteu documents actuals de grau farmacèutic per obtenir el codi exacte del producte abans de la qualificació.

Imatges d'embalatge

Embalatge i emmagatzematge

Certificacions

HSQY pot proporcionar els documents aplicables de l'empresa, del sistema de qualitat i de tercers segons el producte seleccionat. La qualificació farmacèutica s'ha de basar en documents que cobreixin el grau exacte i el lloc de fabricació, no només en una imatge general del certificat.

HSQY a les exposicions globals

Informació necessària per a una cotització precisa

1. Estructura de la pel·lícula: Confirmeu que sigui pla PVC , PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC o una altra estructura requerida.

2. Gruix i tolerància: proporcioneu el calibre requerit i la variació aprovada.

3. Dimensions del rotlle: indiqueu l'amplada de la ranura, el diàmetre del nucli, el diàmetre exterior, la longitud del rotlle o el pes del rotlle.

4. Protecció del color i de la llum: indiqueu els requisits de transparència, color ambre, opacitat o absorció d'UV.

5. Màquina de blister: proporcioneu la marca de la màquina, el model, el tipus de conformació, la velocitat de la línia i el dibuix de la cavitat.

6. Sensibilitat als fàrmacs: proporcionar els requisits d'estabilitat i barrera sense revelar detalls confidencials de la formulació.

7. Mercat regulador: Indiqueu els països de destinació i els documents farmacopeics, DMF o del client requerits.

8. Detalls comercials: proporcioneu la quantitat de prova, la demanda anual, l'embalatge, el port de destinació i el calendari de lliurament.

Preguntes freqüents

Què és una pel·lícula rígida de grau farmacèutic PVC ?

És una pel·lícula rígida de termoformat que s'utilitza com a xarxa formadora de cavitats en blísters farmacèutics. S'escalfa, es forma, s'omple amb comprimits o càpsules i es segella a una làmina de tapa compatible.

PVC simple és adequat per a tots els medicaments?

No. PVC simple s'utilitza generalment per a formulacions estables o relativament poc sensibles a la humitat. Els productes sensibles poden requerir PVDC , PCTFE o alumini conformat en fred després de les proves d'estabilitat.

Quina diferència hi ha entre la pel·lícula blíster PVC i la pel·lícula blíster PVC / PVDC ?

El PVC llis proporciona la base termoformable i la barrera bàsica. PVC / PVDC afegeix un recobriment PVDC que augmenta la resistència al vapor d'aigua i a l'oxigen.

Quina diferència hi ha entre PVC / PVDC i PVC /PE/ PVDC ?

PVC / PVDC és una estructura amb recobriment dúplex. PVC /PE/ PVDC és un laminat triplex amb una capa intermèdia de PE flexible que pot millorar la resistència a l'impacte i el rendiment de conformació.

Quins gruixos hi ha disponibles?

Aquesta llista de productes cobreix entre 0,12 mm i 0,30 mm. Els calibres de blíster farmacèutics habituals inclouen 0,20 mm, 0,25 mm i 0,30 mm, subjectes als requisits de la màquina i la cavitat.

HSQY pot personalitzar el color de la pel·lícula?

Sí. Es poden desenvolupar colors transparents, ambre, blau, verd, vermell, groc, blanc opac i altres. La protecció contra el color i els raigs UV ha d'estar aprovada segons els requisits de sensibilitat a la llum del medicament.

La pel·lícula farmacèutica PVC pot funcionar en màquines de blíster estàndard?

Els graus compatibles poden funcionar en línies de blister rotatives i de llit pla. La temperatura de conformació, la velocitat de la línia, la tensió, la geometria de la cavitat i les condicions de segellat requereixen validació.

Quina làmina d'alumini segella la pel·lícula blíster PVC ?

Utilitzeu paper d'alumini farmacèutic de pas profund recobert amb una laca termosegellable compatible amb PVC . Confirmeu la resistència del segellat, la temperatura, la pressió i el temps de permanència.

Aquesta pel·lícula és antiestàtica?

L'estàndard PVC no s'ha de descriure automàticament com a antiestàtic. Especifiqueu el rang de resistència superficial i la durada requerits si cal control estàtic.

Pot aquesta pel·lícula PVC suportar l'esterilització a 190 °C?

No s'ha de fer cap afirmació general sobre l'esterilització a 190 °C. La compatibilitat de l'esterilització depèn del grau exacte d'envasament i del mètode validat, com ara òxid d'etilè, gamma, feix d'electrons o plasma.

El producte farmacèutic PVC és biodegradable o compostable?

No. El material convencional PVC no és ràpidament biodegradable i no és adequat per al compostatge domèstic. Les declaracions ambientals han de reflectir la recuperació real de materials i la infraestructura local de residus.

Es poden embalar xeringues o dispositius mèdics amb film transparent PVC ?

Els dispositius mèdics safates i les carcasses de plàstic requereixen un grau d'envasament mèdic aprovat per separat i una validació per a l'esterilització, la barrera estèril, la integritat del segellat, la distribució i la vida útil.

Quins documents han de sol·licitar els compradors de productes farmacèutics?

Sol·liciteu l'especificació actual del producte, el certificat d'anàlisi, les proves farmacopeiques o reglamentàries aplicables, els documents del lloc de fabricació, la informació de control de canvis i la traçabilitat dels lots.

Puc sol·licitar una mostra de prova amb màquina?

Es poden subministrar mostres disponibles per al conformat, segellat, impressió i avaluació d'estabilitat. Indiqueu el calibre, l'amplada de la ranura, el nucli, el color, la màquina i la longitud de mostra necessària.

Quin és el MOQ?

La llista de productes actual indica 1.000 kg. Els colors personalitzats, els calibres especials i els requisits de qualitat addicionals poden afectar el MOQ final.

Com puc obtenir un pressupost precís?

Envieu l'estructura de la pel·lícula, el gruix, l'amplada de la ranura, el nucli, el diàmetre del rotlle, el color, el model de la màquina, el volum anual, el mercat regulador, l'embalatge i el port de destinació.

Per què escollir HSQY com a proveïdor de pel·lícules farmacèutiques PVC ?

HSQY Plastic Group subministra film rígid PVC i estructures d'envasament en blíster relacionades a convertidors d'envasos farmacèutics i fabricants de medicaments. L'empresa ofereix suport per a calibres personalitzats, amplades de ranura, colors, configuracions de rotlles, mostres i embalatge d'exportació.

Per a una recomanació tècnicament adequada, proporcioneu la màquina de blíster, la geometria de la cavitat, la sensibilitat de la forma de dosificació, el mercat objectiu i els requisits de qualitat. HSQY pot avaluar PVC simple o derivar el projecte a una estructura PVC / PVDC o PVC /PE/ PVDC de barrera més alta.