Vysoko bariérová 11-vrstvová koextruzná fólia PA/PP/EVOH, ľahko odlupovateľná baliaca fólia pre zdravotnícky textil/zariadenia

11-vrstvová vysoko bariérová lekárska baliaca fólia

HSQY PA/ PP/EVOH/PE 11-vrstvová vysoko bariérová zdravotnícka baliaca PP/EVOH/PE je viacvrstvová koextrudovaná flexibilná fólia určená pre zdravotnícke pomôcky, zdravotnícky textil a iné citlivé aplikácie v oblasti zdravotníckeho balenia, ktoré vyžadujú kyslíkovú bariéru, odolnosť voči prepichnutiu, mechanickú odolnosť a tepelné zváranie.

11-vrstvová štruktúra je PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE . EVOH zabezpečuje primárnu funkciu vysokej kyslíkovej bariéry, PA prispieva k húževnatosti a odolnosti proti prepichnutiu, zatiaľ čo vrstvy PE a PP podporujú flexibilitu, ochranu pred vlhkosťou, tesnenie a spracovateľský výkon.

Dostupné hrúbky fólie sa pohybujú od 0,03 mm do 0,45 mm so šírkou až 4000 mm . Pre vhodné požiadavky na balenie sú k dispozícii priehľadné a tlačiteľné konfigurácie.

Pre vhodné aplikácie v oblasti zdravotníckeho balenia je k dispozícii konfigurácia s jednoduchým odlupovaním . Konečné správanie pri odlupovaní závisí od tesniacej vrstvy, priliehajúceho substrátu, teploty tesnenia, tlaku a doby zotrvania, takže celé balenie by sa malo otestovať za skutočných podmienok balenia zákazníka.

Video o koextrudovanej fólii PA/PP/EVOH

11-vrstvová zdravotnícka baliaca fólia

Špecifikácie 11-vrstvovej PA/ PP/EVOH/PE fólie

Presné hodnoty OTR, WVTR, pevnosť zvaru, sila odlupovania, kompatibilita so sterilizáciou a ďalšie výkonnostné hodnoty závisia od zvoleného druhu fólie. Pred špecifikáciou fólie pre validovaný systém balenia v zdravotníctve si vyžiadajte príslušné technické údaje.

Ako funguje 11-vrstvová filmová štruktúra

Viacvrstvová koextrúzia umožňuje rôznym polymérom vykonávať rôzne funkcie v rámci jednej flexibilnej fólie. 11-vrstvová štruktúra HSQY kombinuje vrstvy PA, PP, EVOH, PE a spojovacie vrstvy.

Prečo používať EVOH v lekárskej baliacej fólii?

EVOH sa pridáva do viacvrstvových obalov predovšetkým na zníženie prenosu kyslíka a plynov. To môže byť dôležité, keď je zdravotnícka pomôcka, zdravotnícky textil alebo balená zložka citlivá na oxidáciu alebo iné environmentálne vystavenie.

V tejto konštrukcii HSQY sa EVOH nepoužíva samostatne. Je chránený okolitými vrstvami PA, PP a PE, čo umožňuje celej 11-vrstvovej konštrukcii vyvážiť bariérový výkon s flexibilitou, odolnosťou proti prepichnutiu, tesnosťou a konverzným výkonom.

Kľúčové vlastnosti vysoko bariérovej lekárskej baliacej fólie

Ľahko odlupovateľná lekárska baliaca fólia

V prípade zdravotníckych obalov by ľahké odlupovanie nemalo znamenať slabé utesnenie. Odlupovateľný obal musí mať dostatočnú integritu utesnenia počas manipulácie, sterilizácie, distribúcie a skladovania a zároveň umožňovať kontrolované otváranie v mieste použitia.

Charakteristiky odlupovania závisia od vzťahu medzi fóliovou tesniacou vrstvou a protiľahlým substrátom. Kupujúci by preto mali poskytnúť presný typ lekárskeho papiera, substrátu typu Tyvek, fólie podnos alebo iného tesniaceho povrchu použitého v hotovom balení.

Aplikácie balenia zdravotníckych pomôcok a zdravotníckeho textilu

Viacvrstvová fólia s vysokou bariérou sa môže hodiť pre projekty balenia v zdravotníctve, kde sa vyžaduje kombinácia plynovej bariéry, fyzickej ochrany, priehľadnosti a tesnosti.

Vysoko bariérová fólia vs. štandardná lekárska fólia PA/PE

Kompatibilita so sterilizáciou

Vhodnosť sterilizácie závisí od zvoleného druhu fólie a presnej metódy spracovania. Pre vyhodnotenie kompatibility by sa mala uviesť požadovaná metóda sterilizácie, teplota, dávka a cyklus spracovania.

Medicínske obalové materiály môžu reagovať rôzne na etylénoxid, žiarenie, paru a iné sterilizačné procesy. Vybraná fólia a celé balenie by sa preto mali vyhodnotiť pomocou presného sterilizačného procesu určeného pre hotový liek.

Validácia zdravotníckych obalov a ISO 11607

V prípade terminálne sterilizovaných zdravotníckych pomôcok je flexibilná fólia iba jednou súčasťou hotového baliaceho systému. Výber materiálu, tvarovanie, utesňovanie, sterilizácia, distribúcia a skladovanie by sa mali hodnotiť spoločne.

Norma ISO 11607 sa zaoberá materiálmi, sterilnými bariérovými systémami a baliacimi systémami používanými pre terminálne sterilizované zdravotnícke pomôcky, ako aj validáciou procesov tvarovania, uzatvárania a montáže.

Ako si vybrať 11-vrstvovú lekársku baliacu fóliu

Informácie potrebné pre rýchlu cenovú ponuku na lekársky film

Dokumentácia kvality a certifikácie

Projekty zdravotníckych obalov môžu vyžadovať špecifikácie produktu, údaje o bariérových testoch, správy o mechanických vlastnostiach, informácie o kompatibilite so sterilizáciou, dokumentáciu systému kvality a ďalšie záznamy špecifické pre daný trh.

Vyžiadajte si dokumentáciu k presnému druhu fólie HSQY, ktorý sa hodnotí. Všeobecné firemné certifikáty by sa nemali automaticky interpretovať ako validácia zdravotníckych obalov alebo certifikácia konkrétneho hotového sterilného bariérového systému.

Medzinárodné výstavy

Často kladené otázky

Čo je 11-vrstvová PA/ PP/EVOH/PE lekárska baliaca fólia?

Ide o viacvrstvovú koextrudovanú flexibilnú fóliu kombinujúcu vrstvy PA, PP, EVOH, PE a spojovacie vrstvy, ktorá poskytuje kyslíkovú bariéru, mechanickú pevnosť, flexibilitu a tesniace vlastnosti pre vhodné aplikácie v oblasti zdravotníckeho balenia.

Aká je presná 11-vrstvová štruktúra HSQY?

HSQY 11-vrstvová štruktúra je PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE.

Prečo sa EVOH používa v lekárskej baliacej fólii?

EVOH poskytuje vysokú bariéru proti kyslíku a plynom. V tejto viacvrstvovej štruktúre spolupracuje s vrstvami PA, PP a PE, ktoré poskytujú mechanickú ochranu, flexibilitu, odolnosť voči vlhkosti a tesniacu funkciu.

Aké hrúbky sú k dispozícii?

Dostupné hrúbky sa pohybujú od 0,03 mm do 0,45 mm, čo zodpovedá približne 30 – 450 μm.

Aká je maximálna šírka fólie?

Maximálna dostupná šírka je až 4000 mm.

Je to ľahko odlupovateľná lekárska baliaca fólia?

K dispozícii je konfigurácia s jednoduchým odlupovaním. Skutočný výkon odlupovania závisí od protiľahlého tesniaceho substrátu a procesu tesnenia, preto by sa pevnosť v odlupovaní a správanie pri otváraní mali otestovať na hotovom obale.

Môže sa táto fólia prilepiť na lekársky papier?

Kompatibilita s lekárskym papierom závisí od presnej vrstvy fólie a povlaku papiera. Poskytnite špecifikáciu lekárskeho papiera, aby HSQY mohol vyhodnotiť kompatibilitu, a nie predpokladať, že každý lekársky papier sa zalepí na rovnakú fóliu.

Môže sa fólia prilepiť k Tyveku?

Kompatibilita tesnení Tyvek závisí od presnej vrstvy fóliového tesniaceho materiálu a triedy Tyvek. Kupujúci by mali pred komerčným použitím poskytnúť špecifikáciu podkladu a vykonať skúšky pevnosti tesnenia a odlupovania.

Je táto fólia vhodná na sterilizáciu?

Pre vybraný druh fólie a proces je potrebné potvrdiť kompatibilitu so sterilizáciou. Uveďte požadovanú metódu a cyklus sterilizácie, aby bolo možné posúdiť vhodnosť pre zamýšľané balenie.

Je fólia vhodná na sterilizáciu EO?

Ak je potrebná sterilizácia EO, vyžiadajte si príslušné technické informácie pre vybraný druh fólie a overte celé balenie v rámci skutočného procesu EO.

Je fólia vhodná na sterilizáciu gama žiarením alebo elektronickým lúčom?

Pre vybraný druh filmu a požadovanú dávku by sa mala potvrdiť radiačná kompatibilita. Pred kvalifikáciou si vyžiadajte príslušné údaje o kompatibilite s gama alebo elektronickým žiarením.

Spĺňa táto fólia normu ISO 11607?

Norma ISO 11607 sa vzťahuje na zdravotnícke obalové materiály, sterilné bariérové ​​systémy a procesy baliacich systémov. Súlad by sa mal hodnotiť pre príslušný materiál a hotový baliaci systém; nemal by sa predpokladať len na základe názvu fólie.

Aké bariérové ​​hodnoty film poskytuje?

Konkrétne hodnoty OTR a WVTR závisia od presnej hrúbky a viacvrstvovej štruktúry. Vyžiadajte si príslušné technické údaje pre hodnotený druh fólie.

Dá sa film vytlačiť?

Áno. K dispozícii sú tlačiteľné konfigurácie. Pred komerčnou výrobou si overte spôsob tlače, systém atramentu a požiadavky na sterilizáciu.

Aké je MOQ?

Minimálne objednané množstvo je 1000 kg.

Môžem si vyžiadať vzorky na testovanie obalov?

Vzorky môžu byť k dispozícii pri vyzdvihnutí zásielky, v závislosti od špecifikácie a dostupnosti materiálu. Na potvrdenie vhodnosti vzorky uveďte požadovanú hrúbku, šírku, tesniaci substrát, metódu sterilizácie a spôsob balenia.

Aké informácie mám poskytnúť pre cenovú ponuku?

Uveďte hrúbku fólie, šírku, typ zdravotníckeho produktu, požiadavky na bariéru, tesniaci substrát, požiadavky na odlupovanie, metódu sterilizácie, baliaci stroj, požiadavky na tlač, množstvo a miesto určenia.

Prečo si vybrať HSQY pre vysoko bariérovú lekársku baliacu fóliu?

O skupine HSQY Plastic Group

Spoločnosť HSQY Plastic Group dodáva viacvrstvové koextrudované fólie, zdravotnícke baliace fólie, flexibilné baliace materiály a plastové výrobky medzinárodným zákazníkom B2B.

V prípade projektov s 11-vrstvovou PA/ PP/EVOH/PE fóliou, vysokobariérovým balením zdravotníckych pomôcok, balením zdravotníckych textílií alebo ľahko odlupovateľnými zdravotníckymi fóliami pošlite spoločnosti HSQY svoju technickú špecifikáciu, metódu sterilizácie, tesniaci substrát a množstvo na vyhodnotenie a cenovú ponuku.