Pellicola per imballaggi medicali ad alta barriera a 11 strati
La pellicola per imballaggi medicali ad alta barriera HSQY a 11 strati PA/ PP/EVOH/PE è una pellicola flessibile multistrato coestrusa progettata per dispositivi medici, tessuti medicali e altre applicazioni di imballaggio sanitario sensibili che richiedono barriera all'ossigeno, resistenza alla perforazione, durabilità meccanica e prestazioni di termosaldatura.
La struttura a 11 strati è PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE . L'EVOH fornisce la principale funzione di barriera all'ossigeno, il PA contribuisce alla tenacità e alla resistenza alla perforazione, mentre gli strati di PE e PP supportano flessibilità, protezione dall'umidità, tenuta e prestazioni di lavorazione.
Gli spessori delle pellicole disponibili variano da 0,03 mm a 0,45 mm , con larghezze fino a 4000 mm . Sono disponibili configurazioni trasparenti e stampabili per soddisfare le esigenze di imballaggio.
È disponibile una configurazione a facile distacco adatta per applicazioni di confezionamento medicale. Il comportamento finale del distacco dipende dallo strato di sigillatura, dal substrato di accoppiamento, dalla temperatura di sigillatura, dalla pressione e dal tempo di permanenza, pertanto l'intero imballaggio deve essere testato nelle effettive condizioni di confezionamento del cliente.
Video di pellicola coestrusione PA/PP/EVOH
Immagini di pellicole per imballaggi medicali a 11 strati
![Rotolo di pellicola per imballaggio medicale ad alta barriera a 11 strati in PA, PP, EVOH e PE]( "11-Layer High Barrier Medical Packaging Film")
Rotolo di pellicola per imballaggi medicali ad alta barriera
![Struttura del film coestruso a 11 strati PA PP EVOH PE]( "11-Layer Co-Extrusion Film Structure")
Struttura di coestrusione a 11 strati
![Pellicola coestrusa ad alta barriera per il confezionamento di dispositivi medici]( "Medical Device Packaging Film")
Applicazione di confezionamento per dispositivi medici
Specifiche del film PA/ PP/EVOH/PE a 11 strati
| dell'immobile |
Dettagli |
| Nome del prodotto |
Pellicola per imballaggi medicali ad alta barriera a 11 strati |
| Marca |
HSQY |
| Tipo di prodotto |
Pellicola flessibile per imballaggi medicali / Pellicola multistrato coestrusione |
| Struttura |
PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE |
| Numero di strati |
11 strati |
| Strato barriera |
Strato barriera ad alto contenuto di ossigeno EVOH |
| Spessore |
0,03 mm–0,45 mm / 30–450 μm |
| Larghezza massima |
4000 mm |
| Aspetto |
Chiaro |
| Stampa |
Configurazione stampabile disponibile |
| Funzione di pelatura |
Opzione Easy-Peel; verificare le condizioni del substrato di accoppiamento e della guarnizione |
| Applicazioni principali |
Dispositivi medici e imballaggi tessili medicali |
| Applicazioni aggiuntive |
Confezionamento sottovuoto e applicazioni di sterilizzazione in autoclave per alimenti |
| Sterilizzazione |
La compatibilità con i processi di sterilizzazione deve essere confermata per il tipo di pellicola e il processo selezionati. |
| MOQ |
1000 kg |
I valori esatti di OTR, WVTR, resistenza alla saldatura, forza di distacco, compatibilità con la sterilizzazione e altre prestazioni dipendono dal tipo di pellicola selezionato. Richiedere i dati tecnici applicabili prima di specificare la pellicola per un sistema di confezionamento medicale validato.
Come funziona la struttura a 11 strati della pellicola
La coestrusione multistrato consente a polimeri diversi di svolgere funzioni differenti all'interno di un unico film flessibile. La struttura a 11 strati dell'HSQY combina PA, PP, EVOH, PE e strati di collegamento.
| Ruolo principale del materiale |
nella struttura multistrato |
| PA / Poliammide / Nylon |
Offre robustezza, resistenza alla perforazione, resistenza alla flessione e protezione meccanica. |
| EVOH |
Svolge la principale funzione di barriera ad alto contenuto di ossigeno e gas. |
| PP / Polipropilene |
Contribuisce alle prestazioni meccaniche, chimiche e termiche in base alla struttura finale. |
| PE / Polietilene |
Garantisce flessibilità, resistenza all'umidità e prestazioni di tenuta. |
| Strati TIE |
Unire strati polimerici altrimenti incompatibili all'interno della struttura coestrusa. |
Perché utilizzare EVOH nelle pellicole per imballaggi medicali?
L'EVOH viene incorporato negli imballaggi multistrato principalmente per ridurre la trasmissione di ossigeno e gas. Ciò può essere importante quando un dispositivo medico, un tessuto medicale o un componente imballato è sensibile all'ossidazione o ad altre esposizioni ambientali.
In questa struttura HSQY, l'EVOH non viene utilizzato da solo. È protetto da strati circostanti di PA, PP e PE, consentendo alla struttura completa a 11 strati di bilanciare le prestazioni di barriera con flessibilità, resistenza alla perforazione, sigillabilità e prestazioni di trasformazione.
Caratteristiche principali della pellicola per imballaggi medicali ad alta barriera
1. Barriera ad alto contenuto di ossigeno
Lo strato EVOH offre un'elevata resistenza alla trasmissione di ossigeno e gas, risultando ideale per applicazioni di imballaggio in cui le prestazioni di barriera rappresentano un fattore di selezione critico.
2. Resistenza alla perforazione
I molteplici strati di PA contribuiscono a proteggere la confezione da perforazioni e sollecitazioni meccaniche causate da prodotti medicali rigidi o di forma irregolare durante la movimentazione e la distribuzione.
3. Protezione multistrato
La struttura a 11 strati consente di distribuire le funzioni di barriera, meccaniche, di tenuta e di protezione dall'umidità su strati polimerici specializzati.
4. Capacità di termosaldatura
La pellicola è progettata per applicazioni di termosaldatura. La temperatura, la pressione e il tempo di permanenza finali per la termosaldatura devono essere impostati utilizzando il substrato di accoppiamento e la macchina confezionatrice specifici.
5. Opzione facile da staccare
Il prodotto è commercializzato per applicazioni di confezionamento medicale con apertura facilitata. Le prestazioni di apertura devono essere validate rispetto al materiale di chiusura o di accoppiamento effettivo per raggiungere il giusto equilibrio tra integrità della confezione e apertura controllata.
6. Chiara visibilità del prodotto
La pellicola trasparente consente l'ispezione visiva del prodotto confezionato laddove la visibilità sia richiesta dal design dell'imballaggio.
7. Configurazione stampabile
Le opzioni di pellicola stampabile possono supportare l'identificazione, le istruzioni, il marchio e altre informazioni sulla confezione a seconda del sistema di stampa selezionato.
8. Ampia gamma di opzioni di personalizzazione
Spessori da 30 μm a 450 μm e larghezze fino a 4000 mm offrono flessibilità per diverse macchine confezionatrici e dimensioni di imballaggio.
Pellicola per imballaggi medicali facile da staccare
Nel settore degli imballaggi medicali, la facilità di apertura non deve significare una sigillatura debole. Una confezione apribile deve garantire un'integrità di sigillatura sufficiente durante la manipolazione, la sterilizzazione, la distribuzione e lo stoccaggio, consentendo al contempo un'apertura controllata al momento dell'utilizzo.
Le caratteristiche di pelatura dipendono dalla relazione tra lo strato di sigillatura del film e il substrato opposto. Gli acquirenti devono pertanto fornire l'esatta carta medicale, il substrato tipo Tyvek, il film, vassoio o altra superficie di sigillatura utilizzata nella confezione finita.
Resistenza della sigillatura: Garantire un'integrità sufficiente dell'imballaggio per le condizioni di movimentazione e distribuzione previste.
Forza di apertura: Determinare la forza di apertura necessaria in base alle dimensioni della confezione e all'uso previsto.
Pulizia della pellicola: valutare l'interfaccia di sigillatura per individuare eventuali lacerazioni delle fibre, delaminazione, formazione di filamenti o altri comportamenti indesiderati durante l'apertura.
Finestra di tenuta: Verificare la stabilità delle prestazioni di tenuta nell'intero intervallo di temperatura, pressione e tempo di permanenza effettivamente utilizzato sulla linea di confezionamento.
Applicazioni di imballaggio per dispositivi medici e tessuti medicali
Le pellicole multistrato ad alta barriera possono essere valutate per progetti di imballaggio medicale in cui è richiesta una combinazione di barriera ai gas, protezione fisica, trasparenza e sigillabilità.
Dispositivi medici: Imballaggio flessibile per dispositivi idonei che richiedono protezione con barriera trasparente e resistenza meccanica.
Tessuti medicali: Imballaggi per prodotti sanitari tessili idonei, per i quali sono stati stabiliti requisiti di barriera e integrità dell'imballaggio.
Componenti diagnostici: gli imballaggi ad alta barriera possono essere valutati per componenti sensibili che richiedono protezione contro l'ossigeno o l'esposizione ambientale.
Confezioni medicali termoformate: la pellicola multistrato può essere valutata per applicazioni di termoformatura in base alla profondità di termoformatura richiesta e all'esatto tipo di pellicola.
Confezioni medicali pelabili: è possibile valutare strutture idonee laddove sia richiesta un'apertura controllata della pellicola con un substrato di sigillatura compatibile.
Pellicola ad alta barriera vs. pellicola medica standard in PA/PE
| Confronto |
PA/ PP/EVOH/PE Pellicola ad alta barriera Pellicola |
PA/PE standard |
| Barriera dell'ossigeno |
EVOH offre prestazioni di barriera all'ossigeno migliorate |
Barriera di sicurezza inferiore rispetto a una struttura contenente EVOH |
| Complessità della struttura |
struttura multistrato specializzata a 11 strati |
Struttura multistrato generalmente più semplice |
| Ideale per |
Applicazioni che richiedono una protezione più efficace contro le barriere all'ossigeno. |
Applicazioni in cui non è richiesta una barriera estrema all'ossigeno |
| Selezione finale |
In base alla sensibilità del dispositivo, ai requisiti di sterilizzazione, di barriera e di durata di conservazione. |
In base ai requisiti di protezione dell'imballaggio e di rapporto costo-prestazioni. |
Compatibilità con la sterilizzazione
L'idoneità alla sterilizzazione dipende dal tipo di pellicola selezionato e dall'esatto metodo di lavorazione. Per la valutazione della compatibilità, è necessario specificare il metodo di sterilizzazione richiesto, la temperatura, la dose e il ciclo di lavorazione.
I materiali per imballaggi medicali possono reagire in modo diverso all'ossido di etilene, alle radiazioni, al vapore e ad altri processi di sterilizzazione. Pertanto, la pellicola e l'imballaggio completo selezionati devono essere valutati utilizzando l'esatto processo di sterilizzazione previsto per il prodotto medicale finito.
Metodo di sterilizzazione: Fornire EO, raggi gamma, fascio di elettroni, vapore o altro processo richiesto al momento della richiesta di valutazione del prodotto.
Condizioni del processo: Fornire temperatura, tempo di esposizione, dose di radiazioni o altri parametri del ciclo applicabili.
Integrità della sigillatura: valutare la sigillatura delle confezioni prima e dopo la sterilizzazione.
Mantenimento della barriera: Verificare che le proprietà di barriera richieste rimangano accettabili dopo il processo di sterilizzazione previsto.
Integrità meccanica: valutare i rischi di perforazione, flessione, delaminazione e altri rischi relativi all'imballaggio dopo il processo di lavorazione.
Validazione degli imballaggi medicali e norma ISO 11607
Nel caso di dispositivi medici sottoposti a sterilizzazione terminale, la pellicola flessibile rappresenta solo una componente del sistema di confezionamento finale. La scelta del materiale, la formatura, la sigillatura, la sterilizzazione, la distribuzione e lo stoccaggio devono essere valutati congiuntamente.
La norma ISO 11607 riguarda i materiali, i sistemi di barriera sterile e i sistemi di confezionamento utilizzati per i dispositivi medici sottoposti a sterilizzazione terminale, nonché la convalida dei processi di formatura, sigillatura e assemblaggio.
Qualificazione del materiale: Verificare che la pellicola selezionata sia idonea al dispositivo previsto, alla configurazione di confezionamento e al metodo di sterilizzazione.
Sviluppo del processo di sigillatura: definire parametri adeguati di temperatura, pressione e tempo di permanenza.
Integrità della confezione: valutare la tenuta e l'integrità della confezione prima e dopo la sterilizzazione.
Test di distribuzione: Valutare il sistema di imballaggio finito dopo simulazioni di trasporto e movimentazione, ove applicabile.
Invecchiamento: Verificare le prestazioni dell'imballaggio per tutta la durata di conservazione prevista.
Come scegliere la pellicola per imballaggi medicali a 11 strati
Dispositivo medico: indicare il tipo di prodotto, le dimensioni, il peso e se contiene componenti rigidi o taglienti.
Requisiti relativi alla barriera: Fornire i valori target di OTR, WVTR o altri requisiti relativi alla barriera, se disponibili.
Spessore del film: Selezionare in base alla geometria del dispositivo, alla profondità di formatura, al rischio di perforazione e ai requisiti di resistenza dell'imballaggio.
Larghezza del rotolo: indicare la larghezza esatta richiesta dall'attrezzatura di confezionamento.
Substrato di accoppiamento: identificare la carta, il materiale tipo Tyvek, la pellicola, vassoio o altra superficie a cui la pellicola verrà sigillata.
Requisiti di apertura: specificare se è richiesta un'apertura controllata e facilitata, una saldatura a tenuta stagna o un'altra caratteristica di apertura.
Sterilizzazione: Indicare il metodo di sterilizzazione previsto e le condizioni di lavorazione.
Stampa: Fornire i requisiti di stampa, il sistema di inchiostro e le specifiche dell'area di stampa, ove applicabile.
Documentazione normativa: identificare le relazioni tecniche richieste e i requisiti del mercato di destinazione.
Informazioni necessarie per un preventivo rapido per una pellicola medicale
1. Dispositivo medico o tipo di tessuto medicale
2. Spessore del film richiesto
3. Larghezza del rotolo richiesta
4. Barriera di ossigeno o umidità necessaria
5. Substrato di sigillatura per accoppiamento
6. Requisito di facile rimozione o di saldatura
7. Metodo e ciclo di sterilizzazione
8. Profondità di formatura o dimensioni della confezione
9. Marca e modello della macchina confezionatrice
10. Requisiti di stampa
11. Documenti tecnici o normativi richiesti
12. Quantità richiesta
13. Paese di destinazione o porto di imbarco
Documentazione relativa alla qualità e alla certificazione
I progetti di confezionamento medicale possono richiedere specifiche di prodotto, dati sui test di barriera, rapporti sulle proprietà meccaniche, informazioni sulla compatibilità con la sterilizzazione, documentazione del sistema qualità e altri documenti specifici del mercato.
Richiedere la documentazione specifica relativa al grado di pellicola HSQY in fase di valutazione. I certificati aziendali generici non devono essere automaticamente interpretati come convalida degli imballaggi medicali o certificazione di uno specifico sistema di barriera sterile finito.
![Documentazione di certificazione della pellicola per imballaggi medicali ad alta barriera HSQY]( "HSQY Medical Packaging Film Documentation")
Mostre Internazionali
![HSQY 2017, Mostra di Shanghai]()
Mostra di Shanghai 2017
![HSQY 2018, Mostra di Shanghai]()
Mostra di Shanghai 2018
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Esposizione saudita 2023
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Esposizione americana del 2023
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Mostra australiana 2024
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Esposizione americana del 2024
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Esposizione Messico 2024
![Mostra HSQY 2024 di Parigi]()
Esposizione di Parigi 2024
Domande frequenti
Che cos'è la pellicola per imballaggi medicali PA/ PP/EVOH/PE a 11 strati?
Si tratta di una pellicola flessibile multistrato coestrusa che combina PA, PP, EVOH, PE e strati leganti per fornire barriera all'ossigeno, resistenza meccanica, flessibilità e prestazioni di sigillatura adatte ad applicazioni di imballaggio medicale.
Qual è l'esatta struttura a 11 strati dell'HSQY?
La struttura a 11 strati HSQY è PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE.
Perché si utilizza l'EVOH nelle pellicole per imballaggi medicali?
L'EVOH offre elevate prestazioni di barriera all'ossigeno e ai gas. In questa struttura multistrato, lavora in sinergia con strati di PA, PP e PE che garantiscono protezione meccanica, flessibilità, resistenza all'umidità e funzionalità di tenuta.
Quali spessori sono disponibili?
Gli spessori disponibili vanno da 0,03 mm a 0,45 mm, equivalenti a circa 30–450 μm.
Qual è la larghezza massima della pellicola?
La larghezza massima disponibile è di 4000 mm.
Si tratta di una pellicola per imballaggi medicali facile da rimuovere?
È disponibile una configurazione a facile apertura. Le prestazioni effettive di apertura dipendono dal substrato di sigillatura opposto e dal processo di sigillatura, pertanto la forza di apertura e il comportamento di apertura devono essere testati sulla confezione finita.
Questa pellicola può aderire alla carta medicale?
La compatibilità con la carta medicale dipende dallo strato di sigillatura e dal rivestimento della carta specifici. Fornite le specifiche della carta medicale in modo che HSQY possa valutarne la compatibilità, anziché presumere che ogni tipo di carta medicale aderisca allo stesso modo.
La pellicola può aderire al Tyvek?
La compatibilità del sigillante Tyvek dipende dallo specifico strato di pellicola sigillante e dal tipo di Tyvek. Gli acquirenti devono fornire le specifiche del substrato ed eseguire test di resistenza alla sigillatura e di pelatura prima dell'uso commerciale.
Questa pellicola è adatta alla sterilizzazione?
La compatibilità con il processo di sterilizzazione deve essere confermata per il tipo di pellicola e il processo selezionati. Fornire il metodo e il ciclo di sterilizzazione richiesti affinché sia possibile valutarne l'idoneità per il confezionamento previsto.
La pellicola è adatta alla sterilizzazione con ossido di etilene?
Se è richiesta la sterilizzazione con ossido di etilene (EO), richiedere le informazioni tecniche applicabili per il tipo di pellicola selezionato e validare l'intero imballaggio secondo il processo EO effettivo.
La pellicola è adatta alla sterilizzazione con raggi gamma o con fascio di elettroni?
La compatibilità con le radiazioni deve essere verificata per il tipo di pellicola selezionato e la dose richiesta. Richiedere i dati di compatibilità con raggi gamma o fasci di elettroni applicabili prima della qualificazione.
Questa pellicola è conforme alla norma ISO 11607?
La norma ISO 11607 si applica ai materiali di confezionamento medicale, ai sistemi di barriera sterile e ai processi di confezionamento. La conformità deve essere valutata in base al materiale specifico e al sistema di confezionamento finale; non deve essere dedotta unicamente dal nome della pellicola.
Quali valori di riferimento offre il film?
I valori specifici di OTR e WVTR dipendono dallo spessore esatto e dalla struttura multistrato. Richiedere i dati tecnici applicabili per il tipo di film in esame.
È possibile stampare la pellicola?
Sì. Sono disponibili configurazioni stampabili. Prima della produzione commerciale, si prega di confermare il metodo di stampa, il sistema di inchiostro e i requisiti di sterilizzazione.
Qual è il quantitativo minimo d'ordine (MOQ)?
La quantità minima d'ordine è di 1000 kg..
Posso richiedere dei campioni per testare la confezione?
È possibile richiedere campioni con spese di spedizione a carico del destinatario, in base alle specifiche e alla disponibilità dei materiali. Si prega di fornire lo spessore, la larghezza, il substrato di sigillatura, il metodo di sterilizzazione e l'applicazione di confezionamento richiesti per confermare l'idoneità del campione.
Quali informazioni devo fornire per ottenere un preventivo?
Fornire informazioni su spessore e larghezza della pellicola, tipo di prodotto medicale, requisiti di barriera, substrato di sigillatura, requisiti di pelatura, metodo di sterilizzazione, macchina confezionatrice, requisiti di stampa, quantità e destinazione.
Perché scegliere HSQY per le pellicole ad alta barriera per imballaggi medicali?
Struttura definita a 11 strati: costruzione multistrato PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE.
Opzione ad alta barriera: EVOH offre prestazioni di barriera all'ossigeno superiori per applicazioni di imballaggio sensibili.
Ampia gamma dimensionale: spessori disponibili da 0,03 a 0,45 mm, con larghezze fino a 4000 mm.
Supporto per il progetto Easy-Peel: i requisiti di sigillatura e distacco possono essere valutati in base al substrato di accoppiamento e al processo di confezionamento effettivi.
Fornitura B2B: HSQY supporta produttori, trasformatori, distributori di imballaggi medicali e progetti di imballaggio industriale che richiedono quantità commerciali di film.
Informazioni su HSQY Plastic Group
HSQY Plastic Group fornisce film coestrusi multistrato, film per imballaggi medicali, materiali per imballaggi flessibili e prodotti in plastica a clienti B2B internazionali.
Per progetti di film PA/ PP/EVOH/PE a 11 strati, imballaggi per dispositivi medici ad alta barriera, imballaggi tessili medicali o film medicali a facile estrazione, inviate a HSQY le vostre specifiche tecniche, il metodo di sterilizzazione, il substrato di sigillatura e la quantità per una valutazione e un preventivo.
