„HSQY Plastic“ gamina ir tiekia farmacines PVC lizdines plėveles ir laminuotas medicinines pakavimo plėveles tabletėms, kapsulėms, piliulėms, žvakutėms, maisto papildams, veterinarijos produktams ir kitoms kvalifikuotoms farmacijos reikmėms.
Mūsų farmacinės formavimo plėvelės asortimentą sudaro standi PVC plėvelė, PVC/PVDC plėvelė, PVC/PE plėvelė ir PVC/PVDC/PE kompozicinė plėvelė . Skaidrios, permatomos, tonuotos ir nepermatomos plėvelės gali būti tiekiamos su individualiu storiu, plyšio pločiu, ritinio skersmeniu, šerdies dydžiu, apvijos konfigūracija ir barjerine struktūra pagal lizdinės pakuotės reikalavimus.
Farmacinės lizdinės pakuotės medžiaga turėtų būti parenkama kaip visos pakavimo sistemos dalis. Vaisto drėgmei, deguoniui ir šviesai jautrumas, tikslinis galiojimo laikas, paskirstymo klimatas, lizdinės pakuotės ertmės geometrija, formavimo mašina, aliuminio folija ir sandarinimo sąlygos – visa tai turi įtakos galutiniam medžiagos pasirinkimui.
Jei kuriate arba keičiate farmacinę lizdinę plėvelę, atsiųskite HSQY savo dabartinę specifikaciją, plėvelės storį, juostos plotį, mašinos modelį, ertmės gylį, barjerinį reikalavimą ir metinį sunaudojimą. Mūsų komanda gali padėti nustatyti tinkamas medžiagas mėginiams ir lizdinės plėvelės linijų įvertinimui.
Farmacinė PVC lizdinės plėvelės paprastai yra standus, neplastifikuotas PVC formavimo tinklas, naudojamas ertmėms formuoti termiškai suformuotose vaistų lizdinėse pakuotėse. Pakavimo metu PVC plėvelė kaitinama, suformuojamos ertmės, užpildomos tabletėmis arba kapsulėmis ir užsandarinama prie suderinamos farmacinės dangtelio medžiagos, paprastai karščiu lakuotos aliuminio folijos.
Paprastas standus PVC yra plačiai naudojamas, nes pasižymi geru skaidrumu, nusistovėjusiu termoformavimu, naudingu standumu ir santykinai ekonomiška pakavimo kaina. Tačiau standartinis PVC neužtikrina tokio paties drėgmės ir deguonies barjero kaip dengtos ar laminuotos farmacinės plėvelės.
Todėl drėgmei, deguoniui jautriems arba labai higroskopiniams vaistams gali prireikti PVC/PVDC, PVC/PVDC/PE, PCTFE pagrindu pagaminto laminato, šaltojo formavimo aliuminio arba kitos didesnio barjero struktūros. Galutinis pasirinkimas turėtų būti pagrįstas stabilumo tyrimais ir pakuotės validavimu.
HSQY tiekia įvairias farmacinių formavimo plėvelių struktūras, skirtas skirtingoms dozavimo formoms, ertmių dizainui ir barjeriniams reikalavimams.
| Plėvelės struktūra | Pagrindinės charakteristikos | Tipinės taikymo sritys |
|---|---|---|
| Tvirta PVC farmacinė plėvelė | Geras skaidrumas, nustatytos termoformavimo savybės ir ekonomiška kaina. Užtikrina pagrindinę aplinkos apsaugą. | Stabilios tabletės, kapsulės, piliulės ir kiti kietos dozės produktai, kuriems keliami vidutiniai barjeriniai reikalavimai. |
| PVC/PVDC dengta plėvelė | PVDC danga pagerina atsparumą vandens garams, deguoniui ir aromato pralaidumui, išlaikant termoformuojamumą. | Drėgmei jautrios tabletės, kapsulės, maisto papildai ir produktai, platinami drėgno klimato sąlygomis. |
| PVC/PE kompozicinė plėvelė | Sujungia PVC struktūrines savybes su PE funkciniu sluoksniu, skirtus pasirinktam sandarinimui, formavimui ar vienkartinėms dozėms. | Žvakučių pakuotės ir pasirinktos farmacijos ar sveikatos priežiūros pakuočių struktūros. |
| PVC/PVDC/PE kompozicinė plėvelė | Daugiasluoksnė plėvelė, užtikrinanti patobulintą apsaugą nuo aplinkos ir specializuotas formavimo savybes. | Higroskopiniai produktai, gilesnės lizdinės plokštelės ir sudėtingos pakavimo programos. |
| Spalvota farmacinė PVC plėvelė | Skaidrios, tonuotos arba nepermatomos rūšys, skirtos identifikavimui, prekės ženklo žymėjimui arba kontroliuojamam šviesos pralaidumui. | Produktų diferenciacija ir atrinkti šviesai jautrūs vaistai po stabilumo įvertinimo. |
HSQY tiekia kelias farmacinių plėvelių šeimas su skirtingu storiu, rulono pločiu ir ritinėlių konfigūracijomis. Toliau pateiktos vertės apibendrina dažniausiai pasitaikančius tiekimo variantus. Galutinės specifikacijos visada turėtų būti patvirtintos pasirinktai rūšiai.
| Specifikacija | Tipinės HSQY parinktys |
|---|---|
| Medžiagos | Kietasis PVC, PVC/PVDC, PVC/PE ir PVC/PVDC/PE |
| Tipinis farmacinis storis | Maždaug 0,13 mm–0,50 mm, priklausomai nuo plėvelės struktūros |
| Įprastas standus PVC asortimentas | Maždaug 0,20 mm–0,30 mm daugeliui kietųjų dozių lizdinių plokštelių panaudojimo būdų |
| Įprasti etaloniniai pločiai | 130 mm, 225 mm, 245 mm ir 250 mm |
| Pasirinktinis plyšio plotis | Prieinama gamybos linijos pajėgumų ribose |
| Maksimalus interneto plotis | Maždaug 800–1280 mm pasirinktoms konstrukcijoms prieš galutinį pjovimą |
| Šerdies skersmuo | 76 mm galimas pasirinktų ritininių gaminių atveju; kitos pagrindinės specifikacijos turi būti patvirtintos |
| Maksimalus ritinio skersmuo | Iki maždaug 600 mm pasirinktų farmacijos plėvelių gaminiams |
| Spalvos | Skaidrus, permatomas mėlynas atspalvis, balta, gintaro, raudona, žalia, geltona ir pritaikytos spalvos |
| Paviršius | Lygus, blizgus paviršius daugeliui pūslių rūšių; specialūs paviršiai turi būti patvirtinti pagal klasę |
| Tipinis minimalus užsakymo kiekis | Maždaug 1000–2000 kg, priklausomai nuo konstrukcijos, storio, pločio, spalvos ir dokumentacijos reikalavimų |
| Tipinis gamybos laikas | Maždaug 7–15 dienų pasirinktoms standartinėms specifikacijoms po techninio ir komercinio patvirtinimo |
Farmacinės lizdinės plėvelės turėtų būti perkamos pagal patvirtintą specifikaciją. Prieš komercinę gamybą turėtų būti apibrėžti storio tolerancijos, plyšio plotis, ritinio skersmuo, šerdis, vyniojimo kryptis, leidžiami sujungimai, spalva, dangos svoris, išvaizdos kriterijai ir reikalaujami kokybės dokumentai.
Geriausia farmacinė lizdinės plėvelės medžiaga nebūtinai turi didžiausią barjerą. Tinkama struktūra užtikrina pakankamą apsaugą, kad būtų įvykdyti produkto galiojimo laiko reikalavimai, kartu išlaikant tinkamas formavimo savybes ir bendras pakavimo išlaidas.
| Pasirinkimo veiksnys | Kietas PVC | PVC/PVDC | PVC/PVDC/PE |
|---|---|---|---|
| Drėgmės barjeras | Pagrindinis | Patobulinta pagal PVDC dangą | Patobulinta priklausomai nuo visos laminato struktūros |
| Deguonies barjeras | Ribotas, palyginti su konstrukcijomis su barjerine danga | Patobulinta | Patobulinta; galutinis našumas priklauso nuo struktūros |
| Termoformavimas | Įkurta ir plačiai naudojama | Gerai su tinkama apdorojimo kontrole | Naudinga pasirinktoms specializuotoms arba gilesnio formavimo reikmėms |
| Santykinė kaina | Žemutinis | Vidutinis arba aukštesnis | Didesnis dėl daugiasluoksnės konstrukcijos |
| Įprastas naudojimas | Stabilūs geriamieji kietos dozės produktai | Drėgmei arba deguoniui jautrūs vaistai | Reiklūs produktai, atrinktos gilios ertmės ir specializuoti paketai |
Plėvelės išvyniojimas: farmacinį formavimo tinklą galima išvynioti kontroliuojant įtampą.
Šildymas: Plėvelė praeina per kontroliuojamą šildymo sekciją, kol pasiekia reikiamą formavimo būseną.
Termoformavimas: Vakuumas, slėgis, kamščių pagalba arba jų derinys sukuria lizdines plokšteles.
Produkto užpildymas: tabletės, kapsulės ar kitos patvirtintos dozavimo formos įdedamos į suformuotas ertmes.
Dangtelio naudojimas: Ant lizdinės plokštelės tinklo uždedama suderinama farmacinė dangtelio folija.
Terminis sandarinimas: Temperatūra, slėgis ir veikimo laikas suaktyvina dangtelio folijos terminio sandarinimo laką.
Apžiūra ir kodavimas: Tikrinamas produkto buvimas, spausdinta informacija ir pakuotės kokybė.
Perforavimas: Ištisinis tinklas supjaustomas į gatavas lizdines plokšteles.
Vien PVC plėvelė nenulemia galutinės pakuotės savybių. Užbaigtą lizdinę plokštelę sudaro formavimo tinklas, ertmės geometrija, dozavimo forma, dangtelio medžiaga, sandarinimo sistema ir antrinė pakuotė.
Farmacijos pakavimo linijose labai svarbu užtikrinti vienodą storį, kontroliuojamą susitraukimą, vienodą vyniojimą ir tikslų pjovimą. Plėvelės sandarumo skirtumai gali sukelti problemų dėl juostos judėjimo, ertmių susidarymo, registravimo, sandarinimo ir pramušimo.
Prašydami pavyzdinės medžiagos, pirkėjai turėtų nurodyti lizdinės pakuotės mašinos gamintoją ir modelį, formavimo sistemą, juostos plotį, linijos greitį, šildymo konfigūraciją, ertmės gylį, indeksavimo ilgį, formavimo kryptį ir didžiausius ritinio matmenis.
Ritinio išvyniojimas ir tinklo sekimas
Plėvelės įtempimo stabilumas
Šildymo vienodumas visame tinkle
Ertmės apibrėžimas ir kampų formavimas
Sienelės storio pasiskirstymas po formavimo
Filmo susitraukimas ir registracija
Balinimas, įtempimo žymės, burbuliukai ar skylutės
Flanšo lygumas prieš sandarinimą
Termiškai sandarinama konsistencija
Perforavimo tikslumas ir apdirbti kraštai
Ar reikia pakeisti esamą vaistinę lizdinę plėvelę?
Atsiųskite HSQY savo dabartinę medžiagos specifikaciją, storį, ritinio plotį, šerdies dydį, PVDC dangos svorį, mašinos modelį ir metinį sunaudojimą. Galime peržiūrėti panašius bandomosios gamybos variantus.
Užklausa dėl palyginamos farmacinės plėvelėsKieta PVC lizdinė plėvelė dažniausiai užsandarinama su farmacine perspaudžiama aliuminio folija, padengta suderinamu karščiu užsandarinamu laku. Patikimas sandarinimas priklauso tiek nuo medžiagų, tiek nuo pakavimo mašinos sąlygų.
Prieš komercinį patvirtinimą pirkėjai turėtų įvertinti tikslų formavimo plėvelės ir aliuminio folijos derinį esant numatytai sandarinimo temperatūrai, slėgiui ir veikimo laikui.
Sandarumo stiprumas
Sandariklio vienodumas
Kanalo nuotėkis
Lako suderinamumas
Folijos delaminacija
Prastumiamas našumas
Saugojimo ir stabilumo našumas
Atsparumas vaikams, patogumas senjorams ir apsauga nuo klastojimo yra visos išbandytos pakuotės konstrukcijos savybės ir neturėtų būti priskiriamos vien PVC plėvelei.
Farmacinė pakuotė turi apsaugoti vaistą per visą patvirtintą jo tinkamumo vartoti terminą. Reikalingas barjerinis našumas priklauso nuo vaisto formuluotės, tabletės dangos, kapsulės apvalkalo, lizdinės plokštelės dydžio, plėvelės struktūros, klimato, antrinės pakuotės ir platinimo sąlygų.
Ar produktas jautrus drėgmei?
Ar produktas jautrus deguoniui?
Ar produktas jautrus šviesai?
Koks yra privalomas produkto galiojimo laikas?
Kurioje klimato zonoje produktas bus platinamas?
Koks yra ertmės gylis ir pūslės paviršiaus plotas?
Ar bus naudojama antrinė barjerinė pakuotė?
Kokie barjeriniai duomenys yra prieinami iš esamos pakuotės?
Plokščios plėvelės išmatuotos barjerinės vertės yra naudingos medžiagų atrankai, tačiau termoformavimas ištempia ir suplonina medžiagą. Todėl galutinės pakuotės apsaugą reikėtų patikrinti naudojant faktinę suformuotą lizdinės plokštelės konfigūraciją.
PVC/PVDC farmacinėje plėvelėje naudojamas standus PVC kaip termoforminis pagrindas ir kontroliuojama PVDC danga, siekiant pagerinti atsparumą drėgmei, deguoniui ir aromato perdavimui.
Skirtingas PVDC dangos storis gali suteikti skirtingus barjerinius lygius. Įprastos pramonės konfigūracijos gali būti maždaug 40, 60, 90 arba 120 g/m², tačiau prieinamumas ir galutinis pasirinkimas visada turėtų būti patvirtinti atsižvelgiant į konkrečią HSQY klasę.
Didesnis dangos svoris neturėtų būti parenkamas automatiškai. Reikalingas PVDC lygis priklauso nuo vaisto jautrumo, ertmės geometrijos, formavimo tempimo, klimato, tikslinio galiojimo laiko ir faktinių stabilumo duomenų.
Tablečių lizdinės plokštelės: vienkartinės dozės pakuotės, skirtos kvalifikuotoms suspaustoms tabletėms.
Kietų kapsulių lizdinės plokštelės: skaidrios arba barjerinės pakuotės kietoms kapsulėms.
Minkštų kapsulių lizdinės plokštelės: pasirinktos plėvelės struktūros, įvertinus suderinamumą ir stabilumą.
Maisto papildų pakuotės: vitaminai, maisto papildai ir susiję vienkartinės dozės produktai.
Veterinariniai produktai: kvalifikuotos tabletės ir kapsulės veterinarijos farmacijos programoms.
Klinikinių tyrimų pakuotės: atrinktos mėginio dozės ir klinikinių tyrimų lizdinių plokštelių pakuotės.
Žvakučių pakuotė: specializuotos PVC/PE arba daugiasluoksnės struktūros pagal produkto reikalavimus.
Pasirinktos sveikatos priežiūros pakuotės: nesterilūs sveikatos priežiūros ir diagnostikos komponentai, gavus konkrečios paskirties kvalifikaciją.
Standartinė farmacinė PVC lizdinė plėvelė neturėtų būti automatiškai apibūdinama kaip sterili barjerinė medžiaga. Steriliai medicinos prietaisų pakuotei reikalinga speciali medžiaga, sandarinimo sistema, sterilizavimas ir mikrobų barjero patvirtinimas.
HSQY farmacinės PVC plėvelės gali būti tiekiamos įvairių išvaizdų, atsižvelgiant į produkto identifikavimo ir pakuotės dizaino reikalavimus.
| Išvaizda | Tipinė paskirtis |
|---|---|
| Skaidrus PVC | Maksimalus produkto matomumas ir vizualinė apžiūra |
| Mėlynai atspalvio skaidrus PVC | Produktų diferenciacija išlaikant skaidrumą |
| Gintaro spalvos PVC | Sumažintas šviesos pralaidumas pasirinktose srityse, kurios turi būti išbandytos |
| Nepermatoma balta | Prekės ženklo kūrimas, identifikavimas ir sumažintas tiesioginis produkto matomumas |
| Pasirinktinės spalvos | Produkto kodavimas ir prekės ženklo diferenciacija priklauso nuo formulės patvirtinimo |
Vien matoma spalva nepakankamai užtikrina tinkamą apsaugą nuo šviesos. Šviesai jautriems vaistams reikalingi apibrėžti spektrinio pralaidumo reikalavimai ir patvirtinantis stabilumo vertinimas.
Pirminei farmacinei pakuotei reikalingi kontroliuojami reikalavimai, dokumentuota gamyba ir partijos atsekamumas. Testavimas priklauso nuo medžiagos struktūros ir sutartų kliento specifikacijų.
| Bandymo sritis | Tipiniai patikrinimai | Kodėl tai svarbu |
|---|---|---|
| Materialinė tapatybė | Sudėtis, struktūra ir patvirtintos žaliavos | Patvirtina, kad tiekiama tinkama, kvalifikuota pakavimo medžiaga |
| Matmenys | Storis, plotis, šerdies dydis ir ritinio matmenys | Įtakoja mašinos nustatymus ir formavimo nuoseklumą |
| Vaizdinė kokybė | Skaidrumas, spalva, juodos dėmės, geliai, burbuliukai ir paviršiaus defektai | Palaiko pakuotės išvaizdą ir nepertraukiamą gamybą |
| Šiluminės savybės | Susitraukimas ir formavimo elgsena | Palaiko ertmės konsistenciją ir registraciją |
| Mechaninės savybės | Smūgio, tempimo ir praspaudimo savybės, jei taikoma | Padeda tvarkyti ir užtikrina lizdinės plokštelės vientisumą |
| Barjeras | WVTR, OTR ir PVDC dangos svoris, jei taikoma | Palaiko produktų apsaugos reikalavimus |
| Sandarinimo suderinamumas | Šiluminio sandarinimo elgsena ir sandarumo stiprumo įvertinimas | Sumažina silpnų sandariklių ir kanalų nuotėkius |
| Cheminė sauga | Taikomi migracijos, liekanų, ekstrahuojamų medžiagų ar kiti saugos bandymai | Padeda vertinti pakavimo medžiagų saugą |
Nėra vieno sertifikato, kuris automatiškai patvirtintų, kad viena PVC lizdinė plėvelė tinkama kiekvienam vaistui ir kiekvienai rinkai. Reikalingi dokumentai priklauso nuo paskirties jurisdikcijos, dozavimo formos, vaisto dokumentų rinkinio ir pakavimo medžiagos specifikacijos.
Priklausomai nuo pasirinktos HSQY klasės ir kliento reikalavimų, dokumentacijoje gali būti:
Gamybos partijų analizės sertifikatas
Techninis duomenų lapas
Informacija apie medžiagos sudėtį
Atitikties deklaracija, jei taikoma
Taikoma farmakopėjos tyrimų informacija
Migracijos, ekstrahuojamų medžiagų arba cheminės saugos informacija, jei taikoma
Barjerinių konstrukcijų WVTR, OTR arba dangos svorio duomenys
Gamybos vietos ir kokybės valdymo informacija
Partijos atsekamumo informacija
Pakeitimų valdymo palaikymas teikiamas pagal komercinį susitarimą
Reglamentuojantys palaikymo dokumentai, kuriems taikomi produkto kokybės ir rinkos reikalavimai
Prieš pateikdami užsakymą, pirkėjai turėtų nustatyti paskirties rinką ir reikiamą dokumentų rinkinį. Bendrosios ataskaitos, tokios kaip ISO, REACH, RoHS ar SGS dokumentai, savaime nepakeičia farmacinio suderinamumo, stabilumo ir pirminės pakuotės kvalifikacijos reikalavimų.
| Problema | Galimos priežastys | Rekomenduojami patikrinimai |
|---|---|---|
| Seklios arba nepilnos ertmės | Nepakankamas šildymas, prastas vakuumas, trumpas laikymo laikas arba netinkama plėvelė | Patikrinkite faktinę tinklo temperatūrą, įrankius, vakuumą ir plėvelės kokybę |
| Per didelis susitraukimas | Perkaitimas, nestabilios terminės charakteristikos arba per ilgas kaitinimo laikas | Peržiūrėkite šildymo profilį ir susitraukimo specifikaciją |
| Žiniatinklio stebėjimo problemos | Netolygus apvijos susidarymas, kintamas storis, blogas pjovimas arba įtempimo disbalansas | Patikrinkite ritinėlio geometriją, šerdies lygiavimą ir tinklo kreipiklius |
| Silpnas šilumos sandarumas | Neteisingas lako suderinamumas, sandarinimo temperatūra arba slėgis | Bandomasis plėvelės, folijos ir sandarinimo lango formavimas kartu |
| Raukšlėta sandarinimo sritis | Blogas flanšo lygumas, susitraukimas arba mašinos įtempimas | Patikrinkite formavimo temperatūrą, įrankius ir įtempimo valdymą |
| Pūslių įtrūkimai | Per didelis tempimas, netinkama medžiaga arba blogas temperatūros pasiskirstymas | Peržiūrėkite ertmės dizainą, plėvelės struktūrą ir formavimo procesą |
Automatinėms blisterinėms linijoms reikia daugiau nei tinkamo storio. Ritinio geometrija ir vyniojimo kokybė tiesiogiai veikia gamybos efektyvumą.
Tikslus plyšio plotis ir pločio tolerancija
Šerdies vidinis skersmuo
Pagrindinė medžiaga
Didžiausias ritinio išorinis skersmuo
Maksimalus ritinio svoris
Apvijos kryptis
Daugiasluoksnių plėvelių dengtos pusės orientacija
Ritinio kietumas ir vyniojimo įtempimas
Didžiausias priimtinas sujungimų skaičius
Ritinių ir partijų etikečių reikalavimai
Laikykite ritinius originalioje apsauginėje pakuotėje, kol jų neprireiks gamybai.
Laikyti švarioje, sausoje ir kontroliuojamoje sandėlio aplinkoje.
Saugokite plėvelę nuo tiesioginių saulės spindulių, drėgmės, dulkių ir stiprių kvapų.
Venkite sąlyčio su ėsdinančiomis cheminėmis medžiagomis ar taršos šaltiniais.
Ritinukus paremkite pagal jų pakuotės dizainą, kad nepažeistumėte kraštų.
Netempkite ritinėlių per grindis ir nelieskite plėvelės už neatremtų kraštų.
Laikykitės sutartų pasirinktos rūšies laikymo trukmės ir paruošimo rekomendacijų.
Farmacinė PVC plėvelė paprastai tiekiama kruopščiai suvyniotais ritiniais su apsaugine pakuote, tinkama pramoniniam tvarkymui ir tarptautiniams gabenimams.
Apsauginė PE plėvelė
Kraftpopieriaus apsauga
Apsauga nuo ritinėlio galo
Partijos ir ritinio identifikavimas
Eksporto padėklų pakavimas
Individualus ritinio svoris
Individualūs padėklų matmenys
Konteinerių pakrovimo planavimas
Įvairios farmacinės struktūros: standus PVC, PVC/PVDC, PVC/PE ir PVC/PVDC/PE variantai.
Individualus plėvelės storis: Farmacinės formavimo plėvelės specifikacijas galima pritaikyti prie pakavimo reikalavimų.
Individualus pjaustymas: Ritinio plotis gali būti pritaikytas prie lizdinės plokštelės gamybos mašinos tinklo reikalavimų.
Individuali ritinio konfigūracija: galima aptarti šerdį, ritinio skersmenį, ritinio svorį ir vyniojimo kryptį.
Barjerinės parinktys: Galimi standartiniai didesnio barjero sprendimai, padengti PVC ir PVDC danga.
Spalvos išryškinimas: skaidrios, tonuotos ir nepermatomos farmacinės plėvelės.
Pavyzdžių ir bandomųjų ritinių palaikymas: Prieš komercinį patvirtinimą medžiaga gali būti įvertinta kliento blisterių gamybos linijoje.
Kokybės dokumentai: Produkto ir partijos dokumentai gali būti pateikiami pagal patvirtintą klasę ir susitarimą.
B2B eksporto tiekimas: birių ritinių ir palečių tiekimas farmacijos pakuočių klientams visame pasaulyje.
Reikia pagalbos renkantis PVC arba PVC/PVDC?
Pateikite vaisto formą, stabilumo reikalavimus, tikslinį galiojimo laiką, klimato zoną, dabartinę lizdinės plokštelės struktūrą ir mašinos specifikaciją. HSQY gali padėti nustatyti tinkamas medžiagas vertinimui.
Aptarkite savo farmacijos pakuočių projektąIšsami RFQ leidžia HSQY tiksliau rekomenduoti ir kainuoti farmacijos lizdinių plokštelių medžiagą.
Dozavimo forma: tabletė, kapsulė, žvakutė ar kitas produktas
Vaisto jautrumas drėgmei, deguoniui ir šviesai
Dabartinė pakavimo plėvelės struktūra
PVC storis
PVDC dangos svoris, jei taikoma
Plėvelės plotis ir tolerancija
Šerdies vidinis skersmuo
Didžiausias ritinio skersmuo ir svoris
Lizdinių plokštelių aparato gamintojas ir modelis
Formavimo sistema ir linijos greitis
Ertmės matmenys ir įtempimo gylis
Lizdinės kortelės išdėstymas
Dangtelio folijos ir karščiu užsandarinto lako specifikacija
Reikalingas barjeras arba stabilumo tikslas
Spalvos ir neskaidrumo reikalavimai
Paskirties reguliavimo rinka
Reikalinga techninė ir norminė dokumentacija
Bandomasis kiekis
Komercinių užsakymų kiekis ir metinė paklausa
Pakavimo ir pristatymo reikalavimai
Farmacinė PVC lizdinės plėvelės yra standus formavimo tinklas, naudojamas tablečių, kapsulių ir kitų kvalifikuotų vienkartinės dozės farmacijos produktų ertmėms termiškai formuoti. Suformuota plėvelė paprastai užsandarinama suderinama farmacine dangtelio medžiaga.
Daugeliui kietų PVC farmacinių lizdinių plokštelių įprastas storis yra maždaug 0,20–0,30 mm. HSQY farmacinių plėvelių storis svyruoja nuo 0,13 mm iki 0,50 mm, priklausomai nuo pasirinktos struktūros.
Taip. Maždaug 250 mikronų yra įprastas standaus farmacinio PVC etaloninis storis, tačiau tinkamą storį reikia pasirinkti atsižvelgiant į ertmės geometriją, lizdinės plokštelės gamybos įrankius, dozavimo formą ir patvirtintas mašinos sąlygas.
Paprastas standus PVC užtikrina gerą termoformavimą ir skaidrumą, tačiau santykinai silpną drėgmės ir deguonies barjerą. PVC/PVDC papildoma PVDC danga pagerina aplinkos barjerą, tuo pačiu išsaugant PVC formavimo pagrindą.
PVC/PVDC/PE yra daugiasluoksnė farmacinė formavimo plėvelė, sudaryta iš PVC pagrindo su barjeriniu ir funkciniais sluoksniais. Ji gali būti naudojama pasirinktiems produktams, kuriems reikalingas patobulintas barjerinis arba specializuotas formavimas.
Ne. Paprastas standusis PVC užtikrina pagrindinę apsaugą nuo aplinkos, tačiau paprastai neturėtų būti klasifikuojamas kaip medžiaga, atspari drėgmei ar deguoniui. Jautriems gaminiams gali reikėti PVDC dengtų, PCTFE arba aliuminio pagrindu pagamintų konstrukcijų.
PVDC dangą reikia pasirinkti atsižvelgiant į jautrumą vaistui, galiojimo laiką, klimato zoną, lizdinės plokštelės geometriją, formavimo tempimą ir tikslinį drėgmės ar deguonies barjerą. Stabilumo bandymai turėtų patvirtinti galutinę struktūrą.
Taip. Kieta PVC lizdinė plėvelė dažniausiai užsandarinama karščiu su farmacine aliuminio folija, kurioje yra suderinamas karščiu užsandarinamas lakas. Tikslios folijos, lako ir sandarinimo sąlygos turi būti patvirtintos kartu.
Galimos skaidrios, permatomos mėlynos, baltos, gintaro, raudonos, žalios, geltonos ir individualiai pritaikytos spalvos. Dažikliai ir neskaidrumas turi būti tinkami pasirinktai farmacinės pakuotės paskirčiai.
Spalvota arba nepermatoma medžiaga gali sumažinti šviesos pralaidumą, tačiau vien matoma spalva neužtikrina pakankamos apsaugos nuo šviesos. Reikalingas spektrinis veikimas turėtų būti apibrėžtas ir patikrintas atliekant atitinkamus bandymus ir stabilumo tyrimus.
Vien tik PVC formavimo plėvelė nėra apsaugota nuo vaikų. Apsauga nuo vaikų priklauso nuo viso lizdinės pakuotės dizaino, dangtelio struktūros, atidarymo mechanizmo ir taikomų galutinės pakuotės bandymų.
Standartinė farmacinė lizdinė plėvelė nebūtinai tiekiama sterili. Sterilioms pakuotėms reikalinga medžiaga ir pakavimo procesas, specialiai sukurtas ir patvirtintas numatytam sterilizavimui ir sterilumo barjero reikalavimams.
Galimos priežastys: nepakankamas kaitinimas, netolygi temperatūra, prastas vakuumas arba suslėgtas oras, per didelis ertmės gylis, užsikimšusios formos ventiliacijos angos, netinkamas plėvelės storis, nestabilus juostos įtempimas arba neteisinga formavimo plėvelės kokybė.
Priklausomai nuo specifikacijos, bandymai gali apimti medžiagos tapatybę, storį, plotį, vizualinę kokybę, spalvą, drumstumą, terminį susitraukimą, formavimo charakteristikas, mechanines savybes, barjerinį pralaidumą, PVDC dangos svorį, sandarinimo suderinamumą, migraciją ir kitus cheminės saugos reikalavimus.
Ne. ISO 9001 yra susijęs su kokybės valdymo sistemomis. Farmacinės pirminės pakuotės tinkamumas taip pat reikalauja kontroliuojamų medžiagų specifikacijų, saugos ir suderinamumo informacijos, eksploatacinių savybių bandymų, stabilumo įvertinimo ir paskirties rinkos dokumentacijos.
Taip. HSQY gali aptarti pritaikytą plėvelės struktūrą, storį, PVDC dangą, plyšio plotį, ritinio skersmenį, šerdį, vyniojimo kryptį, spalvą ir pakuotę pagal techninius reikalavimus ir užsakymo kiekį.
Daugelio HSQY farmacinių plėvelių specifikacijų tipinis minimalus užsakymo kiekis yra maždaug 1000–2000 kg. Nestandartinis storis, specialios spalvos, PVDC dangos svoris ir dokumentacijos reikalavimai gali lemti kitokį minimalų užsakymo kiekį.
Bandomoji medžiaga gali būti aptarta tinkamiems projektams. Farmacijos produktų pirkėjai turėtų įvertinti naujos plėvelės formavimą, sekimą, sandarinimą, perforavimą ir galutinės pakuotės savybes ant tikrojo lizdinės plokštelės gamybos aparato prieš patvirtindami ją komerciniais tikslais.
Pateikite plėvelės struktūrą, storį, plotį, šerdį, ritinio skersmenį, PVDC dangos svorį (jei taikoma), spalvą, lizdinės plokštelės gamybos mašinos modelį, ertmės gylį, dengimo foliją, reguliavimo rinką, reikiamą dokumentaciją, bandomąjį kiekį ir numatomą metinę paklausą.
HSQY tiekia standžias PVC ir didesnio barjero farmacines formavimo plėveles farmacijos pakuočių gamintojams, sutartiniams pakuotojams, vaistų gamintojams, platintojams ir pramoniniams perdirbėjams visame pasaulyje.
Nesvarbu, ar šiuo metu naudojate 250 mikronų standųjį PVC, PVC/PVDC ar daugiasluoksnę farmacinę struktūrą, HSQY gali peržiūrėti jūsų technines specifikacijas ir pasiūlyti tinkamas medžiagų parinktis bandymams.
Atsiųskite mums savo dabartinę specifikaciją, informaciją apie blisterinės gamybos mašiną ir metinį kiekį, kad gautumėte techninius duomenis, bandomąją medžiagą, informaciją apie pakuotes ir didmenines kainas.
Produkto kategorija
Raskime tinkamą plastiko sprendimą