11vrstvá vysoce bariérová lékařská balicí fólie
HSQY 11vrstvá vysoce bariérová lékařská balicí fólie PA/PP/EVOH/PE je vícevrstvá koextrudovaná flexibilní fólie určená pro lékařské přístroje, lékařský textil a další citlivé aplikace ve zdravotnictví, které vyžadují kyslíkovou bariéru, odolnost proti propíchnutí, mechanickou trvanlivost a tepelné svařování.
Současná struktura je PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE . EVOH zajišťuje primární funkci vysoké kyslíkové bariéry, PA přispívá k houževnatosti a odolnosti proti propíchnutí, zatímco vrstvy PE a PP podporují flexibilitu, ochranu proti vlhkosti, utěsnění a výkon při zpracování.
HSQY v současné době uvádí tloušťky fólie od 0,03 mm do 0,45 mm a šířky až 4000 mm . K dispozici jsou čiré a tisknutelné konfigurace dle aktuální specifikace produktu.
Produkt je také prezentován jako snadno odlupovatelná lékařská balicí fólie . Konečné chování při odlupování závisí na těsnicí vrstvě, spojovacím substrátu, teplotě svaru, tlaku a době setrvání, proto by měl být celý obal testován za skutečných balicích podmínek zákazníka.
Video o koextruzní fólii PA/PP/EVOH
Obrázky 11vrstvé lékařské balicí fólie
![11vrstvá role z vysoce bariérové lékařské balicí fólie PA PP EVOH PE]( "11-Layer High Barrier Medical Packaging Film")
Vysoce bariérová lékařská balicí fólie
![11vrstvá koextrudovaná fólie PA PP EVOH PE]( "11-Layer Co-Extrusion Film Structure")
11vrstvá koextruzní struktura
![Vysoce bariérová koextruzní fólie pro balení zdravotnických prostředků]( "Medical Device Packaging Film")
Aplikace pro balení zdravotnických prostředků
Specifikace 11vrstvé fólie PA/PP/EVOH/PE
| nemovitosti |
Detaily |
| Název produktu |
11vrstvá vysoce bariérová lékařská balicí fólie |
| Značka |
HSQY |
| Typ produktu |
Lékařská flexibilní balicí fólie / vícevrstvá koextruzní fólie |
| Struktura |
PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE |
| Počet vrstev |
11 vrstev |
| Bariérová vrstva |
Vrstva EVOH s vysokou kyslíkovou bariérou |
| Tloušťka |
0,03 mm–0,45 mm / 30–450 μm |
| Maximální šířka |
4000 mm |
| Vzhled |
Jasný |
| Tisk |
Tisknutelné dle aktuální specifikace produktu |
| Funkce Peel |
Umístění produktu s funkcí snadného odlupování; Ověření spárovaného substrátu a podmínek těsnění |
| Primární SEO aplikace |
Zdravotnické prostředky a obaly pro lékařský textil |
| Další aplikace uvedené na aktuální stránce |
Vakuové balení potravin a aplikace v retortových lahvích |
| Sterilizace |
Aktuální stránka uvádí vhodnost sterilizace; je nutné potvrdit přesnou metodu a cyklus |
| Minimální objednávací množství |
1000 kg |
Důležité: Přesné hodnoty OTR, WVTR, pevnosti svaru, síly odlupování, kompatibility se sterilizací a další výkonnostní údaje pro lékařské obaly nejsou na aktuální stránce uvedeny. Před specifikací těchto hodnot ve validovaném systému lékařského balení si vyžádejte technické údaje pro přesný stupeň fólie.
Jak funguje 11vrstvá filmová struktura
Vícevrstvá koextruze umožňuje různým polymerům plnit různé funkce v rámci jedné flexibilní fólie. Současná struktura HSQY kombinuje PA, PP, EVOH, PE a spojovací vrstvy.
| Hlavní role materiálu |
ve vícevrstvé struktuře |
| PA / Polyamid / Nylon |
Poskytuje houževnatost, odolnost proti propíchnutí, odolnost proti ohybu a mechanickou ochranu. |
| EVOH |
Zajišťuje hlavní vysokou bariérovou funkci pro kyslík a plyny. |
| PP / Polypropylen |
Přispívá k mechanickým, chemickým a tepelným vlastnostem v závislosti na konečné struktuře. |
| PE / Polyethylen |
Podporuje flexibilitu, odolnost proti vlhkosti a těsnicí vlastnosti. |
| Vrstvy TIE |
Spojte jinak nekompatibilní polymerní vrstvy dohromady v rámci koextrudované struktury. |
Proč používat EVOH v lékařské balicí fólii?
EVOH se do vícevrstvých obalů přidává především za účelem snížení přenosu kyslíku a plynů. To může být důležité, pokud je zdravotnický prostředek, zdravotnický textil nebo balená součást citlivá na oxidaci nebo jiné vystavení vlivům prostředí.
V této struktuře HSQY se EVOH nepoužívá samostatně. Je chráněn okolními vrstvami PA, PP a PE, což umožňuje celé 11vrstvé konstrukci vyvážit bariérové vlastnosti s flexibilitou, odolností proti propíchnutí, těsností a konverzním výkonem.
Klíčové vlastnosti vysoce bariérové lékařské balicí fólie
1. Vysoká kyslíková bariéra
Vrstva EVOH poskytuje silnou odolnost proti přenosu kyslíku a plynů, což podporuje obalové aplikace, kde je bariérový výkon kritickým faktorem výběru.
2. Odolnost proti propíchnutí
Více vrstev PA pomáhá chránit obal před propíchnutím a mechanickým namáháním způsobeným tuhými nebo nepravidelně tvarovanými zdravotnickými produkty během manipulace a distribuce.
3. Vícevrstvá ochrana
Jedenáctivrstvá konstrukce umožňuje rozložení bariérových, mechanických, těsnicích a ochranných funkcí proti vlhkosti mezi specializované polymerní vrstvy.
4. Schopnost tepelného svařování
Fólie je určena pro tepelné svařování. Konečná teplota svařování, tlak a doba setrvání by měly být stanoveny s použitím přesného spárovaného substrátu a balicího stroje.
5. Možnost snadného odlupování
Produkt je určen pro použití v lékařských obalech s možností snadného odlupování. Účinnost odlupování by měla být validována v porovnání s materiálem víčka nebo spojovacího materiálu, aby se dosáhlo požadované rovnováhy mezi integritou obalu a kontrolovaným otevíráním.
6. Jasná viditelnost produktu
Průhledná fólie umožňuje vizuální kontrolu baleného produktu v případech, kdy je viditelnost vyžadována designem obalu.
7. Konfigurace k tisku
Možnosti tisku fólií mohou podporovat identifikaci, pokyny, branding a další informace o obalu v závislosti na zvoleném tiskovém systému.
8. Široký rozsah přizpůsobení
Tloušťky od 30 μm do 450 μm a šířky až 4000 mm poskytují flexibilitu pro různé balicí stroje a rozměry obalů.
Snadno odlupovatelná lékařská balicí fólie
U lékařských obalů by snadné odlupování nemělo znamenat slabé utěsnění. Odlupovatelný obal musí mít dostatečnou integritu utěsnění během manipulace, sterilizace, distribuce a skladování a zároveň umožňovat kontrolované otevírání v místě použití.
Charakteristiky odlupování závisí na vztahu mezi těsnicí vrstvou fólie a protilehlým substrátem. Kupující by proto měli uvést přesný typ lékařského papíru, substrátu typu Tyvek, fólie, misky nebo jiného těsnicího povrchu použitého v hotovém obalu.
Pevnost utěsnění: Zajistěte dostatečnou integritu obalu pro zamýšlené manipulační a distribuční podmínky.
Síla odlupování: Určete požadovanou otevírací sílu podle velikosti obalu a zamýšleného použití.
Čisté odlupování: Vyhodnoťte rozhraní těsnění, zda nedošlo k natržení vláken, delaminaci, provázání nebo jinému nežádoucímu chování při otevírání.
Okno těsnění: Potvrďte stabilní těsnicí výkon v celém rozsahu teplot, tlaku a doby setrvání používané na balicí lince.
Aplikace pro balení zdravotnických prostředků a lékařského textilu
Vícevrstvá fólie s vysokou bariérou může být vyhodnocena pro projekty lékařského balení, kde je vyžadována kombinace plynové bariéry, fyzické ochrany, průhlednosti a těsnosti.
Zdravotnické prostředky: Flexibilní obaly pro vhodné prostředky vyžadující transparentní bariérovou ochranu a mechanickou odolnost.
Lékařské textilie: Obaly pro vhodné zdravotnické produkty na bázi textilií, u kterých byly stanoveny požadavky na bariéru a integritu obalu.
Diagnostické komponenty: Vysoce bariérové obaly mohou být vyhodnoceny pro citlivé komponenty vyžadující ochranu před kyslíkem nebo vystavením prostředí.
Tepelně tvarované zdravotnické obaly: Vícevrstvou fólii lze vyhodnotit pro účely tvarování podle požadované hloubky tvarování a přesného stupně jakosti fólie.
Odlupovatelné zdravotnické obaly: Vhodné struktury lze vyhodnotit tam, kde je vyžadováno řízené odlupování s kompatibilním těsnicím substrátem.
Vysoce bariérová fólie vs. standardní lékařská fólie PA/PE
| Srovnání |
PA/PP/EVOH/PE fólie s vysokou bariérou |
Standardní PA/PE fólie |
| Kyslíková bariéra |
EVOH poskytuje vylepšenou bariéru proti kyslíku |
Nižší bariéra ve srovnání se strukturou obsahující EVOH |
| Složitost struktury |
11vrstvá specializovaná vícevrstvá struktura |
Obecně jednodušší vícevrstvá struktura |
| Nejvhodnější pro |
Aplikace vyžadující silnější ochranu kyslíkovou bariérou |
Aplikace, kde není vyžadována extrémní kyslíková bariéra |
| Konečný výběr |
Na základě citlivosti zařízení, požadavků na sterilizaci, bariéru a trvanlivost |
Na základě ochrany obalu a požadavků na poměr ceny a výkonu |
Kompatibilita se sterilizací
Na aktuální stránce produktu HSQY se uvádí, že tato fólie je vhodná ke sterilizaci, ale není zde uvedena konkrétní metoda sterilizace, teplota, dávka ani cyklus zpracování.
Lékařské obalové materiály mohou reagovat odlišně na ethylenoxid, záření, páru a další sterilizační procesy. Vybraná fólie a celý obal by proto měly být vyhodnoceny s použitím přesného sterilizačního procesu určeného pro hotový léčivý přípravek.
Metoda sterilizace: Při žádosti o vyhodnocení produktu uveďte EO, gama záření, elektronický paprsek, páru nebo jiný požadovaný proces.
Procesní podmínky: Uveďte teplotu, dobu expozice, dávku záření nebo další příslušné parametry cyklu.
Integrita těsnění: Před sterilizací a po ní zhodnoťte těsnění obalu.
Zachování bariéry: Ověřte, zda požadované bariérové vlastnosti zůstávají přijatelné i po zamýšleném sterilizačním procesu.
Mechanická integrita: Po zpracování vyhodnoťte rizika propíchnutí, ohybu, delaminace a další rizika obalu.
Validace lékařských obalů a ISO 11607
U terminálně sterilizovaných zdravotnických prostředků je flexibilní fólie pouze jednou součástí hotového obalového systému. Výběr materiálu, tvarování, utěsnění, sterilizace, distribuce a skladování by měly být posuzovány společně.
Norma ISO 11607 se zabývá materiály, sterilními bariérovými systémy a balicími systémy používanými pro terminálně sterilizované zdravotnické prostředky, jakož i validací procesů tváření, uzavírání a montáže.
Kvalifikace materiálu: Potvrďte, že vybraná fólie je vhodná pro zamýšlené zařízení, konfiguraci balení a metodu sterilizace.
Vývoj procesu utěsnění: Stanovení vhodných parametrů teploty, tlaku a doby prodlevy.
Integrita obalu: Před sterilizací a po ní zkontrolujte těsnění a integritu obalu.
Distribuční testování: Vyhodnoťte hotový obalový systém po simulované přepravě a manipulaci, pokud je to relevantní.
Stárnutí: Ověřte výkonnost obalu během plánovaného programu trvanlivosti.
Jak vybrat 11vrstvou lékařskou balicí fólii
Zdravotnický výrobek: Uveďte typ výrobku, rozměry, hmotnost a zda obsahuje pevné nebo ostré součásti.
Požadavek na bariéru: Uveďte cílovou OTR, WVTR nebo jiný požadavek na bariéru, je-li k dispozici.
Tloušťka filmu: Vyberte podle geometrie zařízení, hloubky tvarování, rizika propíchnutí a požadavků na pevnost obalu.
Šířka role: Uveďte přesnou šířku požadovanou balicím zařízením.
Připojovací substrát: Určete papír, materiál typu Tyvek, fólii, tác nebo jiný povrch, ke kterému se fólie přilepí.
Požadavek na odlupování: Uveďte, zda je požadováno řízené snadné odlupování, svařovací utěsnění nebo jiná charakteristika otevírání.
Sterilizace: Uveďte zamýšlenou metodu sterilizace a podmínky zpracování.
Tisk: Uveďte požadavky na tisk, systém inkoustů a specifikace potisknutelné plochy, pokud je to relevantní.
Regulační dokumentace: Identifikujte požadované technické zprávy a požadavky cílového trhu.
Informace potřebné pro rychlou cenovou nabídku na lékařský film
1. Typ zdravotnického prostředku nebo zdravotnického textilu
2. Požadovaná tloušťka filmu
3. Požadovaná šířka role
4. Požadovaná kyslíková nebo vlhkostní bariéra
5. Těsnicí substrát pro spárování
6. Požadavek na snadné odlupování nebo svařování
7. Metoda a cyklus sterilizace
8. Hloubka tvarování nebo rozměry obalu
9. Značka a model balicího stroje
10. Požadavky na tisk
11. Požadované technické nebo regulační dokumenty
12. Požadované množství
13. Cílová země nebo přístav odeslání
Dokumentace kvality a certifikace
Projekty lékařských obalů mohou vyžadovat specifikace produktů, data z bariérových zkoušek, zprávy o mechanických vlastnostech, informace o kompatibilitě sterilizace, dokumentaci systému jakosti a další záznamy specifické pro daný trh.
Vyžádejte si dokumentaci k přesnému typu hodnocené fólie HSQY. Obecné firemní certifikáty by neměly být automaticky interpretovány jako validace lékařského balení nebo certifikace konkrétního hotového sterilního bariérového systému.
![Dokumentace k certifikaci vysoce bariérové lékařské obalové fólie HSQY]( "HSQY Medical Packaging Film Documentation")
Mezinárodní výstavy
![Výstava HSQY 2017 v Šanghaji]()
Šanghajská výstava 2017
![Výstava HSQY 2018 v Šanghaji]()
Šanghajská výstava 2018
![Saúdskoarabská výstava HSQY 2023]()
Saúdská výstava 2023
![Americká výstava HSQY 2023]()
Americká výstava 2023
![Australská výstava HSQY 2024]()
Australská výstava 2024
![Americká výstava HSQY 2024]()
Americká výstava 2024
![Výstava HSQY 2024 v Mexiku]()
Výstava v Mexiku 2024
![Pařížská výstava HSQY 2024]()
Pařížská výstava 2024
Často kladené otázky
Co je 11vrstvá lékařská balicí fólie PA/PP/EVOH/PE?
Jedná se o vícevrstvou koextrudovanou flexibilní fólii kombinující PA, PP, EVOH, PE a spojovací vrstvy, která zajišťuje kyslíkovou bariéru, mechanickou pevnost, flexibilitu a těsnicí vlastnosti pro vhodné aplikace v lékařském balení.
Jaká je přesná 11vrstvá struktura HSQY?
Aktuální specifikace HSQY uvádí PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE.
Proč se EVOH používá v lékařské balicí fólii?
EVOH poskytuje vysokou bariéru proti kyslíku a plynům. V této vícevrstvé struktuře spolupracuje s vrstvami PA, PP a PE, které poskytují mechanickou ochranu, flexibilitu, odolnost proti vlhkosti a těsnicí funkce.
Jaké tloušťky jsou k dispozici?
Aktuální specifikace HSQY uvádí tloušťky od 0,03 mm do 0,45 mm, což odpovídá přibližně 30–450 μm.
Jaká je maximální šířka fólie?
HSQY v současnosti uvádí maximální šířku 4000 mm.
Je to snadno odlupovatelná lékařská balicí fólie?
Současný produkt je prezentován jako snadno odlupovatelná fólie. Skutečná odlupovací schopnost závisí na použitém substrátu a procesu svařování, proto by měla být pevnost v odlupování a vlastnosti při otevírání testovány na hotovém obalu.
Může tato fólie zalepit lékařský papír?
Kompatibilita s lékařským papírem závisí na přesné vrstvě fólie a povlaku papíru. Uveďte specifikaci lékařského papíru, aby HSQY mohl vyhodnotit kompatibilitu, a nepředpokládejte, že každý lékařský papír se přilepí na stejnou fólii.
Může fólie těsně přilnout k Tyveku?
Kompatibilita těsnění Tyvek závisí na přesné vrstvě těsnicí fólie a druhu materiálu Tyvek. Kupující by měli před komerčním použitím poskytnout specifikaci podkladu a provést zkoušky pevnosti těsnění a odlupování.
Je tato fólie vhodná ke sterilizaci?
Aktuální stránka HSQY uvádí, že fólie je vhodná ke sterilizaci, ale neuvádí konkrétní metodu ani cyklus sterilizace. Uveďte požadovaný postup, aby bylo možné potvrdit kompatibilitu s přesným druhem fólie.
Je fólie vhodná pro sterilizaci EO?
Kompatibilita s EO není na aktuální stránce produktu konkrétně zdokumentována. Pokud je vyžadována sterilizace EO, vyžádejte si příslušné technické informace a ověřte kompletní balení v rámci skutečného procesu EO.
Je fólie vhodná pro sterilizaci gama zářením nebo elektronickým paprskem?
Pro vybraný stupeň a požadovanou dávku by měla být potvrzena radiační kompatibilita. Aktuální stránka HSQY nezveřejňuje validované limity dávek gama záření ani elektronického záření.
Splňuje tato fólie normu ISO 11607?
Norma ISO 11607 se vztahuje na lékařské obalové materiály, sterilní bariérové systémy a procesy v balicích systémech. Shoda by měla být hodnocena pro příslušný materiál a hotový balicí systém; neměla by být předpokládána pouze na základě názvu fólie.
Jaké bariérové hodnoty film poskytuje?
Aktuální stránka HSQY popisuje produkt jako vysoce bariérový, ale nezveřejňuje konkrétní hodnoty OTR ani WVTR. Vyžádejte si aktuální technické údaje pro přesnou požadovanou tloušťku a strukturu.
Lze film vytisknout?
Ano. Tisknutelné konfigurace jsou uvedeny na aktuální stránce HSQY. Před komerční výrobou si ověřte způsob tisku, systém inkoustu a požadavky na sterilizaci.
Jaké je minimální objednávkové množství (MOQ)?
Aktuální specifikace produktu HSQY uvádí minimální objednací množství 1000 kg.
Mohu si vyžádat vzorky pro testování obalů?
Na aktuální stránce je uvedena dostupnost vzorků s vyzvednutou zásilkou. Pro ověření vhodného vzorku uveďte požadovanou tloušťku, šířku, těsnicí substrát, metodu sterilizace a způsob balení.
Jaké informace mám poskytnout pro cenovou nabídku?
Uveďte tloušťku a šířku fólie, typ zdravotnického přípravku, požadavky na bariéru, těsnicí substrát, požadavky na odlupování, metodu sterilizace, balicí stroj, požadavky na tisk, množství a místo určení.
Proč zvolit HSQY pro vysoce bariérovou lékařskou balicí fólii?
Definovaná 11vrstvá struktura: Aktuální produkt využívá vícevrstvou konstrukci PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE.
Možnost s vysokou bariérou: EVOH poskytuje vylepšenou bariéru proti kyslíku pro citlivé obalové aplikace.
Široký rozsah rozměrů: Aktuální specifikace pokrývají tloušťku 0,03–0,45 mm a šířku až 4000 mm.
Podpora projektu Easy-Peel: Požadavky na těsnění a odlupování lze vyhodnotit podle skutečného typu substrátu a procesu balení.
Dodávky B2B: HSQY podporuje výrobce, zpracovatele, distributory zdravotnických obalů a projekty průmyslového balení, které vyžadují komerční množství fólie.
O plastové skupině HSQY
Společnost HSQY Plastic Group dodává vícevrstvé koextruzní fólie, lékařské obalové fólie, flexibilní obalové materiály a plastové výrobky mezinárodním zákazníkům B2B.
V případě 11vrstvé PA/PP/EVOH/PE fólie, vysoce bariérového balení zdravotnických prostředků, balení lékařského textilu nebo snadno odlupovatelné lékařské fólie zašlete společnosti HSQY svou technickou specifikaci, metodu sterilizace, těsnicí substrát a množství k posouzení a cenové nabídce.
