Pellicola rivestita in PVC/PVDC per il confezionamento in blister di prodotti farmaceutici.

Pellicola rivestita in PVC/PVDC per il confezionamento in blister di prodotti farmaceutici.

HSQY Plastic Group fornisce film rigidi rivestiti in PVC/PVDC per produttori di blister farmaceutici, aziende di trasformazione di imballaggi per farmaci a dose solida e distributori industriali. Il film combina un substrato termoformabile in cloruro di polivinile (PVC) con un rivestimento barriera in cloruro di polivinilidene (PVDC) per applicazioni che richiedono una protezione aggiuntiva contro umidità e ossigeno.

Il film in PVC/PVDC viene preso in considerazione per il confezionamento di compresse, capsule e altri prodotti farmaceutici idonei quando la protezione offerta dal PVC puro risulta insufficiente per la formulazione. Le sue prestazioni di barriera finali dipendono dal film di base in PVC, dalle specifiche del rivestimento in PVDC, dallo spessore del film e dalla struttura complessiva del blister.

La gamma di prodotti HSQY comprende opzioni trasparenti, bianche e di colore personalizzato. Lo spessore del film, la larghezza del nastro, il peso del rivestimento, le dimensioni del rotolo e la documentazione del materiale richiesta devono essere specificati per l'attrezzatura di confezionamento in blister e per il prodotto qualificato.

Video su pellicola in PVC/PVDC per uso farmaceutico

Che cos'è la pellicola per imballaggi farmaceutici in PVC/PVDC?

Il film in PVC/PVDC è una struttura di imballaggio rivestita composta da un substrato rigido in PVC e da uno strato barriera funzionale in PVDC. Il PVC fornisce le caratteristiche di termoformatura necessarie per creare le cavità del blister, mentre il PVDC contribuisce a ridurre la trasmissione di umidità e ossigeno attraverso il film in fase di formatura.

Nel processo di confezionamento in blister farmaceutici, la pellicola viene riscaldata e modellata in cavità, riempite con il prodotto previsto e sigillate utilizzando un materiale di chiusura compatibile. La confezione completa deve soddisfare i requisiti di stabilità, tenuta e conformità normativa del prodotto.

Il peso del rivestimento in PVDC è un parametro importante per la selezione del materiale. Specifiche di rivestimento superiori o diverse possono modificare le prestazioni di barriera e il comportamento durante il processo. Gli acquirenti devono valutare i risultati effettivi del tasso di trasmissione del vapore acqueo (WVTR) e del tasso di trasmissione dell'ossigeno (OTR) per il film selezionato e le condizioni di prova.

Immagine del prodotto: pellicola farmaceutica in PVC/PVDC

Specifiche tecniche del film in PVC/PVDC

Le seguenti specifiche descrivono la gamma di pellicole e fogli a base di PVC offerti da HSQY. Il substrato in PVC e il rivestimento in PVDC devono essere specificati separatamente nella scelta di una pellicola barriera per uso farmaceutico.

In che modo il rivestimento in PVDC migliora il confezionamento in blister dei prodotti farmaceutici?

Il rivestimento in PVDC fornisce un ulteriore strato barriera sul substrato in PVC. Ciò può migliorare la resistenza al vapore acqueo e alla trasmissione dell'ossigeno rispetto a una pellicola di PVC non rivestita di pari caratteristiche. Il miglioramento dipende dalla formulazione del rivestimento, dal suo spessore, dalla struttura della pellicola e dalle condizioni di prova.

La barriera contro l'umidità è particolarmente importante nella scelta del packaging per compresse e capsule igroscopiche. Anche la protezione dall'ossigeno può essere importante per le formulazioni sensibili all'ossidazione. Il livello di protezione effettivamente richiesto deve essere determinato mediante studi di stabilità del prodotto e valutazione del packaging.

Le aziende di trasformazione farmaceutica dovrebbero richiedere valori WVTR e OTR specifici per il materiale, anziché affidarsi solo a descrizioni generiche come 'film ad alta barriera' o 'film resistente all'umidità'.

Pellicola in PVC/PVDC a confronto con altre pellicole per blister farmaceutici

Caratteristiche principali della pellicola farmaceutica in PVC/PVDC

• Strato barriera in PVDC: fornisce ulteriore resistenza all'umidità e alla trasmissione dell'ossigeno in strutture rivestite idonee.

• Substrato in PVC termoformabile: fornisce il materiale di formatura per processi di confezionamento in blister farmaceutici compatibili.

• Requisiti personalizzati per le barriere: le specifiche del rivestimento in PVDC possono essere valutate in base alle prestazioni richieste per l'imballaggio.

• Aspetto della pellicola: è possibile definire i requisiti di colore e trasparenza per il grado di materiale farmaceutico selezionato.

• Compatibilità di trasformazione: per la linea di confezionamento è possibile specificare la larghezza del film, la direzione di avvolgimento e le dimensioni del rotolo.

• Valutazione del sistema di sigillatura: la pellicola selezionata deve essere testata con la pellicola di copertura e il rivestimento termosaldante previsti.

• Qualifica dell'applicazione: Il blister completo richiede la validazione in base al prodotto confezionato e al mercato di destinazione.

Applicazioni della pellicola barriera in PVC/PVDC

Confezione blister per compresse

Le pellicole in PVC/PVDC possono essere valutate per il confezionamento in blister di compresse quando la formulazione del farmaco richiede una protezione aggiuntiva dall'umidità o dall'ossigeno. La pellicola selezionata deve soddisfare i requisiti di progettazione della cavità, di tenuta e di stabilità previsti.

Confezionamento in capsule e in dosi solide

Per le capsule rigide e altri prodotti a dose solida, la scelta del materiale deve tenere conto della geometria della cavità, della profondità di formatura e della sensibilità del farmaco confezionato. Il rivestimento e il substrato in PVC devono essere compatibili con le apparecchiature di confezionamento.

Prodotti sensibili all'umidità e all'ossigeno

La pellicola di formatura rivestita in PVDC può essere presa in considerazione laddove una pellicola di formatura in PVC semplice non fornisca la protezione richiesta. La scelta della barriera deve basarsi sui dati effettivi sulle prestazioni e sui requisiti di stabilità della formulazione prevista.

Materiali correlati per la stampa su PVC e la produzione di carte

HSQY fornisce anche materiali in lastre di PVC rigido per la stampa, la produzione di carte e altre applicazioni di trasformazione. Questi prodotti possono presentare finiture superficiali, spessori e formulazioni differenti e devono essere specificati separatamente dalle pellicole rivestite in PVDC per uso farmaceutico.

Immagini di applicazioni di pellicole in PVC per uso farmaceutico

Come scegliere la pellicola blister in PVC/PVDC

1. Determinare la protezione di barriera richiesta

Identificare la sensibilità del prodotto farmaceutico confezionato all'umidità e all'ossigeno, le condizioni di conservazione previste e la durata di conservazione desiderata. Stabilire le prestazioni di barriera richieste per l'imballaggio in base ai requisiti di stabilità del prodotto.

2. Specificare il substrato in PVC e il rivestimento in PVDC

Fornire lo spessore richiesto della base in PVC, le specifiche del rivestimento in PVDC e gli eventuali criteri di prova applicabili. Il peso del rivestimento deve essere indicato separatamente dallo spessore del substrato in PVC.

3. Abbina la macchina formatrice di blister

Specificare la larghezza del film, le dimensioni del rotolo, i requisiti del nucleo, la direzione di avvolgimento, la profondità della cavità della bolla e il modello della termoformatrice. Questi parametri influenzano la movimentazione del materiale e le prestazioni di formatura.

4. Verificare la compatibilità del coperchio in alluminio e della termosaldatura

Identificare il foglio di copertura, il rivestimento termosaldabile e le condizioni operative previsti. L'integrità della sigillatura deve essere valutata sull'intero sistema di confezionamento mediante un'adeguata convalida del processo.

5. Esaminare la documentazione tecnica e farmaceutica

Richiedere le specifiche tecniche e la documentazione di qualità applicabili al tipo di film selezionato. L'idoneità farmaceutica deve essere accertata in relazione alla specifica formulazione, al contatto previsto con il prodotto e ai requisiti normativi pertinenti.

Schede tecniche e rapporti sui materiali

I seguenti documenti di riferimento si riferiscono a materiali generici in lastre di PVC rigido. Una specifica per film farmaceutici in PVC/PVDC dovrebbe includere il substrato in PVC, il rivestimento in PVDC e le informazioni applicabili sui test di barriera.

Pellicole in PVC/PVDC personalizzate per aziende di trasformazione di imballaggi farmaceutici

HSQY collabora con produttori di blister farmaceutici, aziende di trasformazione di imballaggi, importatori e distributori di materiali per la formatura in PVC/PVDC. Per un preventivo accurato e una discussione sui materiali, si prega di fornire:

• Categoria di prodotto farmaceutico e protezione richiesta

• Spessore e specifiche del materiale del substrato in PVC

• Peso del rivestimento in PVDC richiesto o prestazioni di barriera

• Requisiti WVTR e OTR con condizioni di prova

• Tolleranza di larghezza e spessore del nastro di pellicola

• Requisiti relativi a colore e aspetto

• Diametro del nucleo, diametro esterno del rullo e direzione di avvolgimento

• Modello e dimensioni della cavità della macchina per la formazione di blister

• Requisiti per la pellicola di alluminio per la copertura e la termosaldatura

• Documentazione tecnica e normativa richiesta

• Quantità dell'ordine, requisiti di imballaggio e destinazione

Imballaggio e consegna di film in PVC/PVDC

L'imballaggio viene scelto in base al tipo di pellicola, ai requisiti di protezione della superficie e alle dimensioni del foglio o del rotolo forniti. Per la gamma di prodotti sono elencate le seguenti configurazioni di imballaggio.

• Imballaggio per piccoli formati: fogli formato A4 in buste di PP o buste protettive.

• Imballaggio in fogli: pellicola in PE o carta marrone, con sacchi in PE da 30 kg ciascuno, come indicato per le configurazioni dei fogli.

• Imballaggio su pallet: Pallet in compensato da 500–1000 kg per pallet, indicati per la configurazione di imballaggio di riferimento.

• Carico del container: si fa riferimento a circa 20 tonnellate per container da 20 piedi; il carico effettivo dipende dalle dimensioni e dalla configurazione dei pallet.

• Termini di consegna: EXW, FOB, CNF e DDU secondo quanto stabilito nell'accordo di acquisto.

• Programma di produzione: determinato dalla struttura in PVC/PVDC selezionata, dai requisiti di rivestimento, dalla quantità dell'ordine e dagli accordi di produzione confermati.

Immagini di imballaggi in pellicola PVC

Documentazione relativa alla qualità e ai materiali

La selezione di una pellicola barriera farmaceutica richiede la valutazione della composizione del materiale, delle specifiche di rivestimento, dei controlli di processo, dei dati dei test di barriera e dei requisiti applicabili per il contatto con il prodotto. La documentazione necessaria deve essere definita per il farmaco in questione e per il mercato di destinazione.

I certificati aziendali e le relazioni generali sui materiali in PVC devono essere verificati in base alla loro validità e applicabilità attuali. I test generali sui materiali industriali non sostituiscono la qualificazione specifica del film in PVC/PVDC per uso farmaceutico.

Mostre internazionali del gruppo HSQY Plastic

HSQY Plastic Group partecipa a fiere internazionali per entrare in contatto con produttori di imballaggi, trasformatori, distributori di materiali, importatori e acquirenti industriali.

Domande frequenti sulla pellicola in PVC/PVDC

Che cos'è la pellicola blister farmaceutica in PVC/PVDC?

La pellicola in PVC/PVDC è un materiale di formatura farmaceutica costituito da PVC rigido con un rivestimento barriera in PVDC. Lo strato di PVDC offre una migliore protezione contro l'umidità e l'ossigeno rispetto a una pellicola in PVC non rivestita di pari caratteristiche.

Qual è la differenza tra pellicola in PVC e pellicola in PVC/PVDC?

Il PVC rigido semplice è un substrato plastico termoformabile. Il PVC/PVDC presenta un ulteriore rivestimento barriera in PVDC. Gli acquirenti dovrebbero confrontare le effettive prestazioni di barriera e le specifiche di formatura dei tipi selezionati.

In che modo il peso del rivestimento in PVDC influisce sulle prestazioni della barriera?

Il peso del rivestimento in PVDC è un fattore che influenza le proprietà di barriera all'umidità e all'ossigeno. La formulazione del rivestimento selezionata, il peso e le condizioni di prova determinano le prestazioni misurate del materiale.

Cosa sono WVTR e OTR?

WVTR indica il tasso di trasmissione del vapore acqueo, mentre OTR indica il tasso di trasmissione dell'ossigeno. Queste misurazioni aiutano i produttori di imballaggi a valutare se una determinata pellicola fornisce una protezione di barriera adeguata per un particolare prodotto nelle condizioni di prova specificate.

È possibile utilizzare pellicole in PVC/PVDC per il confezionamento di compresse e capsule?

Le pellicole in PVC/PVDC possono essere valutate come idonee per il confezionamento in blister di compresse e capsule. La scelta finale dipende dalla formulazione del farmaco, dai requisiti di stabilità, dal design della confezione e dalla qualificazione del materiale applicabile.

È possibile utilizzare questa pellicola con la lamina di alluminio per coperture?

È possibile valutare una pellicola termoformabile in PVC/PVDC selezionata, abbinandola a una lamina di alluminio per blister e a un rivestimento termosaldabile compatibili. L'intero processo di sigillatura deve essere validato per garantire la resistenza di sigillatura e l'integrità della confezione richieste.

Il PVC/PVDC è lo stesso del PVC/PE/PVDC?

No. I film in PVC/PVDC e PVC/PE/PVDC hanno strutture multistrato diverse. Lo strato aggiuntivo di PE può svolgere una funzione specifica all'interno di un film multistrato. Gli acquirenti devono fornire la struttura esatta richiesta dal loro processo di confezionamento.

Quali sono gli spessori e le dimensioni elencati?

La gamma di prodotti comprende spessori da 0,1 a 3 mm e formati di riferimento A4, 500 × 765 mm e 700 × 1000 mm. Le specifiche del rivestimento in PVC/PVDC per uso farmaceutico e le caratteristiche del rotolo devono essere verificate per il tipo specifico ordinato.

Quali informazioni sono necessarie per un preventivo personalizzato per un film?

Si prega di fornire lo spessore della base in PVC, il peso richiesto del rivestimento in PVDC o i dati relativi alla barriera, la larghezza del film, le specifiche del rotolo, il colore, il modello della macchina, la pellicola di copertura, la quantità dell'ordine e la destinazione.

I test RoHS o REACH stabiliscono l'idoneità di un prodotto farmaceutico?

La documentazione RoHS e REACH non garantisce di per sé che una pellicola sia idonea al contatto diretto con i farmaci. Il materiale di imballaggio selezionato deve soddisfare i requisiti applicabili per i materiali farmaceutici ed essere qualificato per l'uso previsto.

Qual è la quantità minima d'ordine?

Il prodotto in elenco ha un quantitativo minimo d'ordine di 2000 kg. Eventuali esigenze specifiche relative al rivestimento in PVDC, alla larghezza del film o a materiali personalizzati devono essere specificate al momento della richiesta di preventivo.

Come posso richiedere la documentazione tecnica e un preventivo?

Vi preghiamo di contattare HSQY fornendo informazioni sulla struttura del materiale, i requisiti in termini di prestazioni di barriera, le condizioni di formatura e sigillatura, l'applicazione di imballaggio e la quantità di acquisto annuale.

Informazioni su HSQY Plastic Group

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. ha sede a Changzhou, nella provincia di Jiangsu, in Cina. HSQY fornisce pellicole in PVC, lastre in PVC, lastre in PET e altri materiali plastici per applicazioni di imballaggio e trasformazione industriale.

HSQY collabora con aziende di trasformazione di imballaggi farmaceutici, produttori di blister, distributori di materiali e altri acquirenti professionali. I clienti possono discutere lo spessore del film, le specifiche del rivestimento in PVDC, le dimensioni dei rotoli e i requisiti di imballaggio in base alle esigenze del loro progetto.

Il gruppo ChangZhou HuiSu QinYe Plastic, con oltre 16 anni di esperienza e 8 stabilimenti, offre una vasta gamma di prodotti in plastica, tra cui lastre rigide trasparenti in PVC, pellicole flessibili in PVC, pannelli grigi in PVC, pannelli in schiuma di PVC, lastre in PET e lastre acriliche. Questi prodotti sono ampiamente utilizzati per imballaggi, segnaletica, decorazioni e altri settori. 

 

Il nostro concetto, che considera qualità e servizio di pari importanza, e le nostre prestazioni ci permettono di conquistare la fiducia dei clienti; per questo motivo abbiamo instaurato solide collaborazioni con clienti provenienti da Spagna, Italia, Austria, Portogallo, Germania, Grecia, Polonia, Inghilterra, Stati Uniti, Sud America, India, Thailandia, Malesia e molti altri paesi.

 

Scegliendo HSQY, avrete la garanzia di solidità e stabilità. Produciamo la più ampia gamma di prodotti del settore e sviluppiamo costantemente nuove tecnologie, formulazioni e soluzioni. La nostra reputazione in termini di qualità, servizio clienti e supporto tecnico è insuperabile. Ci impegniamo costantemente a promuovere pratiche sostenibili nei mercati in cui operiamo.