Vysoko bariérová 11-vrstvová koextruzná fólia PA/PP/EVOH, ľahko odlupovateľná baliaca fólia pre zdravotnícky textil/zariadenia

11-vrstvová vysoko bariérová lekárska baliaca fólia

HSQY z PA/PP/EVOH/PE 11-vrstvová vysoko bariérová zdravotnícka baliaca fólia je viacvrstvová koextrudovaná flexibilná fólia určená pre zdravotnícke pomôcky, zdravotnícky textil a iné citlivé aplikácie v zdravotníctve, ktoré vyžadujú kyslíkovú bariéru, odolnosť voči prepichnutiu, mechanickú odolnosť a tepelné tesnenie.

Súčasná štruktúra je PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE . EVOH zabezpečuje primárnu funkciu vysokej kyslíkovej bariéry, PA prispieva k húževnatosti a odolnosti proti prepichnutiu, zatiaľ čo vrstvy PE a PP podporujú flexibilitu, ochranu pred vlhkosťou, tesnenie a spracovateľský výkon.

HSQY v súčasnosti uvádza hrúbky fólie od 0,03 mm do 0,45 mm a šírky až do 4000 mm . K dispozícii sú prehľadné a tlačiteľné konfigurácie podľa aktuálnej špecifikácie produktu.

Produkt je tiež prezentovaný ako ľahko odlupovateľná zdravotnícka baliaca fólia . Konečné správanie pri odlupovaní závisí od tesniacej vrstvy, priliehajúceho substrátu, teploty tesnenia, tlaku a doby zotrvania, takže celé balenie by sa malo otestovať za skutočných baliacich podmienok zákazníka.

Video o koextrudovanej fólii PA/PP/EVOH

11-vrstvová zdravotnícka baliaca fólia

Špecifikácie 11-vrstvovej fólie PA/PP/EVOH/PE

Dôležité: Presné hodnoty OTR, WVTR, pevnosti zvaru, sily odlupovania, kompatibility so sterilizáciou a ďalšie hodnoty výkonu zdravotníckych obalov nie sú na aktuálnej stránke uvedené. Pred zadaním týchto hodnôt vo validovanom systéme zdravotníckych obalov si vyžiadajte technické údaje pre presný druh fólie.

Ako funguje 11-vrstvová filmová štruktúra

Viacvrstvová koextrúzia umožňuje rôznym polymérom vykonávať rôzne funkcie v rámci jednej flexibilnej fólie. Súčasná štruktúra HSQY kombinuje PA, PP, EVOH, PE a spojovacie vrstvy.

Prečo používať EVOH v lekárskej baliacej fólii?

EVOH sa pridáva do viacvrstvových obalov predovšetkým na zníženie prenosu kyslíka a plynov. To môže byť dôležité, keď je zdravotnícka pomôcka, zdravotnícky textil alebo balená zložka citlivá na oxidáciu alebo iné environmentálne vystavenie.

V tejto konštrukcii HSQY sa EVOH nepoužíva samostatne. Je chránený okolitými vrstvami PA, PP a PE, čo umožňuje celej 11-vrstvovej konštrukcii vyvážiť bariérový výkon s flexibilitou, odolnosťou proti prepichnutiu, tesnosťou a konverzným výkonom.

Kľúčové vlastnosti vysoko bariérovej lekárskej baliacej fólie

Ľahko odlupovateľná lekárska baliaca fólia

V prípade zdravotníckych obalov by ľahké odlupovanie nemalo znamenať slabé utesnenie. Odlupovateľný obal musí mať dostatočnú integritu utesnenia počas manipulácie, sterilizácie, distribúcie a skladovania a zároveň umožňovať kontrolované otváranie v mieste použitia.

Charakteristiky odlupovania závisia od vzťahu medzi fóliovou tesniacou vrstvou a protiľahlým substrátom. Kupujúci by preto mali poskytnúť presný typ lekárskeho papiera, substrátu typu Tyvek, fólie, misky alebo iného tesniaceho povrchu použitého v hotovom balení.

Aplikácie balenia zdravotníckych pomôcok a zdravotníckeho textilu

Viacvrstvová fólia s vysokou bariérou sa môže použiť na projekty balenia v zdravotníctve, kde sa vyžaduje kombinácia plynovej bariéry, fyzickej ochrany, priehľadnosti a tesnosti.

Vysoko bariérová fólia vs. štandardná lekárska fólia PA/PE

Kompatibilita so sterilizáciou

Na aktuálnej stránke produktu HSQY sa uvádza, že táto fólia je vhodná na sterilizáciu, ale nie je tam uvedená konkrétna metóda sterilizácie, teplota, dávka ani cyklus spracovania.

Medicínske obalové materiály môžu reagovať rôzne na etylénoxid, žiarenie, paru a iné sterilizačné procesy. Vybraná fólia a celé balenie by sa preto mali vyhodnotiť pomocou presného sterilizačného procesu určeného pre hotový liek.

Validácia zdravotníckych obalov a ISO 11607

V prípade terminálne sterilizovaných zdravotníckych pomôcok je flexibilná fólia iba jednou súčasťou hotového baliaceho systému. Výber materiálu, tvarovanie, utesňovanie, sterilizácia, distribúcia a skladovanie by sa mali hodnotiť spoločne.

Norma ISO 11607 sa zaoberá materiálmi, sterilnými bariérovými systémami a baliacimi systémami používanými pre terminálne sterilizované zdravotnícke pomôcky, ako aj validáciou procesov tvarovania, uzatvárania a montáže.

Ako si vybrať 11-vrstvovú lekársku baliacu fóliu

Informácie potrebné pre rýchlu cenovú ponuku na lekársky film

Dokumentácia kvality a certifikácie

Projekty zdravotníckych obalov môžu vyžadovať špecifikácie produktu, údaje o bariérových testoch, správy o mechanických vlastnostiach, informácie o kompatibilite so sterilizáciou, dokumentáciu systému kvality a ďalšie záznamy špecifické pre daný trh.

Vyžiadajte si dokumentáciu k presnému druhu fólie HSQY, ktorý sa hodnotí. Všeobecné firemné certifikáty by sa nemali automaticky interpretovať ako validácia zdravotníckych obalov alebo certifikácia konkrétneho hotového sterilného bariérového systému.

Medzinárodné výstavy

Často kladené otázky

Čo je 11-vrstvová PA/PP/EVOH/PE lekárska baliaca fólia?

Ide o viacvrstvovú koextrudovanú flexibilnú fóliu kombinujúcu vrstvy PA, PP, EVOH, PE a spojovacie vrstvy, ktorá poskytuje kyslíkovú bariéru, mechanickú pevnosť, flexibilitu a tesniace vlastnosti pre vhodné aplikácie v oblasti zdravotníckeho balenia.

Aká je presná 11-vrstvová štruktúra HSQY?

Aktuálna špecifikácia HSQY uvádza PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE.

Prečo sa EVOH používa v lekárskej baliacej fólii?

EVOH poskytuje vysokú bariéru proti kyslíku a plynom. V tejto viacvrstvovej štruktúre spolupracuje s vrstvami PA, PP a PE, ktoré poskytujú mechanickú ochranu, flexibilitu, odolnosť voči vlhkosti a tesniacu funkciu.

Aké hrúbky sú k dispozícii?

Súčasná špecifikácia HSQY uvádza hrúbky od 0,03 mm do 0,45 mm, čo zodpovedá približne 30 – 450 μm.

Aká je maximálna šírka fólie?

HSQY v súčasnosti uvádza maximálnu šírku 4000 mm.

Je to ľahko odlupovateľná lekárska baliaca fólia?

Súčasný produkt je prezentovaný ako ľahko odlupovateľná fólia. Skutočná účinnosť odlupovania závisí od použitého tesniaceho substrátu a procesu tesnenia, preto by sa mala pevnosť pri odlupovaní a správanie pri otváraní otestovať na hotovom obale.

Môže sa táto fólia prilepiť na lekársky papier?

Kompatibilita s lekárskym papierom závisí od presnej vrstvy fólie a povlaku papiera. Poskytnite špecifikáciu lekárskeho papiera, aby HSQY mohol vyhodnotiť kompatibilitu, a nie predpokladať, že každý lekársky papier sa zalepí na rovnakú fóliu.

Môže sa fólia prilepiť k Tyveku?

Kompatibilita tesnení Tyvek závisí od presnej vrstvy fóliového tesniaceho materiálu a triedy Tyvek. Kupujúci by mali pred komerčným použitím poskytnúť špecifikáciu podkladu a vykonať skúšky pevnosti tesnenia a odlupovania.

Je táto fólia vhodná na sterilizáciu?

Na aktuálnej stránke HSQY sa uvádza, že fólia je vhodná na sterilizáciu, ale nie je tam uvedená konkrétna metóda ani cyklus sterilizácie. Uveďte požadovaný postup, aby bolo možné potvrdiť kompatibilitu s presným druhom fólie.

Je fólia vhodná na sterilizáciu EO?

Kompatibilita s EO nie je na aktuálnej stránke produktu výslovne zdokumentovaná. Ak je potrebná sterilizácia EO, vyžiadajte si príslušné technické informácie a overte celé balenie v rámci skutočného procesu EO.

Je fólia vhodná na sterilizáciu gama žiarením alebo elektronickým lúčom?

Pre vybraný stupeň a požadovanú dávku by sa mala potvrdiť radiačná kompatibilita. Aktuálna stránka HSQY nezverejňuje validované limity dávok gama alebo elektronického žiarenia.

Spĺňa táto fólia normu ISO 11607?

Norma ISO 11607 sa vzťahuje na zdravotnícke obalové materiály, sterilné bariérové ​​systémy a procesy baliacich systémov. Súlad by sa mal hodnotiť pre príslušný materiál a hotový baliaci systém; nemal by sa predpokladať len na základe názvu fólie.

Aké bariérové ​​hodnoty film poskytuje?

Aktuálna stránka HSQY opisuje produkt ako vysoko bariérový, ale nezverejňuje konkrétne hodnoty OTR alebo WVTR. Vyžiadajte si aktuálne technické údaje pre presnú požadovanú hrúbku a štruktúru.

Dá sa film vytlačiť?

Áno. Tlačiteľné konfigurácie sú uvedené na aktuálnej stránke HSQY. Pred komerčnou výrobou si overte spôsob tlače, systém atramentu a požiadavky na sterilizáciu.

Aké je MOQ?

Aktuálna špecifikácia produktu HSQY uvádza minimálne objednané množstvo 1000 kg.

Môžem si vyžiadať vzorky na testovanie obalov?

Na aktuálnej stránke je uvedená dostupnosť vzoriek s vyzdvihnutou zásielkou. Pre potvrdenie vhodnosti vzorky uveďte požadovanú hrúbku, šírku, tesniaci substrát, metódu sterilizácie a spôsob balenia.

Aké informácie mám poskytnúť pre cenovú ponuku?

Uveďte hrúbku fólie, šírku, typ zdravotníckeho produktu, požiadavky na bariéru, tesniaci substrát, požiadavky na odlupovanie, metódu sterilizácie, baliaci stroj, požiadavky na tlač, množstvo a miesto určenia.

Prečo si vybrať HSQY pre vysoko bariérovú lekársku baliacu fóliu?

O skupine HSQY Plastic Group

Spoločnosť HSQY Plastic Group dodáva viacvrstvové koextrudované fólie, zdravotnícke baliace fólie, flexibilné baliace materiály a plastové výrobky medzinárodným zákazníkom B2B.

V prípade 11-vrstvovej PA/PP/EVOH/PE fólie, vysoko bariérového balenia zdravotníckych pomôcok, balenia zdravotníckeho textilu alebo ľahko odlupovateľnej zdravotníckej fólie pošlite spoločnosti HSQY svoju technickú špecifikáciu, metódu sterilizácie, tesniaci substrát a množstvo na vyhodnotenie a cenovú ponuku.