11-kihiline kõrge barjääriga meditsiiniline pakkekile
HSQY 11-kihiline PA/PP/EVOH/PE kõrgtihe meditsiiniline pakkekile on mitmekihiline koekstrudeeritud painduv kile, mis on mõeldud meditsiiniseadmete, meditsiinilise tekstiili ja muude tundlike tervishoiuteenuste pakendamise rakenduste jaoks, mis nõuavad hapnikubarjääri, torkekindlust, mehaanilist vastupidavust ja kuumtihendamist.
Praegune struktuur on PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE . EVOH tagab peamise hapnikutõkke, PA suurendab tugevust ja torkekindlust, samas kui PE- ja PP-kihid toetavad paindlikkust, niiskuskaitset, tihendamist ja töötlemisvõimet.
HSQY loetleb praegu kile paksusi vahemikus 0,03 mm kuni 0,45 mm ja laiusi kuni 4000 mm . Saadaval on selged ja prinditavad konfiguratsioonid vastavalt kehtivale tootespetsifikatsioonile.
Toodet positsioneeritakse ka kergesti eemaldatava meditsiinilise pakkekilena . Lõplik eemaldamise käitumine sõltub tihenduskihist, aluspinnast, tihendustemperatuurist, rõhust ja viivitusajast, seega tuleks kogu pakendit testida kliendi tegelikes pakendamistingimustes.
PA/PP/EVOH koekstrusioonkile video
11-kihilise meditsiinilise pakkekile pildid
![11-kihiline PA PP EVOH PE kõrgtõkkega meditsiinilise pakkekile rull]( "11-Layer High Barrier Medical Packaging Film")
Kõrge barjääriga meditsiinilise pakendi kilerull
![11-kihiline PA PP EVOH PE koekstrudeeritud kilestruktuur]( "11-Layer Co-Extrusion Film Structure")
11-kihiline koekstrusioonistruktuur
![meditsiiniseadmete pakendamiseks mõeldud kõrgbarjääriga koekstrusioonkile]( "Medical Device Packaging Film")
Meditsiiniseadmete pakendamise taotlus
11-kihilise PA/PP/EVOH/PE kile spetsifikatsioonid
| Kinnisvara |
üksikasjad |
| Toote nimi |
11-kihiline kõrge barjääriga meditsiiniline pakkekile |
| Bränd |
HSQY |
| Toote tüüp |
Meditsiiniline painduv pakkekile / mitmekihiline koekstrusioonkile |
| Struktuur |
PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE |
| Kihtide arv |
11 kihti |
| Tõkkekiht |
EVOH kõrge hapnikubarjääri kiht |
| Paksus |
0,03 mm–0,45 mm / 30–450 μm |
| Maksimaalne laius |
4000 mm |
| Välimus |
Selge |
| Trükkimine |
Prinditav vastavalt kehtivale tootespetsifikatsioonile |
| Koorimisfunktsioon |
Lihtsalt kooritava toote positsioneerimine; kinnitage aluspinna ja tihendi sobivust |
| Peamine SEO rakendus |
Meditsiiniseadmed ja meditsiinilise tekstiili pakendid |
| Muud praegusel lehel loetletud rakendused |
Toidu vaakumpakendamine ja retortrakendused |
| Steriliseerimine |
Praegune leht loetleb steriliseerimise sobivuse; täpne meetod ja tsükkel tuleb kinnitada |
| MOQ |
1000 kg |
Tähtis: Täpsed OTR-i, WVTR-i, tihendustugevuse, koorimisjõu, steriliseerimisega ühilduvuse ja muud meditsiinilise pakendi toimivuse väärtused ei ole käesoleval lehel esitatud. Enne valideeritud meditsiinilise pakendisüsteemi väärtuste täpsustamist küsige täpse kileklassi tehnilisi andmeid.
Kuidas 11-kihiline kilestruktuur töötab
Mitmekihiline koekstrusioon võimaldab erinevatel polümeeridel täita ühes painduvas kiles erinevaid funktsioone. Praegune HSQY struktuur ühendab PA, PP, EVOH, PE ja sidekihid.
| Materjali |
peamine roll mitmekihilises struktuuris |
| PA / polüamiid / nailon |
Pakub vastupidavust, torkekindlust, paindekindlust ja mehaanilist kaitset. |
| EVOH |
Täidab peamist hapniku- ja gaasitõkke funktsiooni. |
| PP / polüpropüleen |
Aitab kaasa mehaanilisele, keemilisele ja termilisele jõudlusele vastavalt lõplikule struktuurile. |
| PE / polüetüleen |
Toetab paindlikkust, niiskuskindlust ja tihendusvõimet. |
| TIE kihid |
Liimige muidu kokkusobimatud polümeerikihid kokku koekstrudeeritud struktuuris. |
Miks kasutada EVOH-d meditsiinilises pakkekiles?
EVOH-d lisatakse mitmekihilistesse pakenditesse peamiselt hapniku ja gaaside läbilaskvuse vähendamiseks. See võib olla oluline meditsiiniseadme, meditsiinilise tekstiili või pakendatud komponendi puhul, mis on tundlik oksüdeerumise või muu keskkonnamõju suhtes.
Selles HSQY struktuuris ei kasutata EVOH-d üksi. Seda kaitsevad ümbritsevad PA-, PP- ja PE-kihid, mis võimaldavad terviklikul 11-kihilisel konstruktsioonil tasakaalustada barjääriomadusi paindlikkuse, torkekindluse, tihendusvõime ja konverteerimisvõimega.
Kõrgtõkkega meditsiinilise pakkekile põhijooned
1. Kõrge hapnikubarjäär
EVOH-kiht pakub tugevat vastupidavust hapniku ja gaaside läbilaskvusele, toetades pakendirakendusi, kus barjäärivõime on kriitilise tähtsusega valikutegur.
2. Torkekindlus
Mitmed PA-kihid aitavad kaitsta pakendit jäikade või ebakorrapärase kujuga meditsiinitoodete poolt käitlemise ja levitamise ajal tekkivate torke- ja mehaaniliste pingete eest.
3. Mitmekihiline kaitse
11-kihiline konstruktsioon võimaldab jaotada barjääri-, mehaanilisi, tihendus- ja niiskuskaitsefunktsioone spetsiaalsete polümeerkihtide vahel.
4. Kuumtihendusvõime
Kile on mõeldud kuumtihendamiseks. Lõplik tihendustemperatuur, -rõhk ja -aeg tuleks kindlaks määrata täpse sobiva aluspinna ja pakendamismasina abil.
5. Lihtsalt kooritav variant
Toodet turustatakse kergesti kooritavate meditsiiniliste pakendite jaoks. Koorimisvõimet tuleks valideerida tegeliku kaane või vastastikuse materjali suhtes, et saavutada pakendi terviklikkuse ja kontrollitud avamise vahel vajalik tasakaal.
6. Toote selge nähtavus
Läbipaistev kile võimaldab pakendatud toodet visuaalselt kontrollida kohtades, kus pakendi disain seda nõuab.
7. Prinditav konfiguratsioon
Prinditavad kilevalikud toetavad identifitseerimist, juhiseid, brändingut ja muud pakenditeavet vastavalt valitud trükisüsteemile.
8. Lai kohandamisvõimaluste valik
Paksused 30 μm kuni 450 μm ja laiused kuni 4000 mm pakuvad paindlikkust erinevate pakkemasinate ja pakendimõõtmete jaoks.
Lihtsalt kooritav meditsiiniline pakkekile
Meditsiiniliste pakendite puhul ei tohiks lihtne avamine tähendada nõrka sulgemist. Avatav pakend peab olema käitlemise, steriliseerimise, levitamise ja ladustamise ajal piisavalt terviklik, võimaldades samal ajal kontrollitud avamist kasutuskohas.
Koorimisomadused sõltuvad kile tihenduskihi ja vastasaluse vahelisest suhtest. Seetõttu peaksid ostjad pakkuma täpselt sama meditsiinipaberit, Tyveki-tüüpi aluspinda, kile, alust või muud tihenduspinda, mida valmispakendis kasutati.
Tihendi tugevus: tagage kavandatud käitlemis- ja levitamistingimuste jaoks piisav pakendi terviklikkus.
Koorimisjõud: Määrake vajalik avamisjõud vastavalt pakendi suurusele ja kavandatud kasutusele.
Puhas koorimine: hinnake tihendi liidest kiudude rebenemise, delaminatsiooni, nöörimise või muu soovimatu avanemise suhtes.
Tihendusaken: Kinnitage stabiilne tihendusjõudlus kogu pakendamisliinil kasutatava temperatuuri, rõhu ja viivitusaja vahemikus.
Meditsiiniseadmete ja meditsiiniliste tekstiilide pakendamise rakendused
Kõrgtõkkega mitmekihilist kilet saab hinnata meditsiiniliste pakendiprojektide jaoks, kus on vaja gaasitõkke, füüsilise kaitse, läbipaistvuse ja suletavuse kombinatsiooni.
Meditsiiniseadmed: Paindlik pakend sobivatele seadmetele, mis vajavad läbipaistvat kaitset ja mehaanilist vastupidavust.
Meditsiinilised tekstiilid: Sobivate tekstiilipõhiste tervishoiutoodete pakendid, mille puhul on kehtestatud kaitse- ja pakendi terviklikkuse nõuded.
Diagnostilised komponendid: Kõrgbarjääri pakendeid võidakse hinnata tundlike komponentide osas, mis vajavad kaitset hapniku või keskkonnamõjude eest.
Termovormitud meditsiinipakendid: mitmekihilist kile saab vormimisrakenduste jaoks hinnata vastavalt nõutavale vormimissügavusele ja täpsele kile klassile.
Kooritavad meditsiinipakendid: Sobivaid konstruktsioone saab hinnata juhul, kui on vaja kontrollitud kooritavat avamist koos ühilduva tihendusmaterjaliga.
Kõrgtõkkekile vs tavaline PA/PE meditsiinikile
| Võrdlus |
PA/PP/EVOH/PE kõrge barjääriga kile |
standardne PA/PE kile |
| Hapnikubarjäär |
EVOH pakub täiustatud hapnikubarjääri |
Madalam barjäär võrreldes EVOH-d sisaldava struktuuriga |
| Struktuuri keerukus |
11-kihiline spetsialiseeritud mitmekihiline struktuur |
Üldiselt lihtsam mitmekihiline struktuur |
| Sobib kõige paremini |
Rakendused, mis vajavad tugevamat hapnikubarjääri kaitset |
Rakendused, kus äärmuslik hapnikubarjäär pole vajalik |
| Lõplik valik |
Seadme tundlikkuse, steriliseerimise, barjääri ja säilivusaja nõuete põhjal |
Pakendikaitse ja kulutõhususe nõuete põhjal |
Steriliseerimise ühilduvus
Praegusel HSQY tootelehel on märgitud, et see kile sobib steriliseerimiseks, kuid see ei tuvasta konkreetset steriliseerimismeetodit, temperatuuri, annust ega töötlemistsüklit.
Meditsiinilised pakkematerjalid võivad etüleenoksiidile, kiirgusele, aurule ja muudele steriliseerimisprotsessidele erinevalt reageerida. Seetõttu tuleks valitud kilet ja kogu pakendit hinnata, kasutades täpselt sama steriliseerimisprotsessi, mis on ette nähtud valmis meditsiinitoote jaoks.
Steriliseerimismeetod: Toote hindamise taotlemisel esitage EO, gamma, elektronkiire, auru või muu nõutava protsessi andmed.
Protsessi tingimused: esitage temperatuur, kokkupuuteaeg, kiirgusdoos või muud kohaldatavad tsükli parameetrid.
Tihendi terviklikkus: hinnake pakendi tihendeid enne ja pärast steriliseerimist.
Barjääri säilitamine: Veenduge, et nõutavad barjääriomadused jäävad kavandatud steriliseerimisprotsessi järel vastuvõetavaks.
Mehaaniline terviklikkus: hinnake pärast töötlemist torke-, painde-, delaminatsiooni- ja muid pakendiriske.
Meditsiiniliste pakendite valideerimine ja ISO 11607
Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmete puhul on painduv kile vaid üks osa valmis pakkesüsteemist. Materjali valikut, vormimist, sulgemist, steriliseerimist, jaotamist ja ladustamist tuleks hinnata koos.
ISO 11607 käsitleb terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete materjale, steriilseid barjäärisüsteeme ja pakendamissüsteeme, samuti vormimis-, tihendus- ja montaažiprotsesside valideerimist.
Materjali kvalifitseerimine: Veenduge, et valitud kile sobib kavandatud seadme, pakendi konfiguratsiooni ja steriliseerimismeetodi jaoks.
Tihendiprotsessi väljatöötamine: määrake sobivad temperatuuri, rõhu ja viivitusaja parameetrid.
Pakendi terviklikkus: hinnake tihendite ja pakendi terviklikkust enne ja pärast steriliseerimist.
Jaotustestimine: hinnake valmis pakendisüsteemi pärast simuleeritud transporti ja käitlemist, kui see on asjakohane.
Vananemine: Kinnitage pakendi toimivus kavandatud säilivusaja programmi jooksul.
Kuidas valida 11-kihilist meditsiinilist pakkekilet
Meditsiinitoode: esitage toote tüüp, mõõtmed, kaal ja kas see sisaldab jäiku või teravaid osi.
Tõkkenõue: esitage sihttaseme OTR, WVTR või muu tõkkenõue, kui see on saadaval.
Kile paksus: Valige vastavalt seadme geomeetriale, vormimissügavusele, torkeriskile ja pakendi tugevusnõuetele.
Rulli laius: esitage pakendamisseadmete poolt nõutav täpne laius.
Paarituv alusmaterjal: tuvastage paber, Tyveki-tüüpi materjal, kile, alus või muu pind, mille külge kile kleepub.
Koorimisnõue: täpsustage, kas on vaja kontrollitud lihtsat koorimist, keevitustihendit või muud avamisomadust.
Steriliseerimine: esitage kavandatud steriliseerimismeetod ja töötlemistingimused.
Trükkimine: Esitage trükkimisnõuded, tindisüsteem ja trükiala spetsifikatsioonid, kui see on kohaldatav.
Regulatiivne dokumentatsioon: tehke kindlaks vajalikud tehnilised aruanded ja sihtturu nõuded.
Kiire meditsiinifilmi hinnapakkumise saamiseks vajalik teave
1. Meditsiiniseadme või meditsiinilise tekstiili tüüp
2. Nõutav kile paksus
3. Nõutav rulli laius
4. Nõutav hapniku- või niiskusbarjäär
5. Paarituv tihendusaluspind
6. Lihtsalt kooritava või keevitatava tihendi nõue
7. Steriliseerimismeetod ja tsükkel
8. Vormimissügavus või pakendi mõõtmed
9. Pakkemasina mark ja mudel
10. Printimisnõuded
11. Nõutavad tehnilised või regulatiivsed dokumendid
12. Nõutav kogus
13. Sihtriik või laevandussadam
Kvaliteedi- ja sertifitseerimisdokumendid
Meditsiiniliste pakendite projektid võivad vajada tootespetsifikatsioone, barjäärikatsete andmeid, mehaaniliste omaduste aruandeid, steriliseerimise ühilduvuse teavet, kvaliteedisüsteemi dokumentatsiooni ja muid turuspetsiifilisi andmeid.
Küsige dokumentatsiooni täpse hinnatava HSQY kileklassi kohta. Üldisi ettevõtte sertifikaate ei tohiks automaatselt tõlgendada meditsiinilise pakendi valideerimise või konkreetse valmis steriilse barjäärisüsteemi sertifitseerimisena.
![HSQY kõrge tõkkega meditsiinilise pakkekile sertifitseerimise dokumentatsioon]( "HSQY Medical Packaging Film Documentation")
Rahvusvahelised näitused
![HSQY 2017 Shanghai näitus]()
2017. aasta Shanghai näitus
![HSQY 2018 Shanghai näitus]()
2018. aasta Shanghai näitus
![HSQY 2023 Saudi Araabia näitus]()
2023. aasta Saudi Araabia näitus
![HSQY 2023 Ameerika näitus]()
2023. aasta Ameerika näitus
![HSQY 2024 Austraalia näitus]()
2024. aasta Austraalia näitus
![HSQY 2024 Ameerika näitus]()
2024. aasta Ameerika näitus
![HSQY 2024 Mehhiko näitus]()
2024. aasta Mehhiko näitus
![HSQY 2024 Pariisi näitus]()
2024. aasta Pariisi näitus
Korduma kippuvad küsimused
Mis on 11-kihiline PA/PP/EVOH/PE meditsiiniline pakkekile?
See on mitmekihiline koekstrudeeritud painduv kile, mis ühendab PA, PP, EVOH, PE ja sidekihid, et tagada hapnikubarjäär, mehaaniline tugevus, paindlikkus ja tihendusvõime sobivate meditsiiniliste pakendite rakenduste jaoks.
Milline on HSQY täpne 11-kihiline struktuur?
Praeguses HSQY spetsifikatsioonis on loetletud PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE.
Miks kasutatakse EVOH-d meditsiinilises pakkekiles?
EVOH pakub head hapniku- ja gaasitõket. Selles mitmekihilises struktuuris toimib see koos PA, PP ja PE kihtidega, mis pakuvad mehaanilist kaitset, paindlikkust, niiskuskindlust ja tihendusfunktsiooni.
Millised paksused on saadaval?
Praegune HSQY spetsifikatsioon loetleb paksused vahemikus 0,03 mm kuni 0,45 mm, mis vastab ligikaudu 30–450 μm-le.
Milline on maksimaalne kile laius?
HSQY loetleb praegu maksimaalseks laiuseks 4000 mm.
Kas see on kergesti eemaldatav meditsiiniline pakkekile?
Praegune toode on positsioneeritud kergesti eemaldatava kilena. Tegelik eemaldamise tugevus sõltub vastassuunalisest sulgemismaterjalist ja sulgemisprotsessist, seega tuleks koorimistugevust ja avamiskäitumist testida valmispakendil.
Kas see kile saab meditsiinipaberile kleepuda?
Ühilduvus meditsiinipaberiga sõltub täpsest kiletihenduskihist ja paberikattest. Esitage meditsiinipaberi spetsifikatsioon, et HSQY saaks hinnata ühilduvust, selle asemel et eeldada, et iga meditsiinipaber tihendub sama kilega.
Kas kile saab Tyveki külge kleepuda?
Tyveki tihendusmaterjali ühilduvus sõltub täpsest kiletihenduskihist ja Tyveki klassist. Ostjad peaksid enne ärilist kasutamist esitama aluspinna spetsifikatsiooni ning tegema tihendustugevuse ja koorimiskatse.
Kas see kile sobib steriliseerimiseks?
Praegusel HSQY lehel on märgitud, et kile sobib steriliseerimiseks, kuid konkreetset steriliseerimismeetodit ega -tsüklit ei avaldata. Esitage vajalik protsess, et ühilduvust saaks kinnitada täpse kileklassiga.
Kas kile sobib EO-steriliseerimiseks?
EO ühilduvust ei ole praegusel tootelehel eraldi dokumenteeritud. Kui EO steriliseerimine on vajalik, küsige vastavat tehnilist teavet ja valideerige kogu pakett tegeliku EO protsessi raames.
Kas kile sobib gamma- või elektronkiirega steriliseerimiseks?
Kiirgusühilduvus tuleks valitud astme ja vajaliku doosi jaoks kinnitada. Praegusel HSQY lehel ei avaldata valideeritud gamma- ega elektronkiirguse doosi piirmäärasid.
Kas see film vastab standardile ISO 11607?
ISO 11607 kehtib meditsiiniliste pakkematerjalide, steriilsete barjäärisüsteemide ja pakendamissüsteemide protsesside kohta. Vastavust tuleks hinnata nii kasutatava materjali kui ka valmis pakendamissüsteemi puhul; seda ei tohiks eeldada ainult kile nimetuse põhjal.
Milliseid barjääriväärtusi film pakub?
Praegune HSQY leht kirjeldab toodet kõrgtõkkena, kuid ei avalda konkreetseid OTR- ega WVTR-väärtusi. Täpse paksuse ja vajaliku struktuuri kohta küsige kehtivaid tehnilisi andmeid.
Kas filmi saab printida?
Jah. Prinditavad konfiguratsioonid on loetletud praegusel HSQY lehel. Enne kaubanduslikku tootmist kinnitage printimismeetod, tindisüsteem ja steriliseerimisnõuded.
Mis on MOQ?
Kehtiv HSQY tootespetsifikatsioon loetleb minimaalseks tellimiskoguseks 1000 kg.
Kas ma saan pakendi testimiseks proove küsida?
Praegusel lehel on loetletud proovide saadavus koos kaubaveoga. Esitage nõutav paksus, laius, tihendusmaterjal, steriliseerimismeetod ja pakendamisrakendus sobiva proovi kinnitamiseks.
Millist teavet peaksin hinnapakkumise saamiseks esitama?
Esitage kile paksus, laius, meditsiinitoote tüüp, tõkkenõue, tihendusmaterjal, koorimisnõue, steriliseerimismeetod, pakendamismasin, trükkimisnõue, kogus ja sihtkoht.
Miks valida HSQY kõrge barjääriga meditsiinilise pakkekile jaoks?
Määratletud 11-kihiline struktuur: Praegune toode kasutab PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE mitmekihilist konstruktsiooni.
Kõrge tõkkega variant: EVOH pakub tundlike pakendirakenduste jaoks täiustatud hapnikutõkke jõudlust.
Lai mõõtmete vahemik: praegused spetsifikatsioonid hõlmavad paksust 0,03–0,45 mm ja laiust kuni 4000 mm.
Lihtsalt kooritava projekti tugi: tihendamise ja koorimise nõudeid saab hinnata vastavalt tegelikule paaritusmaterjalile ja pakendamisprotsessile.
B2B Supply: HSQY toetab meditsiinipakendite tootjaid, töötlejaid, turustajaid ja tööstuspakendite projekte, mis vajavad kommertskile koguseid.
HSQY Plastic Groupi kohta
HSQY Plastic Group varustab rahvusvahelisi B2B kliente mitmekihiliste koekstrusioonkilede, meditsiiniliste pakkekilede, paindlike pakkematerjalide ja plasttoodetega.
11-kihilise PA/PP/EVOH/PE-kile, kõrgtihedate meditsiiniseadmete pakendite, meditsiiniliste tekstiilide pakendite või kergesti eemaldatavate meditsiinikilede projektide puhul saatke HSQY-le oma tehniline spetsifikatsioon, steriliseerimismeetod, tihendusmaterjal ja kogus hindamiseks ja hinnapakkumise saamiseks.
